Wprowadzenie - Instytut-Przemysłu

MINISTERSTWO GOSPODARKI
INSTYTUT PRZEMYSŁU ORGANICZNEGO
SEMINARIUM SZKOLENIOWE
dotyczące
Rozporządzenia (WE) 1907/2006 Parlamentu Europejskiego
i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r,
w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń
i ograniczeń w zakresie chemikaliów
REACH
Warszawa, 14 grudnia 2007 r.
2
1
Program seminarium szkoleniowego
Godzina
Referat
Prelegent
1045-1100
Rejestracja uczestników
1100-1115
Wprowadzenie
Krzysztof Galas
Zastępca Dyrektora w Departamencie Rozwoju Gospodarki Ministerstwo Gospodarki
Karol Buchalik
Dyrektor Instytutu Przemysłu Organicznego
1115-1130
Przygotowania administracji państwowej do
wdrożenia systemu REACH
Krzysztof Galas
Zastępca Dyrektora w Departamencie Rozwoju Gospodarki Ministerstwo Gospodarki
1130-1145
Krajowe Centrum Informacyjne ds. REACH
Jerzy Majka
Inspektor ds. Substancji i Preparatów Chemicznych
1145-1200
Zarządzanie informacjami w systemie REACH
Elżbieta Płuska
Dyrektor ds. Rozwoju Biznesu - ATMOTERM S.A.
1150-1200
Przerwa kawowa
1200-1230
Rejestracja wstępna – sposób przygotowania
dokumentacji
Krzysztof Kaczorowski
Kierownik Punktu Konsultacyjnego ds. REACH, Instytut
Przemysłu Organicznego
1230-1300
Obowiązki przedsiębiorców w łańcuchu dostaw
Marek Petryka
Zastępca Kierownika Zakładu Bezpieczeństwa Chemicznego i
Elektryczności Statycznej, Instytut Przemysłu Organicznego
1300-1400
Przerwa na lunch
1400-1430
Klasyfikacja substancji i preparatów dla potrzeb
REACH
1430-1500
Dyskusja
Bolesław Hancyk
Ekspert ONZ, Instytut Przemysłu Organicznego
3
INSTYTUT PRZEMYSŁU ORGANICZNEGO
Adres: 03-236 Warszawa, Annopol 6
tel. 48 22 811 12 31
fax 48 22 811 07 99
ISO 9001:2000
AQAP 2110:2006
Strony internetowe IPO:
Warszawa: www.ipo.waw.pl
Pszczyna: www.ipo-pszczyna.pl
E-mail:
Warszawa: [email protected]
Pszczyna: [email protected]
SNAS
SNAS
Reg. No. 120/G-013SNAS
Reg. No. 130/G-034SNAS
SLP -TESTO
VANI E
Reg. No.
130/G-024
SLP -TESTO VANI E
SLP -TESTO VANI E
SLP -TESTO
VANI E
Reg. No.
120/G-030
Dane organizacyjne:
4/2006/DPL
ORGAN NADZORUJĄCY: MINISTERSTWO GOSPODARKI
T
ROK ZAŁOŻENIA: 1947
FORMA ORGANIZACYJNO-PRAWNA: Jednostka Badawczo-Rozwojowa
ZATRUDNIENIE: 240 osób
1/2007/DPL 3/2007/DPL
E
A
PLACÓWKI ZAMIEJSCOWE:
• Oddziały w Pszczynie i Krupskim Młynie
• Samodzielna Pracownia w Pionkach
UDZIAŁY W INNYCH PODMIOTACH:
• Zakład Doświadczalny "ORGANIKA" Nowa Sarzyna Sp. z o.o.
• "IPOCHEM" Sp. z o.o.
4
2
INSTYTUT PRZEMYS
ŁU ORGANICZNEGO
PRZEMYSŁ
a
REACH
Dlaczego IPO?
5
INSTYTUT PRZEMYSŁ
PRZEMYSŁU ORGANICZNEGO
BADANIA
NAUKOWE
NAUKI
PRZYRODNICZE
G Ł Ó W N I E
PRACE ROZWOJOWE
I WDROŻENIOWE
NAUKI
TECHNICZNE
C H E M I C Z N E
Badania technologiczne w zakresie lekkiej syntezy
organicznej
6
3
Wykaz ustalonych przez Komisję Badań na Rzecz Rozwoju Gospodarki Rady Nauki w dniu 30 czerwca 2006 r.
(Protokół Nr 7/2006 posiedzenia KBnRG z dnia 30.06.2006 r.) kategorii dla grupy jednostek jednorodnych G3
„Technologie materiałowe, chemiczne i inne”
1….23
…………………………
24
Instytut Farmaceutyczny
…
2
25
Instytut Ciężkiej Syntezy Organicznej BLACHOWNIA
2
26
Instytut Przemysłu Gumowego STOMIL
2
27
Instytut Barwników i Produktów Organicznych
2
28
Instytut Architektury Tekstyliów
2
29
Instytut Przemysłu Organicznego
2
30
Centralne Laboratorium Naftowe
2
31
Instytut Technologii Nafty im. S. Pilata
2
32
Instytut Przetwórstwa Tworzyw Sztucznych METALCHEM
2
33
Centralne Laboratorium Przemysłu Obuwniczego
3
34
Instytut Spawalnictwa
3
35
Wojskowy Instytut Techniki Inżynieryjnej
3
36
Instytut Mechaniki Precyzyjnej
3
37...43
……………………..
…
7
Funkcjonowanie rozporządzenia REACH w Polsce przyniosło
znaczne zapotrzebowanie na usługi konsultingowe dotyczące:
- informacji ogólnych odnośnie REACH,
- pomoc w identyfikacji substancji podlegających rerejestracji,
- przygotowanie dokumentów i przeprowadzenie rejestracji
wstępnej w imieniu rejestrującego,
- weryfikacja dostępnych danych oraz określenie konieczności
przeprowadzenia badań niezbędnych do pełnej rejestracji,
- kalkulacji ekonomicznej dotyczącej przeprowadzenia badań
do Instytut
pełnej rejestracji przez polskie palcówki naukowe pracujące
w Przemysłu
wymaganych systemach lub przystąpienia do „Konsorcjum
Europejskiego – dysponującego wynikami badań”.
(KRAJOWY)
Organicznego
od 01 czerwca 2007 r.
(KRAJOWY)
od 01 czerwca 2007 r.
8
4
9
Rola IPO we wprowadzaniu systemu REACH w Polsce,
mgr inż. K. Kaczorowski, mgr M. Petryka…………..474
10
5
REACH już obowiązuje! mgr inż. K. Kaczorowski …….. 26
11
Rola Instytutu Przemysłu Organicznego w dostosowywaniu
ustawodawstwa krajowego do unijnego w obszarze
przemysłu chemicznego, mgr inż. U. Wyrzykowska……..252
12
6
Obszary Działania IPO
Prace Instytutu Przemysłu Organicznego
służą potrzebom:
Chemia i
technologia
-
rolnictwa,
przemysłu,
bezpieczeństwa i obronności kraju,
centralnej administracji państwowej.
Bezpieczeństwo
procesowe i
chemiczne,
ochrona środowiska
Bezpieczeństwo
transportu
niebezpiecznych
materiałów i odpadów
środków ochrony roślin
Udział w realizacji
porozumień
międzynarodowych
preparatów do higieny sanitarnej
biocydów do ochrony przed korozją mikrobiologiczną
i preparatów biobójczych
półproduktów dla farmacji
Bezpieczeństwo chemiczne
materiałów wybuchowych
13
Obszary Działania IPO
Chemia i
technologia
Środki Ochrony Roślin,
preparaty do higieny
sanitarnej i weterynaryjnej,
środki biocydowe
Bezpieczeństwo Procesowe i
Chemiczne,
Ochrona Środowiska
Toksykologia
Bezpieczeństwo transportu
niebezpiecznych
materiałów i odpadów
Udział w realizacji
porozumień
międzynarodowych
Określanie właściwości
fizyko-chemicznych
substancji i wyrobów
REACH – rejestracja,
ocena, autoryzacja,
ograniczenia
Ekotoksykologia
Materiały
wysokoenergetyczne
Środki pomocnicze
(chemikalia specjalne),
półprodukty
Prace Instytutu
Przemysłu Organicznego
służą potrzebom:
- rolnictwa,
- przemysłu,
- bezpieczeństwa i
obronności kraju,
- centralnej administracji
państwowej.
14
Elektryczność statyczna
Oznaczanie właściwości
niebezpiecznych
substancji i wyrobów
Konwencja
o Zakazie Broni
Chemicznej
Konwencja
Sztokholmska
Ocena bezpieczeństwa
procesów chemicznych
Znakowanie
plastycznych MW
Ocena wytwarzania i
obrotu materiałami
wybuchowymi
RID, ADR, IMDG –
międzynarodowy
transport towarów
niebezpiecznych
Analiza śladowa
(pozostałości)
Certyfikowane wzorce
pestycydów i ich
metabolitów oraz
wybranych nitrozwiązków
Grupa Australijska
Porozumienie z
Wassenaar
Globalnie Zharmonizowany
System Klasyfikacji
i Znakowani Chemikaliów
(GHS)
Biodegradowalność
substancji i produktów
7
SYSTEM REACH (Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals)
Chemicals)
Elementy systemu
Rejestracja––zebranie
zebraniei idostarczanie
dostarczanieinformacji
informacjint.
nt.
Rejestracja
właściwościdanej
danejsubstancji
substancjiwwcelu
celuzapewnienia
zapewnienia
właściwości
właściwegozarządzania
zarządzaniaryzykiem
ryzykiemstwarzanym
stwarzanymprzez
przez
właściwego
substancję
tątąsubstancję
Ocena––ocena
ocenadostarczonych
dostarczonychinformacji
informacjioraz
orazocena
ocena
Ocena
samejsubstancji
substancjiwwprzypadku
przypadkuobaw
obawstwarzania
stwarzaniazbyt
zbyt
samej
dużego
ryzyka
dla
ludzi
lub/i
środowiska
dużego ryzyka dla ludzi lub/i środowiska
Placó
Placówki
naukowo
- badawcze,
w tym
IPO
REACH
Autoryzacja––udzielanie
udzielaniezezwoleń
zezwoleńdla
dlakierunków
kierunków
Autoryzacja
wykorzystania
substancji
wzbudzającej
szczególne
wykorzystania substancji wzbudzającej szczególne
obawy
obawy
Ograniczenia––restrykcje
restrykcjeumożliwiające
umożliwiającepodjęcie
podjęcie
Ograniczenia
środków
ograniczających
ryzyko
związane
środków ograniczających ryzyko związane
substancjąwwzakresie
zakresiei/lub
i/lubwytwarzania,
wytwarzania,
zzsubstancją
wprowadzaniado
doobrotu,
obrotu,zakazu
zakazudziałalności
działalności
wprowadzania
15
Wybrane akty prawne
Lp.
Data
sporządzenia
Obowiązuje
w Polsce od
Dotyczy
1
Protokół Montrealski
1987-09-16
1990-10-11
substancji zubożających warstwę ozonową
2
Ramowa Konwencja
Narodów Zjednoczonych
1992-05-09
1994-10-26
zmian klimatu
3
Protokół z Kioto
(do Ramowej Konwencji
Narodów Zjednoczonych)
1997-12-11
2005-02-16
zmian klimatu; głównie emisji gazów
cieplarnianych (CO2, CH4, N2O,
fluorowęglowodory, perfluorowęglowodory,
SF6); warunków „handlu emisjami”
4
Konwencja o Zakazie Broni Chemicznej
1993-01-13
1997-04-29
toksycznych związków chemicznych i ich prekursorów
oraz obiektów z nimi związanych w zakresie badań,
produkcji, obrotu, magazynowania i zniszczenia zapasów
5
Ustawa Prawo ochrony
środowiska
2001-04-27
6
Registration,
Evaluation,
Authorisation of
CHemicals
(Rejestracja, Ocena,
Udzielanie Zezwoleń w
zakresie Chemikaliów)
planowana na
drugą połowę
2007 r.
Global Harmonized
System (System
Globalnie
Zharmonizowany).
planowana na
2008 r.
Konwencja HNS (Konwencja o odpowiedzialności
za szkody związane z przewozem morskim
substancji niebezpiecznych i szkodliwych)
1996 r.
Konwencja Sztokholmska
W sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych
2001
7
8
9
16
Nazwa
2001-10-01
IPO
zasad ochrony środowiska oraz warunków korzystania z
jego zasobów, z uwzględnieniem wymagań
zrównoważonego rozwoju
obowiązkowej rejestracji substancji
chemicznych, oceny dokumentacji
technicznej oraz oceny substancji, udzielania
zezwoleń na wykorzystawanie substancji do
produkcji i obrotu, a także utworzenia
Europejskiej Agencji Chemikaliów z
siedzibą w Helsinkach, w Finlandii
ujednoliconych kryteriów klasyfikacji
substancji i mieszanin pod względem stwarzanych
przez nie zagrożeń dla zdrowia i środowiska
oraz ujednoliconych zasad informowania o
zagrożeniach
substancji niebezpiecznych i szkodliwych w transporcie
morskim
substancji trwałych w środowisku zanieczyszczeń
organicznych (POPs)
IPO
IPO
IPO
IPO
8
Instytut posiada upoważ
upoważnienia wynikają
wynikające z 19 aktó
aktów prawnych
organó
organów administracji rzą
rządowej
(np. rozporzą
rozporządzeń
dzeń, zarzą
zarządzeń
dzeń, decyzji), w któ
których IPO jest wymienione
jako właściwa jednostka organizacyjna do prowadzenia:
klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (w tym niebezpiecznych)
oraz procesów technologicznych,
badań,
ocen,
opiniowania,
funkcji doradczych,
szkoleń.
17
17
DZIAŁ
DZIAŁALNOŚĆ
ALNOŚĆ INSTYTUTU PRZEMYSŁ
PRZEMYSŁU ORGANICZNEGO
W RAMACH „SŁUŻB PUBLICZNYCH (PAŃ
(PAŃSTWOWYCH)”
STWOWYCH)”
Na podstawie
Ustawy o substancjach i preparatach chemicznych
IPO (Oddział
(Oddział Pszczyna) został
wyznaczony do współpracy
z Inspektorem ds. Substancji
i Preparató
Preparatów Chemicznych w
zakresie oceny ryzyka dla zdrowia
człowieka stwarzanego przez
substancje chemiczne
IPO został wskazany przez
Ministra Gospodarki jako
jednostka badawczo - rozwojowa
właściwa do współpracy z
Inspektorem ds. Substancji
i Preparató
Preparatów Chemicznych
w zakresie oceny zagrożeń
spowodowanymi właściwościami
fizykochemicznymi substancji
chemicznych.
18
9
ECONOMIC COMMISSION FOR EUROPE
INLAND TRANSPORT COMMITTEE
Working Party on the Transport of Dangerous Goods
(Eighty-first session, agenda item 2
Geneva, 25-27 October 2006)
COMPETENT AUTHORITIES AND BODIES DESIGNATED BY THEM
ACCORDING TO SECTION 1.8.4 OF ADR
Transmitted by Poland
Other competent authorities and designated bodies
Name
Address/web site
Telephone/Fax
e-mail
Relevant requirement of ADR
Institute of
Industrial Organic
Chemistry
Annopol 6 03-236 Warszawa
www.ipo.waw.pl
tel.: +48 22 8111231
fax: + 48 22 8110799
[email protected]
Testing, classification and approval
of dangerous goods of classes:
Institute of
Precision
Mechanics
Duchnicka 3 01-796
Warszawa www.imp.edu.pl
tel.: + 48 22 6634335
fax: +48 22 6634317
[email protected]
Testing, classification and approval
of dangerous goods of classes:
Military Institute of
Armament
Technology
Prymasa Stefana
Wyszyńskiego 7 05-220
Zielonka www.witu.mil.pl
tel.:+48 22 7614401 fax:
+48 22 7614445
[email protected]
Testing, classification and approval
of dangerous goods of classes:
Military Institute of
Technical
Engineering
Obornicka 136 50-961
Wrocław www.witi.wroc.pl
tel.:+ 48 71 3474440
fax:+48 71 3657450
[email protected]
Testing, classification and approval
of dangerous goods of class:
1, 2, 3, 4.1, 4.2, 4.3, 5.1, 6.2, 6.1, 8 and 9
1, 4.1 and 5.1
1, 4.1 and 5.1
1
19
DZIAŁ
DZIAŁALNOŚĆ
ALNOŚĆ INSTYTUTU PRZEMYSŁ
PRZEMYSŁU ORGANICZNEGO
W RAMACH „SŁUŻB PUBLICZNYCH (PAŃ
(PAŃSTWOWYCH)”
STWOWYCH)”
Na podstawie
Ustawy z dnia 28 października 2002 r. o przewozie
drogowym towarów niebezpiecznych
IPO został upoważniony do
wykonywania czynności
administracyjnych w sprawach
badań, klasyfikacji oraz warunków
dopuszczania do przewozu
drogowego towarów
niebezpiecznych oraz odpadów
20
10
DZIAŁ
DZIAŁALNOŚĆ
ALNOŚĆ INSTYTUTU PRZEMYSŁ
PRZEMYSŁU ORGANICZNEGO
W RAMACH „SŁUŻB PUBLICZNYCH (PAŃ
(PAŃSTWOWYCH)”
STWOWYCH)”
Na podstawie
Ustawy z dnia 31 marca 2004 r. o przewozie koleją
towarów niebezpiecznych
IPO został upoważniony do wykonywania czynności
administracyjnych w sprawach badań, klasyfikacji oraz
warunków dopuszczania do przewozu koleją towarów
niebezpiecznych oraz odpadów
Przewóz transportem morskim towarów niebezpiecznych
IPO jest jednostką upoważnioną przez Ministra
Gospodarki Morskiej do dokonywania badań i
klasyfikacji materiałów niebezpiecznych w transporcie
morskim zgodnie z Międzynarodowym Kodeksem
Ładunków Niebezpiecznych (IMDG)
21
STAN PRZYGOTOWANIA IPO DO WYKONYWANIA WYSPECJALIZOWANYCH
USŁUG BADAWCZYCH, W TYM W ZAKRESIE REACH.
Laboratorium Badania
Niebezpiecznych Właściwości
Materiałów
(ISO 17025, GLP)
Zakład Toksykologiczny
(GLP)
toksykologiczne
Badania
fizykochemiczne
Zakład Formulacji
i Stosowania Pestycydów
(GLP)
22
Zakład Syntezy
i Technologii Substancji
Aktywnych
(GLP)
Badania
ekotoksykologiczne
Zakład Analityczny
(GLP, ISO 9001)
Zakład Ekotoksykologiczny
(GLP)
Badania
Badania analityczne:
analityczne:
identyfikacyjne
(główne oraz zanieczyszczenia),
pozostałości substancji w różnych
matrycach, badania „5-szarżowe”
11
REACH
a IPO
Akredytowane laboratoria IPO (W-wa + Pszczyna)
zarówno w systemie DPL jak i Laboratorium Badania
Niebezpiecznych Właściwości Materiałów (W-wa) w
systemie ISO/IEC 17025 wykonują 100% badań
przedstawionych w załącznikach VII – X rozporządzenia, w
tym badań analitycznych, fizykochemicznych, toksyczności
i ekotoksyczności substancji i preparatów chemicznych.
23
Plant Site Code: POL/0X/0YZ
Deklaracje
H/.
H/.
Name of plant site: Firma Chemiczna NNN S.A.
The name of the owner, company, or enterprise operating the plant
site:
Firma Chemiczna NNN S.A.
IPO weryfikatorem
danych przemysł
przemysłowych
H/.
Street address: ul. Chemików 1
H/.
City/district: 03-468 Warszawa
H/.
Use main activity codes, to describe the main activities of the plant
site: B01
H/.
Use product group codes, to describe the main activities of the plant
site in terms of Product group(s): 516, 575
For plant sites producing more than 200 tones of DOC chemicals
H/. Aggregate amount of production of the unscheduled discrete organic
chemicals: B32
H/. Approximate number of plants producing unscheduled discrete
organic chemicals, including PSF chemicals at the plant site: 16
For plant sites comprising one or more plants producing more than
30 tonnes of a PSF chemical
H/.
number of PSF plants at plant site: 6
Aggregate amount of production of PSF chemicals produced by each
PSF plant.
H/.
Number pf plants producing under 200 tonnes: 1
H/.
Number of plants producing 200 to 1.000 tonnes: 5
H/.
Number of plants producing 1.000 to 10.000 tonnes:
H/.
Number of plants producing more than 10.000 tonnes:
24
12
Inspekcje
Udział przedstawicieli IPO w eskorcie inspekcji,
głównie jako tłumacze techniczni
25
Bazy danych
opracowane w IPO dla MG
• związki z wykazów CWC
( okoł
około 1000 zwią
związkó
zków chemicznych)
• zakłady, prowadzące działalność
związaną z CWC
• obowiązujące akty prawne
• formularze deklaracji krajowych
(wraz z automatycznym wyborem w
zależności od działalności)
• związki z wykazów CWC
26
13
PODSUMOWANIE
Wyspecjalizowane
usługi badawcze
1. Instytut Przemysłu Organicznego posiada wieloletnie doświadczenie we wdrażaniu
do (toksykologiczne,
praktyki procedur badawczych DPL.
2. Instytut posiada certyfikaty DPL obejmujące ponad 300 procedur badawczych w
zakresie toksykologii, ekotoksykologii, fizykochemii i analityki.
ekotoksykologiczne,
3. Instytut jest przygotowany do dalszego rozszerzania zakresu metod badawczych i
ichfizykochemiczne
dostosowywania do wymagań zarówno
REACH jak też GHS (Global
i
Harmonized System of Classification and Labelling).
4. Akredytowane w systemie DPL Laboratoria Instytutu przeprowadziły w latach 2003
analityczne)
– 2006 badania
niezbędne do rejestracji lub rerejestracji w UE środków ochrony
roślin, produktów biobójczych, farmaceutyków i produktów weterynaryjnych,
oraz
. i pasz zgodnie z wytycznymi dyrektyw
kosmetyków
orazeksperci
dodatków do żywności
unijnych.
5. Doświadczenie i wiarygodność wyników uzyskanych z akredytowanych
Laboratoriów Instytutu pozwala stwierdzić, iż jest aktualnie najlepiej przygotowaną
placówką naukową do prowadzenia badań, jak również oceny wpływu substancji i
preparatów chemicznych na zdrowie człowieka i środowisko naturalne.
6. Produkty biobójcze – Polska jako kraj raportujący otrzymała do oceny
dokumentację rejestracyjną kilkunastu substancji aktywnych i reprezentatywnych
produktów biobójczych. IPO jest jednym z trzech instytutów zaproszonych przez
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych do przeprowadzenia oceny opiniowania dokumentacji.
27
DZIĘKUJĘ
ZA
UWAGĘ
Nasze strony internetowe:
www.ipo.waw.pl
www.ipowww.ipo-pszczyna.pl
14