Plik źródłowy - Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Lublinie
Transkrypt
Plik źródłowy - Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny w Lublinie
Załącznik do Zarządzenia Nr 1/2016 Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Lublinie z dnia 11 stycznia 2016 r. Zatwierdzam Lublin, dnia: REGULAMIN ORGANIZACYJNY WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO w LUBLINIE ROZDZIAŁ I POSTANOWIENIA OGÓLNE §1 Regulamin organizacyjny Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Lublinie, zwany dalej Regulaminem, określa szczegółową organizację, zakres działania oraz tryb pracy Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Lublinie, zwanego dalej Inspektoratem. §2 Inspektorat działa na podstawie: 1) ustawy z dnia 23 stycznia 2009 r. o wojewodzie i administracji rządowej w województwie (Dz. U. z 2015 r. poz. 525 ze zm.); 2) ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.), zwanej dalej ustawą – Prawo farmaceutyczne; 3) ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876); 4) ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1382 ze zm.); 5) ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2012 r. poz. 124 ze zm.), zwanej dalej ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii; 1 6) ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2013 r. poz. 267 ze zm.); 7) ustawy z dnia 13 października 1998 r. - Przepisy wprowadzające ustawy reformujące administrację publiczną (Dz. U. Nr 133, poz. 872 ze zm.); 8) ustawy z dnia 16 września 1982 r. o pracownikach urzędów państwowych (Dz. U. z 2013 r. poz. 269 ze zm.); 9) ustawy z dnia 21 listopada 2008 r. o służbie cywilnej (Dz. U. z 2014 r. poz. 1111 ze zm.); 10) ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej (Dz. U. z 2014 r. poz. 782 ze zm.); 11) ustawy z dnia 5 sierpnia 2010 r. o ochronie informacji niejawnych (Dz. U. Nr 182, poz. 1228 ze zm.); 12) Statutu Lubelskiego Urzędu Wojewódzkiego w Lublinie; 13) Statutu Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Lublinie; 14) niniejszego Regulaminu. §3 Misją Inspektoratu jest zapewnienie bezpieczeństwa życia i zdrowia ludności na terenie województwa lubelskiego poprzez profesjonalny i sprawny nadzór nad jakością i obrotem produktami leczniczymi w aptekach, działach farmacji szpitalnej, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego. 1. Inspektorat jako aparat §4 pomocniczy Lubelskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego wchodzi w skład zespolonej administracji rządowej w województwie i obejmuje swoim zasięgiem teren województwa lubelskiego. 2. Inspektorat jest jednostką budżetową, zaś Lubelski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny jest dysponentem budżetu trzeciego stopnia. 3. Siedzibą Inspektoratu jest miasto Lublin. §5 Inspektorat zapewnia właściwemu terytorialnie Lubelskiemu Wojewódzkiemu Inspektorowi Farmaceutycznemu realizację zadań określonych ustawą - Prawo farmaceutyczne, w przepisach odrębnych oraz w ogólnych kierunkach działania organów Państwowej Inspekcji 2 Farmaceutycznej, zwanej dalej Inspekcją Farmaceutyczną, ustalonych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. §6 1. Inspektoratem kieruje Lubelski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, zwany dalej Wojewódzkim Inspektorem, przy pomocy Zastępcy Wojewódzkiego Inspektora, kierowników Delegatur oraz kierowników komórek organizacyjnych Inspektoratu. 2. Wojewódzki Inspektor reprezentuje Inspektorat na zewnątrz. 3. Wojewódzki Inspektor wykonuje w imieniu Wojewody zadania i kompetencje Inspekcji Farmaceutycznej określone w ustawie - Prawo farmaceutyczne i przepisach odrębnych. §7 1. Inspektorat prowadzi działalność w oparciu o Roczny Plan Działalności. 2. Plan ten zatwierdza Wojewódzki Inspektor i przedstawia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu. 3. Wojewódzki Inspektor realizuje budżet Inspektoratu na podstawie przepisów o finansach publicznych. §8 Wojewódzki Inspektor wykonuje zadania pracodawcy i jest przełożonym wszystkich pracowników Inspektoratu. ROZDZIAŁ II STRUKTURA ORGANIZACYJNA §9 W skład Inspektoratu wchodzą Delegatury, działy oraz samodzielne stanowiska pracy. §10 1. Delegaturami Inspektoratu kierują kierownicy Delegatur podlegli bezpośrednio Wojewódzkiemu Inspektorowi. 2. Wojewódzki Inspektor może upoważnić kierownika Delegatury do prowadzenia spraw i wydawania na terenie swojego działania decyzji administracyjnych. 3 3. Wojewódzki Inspektor może podejmować wszelkie czynności, należące z mocy upoważnienia do kierownika delegatury, jeżeli uzna to za niezbędne ze względu na wagę lub charakter sprawy. 4. Wojewódzki Inspektor może zlecać inspektorom farmaceutycznym wykonywanie zadań Inspekcji Farmaceutycznej poza obszarem ich działania określonym w § 11 Regulaminu. 5. Wojewódzki Inspektor może upoważnić pracowników do załatwiania określonych spraw w jego imieniu, w ustalonym zakresie, w szczególności do wydawania decyzji administracyjnych, postanowień i zaświadczeń oraz do przeprowadzania kontroli. 6. Upoważnienie może zostać cofnięte w każdym czasie, w szczególności w przypadku rozwiązania stosunku pracy. § 11 Terytorialny zasięg działania Inspektoratu: 1) Wojewódzki Inspektorat Farmaceutyczny z siedzibą w Lublinie obejmuje bezpośrednim zasięgiem powiaty: miasto na prawach powiatu – Lublin, janowski, kraśnicki, lubelski, lubartowski, łęczyński, opolski, puławski, rycki, świdnicki; 2) Delegatura w Białej Podlaskiej ma swoją siedzibę w mieście Biała Podlaska i obejmuje swoim zasięgiem powiaty: miasto na prawach powiatu – Biała Podlaska, bialski, łukowski, parczewski, radzyński; 3) Delegatura w Chełmie ma swoją siedzibę w mieście Chełm i obejmuje swoim zasięgiem powiaty: miasto na prawach powiatu – Chełm, chełmski, krasnostawski, włodawski; 4) Delegatura w Zamościu ma swoją siedzibę w mieście Zamość i obejmuje swoim zasięgiem powiaty: miasto na prawach powiatu – Zamość, biłgorajski, hrubieszowski, tomaszowski, zamojski. § 12 1. Zastępca Wojewódzkiego Inspektora: 1) wykonuje zadania i kompetencje w zakresie określonym przez Wojewódzkiego Inspektora; 2) prowadzi sprawy z zakresu ochrony informacji niejawnych; 3) kieruje Działem Nadzoru nad Obrotem Pozaaptecznym. 4 2. Jeżeli Wojewódzki Inspektor nie pełni obowiązków służbowych, zakres zastępstwa Zastępcy Wojewódzkiego Inspektora rozciąga się na wszystkie zadania i kompetencje Wojewódzkiego Inspektora. 3. W przypadku jednoczesnej nieobecności Wojewódzkiego Inspektora oraz Zastępcy Wojewódzkiego Inspektora, Inspektoratem kieruje osoba pisemnie wyznaczona przez Wojewódzkiego Inspektora, który określa zakres zastępstwa. § 13 1. Obsadę etatową poszczególnych komórek Inspektoratu określa Wojewódzki Inspektor, kierując się zakresem aktualnie wykonywanych zadań. 2. W skład Inspektoratu wchodzą następujące komórki organizacyjne oraz samodzielne stanowiska pracy: 1) Dział Nadzoru nad Aptekami; 2) Dział Nadzoru nad Obrotem Pozaaptecznym; 3) Dział Obsługi Finansowej; 4) Samodzielne stanowiska pracy: a) radcy prawnego, b) inspektora ds. kadr i archiwizacji, c) informatyka, d) sekretarki; 5) Delegatura Wojewódzkiego Inspektoratu w Białej Podlaskiej; 6) Delegatura Wojewódzkiego Inspektoratu w Chełmie; 7) Delegatura Wojewódzkiego Inspektoratu w Zamościu. 3. Pracą komórek organizacyjnych Inspektoratu kierują ich kierownicy: 1) Działem Nadzoru nad Aptekami – kierownik działu posiadający kwalifikacje inspektora farmaceutycznego; 2) Działem Nadzoru nad Obrotem Pozaaptecznym – Zastępca Wojewódzkiego Inspektora - kierownik działu posiadający kwalifikacje inspektora farmaceutycznego; 3) Działem Obsługi Finansowej– główny księgowy. 4. Schemat organizacyjny Inspektoratu został określony w Załączniku do niniejszego Regulaminu. 5 5. Symbole akt prowadzonych przez komórki organizacyjne Inspektoratu określa instrukcja kancelaryjna, jednolity rzeczowy wykaz akt oraz instrukcja w sprawie organizacji i zakresu działania archiwów zakładowych. 6. Dla pism Inspektoratu ustalony został znak – LU-WIF. § 14 Gospodarka księgowa w Inspektoracie prowadzona jest na podstawie: 1) ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2013 r. poz. 330 ze zm.); 2) ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 885 ze zm.); 3) ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 907 ze zm.); 4) ustawy z dnia 17 grudnia 2004 r. o odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 168); 5) zarządzenia Wojewódzkiego Inspektora Nr 143/2013 r. z dnia 17 grudnia 2013 r. określającego organizację i funkcjonowanie kontroli wewnętrznej, obieg dokumentów finansowo-księgowych oraz zakładowy plan kont. § 15 Tryb pracy, prawa i obowiązki pracowników Inspektoratu reguluje Regulamin pracy. ROZDZIAŁ III ZADANIA INSPEKCJI FARMACEUTYCZNEJ § 16 Wojewódzki Inspektor, jeżeli ustawa nie stanowi inaczej, jest organem właściwym w rozumieniu Kodeksu postępowania administracyjnego, w sprawach związanych z wykonywaniem zadań i kompetencji Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej oraz jest organem pierwszej instancji w zakresie wydawania indywidualnych aktów administracyjnych na obszarze województwa lubelskiego. § 17 Wojewódzki Inspektor jako organ wydaje decyzje administracyjne w sprawach: 1) udzielania, odmowy udzielenia, zmiany, cofnięcia lub stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki i punktu aptecznego; 6 2) wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych – na terenie swego działania - w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie jest dopuszczony do obrotu w Rzeczypospolitej Polskiej; 3) wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych – na terenie swego działania - w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym; 4) wstrzymania – na terenie swego działania – w przypadku uzasadnionego podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom, lub wobec podejrzenia, że produkt leczniczy został sfałszowany; 5) wstrzymania lub wycofania z aptek ogólnodostępnych – na terenie swego działania - towarów, którymi obrót jest niedozwolony; 6) reklamy aptek i punktów aptecznych z naruszeniem art. 94a ust. 1 ustawy – Prawo farmaceutyczne; 7) nakładania kary pieniężnej za prowadzenie przez apteki wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych, których wydawanie ograniczone jest wiekiem pacjenta; 8) zniszczenia szczepionek na koszt stacji sanitarno-epidemiologicznych, o których mowa w art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. z 2013 r. poz. 947 ze zm.) - w razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej oraz ich wymagań jakościowych; 9) zniszczenia produktu leczniczego na koszt podmiotu wykonującego działalność leczniczą - w razie stwierdzenia naruszenia wymagań dotyczących jego jakości; 10) unieruchomienia apteki, punktu aptecznego lub innej placówki obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi w przypadku stwierdzenia naruszeń wymagań dotyczących obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi bądź jakości produktu leczniczego, mogących powodować bezpośrednio zagrożenie życia lub zdrowia ludzi; 11) udzielania aptekom zwolnień z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P; 12) udzielania zgody na uruchomienie apteki szpitalnej, zakładowej lub działu farmacji szpitalnej; 7 13) usunięcia w ustalonym terminie stwierdzonych uchybień w zakresie warunków przechowywania i obrotu produktami leczniczymi lub wyrobami medycznymi; 14) udzielania zgody na posiadanie i stosowanie w celach medycznych preparatów zawierających środki odurzające grup I-N, II-N i III-N i IV N lub substancje psychotropowe grupy II-P, III-P i IV-P, które zostały dopuszczone do obrotu jako produkty lecznicze na podstawie przepisów prawa farmaceutycznego podmiotom leczniczym, niemającym apteki szpitalnej lub działu farmacji szpitalnej, zakładom leczniczym dla zwierząt, lekarzom, lekarzom dentystom lub lekarzom weterynarii, prowadzącym praktykę lekarską, a także innym podmiotom, których działalność wymaga posiadania i stosowania tych preparatów; 15) udzielania zgody na posiadanie do badań klinicznych preparatów zawierających środki odurzające grup I-N, II-N i III-N i IV N lub substancje psychotropowe grupy II-P, III-P i IVP, które zostały dopuszczone do obrotu jako produkty lecznicze na podstawie przepisów prawa farmaceutycznego podmiotom leczniczym, niemającym apteki szpitalnej, zakładom leczniczym dla zwierząt, lekarzom, lekarzom dentystom lub lekarzom weterynarii, prowadzącym praktykę lekarską, a także innym podmiotom, których działalność wymaga posiadania i stosowania tych preparatów; 16) udzielania zezwolenia na stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych, przez jednostki naukowe w zakresie swojej działalności statutowej, środków odurzających lub substancji psychotropowych oraz cofanie udzielonego zezwolenia. § 18 Do zadań Wojewódzkiego Inspektora należy w szczególności: 1) sprawowanie nadzoru nad jakością produktów leczniczych będących przedmiotem obrotu; 2) kontrolowanie: a) aptek ogólnodostępnych, szpitalnych i zakładowych, punktów aptecznych, działów farmacji szpitalnej, placówek obrotu pozaaptecznego, b) stacji oraz sanitarno-epidemiologicznych przechowywania i - przekazywania w zakresie szczepionek wymagań zgodnie jakościowych z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej - zgodnie z art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, c) kontrolowanie jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzonych w aptekach, 8 d) kontrolowanie właściwego oznakowania i reklamy produktów leczniczych oraz właściwego oznakowania wyrobów medycznych, e) kontrolowanie obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1 i 4; 3) współpraca ze specjalistycznym zespołem konsultantów do spraw farmacji; 4) opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę, punkt apteczny lub placówkę obrotu pozaaptecznego; 5) współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami; 6) prowadzenie rejestrów: a) zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych, b) aptek ogólnodostępnych i szpitalnych oraz punktów aptecznych, c) udzielonych zgód na prowadzenie aptek szpitalnych i zakładowych, d) udzielonych zwolnień aptek z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P, e) ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych, f) książek kontroli obrotu środkami odurzającymi grupy I-N i substancjami psychotropowymi grupy II-P; 7) wydawanie opinii dotyczącej aptek, w których może być odbywany staż; 8) przygotowywanie rocznych planów kontroli aptek ogólnodostępnych, szpitalnych i zakładowych, punktów aptecznych, działów farmacji szpitalnej, placówek obrotu pozaaptecznego; 9) kontrolowanie warunków transportu i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych; 10) sprawowanie nadzoru nad uprawami, o których mowa w art. 49 ust. 1 ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, wytwarzaniem, przetwarzaniem, przerabianiem, przywozem, dystrybucją, obrotem i niszczeniem albo stosowaniem w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1 - przez kontrolę realizacji obowiązków wynikających z rozporządzenia 273/2004, rozporządzenia 111/2005 i przepisów ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii wobec przedsiębiorcy lub jednostki naukowej z wyłączeniem przedsiębiorców, o których mowa w art. 44 ust. 2a. ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii; 9 11) sprawowanie nadzoru nad przechowywaniem, obrotem i niszczeniem środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1 w zakresie ustalonym ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii; 12) monitorowanie braku dostępności produktów leczniczych na receptę, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia oraz wyrobów medycznych, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345), w formie pisemnej lub elektronicznej, a z chwilą rozpoczęcia funkcjonowania Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi - w tym systemie; 13) informowanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o braku dostępności produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego w co najmniej 5% aptek ogólnodostępnych prowadzonych na terenie województwa oraz ustalanie przyczyn braku dostępności; 14) informowanie Głównego Inspektora Farmaceutycznego o braku dostępności produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, stosowanych w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego, prowadzącego aptekę szpitalną, aptekę zakładową lub dział farmacji szpitalnej na terenie województwa oraz ustalanie przyczyn braku dostępności; 15) informowanie organów prowadzących rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o których mowa w art. 106 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2015 r. poz. 618 ze zm.), o zbywaniu przez podmiot wykonujący działalność leczniczą produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wbrew zakazowi określonemu w art. 87 ust. 5 ustawy - Prawo farmaceutyczne; 16) współpraca z organami innych inspekcji oraz jednostkami samorządu terytorialnego przy zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt, w tym chorób odzwierzęcych. 17) udostępnianie systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2015 r. poz. 636), danych objętych decyzją, o której mowa w art. 121 ust. 1 oraz art. 122 ust. 2 ustawy – Prawo farmaceutyczne. 10 § 19 1. Wojewódzki Inspektor może udzielać pracownikom Inspektoratu pisemnych upoważnień do wykonywania w jego imieniu określonych zadań i kompetencji Inspekcji Farmaceutycznej. 2. Zadania, o których mowa w ust. 1 mogą wykonywać wyłącznie osoby posiadające kwalifikacje inspektorów farmaceutycznych określone przez ustawę – Prawo farmaceutyczne. 3. Inspektorzy farmaceutyczni przy wykonywaniu zadań Inspekcji Farmaceutycznej uwzględniają kierunki działania Inspekcji Farmaceutycznej ustalone przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. ROZDZIAŁ IV ZAKRESY ZADAŃ KOMÓREK ORGANIZACYJNYCH WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU § 20 Do wspólnych zadań wszystkich komórek organizacyjnych w ramach ich właściwości rzeczowej należy: 1) zapewnienie właściwej i terminowej realizacji zadań; 2) opracowywanie wymaganych sprawozdań z zakresu działania komórek organizacyjnych; 3) przygotowywanie dla potrzeb Wojewódzkiego Inspektora analiz i bieżących informacji o realizacji powierzonych zadań; 4) udział w pracach nad projektem budżetu w części dotyczącej działu lub stanowiska pracy; 5) zgłaszanie uwag i wniosków dotyczących obowiązujących przepisów prawa oraz projektów nowych aktów prawnych; 6) udostępnianie informacji publicznych; 7) ścisłe przestrzeganie zasad postępowania przy przetwarzaniu danych osobowych określonych w ustawie o ochronie danych osobowych; 8) współdziałanie w kwestii realizacji dobrego wizerunku medialnego poprzez rzetelne przekazywanie informacji wykorzystywanych dla celów medialnych; 11 9) realizacja zadań z zakresu bezpieczeństwa i higieny pracy oraz ochrony przeciwpożarowej; 10) realizacja zadań wynikających z powszechnego obowiązku obrony; 11) usprawnianie organizacji, metod i form pracy. § 21 1. Do zadań Działu Nadzoru nad Aptekami należy w szczególności: 1) kontrolowanie aptek ogólnodostępnych, szpitalnych, zakładowych i działów farmacji szpitalnej w zakresie sporządzania, obrotu, przechowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych, warunków lokalowych oraz kwalifikacji osób wykonujących czynności fachowe; 2) kontrolowanie przerobu, przechowywania, zabezpieczenia, obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i preparatami zawierającymi prekursory kategorii 1 oraz zabezpieczenie do unieszkodliwienia produktów leczniczych podrobionych, zepsutych sfałszowanych lub którym upłynął termin ważności, a zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory kategorii 1 w aptekach i działach farmacji szpitalnej; 3) przygotowywanie projektów decyzji w sprawie zwolnienia apteki z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P; 4) prowadzenie postępowania w zakresie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej; 5) kontrolowanie właściwego oznakowania i informacji produktów leczniczych i wyrobów medycznych w podmiotach nadzorowanych; 6) kontrolowanie przestrzegania zakazu reklamy aptek ogólnodostępnych i ich działalności; 7) przygotowywanie projektów decyzji o czasowym unieruchomieniu apteki oraz nakazujących usunięcie nieprawidłowości stwierdzonych podczas kontroli; 8) monitorowanie braku dostępności produktów leczniczych na receptę, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia oraz wyrobów medycznych, o których mowa w wykazie określonym w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w formie pisemnej lub elektronicznej, a z chwilą rozpoczęcia funkcjonowania Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi - w tym systemie; 12 9) przygotowywanie informacji dla Głównego Inspektora Farmaceutycznego o braku dostępności produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego w co najmniej 5% aptek ogólnodostępnych prowadzonych na terenie województwa oraz ustalanie przyczyn braku dostępności; 10) przygotowywanie informacji dla Głównego Inspektora Farmaceutycznego o braku dostępności produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego, stosowanych w przedsiębiorstwie podmiotu leczniczego, prowadzącego aptekę szpitalną, aptekę zakładową lub dział farmacji szpitalnej na terenie województwa oraz ustalanie przyczyn braku dostępności; 11) przygotowywanie informacji dla organów prowadzących rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą, o których mowa w art. 106 ust. 1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, o zbywaniu przez podmiot wykonujący działalność leczniczą produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych wbrew zakazowi określonemu w art. 87 ust. 5 ustawy - Prawo farmaceutyczne; 12) kontrolowanie stacji sanitarno-epidemiologicznych - w zakresie wymagań jakościowych oraz przechowywania i przekazywania szczepionek zgodnie z procedurami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej – zgodnie z art. 18 ust. 6 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi; 13) prowadzenie rejestrów: a) udzielonych zezwoleń na prowadzenie aptek ogólnodostępnych, b) udzielonych zgód na prowadzenie aptek szpitalnych, zakładowych oraz działów farmacji szpitalnej, c) zwolnień aptek z prowadzenia środków odurzających grupy I-N i substancji psychotropowych grupy II-P, d) ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych; 14) opracowywanie informacji i sporządzanie sprawozdań w zakresie prowadzonych spraw; 15) współpraca z pozostałymi komórkami organizacyjnymi Inspektoratu w zakresie wymiany informacji merytorycznych oraz danych potrzebnych do raportowania z wykonanych zadań; 16) współpraca z samorządem aptekarskim w sprawowaniu nadzoru nad wykonywaniem zawodu aptekarza oraz z zespołem konsultantów do spraw farmacji. 13 2. W skład Działu Nadzoru nad Aptekami wchodzą: 1) inspektor farmaceutyczny – kierownik działu; 2) inspektorzy farmaceutyczni; 3) inspektor do spraw prowadzenia rejestrów. 3. Do znakowania spraw Dział Nadzoru nad Aptekami używa symbolu – LU-A. § 22 1. Do zadań Działu Nadzoru nad Obrotem Pozaaptecznym należy w szczególności: 1) prowadzenie postępowania w zakresie udzielenia, odmowy udzielenia, stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej i punktu aptecznego; 2) prowadzenie postępowania w zakresie cofnięcia zezwolenia na prowadzenie punktu aptecznego; 3) kontrolowanie obrotu detalicznego produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi w punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego; 6) opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę ogólnodostępną i punkt apteczny; 7) przygotowywanie wniosku o opinię Okręgowej Rady Aptekarskiej dla przedsiębiorcy ubiegającego się o zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej; 8) opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na placówkę obrotu pozaaptecznego, wydawanie zaświadczeń o spełnieniu przez placówkę wymogów lokalowych i kadrowych; 9) prowadzenie rejestru udzielonych zezwoleń na prowadzenie punktów aptecznych; 10) kontrolowanie warunków przechowywania, zabezpieczenia oraz obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi oraz prekursorami kategorii 1 w zakresie ustalonym ustawą o przeciwdziałaniu narkomanii (z wyłączeniem aptek i działów farmacji szpitalnej); 11) zabezpieczanie zepsutych, sfałszowanych lub którym upłynął termin ważności produktów leczniczych zawierających w swoim składzie środki odurzające, substancje psychotropowe oraz prekursory kategorii 1 (z wyłączeniem aptek i działów farmacji szpitalnej); 12) prowadzenie postępowań o udzielenie zgody na posiadanie w celach medycznych, do badań klinicznych preparatów zawierających środki odurzające lub substancje psychotropowe, które 14 zostały dopuszczone do obrotu jako produkty lecznicze na podstawie przepisów prawa farmaceutycznego, podmiotom leczniczym nieposiadającym apteki szpitalnej, zakładom leczniczym dla zwierząt, lekarzom, lekarzom dentystom lub lekarzom weterynarii, prowadzącym praktykę lekarską, a także innym podmiotom, których działalność wymaga posiadania i stosowania tych preparatów; 13) prowadzenie postępowań o udzielenie zgody na stosowanie w celu prowadzenia badań naukowych, przez jednostki naukowe, w zakresie swojej działalności statutowej, środków odurzających lub substancji psychotropowych; 14) kontrolowanie upraw, o których mowa w art. 49 ust. 1 ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii, wytwarzania, przetwarzania, przerabiania, przywozu, dystrybucji, obrotu i niszczenia albo stosowania w celu prowadzenia badań naukowych środków odurzających, substancji psychotropowych oraz prekursorów kategorii 1 - przez kontrolę realizacji obowiązków wynikających z rozporządzenia 273/2004, rozporządzenia 111/2005 i przepisów ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii wobec przedsiębiorcy lub jednostki naukowej z wyłączeniem przedsiębiorców, o których mowa w art. 44 ust. 2a. ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii; 15) przygotowywanie projektów decyzji w sprawie wstrzymania – na terenie swego działania – w przypadku uzasadnionego podejrzenia, że produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom, lub wobec podejrzenia, że produkt leczniczy został sfałszowany; 16) przygotowywanie projektów decyzji w sprawie wstrzymania – na terenie swego działania - towarów, którymi obrót jest niedozwolony; 17) zabezpieczanie wyrobu medycznego przed dalszym wprowadzaniem do obrotu i do używania, w razie uzasadnionego podejrzenia, że nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom i udostępnianie próbki z zabezpieczonego wyrobu do badań i oceny wytwórcy, autoryzowanemu przedstawicielowi oraz innym podmiotom lub osobom upoważnionym przez wytwórcę do działania w jego imieniu w sprawach incydentów medycznych i w sprawach dotyczących bezpieczeństwa tego wyrobu; 18) przygotowywanie do udostępnienia systemowi informacji w ochronie zdrowia, o którym mowa w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2015 r. poz. 636), danych objętych decyzją, o której mowa w art. 121 ust. 1 oraz art. 122 ust. 2 ustawy – Prawo farmaceutyczne. 15 19) kontrolowanie przestrzegania przepisów ustawy – Prawo farmaceutyczne w zakresie działalności reklamowej punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego; 20) kontrolowanie właściwego oznakowania produktów leczniczych i wyrobów medycznych; 21) opracowywanie informacji i sporządzanie sprawozdań w zakresie prowadzonych spraw; 22) prowadzenie spraw dotyczących reklamacji, zgłoszenia niepożądanego działania produktów leczniczych oraz incydentu medycznego; 23) pobieranie próbek produktów leczniczych i wyrobów medycznych w ramach planowej kontroli i przekazywanie ich do badań; 24) pobieranie leków recepturowych do badań i analizowanie wyników badań; 25) kontrolowanie hurtowni weterynaryjnych posiadających zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót substancjami psychotropowymi stosowanymi wyłącznie dla zwierząt; 26) współdziałanie z organami administracji państwowej i samorządowej, organami ścigania i wymiaru sprawiedliwości. 2. W skład Działu Nadzoru nad Obrotem Pozaaptecznym wchodzą: 1) Zastępca Wojewódzkiego Inspektora – kierownik działu; 2) inspektorzy farmaceutyczni. 3. Do znakowania spraw Dział Nadzoru nad Obrotem Pozaaptecznym używa symbolu – LU-P. § 23 1. Do zadań Działu Obsługi Finansowej należy w szczególności: 1) organizowanie i prowadzenie rachunkowości zgodnie z obowiązującymi przepisami finansowymi; 2) sporządzanie planów wydatków i dochodów budżetowych; 3) wykonywanie dyspozycji środkami pieniężnymi; 4) dokonywanie wstępnej kontroli: a) zgodności operacji gospodarczych i finansowych z planem finansowym, b) kompletności i rzetelności dokumentów i finansowych; 5) sprawowanie kontroli wewnętrznej w Inspektoracie; 16 dotyczących operacji gospodarczych 6) współpraca w szczególności z następującymi urzędami: Lubelski Urząd Wojewódzki w Lublinie, Urzędy Skarbowe, Główny Urząd Statystyczny, Zakład Ubezpieczeń Społecznych; 7) organizowanie postępowania w sprawie udzielenia zamówień publicznych; 8) prowadzenie księgowości syntetycznej i analitycznej; 9) sporządzanie sprawozdań z wydatków i dochodów budżetowych oraz budżetu zadaniowego; 10) sporządzanie bilansu rocznego; 11) prowadzenie obsługi konta rachunku dochodów, wydatków i funduszy Inspektoratu; 12) terminowe realizowanie bieżących płatności i zobowiązań; 13) kontrola i analiza realizacji dochodów Skarbu Państwa oraz wydatków budżetowych Inspektoratu; 14) prowadzenie dokumentacji i windykacji dochodów budżetowych; 15) naliczanie i potrącanie z wynagrodzeń zaliczek na podatek dochodowy od osób fizycznych oraz składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne; 16) sporządzanie listy płac, naliczanie przysługujących pracownikom świadczeń pieniężnych z tytułu choroby lub macierzyństwa i prowadzenie stosownej dokumentacji tych świadczeń; 17) zapewnianie konserwacji sprzętu, aparatury i wyposażenia Inspektoratu, stosownych przeglądów technicznych i remontów instalacji; 18) prowadzenie dokumentacji z wykorzystywania samochodów służbowych; 19) zaopatrywanie stanowisk pracy w Inspektoracie w niezbędne wyposażenie i materiały biurowe oraz w inny sprzęt, niezbędny do jego funkcjonowania i dbałość o jego prawidłową eksploatację; 20) prowadzenie ewidencji aktywów trwałych stanowiących własność Inspektoratu; 21) wycena poszczególnych składników aktywów i pasywów; 22) prowadzenie obsługi kasowej Inspektoratu; 23) prowadzenie ewidencji zakładowego funduszu świadczeń socjalnych; 24) współpraca z pozostałymi komórkami organizacyjnymi Inspektoratu w zakresie wymiany informacji merytorycznych oraz danych potrzebnych do raportowania z wykonanych zadań lub opracowania budżetu zadaniowego i innych potrzeb w zakresie właściwości komórek organizacyjnych Inspektoratu. 17 2. W skład Działu Obsługi Finansowej wchodzą: 1) główny księgowy - kierownik działu; 2) księgowy; 3) kierowca; 4) sprzątaczka. 3. Do znakowania spraw Dział Obsługi Finansowej używa symbolu – LU-K. § 24 1. Do zadań Samodzielnego stanowiska pracy radcy prawnego należy w szczególności: 1) udzielanie opinii i porad prawnych w zakresie stosowania prawa w działalności Inspektoratu; 2) zastępstwo prawne i procesowe w postępowaniu przed sądami, organami administracji państwowej oraz innymi jednostkami i instytucjami na podstawie pełnomocnictwa udzielonego przez Wojewódzkiego Inspektora; 3) przygotowywanie projektów decyzji, postanowień, zarządzeń i pism wydawanych przez Wojewódzkiego Inspektora w ramach prowadzonych postępowań administracyjnych, egzekucyjnych i kontrolnych; 4) opracowywanie bądź sprawdzanie pod względem formalno-prawnym i redakcyjnym projektów aktów prawa wewnętrznego (zarządzeń), umów, porozumień, decyzji i innych dokumentów sporządzanych przez pracowników; 5) udzielanie opinii i porad prawnych w sprawach wynikających ze stosunku pracy pracowników Wojewódzkiego Inspektoratu; 6) wykonywanie innych czynności z zakresu obsługi prawnej wynikających z ustawy z dnia 6 lipca 1982 r. o radcach prawnych (Dz. U. z 2015 r., poz. 507 ze zm.); 2. Do znakowania spraw stanowisko używa symbolu LU-R. § 25 1. Do zadań Samodzielnego stanowiska pracy inspektora ds. kadr i archiwizacji należy w szczególności: 1) przygotowywanie dokumentacji dotyczącej nawiązania, zmiany i ustania stosunku pracy 2) prowadzenie akt osobowych pracowników; 3) prowadzenie spraw związanych z rozliczaniem czasu pracy pracowników: listy obecności, urlopy, zwolnienia, delegacje; 18 4) przeprowadzanie analizy potrzeb szkoleniowych i organizacji szkoleń i innych form dokształcania pracowników; 5) kompletowanie dokumentacji rentowo-emerytalnej; 6) koordynowanie i monitorowanie systemu ocen okresowych oraz pierwszej oceny w służbie cywilnej; 7) prowadzenie rejestru pieczątek urzędowych; 8) prowadzenie spraw z zakresu bezpieczeństwa i higieny pracy; 9) prowadzenie spraw z zakresu ochrony przeciwpożarowej; 10) prowadzenie archiwum Inspektoratu; 11) prowadzenie sprawozdawczości na potrzeby Szefa Służby Cywilnej, Głównego Urzędu Statystycznego, Głównego Inspektora Farmaceutycznego, Archiwum Państwowego; 12) współpraca z komisją socjalną Inspektoratu. 2. Do znakowania spraw stanowisko używa symbolu LU-O. § 26 1. Do zadań Samodzielnego stanowiska pracy informatyka należy w szczególności: 1) montaż, konfiguracja, serwis sieci komputerowej; 2) instalacja, konfiguracja i administracja serwerami; 3) obsługa programów komputerowych, aktualizacja systemów operacyjnych; 4) nadzór nad stanem technicznym urządzeń biurowych; 5) obsługa Biuletynu Informacji Publicznej; 6) współpraca ze wszystkimi komórkami organizacyjnymi Inspektoratu w zakresie zbierania danych do Biuletynu Informacji Publicznej; 7) nadzór nad przestrzeganiem zasad ochrony przetwarzania danych; 8) administrowanie Elektroniczną Skrzynką Podawczą na Platformie ePUAP; 9) prowadzenie spraw związanych z obronnością. 2. Do znakowania spraw stanowisko używa symbolu LU-I. § 27 Do zadań Samodzielnego stanowiska pracy sekretarki należy w szczególności: 1) prowadzenie sekretariatu, przyjmowanie pism, kierowanie ruchem interesantów; 2) przyjmowanie korespondencji zgodnie z instrukcją kancelaryjną; 19 3) prowadzenie kancelarii, rejestru pism przychodzących i wychodzących; 4) przygotowanie pism do wysyłki, obsługa poczty; 5) obsługa sprzętu teleinformatycznego; 6) przyjmowanie i ewidencjonowanie skarg, wniosków i petycji, 7) prowadzenie rejestru skarg i wniosków. § 28 1. Delegatury wykonują na terenie swojego działania zadania merytoryczne określone w § 18 pkt l, pkt 2 lit. a -e, pkt 4-5, pkt 6 lit. e i lit. f, pkt 9-11. 2. Delegatury wykonują czynności pomocnicze w zakresie spraw organizacyjnych i administracyjnych. 3. W skład Delegatury w Białej Podlaskiej wchodzi kierownik Delegatury, inspektor farmaceutyczny oraz inspektor ds. obsługi organizacyjno-administracyjnej. 4. Do znakowania spraw Delegatura w Białej Podlaskiej używa symbolu LU-BP. 5. W skład Delegatury w Chełmie wchodzi kierownik Delegatury, inspektor ds. obsługi organizacyjno-administracyjnej i kierowca. 6. Do znakowania spraw Delegatura w Chełmie używa symbolu LU-CH. 7. W skład Delegatury w Zamościu wchodzi kierownik Delegatury, inspektor farmaceutyczny oraz inspektor ds. obsługi organizacyjno-administracyjnej. 8. Do znakowania spraw Delegatura w Zamościu używa symbolu LU-ZA. § 29 1. Kierownicy komórek organizacyjnych Inspektoratu odpowiadają za rzetelne i terminowe wykonywanie zadań Wojewódzkiego Inspektora przypisane do zakresu działania komórki organizacyjnej, stosownie do postanowień Regulaminu Organizacyjnego. 2. Kierownicy komórek organizacyjnych odpowiedzialni są przed Wojewódzkim Inspektorem w szczególności za: 1) organizowanie pracy; 2) terminowe i prawidłowe wykonywanie zadań; 3) nadzór nad poprawnym merytorycznie i sprawnym załatwianiem spraw przez podległych pracowników; 20 4) dążenie do zapewnienia pracownikom odpowiednich warunków i środków niezbędnych do wykonywania przydzielonych im zadań i obowiązków; 5) kontrolowanie przestrzegania przez pracowników: dyscypliny pracy, tajemnicy państwowej i służbowej, przestrzegania przepisów dotyczących ochrony danych osobowych, przepisów bhp i ppoż; 6) dbałość o doskonalenie zawodowe pracowników; 7) podejmowanie inicjatyw zmierzających do usprawnienia organizacji pracy i poprawy jej efektywności oraz zwiększenia odpowiedzialności pracowników za wykonywanie powierzonych im zadań. 2. Kierownicy Delegatur, kierownicy działów, osoby na samodzielnych stanowiskach pracy odpowiadają bezpośrednio przed Wojewódzkim Inspektorem za organizację pracy w komórkach, należyte wykonywanie zadań określonych w regulaminie oraz za załatwianie spraw na podstawie udzielonych im imiennych upoważnień. 3. Wojewódzki Inspektor przydziela kierownikom jednostek organizacyjnych oraz pracownikom indywidualne zakresy czynności określające ich zadania, obowiązki i zakres odpowiedzialności. ROZDZIAŁ V TRYB PRACY JEDNOSTEK ORGANIZACYJNYCH WOJEWÓDZKIEGO INSPEKTORATU § 30 1. Inspektorat wykonuje zadania określone w ustawie – Prawo farmaceutyczne na podstawie Rocznego Planu Działalności, o którym mowa w § 7 ust. 1-2 oraz podejmuje kontrole doraźne, jeżeli wymagają tego okoliczności. 2. Wojewódzki Inspektor ustala plany pracy jednostek organizacyjnych opierając się na wskazanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego kierunkach działania i zaleceniach doraźnych. 3. Wojewódzki Inspektor przekazuje roczne informacje o działalności Wojewódzkiego Inspektoratu Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu w terminie do 20-go stycznia, 21 a Wojewodzie Lubelskiemu w terminie do końca marca, a także na ich żądanie, bieżące wyjaśnienia o swej działalności na terenie swego działania. § 31 1. Kontrola zarządcza w Wojewódzkim Inspektoracie prowadzona jest na podstawie ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych, w oparciu o Standardy kontroli zarządczej dla sektora finansów publicznych stanowiące załącznik do Komunikatu Nr 23 Ministra Finansów z dnia 16 grudnia 2009 r. (Dz. Urz. MF Nr 15, poz. 84) oraz obowiązujące w Wojewódzkim Inspektoracie procedury kontroli zarządczej. 2. Kontrolę zarządczą w Wojewódzkim Inspektoracie stanowi ogół działań podejmowanych dla zapewnienia realizacji celów i zadań w sposób zgodny z prawem, efektywny, oszczędny i terminowy. 3. Zasady funkcjonowania kontroli zarządczej w Wojewódzkim Inspektoracie określa Wojewódzki Inspektor w odrębnym zarządzeniu. 4. System kontroli zarządczej obejmuje między innymi kontrolę zewnętrzną oraz kontrolę wewnętrzną. 5. Wojewódzki Inspektor sprawuje kontrolę wewnętrzną organizacji, funkcjonowania i współdziałania Delegatur, komórek organizacyjnych i stanowisk pracy. 6. Kontrola wewnętrzna obejmuje w szczególności: 1) realizację zadań wynikających z aktów normatywnych i rocznych planów działalności; 2) rzetelność i terminowość załatwiania indywidualnych spraw obywateli. 7. Kontrola zewnętrzna prowadzona jest zgodnie z art. 37au ustawy – Prawo farmaceutyczne. 8. Kontrola zewnętrzna przeprowadzana jest w oparciu o sporządzony roczny plan kontroli. § 32 Dokumenty w sprawach zezwoleń oraz wnioski w innych indywidualnych sprawach przyjmowane są zarówno w Wojewódzkim Inspektoracie w Lublinie, jak i w Delegaturach stosownie do terytorialnego zasięgu działania określonego w § 11 regulaminu. § 33 1. Przyjęcia interesantów odbywają się codziennie w godzinach pracy Inspektoratu. 2. Wojewódzki Inspektor i kierownicy Delegatur przyjmują interesantów w sprawach skarg, wniosków i petycji we wtorki w godzinach 1400 - 1530. 22 3. Wojewódzki Inspektor oraz kierownicy Delegatur zapewniają prawidłowe warunki przyjmowania interesantów. W Inspektoracie z siedzibą w Lublinie i Delegaturach zamieszczona jest informacja o: 1) godzinach pracy Inspektoratu z siedzibą w Lublinie oraz delegatur; 2) przyjęciach interesantów w sprawie skarg i wniosków przez Wojewódzkiego Inspektora oraz kierowników Delegatur. 4. Na drzwiach każdego pokoju umieszcza się numer oraz tabliczkę z nazwą działu lub stanowiska pracy. § 34 1. Pisma wychodzące z Inspektoratu podpisuje Wojewódzki Inspektor, jego Zastępca lub pracownik upoważniony przez Wojewódzkiego Inspektora, a w Delegaturach - kierownik Delegatury. 2. Sposób postępowania z korespondencją wpływającą do Inspektoratu z siedzibą w Lublinie i do Delegatur oraz aktami spraw reguluje instrukcja kancelaryjna. ROZDZIAŁ VI POSTANOWIENIA KOŃCOWE § 35 1. Zmian w regulaminie dokonuje Wojewódzki Inspektor, a zatwierdza je Wojewoda Lubelski. 2. Regulamin wchodzi w życie z dniem zatwierdzenia przez Wojewodę Lubelskiego. Lublin, dnia, 11 stycznia 2016 r. 23