Prezentacja Cell Line Research_Beauty Innovations 2011_25_26

Transkrypt

Alternatywne metody badania kosmetyków
Błażej Dolniak, PhD
Cell Line Research
25-26.05.2011, Beauty Innovations 2011
Wprowadzenie
„Before humans can be exposed to new chemical substances
their tendency to cause skin damage must be determined”
Bezpieczny kosmetyk
• wyprodukowany z bezpiecznych surowców i w bezpieczny sposób
• surowce kosmetyczne muszą posiadać ocenę bezpieczeństwa
• (historycznie) bezpieczeństwo surowców/kosmetyków = testy prowadzone na zwierzętach
• potrzeba
rozwoju
i
poszukiwania
nowych
metod
oceny
bezpieczeństwa
surowców/kosmetyków
www.BadaniaKomorkowe.pl
Wprowadzenie
Zasady 3R (The principles of humane experimental technique; B. Russel, R. Burch, 1959):
• Replacement – zastąpienie zwierząt w eksperymentach przez modele
badawcze, które nie odczuwają cierpienia
• Reduction – zmniejszenie liczby zwierząt potrzebnych do badań oraz
maksymalnego wykorzystania informacji zdobytych w czasie testów
• Refinement – ulepszanie metod prowadzenia testu w celu redukcji i
eliminacji stresu oraz potencjalnego cierpienia.
Metody alternatywne mają na celu zastąpienie doświadczeń wykonywanych na zwierzętach
eksperymentami przeprowadzanymi "w próbówce; poza organizmem" (in vitro) lub
za pomocą analizy komputerowej (in silico).
Wprowadzenie
Ustawodawstwo unijne (Dyrektywa 2003/15/WE; 7. Poprawka do Dyrektywy Kosmetycznej
76/768/WE)
• od września 2004 roku
Zakaz testowania na zwierzętach gotowych produktów kosmetycznych
Zakaz testowania na zwierzętach składników lub kombinacji składników – jeśli odpowiednia
metoda alternatywna została zwalidowana
• od marca 2009 roku
Zakaz wykonywania testów na zwierzętach składników kosmetycznych (wyjątek: toksyczność
dawki powtarzanej, toksykokinetyka, wpływ na rozrodczność)
• od marca 2013 roku
Całkowity zakaz wykonywania testów substancji chemicznych na zwierzętach
WARUNEK: dostępność odpowiednich metod alternatywnych
Wprowadzenie
Prawodawstwo polskie (Ustawa o kosmetykach; Dz.U. z 2001r. Nr 42, poz. 473)
art. 4a
1. Zakazuje się, w celu spełnienia wymagań niniejszej ustawy, przeprowadzania testów kosmetyków
na zwierzętach.
2. Zakazuje się, w celu spełnienia wymagań niniejszej ustawy:
1) wprowadzania do obrotu kosmetyków:
a) testowanych na zwierzętach,
b) zawierających składniki lub ich kombinacje testowane na zwierzętach,
2) przeprowadzania na zwierzętach testów składników kosmetyków lub kombinacji tych
składników.
3. Zakaz, o którym mowa w ust. 2 pkt. 1 lit. b i pkt. 2, obowiązuje od momentu zastąpienia testów
na zwierzętach przez jedną lub więcej uznanych i przyjętych w Unii Europejskiej metod
alternatywnych.
4. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw nauki
może określić, w drodze rozporządzenia, procedury przeprowadzania testów kosmetyków,
składników kosmetyków lub ich kombinacji, mając na uwadze postęp nauki w rozwoju metod
alternatywnych.
Metody alternatywne
Metody alternatywne – stan 2010 rok
ECVAM Technical Report on the Status of Alternative Methods for Cosmetics Testing (2008-2009)
• Eye irritation (podrażnienie oka) – 15
• Skin corrosion (uszkodzenie skórne) – 6
• Skin irritation (podrażnienie skórne) – 5
• Skin absorption/penetration (absorpcja i penetracja skórna) – 1
• Skin sensitization (uczulenie skórne) – 10
• Acute phototoxicity (ostra fototoksyczność) – 5
• Acute toxicity (ostra toksyczność) – 10
• Genotoxicity/Mutagenicity (mutagenność) – 4
• Carcinogenicity (rakotwórczość) – 4
• Toxicokinetics/Metabolism (toksykokinetyka) – 1
• Reproductive toxicology (reprodukcyjna toksyczność) – 7
• Testy w fazie złożenia oraz walidacji – 30
Metody alternatywne
Metody alternatywne in vitro
• Linie komórkowe (hodowle komórkowe) – ‘system prosty’
Keratynocyty (komórki naskórka)
Fibroblasty (komórki skóry właściwej)
www.naturalrussia.com
Iuchi S et al. PNAS 2006
www.sydneygenetics.com
Metody alternatywne
Metody alternatywne in vitro
• Linie komórkowe (hodowle komórkowe) :
1.Test cytotoksyczności
• EC50
• NOAEL
• LOEL
2. Test fototoksyczności (3T3 NRU)
• Ketoprofene – substancja fototoksyczna
(mieszanina racemiczna benzofenonu i kwasu
propionowego ; lek przeciwzapalny)
3. Test proliferacji, syntezy związków
sfingolipidy pobudzają naturalne wytwarzanie
lipidów międzykomórkowych przez skórę
cząsteczka aktywna stymulująca syntezę
kolagenu
Metody alternatywne
Metody alternatywne in vitro (systemy złożone)
1.Model ludzkiego naskórka
in vitro reconstructed human
epidermis (SkinEthic)
in vivo human epidermis
(SkinEthic)
2. Model ludzkiej skóry
EpiDermFT Full Thickness
Skin Model (Mattek)
Metody alternatywne
3.Model ludzkiego naskórka z melanocytami
in vitro RHPE (SkinEthic)
4. Model ludzkiej rogówki
Without melanocytes, Phototype II, Phototype IV, Phototypes VI
5. Model ludzkiego nabłonka
(policzek)
in vitro HCE (SkinEthic)
in vitro HOE (SkinEthic)
6. Model ludzkiego nabłonka
(dziąsła)
in vitro HGE (SkinEthic)
Metody alternatywne
Model
Aplikacja w testach
Model ludzkiego naskórka
Model ludzkiej skóry
uszkodzenia,
podrażnienia,
fototoksyczność,
wchłanianie przez skóre,
UVB/UVA ochrona
Model ludzkiego naskórka z
melanocytami
pigmentacja
depigmentacja - wybielanie
Model ludzkiej rogówki
podrażnienia 'oka'
Model ludzkiego nabłonka (policzek)
podrażnienia
przeciwzapalny
Model ludzkiego nabłonka (dziąsło)
podrażnienia
uszkodzenie 'dziąsła'
Metody alternatywne
Wykorzystanie metod alternatywnych w przemyśle kosmetycznym
1.Ocena bezpieczeństwa (identyfikacji zagrożenia) substancji chemicznej używanej do
produkcji kosmetyków:
•
nowa substancja (źródło naturalne, synteza chemiczna)
•
stara-nowa substancja (synteza chemiczna)
2.Połączenie kilku substancji chemicznych
3.Zastosowanie nowych nośników (liposomy), rozpuszczalników organicznych i
nieorganicznych, substancji pomocniczych, substancji wypełniających
4.Wskazanie na właściwości/cechy substancji używanych w kosmetykach:
•
właściwości stymulujące wzrost
•
właściwości pigmentacyjne lub depigmentacyjne
•
właściwości przeciwzapalne
Metody alternatywne
Zalety metod alternatywnych
koszt
Korzyści dla przemysłu kosmetycznego
czas
nowe produkty
dostosowanie
powtarzalność
innowacyjny wizerunek
kontrola badań (standaryzacja)
Firma
Działalność firmy CELL LINE RESEARCH
pierwsza i jedyna
badania prowadzone wg wymogów UE oraz OECD
koszty badań są konkurencyjne (Europa Zachodnia,
Skandynawia, USA)
certyfikowane badania i testy in vitro
Klientami firmy są:
branŜa kosmetyczna
branŜa biotechnologiczna
branŜa chemiczna
Firma
CELL LINE RESEARCH
Laboratorium Badawcze
Polska Akademia Nauk, IITD
ul. Rudolfa Weigla 12
53-114 Wrocław
[email protected]
l

Prezentacja Cell Line Research_Beauty Innovations 2011_25_26

Transkrypt

Podobne dokumenty

Wprowadzono zakaz testowania na zwierzętach substancji

Opis projektu - Powiatowy Zespół Szkół w Obornikach Śląskich

Plik PDF - art of BEAUTY

Program lojalnościowy 2016r.