Rutynowa kontrola myjni

Rutynowa kontrola myjni-dezynfektorów
1
Wdrożenie wewnętrznej procedury dla zapewnienia jakości
T. Blechschmidt
Słowa kluczowe:
W
byłoby także wiążące dla wytwórców,
natrysku wody podczas oczyszczania.
a korzystanie z jakichkolwiek systemów
Półroczna
bynajmniej
nie
oczyszczanie
testowych, wybieranych przez wytwórcę
wystarczy do wykazania powtarzalności
o
walidacja
będzie przeszłością.
zwalidowanego procesu.
o
WD (myjnia-dezynfektor)
Działania
o
rutynowa kontrola
doprowadziły
o
zapewnienie jakości
wewnętrznej procedury rutynowej kontroli
wymaganego
wyposażenia
myjni-dezynfektorów w Klinice Ortopedii
dezynfektorów.
Należy
w Bad Hersfeld.
że używane są tylko myjnie-dezynfektory
artykule
opisano
prowadzące
kolejne
do
etapy
opisane
w
tym
do
artykule
wprowadzenia
wprowadzenia
wewnętrznej procedury rutynowej kontroli
określonych zaleceń co do tego, jak to
należy robić. Użytkownik musi zapewnić,
że wyniki kwalifikacji procesowej w czasie
walidacji
są
rutynowo
dokumentowane.
sprawdzane
W
ten
sposób
niezmienna jakość procesu może być
zagwarantowana. Częstotliwość i zakres
rutynowych kontroli muszą być określone
przez Użytkownika, ponieważ warunki
panujące
w
każdej
Sterylizatorni
(CS)
Ostateczna
decyzja
Centralnej
będą
się
w
różnić.
sprawie
rutynowych kontroli jest podejmowana
przez Użytkownika, który następnie musi
odpowiadać przed jednostkami nadzoru.
Konieczne było dokonanie przeglądu
wszystkich
(roboczych)
wykorzystywanych
mediów
w
procesie
oczyszczania i dezynfekcji, aby można
było
sformułować
dobrą
i
solidną
Ponadto, działanie różnych systemów
testowych zostało porównane, z jedną z
metod testowych, określoną w normie
EN ISO 15883-5. Porównanie to pomogło
w podjęciu decyzji, który system testowy
należy
zastosować,
aby
zapewnić
Norma dla testu zabrudzenia byłaby
korzystna,
jeśli
Norma EN ISO 15883-1 jednoznacznie
stwierdza, że rutynowa kontrola musi być
przeprowadzana i dokumentowana. Nie
wystarczy powtarzać kwalifikację procesu
(ponowna walidacja) co roku, ponieważ
nikt
że
nie
jej
stosowanie
może
oczyszczanie
zagwarantować,
i
dezynfekcja
w
myjniach-dezynfektorach nie zmieniły się
w ciągu dnia lub roku. Nie można
wykluczyć
zmiany
zasilającej,
jakości
wody
jakości
wody
lub
środków
demineralizowanej
zawierają
informacje
i
dotyczące
dane
myjni-
upewnić
się,
Załącznik A, Tablica A.1, normy EN ISO
15883-1,
przedstawia,
powinny
być
które
badania
przeprowadzane
jako
badania rutynowe i jak często powinny
być wykonywane. Tablica jest bardzo
szczegółowa i nie wymaga wyjaśniania.
Dlatego też, może tylko służyć jako
do
stworzenia
własnej
Od czasu gdy budowa i wyposażenie
myjni-dezynfektorów odgrywa ważną rolę
w rutynowym postępowaniu, szczegóły
rutynowej kontroli podaje się w raporcie
Dla
klinice,
dezynfektory, tym mniej sprawdzeń musi
być wykonanych przez Użytkownika.
Myjnie-dezynfektory
przejmują
odpowiedzialność
za
wiele
zadań
kontrolnych, takich jak rutynowe pomiary,
np. temperatury i czasu przebiegu fazy
oczyszczania i dezynfekcji (wartość A0),
dozowania ilości środków chemicznych i
ilości wody używanej do każdej fazy
procesu.
nowe
Więcej
kontroli
modele
wykonują
myjni-dezynfektorów
myjni-dezynfektorów w
szczegóły
natryskowych).
Może
to
zmniejszyć
koszty ponoszone na rutynową kontrolę i
należy o tym pamiętać przy zakupie
nowej myjni-dezynfektora.
Niemieckie Stowarzyszenie Dostawców
Wyrobów
Sterylnych
(DGSV),
w szczególności jego grupa robocza
ds. jakości, publikuje także zalecenia
dotyczące rutynowych kontroli. Są one
procedury rutynowej kontroli.
walidacji.
parametrów procesu przez same myjnie-
(np. kontrola prędkości obrotowej ramion
chemicznych.
naszej
optymalną rutynową kontrolę.
wytwórców
Im większa jest liczba kontrolowanych
Wprowadzenie
wytyczne
wewnętrzną procedurę.
Instrukcje
spełniające odpowiednie normy.
myjni-dezynfektora (WD). Nie ma jasno
i
kontrola
o
te
były
tworzone
EN
w
ISO
oparciu
15883
przewodnikiem
i
do
o
są
cennym
sporządzenia
wewnętrznej procedury.
1
Fragment z materiałów specjalistycznego kursu
stopnia III dla kierowników centralnych sterylizatorni
(Bad Kreuznach, czerwiec 2011 do lutego 2012)
ograniczone do corocznej konserwacji
Thomas
(do wykonania przez inżyniera serwisu)
Hersfeld GmbH, Am Hopfrengarten 16,
i sprawdzania co pół roku ciśnienia
normę
Blechschmidt,
Klinika
Ortopedii
Bad
D-3625 Bad Hersfeld, e-mail:
[email protected]
1
Tabela 1: Opis użytych wskaźników
Wskaźnik
Chemiczne wskaźniki oczyszczania (gke)
TOSI PCD (BAG)
Simicon PCD (Simicon)
Budowa
zestaw testowy ze wskaźnikami o czterech różnych
poziomach trudności (1 – najłatwiejszy do
4 – najtrudniejszy); uchwyt do mocowania
wskaźnika do tacy
płytka ze stali kwasoodpornej
z zabrudzeniem testowym z krwią
płytka ze stali kwasoodpornej (stal V4A)
z zabrudzeniem testowym z krwią
i dodatkami zgodnie z EN ISO 15883-5
PCD
nie; reakcja na oczyszczanie pokazywana przez
najtrudniejszy poziom została chemicznie zmieniona
tak aby była podobna do tej w przyrządzie PCD
tak; płytka osłonięta pokrywą tworzącą
szczelinę w przedziale od 2-3 mm
do około 4 mm
tak; mały koszyk ze stali kwasoodpornej
z wieloma otworami
mocowany przy pomocy uchwytu do tacy, najlepiej
bezpośrednio pod ramionami natryskowymi i w
narożach wózka wsadowego (znane jako wrażliwe
miejsca w myjni-dezynfektorze)
umieszczony poziomo lub pionowo
i przymocowany do tacy
wskaźnik jest umieszczany w przyrządzie
PCD; PCD jest umieszczany w myjnidezynfektorze poniżej ramion
natryskowych i w narożach wózka
wsadowego
tabela oceny dostarczona przez wytwórcę
tabela oceny dostarczona przez wytwórcę
tabela oceny dostarczona przez wytwórcę
dostępny przepływowy wskaźnik
(TOSI-LumCheck)
dostępny przyrząd rurowy PCD; umieścić
tą samą płytkę i podłączyć przyrząd do
kanałów wózka wsadowego myjnidezynfektora
Mocowanie
Odczyt
Sprawdzanie dostępny przyrząd rurowy PCD; umieścić ten sam
wskaźnik i podłączyć przyrząd do kanałów mycia
wydajności
wózka wsadowego myjni-dezynfektora
przepływów
Potrzeba rutynowej kontroli
Jakość wody demineralizowanej
i jakość wody wodociągowej
(zasilającej)
Woda, jako medium, odgrywa kluczową
rolę w procesie oczyszczania w myjnidezynfektorze. Z tego względu, woda też
musi być regularnie kontrolowana.
Stosowanie wody demineralizowanej do
całego
procesu
oczyszczania
i dezynfekcji zapewnia wiele korzyści np.
stałą wartość pH o odczynie alkalicznym
po
dodaniu
chemicznego.
środka
Zapewnia to dobry wynik oczyszczania,
jak również dobrą ochronę przed korozję
wżerową wywołaną chlorem.
Woda demineralizowana jest wytwarzana
w dużych ilościach i magazynowana,
więc kontrola mikrobiologiczna powinna
być
wykonywana
odstępach
w
czasu.
Jeśli
woda
jest
zanieczyszczona
mikroorganizmami
znacznie
(np. Pseudomonas aeruginosa, bakterie
znajdujące
się
w
miejscach
wilgotnych), istnieje ryzyko dezintegracji
takiego zanieczyszczenia, które odkłada
się
na
narzędziach
w
postaci
substancji
po
procesie
dezynfekcji w myjni-dezynfektorze, na
Poza tym ryzyko wywołanej przez chlor
pirogennych. Badania chemiczne jakości
korozji wżerowej przy pH 10,5 jest bardzo
wody
wysokie,
demineralizowanej
są
również
stąd
możliwości
należy
pamiętać
potrzebne.
o
Codzienne sprawdzanie przewodności
i myjni-dezynfektora. Z tego powodu,
i wartości pH jest konieczne, ponieważ
poziom
wartość pH środków chemicznych może
w pojemnikach musi być codziennie
ulec zmianie. To miałoby negatywny
sprawdzany, przed uruchomieniem myjni-
wpływ na jakość oczyszczenia narzędzi.
dezynfektora.
uszkodzenia
narzędzi
chemicznych
środków
Ponadto, pozostałości mogą utrzymywać
się na narzędziach, co prowadzi do ich
Kontrola wyposażenia mechanicznego
przebarwień
Codziennie,
przed
(np. krzemiany).
pierwszego
procesu
Dla wody wodociągowej, analiza jakości
dezynfektorze, sprawdzane są ramiona
wody raz w roku jest wystarczająca,
natryskowe i wszystkie złącza rurowe
ponieważ
woda
Luer lock, kółka, odpływ z komory mycia
wodociągowa jest stosowana w procesie
i filtry sitowe. Sprawdza się również
oczyszczenia tylko w fazie płukania
systemy połączenia wózków wsadowych
wstępnego wodą zimną.
z myjnią-dezynfektorem (uszczelnienia
po
procesie
zasadniczo
sterylizacji
uruchomieniem
w
myjni-
kontaktowe?).
określonych
demineralizowana
zwykle
przykład
Wnętrze myjni-dezynfektora jest także
Środki chemiczne
stosowane
wzrokowo sprawdzane, czy jest czyste
w procesie oczyszczania, aby zwiększyć
i nie ma osadów (rdza, krzemiany),
wartość pH (w zależności od substancji
sprawdzane są też uszczelki drzwi.
chemicznej) tak, aby osiągnąć optymalne
Następnie
wyniki procesu oczyszczenia narzędzi
wzrokowa
i zapobiec wywołanej przez chlor korozji
dezynfektora w celu wykrycia uszkodzeń
wżerowej. Niewłaściwe dozowanie może
lub przecieków.
Środki
chemiczne
są
jest
kontrola
przeprowadzona
zewnętrza
myjni-
powodować gorsze oczyszczanie i nie
zapewnić skutecznej dekontaminacji.
2
Tabela 2: Seria 1 testów (detergent: Dismoclean Twin)
Rutynowa
kontrola
problemów
Ta procedura daje wynik w ciągu 10 min.
właściwe mycie narzędzi o wąskich
z narzędziami
Takie testy są dostępne z różnymi
prześwitach. I chociaż na podstawie
Nasza klinika poddaje ponownej obróbce
granicami wykrywania. W naszej klinice
raportu z walidacji i procedur opisanych
narzędzia ortopedyczne. Są one bardzo
zastosowaliśmy szybki test z granicą
tutaj, ciśnienie oczyszczania musi być
skomplikowane, mają wiele przegubów
wykrywalności 15 µg białka.
kontrolowane raz na sześć miesięcy,
i
Oczyszczany wsad, parametry procesu
sądzę, że należy to robić znacznie
rozmontowane. W celu zapewnienia, że
i
częściej. Uważam miesięczną rutynową
te
w dokumentacji końcowej.
mogą
być
narzędzia,
tylko
także
częściowo
są
wolne
od
narzędzia
muszą
być
zapisane
kontrolę
pozostałości zabrudzeń i białka, muszą
ciśnienia
za
wskazaną
i odpowiednią.
Rejestratory (data logger) do kontroli
W
najgorszych warunków wsadu podczas
wartości A0 i ciśnienia oczyszczania
jednocześnie używany do kontrolowania
walidacji.
Rutynową
takich
System rejestracji należy stosować w
wartości A0 i ciśnienia oczyszczania.
narzędzi
są,
potrzeby,
celu zapewnienia monitorowania wartości
System ten jest łatwy do programowania
A0 niezależnie od myjni-dezynfektora.
i
być
one
kontrole
także
użyte
w
symulacji
kontrolą
razie
miejscowe
niewystarczającego
do
(np.
podejrzenie
oczyszczania),
co
Jednakże,
jeśli
najmniej raz w tygodniu. Ważne jest, aby
monitorowana
takie
dezynfektor,
zadanie
wyszkolonym
przydzielić
dobrze
pracownikom,
którzy
wartość
przez
i
jest
A0
samą
to
tym celu system rejestracji jest
stosowania.
Po
pomyślnym
jest
zaprogramowaniu jest podłączany za
myjnię-
pomocą złącza Luer Lock do myjni-
zgodne
dezynfektora i umieszczany na tacy.
z obowiązującymi normami, to w związku
Rejestrator
posiadają niezbędne doświadczenie.
z tym przy rutynowej kontroli nie jest to
po prawidłowym zakończeniu procesu
Podczas gdy test, stosowany w czasie
konieczne. Mimo to, zostanie to tutaj
i oceniany za pomocą dołączonego
walidacji, ma niski poziom wykrywania
opracowane, łącznie z kontrolą ciśnienia
oprogramowania.
białka w ilości 1 µg, używanie jego w
oczyszczania, która jest niezbędna do
System rejestracji daje wiele korzyści,
codziennej praktyce jest skomplikowane.
dobrego oczyszczenia.
jeśli
Dlatego
Prędkość obrotowa ramion natryskowych
dezynfektorem,
biuretowy do wykrywania pozostałości
zależy od ciśnienia oczyszczania i jest
jakość oczyszczania.
białka.
potrzebna, również aby zapewnić
jest
stosowany
szybki
test
są
jest
problemy
np.
odczytywany
z
myjnią-
niewystarczająca
3
Tabela 3: Seria 2 testów (detergent: MediClean forte)
Badanie
wzrokowe
narzędzi
na obecność pozostałości zabrudzeń
i osadów
Prawdopodobnie najważniejszą rutynową
kontrolą
jest
badanie
wzrokowe
pozostałości zabrudzeń i osadów na
narzędziach. Kontrola ta odbywa się za
pomocą szkła powiększającego w celu
wykrycia
nawet
najdrobniejszych
zabrudzeń, osadów i korozji wżerowej.
Badanie wzrokowe i kontrola wartości A0
mają
pierwszorzędne
zwolnienia
wsadu
znaczenie
po
dla
skutecznym
procesie. Jeśli są jeszcze pozostałości
zabrudzeń na narzędziach, może to
wskazywać
na
wadliwy
proces
oczyszczania i nie spełnienie wymagań
do zwolnienia poszczególnego wsadu.
Ten
wsad
musi
być
ponownie
oczyszczony i zbadany wzrokowo.
dozowania środków chemicznych i daje
Materiały i procedura
powtarzalne wyniki.
badawcza
Ponieważ w naszej klinice mamy zamiar
Opis wyboru systemu testowego
Wskaźniki opisane w tabeli 1 były użyte
do serii testów.
zmienić
chemiczne,
środki
przeprowadziłem
badanie
z
różnymi
środkami. Zebrane doświadczenia mogą
być użyte w procesie ich wyboru.
Seria testów na urządzeniu
Aby sprawdzić, jak wskaźnik reaguje na
natryskowym - warunki
błędy / usterki, przeprowadzono serię
i przygotowanie
testów
Aby wykazać różnice pomiędzy różnymi
systemami wskaźników, należy uważnie
zapoznać się z zachowaniem wskaźnika
poddanym procesowi oczyszczania. Nie
również
chemicznych,
bez
używając
środków
tylko
wody
demineralizowanej. Istotne jest, aby błędy
były sygnalizowane podczas rutynowej
kontroli.
jest to możliwe w normalnej myjnidezynfektorze. Powtarzalność badań nie
jest
zagwarantowana,
ponieważ
niewielkie zmiany mogą być zawsze
obserwowane
w
myjni-dezynfektorze
(np. wahania ciśnienia oczyszczania,
itp.).
urządzeniu
natryskowym
w laboratorium. Urządzenie to symuluje
działanie dysz w myjni-dezynfektorze,
umożliwiając
natężenia
Następujące
dokładne
przepływu,
ustawienie
parametry
zostały
zastosowane w badaniu:
- Temperatura:
temperatura
przez
Z tego względu przeprowadzono badania
na
Stałe parametry podczas badania
55°C
(optymalna
oczyszczania
wytwórców
chemicznych
podana
środków
Bode
Chemie
i Dr. Weigert).
- Natężenie
(natężenie
przepływu:
przepływu
0,5
l/min
stosowane
w standardowej myjni-dezynfektorze
temperatury,
4
Tabela 4: Seria 3 testów (woda demineralizowana)
w naszej klinice wynosi 3,5 l/min.
procesie
dla
obu
środków
oczyszczania firmy gke były zapakowane
Wybrano niższą wartość tak, żeby
chemicznych, ponieważ ich składniki
w torebki z folii i także przechowywane w
proces
są
optymalnych warunkach. Przygotowanie
mycia
nie
przebiegał
zbyt
szybko, a różnice mogły być łatwiej
łagodne
- Woda demineralizowana do całego
materiałów
(oszczędność kosztów).
- Czas:
zidentyfikowane).
dla
różne
czasu
wskaźników
rejestrowane
podczas
zakresy
oczyszczania
procesu (tylko w ten sposób dokładna
w 30 sekundach, 1, 3, 5 i 10 minutach.
wartość pH określona w instrukcji
- Wskaźniki: BAG, Simicon, gke żółty
wytwórcy może być osiągnięta).
z
krwią
owczą
było
powierzone zewnętrznej firmie, ponieważ
nie
mamy
niezbędnych
urządzeń
klimatyzacyjnych. Płytki, na których test
zabrudzeń
był
umieszczany,
zostały
(poziom 1), gke zielony (poziom 2),
kondycjonowane przez noc w 30°C, przy
Parametry zmienne podczas badania
gke niebieski (poziom 3), gke czerwony
względnej wilgotności otoczenia 45%,
Parametry
(poziom 4), wskaźnik z krwią owczą.
a
zmienne
zastosowane
w badaniu:
następnie
szczelnych
- Środki chemiczne: Dismoclean Twin
przechowywano
naczyniach,
je
w
bezpośrednio
Przygotowanie wskaźników
przed
System (wytwórca: Bode Chemie) to
Przyrządy testowe procesu PCD z firmy
natryskowym.
dwuskładnikowy środek składający się
BAG i Simicon są pakowane próżniowo
z
i były przechowywane w optymalnych
Przeprowadzenie serii badań
detergentów; wartość pH w wodzie
warunkach w temperaturze 2°C do 25°C
Po
demineralizowanej
dozowaniu
w szczelnie zgrzanej folii ochronnej,
i
w której były również chronione przed
i dozowanie środków chemicznych, woda
forte
to
wpływem
demineralizowana
środek
ze
i oparów chemicznych.
alkalicznymi
i
alkalicznych
i
enzymatycznych
przy
3 ml/l: średnio 10,7.
- Neodisher
MediClean
jednoskładnikowy
składnikami
Daty
środków
ważności
były
dezynfekcyjnych
w
przygotowaniu
urządzenia
w
kontrolowane:
umieszczeniem
zbiorniku),
wybierając
urządzeniu
wskaźników
natryskowego
(wybór
przechowywana
rozpoczęto
program.
badanie
Najpierw
został
enzymatycznymi; wartość pH w wodzie
18 miesięcy od daty produkcji. Wskaźniki
wybrany, środek chemiczny, Dismoclean
demineralizowanej
były rozpakowywane i stosowane tylko
Twin
bezpośrednio przed ich włożeniem do
Hamburg)
urządzenia natryskowego. Wskaźniki
testując
przy
dozowaniu
2 – 10 ml/l: 10,5 – 11,0.
- Neutralizacja może być pominięta w
(wytwórca:
i
Bode
Chemie,
10-minutowy
program,
wszystkie
wskaźniki
w tym
5
programie. Następnie wybrano program
Wskaźniki
5 minut, 3 minuty, 1 minuta i 30 sekund,
trudności), przeprowadzono w programie
Wszystkie wskaźniki z zabrudzeniami
stosując wskaźniki w każdym programie.
10-minut. Wyniki oceniano i rejestrowano
krwią zostały całkowicie zmyte w krótkim
Wyniki
w sposób opisany powyżej.
czasie,
oceniano
natychmiast
na
gke
(wszystkie
poziomy
podstawie tabel oceny dostarczonych
przez wytwórców wskaźników. Warunki
określone
w
tabelach
stosowane
w
oceny
celu
były
uzyskania
powtarzalnych wyników.
formularzu dokumentacji, który został
specjalnie zaprojektowany do tego celu.
Wyniki uzyskane w przypadku innych
wskaźników zostały wpisane do tego
formularza (tabela 2 i 3).
wskaźniki były sprawdzane po każdym
programie,
nie
widocznych
zabrudzeń,
poddano
tylko
je
pod
ale
kątem
również
szybkiemu
testowi
biuretowemu na pozostałość białka (było
to możliwe tylko dla wskaźników BAG,
Simicon i wskaźników z krwią owczą).
Został wybrany szybki test pozostałości
białka o granicy wykrywalności 15 µg
białka, który jest również stosowany
w naszej klinice. Wyniki odnotowano
także
pisemnie
z
dodatkową
dokumentacją fotograficzną.
urządzenie
natryskowe
(aby zapobiec wpływowi poprzedniego
środka
chemicznego)
i
użyto
go
z następnym środkiem. Drugą serię
testów przeprowadzono
z
Neodisher
MediClean forte (Dr. Weigert, Hamburg),
przy użyciu tej samej procedury, jak
w pierwszej serii testów. Wyniki oceniano
i
rejestrowano
w
sposób
opisany
powyżej.
(seria 1 testów, tabela 2) optymalne
zabrudzeń
z wodą demineralizowaną. Tutaj również,
najpierw przemyto urządzenie. Badanie
ze
testowych
dla
wszystkich
stosowanych wskaźników. Zabrudzenia
testowe
stosowane
wskaźnikach
we
zostały
wszystkich
usunięte
bez
żadnych pozostałości. Testy pozostałości
wskaźnikiem
BAG
w programie 30-sekund, Simicon w
3-minuty, a następnie ze wskaźnikiem
z krwią owczą w programie 1-minuta.
dała
BAG
zaskakujące
był
czysty
wyniki.
w
ciągu
o
świadczył
i wskaźnik z krwią owczą po 1 minucie.
Testy pozostałości białek były ujemne.
Tylko w przypadku wskaźników gke kolor
został całkowicie usunięty po 10 min
w poziomie trudności 1, poziom 2 został
częściowo zmyty, ale brak oczyszczania
zaobserwowano dla poziomu 3 i 4.
Wyniki te pokazują, że tylko wskaźniki
gke
w
Był to bardzo dobry wynik, ponieważ
bardzo
dobrych
właściwościach procesu oczyszczania.
Przy zastosowaniu Neodisher MediClean
forte (seria 2 testów, tabela 3), po
krwią
owczą
-
poziomie
Dopiero
po
całkowicie
10
min
poziom
3,
był
a
usunięty
częściowo
odchylenia w procesie?
-
ten
również
skuteczność
sugeruje
procesu
ponieważ pozostałości
dobrą
oczyszczania,
krwi
i
białka
zostały całkowicie usunięte. Wskaźnik
gke (poziom trudności 4), który nie został
całkowicie
oczyszczony
o
poziomie
wysokim
ten
świadczy
trudności
wskaźnik
jaki
podczas
oczyszczania. Zarówno gdy, wskaźniki
gke nie były umieszczone w przyrządzie
testowym
procesu
PCD,
skutek
oczyszczania był podobny do warunków,
gdy
Które środki chemiczne są wybrane
przed walidacją tak, aby zostały
uzyskane
optymalne
wyniki
w procesie?
W
praktyce,
wygląd
narzędzi
po
prawidłowym procesie oczyszczania jest
oczywiście ważny. Czy są one nadal
wolne od pozostałości białek? Te wyniki
otrzymane z serii testów zostały wzięte
poziom 4.
Wynik
Jakie wskaźniki są wykorzystywane
dezynfektorze? Czy wykrywają one
wykryć na wskaźnikach gke o poziomie
na
ponieważ
do rutynowych kontroli w myjni-
pozostałości kolorów nadal można było
3,
oczyszczania,
ważne jest aby wiedzieć:
białek także były ujemne. Jednakże
trudności
odchylenia
W odniesieniu do wewnętrznej procedury
zostały
całkowicie usunięte. Testy pozostałości
procesie
na
tym wskaźnikom do ich zmycia.
BAG, Simicon, jak również zabrudzenie z
denaturowaną
wskazywały
szczególna wartość pH była potrzebna
3 minutach zabrudzenia testowe firmy
stwarza
Następnie była trzecia seria badań tylko
rozpoczęto
Przy zastosowaniu Dismoclean Twin
4 zaobserwowano brak zmycia koloru.
Po zakończeniu pierwszej serii testów,
przemyto
Ocena i wyniki serii testów
białek także były ujemne.
Aby zapewnić dobrą i właściwą ocenę,
4)
30 sekund, Simicon po 3 minutach
wyniki uzyskano już po 3 minutach dla
Wskaźniki gke zostały umieszczone na
tabela
wskaźniki
były
umieszczone
w przyrządzie PCD.
Seria 3 testów (woda demineralizowana,
pod uwagę do procedury wewnętrznej:
1. Do
ponownej
obróbki
w
myjni-
dezynfektorze, woda wodociągowa
jest używana tylko do fazy wstępnego
płukania
zimną
wodą,
woda
demineralizowana używana jest dla
wszystkich kolejnych faz procesu.
Tylko
przy
użyciu
wody
demineralizowanej określona wartość
pH
może
być
wykorzystana
w procesie zgodnie z instrukcjami
wytwórcy.
2. Wskaźniki gke zostały wybrane do
rutynowej kontroli myjni-dezynfektora,
o poziomie trudności 4 z uchwytem
6
do tacy, jak również przyrządem
(tzn. tacy, którzy uzyskali wymaganą
testowym procesu PCD. To daje
wiedzę
dodatkowe poczucie bezpieczeństwa,
ukończenie
że zaburzenia procesu oczyszczania
poziom I, II i III).
Kontrola
będą sygnalizowane.
3. Środkiem
chemicznym
zastosowania
Dismoclean
w
do
przyszłości
jest
System
od
Twin
poprzez
po
odpowiednich
zakończeniu
- Wzrokowe
oględziny
powiększającego
osadów
narzędzi
ze
przy
pomocy
szkła
- Sprawdzenie wartości A0, na podstawie
spostrzeżenia będą brane pod uwagę
parametrów dla zwolnianego wsadu,
podczas ponownej walidacji myjni-
w
dezynfektora.
dokumentującym wsad
programie
myjni-dezynfektora
osoby:
Przyjęta wewnętrzna
pracownicy
procedura rutynowej
(jak opisani powyżej).
kontroli myjni-dezynfektora
wykwalifikowani
centralnej
sterylizatorni
zakażeń/ mikrobiolog i laboratorium
Kontrole do wykonania raz w roku:
- Badanie
fizyko-chemiczne
- Uprawniona jednostka:
dział techniczny
i
przeglądy
ponowna walidacja
- Uprawnione
Jest ona podzielona na następujące
pracownicy
okresy:
(jak opisani powyżej).
osoby:
jakości
wody wodociągowej: uzyskać dane od
- Kontrola narzędzi za pomocą testu
przy użyciu tabeli oceny wytwórcy
dzienna,
demineralizowanej
dezynfektora,
rutynowej kontroli w myjni-dezynfektorze.
kontrola
wody
- Uprawiona jednostka: zakład kontroli
Kontrole do wykonania raz w tygodniu:
biuretowego pozostałości białek, ocena
rutynowa
fizyko-chemiczne
- Naprawy
Wynikiem wszystkich tych działań jest
procedura
badawcze
dostawcy wody
opracowana
ostateczna
- Uprawniona jednostka: zakład kontroli
badawcze.
oczyszczania powyżej średniej. Te
- Uprawnione
wody
demineralizowanej
- Badanie
względu na pozostałości zabrudzeń
od
wyników
każdego
cyklu w myjni-dezynfektorze:
i
środka
kursów,
mikrobiologiczne
zakażeń/ mikrobiolog i laboratorium
wytwórcy Bode. Można oczekiwać
tego
pozytywne
- Badania
myjni-
kalibracja
czujnika,
- Uprawniona jednostka: serwis klienta
i kierownictwo CS.
wykwalifikowani
centralnej
sterylizatorni
Opisana powyżej procedura nie jest
przeznaczona do ogólnego stosowania.
tygodniowa, 4-6 tygodniowa, miesięczna i
Kontrole
roczna.
4 tygodnie:
zastosowania w naszej klinice. Często
- Sprawdzić skuteczność natrysku przy
wyrażany
Procedura rutynowej kontroli w myjnidezynfektorze
dla
wewnętrznego
systemu zapewnienia jakości
Kontrole do wykonania raz dziennie,
przed
uruchomieniem
myjni-
dezynfektora danego dnia:
- Sprawdzić
wzrokowo
myjnię-
dezynfektor, także w środku, czy nie
ma uszkodzeń lub osadów
- Sprawdzić wózki wsadowe, ramiona
natryskowe na swobodne obracanie
się, czy dysze nie są zapchane, czy
nie
jest
uszkodzony
system
sprzęgania z myjnią, sprawdzić kółka
i złącza Luer-lock
- Sprawdzić filtry sitowe
- Wzrokowa kontrola pojemników ze
środkami chemicznymi
raz
na
Przeciwnie,
została
jest
opracowana
pogląd,
do
można
że
pomocy wskaźnika gke o poziomie
całkowicie zrezygnować z rutynowej
trudności 4. Umieścić wskaźniki pod
kontroli dopóty, dopóki normy i wytyczne
ramionami natryskowymi i w narożach
nie
wózka
co
nieporozumienie i taki pogląd przyczynia
najmniej pięć wskaźników na każdy
się do błędnego postrzegania. To co jest
wsad.
właściwe, to to, że - jak wskazano we
wsadowego,
stosując
Uzyskane wyniki zapisać w
będą
wstępie
formularzu oceny dostępnym w CS
tego
-
wymagać.
rutynowa
To
kontrola
jest
jest
- Uprawnione osoby: kierownik zmiany
absolutnie potrzebna, ale jej charakter
(pozytywne ukończenie kursów, poziom
i zakres nie został jeszcze określony.
II i III)
Dlatego do tej pory nie ma, niestety,
- Sprawdzić ciśnienie oczyszczania i
żadnego
innego
rejestracji,
własnych procedur rutynowej kontroli
pośrednictwem
za
oprogramowania
ponownej
obróbki
każdego
jak
opracowanie
dokumentacja
dla
rozwiązania
wartość A0 przy pomocy systemu
zakładu
narzędzi,
jako
procedury wewnętrznej. Jest to jedyny
- Uprawnione osoby: kierownik zmiany
sposób, aby zagwarantować, że jakość
(pozytywne ukończenie kursów, poziom
procesu
II i III).
walidacji jest utrzymywana w codziennej
Kontrole
- Uprawnione osoby: wykwalifikowani
centralnej
wykonania
systemu rejestracji
- Sprawdzić odpływ z komory mycia
pracownicy
do
miesięcy:
do
wykonania
raz
na
6
praktyce
weryfikowana
oraz,
że
w
momencie
wszelkie
zmiany
w procesie nie zostaną niezauważone.
sterylizatorni
7
Przypisy
1. DIN EN ISO 15883-1 Myjnie-dezynfektory – Część 1: Wymagania ogólne, terminy i definicje oraz badania (ISO 15883-1:2006);
str. 41.
2. EN ISO 15883-1:2009 Myjnie-dezynfektory – Cześć 1: Wymagania ogólne, terminy i definicje oraz badania (ISO 15883-1:2006)
wersja niemiecka EN ISO 15883-1:2009
3. Weinig F., Hahnen K. (Hrsg.): Podręcznik sterylizacji. Lehr- und Lernbuch für die Fachkundelehrgänge I und II von DGSV
und SGSV. 4. Auflage. 2003.
Artykuł ukazał się w czasopiśmie Zentral Sterilisation / Central Service nr 5/2012, str. 324-335.
Tłumaczenie i przedruk artykułu za zgodą wydawnictwa mhp-Verlag GmbH udzieloną firmie AMED.
Kopiowanie i rozpowszechnianie do celów komercyjnych niedozwolone.
Tłumaczenie z języka angielskiego: mgr Joanna Abramczyk – AMED Biuro Techniczno - Handlowe
8