Trendy pulsoksymetru N-560

Transkrypt

Ops_PL.ai 2006-03-13 18:01:38
C
M
Y
CM
MY
CY
CMY
K
Niniejsze urządzenie typu ISM jest zgodne z normą kanadyjską ICES-001.
Cet appareil ISM est conforme la norme NMB-001 Canada.
Firma Nellcor Puritan Bennett Inc. jest oddziałem firmy Tyco Healthcare. Nellcor, Oxiband,
Durasensor, OxiCliq, OxiBand, Dura-Y, MAX-FAST, SatSeconds, PediCheck, Oxismart i OXIMAX są
znakami towarowymi firmy Nellcor Puritan Bennett Inc.
Aby uzyskać informacje na temat gwarancji (o ile taka obejmuje dany produkt), należy
skontaktować się z Działem Obsługi Technicznej firmy Nellcor lub lokalnym przedstawicielem tej
firmy.
Zakup tego pulsoksymetru nie jest równoznaczny z nabyciem praw do jakiejkolwiek
bezpośrednio wyrażonej lub dorozumianej licencji objętej patentem należącym do firmy Nellcor
Puritan Bennett na użycie tego urządzenia z jakimkolwiek czujnikiem, który nie został
wyprodukowany przez firmę Nellcor Puritan Bennett lub nie uzyskał licencji tej firmy.
Urządzenie to jest objęte jednym lub większą liczbą patentów spośród następujących patentów w
USA oraz ich odpowiedników w innych krajach: 4802486, 4869254, 4928692, 4934372, 4960126,
5078136, 5485847, 5743263, 5865736, 6035223, 6298252, 6463310, 6591123, 6675031, 6708049,
6801797, Re 35122.
Spis treści
Spis treści . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . i
Rysunki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . v
Tabele . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .vi
Bezpieczeństwo użytkowania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Ostrzeżenia ............................................................................................................1
Uwagi .....................................................................................................................2
Komentarze ............................................................................................................3
Wprowadzenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Przeznaczenie pulsoksymetru N-560 .....................................................................5
Jak korzystać z niniejszego podręcznika ...............................................................6
Opis przycisków, wskaźników i oznaczeń . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Przyciski i oznaczenia na panelu przednim ...........................................................7
Elementy panelu tylnego ........................................................................................8
Oznaczenia pulsoksymetru N-560 .........................................................................9
Opis przycisków ...................................................................................................10
Opis wyświetlaczy i wskaźników ..........................................................................12
Objaśnienie pojęcia „zakłócenia” .....................................................................15
Opis sygnałów dźwiękowych ................................................................................16
Przygotowanie do pracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Lista elementów ...................................................................................................21
Podłączanie pulsoksymetru N-560 do zasilania sieciowego prądem zmiennym .21
Podłączanie czujnika do pulsoksymetru N-560 ....................................................22
Zasilanie akumulatorowe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Praca pulsoksymetru N-560 w przypadku zasilania akumulatorowego ...............23
Wskaźnik niskiego napięcia akumulatora ............................................................24
Użytkowanie pulsoksymetru N-560 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Włączanie pulsoksymetru N-560 ..........................................................................27
Omówienie ......................................................................................................27
Procedura ........................................................................................................28
Czujnik podłączony .........................................................................................31
Podręcznik użytkownika pulsoksymetru N-560
i
Spis treści
Czujnik niepodłączony .................................................................................... 32
Komunikat czujnika .............................................................................................. 33
Ustawianie głośności sygnału tętna ..................................................................... 34
Ustawianie głośności sygnału alarmu .................................................................. 35
Ustawianie czasu wyciszenia alarmu .................................................................. 35
Omówienie ...................................................................................................... 35
Procedura ....................................................................................................... 37
Wyłączanie alarmów dźwiękowych ..................................................................... 38
Omówienie ...................................................................................................... 38
Procedura ....................................................................................................... 39
Sprawdzanie ustawień pacjenta .......................................................................... 40
Wskaźnik zmiany progów alarmowych ................................................................ 42
Ustawianie progów alarmowych .......................................................................... 42
Omówienie ...................................................................................................... 42
Procedura ....................................................................................................... 43
Ustawianie czasu aktywacji funkcji SatSeconds ................................................. 45
Omówienie ...................................................................................................... 45
Procedura ....................................................................................................... 46
Ustawianie szybkości transmisji portu danych .................................................... 46
Omówienie ...................................................................................................... 46
Procedura ....................................................................................................... 47
Ustawianie protokołu portu danych ..................................................................... 48
Usuwanie danych trendu ..................................................................................... 50
Trendy pulsoksymetru N-560 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .51
Obsługa danych trendu ....................................................................................... 51
Dane trendu ......................................................................................................... 52
#1: Drukowanie danych trendu ....................................................................... 52
#2: Usuwanie danych trendu .......................................................................... 52
#3: Nieużywana .............................................................................................. 53
#4: Szybkość transmisji .................................................................................. 53
#5: Wydruk portu danych ................................................................................ 53
Opcja 1 .................................................................................................... 53
Opcja 2 .................................................................................................... 53
ii
Spis treści
Użytkowanie portu danych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55
Wprowadzenie .....................................................................................................55
Podłączanie do portu danych ...............................................................................55
Wyprowadzenia portu danych ..............................................................................56
Ustawianie portu danych ......................................................................................58
Omówienie ......................................................................................................58
Procedura ........................................................................................................58
Funkcja przywołania pielęgniarki .........................................................................61
Ustawianie polaryzacji sygnału przywołania pielęgniarki (dla RS-232) ...........63
Ustawienia przekaźników sygnału przywołania pielęgniarki (normalnie otwartego/zamkniętego) .......................................................................................63
Drukowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
Drukowanie danych pulsoksymetru N-560 w czasie rzeczywistym .....................65
Wydruk danych trendu .........................................................................................67
Nagłówki kolumn .............................................................................................69
źródło danych ..................................................................................................69
Wersja oprogramowania/model urządzenia ....................................................69
Progi alarmowe ...............................................................................................70
Tryb pracy pulsoksymetru N-560 ....................................................................70
Nagłówki kolumn danych .................................................................................71
Czas ................................................................................................................71
Dane pacjenta .................................................................................................72
Stan operacyjny ...............................................................................................72
Czujniki i elementy wyposażenia dodatkowego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75
Wybór czujnika .....................................................................................................75
Badanie zgodności biologicznej ...........................................................................79
Opcjonalne wyposażenie dodatkowe ...................................................................79
Wizualny wskaźnik alarmu ..............................................................................80
Zestaw montażowy do stojaków kroplówkowych ............................................81
Czynniki wpływające na pracę urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83
Kontrola działania urządzenia ..............................................................................83
Czynniki wpływające na pracę pulsoksymetru N-560 ..........................................83
Nieprawidłowe hemoglobiny ............................................................................84
Anemia ............................................................................................................84
Saturacja .........................................................................................................84
Częstość tętna .................................................................................................84
Czynniki wpływające na pracę czujnika ...............................................................85
iii
Spis treści
Menu użytkownika . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89
Rozwiązywanie problemów . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91
Kody błędów ........................................................................................................ 91
Czynności naprawcze .......................................................................................... 93
Zakłócenia elektromagnetyczne (EMI) ................................................................ 97
Uzyskiwanie pomocy technicznej ........................................................................ 98
Konserwacja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 99
Zwrot pulsoksymetru N-560 ................................................................................. 99
Serwis urządzenia ............................................................................................. 100
Kontrole okresowe ............................................................................................. 100
Czyszczenie ...................................................................................................... 101
Informacje techniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 103
Opis alarmów ..................................................................................................... 103
Fabryczne ustawienia domyślne ....................................................................... 104
Wyświetlacz funkcji SatSeconds ....................................................................... 106
Opis funkcji SatSeconds .................................................................................... 106
„Sieć bezpieczeństwa” funkcji SatSeconds ....................................................... 109
Zasada działania pulsoksymetru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 111
Oksymetria – podstawowe informacje ............................................................... 111
Kalibracja automatyczna ................................................................................... 113
Saturacja czynnościowa w porównaniu z ułamkową ......................................... 113
Saturacja zmierzona w porównaniu z obliczoną ................................................ 114
Próbniki czynnościowe i symulatory pacjenta ................................................... 115
Charakterystyka techniczna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117
Parametry pracy ................................................................................................ 117
Parametry zasilania ........................................................................................... 122
Parametry środowiskowe .................................................................................. 124
Parametry fizyczne ............................................................................................ 126
Zgodność z normami ......................................................................................... 126
Oświadczenie producenta ................................................................................. 129
Indeks . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139
iv
Rysunki
Rysunek 1:
Rysunek 2:
Rysunek 3:
Rysunek 4:
Rysunek 5:
Rysunek 6:
Rysunek 7:
Przyciski i oznaczenia na panelu przednim .......................................... 7
Oznaczenia na panelu tylnym .............................................................. 8
Układ wyprowadzeń portu danych ...................................................... 57
Wydruk danych w czasie rzeczywistym .............................................. 67
Wydruk danych trendu ........................................................................ 68
Czas odpowiedzi alarmu z funkcją SatSeconds ............................... 108
Krzywa dysocjacji oksyhemoglobiny ................................................ 114
v
Ta b e l e
Tabela 1: Wyprowadzenia portu danych .....................................................................56
Tabela 2: Modele czujników oksymetrycznych firmy Nellcor i c
iężar ciała pacjenta .....................................................................................76
Tabela 3: Menu użytkownika .......................................................................................89
Tabela 4: Kody błędów ................................................................................................92
Tabela 5: Fabryczne ustawienia domyślne ...............................................................104
Tabela 6: Definicje sygnałów dźwiękowych ..............................................................118
Tabela 7: Zgodność przewodu z normami ................................................................129
Tabela 8: Emisja promieniowania elektromagnetycznego ........................................131
Tabela 9: Odporność elektromagnetyczna ...............................................................132
Tabela 10: Zalecana odległość między przenośnymi i
ruchomymi urządzeniami komunikacyjnymi o
częstotliwości radiowej a pulsoksymetrem N-560 .....................................137
vi
Bezpieczeństwo użytkowania
Ostrzeżenia
Ostrzeżenia w niniejszej instrukcji oznaczono przedstawionym powyżej
symbolem OSTRZEŻENIE.
Ostrzeżenia mają na celu zwrócenie uwagi użytkownika na potencjalne
poważne skutki określonych działań (śmierć, obrażenia i inne
niepożądane następstwa) dla pacjenta lub osoby obsługującej urządzenie.
OSTRZEŻENIE: Niebezpieczeństwo wybuchu. Pulsoksymetru N560™ nie należy używać w obecności palnych anestetyków lub gazów.
OSTRZEŻENIE: Wskazania pulsoksymetru oraz pomiar tętna mogą
być zakłócane przez określone czynniki środowiskowe,
nieprawidłową aplikację czujnika oraz wybrane parametry związane
ze stanem pacjenta. Szczegółowe informacje dotyczące
bezpieczeństwa przedstawiono w odpowiednich rozdziałach
niniejszego podręcznika.
OSTRZEŻENIE: Należy upewnić się, czy głośnik nie jest w żaden
sposób zasłonięty. W przeciwnym razie sygnał alarmu może być
niesłyszalny.
1
Uwagi
Uwagi w niniejszej instrukcji oznaczono przedstawionym powyżej
symbolem UWAGA.
Informacje wyróżnione w ten sposób mają na celu zwrócenie uwagi
użytkownika na konieczność zachowania ostrożności dla bezpiecznego i
efektywnego użytkowania pulsoksymetru N-560.
UWAGA: W przypadku podłączania pulsoksymetru N-560 do
jakichkolwiek urządzeń zewnętrznych należy sprawdzić poprawność
działania układu przed zastosowaniem w warunkach klinicznych.
Zarówno pulsoksymetr N-560, jak i dodatkowe urządzenie
zewnętrzne połączone z nim należy zasilać z gniazda sieciowego z
uziemieniem. Wyposażenie dodatkowe podłączane do portu danych
pulsoksymetru N-560 musi mieć certyfikat zgodności z normą IEC
60950 dla urządzeń do przetwarzania danych lub normą IEC 60601-1
dla elektronicznych urządzeń medycznych. Wszystkie zestawy
urządzeń muszą odpowiadać normie IEC 60601-1-1 dotyczącej
wymagań dla systemów. Osoba podłączająca dodatkowe urządzenia
do portów wejścia lub wyjścia sygnału (złącze portu danych
pulsoksymetru N-560) dokonuje konfiguracji systemu medycznego, a
zatem ponosi odpowiedzialność za zgodność systemu z normą IEC
60601-1-1 oraz wymaganiami zgodności elektromagnetycznej
określonymi normą IEC 60601-1-2. Dokładność działania
pulsoksymetru N-560 może ulec pogorszeniu w przypadku
podłączenia go do dodatkowego urządzenia wejścia/wyjścia (bez
uziemienia).
UWAGA: Nie należy podnosić pulsoksymetru N-560 za przewód
czujnika lub przewód zasilający ze względu na możliwość odłączenia
przewodu, uszkodzenia aparatu lub zranienia pacjenta.
UWAGA: Prawo federalne (USA) zezwala na sprzedaż urządzenia
wyłącznie przez lekarza lub na jego zamówienie.
2
Komentarze
Komentarze w niniejszej instrukcji oznaczono przedstawionym powyżej
symbolem Komentarz.
Komentarze stanowią źródło dodatkowych przydatnych informacji.
Komentarz: Emisje światła czujnika LED należą do poziomu klasy 1
(zgodnie z normą IEC 60825-1:2001). Nie są wymagane
żadne specjalne środki ostrożności.
3
4
Wprowadzenie
Wprowadzenie
OSTRZEŻENIE: Pulsoksymetr N-560 jest przeznaczony do użytku
wyłącznie jako urządzenie do dodatkowej oceny stanu chorego.
Wskazania aparatu należy oceniać w połączeniu z danymi
klinicznymi i obserwowanymi objawami. Oceny klinicznej nie należy
dokonywać wyłącznie na podstawie pomiarów oksymetrycznych.
Przeznaczenie pulsoksymetru N-560
Pulsoksymetr N-560 jest przeznaczony do stałego, nieinwazyjnego
pomiaru czynnościowej saturacji tlenem hemoglobiny tętniczej (SpO2)
oraz częstości tętna. Urządzenie N-560 jest przeznaczone do użycia u
noworodków, dzieci oraz osób dorosłych, u pacjentów
charakteryzujących się dobrą oraz niedobrą perfuzją, w szpitalach,
ośrodkach typu szpitalnego, podczas transportu wewnątrzszpitalnego, a
także w warunkach domowych. Aparat stosuje się wyłącznie na zlecenie
lekarza.
Komentarz: W szpitalach i ośrodkach typu szpitalnego urządzenie jest
wykorzystywanie m.in. na oddziałach opieki ogólnej, w
salach operacyjnych, specjalistycznych salach zabiegowych
oraz na oddziałach intensywnej opieki medycznej. Do
ośrodków typu szpitalnego zalicza się przychodnie z
gabinetami lekarskimi, laboratoria snu, ośrodki
specjalistycznej opieki pielęgniarskiej, ośrodki chirurgiczne
oraz ośrodki dla przypadków podostrych.
Transport wewnątrzszpitalny obejmuje transport pacjenta w
obrębie szpitala lub ośrodka typu szpitalnego.
Zastosowanie urządzenia u danego pacjenta wymaga dobrania
odpowiedniego przetwornika poziomu tlenu (czujnika) w sposób opisany
w niniejszym podręczniku.
5
Wprowadzenie
Jak korzystać z niniejszego podręcznika
Wszyscy użytkownicy powinni dokładnie zapoznać się z niniejszym
podręcznikiem. Bardziej doświadczeni użytkownicy pulsoksymetru
N-560 mogą bezpośrednio przejść do tematów zawierających potrzebne
im informacje.
Niniejszy podręcznik jest dostępny w Internecie na stronie:
http://www.mallinckrodt.com/respiratory/resp/Serv_Supp/ProductManuals.html.
6
Opis przycisków, wskaźników i oznaczeń
O p i s p r z y c i s k ó w, w s k a ź n i k ó w i o z n a c z e ń
Przyciski i oznaczenia na panelu przednim
Rysunek 1: Przyciski i oznaczenia na panelu przednim
1 – Port czujnika SpO2
12 – Przycisk progu alarmu dla
funkcji SatSeconds
2 – Przycisk włączania/
wyłączania zasilania
13 – Przycisk progu alarmu
SpO2
3 – Wyświetlacz %SpO2
14 – Wskaźnik zakłóceń
4 – Wskaźnik amplitudy
tętna
15 – Wskaźnik wyłączenia
czujnika
5 – Wyświetlacz częstości
tętna
16 – Wskaźnik komunikatu
czujnika
6 – Przycisk wyciszania
alarmu
17 – Wskaźnik wyszukiwania
tętna
7 – Wskaźnik wyciszenia
alarmu
18 – Wskaźnik obecności danych
w czujniku
8 – Przycisk zwiększania
wartości
19 – Wskaźnik niskiego napięcia
akumulatora
9 – Przycisk zmniejszania
wartości
20 – Wskaźnik zasilania
sieciowego prądem
zmiennym
7
10 – Przycisk progu alarmu 21 – Głośnik
częstości tętna
11 – Wyświetlacz funkcji
SatSecondsTM
Elementy panelu tylnego
1 – Złącze portu danych
3 – Złącze zasilania
sieciowego prądem
zmiennym
2 – Złącze alarmu
wizualnego
4 – Złącze ekwipotencjalne
(uziemienie)
Rysunek 2: Oznaczenia na panelu tylnym
8
Oznaczenia pulsoksymetru N-560
Oznaczenia znajdujące się na panelu tylnym pulsoksymetru N-560:
1 – Port danych
3 – Zacisk ekwipotencjalny
(uziemienie)
2 – Uwaga – Nie należy
podłączać przy
włączonym zasilaniu.
Oznaczenia znajdujące się na panelu przednim pulsoksymetru N-560:
1 – Element wchodzący w
kontakt z ciałem
pacjenta (typ BF), nieodporny na działanie
defibrylatora
6 – Wyszukiwanie tętna
2 – Częstość tętna
7 – Dane w czujniku
3 – Zakłócenia
8 – Niskie napięcie akumulatora
9
4 – Czujnik wyłączony
9 – Zasilanie sieciowe prądem
zmiennym/ładowanie
akumulatora
5 – Komunikat czujnika
Opis przycisków
Komentarz: Naciskanie przycisków, poza przyciskiem włączania/
wyłączania zasilania, powinno powodować emisję
sygnału dźwiękowego, świadczącego o poprawnym lub
niepoprawnym użyciu przycisku. Jeśli po naciśnięciu
przycisku nie słychać sygnału dźwiękowego, należy
skontaktować się z wykwalifikowanymi pracownikami
serwisu.
Przycisk włączania/wyłączania zasilania służy do włączania i
wyłączania pulsoksymetru N-560.
Przycisk wyciszania alarmu służy do wyciszania aktualnie włączonych
alarmów na określony czas. Kolejne naciśnięcie tego przycisku po
wyciszeniu alarmu spowoduje ponowne włączenie sygnału
dźwiękowego. Przycisk służy również do sprawdzania i ustawiania czasu
wyciszenia alarmu oraz głośności sygnału dźwiękowego.
10
Przycisk zwiększania wartości służy do zwiększania ustawienia
progów alarmowych, czasu wyciszenia alarmu, głośności sygnału tętna,
głośności sygnału alarmu oraz szybkości transmisji portu danych.
Przycisk ten umożliwia również wybór protokołu komunikacji oraz służy
do ustawienia czasu. Jednokrotne naciśnięcie przycisku zwiększania
wartości powoduje zwiększenie ustawienia parametru o jedną jednostkę.
Przytrzymanie przycisku zwiększania wartości przez ponad jedną
sekundę powoduje płynną zmianę ustawienia parametru.
Przycisk zmniejszania wartości służy do zmniejszania ustawień
progów alarmowych, czasu wyciszenia alarmu, głośności sygnału tętna,
głośności sygnału alarmu oraz szybkości transmisji portu danych.
Przycisk ten umożliwia również wybór protokołu komunikacji oraz służy
do ustawienia czasu. Jednokrotne naciśnięcie przycisku zmniejszania
wartości powoduje zmniejszenie ustawienia parametru o jedną
jednostkę. Przytrzymanie przycisku zmniejszania wartości przez
ponad jedną sekundę powoduje płynną zmianę ustawienia parametru.
Przycisk progu alarmu SpO2 służy do sprawdzenia ustawionego progu
alarmowego SpO2. Równoczesne przytrzymanie przycisku progu
alarmu SpO2 oraz przycisku progu alarmu częstości tętna przez
mniej więcej trzy sekundy umożliwia dostęp do opcji menu.
Przycisk progu alarmu częstości tętna służy do sprawdzenia progu
alarmu częstości tętna. Równoczesne przytrzymanie przycisku progu
alarmu częstości tętna oraz przycisku progu alarmu SpO2 przez
mniej więcej trzy sekundy umożliwia dostęp do opcji menu.
Przycisk progu alarmu dla funkcji SatSeconds służy do sprawdzenia
progu alarmu tej funkcji. Naciśnięcie tego przycisku umożliwia dostęp do
opcji ustawiania progu funkcji SatSeconds. Przyciski zwiększania
wartości i zmniejszania wartości służą do zmiany ustawień wartości
progowych funkcji SatSeconds.
11
Opis wyświetlaczy i wskaźników
Wskaźnik amplitudy tętna (pulsujący słupek). Wskaźnik złożony z 10
świecących diod wskazuje uderzenia serca oraz względną
(nieznormalizowaną) amplitudę tętna. Im silniejsza jest mierzona fala
tętna, tym więcej kresek zapala się przy każdym uderzeniu serca.
Wyświetlacz %SpO2. Wskazuje poziom saturacji hemoglobiny
utlenowanej. W przypadku alarmu utraty sygnału tętna na wyświetlaczu
pulsuje wartość zero; w przypadku przekroczenia progów alarmu SpO2
na wyświetlaczu pojawią się pulsujące czerwone cyfry. Podczas
wyszukiwania sygnału tętna pulsoksymetr N-560 na bieżąco aktualizuje
wyświetlane wartości. Jeśli zmieniono domyślne (tj. obowiązujące w
chwili włączenia urządzenia) wartości progów alarmowych, to za
wartością saturacji SpO2 jest wyświetlany symbol dziesiętny ([.], np.
100.).
Wyświetlacz częstości tętna. Wskazuje częstość tętna wyrażoną w
uderzeniach na minutę. W przypadku alarmu utraty sygnału tętna na
wyświetlaczu pulsują wartości zero; w przypadku przekroczenia progów
alarmu częstości tętna na wyświetlaczu pojawią się pulsujące czerwone
cyfry. Podczas wyszukiwania sygnału tętna pulsoksymetr N-560 na
bieżąco aktualizuje wyświetlane wartości. Wartości częstości tętna poza
zakresem pomiarowym (tj. od 20 uderzeń na minutę do 250 uderzeń na
minutę) są wyświetlane jako najbliższa wartość w dostępnym zakresie
wskazań. Jeśli zmieniono domyślne (tj. obowiązujące w chwili włączenia
urządzenia) wartości progów alarmowych, to za wartością częstości tętna
jest wyświetlany symbol dziesiętny ([.], np. 112.).
12
Wskaźnik zasilania sieciowego prądem zmiennym. Świeci się w
sposób ciągły wówczas, gdy pulsoksymetr N-560 jest podłączony do
zasilania sieciowego prądem zmiennym. Sygnalizuje również ładowanie
akumulatora. Wskaźnik jest wyłączony, gdy urządzenie jest zasilane z
akumulatora wewnętrznego.
Wskaźnik niskiego napięcia akumulatora. Świecąc się w sposób
ciągły, sygnalizuje, iż w akumulatorze pozostało energii na nie więcej niż
15 minut pracy. Wskaźnik niskiego napięcia akumulatora pulsuje,
gdy poziom napięcia akumulatora osiągnął stan krytyczny.
Wskaźnik wyciszenia alarmu. Świeci się w sposób ciągły, jeśli alarm
dźwiękowy został wyciszony. Pulsuje w przypadku, gdy funkcja okresu
wyciszenia alarmu została wyłączona.
Wskaźnik zakłóceń. Świeci się wówczas, gdy oprogramowanie OXIMAX
wykryje, że jakość otrzymywanego sygnału jest pogorszona z powodu
zakłóceń (patrz Objaśnienie pojęcia „zakłócenia” na stronie 15).
Chwilowe zapalenie się wskaźnika zakłóceń podczas monitorowania
pacjenta jest normalne i wskazuje, że ilość danych wymaganych do
pomiaru SpO2 i częstości tętna jest dynamicznie dostosowywana przez
algorytm OXIMAX. Gdy wskaźnik świeci się w sposób ciągły, oznacza to,
że ilość danych niezbędnych do pomiaru SpO2 i częstości serca została
zwiększona przez algorytm OXIMAX. W następstwie tego wierność
wykrywania szybkich zmian tych parametrów może być zmniejszona
(patrz Opis wyświetlaczy i wskaźników na stronie 12).
Wskaźnik wyszukiwania tętna. Świeci się w sposób ciągły przed
pierwotną rejestracją sygnału tętna oraz w przypadku wystąpienia
czynników wpływających na wydłużenie czasu rejestracji danych lub
utrudnionych warunków pomiaru. Wskaźnik pulsuje w przypadku
sygnału utraty tętna.
Wskaźnik wyłączenia czujnika zapala się w przypadku, gdy użyto
nieprawidłowego czujnika bądź czujnik zsunął się z palca pacjenta.
Zazwyczaj sygnalizuje brak kontaktu czujnika z ciałem pacjenta.
13
Wskaźnik komunikatu czujnika. Świeci się, gdy nie jest możliwe
określenie przez pulsoksymetr N-560 wartości SpO2 lub częstości tętna.
W takim przypadku, aby poprawić jakość sygnału, zaleca się:
•
zmianę położenia czujnika,
•
sprawdzenie lub zmianę przylepca,
•
zmianę miejsca mocowania czujnika,
•
ogrzanie miejsca mocowania czujnika,
•
nakrycie czujnika,
•
użycie czujnika czołowego, nosowego lub usznego (wyłącznie w
przypadku osób dorosłych),
•
użycie przylepnego czujnika OXIMAX,
•
zabezpieczenie przewodu czujnika,
•
zabezpieczenie czujnika opaską (MAX-FAST),
•
usunięcie lakieru z paznokci,
•
poluzowanie czujnika (zbyt ciasno umocowany),
•
wyeliminowanie zakłóceń zewnętrznych (pochodzących od
urządzeń elektrochirurgicznych, telefonów komórkowych),
•
przemycie miejsca mocowania czujnika (MAX-R).
Wskaźnik obecności danych w czujniku. Wskaźnik pulsuje przez
mniej więcej jedną minutę po początkowym przyłączeniu do
pulsoksymetru N-560, sygnalizując, iż podłączony czujnik OXIMAX
zawiera zapis w rejestrze zdarzeń pacjenta. Wskaźnik świecący się w
sposób ciągły sygnalizuje, iż pamięć podłączonego czujnika jest pełna.
Wskaźnik nie świeci, gdy w czujniku nie ma żadnych danych nawet
wówczas, gdy do pulsoksymetru N-560 podłączono właściwy czujnik.
Wskaźnik funkcji SatSecondsTM. Wypełnia się w kierunku zgodnym z
ruchem wskazówek zegara w miarę zbliżania się do progu alarmowego
funkcji SatSeconds. Po włączeniu alarmu funkcji SatSeconds wszystkie
segmenty wskaźnika funkcji SatSeconds pulsują. Górna zielona dioda
wskaźnika funkcji SatSeconds świeci się w przypadku wybrania
dowolnego ustawienia funkcji SatSeconds, z wyjątkiem opcji OFF (tj.
wyłączenia funkcji). Zielona dioda znajdująca się w pozycji
odpowiadającej położeniu godziny dwunastej sygnalizuje, iż alarm
funkcji SatSeconds jest aktywny.
14
Objaśnienie pojęcia „zakłócenia”
Zakłócenia to pojęcie, które zostało formalnie wprowadzone w normie
ISO9919:2005, „Elektryczne wyposażenie medyczne. Szczególne
wymagania dotyczące podstaw bezpieczeństwa i zasadniczych
parametrów wyposażenia pulsoksymetrów do medycznego stosowania”.
Zakłócenia mogą pochodzić z wielu źródeł, zarówno pojedynczych, jak i
skojarzonych. Pojęcie „zakłócenia” dotyczy oddziaływania na
przychodzący sygnał (w czerwieni i podczerwieni), które wynika ze
szczególnych stanów fizjologicznych, zabiegów medycznych lub
działania czynników zewnętrznych. Wpływ zakłóceń na pulsoksymetr
jest zależny wyłącznie od ilości zakłóceń; następstwa obecności zakłóceń
nie zależą od ich źródła. Zakłócenia mogą (lub nie) wpływać na
dokładność pomiaru; zależy to od ich nasilenia, charakteru i czasu
trwania. Czynniki, które mogą spowodować zakłócenia, to m.in.:
• nieprawidłowe umiejscowienie czujnika,
– nieprawidłowe umieszczenie czujnika na kończynie z założonym
mankietem ciśnieniomierza, cewnikiem tętniczym lub wkłuciem
żylnym,
– zbyt ciasne założenie czujnika,
– nieprawidłowy czujnik dla danego umiejscowienia,
• barwniki wewnątrznaczyniowe, jak np. zieleń indocyjaninowa lub
błękit metylenowy,
• stosowane zewnątrzustrojowo środki barwiące, takie jak lakier do
paznokci, barwnik, zabarwiony krem,
• niezasłonięcie czujnika materiałem nieprzepuszczającym światła w
warunkach silnego oświetlenia zewnętrznego, na przykład
pochodzącego z jednego lub więcej spośród wymienionych niżej
źródeł:
– lampy chirurgiczne, zwłaszcza wyposażone w żarówki ksenonowe,
– lampy bilirubinowe,
– lampy fluorescencyjne,
– nagrzewnice promiennikowe (podczerwone),
– bezpośrednie światło słoneczne,
• poruszenie się (zarówno samodzielny ruch pacjenta, jak i ruch
spowodowany czynnikami zewnętrznymi),
15
• pulsacja żylna,
• nieprawidłowa (czynnościowo) hemoglobina,
• mała perfuzja,
• przerywane pulsowanie lub arytmia,
• zakłócenia elektromagnetyczne (ang. electromagnetic interference,
EMI),
• zmiany ciśnienia wywołane przez respirator.
Opis sygnałów dźwiękowych
Poniżej przedstawiono opis sygnałów dźwiękowych pulsoksymetru
N-560.
16
Potwierdzenie
prawidłowego
wyniku autotestu
uruchomienia
Jednosekundowy sygnał wskazujący, iż
pulsoksymetr N-560 został włączony i
pomyślnie przeszedł autotest
uruchomienia.
Sygnał naciśnięcia
prawidłowego
przycisku
Krótki sygnał o średniej wysokości
dźwięku oznaczający naciśnięcie
prawidłowego przycisku.
nieprawidłowego
przycisku
Krótki sygnał o małej wysokości dźwięku
oznaczający naciśnięcie przycisku
nieprawidłowego dla aktualnego stanu
pulsoksymetru N-560.
Alarm o wysokim
priorytecie
Szybko pulsujący dźwięk o dużej
wysokości sygnalizujący utratę sygnału
tętna.
Alarm o średnim
priorytecie
Pulsujący dźwięk o średniej wysokości
sygnalizujący przekroczenie wartości
progowej SpO2 lub częstości tętna.
Alarm o niskim
priorytecie
Pulsujący dźwięk o małej wysokości
sygnalizujący odłączenie czujnika, niskie
napięcie akumulatora lub awarię
Sygnał
przypomnienia o
wyciszeniu alarmu
Trzy sygnały dźwiękowe emitowane
mniej więcej co 3 minuty, gdy alarmy
wyciszono przy wyłączonej funkcji
trwania okresu wyciszenia.
Sygnał tętna
Pojedynczy dźwięk rozlegający się po
każdym zarejestrowanym sygnale tętna.
Wysokość dźwięku zmienia się wraz ze
zwiększeniem lub zmniejszeniem
wartości SpO2.
Dźwięk ustawienia
głośności
Ciągły dźwięk umożliwiający
wyregulowanie głośności alarmów.
Sygnał potwierdzenia
Trzy krótkie dźwięki sygnalizujące
zapisanie ustawień domyślnych,
przywrócenie fabrycznych ustawień
domyślnych lub wykasowanie danych
trendu.
17
18
Przygotowanie do pracy
OSTRZEŻENIE: Niebezpieczeństwo wybuchu. Pulsoksymetru N-560
nie należy używać w obecności palnych anestetyków lub gazów.
OSTRZEŻENIE: Aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentowi,
pulsoksymetr N-560 należy ustawić tak, aby nie mógł on upaść na
pacjenta.
OSTRZEŻENIE: Tak jak w przypadku każdego sprzętu
medycznego, należy zachować ostrożność podczas układania
przewodów doprowadzonych do pacjenta, aby zminimalizować
ryzyko zaplątania lub uduszenia się pacjenta.
OSTRZEŻENIE: Na czas badania metodą rezonansu magnetycznego
(MRI) należy odłączyć pacjenta od pulsoksymetru N-560 oraz usunąć
czujnik Nellcor. Powstające podczas badania prądy indukcyjne
mogłyby spowodować oparzenia. Pulsoksymetr N-560 może zaburzać
obraz MRI. Tomograf MRI może zaburzać dokładność pomiarów
oksymetru.
19
OSTRZEŻENIE: Aby zagwarantować poprawną pracę oraz uniknąć
uszkodzeń urządzenia, pulsoksymetr N-560 należy chronić przed
nadmierną wilgocią, np. przed deszczem. Kontakt z wilgocią może
spowodować nieprawidłową pracę lub awarię aparatu.
OSTRZEŻENIE: Nie należy używać pulsoksymetru N-560, czujnika,
przewodów ani złączy, jeśli wydają się uszkodzone.
OSTRZEŻENIE: Pulsoksymetr N-560 nie jest odporny na działanie
defibrylatora. Urządzenie może pozostać umocowane na ciele
pacjenta podczas defibrylacji lub stosowania instrumentów
elektrochirurgicznych, należy jednak pamiętać, iż jego odczyty w
trakcie tych zabiegów lub tuż po ich zakończeniu mogą być
niedokładne.
OSTRZEŻENIE: W przypadku stosowania w USA nie należy
podłączać pulsoksymetru N-560 do gniazd elektrycznych, w których
obecność napięcia sterowana jest wyłącznikiem ściennym, ze względu
na ryzyko przypadkowego wyłączenia aparatu.
OSTRZEŻENIE: Do pracy z pulsoksymetrem N-560 należy używać
wyłącznie przewodu do pulsoksymetrii DOC-10. Stosowanie innego
przewodu niekorzystnie wpłynie na działanie urządzenia. Do portu
czujnika nie należy podłączać żadnych kabli komputerowych. Do
złącza czujnika nie wolno podłączać innych urządzeń niż czujnik
zatwierdzony przez firmę Nellcor.
20
Lista elementów
•
pulsoksymetr N-560,
•
czujnik Nellcor lub pakiet czujników,
•
przewód do pulsoksymetrii DOC-10,
•
Podręcznik użytkownika pulsoksymetru N-560,
•
przewód zasilający (przeznaczony do użytku szpitalnego) lub
przewód zasilający odpowiedni dla kraju sprzedaży,
•
tabela doboru czujnika,
•
Skrócony poradnik użytkownika.
Podłączanie pulsoksymetru N-560 do zasilania sieciowego
prądem zmiennym
1 – Złącze zasilania
1. Podłącz złącze „żeńskie” (tj. z gniazdem) przewodu zasilającego do
złącza zasilania sieciowego prądem zmiennym pulsoksymetru N-560 (1).
2. Złącze „męskie” (tj. z wtyczką) przewodu zasilającego podłącz do
odpowiednio uziemionego gniazda zasilania sieciowego prądem
zmiennym.
3. Sprawdź, czy wskaźnik zasilania sieciowego prądem
zmiennym świeci się.
21
Podłączanie czujnika do pulsoksymetru N-560
wyłącznie przewodu do pulsoksymetrii DOC-10.
Stosowanie innych przewodów czujnika niekorzystnie wpłynie na
działanie urządzenia. Do portu czujnika nie należy podłączać
żadnych kabli komputerowych. Do złącza czujnika nie wolno
podłączać innych urządzeń niż czujnik zatwierdzony przez firmę
Nellcor.
.
1. Przewód do pulsoksymetrii DOC-10 podłącz do portu czujnika SpO2
(1) na panelu przednim pulsoksymetru N-560.
2. Do drugiego końca przewodu do pulsoksymetrii DOC-10 podłącz
czujnik SpO2. Złącze czujnika pewnie połącz z przewodem do
pulsoksymetrii DOC-10.
22
Zasilanie akumulatorowe
OSTRZEŻENIE: Zużyte akumulatory należy utylizować zgodnie z
lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji akumulatorów niklowowodorowych.
Praca pulsoksymetru N-560 w przypadku zasilania
akumulatorowego
Pulsoksymetr N-560 jest wyposażony w wewnętrzny akumulator, który
można wykorzystywać do zasilania urządzenia podczas transportu
pacjenta lub w przypadku braku zasilania sieciowego prądem zmiennym.
Nowy, całkowicie naładowany akumulator zapewnia co najmniej 8
godzin pracy aparatu pod warunkiem, że nie występują alarmy
dźwiękowe, a także że nie podłączono dodatkowych szeregowych
urządzeń wyjściowych.
Komentarz: Akumulator ładowany jest zawsze, gdy pulsoksymetr N-560
jest podłączony do zasilania sieciowego prądem zmiennym.
Z tego powodu zaleca się pozostawianie urządzenia
podłączonego do zasilania sieciowego prądem zmiennym
nawet wówczas, gdy nie jest używane. Dzięki temu
akumulator zawsze będzie naładowany i gotowy do użytku.
Pulsoksymetr N-560 nie działa przy całkowicie wyładowanym
akumulatorze. Przed podjęciem próby uruchomienia pulsoksymetru
N-560 z rozładowanym akumulatorem urządzenie należy podłączyć do
gniazda zasilania sieciowego prądem zmiennym. Następnie można
włączyć pulsoksymetr N-560.
Aby naładować częściowo lub całkowicie rozładowany akumulator,
pulsoksymetr N-560 należy podłączyć do zasilania sieciowego prądem
zmiennym. Pełne ładowanie całkowicie rozładowanego akumulatora trwa
6 godzin.
23
Pulsoksymetr N-560 zostanie automatycznie wyłączony w przypadku,
gdy przez 15 minut występują wszystkie poniższe warunki:
•
Pulsoksymetr N-560 jest zasilany z akumulatora.
•
Nie naciśnięto żadnego przycisku.
•
Nie wykryto tętna (np. czujnik nie jest umocowany na ciele
pacjenta lub jest odłączony).
•
Nie występują żadne alarmy (inne niż alarm niskiego napięcia
akumulatora lub nieusuwalnego błędu urządzenia).
Wskaźnik niskiego napięcia akumulatora
W przypadku gdy stan naładowania akumulatora pozwala jeszcze tylko
na 15 (do maksymalnie 20) minut pracy urządzenia, zapala się wskaźnik
niskiego napięcia akumulatora oraz włącza się alarm dźwiękowy o
niskim priorytecie. W przypadku zasilania z akumulatora wymienionego
alarmu nie można wyciszyć. Podłączenie urządzenia N-560 do zasilania
sieciowego prądem zmiennym powoduje wyciszenie alarmu. Jeśli
pulsoksymetr N-560 nie zostanie podłączony do zasilania sieciowego
prądem zmiennym w ciągu mniej więcej 15 minut, urządzenie to zostanie
automatycznie wyłączone.
Komentarz: Ze względu na wielokrotne rozładowywanie i ładowanie
akumulatora w czasie jego użytkowania czas między
włączeniem się alarmu niskiego napięcia akumulatora a
wyłączeniem się pulsoksymetru N-560 może ulec skróceniu.
Zaleca się wymianę wewnętrznego akumulatora co 24 miesiące;
wymiany tej winni dokonywać wykwalifikowani pracownicy serwisu.
UWAGA: W przypadku gdy przewiduje się magazynowanie
pulsoksymetru N-560 przez co najmniej 3 miesiące, należy
powiadomić pracowników serwisu o konieczności usunięcia
akumulatora przed złożeniem urządzenia w magazynie.
Akumulatory nieładowane przez co najmniej 3 miesiące wymagają
naładowania.
24
Gdy napięcie w akumulatorze zmniejsza się, osiągając najniższy poziom
umożliwiający jeszcze normalne działanie pulsoksymetru N-560,
wskaźnik niskiego napięcia akumulatora zaczyna pulsować i włącza
się alarm dźwiękowy o wysokim priorytecie. W przypadku zasilania z
akumulatora wymienionego alarmu nie można wyciszyć. Jeśli
pulsoksymetr N-560 nie zostanie podłączony do zasilania sieciowego
prądem zmiennym, urządzenie to wyłączy się po mniej więcej 10
sekundach.
25
26
Użytkowanie pulsoksymetru N-560
Włączanie pulsoksymetru N-560
Omówienie
Przed rozpoczęciem użytkowania pulsoksymetru N-560 w warunkach
klinicznych należy sprawdzić poprawność pracy urządzenia oraz
bezpieczeństwo jego użytkowania. Poprawność pracy pulsoksymetru
można weryfikować na podstawie pomyślnego wyniku autotestu
uruchomienia POST (ang. Power-On Self-Test) opisanego w niniejszym
rozdziale.
OSTRZEŻENIE: Pulsoksymetru N-560 nie należy ustawiać
bezpośrednio przy lub na innych urządzeniach. Jeśli jednak zachodzi
konieczność takiego ustawienia, należy skontrolować pracę
urządzenia, aby potwierdzić poprawność jego działania w danej
konfiguracji.
UWAGA: Nie wolno używać pulsoksymetru N-560, jeżeli
którykolwiek ze wskaźników, elementów wyświetlacza lub głośnik nie
działa. W takim przypadku należy skontaktować się z
wykwalifikowanymi pracownikami serwisu, lokalnym
przedstawicielem firmy Nellcor lub Działem Obsługi Technicznej
firmy Nellcor.
Komentarz: Pulsoksymetr N-560 powinien zakończyć test POST w ciągu
12 sekund.
27
Procedura
1. Włącz pulsoksymetr N-560 przez naciśnięcie i przytrzymanie przez
ponad sekundę przycisku włączania/wyłączania zasilania.
2. Na wyświetlaczu pulsoksymetru N-560 pojawiają się następujące
informacje i słychać następujące sygnały dźwiękowe:
Wyświetlacz
Dźwięk
5 (w lewym segmencie
wyświetlacza częstości tętna)
jeden sygnał
6 (w środkowym segmencie
jeden sygnał
0 (w prawym segmencie
jeden sygnał
n (w lewym segmencie
wyświetlacza SpO2)
brak
n (w środkowym segmencie
wyświetlacza SpO2)
brak
3. Pulsoksymetr N-560 automatycznie rozpoczyna procedurę POST
(Power-On Self-Test), która ma na celu sprawdzenie obwodów i
funkcji urządzenia.
28
UWAGA: Podczas testu POST (bezpośrednio po włączeniu
urządzenia) należy sprawdzić, czy świecą się wszystkie wskaźniki i
elementy wyświetlacza, a także czy przez głośnik jest emitowany
jednosekundowy sygnał pomyślnego zakończenia testu.
4. W czasie trwania testu POST przez 2–4 sekundy jest przeprowadzany
autotest wyświetlacza. W tym czasie:
•
Zapalają się wszystkie wskaźniki.
•
Włączają się wszystkie segmenty wyświetlaczy cyfrowych i
zmieniają barwę z czerwonej na zieloną.
•
Zapalają się wszystkie segmenty wyświetlacza amplitudy tętna.
•
Zapalają się wszystkie segmenty wskaźnika funkcji SatSeconds.
5. Po zakończeniu części testu POST dotyczącej wyświetlacza, na
wyświetlaczu przez mniej więcej 2 sekundy widoczny jest numer
wersji oprogramowania pulsoksymetru N-560.
29
Komentarz: Oznaczenie modelu urządzenia widoczne powyżej jest
wyłącznie przykładem. Model urządzenia określa jego
konfigurację sprzętową i rodzaj oprogramowania.
Oznaczenie modelu urządzenia jest często przydatne w
przypadku kontaktowania się z Działem Obsługi
Technicznej firmy Nellcor lub jej lokalnym
przedstawicielem w celu uzyskania pomocy technicznej.
Oznaczenie to należy zanotować, aby w razie konieczności
umieć je podać przy zwracaniu się o pomoc techniczną.
6. Jeśli podczas przeprowadzania autotestu pulsoksymetr N-560
wykryje jakikolwiek problem wewnętrzny, włącza się alarm
dźwiękowy, a na wyświetlaczu pojawia się kod błędu oraz
odpowiadający mu numer. Patrz Rozwiązywanie problemów na
stronie 91.
7. Po zakończeniu testu POST pulsoksymetr N-560 emituje
jednosekundowy sygnał oznaczający pomyślne zakończenie
procedury.
OSTRZEŻENIE: Nie należy używać pulsoksymetru N-560, jeśli nie
zabrzmiał sygnał pomyślnego zakończenia testu POST.
30
OSTRZEŻENIE: Należy upewnić się, czy głośnik nie jest w żaden
sposób zasłonięty. W przeciwnym razie sygnał alarmu może być
niesłyszalny.
Komentarz: Sygnał pomyślnego zakończenia testu POST, poza
poinformowaniem o prawidłowym wyniku procedury, służy
również do akustycznej kontroli poprawności działania
głośnika. Jeśli głośnik nie działa, nie będzie słychać
sygnałów alarmów.
Czujnik podłączony
W trakcie wyszukiwania przez pulsoksymetr N-560 poprawnego sygnału
tętna świecą się wskaźniki wyszukiwania tętna i wyłączenia
czujnika, a na wyświetlaczu wartości %SpO2 i częstości tętna
widoczne są poziome kreski.
1 – Wskaźnik Czujnik
wyłączony
2 – Wskaźnik wyszukiwania
tętna
Po wykryciu prawidłowego sygnału tętna pulsoksymetr N-560
przechodzi do trybu monitorowania i wyświetla mierzone parametry
dotyczące pacjenta. Należy przez chwilę obserwować słupkowy wskaźnik
tętna oraz przysłuchiwać się dźwiękowym sygnałom tętna (o ile nie
ściszono całkowicie głośności sygnału), aby upewnić się, czy
wyświetlane wartości pomiarowe są aktualne i dokładne.
31
W przypadku gdy czujnik podłączono do pulsoksymetru N-560, lecz nie
umieszczono go na ciele pacjenta, na wyświetlaczu są widoczne poziome
kreski, a urządzenie pozostaje w trybie wyszukiwania tętna.
Czujnik niepodłączony
W przypadku gdy do pulsoksymetru N-560 nie podłączono czujnika, na
wyświetlaczu są widoczne poziome kreski (---), a wskaźnik
wyszukiwania tętna jest zgaszony (co sygnalizuje, iż urządzenie nie
wykryło obecności czujnika).
32
Komunikat czujnika
Funkcja „Komunikat czujnika” sygnalizuje konieczność sprawdzenia
położenia czujnika lub miejsca jego mocowania. Wskaźnik komunikatu
czujnika zapala się, gdy pulsoksymetr N-560 nie może określić poziomu
SpO2 lub częstości tętna. W takim przypadku zalecenia zawarte w
komunikacie czujnika zmierzające do poprawy jakość sygnału obejmują:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
zmianę położenia czujnika,
sprawdzenie lub zmianę przylepca,
zmianę miejsca mocowania czujnika,
ogrzanie miejsca mocowania czujnika,
nakrycie czujnika,
użycie czujnika czołowego, nosowego lub usznego (wyłącznie w
przypadku osób dorosłych),
użycie przylepnego czujnika OXIMAX,
zabezpieczenie przewodu czujnika,
zabezpieczenie czujnika opaską (MAX-FAST),
usunięcie lakieru z paznokci,
poluzowanie czujnika (zbyt ciasno umocowany),
wyeliminowanie zakłóceń zewnętrznych (pochodzących od
urządzeń elektrochirurgicznych, telefonów komórkowych),
przemycie miejsca mocowania czujnika (MAX-R).
33
Ustawianie głośności sygnału tętna
OSTRZEŻENIE: Należy stosować wyłącznie czujniki i przewody
zatwierdzone przez firmę Nellcor.
1. Przewód do pulsoksymetrii DOC-10 podłącz do portu czujnika SpO2
(1) na panelu przednim pulsoksymetru N-560.
2. Do drugiego końca przewodu do pulsoksymetrii DOC-10 podłącz
czujnik SpO2.
3. Umocuj czujnik SpO2 na ciele pacjenta lub na sobie.
4. Włącz pulsoksymetr N-560.
5. Naciśnij i przytrzymaj przycisk zwiększania wartości lub
zmniejszania wartości, aby odpowiednio zwiększyć lub
zmniejszyć głośność sygnału tętna.
34
Ustawianie głośności sygnału alarmu
Podczas pracy pulsoksymetru N-560 w normalnym trybie
monitorowania:
1. Naciśnij i przytrzymaj przycisk wyciszania alarmu do chwili, gdy
na wyświetlaczu pojawi się funkcja ustawiania głośności alarmu.
2. Przytrzymując przycisk wyciszania alarmu, naciśnij przycisk
zwiększania wartości lub zmniejszania wartości, aby
odpowiednio zwiększyć lub zmniejszyć głośność sygnału alarmu.
Ustawianie czasu wyciszenia alarmu
Omówienie
OSTRZEŻENIE: Nie należy wyciszać ani zmniejszać głośności
alarmów dźwiękowych w przypadku, gdy możliwe jest zagrożenie
bezpieczeństwa pacjenta.
35
Alarmy dźwiękowe można wyciszyć na wcześniej ustalony czas,
nazywany czasem wyciszenia alarmu. Aby sprawdzić aktualne
ustawienie, należy nacisnąć i przytrzymać przycisk wyciszania alarmu
do chwili, gdy na wyświetlaczu pojawi się informacja o ustawionym
czasie wyciszenia alarmu (wyrażonym w sekundach): 30 SEC, 60 SEC,
120 SEC lub OFF (wyłączony). Aby zmienić ustawienie, należy nacisnąć
i przytrzymać przycisk wyciszania alarmu do chwili, gdy na
wyświetlaczu pojawi się 30 SEC, 60 SEC, 120 SEC lub OFF
(wyłączony). Następnie, w dalszym ciągu przytrzymując przycisk
wyciszania alarmu, należy użyć przycisków zwiększania wartości
lub zmniejszania wartości, aby odpowiednio wydłużyć lub skrócić
czas wyciszenia alarmu. Dostępne są następujące opcje: 30, 60, 90, 120
sekund lub OFF (wyłączony). Wybór opcji OFF omówiono w części
Wyłączanie alarmów dźwiękowych na stronie 38.
Naciśnięcie przycisku wyciszania alarmu w czasie trwania wyciszenia
alarmu kończy wyciszenie i ponownie włącza alarm dźwiękowy.
Nie ma możliwości wyłączenia wizualnych sygnałów sytuacji alarmowej.
Przykładowo w przypadku przekroczenia dolnego progu alarmowego
%SpO2 alarm dźwiękowy można wyciszyć na ustawiony czas
wyciszenia, ale wyświetlacz wartości %SpO2 nie przestanie pulsować.
Jeśli sytuacja alarmowa nadal występuje po upływie czasu wyciszenia
alarmu, ponownie włącza się sygnał dźwiękowy.
Domyślny fabryczny czas wyciszenia alarmu dźwiękowego,
obowiązujący w chwili włączenia urządzenia, wynosi 60 sekund.
Ustawienie domyślne może być zmienianie przez pracowników serwisu
w sposób przedstawiony w podręczniku serwisowym pulsoksymetru
N-560.
36
Procedura
monitorowania:
1. Naciskaj przycisk wyciszania alarmu do chwili, gdy na
wyświetlaczu pojawi się informacja o ustawionym czasie wyciszenia
alarmu (wyrażonym w sekundach). Dostępne czasy trwania
wyciszenia to: OFF (wyłączony), 30, 60, 90, 120 sekund.
Komentarz: Podczas wykonywania czynności opisanych w etapach 2 i 3
niniejszej procedury przycisków zwiększania wartości
lub zmniejszania wartości należy używać, równocześnie
naciskając przycisk wyciszania alarmu.
2. Przytrzymując przycisk wyciszania alarmu, naciśnij i przytrzymaj
przycisk zwiększania wartości, aby zwiększyć czas wyciszenia
alarmu, wybierając opcję: OFF (wyłączony), 30, 60, 90 lub 120 sekund.
przycisk zmniejszania wartości, aby zmniejszyć czas wyciszenia
alarmu, wybierając opcję: OFF (wyłączony), 30, 60, 90 lub 120 sekund.
Komentarz: Zwolnienie przycisku zwiększania wartości lub
zmniejszania wartości powoduje ustawienie czasu
wyciszenia alarmu.
37
Wyłączanie alarmów dźwiękowych
Omówienie
Wybór opcji OFF dla czasu wyciszenia alarmu oznacza, iż pulsoksymetr
N-560 nie będzie emitował żadnych alarmów dźwiękowych.
Wyłączenie alarmów dźwiękowych nie wpływa na działanie wizualnych
sygnałów alarmowych.
Wykwalifikowani pracownicy serwisu mogą aktywować lub
dezaktywować możliwość wyboru opcji OFF dla czasu wyciszenia
alarmu (w sposób opisany w podręczniku serwisowym urządzenia).
OSTRZEŻENIE: Nie należy wyciszać ani zmniejszać głośności
alarmów dźwiękowych w przypadku, gdy możliwe jest zagrożenie
bezpieczeństwa pacjenta.
38
Procedura
monitorowania:
1. Naciskaj przycisk wyciszania alarmu do chwili, gdy na
wyświetlaczu pojawi się informacja o ustawionym czasie wyciszenia
alarmu (wyrażonym w sekundach).
przycisk zwiększania wartości do chwili, gdy na wyświetlaczu
pojawi się opcja OFF. Zwolnij przyciski.
3. Wskaźnik wyciszenia alarmu pulsuje, sygnalizując wyłączenie
alarmów dźwiękowych. Pulsoksymetr N-560 emituje trzy krótkie
sygnały dźwiękowe co 3 minuty, aby ostrzegać użytkownika, iż
alarmy dźwiękowe zostały wyciszone.
39
Sprawdzanie ustawień pacjenta
monitorowania:
1. Naciśnij przycisk progu alarmu SpO2, aby sprawdzić aktualną
wartość górnego progu alarmowego %SpO2.
2. Naciśnij dwukrotnie przycisk progu alarmu SpO2, aby sprawdzić
aktualną wartość dolnego progu alarmowego %SpO2.
40
3. Naciśnij przycisk progu alarmu częstości tętna, aby sprawdzić
aktualną wartość górnego progu alarmowego częstości tętna.
4. Naciśnij dwukrotnie przycisk progu alarmu częstości tętna, aby
sprawdzić aktualną wartość dolnego progu alarmowego częstości
tętna.
5. Naciśnij przycisk progu alarmu dla funkcji SatSeconds, aby
sprawdzić aktualne ustawienia funkcji SatSeconds.
41
Komentarz: Wskaźnik funkcji SatSeconds (w pozycji odpowiadającej
położeniu godziny 12) zapala się, co sygnalizuje, że trwa
kontrola ustawień tej funkcji. Wskaźnik funkcji SatSeconds
(w pozycji odpowiadającej położeniu godziny 12) świeci się
przy wszystkich ustawieniach funkcji SatSeconds poza opcją
OFF (funkcja wyłączona).
Wskaźnik zmiany progów alarmowych
Zmiana domyślnych (obowiązujących po włączeniu) wartości progów
alarmowych pulsoksymetru N-560 jest sygnalizowana wyświetleniem
punktu (symbolu dziesiętnego) za odpowiednim parametrem podczas
monitorowania pacjenta oraz sprawdzania wartości progów alarmowych.
Punkt (symbol dziesiętny) jest wyświetlany do chwili wyłączenia
pulsoksymetru N-560 lub przywrócenia ustawień domyślnych.
Zmienione względem ustawień domyślnych wartości progów
alarmowych są oznaczane punktem (symbolem dziesiętnym; [.])
widocznym za wyświetlanym odczytem (%SpO2 lub częstości tętna).
Ustawianie progów alarmowych
Omówienie
Progi alarmowe określają górną i dolną wartość saturacji i częstości tętna,
przy której zostaje włączony alarm dźwiękowy pulsoksymetru N-560.
42
Procedura
monitorowania:
1. Naciśnij przycisk progu alarmu SpO2, aby sprawdzić aktualną
wartość górnego progu alarmowego %SpO2.
2. Naciśnij przycisk zwiększania wartości lub zmniejszania
wartości, aby odpowiednio zwiększyć lub zmniejszyć wartość progu
alarmowego.
Komentarz: Zmiana domyślnej (obowiązującej po włączeniu urządzenia)
wartości progu alarmowego pulsoksymetru N-560 jest
sygnalizowana za pomocą punktu (symbolu dziesiętnego,
[.]) wyświetlanego za zmienionym parametrem.
43
3. Naciśnij dwukrotnie przycisk progu alarmu SpO2, aby sprawdzić
aktualną wartość dolnego progu alarmowego %SpO2.
alarmowego.
5. Naciśnij przycisk progu alarmu częstości tętna, aby sprawdzić
aktualną wartość górnego progu alarmowego częstości tętna.
alarmowego.
44
7. Naciśnij dwukrotnie przycisk progu alarmu częstości tętna, aby
sprawdzić aktualną wartość dolnego progu alarmowego częstości
tętna.
alarmowego.
Ustawianie czasu aktywacji funkcji SatSeconds
Omówienie
Opis funkcji SatSeconds przedstawiono w części Opis funkcji SatSeconds
na stronie 106.
45
Procedura
monitorowania:
1. Naciśnij przycisk progu alarmu dla funkcji SatSeconds. Aktualne
ustawienia funkcji SatSeconds są wyświetlane przez urządzenie.
Komentarz: Dostępne ustawienia dla funkcji SatSeconds to: OFF
(wyłączony), 10, 25, 50 i 100 sekund.
wartości, aby wybrać odpowiednie ustawienie funkcji SatSeconds.
Ustawianie szybkości transmisji portu danych
Omówienie
Szybkość transmisji określa szybkość, z jaką dane są przesyłane przez
pulsoksymetr N-560 do podłączonych do niego urządzeń (drukarki lub
komputera). Szybkość transmisji zależy od parametrów podłączonych
urządzeń.
46
Procedura
monitorowania:
1. Równocześnie naciśnij i przytrzymaj przez 3 sekundy przycisk
progu alarmu SpO2 oraz przycisk progu alarmu częstości
tętna. Na wyświetlaczu pojawi się opcja 1 menu.
2. Naciskaj przycisk zwiększania wartości do chwili, gdy na
wyświetlaczu pojawi się opcja 4 menu.
47
3. Naciśnij przycisk progu alarmu dla funkcji SatSeconds. Aktualna
szybkość transmisji jest wyświetlana przez urządzenie.
Naciśnij przycisk zwiększania wartości lub zmniejszania wartości,
aby wybrać żądaną szybkość transmisji danych. Dostępne opcje to:
•
24 (2400 bitów/s),
•
96 (9600 bitów/s),
•
192 (19 200 bitów/s) – ustawienie domyślne.
Ustawianie protokołu portu danych
monitorowania:
1. Równocześnie naciśnij i przytrzymaj przez trzy sekundy przycisk
progu alarmu SpO2 oraz przycisk progu alarmu częstości
tętna. Na wyświetlaczu pojawi się opcja 1 menu.
48
wyświetlaczu pojawi się opcja 5 menu.
3. Naciśnij przycisk progu alarmu dla funkcji SatSeconds.
Aktualny protokół portu danych jest wyświetlany przez urządzenie.
wartości, aby wybrać żądany protokół. Dostępne opcje to:
1 – ASCII,
2 – protokoły komunikacji urządzeń zewnętrznych. Szczegółowe
informacje dotyczące połączeń przedstawiono w instrukcjach
obsługi poszczególnych urządzeń.
49
Usuwanie danych trendu
monitorowania:
1. Równocześnie naciśnij i przytrzymaj przez co najmniej trzy sekundy
przycisk progu alarmu SpO2 oraz przycisk progu alarmu
częstości tętna. Na wyświetlaczu pojawi się opcja 1 menu.
2. Naciśnij przycisk zwiększania wartości w celu wybrania opcji 2.
usunąć dane trendu.
4. Pulsoksymetr N-560 wyemituje 3 sygnały dźwiękowe potwierdzające
usunięcie danych.
50
Tre n d y p u l s o k s y m e t r u N - 5 6 0
Obsługa danych trendu
Z chwilą rozpoczęcia monitorowania pacjenta dane trendu (punkty
pomiarowe) są zapisywane w pamięci pulsoksymetru co 4 sekundy.
Urządzenie pozwala również na zapisanie do 50 zmian wartości progów
alarmowych. Pulsoksymetr N-560 umożliwia zapisanie danych trendu
pochodzących maksymalnie z 24 godzin.
Zgromadzone w pulsoksymetrze dane trendu zostaną utracone w
przypadku uszkodzenia lub usunięcia płaskiej baterii. Bateria ta znajduje
się na płycie głównej urządzenia.
UWAGA: Zmiany ustawień progów alarmowych są zapisywane w
pamięci przeznaczonej dla danych trendu. Progi alarmowe należy
zmieniać wyłącznie wtedy, gdy jest to niezbędne.
Komentarz: W pamięci danych trendu zawsze znajdują się dane z
ostatnich 24 godzin pracy urządzenia; najstarsze dane są na
bieżąco zastępowane aktualnymi odczytami. Jeśli
rozpoczęto monitorowanie parametrów pacjenta,
pulsoksymetr N-560 rejestruje dane nieprzerwanie przez
cały czas, kiedy urządzenie jest włączone. W przypadku gdy
w okresie rejestracji danych do urządzenia nie podłączono
czujnika bądź czujnik nie był przymocowany do ciała
pacjenta, gromadzone są „puste” punkty pomiarowe. Po
zapełnieniu pamięci „puste” dane zastępują stare dane
pomiarowe pacjentów. Dlatego też, aby zachować stare dane
pomiarowe, należy pamiętać o wyłączaniu pulsoksymetru
N-560, jeśli nie trwa monitorowanie, a także o przesyłaniu
zawartości pamięci dotyczącej trendu do urządzeń
zewnętrznych przed jej zapełnieniem i zastąpieniem starych
odczytów nowymi danymi pomiarowymi (lub „pustymi”
danymi).
51
Dane trendu
Dane trendu można wywołać lub usunąć za pośrednictwem portu danych
pulsoksymetru N-560 przy użyciu opcji dostępnych w menu.
Aby uzyskać dostęp do opcji menu, należy równocześnie przytrzymać
przycisk progu alarmu SpO2 oraz przycisk progu alarmu częstości
tętna do chwili, gdy na wyświetlaczu pojawi się opcja 1.
Następnie, posługując się przyciskami zwiększania wartości i
zmniejszania wartości, można przejrzeć dostępne opcje menu:
#1: Drukowanie danych trendu
Umożliwia wydruk istniejących danych trendu. Dane wyjściowe można
przeglądać na komputerze PC przy użyciu programu Hyper Terminal.
Aby rozpocząć drukowanie, należy nacisnąć przycisk progu alarmu dla
funkcji SatSeconds. Odpowiednie informacje znajdują się w części
Wydruk danych trendu na stronie 67.
#2: Usuwanie danych trendu
Umożliwia usuwanie istniejących danych trendu. Aby aktywować tę
opcję, należy nacisnąć przycisk progu alarmu dla funkcji
SatSeconds.
52
#3: Nieużywana
#4: Szybkość transmisji
Umożliwia przyłączenia różnych drukarek. Odpowiednie informacje
znajdują się w części Ustawianie szybkości transmisji portu danych na
stronie 46. Dostępne szybkości transmisji:
•
24 (2400 bodów),
•
96 (9600 bodów),
•
192 (19 200 bodów) – ustawienie domyślne.
#5: Wydruk portu danych
Dostępne opcje:
Opcja 1
Wydruk w formacie ASCII.
Opcja 2
Protokoły komunikacji urządzeń zewnętrznych. Szczegółowe informacje
przedstawiono w instrukcjach obsługi poszczególnych urządzeń
zewnętrznych.
53
54
Użytkowanie portu danych
Wprowadzenie
Dane pacjenta można przesyłać do podłączonego do pulsoksymetru
N-560 komputera PC lub drukarki szeregowej za pośrednictwem portu
danych na panelu tylnym.
W przypadku podłączania pulsoksymetru N-560 do drukarki lub
komputera PC, przed użyciem aparatu w warunkach klinicznych należy
zweryfikować poprawność jego działania. Zarówno pulsoksymetr N-560,
jak i drukarkę lub komputer należy zasilać z uziemionego gniazda
sieciowego prądu zmiennego. Pulsoksymetr N-560 wymaga używania
protokołu ASCII.
Drukarki i komputery PC podłączane do portu danych pulsoksymetru
N-560 muszą mieć certyfikat zgodności z normą IEC 60950. Wszystkie
zestawy urządzeń muszą odpowiadać normie IEC 60601-1-1 dotyczącej
wymagań dla systemów. Osoby podłączające drukarkę lub komputer PC
do portu wyjścia dokonują konfiguracji systemu medycznego, a zatem
ponoszą odpowiedzialność za zgodność systemu z normą IEC 60601-1-1
oraz z wymaganiami zgodności elektromagnetycznej określonymi normą
IEC 60601-1-2.
Podłączanie do portu danych
Drukarkę lub komputer PC można podłączać do portu danych
pulsoksymetru N-560 za pomocą przewodu zakończonego złączem AMP
(nr kat. 747538-1), standardowego pierścienia złącza AMP (nr kat.
1-747579-2) lub kompatybilnego zestawu wtyków (nr kat. 66570-2).
Zaleca się, aby przewód miał długość nie większą niż 7,6 m. Zewnętrzne
urządzenia informatyczne (Information Technology Equipment, ITE)
muszą mieć certyfikat zgodności z UL-1950 lub IEC-60950.
55
Należy używać przewodów z oplotem zabezpieczającym gwarantujących
całkowite bezpieczeństwo pracy, jak np. przewody Belden (nr kat. 9609)
lub podobne. Osłona przewodu na całym jego obwodzie powinna stykać
się z metalową osłoną złącza DB-15 pulsoksymetru N-560 oraz ze
złączem komputera PC lub drukarki szeregowej. Przewodu nie należy
mocno zginać ze względu na możliwość przerwania lub uszkodzenia
oplotu.
Pulsoksymetr nie korzysta z żadnych urządzeń do kontroli przepływu
danych. Jednakże w formacie ASCII zapewniona jest kontrola przepływu
danych zgodna ze standardem XON/XOFF.
Wyprowadzenia portu danych
TXD oznacza linię transmisji danych (ang. Transmit Data), a RXD linię
odbioru danych (ang. Receive Data).
Wyprowadzenia portu danych pulsoksymetru N-560 przedstawiono w
Tabeli 1.
Tabela 1: Wyprowadzenia portu danych
Wyprowadzenie
56
Nazwa sygnału
1
RXD+ (wejście „+” RS-422)
2
RXD (wejście RS-232)
3
TXD (wyjście RS-232)
4
TXD+ (wyjście „+” RS-422)
5
Masa (odizolowana od uziemienia)
6
Brak sygnału
7
Normalnie otwarta (zamknięcie przekaźnika przywołania
pielęgniarki, normalnie otwarta)
8
Normalnie zamknięta (zamknięcie przekaźnika
przywołania pielęgniarki, normalnie zamknięta)
Tabela 1: Wyprowadzenia portu danych (cd.)
Wyprowadzenie
Nazwa sygnału
9
RXD– (wyjście „–” RS-422)
10
Masa (odizolowana od uziemienia)
11
Przywołanie pielęgniarki (wyjście dla RS-232)
12
TXD– (wyjście „–” RS-422)
13
Brak sygnału
14
Brak sygnału
15
Przywołanie pielęgniarki
Układ wyprowadzeń (widok od strony panelu tylnego pulsoksymetru
N-560) przedstawiono na rysunku 3. Osłona przewodząca jest podłączana
do uziemienia przy podłączeniu pulsoksymetru do komputera PC lub
drukarki.
Rysunek 3: Układ wyprowadzeń portu danych
Wyprowadzenia 2, 3, 5 i 11 dostarczają dane w formacie RS-232.
Wyprowadzenia 1, 4, 9 i 12 dostarczają dane w formacie RS-422. TXD+ i
TXD– stanowią parę różnicowych linii transmisji danych. RXD+ i RXD–
stanowią parę różnicowych linii odbiorczych.
57
Ustawianie portu danych
Omówienie
Procedura ustawiania portu danych służy do konfiguracji szybkość
transmisji oraz protokołu portu danych pulsoksymetru N-560.
Procedura
Podczas pracy pulsoksymetru N-560 w normalnym trybie działania:
1. Równocześnie naciśnij i przytrzymaj przez co najmniej trzy sekundy
wyświetlaczu pojawi się opcja 4.
58
wybrać opcję 4. Zostanie wyświetlona aktualna szybkość transmisji.
Komentarz: Możliwy jest wybór następujących opcji:
•
24 = 2400 bodów,
•
96 = 9600 bodów,
•
192 = 19 200 bodów.
wartości, aby wybrać żądaną szybkość transmisji.
zachować wybraną szybkość transmisji.
59
6. Równocześnie naciśnij i przytrzymaj przez co najmniej 3 sekundy
wyświetlaczu pojawi się opcja 5.
wybrać opcję 5. Wybrany protokół zostanie wyświetlony.
60
Komentarz: Możliwy jest wybór następujących opcji:
•
1 = format ASCII dla pomiarów w czasie rzeczywistym,
•
2 = protokoły komunikacji urządzeń zewnętrznych. Szczegółowe
informacje dotyczące połączeń przedstawiono w instrukcjach
obsługi poszczególnych urządzeń.
wartości, aby wyświetlić żądany protokół.
zachować wybrany protokół.
Funkcja przywołania pielęgniarki
OSTRZEŻENIE: Funkcji przywołania pielęgniarki nie należy
stosować jako podstawowej metody powiadamiania o stanie
alarmowym. Podstawowe źródło informacji o sytuacji alarmowej dla
personelu medycznego stanowią alarmy dźwiękowe i wizualne w
połączeniu z obserwowanymi objawami klinicznymi.
OSTRZEŻENIE: W przypadku wyciszenia alarmów pulsoksymetru
funkcja przywołania pielęgniarki jest nieaktywna.
61
Uwaga: Funkcję przywołania pielęgniarki po zainstalowaniu w
danym ośrodku należy przetestować. Funkcję przywołania
pielęgniarki należy testować za każdym razem, gdy pulsoksymetr
N-560 jest instalowany w miejscu, w którym korzysta się z tej funkcji.
Gdy dołączony czujnik OXIMAX nie jest umocowany na ciele
pacjenta, pulsoksymetr N-560 pracuje przez chwilę w trybie
wyszukiwanie tętna, a następnie na wyświetlaczu w oknach %SpO2 i
częstości tętna pojawia się informacja „---” (3 poziome kreski). Jedną
z metod przetestowania funkcji przywołania pielęgniarki i
sprawdzenia, czy jest ona aktywna, jest wywołanie sytuacji
alarmowej (np. odłączenie czujnika).
Funkcja przywołania pielęgniarki działa wówczas, gdy pulsoksymetr
N-560 jest zasilany z sieci elektrycznej (prądem zmiennym) lub z
akumulatora. Funkcja przywołania pielęgniarki pulsoksymetru N-560
działa w połączeniu z systemem przywoławczym placówki, w której
monitor jest zainstalowany, w chwili gdy w pulsoksymetrze włącza się
alarm dźwiękowy.
Pulsoksymetr N-560 ma dwa różne typy połączeń przeznaczonych do
przywołania pielęgniarki: połączenie w formacie RS-232 oraz
zastosowanie układu polegającego na zamknięciu przekaźnika. Gdy
urządzenie pracuje na bazie zasilania sieciowego prądem zmiennym lub
na bazie zasilania akumulatorowego, oba typy połączeń są aktywne.
Do pomieszczeń oddalonych od miejsca pracy monitora sygnał o sytuacji
alarmowej jest przekazywany za każdym razem, gdy włącza się alarm
dźwiękowy. Jeśli alarm dźwiękowy został wyłączony lub wyciszony,
funkcja przywołania pielęgniarki jest również nieaktywna.
Wyprowadzenie 11 portu danych jest sygnałem przywołania pielęgniarki
(dla RS-232), a wyprowadzenia 5 i 10 stanowią uziemienie (patrz tabela 1
na stronie 56). W warunkach braku alarmu napięcie prądu stałego między
wyprowadzeniami 10 i 11 przyjmuje wartości od -5 V do -12 V. W
przypadku gdy pulsoksymetr N-560 zgłasza alarm, napięcie prądu stałego
między wyprowadzeniami 10 i 11 ma wartość od +5 V do +12 V. Takie
wartości napięcia między wyprowadzeniami stanowią stan domyślny
urządzenia (ujemne w warunkach normalnych). Do zmiany stanu
domyślnego służy menu serwisowe. Szczegółową procedurę
przedstawiono w podręczniku serwisowym pulsoksymetru N-560.
62
Wyprowadzenia 7 i 15 stanowią styki przekaźnika zamykającego się w
chwili włączenia przez pulsoksymetr N-560 alarmu dźwiękowego.
Wyprowadzenia 8 i 15 stanowią styki przekaźnika otwierającego się w
momencie włączenia alarmu. Wyprowadzenie 15 jest wyprowadzeniem
wspólnym dla obu przekaźników.
Komentarz: W przypadku gdy przekaźnik jest zamknięty, opór obwodu
wynosi około 27 omów.
Ustawianie polaryzacji sygnału przywołania pielęgniarki (dla RS-232)
Polaryzację sygnału przywołania pielęgniarki dla pulsoksymetru N-560 w
stanie alarmu można ustawić jako tzw. sygnał dodatni lub sygnał ujemny.
Sposób ustawiania polaryzacji sygnału przywołania pielęgniarki (dla
RS-232) przedstawiono w podręczniku serwisowym pulsoksymetru N-560.
Ustawienia przekaźników sygnału przywołania pielęgniarki (normalnie
otwartego/zamkniętego)
Wyprowadzenia 7 i 15 stanowią styki przekaźnika zamykającego się
(opór 27 omów) w chwili włączenia przez pulsoksymetr N-560 alarmu
dźwiękowego. Wyprowadzenia 8 i 15 stanowią styki przekaźnika
otwierającego się w momencie włączenia alarmu. Wyprowadzenie 15 jest
wyprowadzeniem wspólnym dla obu przekaźników. Przekaźnik działa
zarówno przy sieciowym (prądem zmiennym), jak i akumulatorowym
zasilaniu pulsoksymetru N-560.
63
64
Drukowanie
Drukowanie
Drukowanie danych pulsoksymetru N-560 w czasie rzeczywistym
Dane zbierane w czasie rzeczywistym są wysyłane w sposób ciągły do
portu danych na panelu tylnym pulsoksymetru N-560. Dane pacjenta za
pośrednictwem portu danych można przesyłać do komputera lub drukarki
szeregowej. W trakcie przesyłania danych w czasie rzeczywistym do
wydruku lub wyświetlenia (tj. do drukarki lub komputera) nowy wiersz
danych jest drukowany/wyświetlany co 2 sekundy. Nagłówki kolumn są
drukowane/wyświetlane co 25 wierszy lub wówczas, gdy jedna z wartości
w nagłówku kolumny ulegnie zmianie.
Komentarz: Jeśli dojdzie do zatrzymania transmisji danych,
pulsoksymetr N-560 należy wyłączyć, a następnie ponownie
włączyć.
W przypadku podłączania pulsoksymetru N-560 do drukarki lub
komputera, przed użyciem aparatu w warunkach klinicznych należy
zweryfikować poprawność jego działania. Zarówno pulsoksymetr N-560,
jak i drukarkę lub komputer należy zasilać z uziemionego gniazda
sieciowego prądu zmiennego.
Drukarki i komputery podłączane do portu danych pulsoksymetru N-560
muszą mieć certyfikat zgodności z normą IEC 60950. Wszystkie zestawy
urządzeń muszą odpowiadać normie IEC 60601-1-1 dotyczącej wymagań
dla systemów. Osoby podłączające drukarkę lub komputer PC do portu
wyjścia dokonują konfiguracji systemu medycznego, a zatem ponoszą
odpowiedzialność za zgodność systemu z normą IEC 60601-1-1 oraz
wymaganiami zgodności elektromagnetycznej określonymi normą IEC
60601-1-2.
65
Drukowanie
1 – Złącze portu danych
1. Drukarkę szeregową podłącz do złącza portu danych pulsoksymetru
N-560 (1).
2. Włącz drukarkę.
3. Podłącz pulsoksymetr N-560 do gniazda zasilania sieciowego prądem
zmiennym.
4. Włącz pulsoksymetr N-560.
Drukarka lub komputer zacznie odpowiednio drukować lub wyświetlać
na monitorze dane w czasie rzeczywistym z szybkością jednego wiersza
co 2 sekundy.
66
Drukowanie
Rysunek 4: Wydruk danych w czasie rzeczywistym
Wydruk danych trendu
Dane trendu podczas drukowania są wyświetlane w takim samym
formacie jak pomiary w czasie rzeczywistym. Jedyną różnicę stanowi
oznaczenie „TREND” w górnym wierszu (zamiast numeru wersji
oprogramowania „CRC: XXXX”) oraz brak kolumny „Status”.
Wyniki pomiarów są wyświetlane w odstępach 4-sekundowych. Wartości
w kolejnych rzędach stanowią średnią z 4 ostatnich sekund.
Komunikat „Output Complete” (Koniec transmisji) na końcu wydruku
wskazuje, iż transmisja danych przebiegła pomyślnie. Jeśli na wydruku
nie pojawia się komunikat „Output Complete”, mogło dojść do wykrycia
uszkodzenia danych. Z tego powodu dane takie należy pominąć.
67
Drukowanie
Rysunek 5: Wydruk danych trendu
Jeżeli dokonano już wydruku danych trendu, to w celu sporządzenia
nowego wydruku danych trendu należy wyłączyć i ponownie włączyć
pulsoksymetr N-560.
68
Drukowanie
Nagłówki kolumn
Nagłówki kolumn są drukowane/wyświetlane co 25 wierszy lub
wówczas, gdy jedna z wartości w nagłówku kolumn ulegnie zmianie.
ź ródło danych
Dane w wyróżnionym polu na ilustracji powyżej odpowiadają numerowi
modelu pulsoksymetru. W tym przypadku jest to model N-560.
Wersja oprogramowania/model urządzenia
Kolejne pole zawiera informację o wersji oprogramowania (wersja
1.00.00) i numerze weryfikacyjnym oprogramowania (CRC: XXXX).
Podczas normalnej pracy urządzenia żaden z tych numerów nie powinien
ulec zmianie. Numery mogą zmienić się w przypadku dokonania
przeglądu technicznego pulsoksymetru N-560 i przeprowadzenia
instalacji nowej wersji oprogramowania.
69
Drukowanie
Progi alarmowe
Ostatnie pole danych górnego wiersza zawiera informację o górnym i
dolnym progu alarmowym %SpO2 i częstości tętna (pulse rate, PR), a
także o ustawieniu alarmu dla funkcji SatSeconds (OFF [funkcja
wyłączona]). W polu funkcji SatSeconds może widnieć opcja OFF, 10,
25, 50 lub 100 w zależności od wybranego ustawienia alarmu. W
powyższym przykładzie dolny próg alarmu SpO2 wynosi 85%, a górny
100%. Progi alarmowe częstości tętna mają wartość od 40 uderzeń/min
do 170 uderzeń/min. Alarm funkcji SatSeconds jest wyłączony.
Tryb pracy pulsoksymetru N-560
Pulsoksymetr N-560 pracuje w trybie ADULT (monitorowanie osoby
dorosłej).
70
Drukowanie
Nagłówki kolumn danych
Nazwy poszczególnych kolumn danych pomiarowych znajdują się w
trzecim wierszu nagłówka. Dane dotyczące pacjenta przedstawiono w
kolumnach od lewej do prawej; zawierają one kolejno datę i godzinę
rejestracji pomiarów wyszczególnionych w danym rzędzie, bieżący
poziom %SpO2, bieżącą częstość tętna (wyrażoną w uderzeniach serca na
minutę [beats per minute, bpm]), bieżącą amplitudę częstości tętna (pulse
amplitude, PA) oraz stan urządzenia.
Czas
Kolumna czasu (TIME) zawiera datę i godzinę wg zegara czasu
rzeczywistego pulsoksymetru N-560. Sposób ustawiania zegara czasu
rzeczywistego pulsoksymetru N-560 przedstawiono w podręczniku
serwisowym tego urządzenia.
71
Drukowanie
Dane pacjenta
Wyróżnione pole na powyższej ilustracji przedstawia dane pomiarowe
pacjenta. Wartości parametrów są wyświetlane bezpośrednio pod
nagłówkiem danego parametru. W powyższym przykładzie %SpO2 ma
wartość 100, a częstość tętna wynosi 190 uderzeń/min. Gwiazdką są
oznaczane parametry o wartościach wykraczających poza ustawione
progi. W przypadku gdy dla określonego parametru nie ma danych, na
wyświetlaczu są widoczne trzy poziome kreski (- - -).
Skrót PA oznacza amplitudę tętna (pulse amplitude). Amplituda tętna
może przyjmować wartości od 0 do 254. Dla parametru tego nie ma
progów alarmowych. Wartości amplitudy tętna mogą służyć do oceny
trendu jako wskaźnik zmiany sygnału tętna, względnej „siły” tętna lub
stanu krążenia.
Stan operacyjny
Kolumna „Status” zawiera informuję o zgłaszanych alarmach oraz stanie
operacyjnym pulsoksymetru N-560. W powyższym przykładzie skrót PH
(pulse high) sygnalizuje przekroczenie górnego progu alarmowego
częstości tętna. Poniżej przedstawiono listę kodów stanu. W kolumnie
stanu mogą być wyświetlane maksymalnie cztery kody jednocześnie.
72
Drukowanie
Kod
Znaczenie
AO
Alarm wyłączony
AS
Alarm wyciszony
LB
Niskie napięcie akumulatora
LM
Zakłócenie – utrata tętna
LP
Utrata tętna
MO
Wykryto zakłócenia
PH
Przekroczenie górnego progu
alarmowego częstości tętna
PL
Przekroczenie dolnego progu
alarmowego częstości tętna
PS
Wyszukiwanie tętna
SH
Przekroczenie górnego progu
alarmowego saturacji krwi
tętniczej tlenem
SL
Przekroczenie dolnego progu
alarmowego saturacji krwi
tętniczej tlenem
SD
Odłączenie czujnika
SO
Czujnik wyłączony
Komentarz: Odłączenie lub wyłączenie czujnika również spowoduje
pojawienie się trzech poziomych kresek (- - -) w polu danych
pacjenta na wydruku.
73
Drukowanie
74
Czujniki i elementy wyposażenia dodatkowego
Czujniki i elementy wyposażenia
dodatkowego
Wybór czujnika
OSTRZEŻENIE: Przed użyciem czujnika należy dokładnie
przeczytać wskazówki dotyczące jego użytkowania, w tym wszystkie
ostrzeżenia, uwagi i instrukcje.
OSTRZEŻENIE: Nie należy używać uszkodzonego czujnika lub
przewodu do pulsoksymetrii. Nie wolno używać czujnika z
odsłoniętymi elementami optycznymi.
wyłącznie czujników i przewodów do pulsoksymetrii firmy Nellcor.
Stosowanie innych czujników lub przewodów może powodować
nieprawidłowe działanie urządzenia.
OSTRZEŻENIE: Jako przedłużenie czujnika należy stosować
wyłącznie pojedynczy przewód do pulsoksymetrii. Zastosowanie
większej liczby przewodów może niekorzystnie wpływać na działanie
urządzenia. Do portu czujnika nie należy podłączać żadnych kabli
komputerowych.
zakłócać określone czynniki środowiskowe, nieprawidłowa aplikacja
czujnika oraz niektóre parametry związane ze stanem pacjenta.
75
OSTRZEŻENIE: Nieprawidłowe umocowanie lub nieprawidłowy
czas stosowania czujnika SpO2 może powodować uszkodzenia
tkanek. Należy kontrolować miejsce mocowania czujnika zgodnie ze
wskazówkami dotyczącymi jego użytkowania.
OSTRZEŻENIE: Nie wolno dopuszczać do zanurzenia w płynach lub
zmoczenia czujnika.
Wybierając czujnik, należy wziąć pod uwagę ciężar ciała oraz aktywność
pacjenta, stopień perfuzji, dostępne miejsca mocowania czujnika,
ewentualną konieczność sterylizacji, a także przewidywany czas
monitorowania. Aby uzyskać szczegółowe informacje, należy zapoznać
się z tabela 2 lub skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy
Nellcor.
Aktualną listę wszystkich czujników przeznaczonych do stosowania z
pulsoksymetrem N-560 przedstawiono w tabeli doboru czujników
(Sensor Accuracy Grid), zamieszczonej na stronie internetowej:
Czujniki należy sterylizować zgodnie ze wskazówkami przedstawionymi
w instrukcji użytkowania.
Tabela 2: Modele czujników oksymetrycznych firmy Nellcor i ciężar
ciała pacjenta
76
Ciężar ciała
pacjenta
>= większy niż
<= mniejszy niż
Czujnik OXIMAX
Model
Samoprzylepny czujnik czołowy
OXIMAX MAX-FAST do jednorazowego
użytku
MAX-FAST
>10 kg
Bezklejowy czujnik do jednorazowego
użytku OXIMAX Softcare dla
wcześniaków
SC-PR
<1,5 kg
ciała pacjenta (cd.)
Czujnik OXIMAX
Model
Ciężar ciała
pacjenta
>= większy niż
<= mniejszy niż
użytku OXIMAX Softcare dla niemowląt
SC-NEO
od 1,5 kg do 5 kg
użytku OXIMAX Softcare dla dorosłych
SC-A
>40 kg
Samoprzylepny czujnik do
jednorazowego użytku OXIMAX dla
dorosłych
MAX-A
>30 kg
dorosłych, wersja z dłuższym
przewodem (91,44 cm)
MAX-AL
>30 kg
noworodków/dorosłych
MAX-N
<3 kg lub >40 kg
dzieci
MAX-P
od 10 kg do 50 kg
niemowląt
MAX-I
od 3 kg do 20 kg
Samoprzylepny czujnik nosowy do
dorosłych
MAX-R
>50 kg
Nieprzylepny czujnik do jednorazowego
użytku OXIMAX OxiCliq® dla dorosłych
z przewodem wielokrotnego użytku
OxiCliq A
>30 kg
użytku OXIMAX OxiCliq dla
noworodków/dorosłych z przewodem
wielokrotnego użytku
OxiCliq N
<3 kg lub >40 kg
użytku OXIMAX OxiCliq dla dzieci z
przewodem wielokrotnego użytku
OxiCliq P
od 10 kg do 50 kg
77
ciała pacjenta (cd.)
Czujnik OXIMAX
Model
Ciężar ciała
pacjenta
>= większy niż
<= mniejszy niż
użytku OXIMAX OxiCliq dla niemowląt z
przewodem wielokrotnego użytku
OxiCliq I
od 3 kg do 20 kg
Czujnik z klipsem na palec OXIMAX
Durasensor® do wielokrotnego użytku
dla dorosłych
DS-100A
>40 kg
Czujnik OXIMAX Oxiband® do
wielokrotnego użytku dla noworodków/
dorosłych
OXI-A/N
<3 kg lub >40 kg
Czujnik OXIMAX Oxiband do
wielokrotnego użytku dla dzieci/
niemowląt
OXI-P/I
od 3 kg do 40 kg
Czujnik OXIMAX Dura-Y® do
wielokrotnego użytku, przeznaczony do
pracy w wielu lokalizacjach
D-YS
>1 kg
D-YSE
>30 kg
D-YSPD
od 3 kg do 40 kg
Do użytku z czujnikiem Dura-Y:
Klips uszny (do wielokrotnego
użytku, niejałowy)
Klips pediatryczny Pedi-CheckTM
do kontroli miejscowej (do
wielokrotnego użytku, niejałowy)
78
Badanie zgodności biologicznej
Czujniki OxiMax firmy Nellcor poddano badaniu zgodności biologicznej
zgodnie z normą ISO 10993-1 „Ocena biologiczna przyrządów
medycznych. Część 1: Ocena i badanie”. Czujniki OxiMax uzyskały
pozytywny wynik zalecanych testów zgodności biologicznej i są zgodne z
normą ISO 10993-1.
Opcjonalne wyposażenie dodatkowe
Dla pulsoksymetru N-560 dostępne jest wyposażenie dodatkowe.
Szczegółowych informacji na temat wyposażenia dodatkowego udziela
Dział Obsługi Technicznej lub lokalny przedstawiciel firmy Nellcor.
•
Wizualny wskaźnik alarmu
•
Zestaw montażowy do stojaków kroplówkowych
Wyposażenie dodatkowe pulsoksymetru N-560 przedstawiono na stronie
internetowej:
http://www.mallinckrodt.com/respiratory/resp/Serv_Supp/Apartweb/main/
79
Wizualny wskaźnik alarmu
Pulsoksymetr N-560 można wyposażyć w dodatkowy wizualny wskaźnik
alarmu. Wskaźnik mocuje się na górnej powierzchni pulsoksymetru za
pomocą dwustronnej taśmy klejącej. Wskaźnik podłącza się do złącza na
tylnym panelu pulsoksymetru N-560.
UWAGA: Przed podłączeniem lub odłączeniem wizualnego
wskaźnika alarmu pulsoksymetr N-560 należy wyłączyć.
1 – Wizualny wskaźnik alarmu
80
Zestaw montażowy do stojaków kroplówkowych
Pulsoksymetr N-560 można wyposażyć w dodatkowy zestaw montażowy
do stojaków kroplówkowych. Zestaw można stosować do mocowania
pulsoksymetru N-560 do stojaka do kroplówek. Zestaw montażowy
przymocowuje się do tylnej części pulsoksymetru N-560.
Zestaw
montażowy do
stojaków
kroplówkowych
81
82
Czynniki wpływające na pracę urządzenia
Czynniki wpływające na pracę
urządzenia
Kontrola działania urządzenia
Poprawność działania pulsoksymetru N-560 można skontrolować
poprzez wykonanie procedur przedstawionych w podręczniku
serwisowym w rozdziale „Kontrola działania urządzenia”. Zaleca się, aby
wykwalifikowani pracownicy serwisu wykonali wspomniane procedury
przed pierwszym użyciem aparatu w warunkach klinicznych.
Czynniki wpływające na pracę pulsoksymetru N-560
W niektórych przypadkach stan pacjenta może wpływać na pomiary
dokonywane przez pulsoksymetr N-560 i powodować utratę sygnału
tętna.
Przyczyną niedokładnych pomiarów mogą być:
•
nadmierne ruchy pacjenta,
•
tętnienie żylne,
•
barwniki wewnątrznaczyniowe, jak np. zieleń indocyjaninowa
lub błękit metylenowy,
•
defibrylacja.
83
Nieprawidłowe hemoglobiny
Nieprawidłowe hemoglobiny (hemoglobiny dysfunkcyjne), takie jak
karboksyhemoglobina, methemoglobina oraz sulfemoglobina, nie są
zdolne do transportu tlenu. Pomiar SpO2 może wydawać się poprawny,
lecz pacjent może być niedotleniony ze względu na mniejszą ilość
hemoglobiny biorącej udział w transporcie tlenu. W takich przypadkach
wskazana jest dodatkowa ocena stanu pacjenta metodami innymi niż
pulsoksymetria.
Anemia
Anemia powoduje zmniejszenie zawartości tlenu w krwi tętniczej. U
pacjenta z anemią może występować niedotlenienie, mimo iż pomiary
SpO2 mogą wydawać się prawidłowe. Wyprowadzenie pacjenta z anemii
może zwiększyć zawartość tlenu tętniczego. W przypadku gdy poziom
hemoglobiny wynosi mniej niż 5 g/dl, pomiar SpO2 przez pulsoksymetr
może okazać się niemożliwy.
Saturacja
Przy użyciu pulsoksymetru N-560 można wykonać pomiar wartości
saturacji wyłącznie w zakresie od 1% do 100%.
Częstość tętna
Przy użyciu pulsoksymetru N-560 można wykonać pomiar częstości tętna
wyłącznie w zakresie od 20 do 250 uderzeń na minutę. Wartości częstości
tętna znajdujące się poza zakresem pomiarowym (wynoszącym od 20 do
250 uderzeń na minutę) są wyświetlane w przybliżeniu do najbliższej
wartości w dostępnym zakresie wskazań.
84
Czynniki wpływające na pracę czujnika
zakłócać określone czynniki środowiskowe, nieprawidłowa aplikacja
czujnika oraz pewne parametry związane ze stanem pacjenta.
Przyczyną niedokładnych pomiarów może być:
•
nieprawidłowe umiejscowienie czujnika,
•
umieszczenie czujnika na kończynie z założonym mankietem
ciśnieniomierza, cewnikiem tętniczym lub wkłuciem dożylnym,
•
oświetlenie zewnętrzne,
•
nadmierne ruchy pacjenta.
Utratę sygnału tętna mogą powodować następujące przyczyny:
•
zbyt ciasne założenie czujnika,
•
napompowany mankiet ciśnieniomierza na tej samej kończynie,
na której założono czujnik,
•
okluzja tętnicy proksymalnie względem położenia czujnika.
Należy stosować wyłącznie czujniki i przewody firmy Nellcor.
OSTRZEŻENIE: Stosowanie akcesoriów, czujników i przewodów
innych niż zalecane przez producenta może przyczyniać się do
zwiększenia emisji i/lub zmniejszenia odporności na zakłócenia oraz
wystąpienia niedokładności odczytów pulsoksymetru N-560.
85
Należy wybrać odpowiedni czujnik, umocować go zgodnie ze
wskazówkami oraz przestrzegać wszystkich ostrzeżeń i uwag
przedstawionych w załączonej instrukcji użytkowania czujnika. Przed
nałożeniem czujnika trzeba oczyścić miejsce aplikacji i usunąć wszelkie
substancje mogące zakłócać pomiar (np. lakier do paznokci). Okresowo
należy sprawdzać, czy czujnik nadal pozostaje w prawidłowej pozycji na
ciele pacjencie.
OSTRZEŻENIE: Nieprawidłowe umocowanie lub nieprawidłowy
czas stosowania czujnika SpO2 może powodować uszkodzenia
tkanek. Należy kontrolować miejsce mocowania czujnika zgodnie ze
wskazówkami dotyczącymi jego użytkowania.
Silne zewnętrzne źródła światła, takie jak lampy chirurgiczne (zwłaszcza
wyposażone w żarówki ksenonowe), lampy bilirubinowe, lampy
fluorescencyjne, nagrzewnice promiennikowe (działające w
podczerwieni) oraz bezpośrednie światło słoneczne, mogą zakłócać
działanie czujnika SpO2. Aby ochronić czujnik przed wpływem
zewnętrznych źródeł światła (po sprawdzeniu prawidłowości jego
zamocowania), należy zakryć miejsce aplikacji materiałem
nieprzepuszczającym światła.
Uwaga: Niezasłonięcie czujnika materiałem nieprzepuszczającym
światła w warunkach silnego oświetlenia zewnętrznego może
przyczynić się do niedokładnych wyników pomiaru.
W przypadku gdy ruch pacjenta sprawia problemy podczas pomiarów,
można zastosować jedno z poniższych rozwiązań:
86
•
sprawdzić, czy czujnik został prawidłowo i mocno przyczepiony,
•
przenieść czujnik na miejsce charakteryzujące się mniejszą
aktywnością ruchową,
•
zastosować samoprzylepny czujnik OXIMAX poprawiający
kontakt ze skórą pacjenta,
•
zastosować nowy czujnik z nową warstwą samoprzylepną,
•
w miarę możliwości ograniczyć ruchy pacjenta.
Jeśli słaba perfuzja negatywnie wpływa na działanie urządzenia, należy
zastanowić się nad użyciem czujnika OXIMAX MAX-R, który umożliwia
przeprowadzanie pomiarów przy korzystaniu z przedniej tętnicy sitowej
przegrody nosowej, zaopatrywanej w krew przez tętnicę szyjną
wewnętrzną. Czujnik można stosować do pomiarów w przypadku
stosunkowo słabej perfuzji obwodowej.
87
88
Menu użytkownika
Menu użytkownika
Przedstawione niżej menu użytkownika stanowi krótki przewodnik po
funkcjach pulsoksymetru N-560. Tłustym drukiem wyróżniono
ustawienia domyślne.
Tabela 3: Menu użytkownika
Menu
Podmenu
1
–
Wydruk trendu (tylko
tabela danych trendu
N-560)
Wydruk danych
trendu na stronie 67
2
–
Usuwanie danych
trendu
Usuwanie danych
trendu na stronie 50
3
–
Język angielski
–
4
–
Szybkość transmisji
Ustawianie szybkości
transmisji portu
danych na stronie 46
–
24
2400 bodów
–
–
96
9600 bodów
–
–
192
19 200 bodów
–
5
–
Protokół portu danych
Ustawianie protokołu
portu danych na
stronie 48
–
1
ASCII
–
–
2
Protokoły
komunikacji urządzeń
zewnętrznych
Szczegółowe
informacje dotyczące
połączeń
przedstawiono w
instrukcjach obsługi
poszczególnych
urządzeń.
Funkcja
Rozdział podręcznika
89
Menu użytkownika
90
Rozwiązywanie problemów
OSTRZEŻENIE: W razie wątpliwości dotyczących dokładności
któregokolwiek z pomiarów należy sprawdzić parametry życiowe
pacjenta innymi metodami, a następnie upewnić się, czy
pulsoksymetr N-560 działa poprawnie.
OSTRZEŻENIE: Pokrywę urządzenia może zdejmować wyłącznie
uprawniony pracownik serwisu. Wnętrze urządzenia nie zawiera
elementów, które mogą być serwisowane przez użytkownika.
UWAGA: Nie wolno rozpylać, wylewać lub rozlewać jakichkolwiek
płynów na pulsoksymetr N-560, elementy wyposażenia dodatkowego,
złącza, przełączniki i otwory w obudowie.
Kody błędów
Po wykryciu przez pulsoksymetr N-560 błędu na wyświetlaczu może
pojawić się kod błędu poprzedzony oznaczeniem „EEE”.
91
W przypadku pojawienia się kodu błędu pulsoksymetr N-560 należy
wyłączyć, a po odczekaniu 10 sekund ponownie włączyć. Jeśli kod błędu
jest wyszczególniony w tabeli 4, należy zastosować się do podanych
zaleceń. Jeżeli jednak kod błędu pojawia się ponownie, należy
powiadomić pracowników serwisu. W przypadku pojawienia się kodu
błędu niewymienionego w tabeli 4 należy powiadomić pracowników
serwisu.
Jeśli pulsoksymetr N-560 wykryje uszkodzenie podłączonego czujnika,
na wyświetlaczu pojawia się kod błędu „Sen Err”. W takim przypadku
należy wymienić czujnik, a następnie ponownie włączyć pulsoksymetr
N-560.
Tabela 4: Kody błędów
Kod
błędu
92
Zalecane postępowanie
513
1 – Naładować akumulator.
2 – Powiadomić pracowników serwisu.
514
1 – Ponownie uruchomić pulsoksymetr N-560.
525
526
528
Czynności naprawcze
Jeśli podczas użytkowania pulsoksymetru N-560 wystąpi problem,
którego nie da się usunąć, należy skontaktować się z Działem Obsługi
Technicznej lub lokalnym przedstawicielem firmy Nellcor. Podręcznik
serwisowy pulsoksymetru N-560 przeznaczony do użytku przez
wykwalifikowanych pracowników serwisu zawiera dodatkowe
informacje na temat rozwiązywania problemów.
Poniżej przedstawiono listę możliwych problemów oraz zalecany, w
przypadku ich wystąpienia, sposób postępowania.
1. Brak reakcji na przycisk włączania/wyłączania zasilania.
•
Jeśli pulsoksymetr N-560 jest zasilany prądem zmiennym z sieci
elektrycznej, to mogło dojść do przepalenia bezpieczników.
Należy powiadomić pracowników serwisu, aby skontrolowali
bezpiecznik oraz – w razie potrzeby – wymienili go.
•
W przypadku zasilania pulsoksymetru N-560 z akumulatora
przyczyną błędu może być wymagający wymiany bezpiecznik
akumulatora bądź brak lub rozładowanie akumulatora. Należy
naładować akumulator lub powiadomić pracowników serwisu o
ewentualnej konieczności wymiany akumulatora lub
bezpiecznika.
2. Jeden lub więcej elementów wyświetlacza lub wskaźników nie
świeci się podczas przeprowadzania autotestu uruchomienia
POST (Power-On Self-Test).
•
Nie należy używać pulsoksymetru N-560; trzeba skontaktować
się z wykwalifikowanymi pracownikami serwisu lub lokalnym
przedstawicielem firmy Nellcor.
93
3. Brak dźwiękowego sygnału pomyślnego zakończenia autotestu
uruchomienia POST (Power-On Self-Test).
•
Autotest uruchomienia pulsoksymetru N-560 zakończył się
niepowodzeniem. Nie należy używać urządzenia N-560. Sygnał
dźwiękowy nie tylko potwierdza pomyślne zakończenie testu
POST, lecz również poprawność działania alarmów
dźwiękowych. Należy skontaktować się z wykwalifikowanymi
pracownikami serwisu lub lokalnym przedstawicielem firmy
Nellcor.
4. Po umocowaniu czujnika na ciele pacjenta wskaźnik
wyszukiwania tętna świeci się dłużej niż 10 sekund.
94
•
Należy sprawdzić w instrukcji użytkowania czujnika, czy
dobrano właściwy czujnik, a także czy zamocowano go
poprawnie. Trzeba sprawdzić połączenia czujnika oraz przewodu
do pulsoksymetrii. Należy przetestować czujnik na innej osobie.
Trzeba wypróbować inny czujnik lub inny przewód do
pulsoksymetrii.
•
Perfuzja może być zbyt mała, aby pulsoksymetr N-560 mógł
wykryć tętno. Należy sprawdzić stan pacjenta. Trzeba
przetestować urządzenie N-560 na innej osobie. Należy zmienić
miejsce mocowania czujnika. Należy wypróbować inny typ
czujnika.
•
Zakłócenia mogą uniemożliwić monitorowanie tętna za pomocą
pulsoksymetru N-560. Należy sprawdzić, czy czujnik OXIMAX jest
umocowany w sposób pewny, a jeśli to konieczne, wymienić
czujnik. Trzeba zmienić miejsce mocowania czujnika OXIMAX.
Należy użyć takiego typu czujnika OXIMAX, który zapewnia
lepszy kontakt ze skórą pacjenta, np. samoprzylepnego czujnika
OXIMAX.
•
Zakłócenia elektromagnetyczne mogą uniemożliwić
monitorowanie tętna za pomocą pulsoksymetru N-560. Należy
wyeliminować źródło zakłóceń (np. odizolować źródło
promieniowania elektromagnetycznego lub ustabilizować
miejsce aplikacji czujnika). Patrz uwaga w rozdziale Zakłócenia
elektromagnetyczne (EMI) na stronie 97.
•
Czujnik jest zamocowany zbyt ciasno, oświetlenie zewnętrzne
jest zbyt silne lub czujnik jest umieszczony na tej samej
kończynie, na której znajduje się mankiet ciśnieniomierza,
cewnik tętniczy lub wkłucie żylne. W razie konieczności należy
zmienić położenie czujnika.
5. Mimo poprawnego przeprowadzenia pomiarów nadal świeci się
wskaźnik wyszukiwania tętna.
•
Należy sprawdzić stan pacjenta.
•
Perfuzja może być zbyt mała, aby pulsoksymetr N-560 mógł
wykryć tętno. Trzeba przetestować urządzenie N-560 na innej
osobie. Należy zmienić miejsce mocowania czujnika. Należy
wypróbować inny typ czujnika. Informacje znajdują się w
Czynniki wpływające na pracę czujnika na stronie 85.
•
Zakłócenia mogą uniemożliwić monitorowanie tętna za pomocą
pulsoksymetru N-560. Należy sprawdzić, czy czujnik OXIMAX jest
umocowany w sposób pewny, a jeśli to konieczne, wymienić
czujnik. Trzeba zmienić miejsce mocowania czujnika OXIMAX.
Należy użyć takiego typu czujnika OXIMAX, który zapewnia
lepszy kontakt ze skórą pacjenta, np. samoprzylepnego czujnika
OXIMAX.
•
Zakłócenia elektromagnetyczne mogą uniemożliwić
monitorowanie tętna za pomocą pulsoksymetru N-560. Należy
wyeliminować źródło zakłóceń (np. odizolować źródło
promieniowania elektromagnetycznego lub ustabilizować
miejsce aplikacji czujnika). Patrz uwaga w rozdziale Zakłócenia
elektromagnetyczne (EMI) na stronie 97.
95
•
Czujnik OXIMAX jest zamocowany zbyt ciasno, oświetlenie
zewnętrzne jest zbyt silne lub czujnik OXIMAX jest umieszczony
na tej samej kończynie, na której znajduje się mankiet
ciśnieniomierza, cewnik tętniczy lub wkłucie żylne. W razie
konieczności należy zmienić położenie czujnika.
6. Na wyświetlaczu pojawiają się litery „EEE”, po których
następuje liczba.
•
Wyświetlana informacja jest kodem błędu. Aby potwierdzić
otrzymaną informację, należy nacisnąć przycisk włączania/
wyłączania zasilania w celu wyłączenia pulsoksymetru N-560,
a następnie ponownie włączyć urządzenie. Jeśli po włączeniu na
wyświetlaczu ponownie można przeczytać kod błędu, należy
zapisać wyświetlaną liczbę i powiadomić wykwalifikowanych
pracowników serwisu lub lokalnego przedstawiciela firmy
Nellcor.
•
Kod błędu „EEE 513" jest wyświetlany wówczas, gdy poziom
naładowania akumulatora jest skrajnie niski. Należy wyłączyć
pulsoksymetr N-560, ładować akumulator przez mniej więcej 10
minut, a następnie ponownie włączyć urządzenie. Jeśli kod błędu
jest nadal wyświetlany, należy wyłączyć urządzenie i
kontynuować ładowanie akumulatora. Jeżeli po 30 minutach
ładowania pulsoksymetr N-560 nadal zgłasza błąd, należy
powiadomić pracowników serwisu.
Pełną listę kodów błędów przedstawiono w podręczniku serwisowym
96
Zakłócenia elektromagnetyczne (EMI)
UWAGA: Niniejsze urządzenie zostało poddane testom oraz uzyskało
certyfikat zgodności z normami IEC 60601-1-2 i EN 60601-1-2 dla
urządzeń medycznych; spełnia ponadto wymogi określone dyrektywą
93/42/EWG o urządzeniach medycznych. Wymienione normy mają
na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony przed szkodliwym
wpływem zakłóceń występujących w typowych ośrodkach
medycznych.
Ze względu na rozpowszechnienie w ośrodkach służby zdrowia urządzeń
emitujących sygnały o częstotliwości radiowej oraz innych źródeł
zakłóceń elektrycznych (np. urządzeń elektrochirurgicznych, telefonów
komórkowych, przenośnych urządzeń nadawczo-odbiorczych, urządzeń
elektrycznych oraz telewizji wysokiej rozdzielczości), duży poziom
zakłóceń wywołany bliskością lub znaczną mocą ich źródła może
zaburzać prawidłową pracę niniejszego pulsoksymetru.
Pulsoksymetr N-560 zaprojektowano do pracy w warunkach, w których
sygnał tętna może zostać zagłuszony przez zakłócenia
elektromagnetyczne. W chwili występowania tego typu zakłóceń wyniki
pomiarów lub praca pulsoksymetru N-560 mogą wydawać się
nieprawidłowe.
Obecność zakłóceń może objawiać się błędnymi wynikami pomiarów,
przerwaniem pracy pulsoksymetru lub innymi nieprawidłowościami
działania urządzenia. W przypadku stwierdzenia opisanych objawów
miejsce pracy pulsoksymetru należy poddać kontroli mającej na celu
odnalezienie źródła zakłóceń. Następnie, aby usunąć źródło zakłóceń,
należy:
•
kolejno włączać i wyłączać urządzenia pracujące w pobliżu, aby
stwierdzić, które z nich jest źródłem zakłóceń;
•
zmienić ustawienie lub położenie urządzenia wywołującego
zakłócenia;
•
zwiększyć odległość między urządzeniem będącym źródłem
zakłóceń a pulsoksymetrem.
97
Pulsoksymetr N-560 generuje, wykorzystuje i może wypromieniowywać
energię o częstotliwości radiowej. Urządzenie to zainstalowane i
użytkowane niezgodnie z niniejszymi zaleceniami może zakłócać
działanie urządzeń znajdujących się w jego pobliżu.
Aby uzyskać pomoc, należy kontaktować się z Działem Obsługi
Technicznej lub lokalnym przedstawicielem firmy Nellcor.
Uzyskiwanie pomocy technicznej
Aby uzyskać informacje, pomoc techniczną, zamówić części zamienne
bądź podręcznik serwisowy, należy kontaktować się z Działem Obsługi
Technicznej lub lokalnym przedstawicielem firmy Nellcor. Podręcznik
serwisowy zawiera schematy blokowe układów i spis części potrzebnych
do przeprowadzania czynności serwisowych dotyczących pulsoksymetru
N-560 (wykonywanych przez uprawnionych pracowników).
Podczas rozmowy telefonicznej z Działem Obsługi Technicznej firmy
Nellcor lub lokalnym przedstawicielem firmy Nellcor użytkownik może
zostać poproszony o podanie numeru wersji oprogramowania
Numer wersji urządzenia pojawia się na wyświetlaczu pulsoksymetru
zawsze po pomyślnie zakończonym autoteście uruchomienia POST.
Numer ten należy zanotować i przygotowywać zawsze w przypadku
zwracania się o pomoc techniczną.
Najbardziej aktualna wersja niniejszego podręcznika oraz podręcznika
serwisowego pulsoksymetru N-560 jest dostępna w Internecie na stronie:
98
Konserwacja
Konserwacja
UWAGA: W przypadku utylizacji lub odzyskiwania surowców
wtórnych w odniesieniu do elementów i akcesoriów pulsoksymetru
należy postępować zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami i
zaleceniami.
Zwrot pulsoksymetru N-560
Przed odesłaniem pulsoksymetru do firmy Nellcor należy skontaktować
się z Działem Obsługi Technicznej lub lokalnym przedstawicielem tej
firmy, aby uzyskać wskazówki dotyczące sposobu odesłania urządzenia
oraz otrzymać numer autoryzacji zwrotu (ang. Returned Goods
Authorization, RGA). O ile pracownicy Działu Obsługi Technicznej nie
zalecą inaczej, nie ma potrzeby odsyłania wraz z pulsoksymetrem N-560
czujników oraz innych elementów wyposażenia. Urządzenie należy
odsyłać w oryginalnym opakowaniu transportowym. W przypadku gdy
oryginalne opakowanie jest niedostępne, pulsoksymetr należy odesłać w
innym opakowaniu wykonanym z materiału zapewniającego ochronę
urządzenia w czasie transportu.
Zwrotu pulsoksymetru N-560 należy dokonywać, korzystając z
dowolnego sposobu transportu z potwierdzeniem odbioru przesyłki.
99
Konserwacja
Serwis urządzenia
OSTRZEŻENIE: Pokrywę urządzenia może zdejmować wyłącznie
uprawniony pracownik serwisu. Wnętrze urządzenia nie zawiera
elementów, które mogą być serwisowane przez użytkownika.
Pulsoksymetr N-560 poza wymianą akumulatora co najmniej co 24
miesiące nie wymaga rutynowych przeglądów ani kalibracji. Procedurę
wymiany akumulatora opisano w podręczniku serwisowym urządzenia
N-560.
Jeśli aparat wymaga serwisu, należy skontaktować się z
wykwalifikowanymi pracownikami serwisu lub z lokalnym
przedstawicielem firmy Nellcor.
Kontrole okresowe
Co 24 miesiące zaleca się wykonywanie następujących kontroli
okresowych:
100
•
kontrola urządzenia pod kątem uszkodzeń mechanicznych i
czynnościowych,
•
kontrola czytelności etykiet o treści związanej z
bezpieczeństwem.
Konserwacja
Czyszczenie
UWAGA: Nie wolno rozpylać, wylewać lub rozlewać jakichkolwiek
płynów na pulsoksymetr N-560, elementy wyposażenia dodatkowego,
złącza, przełączniki i otwory w obudowie.
Czyszczenie zewnętrznych powierzchni i dezynfekcję pulsoksymetru
N-560 należy przeprowadzać zgodnie z obowiązującymi w danym
ośrodku procedurami lub poniższymi wskazówkami:
•
Zewnętrzne powierzchnie pulsoksymetru N-560 można czyścić,
delikatnie przecierając je miękką szmatką zwilżoną jednym z
dostępnych w handlu środków czyszczących (bez dodatków
ściernych) lub 70-procentowym wodnym roztworem alkoholu.
•
Pulsoksymetr N-560 można dezynfekować przy użyciu miękkiej
szmatki zwilżonej roztworem 10-procentowego wybielacza
chlorowego i wody kranowej.
Przed przystąpieniem do czyszczenia czujnika SpO2 należy zapoznać się
z dołączoną do niego instrukcją użytkowania. Każdy model czujnika
należy czyścić w odpowiedni dla niego sposób.
101
Konserwacja
102
Informacje techniczne
Opis alarmów
Alarmy dźwiękowe pulsoksymetru N-560 dzielą się na trzy typy:
1. Alarm o wysokim priorytecie: szybko pulsujący dźwięk o dużej
wysokości sygnalizujący zanik sygnału tętna (przy braku ruchu
pacjenta).
2. Alarm o średnim priorytecie: Pulsujący dźwięk o średniej wysokości
sygnalizujący przekroczenie wartości progowej dla SpO2 lub
częstości tętna.
Po włączeniu alarmu o średnim priorytecie kolor wyświetlacza
zmienia się z zielonego na czerwony, a parametr, którego wartość
przekroczyła próg alarmowy (tj. %SpO2 lub częstość tętna), zaczyna
pulsować. W przypadku włączenia alarmu funkcji SatSeconds
zaczyna pulsować wskaźnik tej funkcji (zegar).
3. Alarm o niskim priorytecie: Pulsujący dźwięk o małej wysokości
sygnalizujący odłączenie czujnika, niskie napięcie akumulatora lub
awarię pulsoksymetru N-560.
W przypadku alarmu niskiego napięcia akumulatora zapala się
wskaźnik niskiego napięcia akumulatora oraz natychmiast
włącza się dźwięk alarmu (nawet wówczas, gdy alarmy zostały
wyciszone lub wyłączone).
103
Fabryczne ustawienia domyślne
Pulsoksymetr N-560 jest dostarczany z ustawionymi fabrycznie
domyślnymi wartościami parametrów pracy. Ustawienia domyślne mogą
zmieniać uprawnieni pracownicy techniczni zgodnie z procedurą opisaną
w podręczniku serwisowym urządzenia N-560.
Tabela 5: Fabryczne ustawienia domyślne
Parametr
104
Przedział lub dostępne
opcje
Fabryczne
ustawienie
domyślne
Górny próg alarmu
%SpO2
Wartość dolnego
progu alarmu plus 1–
100%
100%
Dolny próg alarmu
%SpO2
20% do wartości
górnego progu alarmu
minus 1
85%
Górny próg alarmu
częstości tętna
Wartość dolnego
progu alarmu plus 1–
250 uderzeń/min
170 uderzeń/
min
Dolny próg alarmu
częstości tętna
30 uderzeń/min do
wartości górnego
progu alarmu minus 1
40 uderzeń/min
Sygnał przypomnienia
o wyciszeniu alarmu
Włączone lub
wyłączone
Włączone
Okres wyciszenia
alarmu
Wyłączony, 30, 60,
90, 120 sekund
60 sekund
Tabela 5: Fabryczne ustawienia domyślne (cd.)
Parametr
Ograniczenia
wyciszenia alarmu
Fabryczne
ustawienie
domyślne
opcje
•
Dźwiękowy
sygnał
przypomnienia
•
Brak
dźwiękowego
sygnału
przypomnienia
•
Brak możliwości
wyłączenia
alarmów
Dźwiękowy
sygnał
przypomnienia
Wybór dźwięku
alarmu
1, 2, 3
1
Poziom głośności
alarmu
od 1 do 10
4
Szybkość transmisji
portu danych
2400, 9600, 19 200
19 200
Protokół portu danych
1, 2
1 (ASCII)
Wyświetlacz
0, 1
0 (włączony)
Tryb trendu czujnika
0, 1, 2
0
(monitorowanie
SpO2)
Język
Angielski
Angielski
Poziom głośności
sygnału tętna
od 0 do 10
4
Polaryzacja sygnału
przywołania
pielęgniarki (dla
R-232)
Normalnie dodatni,
normalnie ujemny
Normalnie
ujemny
SatSeconds
Wyłączona, 10, 25,
50, 100
Wyłączona
105
Tabela 5: Fabryczne ustawienia domyślne (cd.)
Parametr
Wyciszenie alarmów
opcje
0, 1
Fabryczne
ustawienie
domyślne
0 (wyłączone)
Wyświetlacz funkcji SatSeconds
Gdy czujniki funkcji SatSeconds pulsoksymetru N-560 rejestrują wartość
SpO2 wykraczającą poza próg alarmowy, diodowy wskaźnik funkcji
SatSeconds zaczyna zapalać kolejne diody zgodnie z kierunkiem ruchu
wskazówek zegara. Jeśli wartość SpO2 mieści się w zakresie ustawionych
progów alarmowych, diody wskaźnika SatSeconds zaczynają kolejno
gasnąć w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Po zapaleniu się wszystkich diod wskaźnika funkcji SatSeconds (tj. po
przekroczeniu progu alarmowego funkcji) włącza się sygnał dźwiękowy,
a wskaźnik funkcji SatSeconds zaczyna pulsować. Podobnie jak w
przypadku pozostałych alarmów sygnał dźwiękowy można wyciszyć,
naciskając przycisk wyciszania alarmu.
Komentarz: Górna zielona dioda wskaźnika funkcji SatSeconds świeci
się w przypadku wybrania dowolnego ustawienia funkcji
SatSeconds z wyjątkiem opcji OFF (funkcja wyłączona).
Zielona dioda sygnalizuje aktywację funkcji SatSeconds.
Opis funkcji SatSeconds
Tradycyjne zarządzanie alarmami wymaga ustawienia górnych i dolnych
progów alarmowych monitorowania saturacji tlenem. Jeśli podczas
monitorowania pacjenta próg alarmu zostanie przekroczony nawet o
jeden punkt procentowy, natychmiast włącza się sygnał dźwiękowy.
Wówczas gdy poziom %SpO2 oscyluje wokół wartości progu
alarmowego, sygnał dźwiękowy włącza się za każdym razem, gdy próg
alarmu zostanie przekroczony. Tak częste włączanie alarmu
dźwiękowego może być uciążliwe.
106
Pulsoksymetr N-560 jest wyposażony w opracowaną przez firmę Nellcor
opcję zarządzania alarmem SatSeconds. W technologii SatSeconds górne
i dolne progi alarmowe można ustawiać w taki sam sposób, jak w
przypadku tradycyjnego zarządzania alarmem. Jednakże w tym
przypadku lekarz dodatkowo ustawia próg alarmowy funkcji SatSeconds
umożliwiający monitorowanie poziomu %SpO2 wykraczającego poza
dolny lub górny próg alarmowy bez włączania przez pewien czas sygnału
dźwiękowego.
Próg SatSeconds określa czas, przez jaki poziom %SpO2 może wykraczać
poza progi alarmowe przed włączeniem sygnału dźwiękowego.
Oblicza się go w następujący sposób:
liczbę punktów procentowych %SpO2 poza progiem alarmowym mnoży
się przez czas (liczbę sekund), przez który poziom %SpO2 wykracza poza
próg alarmowy. Powyższy opis można wyrazić równaniem:
punkty × sekundy = SatSeconds,
gdzie:
punkty = punkty procentowe %SpO2 poza progiem
alarmowym,
sekundy = czas wyrażony w sekundach, przez który poziom
%SpO2 przekracza próg alarmowy.
Poniżej przedstawiono opis i wykres czasu odpowiedzi alarmu dla progu
funkcji SatSeconds wynoszącego 50 oraz dolnego progu alarmowego
%SpO2 wynoszącego 90.
107
W niniejszym przykładzie poziom %SpO2 zmniejsza się do 88% (tj. o 2
punkty procentowe) i pozostaje na tym poziomie przez 2 sekundy (2
punkty × 2 sekundy = 4 SatSeconds). Następnie %SpO2 zmniejsza się do
86% na czas 3 sekund, a potem do 84% na 6 sekund. Otrzymane wartości
SatSeconds przestawiają się następująco:
%SpO2
Sekundy
SatSeconds
2
x
2
=
4
4
x
3
=
12
6
x
6
=
36
Razem SatSeconds
=
52
Po mniej więcej 10,9 sekundy funkcja SatSeconds włączy sygnał
dźwiękowy, ponieważ próg SatSeconds wynoszący 50 został
przekroczony. Patrz strzałka (↑) na rysunku 6.
Rysunek 6: Czas odpowiedzi alarmu z funkcją SatSeconds
108
Wartość saturacji będzie raczej oscylowała wokół pewnej wartości, niż
utrzymywała stały poziom przez kilka sekund. Często wartość %SpO2
oscyluje wokół progu alarmowego, wielokrotnie wracając do
bezpiecznego przedziału (tj. przedziału niewyzwalającego alarmu).
W czasie wahań wartości saturacji liczba punktów %SpO2, zarówno
dodatnich, jak i ujemnych, jest sumowana przez pulsoksymetr N-560 do
chwili przekroczenia progu funkcji SatSeconds (tj. wybranego ustawienia
tej funkcji) lub trwałego powrotu %SpO2 do bezpiecznego przedziału
wskazań.
„Sieć bezpieczeństwa” funkcji SatSeconds
„Sieć bezpieczeństwa” funkcji SatSeconds została stworzona dla
pacjentów, u których wartość saturacji często zmniejsza się, osiągając
wartość mniejszą niż próg alarmowy, ale nie utrzymuje się na tym
poziomie wystarczająco długo, aby przekroczony został próg SatSeconds.
Jeśli w ciągu 60 sekund próg alarmowy zostanie przekroczony co
najmniej trzykrotnie, sygnał dźwiękowy włączy się nawet wówczas, gdy
próg SatSeconds nie zostanie osiągnięty.
109
110
Zasada działania pulsoksymetru
Oksymetria – podstawowe informacje
Pomiar czynnościowej saturacji krwi tlenem przy użyciu pulsoksymetru
N-560 odbywa się z wykorzystaniem metod pulsoksymetrycznych.
Pomiary pulsoksymetryczne wykonuje się za pomocą czujnika
umieszczanego w miejscu, w którym znajduje się łożysko małych tętnic
(np. na palcu ręki lub nogi). Czujnik jest wyposażony w podwójne źródło
światła oraz fotodetektor.
Kości, tkanki, pigmentacja skóry i naczynia żylne w warunkach
normalnych w określonym czasie pochłaniają stałą ilość światła. Łożysko
małych tętnic (z przepływem pulsacyjnym) w warunkach normalnych
pochłania zmienną ilość światła (zależną od fali tętna). Współczynnik
absorpcji światła jest przeliczany na pomiar czynnościowej saturacji krwi
tlenem (SpO2).
Ponieważ pomiar SpO2 zależy od światła emitowanego przez czujnik,
zbyt silne zewnętrzne źródła światła mogą zakłócać pomiar.
Szczegółowe informacje dotyczące czynników zewnętrznych,
mocowania czujnika oraz czynników związanych z pacjentem
przedstawiono w stosownych rozdziałach niniejszego podręcznika.
Pulsoksymetria opiera się na dwóch zasadach: (1) oksyhemoglobina i
deoksyhemoglobina różnią się pod względem absorpcji światła
czerwonego i podczerwonego (spektrofotometria) oraz (2) objętość krwi
tętniczej w tkankach (a w związku z tym pochłanianie światła przez krew)
zmienia się podczas przechodzenia fali tętna (pletyzmografia).
Pulsoksymetr określa poziom SpO2 poprzez pomiar zmiany absorpcji
emitowanego światła czerwonego i podczerwonego w łożysku małych
tętnic podczas przechodzenia fali tętna. W charakterze źródła światła
czerwonego i podczerwonego w czujniku oksymetrycznym użyto
niskonapięciowych diod LED; jako fotodetektor zastosowano fotodiodę.
111
Ponieważ oksyhemoglobina i deoksyhemoglobina różnią się
współczynnikiem pochłaniania światła, ilość światła czerwonego i
podczerwonego pochłanianego przez krew zależy od saturacji
hemoglobiny tlenem. Do pomiaru saturacji tlenem hemoglobiny tętniczej
w pulsoksymetrze N-560 wykorzystano pulsujący charakter przepływu
tętniczego. Podczas skurczu serca do łożyska naczyniowego wpływa
nowa porcja krwi tętniczej, co powoduje zwiększenie objętości krwi oraz
zwiększenie absorpcji światła. Podczas rozkurczu serca objętość krwi i
absorpcja światła osiągają najmniejszy poziom. Podczas pomiaru SpO2
przy użyciu pulsoksymetru N-560 jest wykorzystywana różnica między
maksymalną i minimalną absorpcją światła (mierzoną odpowiednio
podczas skurczu i rozkurczu serca). Dzięki temu w trakcie procedury
pomiarowej jest wykorzystywana wyłącznie absorpcja światła przez
pulsującą krew tętniczą, co eliminuje efekty absorpcji przez ośrodki
niewykazujące pulsowania (np. tkanki, kości oraz krew żylna).
Algorytm OXIMAX korzysta z kilku różnych wzorców obliczeniowych.
Niektóre z nich służą do oceny warunków pracy pulsoksymetru N-560
podczas pomiarów SpO2 i częstości tętna. Pojedyncze wzorce lub ich
kombinacje stosuje się w celu sterowania czynnością wskaźników
diodowych na panelu przednim pulsoksymetru N-560.
W przypadku trudnych warunków pomiaru, których przyczyną może być
mała perfuzja, zakłócenia, zakłócenia zewnętrzne (np. zewnętrzne źródła
światła) lub łączne występowanie wymienionych czynników, algorytm
OXIMAX automatycznie – w zależności od warunków pomiaru – zwiększa
ilość danych niezbędnych do dokonania oceny SpO2 i częstości tętna. W
normalnych warunkach pomiaru w trybie normalnej odpowiedzi
przeciętny czas uzyskania wyniku wynosi od 6 do 7 sekund. Jeśli
uzyskany w ten sposób dynamiczny czas uśredniania przekracza 20
sekund, to stale świeci wskaźnik wyszukiwania tętna, a wartość SpO2 i
częstość tętna są aktualizowane co sekundę. W miarę dalszego
pogarszania się warunków pomiarowych ilość danych, których zebranie
jest niezbędne, także ulega zwiększeniu. Jeśli dynamiczny czas
uśredniania wydłuża się do 40 sekund, wskaźnik wyszukiwania tętna
zaczyna pulsować, a na wyświetlaczu SpO2 i częstości tętna zaczyna
pulsować wartość zero (sygnalizując utratę tętna).
112
Kalibracja automatyczna
Ponieważ pochłanianie światła przez hemoglobinę zależy od długości
fali, a średnia długość fali diody świecącej LED nie jest stała, w celu
poprawnego zmierzenia SpO2 do oksymetru należy wprowadzić średnią
długości fali czerwonej diody LED czujnika.
Podczas monitorowania oprogramowanie pulsoksymetru N-560
umożliwia dobór współczynników odpowiednich dla długości fali
emitowanej przez czerwoną diodę LED konkretnego czujnika.
Współczynniki te są następnie wykorzystywane do określenia wartości
SpO2.
Ponadto, aby skompensować różnice gęstości tkanek, automatycznie
regulowane jest nasilenie światła emitowanego przez diodę LED.
Saturacja czynnościowa w porównaniu z ułamkową
Pulsoksymetr N-560 umożliwia pomiar saturacji czynnościowej –
utlenowanej hemoglobiny wyrażonej jako procent hemoglobiny zdolnej
do transportu tlenu. Przy użyciu urządzenia nie wykrywa się obecności
istotnej dla stanu pacjenta nieprawidłowej hemoglobiny, takiej jak
karboksyhemoglobina czy methemoglobina. Dla porównania, mierniki
pomiaru utlenowania hemoglobiny (hemoksymetry; np. IL482) zawierają
informację o saturacji ułamkowej – utlenowanej hemoglobinie,
wyrażonej jako procent całej hemoglobiny (w tym nieprawidłowej,
niezdolnej do transportu tlenu). Aby porównać wyniki pomiaru saturacji
czynnościowej z wynikami pomiarów dokonywanych przez przyrządy
mierzące saturację ułamkową, saturację ułamkową należy przeliczyć
według wzoru:
113
Saturacja zmierzona w porównaniu z obliczoną
W przypadku obliczania saturacji na podstawie ciśnienia parcjalnego
tlenu we krwi (PO2) jej wartość może różnić się od wartości SpO2
zmierzonej przez pulsoksymetr. Zwykle dzieje się tak dlatego, że w
obliczeniach saturacji nie uwzględniono wpływu czynników
zmieniających zależność ciśnienia parcjalnego PO2 od pH, temperatury,
ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PCO2), 2,3-DGP oraz
hemoglobiny płodowej. Patrz rysunek 7 na stronie 112.
Rysunek 7: Krzywa dysocjacji oksyhemoglobiny
114
Próbniki czynnościowe i symulatory pacjenta
Niektóre modele dostępnych w handlu próbników czynnościowych oraz
symulatorów pacjenta mogą być używane do sprawdzenia poprawności
działania czujników, przewodów i monitorów pulsoksymetrycznych
firmy Nellcor. Informacje na temat używania poszczególnych urządzeń
testujących znajdują się w dołączonych do nich podręcznikach
użytkownika.
O ile takie urządzenia mogą być użyteczne podczas oceny, czy czujnik,
przewody i monitor pulsoksymetryczny działają zgodnie z tym, jak je
zaprojektowano, to jednakże nie można wykorzystać ich do prawidłowej
oceny dokładności pomiaru SpO2 przez system. Pełna ocena dokładności
pomiaru SpO2 wymaga (co najmniej) dostosowania charakterystyk
długości fali czujnika i odtworzenia skomplikowanych optycznych
interakcji między czujnikiem a tkankami pacjenta. Wymagania te
przewyższają zakres możliwości dostępnych urządzeń testujących.
Dokładność pomiaru SpO2 może być oceniona wyłącznie w warunkach in
vivo przez porównanie odczytów z pulsoksymetru z pomiarami wartości
SaO2 uzyskiwanymi za pomocą laboratoryjnej gazometrii (na podstawie
równocześnie pobieranych próbek krwi tętniczej).
Wiele próbników czynnościowych i symulatorów pacjenta zostało
zaprojektowanych do współdziałania z oczekiwanymi krzywymi
kalibracji pulsoksymetru; można ich używać z monitorami i/lub
czujnikami firmy Nellcor. Jednakże nie wszystkie te urządzenia są
przystosowane do użytku z cyfrowym systemem kalibrującym Nellcor
OXIMAX. O ile nie wpłynie to na możliwość użycia symulatora do oceny
działania systemu, to wyświetlone wartości pomiaru SpO2 mogą być
różne od ustawienia urządzenia testującego. W prawidłowo pracującym
monitorze różnica ta będzie powtarzalna w czasie oraz w przypadku
kolejnych monitorów (dla takich samych parametrów pracy urządzenia
testującego).
115
116
Charakterystyka techniczna
Parametry pracy
Zakres pomiarowy
SpO2
od 1% do 100%
Częstość tętna
0 oraz od 20 do 250 uderzeń/min
Zakres perfuzji
od 0,03% do 20%
Dokładność i odporność na zakłócenia
Saturacja
Osoby dorosłe1
od 70% do 100% ±2 cyfry
Noworodek
od 70% do 100% ±3 cyfry
Mała perfuzja2
od 70% do 100% ±2 cyfry
Częstość tętna
Osoba dorosła oraz noworodek1
od 20 do 250 uderzeń/min ±3 cyfry
Mała perfuzja2
od 20 do 250 uderzeń/min ±3 cyfry
117
Dokładność i odporność na zakłócenia (cd.)
1
Charakterystyka techniczna dotycząca stosowania u osób dorosłych
dotyczy czujników OXIMAX MAX-A i MAX-N pracujących z
pulsoksymetrem N-560. Charakterystyka techniczna dotycząca
stosowania u noworodków dotyczy czujników OXIMAX MAX-N
pracujących z pulsoksymetrem N-560. Dokładność pomiarów saturacji
jest zróżnicowana i zależy od typu czujnika. Patrz tabela doboru
czujników. Tabela doboru czujników dostępna jest w Internecie na
stronie:
http://www.mallinckrodt.com/respiratory/resp/Serv_Supp/ProductManuals.html
2
Charakterystyka techniczna dotyczy działania pulsoksymetru N-560.
Dokładność odczytu w przypadku małej perfuzji (wykryta w
podczerwieni amplituda modulacji tętna <1,5%) została potwierdzona
przy użyciu sygnałów z symulatora pacjenta. Wartości SpO2 oraz
częstości tętna były zróżnicowane w zakresie monitorowania
uwzględniającym słabe warunki sygnału oraz w porównaniu ze znaną
rzeczywistą saturacją i częstością tętna sygnału wejściowego.
Tabela 6: Definicje sygnałów dźwiękowych
Sygnał dźwiękowy
Sygnał przypomnienia
o wyciszeniu alarmu
Sygnał
potwierdzający
naciśnięcie przycisku
118
Parametr
Wartość
Poziom głośności
Bez możliwości
regulacji
Wysokość tonu (±30 Hz)
784 Hz
Czas trwania (±20 ms)
150 ms
Przerwa między
powtórzeniami (±20 ms)
(sygnał podwójny)
150 ms
Liczba powtórzeń
3
Poziom głośności
Bez możliwości
regulacji
784 Hz
150 ms
Przerwa między
(sygnał podwójny)
150 ms
Liczba powtórzeń
3
Tabela 6: Definicje sygnałów dźwiękowych (cd.)
Sygnał dźwiękowy
Alarm o wysokim
priorytecie
Parametr
Wartość
Poziom głośności
Regulowana
głośność alarmu
932 Hz
Nellcor = 255 ms
IAW IEC 606011-8 = 120 ms
IAW EN 475 =
150 ms
Przerwa między
(sygnał podwójny)
Nellcor = 320 ms
IAW IEC 606011-8 = 6940 ms
IAW EN 475 =
7500 ms
nieprawidłowego
przycisku
Alarm o niskim
priorytecie
Liczba powtórzeń
Sygnał ciągły
Poziom głośności
Bez możliwości
regulacji
180 Hz
70 ms
Przerwa między
(sygnał podwójny)
Nie dotyczy
Liczba powtórzeń
1
Poziom głośności
Regulowana
głośność alarmu
500 Hz
200 ms
Przerwa między
(sygnał podwójny)
15 000 ms
Liczba powtórzeń
Sygnał ciągły
119
Sygnał dźwiękowy
Alarm o średnim
priorytecie
Parametr
Wartość
Poziom głośności
Regulowana
głośność alarmu
752 Hz
Nellcor = Nie
dotyczy
IAW IEC 606011-8 = 160 ms
IAW EN 475 =
200 ms
Przerwa między
(sygnał podwójny)
Nellcor = Nie
dotyczy
IAW IEC 606011-8 = 7600 ms
IAW EN 475 =
20 000 ms
Potwierdzenie
prawidłowego wyniku
autotestu POST
120
Liczba powtórzeń
Sygnał ciągły
Poziom głośności
Bez możliwości
regulacji
784 Hz
1000 ms
Przerwa między
(sygnał podwójny)
Nie dotyczy
Liczba powtórzeń
1
Sygnał dźwiękowy
Sygnał tętna
prawidłowego
przycisku
Dźwięk ustawienia
głośności
Parametr
Wartość
Poziom głośności
Regulowany
od 296 Hz do 662
Hz (w zależności
od saturacji)
40 ms
Przerwa między
(sygnał podwójny)
Nie dotyczy
Liczba powtórzeń
1
Poziom głośności
Bez możliwości
regulacji
784 Hz
30 ms
Przerwa między
(sygnał podwójny)
Nie dotyczy
Liczba powtórzeń
1
Poziom głośności
Regulowana
głośność alarmu
752 Hz
Nieskończony
Przerwa między
(sygnał podwójny)
Nie dotyczy
Liczba powtórzeń
Nie dotyczy
121
Parametry zasilania
Pulsoksymetr
Wymagania dotyczące
zasilania
Zgodnie z normą IEC 60601-1 punkt 10.2.2: od
100 V do 240 V prądu zmiennego, od 25 V/A
do 39 V/A.
Bezpieczniki
2 szt., 2 A, 250 V, zwłoczne (topikowe), zgodne
z normą IEC (5 × 20 mm)
Akumulator
Nowy, całkowicie naładowany akumulator pozwala na co najmniej
ośmiogodzinną pracę pulsoksymetru (przy braku alarmów i korzystania z
wyjścia analogowego, symulator tętna ustawiony na 60 uderzeń/min, duże
natężenie światła, niska modulacja).
Typ
Niklowo-wodorowy
Napięcie
9,6 V prądu stałego, 3,8 AH
Ładowanie
6 godzin
Dopuszczalny
okres
magazynowania
3 miesiące w przypadku nowego, całkowicie
naładowanego akumulatora
Po 3 miesiącach przechowywania pulsoksymetr N-560
zasilany z akumulatora będzie działał przez 50%
deklarowanego czasu.
Zgodny z
122
91/157/EWG
Czujniki
Charakterystyka
elektryczna/
optyczna
Czujniki pulsoksymetryczne firmy Nellcor zawierają
diody LED emitujące światło czerwone (~660 nm) i
podczerwone (~900 nm) przy całkowitej wyjściowej
mocy optycznej mniejszej niż 15 mW. Niniejsze
informacje na temat zakresu długości fal czujnika
mogą być szczególnie użyteczna dla lekarzy np.
prowadzących leczenie za pomocą terapii
fotodynamicznej.
123
Parametry środowiskowe
Warunki pracy
Temperatura
od 10°C do 45°C (od 50°F do 113°F)
Wysokość nad poziomem
morza/ciśnienie
atmosferyczne
od -390 m do 3012 m
(od -1280 stóp do 9882 stóp)
od 70 kPa do 106 kPa
(od 523 mm Hg do 790 mm Hg)
Wilgotność względna
od 15% do 95%, bez skraplania, zgodnie
z normą IEC 60601-1 punkt 44.5
Transport i przechowywanie (w opakowaniu innym niż opakowanie
transportowe)
Temperatura
od -20°C do 60°C (od-4°F do 140°F)
Wysokość n.p.m./ciśnienie
atmosferyczne
od -390 m do 5574 m
(od -1280 stóp do 18 288 stóp)
od 15% do 95%, bez skraplania w
zakresie temperatur od -20°C do 60°C
(od -4°F do 140°F)
Transport i przechowywanie (w opakowaniu transportowym)
124
Temperatura
od -20°C do 70°C (od -4°F do 158°F)
Wysokość nad poziomem
morza/ciśnienie
atmosferyczne
od -390 m do 5574 m
(od -1280 stóp do 18 288 stóp)
od 15% do 95%, bez skraplania
Rozproszenie energii w czujniku
Czujnik
Rozproszenie energii
OXIMAX MAX-N
52,5 mW
OXIMAX MAX-I
52,5 mW
OXIMAX MAX-P
52,5 mW
OXIMAX MAX-A
52,5 mW
OXIMAX MAX-AL
52,5 mW
OXIMAX MAX-R
52,5 mW
OXIMAX Oxiband OXI-A/N
52,5 mW
OXIMAX Oxiband OXI-P/I
52,5 mW
OXIMAX Durasensor DS-100A
52,5 mW
OXIMAX OxiCliq P
52,5 mW
OXIMAX OxiCliq N
52,5 mW
OXIMAX OxiCliq I
52,5 mW
OXIMAX OxiCliq A
52,5 mW
OXIMAX Dura-Y D-YS
52,5 mW
OXIMAX MAX-FAST
52,5 mW
OXIMAX Softcare SC-PR
52,5 mW
OXIMAX Softcare SC-NEO
52,5 mW
OXIMAX Softcare SC-A
52,5 mW
125
Parametry fizyczne
Waga
1,39 kg bez zestawu montażowego do stojaka
kroplówkowego
Wymiary
75 mm (wys.) x 230 mm (szer.) x 128 mm (dł.)
(2,95 cala [wys.] x 9,06 cala [szer.] x 5,04 cala [dł.])
Zgodność z normami
Pozycja
126
Norma
Opis
System jakości
EN ISO 13485:2000,
ISO 13485:1996
System jakości – urządzenia
medyczne, szczegółowe
wymagania dla zastosowania
normy ISO 9001:2000
Dyrektywa UE
93/42/EWG
Dyrektywa o urządzeniach
medycznych
(Europa i reszta świata)
Wytyczne FDA
FDA RG (listopad
1993 r.)
Przewodnik recenzenta w
sprawie zgłoszenia
przedrynkowego
Bezpieczeństwo –
UE
EN 60601-1:1995
Ogólne wymagania
dotyczące bezpieczeństwa
sprzętu medycznego
Bezpieczeństwo –
USA
UL 60601-1:2003
Bezpieczeństwo – medyczny
system elektryczny
Bezpieczeństwo –
Kanada
CSA C22.2 nr 601,1M90:1998
Bezpieczeństwo – medyczny
system elektryczny, wymaga
odnotowania w jednostce
NRTL
Pozycja
Norma
Opis
Klasyfikacja
wstrząsów
elektrycznych
EN 60601-1
Klasa I lub zasilane
wewnętrznie (tryb
akumulatora), część typu BF
Klasyfikacja
odporności na
wnikanie cieczy
EN 60601-1
IPX1
Klasyfikacja trybu
pracy
EN 60601-1
Praca ciągła
Stopień
bezpieczeństwa w
obecności
łatwopalnych
anestetyków
EN 60601-1
Urządzenie nie nadaje się do
pracy w obecności palnych
anestetyków.
Bezpieczeństwo
ISO 9919:2005(E)
Szczególne wymagania
dotyczące podstaw
bezpieczeństwa i
zasadniczych parametrów
wyposażenia
pulsoksymetrów do
medycznego stosowania.
Kompatybilność
elektromagnetyczna
(EMC)
EN 60601-1-2
Medyczne urządzenia
elektryczne. Norma
uzupełniająca.
Kompatybilność
elektromagnetyczna.
Wymagania i badania,
wydanie 2, 2001 r.
Kompatybilność
elektromagnetyczna
(EMC)
EN 55011, klasa B/
grupa 1
Charakterystyka zakłóceń
EMC – ograniczenia i metody
pomiaru, przemysłowy
naukowy i medyczny (ISM)
sprzęt działający z
częstotliwością radiową,
wydanie 3.1,1999-08
Alarmy
bezpieczeństwa
EN 60601-1-8:2004
Ogólne zastosowanie
alarmów w medycznych
urządzeniach elektrycznych
127
Pozycja
128
Norma
Panel przedni i
oznakowanie
obudowy
IEC 60878, EN 980,
ISO 7000, EN 604171, EN 60417-2
Rozmieszczenie
przycisków
ISO 7250
Symbol roku
produkcji
EN 980
Działanie przy
wstrząsie fizycznym
IEC 60068-2-27
Działanie przy
drganiach
IEC 60068-2-6, IEC
60068-2-34
Opis
Oświadczenie producenta
Niniejszy produkt jest zgodny z normami EN/IEC 60601-1-2:2001.
OSTRZEŻENIE: Stosowanie elementów wyposażenie dodatkowego,
czujników i przewodów innych niż określone może przyczynić się do
zwiększenia emisji i/lub nieważnych odczytów parametrów przez
pulsoksymetr N-560.
Tabela 7: Zgodność przewodu z normami
Przewody są zgodne z:
•
Emisje fal o częstotliwości radiowej, EN 55011, klasa B/grupa 1
•
EN 60601-1-2:2001
Przewody i czujniki OxiMax
Maksymalna
długość
Przewód OxiCliq-OC-3
0,9 m
Przewód do pulsoksymetrii DOC-10
3,3 m
Przewód do przesyłania oprogramowania, szeregowy
RS-232, wyprowadzenie 15 do 9 „D”
3m
Niezakończony przewód, RS-232/analogowy,
wyprowadzenie 15 „D”
1m
Przewód Oxinet
3m
Przewód drukarki, RS-232, wyprowadzenie 15 do 9 „D”
3m
Przewód danych Oxinet II
3m
Przewód sprzęgający HP Agilent
0,9 m
Przewód sprzęgający GE Marquette
0,9 m
Przewód sprzęgający Datex-Ohmeda
0,9 m
Czujnik MAX-FAST
76,2 cm
Czujnik MAX-A
0,5 m
129
Tabela 7: Zgodność przewodu z normami (cd.)
Przewody są zgodne z: (cd.)
•
Emisje fal o częstotliwości radiowej, EN 55011, klasa B/grupa 1
•
EN 60601-1-2:2001
Przewody i czujniki OxiMax (cd.)
130
Maksymalna
długość
Czujnik MAX-AL
0,9 m
Czujnik MAX-I
0,5 m
Czujnik MAX-N
0,5 m
Czujnik MAX-P
0,5 m
Czujnik MAX-R
0,5 m
Czujnik SC-PR
0,9 m
Czujnik SC-NEO
0,9 m
Czujnik SC-A
0,9 m
Czujnik DS-100A
0,9 m
Czujnik OXI-A/N
0,9 m
Czujnik OXI-P/I
0,9 m
Czujnik D-YS
1,2 m
Czujnik D-YSE
1,2 m
Czujnik D-YSPD
1,2 m
Tabela 8: Emisja promieniowania elektromagnetycznego
Pulsoksymetr N-560 został zaprojektowany do użytku w
scharakteryzowanym poniżej środowisku elektromagnetycznym.
Nabywca lub użytkownik pulsoksymetru N-560 powinien się upewnić, że
jest on używany w takim środowisku.
Test emisji
Zgodność z
normami
Środowisko elektromagnetyczne
– wytyczne
Emisja fal o
częstotliwości
radiowej
CISPR 11
Grupa 1
Fale o częstotliwości radiowej są
wykorzystywane przez
pulsoksymetr N-560 wyłącznie do
jego wewnętrznych funkcji. Dlatego
w przypadku tego urządzenia emisja
fal o częstotliwości radiowej jest
bardzo mała i istnieje małe
prawdopodobieństwo
spowodowania przez nią zakłóceń
działania znajdujących się w pobliżu
urządzeń elektronicznych.
Emisja fal o
częstotliwości
radiowej
CISPR 11
Klasa B
Emisja
harmoniczna
IEC 61000-3-2
Klasa D
Pulsoksymetr N-560 jest
przystosowany do używania w
instytucjach, włączając w to
placówki diagnostyczne oraz
ośrodki, które są bezpośrednio
podłączone do publicznej sieci
zasilania o niskim napięciu
(zasilającej budynki mieszkalne).
Wahania
napięcia/emisja
błysków
IEC 61000-3-3
Zgodny
131
Tabela 9: Odporność elektromagnetyczna
scharakteryzowanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca
lub użytkownik pulsoksymetru N-560 powinien się upewnić, że jest on
używany w takim środowisku.
Test
odporności
Wyładowania
elektrostatyczne
(electrostatic
discharge, ESD)
Poziom
testu IEC
60601
±6 kV przy
zetknięciu
Poziom
zgodności
Zgodny
Podłoga powinna być
wykonana z drewna,
betonu lub płytek
ceramicznych. W
przypadku podłóg
pokrytych materiałem
syntetycznym
wilgotność względna
powinna wynosić co
najmniej 30%.
Zgodny
Zasilanie powinno
pochodzić z sieci
typowej dla
środowiska
komercyjnego lub
szpitalnego.
Zgodny
Jakość zasilania
powinna być typowa
dla sieci elektrycznej
środowiska
komercyjnego lub
szpitalnego.
±8 kV w
powietrzu
IEC 61000-4-2
Szybki impuls
elektryczny
IEC 61000-4-4
±2 kV linie
zasilania
±1 kV dla
linii wejścia/
wyjścia
Skok napięcia
±1 kV tryb
różnicujący
IEC 61000-4-5
±2 kV tryb
wspólny
132
Środowisko
elektromagnetyczne
– wytyczne
Tabela 9: Odporność elektromagnetyczna (cd.)
Test
odporności
Spadki napięcia,
krótkie
przerwania i
wahania
napięcia na
liniach
wejściowych
zasilania
IEC 61000-4-11
Pole
magnetyczne o
częstotliwości
50/60 Hz
Poziom
testu IEC
60601
Poziom
zgodności
<5% UT
(95% spadek
w UT) dla
0,5 cyklu
Zgodny
40% UT
(60% spadek
w UT) dla 5
cykli
Zgodny
70% UT
(30% spadek
w UT) dla 25
cykli
Zgodny
<5% UT
(>95%
spadek w
UT) dla 5
sekund
Zgodny
3 A/m
Zgodny
IEC 61000-4-8
Środowisko
elektromagnetyczne
– wytyczne
Jakość zasilania
powinna być typowa
dla sieci elektrycznej
środowiska
komercyjnego lub
szpitalnego. Jeśli
wymagana jest ciągła
praca pulsoksymetru
N-560 także podczas
przerw w dostawie
prądu z sieci, zaleca
się, aby zasilać
pulsoksymetr za
pomocą urządzenia
nieprzerwanie
utrzymującego
napięcie
(uninterruptible power
supply, UPS) lub za
pomocą akumulatora.
Częstotliwości pól
magnetycznych
powinny być typowe
dla lokalizacji w
środowisku
komercyjnym lub
szpitalnym.
KOMENTARZ: UT jest to napięcie sieci zasilającej prądem
zmiennym przed zastosowaniem poziomu testowego.
133
Test
odporności
Przewodzone
fale
elektromagnety
czne o
częstotliwości
radiowej
Poziom
testu IEC
60601
3 Vrms
Poziom
zgodności
3 Vrms
od 150 kHz
do 80 MHz
IEC 61000-4-6
Wypromieniow
y-wane fale o
częstotliwości
radiowej
IEC 61000-4-3
134
3 V/m
od 80 MHz
do 2,5 GHz
3 V/m
Środowisko
elektromagnetyczne
– wytyczne
Przenośne i ruchome
urządzenia
komunikacyjne
wytwarzające fale o
częstotliwości
radiowej nie powinny
być używane bliżej
jakiejkolwiek części
pulsoksymetru N-560
(włączając w to
przewody) niż
zalecany odstęp
wyliczony na
podstawie równania
uwzględniającego
częstotliwość
nadajnika.
Test
odporności
Poziom
testu IEC
60601
Poziom
zgodności
Środowisko
elektromagnetyczne
– wytyczne
Zalecany odstęp
gdzie P jest maksymalną mocą
wyjściową urządzenia nadającego
wyrażoną w watach (W) według
danych producenta, a d jest zalecanym
odstępem wyrażonym w metrach (m).
Natężenia pola wytwarzanego przez
nieruchome źródło fal o
częstotliwości radiowej, zgodnie z wynikiem przeprowadzonego badania
pola elektromagnetycznegoa, powinny być mniejsze niż poziom zgodności
w każdym zakresie częstotliwościb.
Zakłócenia mogą wystąpić w sąsiedztwie sprzętu oznaczonego tym
symbolem:
Komentarz 1: Przy 80 MHz stosuje się wyższy zakres
częstotliwości.
Komentarz 2: Zasady te mogą nie mieć zastosowania we
wszystkich sytuacjach. Na rozprzestrzenianie się fal
elektromagnetycznych wpływa absorpcja i odbicie od
konstrukcji, przedmiotów i ludzi.
135
Test
odporności
Poziom
testu IEC
60601
Poziom
zgodności
Środowisko
elektromagnetyczne
– wytyczne
a
Natężenia pola wytwarzanego przez nieruchome nadajniki, takie jak
stacje bazowe radiotelefonów (komórkowych/bezprzewodowych),
przenośne urządzenia radiowe, amatorskie radionadajniki, nadajniki
radiowe (fal długich i ultrakrótkich) oraz telewizyjne nie można dokładnie
teoretycznie przewidzieć. Aby ocenić pole magnetyczne wytwarzane przez
nieruchome nadajniki fal o częstotliwości radiowej, należy przeprowadzić
badanie miejscowego pola elektromagnetycznego. Jeśli zmierzone
natężenie pola przekracza dopuszczalny dla pulsoksymetru N-560 poziom,
należy ocenić, czy pulsoksymetr w takich warunkach działa w prawidłowy
sposób. Jeśli zaobserwowano nieprawidłowe działanie, może być
konieczna zmiana orientacji przestrzennej lub zmiana miejsca położenia
pulsoksymetru.
b
W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola
powinno być mniejsze niż 3 V/m.
136
Tabela 10: Zalecana odległość między przenośnymi i ruchomymi
urządzeniami komunikacyjnymi o częstotliwości radiowej a
pulsoksymetrem N-560
Pulsoksymetr N-560 jest przystosowany do użytku w środowisku
elektromagnetycznym, w którym kontroluje się wypromieniowane fale o
częstotliwości radiowej. Nabywca lub użytkownik pulsoksymetru N-560
może zapobiec zakłóceniom elektromagnetycznym poprzez
utrzymywanie minimalnej odległości między przenośnymi i ruchomymi
urządzeniami komunikacyjnymi o częstotliwości radiowej (nadajnikami)
a pulsoksymetrem N-560 w przedstawiony wyżej sposób oraz zgodnie z
maksymalną mocą wyjściową urządzenia komunikacyjnego.
Znamionowa
maksymalna
moc wyjściowa
nadajnika
W
Odstęp (zgodnie z częstotliwością nadajnika)
m
od 150 kHz do
80 MHz
od 80 MHz do
800 MHz
od 800 MHz do
2,5 GHz
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Dla nadajników, których znamionowa maksymalna moc wyjściowa nie
mieści się w przedstawionych wyżej zakresach, zalecany odstęp d
wyrażony w metrach (m) może być obliczony przy użyciu równania
uwzględniającego częstotliwość nadajnika, gdzie P oznacza maksymalną
moc wyjściową nadajnika w watach (W), zgodnie z danymi producenta.
Komentarz 1: W przypadku zakresu częstotliwości od 80
MHz do 800 MHz stosuje się odstęp dla wyższych zakresów
częstotliwości.
Komentarz 2: Zasady te mogą nie mieć zastosowania we
wszystkich sytuacjach. Na rozprzestrzenianie się fal
elektromagnetycznych wpływa absorpcja i odbicie od
konstrukcji, przedmiotów i ludzi.
137
138
Indeks
Oznaczenia
D
Wyświetlacz %SpO2 12
Dezynfekcja 101
Drukowanie danych trendu 52, 65
Drukowanie, dane trendu 52
A
Alarm wyciszony 73
Alarm wyłączony 73
Alarmy dźwiękowe, wyłączanie 38
Anemia 84
AO 73
AS 73
Automatyczne wyłączenie 24
E
B
G
Bezpieczeństwo użytkowania 1
Głośność sygnału alarmu, ustawianie 35
Głośność sygnału tętna, ustawianie 34
C
Charakterystyka
akumulatora 122
elektryczna 122
elektryczna, pulsoksymetr 122
fizyczna 126
pracy urządzenia 117
środowiskowa 124
zgodność z normami 129
Charakterystyka techniczna 117
Czas aktywacji funkcji SatSeconds, ustawianie 45
Czas wyciszenia alarmu, ustawianie 35
Czujnik wyłączony 73
Czujnik, wybór 75
Czynniki wpływające na pracę urządzenia 83
Czynności naprawcze 93
Czyszczenie 101
EMI 97
F
Fabryczne ustawienia domyślne 104
K
Kalibracja automatyczna 113
Kalibracja, automatyczna 113
Kody błędów 92
Kontrola działania urządzenia 83
Kontrole okresowe 100
Korzystanie z akumulatora 23
L
LB 73
Lista elementów 21
LM 73
LP 73
139
Indeks
Ł
Ładowanie akumulatora 23
M
Menu użytkownika 89
MO 73
Monitor
dokładność i odporność na zakłócenia 117
zakres pomiarowy 117
N
Nieprawidłowe hemoglobiny 84
Niskie napięcie akumulatora 73
O
Obsługa danych trendu 51
Odłączenie czujnika 73
Oksymetria – podstawowe informacje 111
Oznaczenia 9
P
Panel przedni 7
Panel tylny 8
PH 73
PL 73
Podłączanie czujnika 22
Podłączanie do portu danych 55
Pomoc techniczna 98
Port danych, podłączanie do 55
Priorytety alarmów 103
Progi alarmowe, ustawianie 42
Przechowywanie
ciśnienie atmosferyczne 124
temperatura 124
wilgotność względna 124
wysokość n.p.m. 124
140
Przekroczenie dolnego progu alarmowego częstości
tętna 73
Przekroczenie dolnego progu alarmowego saturacji
krwi tętniczej tlenem 73
Przekroczenie górnego progu alarmowego częstości
tętna 73
Przekroczenie górnego progu alarmowego saturacji
krwi tętniczej tlenem 73
Przycisk wyciszania alarmu 10
Przycisk zmniejszania wartości 11
Przycisk zwiększania wartości 11
Przywołanie pielęgniarki
Styki przekaźników 63
Użytkowanie 61
PS 73
Pulsujący słupek 12
R
Rozproszenie energii w czujniku 125
S
Saturacja czynnościowa 113
Saturacja czynnościowa w porównaniu z
ułamkową 113
Saturacja obliczona 114
Saturacja ułamkowa 113
Saturacja zmierzona 114
Saturacja, obliczona 114
Saturacja, ułamkowa 113
Saturacja, zmierzona 114
SD 73
Sen Err 92
Serwis urządzenia 100
SH 73
SL 73
SO 73
Sygnały dźwiękowe 16
Symbol dziesiętny 42
Szybkość transmisji 53
Indeks
Ś
W
Środowiska typu szpitalnego 5
Warunki pracy
temperatura 124
wilgotność względna pracy 124
Wskaźnik amplitudy tętna 12
Wskaźnik komunikatów czujnika 14
Wskaźnik niskiego napięcia akumulatora 13
Wskaźnik wyciszenia alarmu 13
Wskaźnik wyłączenia czujnika 13
Wskaźnik wyszukiwania tętna 13
Wskaźnik zakłóceń 13
Wskaźnik zasilania sieciowego prądem
zmiennym 13
Wybór czujnika 75, 76
Wydruk portu danych, opcja 1 53
Wydruk portu danych, opcja 2 53
Wykryte zakłócenia 73
Wyłączenie, automatyczne 24
Wyprowadzenia portu danych 56
Wyszukiwanie tętna 73
Wyświetlacz częstości tętna 12
T
Transport
temperatura 124
wilgotność względna 124
U
Ustawianie głośności sygnału tętna 34
Ustawienia pacjenta, sprawdzanie 40
Ustawienia, domyślne fabryczne 104
Usuwanie danych trendu 52
Utrata tętna 73
Utylizacja akumulatora 23
Utylizacja, akumulatory 23
Z
Zakłócenia elektromagnetyczne 97
Zakłócenie – utrata tętna 73
Zwrot pulsoksymetru N-550B 99
141
Indeks
142
Tyco Healthcare Group LP
Nellcor Puritan Bennett Division
4280 Hacienda Drive
Pleasanton, CA 94588 U.S.A.
Telefon (bezpłatny): 1 800 NELLCOR
Autoryzowany przedstawiciel
Tyco Healthcare UK LTD
154 Fareham Road
Gosport PO13 0AS, U.K.
© 2007 Nellcor Puritan Bennett Inc.
Wszelkie prawa zastrzeżone.
SPRZEDAŻ WYŁĄCZNIE NA RECEPTĘ
10019543A-0507

Trendy pulsoksymetru N-560

Transkrypt

Podobne dokumenty

LUXOMAT® LC-Click