załącznik nr 1 do siwz - SPZOZ w Sokołowie Podlaskim

Załącznik nr 1
Przedmiot zamówienia
(na okres 18 miesięcy )
PAKIET I
Dostawa odczynników laboratoryjnych do immunochemii z dzierżawą automatycznego
analizatora immunologicznego.
1. Dostawa odczynników do analizatora immunochemicznego
LP.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
NAZWA
Anty HCV
HBsAg
HIV Ag/Ab
BNP
CK MB mass
Troponina I
Anty HBS
Syphilis
hTSH (3 generacja)
FT3
FT4
PSA Total
Przeciwciała anty TPO
Kalibratory, kontrole, materiały
eksploatacyjne niezbędne do pracy
analizatora w ilości i asortymencie
zapewniających pracę analizatora
Dzierżawa analizatora
15.
2.
ILOŚĆ OZNACZEŃ
NA ROK
900
1400
800
1300
2100
2100
400
700
9100
2000
3000
1900
1000
Dzierżawa analizatora immunochemicznego
Lp.
Parametry wymagane
1.
W pełni automatyczny, fabrycznie nowy, rok
produkcji - 2011/12, umożliwiający
wykonywanie analiz w trybie „ pacjent po
pacjencie”
Możliwość automatycznej analizy minimum
25 różnych parametrów jednocześnie z jednej
próbki, przy użyciu metod chemiluminescencji
Wydajność analizatora min. 90 oznaczeń na
godzinę
Możliwość wykonywania wszystkich badań
wyszczególnionych w SIWZ na oferowanym
analizatorze
Wszystkie oferowane odczynniki , kalibratory,
kontrole w stanie płynnym gotowe do
bezpośredniego użycia
Stabilność kalibracji minimum 28 dni dla
wszystkich parametrów
Możliwość wykonywania automatycznego
rozcieńczenia próbek
Możliwość wykonywania analiz w trybie
pilnym bez konieczności zatrzymywania
analizatora
Materiał badany i odczynniki identyfikowane
za pomocą kodów kreskowych
Możliwość dostawiania próbek i odczynników
w trakcie pracy analizatora bez konieczności
pauzowania aparatu
Chłodzone miejsca odczynnikowe
( chłodzenie odczynników na pokładzie
analizatora do temperatury lodówki)
Możliwość pracy na analizatorze z
wykorzystaniem próbek pierwotnych
Czujnik poziomu cieczy
Detektor skrzepów badanej próbki oraz piany
dla odczynników i próbek
Analizator wyposażony w wbudowany system
kontroli jakości z możliwością graficznej
prezentacji ( wykresy Levey- Jeningsa)
Analizator wyposażony w drukarkę dającą
możliwość bezpośredniego wydruku, skaner
kodów kreskowych i monitor
Analizator wyposażony w UPS
Instrukcja obsługi analizatora w języku
polskim dostarczona wraz z analizatorem
Wymagane podłączenie analizatora do
pracującego w laboratorium systemu
informatycznego z konfiguracją testów
Pełny serwis analizatora przez okres trwania
umowy, na koszt Wykonawcy
Instalacja, uruchomienie analizatora i szkolenie
personelu w laboratorium w zakresie obsługi
oraz interpretacji wyników na koszt
Wykonawcy
Bezpłatny przegląd analizatora raz na rok
Dostarczenie witryny chłodniczej do
przechowywania odczynników, która po
upływie czasu umowy stanie się własnością
laboratorium
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
Warunek
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
TAK
Parametry oferowane
przez wykonawcę
Wartości określone w wymaganiach jako „TAK” należy traktować jako niezbędne minimum,
którego niespełnienie będzie skutkowało odrzuceniem oferty.
Kolumna „Parametry oferowane przez Wykonawcę” musi być w całości wypełniona.
Niewypełnienie w całości spowoduje odrzucenie oferty.
Dostarczony analizator, odczynniki, kalibratory , kontrole muszą posiadać:
znak CE.
Certyfikat zgodności
Deklaracja zgodności
Dopuszczenie do diagnostyki in vitro
3. Zamawiający wymaga aby czas reakcji autoryzowanego serwisu na zgłoszoną awarię
analizatora wynosił maksymalnie 24 godziny.
4. Wykonawca dostarczy analizator do Laboratorium SP ZOZ w Sokołowie Podlaskim ul. Ks.
Bosko 5, bezpłatnie zainstaluje, podłączy do sieci informatycznej Marcel oraz przeszkoli
personel.
5. Z pierwszą dostawą odczynników Wykonawca dostarczy karty charakterystyki (substancji
niebezpiecznych) odczynników, kalibratorów, kontroli itd.
Ofertę należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej następujące kolumny:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Nr katalogowy
Asortyment
Wielkość opakowania
Ilość oznaczeń z jednego opakowania
Przewidywana ilość oznaczeń wg przedmiotu zamówienia
Ilość pełnych zestawów (opakowań)
Cena netto jednego opakowania
Cena brutto jednego opakowania
Stawka podatku VAT %
Cena brutto jednego oznaczenia uwzględniając kontrole, kalibratory itd.
Wartość netto danego asortymentu
Wartość brutto danego asortymentu
PAKIET II
Dostawa odczynników laboratoryjnych do badań „rzadkich” i pilnych z dzierżawą
automatycznego analizatora immunologicznego.
LP.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
NAZWA
D-Dimery
Prokalcytonina
Toxoplazmoza IgM
Toxoplazmoza IgG
Różyczka IgM
Różyczka IgG
Borelioza IgM
Borelioza IgG
EBV IgM
ILOŚĆ OZNACZEŃ NA
ROK
1800
120
1000
1000
300
300
1300
1300
90
10.
11.
12.
Helicobacter Pylori
IgE Total
Części zużywalne i zamienne
niezbędne do pracy analizatora w ilości
i asortymencie zapewniających pracę
analizatora przez 12 miesięcy
Dzierżawa aparatu
13.
120
540
Wymagania jakie powinien spełniać analizator:
•
Automatyczny, wieloparametrowy analizator
•
Fabrycznie nowy (rok produkcji 2011)
•
Możliwość wykonywania pojedynczych badań lub w
serii
•
Kompletne zestawy odczynnikowe zawierające
kalibratory i kontrole oraz wszelkie inne akcesoria niezbędne do wykonywania
oznaczenia
•
Podłączenie analizatora do pracującego w laboratorium
systemu informatycznego
•
Wykonawca zapewni właściwe środowisko do pracy
analizatora tj. dostarczy i zamontuje bezpłatnie klimatyzator ścienny w pracowni o
powierzchni 50 m2, który po upływie czasu umowy stanie się własnością laboratorium
- Wykonawca zapewni bezpłatny autoryzowany serwis gwarancyjny na analizator w
okresie trwania umowy oraz bezpłatny przegląd aparatu raz na rok.
-Zamawiający wymaga aby czas reakcji autoryzowanego serwisu na zgłoszoną awarię
analizatora wynosił maksymalnie 24 godziny.
-Wykonawca dostarczy analizator do Laboratorium SP ZOZ w Sokołowie Podlaskim ul.
Ks. Bosko 5, bezpłatnie zainstaluje, podłączy do sieci informatycznej oraz przeszkoli
personel.
- Wykonawca do pierwszej dostawy odczynników dostarczy:
• karty charakterystyki( substancji niebezpiecznych)
• księgi K – LOG i odpowiednie procedury SOP
Ofertę należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej następujące kolumny:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Nr katalogowy
Asortyment
Wielkość opakowania
Ilość oznaczeń z jednego opakowania
Przewidywana ilość oznaczeń wg przedmiotu zamówienia
Ilość pełnych zestawów (opakowań)
Cena netto jednego opakowania
Cena brutto jednego opakowania
Stawka podatku VAT %
Cena brutto jednego oznaczenia uwzględniając kontrole, kalibratory itd.
Wartość netto danego asortymentu
Wartość brutto danego asortymentu
PAKIET III
Dostawa odczynników , kalibratorów , kontroli , części zużywalnych do wykonywania
morfologii krwi metodą 5 diff wraz z dzierżawą analizatora (z drukarką)
1.
2.
Odczynniki do wykonania 35 000 badań morfologii rocznie.
Odczynniki do wykonania
200 badań retikulocytów rocznie
3. Odczynniki do wykonania 1000 badań morfologii na aparacie CELL-DYN 3700będącym
własnością
Zamawiającego
Nazwa aparatu :
Producent
:
Typ
:
Model
:
Rok produkcji :
Należy wypełnić
wpisując ˝TAK˝ lub „NIE”
Lp
1
Parametry graniczne
Analizator rok produkcji –2011/2012 roku
2
Wydajność min 84 ozn./godz
3
System operacyjny wewnętrznego komputera sterującego pracą
analizatora - Windows NT lub XP.
Parametry wydawane na wyniku: WBC, 5 parametrowy rozdział krwinek
białych wyrażony w # i % (neutrocyty, eozynocyty, bazocyty, monocyty,
limfocyty), RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, Retic
w # i %)
Metoda różnicująca WBC oparta na pomiarze optycznym lub optycznym z
wybarwieniem cytochemicznym peroksydazy.
4
5
6
Analizator powinien posiadać tylko jedną, optyczną metodę pomiarową
PLT. Każdy pomiar PLT wykonywany jest metodą optyczną.
7
Kolorowe skategramy w minimalnej liczbie -8
8
Liczba odczynników roboczych niezbędnych do otrzymania na wyniku
wszystkich parametrów - max. 4
Możliwość zdefiniowania różnych zakresów norm w zależności od płci,
wieku pacjenta - co najmniej 5 .
Flagowanie wyników patologicznych wraz z komunikatami opisującymi
typowe patologie .
9
10
11
12
Sposób podawania próbki - manualny z otwartej probówki oraz
automatyczny z użyciem podajnika dostosowanego do różnego typu
systemów zamkniętych, na co najmniej 50 probówek.
Objętość próbki nie większa niż:
-w systemie podawania manualnego 160 ul ,
-w system podawania automatycznego 230 ul
13
Automatyczne czyszczenie igły pobierającej
14
Kompresor wewnątrz obudowy analizatora (zintegrowany z analizatorem w
jednej obudowie).
Archiwizacja danych w analizatorze (bez dołączania komputera
zewnętrznego) minimum 10000 wyników (dane numeryczne oraz graficzne
dla każdego wyniku)
Możliwość automatycznego przeszukiwania bazy danych w celu
odnalezienia określonych wyników.
Możliwość drukowania zbiorczych raportów dotyczących próbek np.
dziennych, miesięcznych itd.
Kontrola jakości z zastosowaniem reguł Westgarda z graficzną prezentacją
i statystyczną oceną wyników kontroli.
15
16
17
18
19
20
Wewnątrzlaboratoryjny program kontroli jakości badań połączony z
międzylaboratoryjną, bezpłatną oceną jakości (dostarczanie cyklicznych
raportów oceny jakości).
Parametry materiałów kontrolnych wczytywane za pomocą kodu
paskowego lub dyskietki
21
Wszystkie odczynniki bezcjankowe
22
Współpraca z siecią komputerową (dwukierunkowo)
23
Przystosowanie analizatora do pracy w systemie całodobowym
24
Kolorowy monitor LCDl
25
Wewnętrzny czytnik kodów paskowych w podajniku
26
Wyposażenie w UPS podtrzymujący pracę aparatu w przypadku awarii
zasilania przez okres min. 0,5h
Firma zapewni bezpłatny serwis producencki (bez podwykonawców) na
czas trwania umowy.
Czas reakcji serwisu (przyjazd inżyniera serwisowego) - maksimum 24 h
od zgłoszenia (w dni robocze).
27
28
29
Instrukcja obsługi analizatora w języku polskim
30
Szkolenie pracowników w obsłudze aparatu i interpretacji wyników.
31
Bezpłatny przegląd analizatora raz do roku
32
Wymagane podłączenie analizatora do pracującego w laboratorium
systemu informatycznego z konfiguracją testów
Oferowany analizator, odczynniki, kalibratory , kontrole muszą posiadać:
- znak CE.
- Certyfikat zgodności
- Deklaracja zgodności wystawioną przez producenta lub upoważnionego
przedstawiciela z obszaru UE
- Dopuszczenie do diagnostyki in vitro
Do oferty należy dołączyć opinię 5 użytkowników analizatora w Polsce.
Z pierwszą dostawą odczynników do każdego pakietu Oferent dostarczy karty charakterystyki
(substancji niebezpiecznych) wszystkich oferowanych odczynników, kalibratorów, kontroli itd.
oraz w przypadku aparatów instrukcje w języku polskim
Ofertę na poszczególne pakiety należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej :
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Numer katalogowy
Asortyment (odczynniki, kalibratory, kontrole, płyny, wszystkie akcesoria niezbędne
do wykonania oznaczeń)
Wielkość opakowania
Przewidywana ilość oznaczeń na rok
Ilość pełnych opakowań na rok
Ilość oznaczeń z jednego opakowania
Cena netto opakowania
Cena opakowania brutto
Stawka podatku VAT %
Cena jednego oznaczenia brutto (łącznie z materiałami zużywalnymi)
Cena brutto ogółem danego pakietu
PAKIET IV
1. zestaw kasetkowy Giardia lamblia / Cryptosporydium
300 oznaczeń na rok
PAKIET V
Odczynniki do barwienia preparatów hematologicznych
1.Odczynnik May-Grunwalda
2.Odczynnik Giemzy
- 30 litrów na rok
- 15 litrów na rok
Do tego pakietu należy dostarczyć próbki odczynników do oceny :
1. 1 litr odczynnika May-Grunwalda
2. 0.5 litra odczynnika Giemzy
Brak próbek do oceny powoduje odrzucenie oferty.
PAKIET VI
.
1. odczynniki do aparatu Rapidlab 348 będącego własnością Zamawiającego
•
•
•
•
•
•
•
● Zestaw buforów - 6 opakowań na rok (4 cal-pac w opakowaniu-90+370ml)
● Zestaw płynów płuczących – 6 opakowań na rok(4cal-pac w
opakowaniu 450ml)
ZAMAWIANE ZALEŻNIE OD ZUŻYCIA:
● Elektroda pCO2 – 1 na rok
Elektroda pO2 –1 na rok
Kaseta elektrody referencyjnej – 1 na rok
Elektroda pH – 1 na rok
Płyn do napełniania elektrody pH – 1 na rok
Płyn do napełniania elektrody referencyjnej – 1 na rok
Butle z gazami kalibracyjnymi – 4 na rok
Zestaw wężyków pompki – 3 na rok
2. kontrola do gazometrii i elektrolitów
• Poziom 1 (L) – 120 ampułek na rok
• Poziom 2 (N) – 150 ampułek na rok
• Poziom 3 (H) – 120 ampułek na rok
Do pakietu VI należy dołączyć oświadczenie od producenta analizatora, że oferowane
odczynniki, materiały kalibracyjne , kontrolne nie spowodują utraty gwarancji i nie mają
niekorzystnego wpływu na żywotność eksploatacyjną analizatora (gwarancja elektrod)
do którego będą użyte.
Dostawca udziela gwarancji na elektrody co najmniej w takim zakresie jak producent
analizatora
Oferowany asortyment musi pochodzić od jednego producenta celem zapewnienia
wysokiej jakości wyników badań , zgodnych z instrukcją obsługi analizatora Rapidlab348
Ofertę należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej następujące kolumny:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Nr katalogowy
Asortyment
Wielkość opakowania
Ilość oznaczeń z jednego opakowania
Przewidywana ilość oznaczeń wg przedmiotu zamówienia
Ilość pełnych zestawów (opakowań)
Cena netto jednego opakowania
Cena brutto jednego opakowania
Cena brutto jednego oznaczenia uwzględniając kontrole, kalibratory itd.
Wartość netto danego asortymentu
Wartość brutto danego asortymentu
PAKIET VII
Odczynniki lateksowe z kontrolą dodatnią i ujemną ,z płytkami reakcyjnymi
w ilości zgodnej z ilością oznaczeń z danego opakowania.
1. odczynniki do odczynu Walera-Rosego
1000 oznaczeń na rok
2. odczynniki do testu ciążowego
100 oznaczeń na rok
3. odczynniki do wykrywania krwi utajonej w kale bez stosowania diety
700 oznaczeń na rok
DO TEGO PAKIETU NALEŻY DOSTARCZYĆ PRÓBKI DO OCENY
MINIMUM NA 10 OZNACZEŃ
BRAK PRÓBEK POWODUJE ODRZUCENIE OFERTY
OCENA V i VII PAKIETU
:
- Cena -70%
-Ocena odczynników -30%
PAKIET VIII
Odczynniki do koagulologii wraz z dzierżawą analizatora ( na 18 miesięcy)
Odczynnik do oznaczania -czasu protrombinowego -16 000 badań rocznie
-czasu APTT
- 2600 badań rocznie
- 1500 badan rocznie
-fibrynogenu met.Clausa
-osocze kontrolne „prawidłowe „ i „patologiczne”,materialy
zużywalne, akcesoria do analizatora oraz inne niezbędne do
wykonania badań
AUTOMATYCZNY ANALIZATOR KOAGULOLOGICZNY.
L.P. Wymagania
Analizator nowy fabrycznie rok produkcji 2011/12 posiadający
1.
CE.
2.
Wydalność minimum 120 PT/godzinę
Metody oznaczeń: wykrzepialne (z odczytem optycznym),
3.
immunochromogenne .
4.
5.
Analizator w pełni automatyczny z możliwością wykonywania
testów reflex wg indywidualnych potrzeb uzytkownika ( np.
automatycznego rozcieńczania próbek po przekroczeniu
liniowości metody lub wykonania powtórzeń testów l nie
wykrzepiajacych się w standardowym czasie pomiaru)
Badania wykonywane pacjent po pacjencie.
Potwierdzenie
spełnienia
TAK
Opis oferowanego parametru
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Panel wykonywanych oznaczeń: czas protrombinowy, czas
częściowej tromboplastyny po aktywacji, fibrynogen (metoda
Claussa i wyliczana ), czas trombinowy, białko C, białko S,
czynniki zewnątrzpochodngo i wewnątrzpochodnego układu
krzepnięcia, antytrombina III, heparyna, d-dimery (metoda
ilościowa)
Możliwość wykonywania próbek CITO
Chłodzenie odczynników na pokładzie
Dwie oddzielne igły do próbek i odczynników
Możliwość jednorazowego wprowadzenia na pokład min. 30
próbek badanych ( pomiar w jednej serii)
Obsługa przy pomocy ekranu dotykowego, klawiatury, myszy
Oznaczenia wykonywane z próbek macierzystych lub
naczynek pomiarowych
Wyposażenie w czujniki poziomu próbki i odczynnika
16.
Automatyczny załadunek kuwet z magazynku do bloku
reakcyjnego i automatyczny wyładunek z bloku do zbiornika na
odpadki. Mozliwość załadunku kuwet także podczas pracy
analizatora
Sygnalizowanie i monitorowanie zawartości magazynku kuwet
odpadowego (ciągłość pracy zachowana)
Analizator wyposażony w wewnętrzny czytnik kodów
paskowych odczynników i próbek badanych, oraz zewnętrzny
komputer do podłączenia do stacji roboczej Marcel i monitor
LCD led18,5 cal
17.
18.
Wewnętrzna baza danych wyników pacjentów i danych
kalibracyjnych oraz system kontroli jakości wykonywanych
badań wraz z wykresami Levey-Jenningsa
Archiwizacja danych na nośnikach elektronicznych
19.
Odczynnik do czasu protrombinowego na bazie
tromboplastyny ludzkiej rekombinowanej o ISI ok. 1,0 o
trwałości na pokładzie minimum 5 dni
20.
Odczynniki do oznaczania czasu częściowej aktywacji po
dodaniu trombiny w postaci ciekłej , technologia oparta o
syntetyczne fosfolipidy, o trwałości min. 5 dni
14.
15.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
Wartości nominalne kalibratorów, kontroli, ISI oraz innych
parametrów odczynników podane przez producenta
analizatora/odczynników (kompatybilność odczynników z
analizatorem)
Instalacja i szkolenie personelu na koszt wykonawcy
PT, APTT, Fibrynogen Claussa stabilność na pokładzie
minimum 5 dni
Jeden kalibrator do PT i fibrynogenu
Dostawy maksymalnie dwóch serii odczynnika w ciągu roku
Wpięcie analizatora do LIS i konfiguracja testów na koszt
27.
28.
29.
wykonawcy
Analizator wyposażony w UPS
Bezpłatny serwis analizatora w czasie trwania umowy, reakcja
serwisu na awarię w przeciągu 24 godzin
Bezpłatny przegląd analizatora raz do roku
Do pierwszej dostawy odczynników będą dostarczone kary charakterystyki
(substancji niebezpiecznych) odczynników, kontroli, kalibratorów itd. oraz instrukcja w
języku polskim
Ofertę należy sporządzić w postaci tabeli zawierającej następujące kolumny:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Nr katalogowy
Asortyment
Wielkość opakowania
Ilość oznaczeń z jednego opakowania
Przewidywana ilość oznaczeń wg przedmiotu zamówienia
Ilość pełnych zestawów (opakowań)
Cena netto jednego opakowania
Cena brutto jednego opakowania
Stawka podatku VAT %
Cena brutto jednego oznaczenia uwzględniając kontrole, kalibratory itd.
Wartość netto danego asortymentu
Wartość brutto danego asortymentu