1 INSTRUKCJA UŻYCIA Należy przeczytad uważnie całą instrukcję

INSTRUKCJA UŻYCIA
Należy przeczytad uważnie całą instrukcję, ponieważ zawiera ważne informacje dla pacjenta.
Wyrób medyczny GaiX® jest dostępny bez recepty. Dla uzyskania optymalnych efektów, należy
przestrzegad zaleceo dotyczących dawkowania podanych w instrukcji.
Instrukcję należy zachowad, aby w razie potrzeby móc ją przeczytad ponownie.
Jeśli objawy nasilą się lub nie nastąpi poprawa, należy skontaktowad się z lekarzem.
Spis treści instrukcji użycia:
1. Co to jest wyrób medyczny GaiX® i w jakim celu się go stosuje
2. Zanim zastosuje się wyrób medyczny GaiX®
3. Jak stosowad wyrób medyczny GaiX®
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywad wyrób medyczny GaiX®
6. Informacje dodatkowe
GaiX®
100 mg, kapsułki
Simeticonum
1 miękka kapsułka żelatynowa zawiera 100 mg symetykonu.
Substancje pomocnicze: żelatyna, glicerol 85% i żółcieo chinolinowa (E 104).
Wyrób medyczny GaiX® dostępny jest w opakowaniach po 50 kapsułek.
1. CO TO JEST WYRÓB MEDYCZNY GAIX® I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Wyrób medyczny GaiX® jest stosowany:


W leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowo-jelitowych, związanych z nagromadzeniem
gazów jelitowych, takich jak wzdęcia, uczucie pełności, odbijanie i dyspepsja czynnościowa.
W celu przygotowania pacjenta do badao diagnostycznych jamy brzusznej (np. radiologicznych,
ultrasonograficznych i endoskopowych).
0481
Wytwórca:
R.P. Scherer GmbH & Co. KG
Gammelsbacher Straβe 2
69412 Eberbach
Niemcy
Dystrybutor:
SUN–FARM Sp. z o.o.
Człekówka 75
05-340 Kołbiel
Polska
1
2. ZANIM ZASTOSUJE SIĘ WYRÓB MEDYCZNY GAIX®
GaiX® nie należy stosowad, jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwośd na symetykon lub
którąkolwiek substancję pomocniczą tego wyrobu medycznego.
Ciąża i okres karmienia piersią: brak przeciwwskazao do stosowania GaiX® w czasie ciąży i w okresie
karmienia piersią.
Dzieci: nie zaleca się stosowania GaiX® w celu objawowego leczenia dolegliwości żołądkowo-jelitowych,
spowodowanych przez gazy jelitowe u dzieci w wieku poniżej 14 lat.
Stosowanie wyrobu medycznego GaiX® z lekami: nie stwierdzono interakcji GaiX® z lekami.
3. JAK STOSOWAD WYRÓB MEDYCZNY GAIX®
Wyrób medyczny GaiX® należy stosowad zgodnie z zaleceniami podanymi w niniejszej instrukcji. W
przypadku jakichkolwiek wątpliwości, należy skontaktowad się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli lekarz nie zalecił innego dawkowania, wyrób medyczny stosuje się w dawkach podanych poniżej.
Dla uzyskania możliwie najlepszych wyników kierowad się instrukcją użycia.
Standardowe dawkowanie i sposób stosowania:
W zaburzeniach żołądkowo-jelitowych:
wiek
dawka jednorazowa
Dorośli i młodzież w wieku 1 - 2 kapsułki GaiX®
powyżej 14 lat:
(co odpowiada 100 - 200 mg
symetykonu)
dawka dobowa
3 - 6 kapsułek GaiX®
(co odpowiada 300 – 600 mg
symetykonu)
GaiX® należy przyjmowad podczas lub po posiłku. Kapsułki należy połykad w całości (nie rozgryzad, nie
żud), popijając odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody).
Okres stosowania wyrobu medycznego zależy od przebiegu dolegliwości.
W razie konieczności wyrób medyczny GaiX® można stosowad przez dłuższy czas.
W celu przygotowania się do badao diagnostycznych:
wiek
Dorośli, młodzież i dzieci w
wieku powyżej 6 lat:
dzieo przed badaniem
rano w dniu badania
2 - 3 kapsułki GaiX® (co odpowiada 1 kapsułka GaiX® (co odpowiada 100
200 - 300 mg
mg symetykonu)
symetykonu)
W razie pominięcia dawki wyrobu medycznego GaiX®, należy kontynuowad jego stosowanie bez
modyfikacji dawki.
2
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Dotychczas zgłaszane działania niepożądane związane ze stosowaniem wyrobu medycznego GaiX® nie
miały znaczenia klinicznego.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy zgłosid je wytwórcy podanemu w niniejszej
instrukcji.
5. JAK PRZECHOWYWAD WYRÓB MEDYCZNY GAIX®
Wyrób medyczny GaiX® należy przechowywad w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosowad po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Warunki przechowywania: przechowywad w temperaturze pokojowej, w suchym miejscu.
6. INFORMACJE DODATKOWE
W przypadku nawracających lub przewlekłych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, należy skonsultowad
się z lekarzem w celu rozpoznania ich przyczyny i zastosowania właściwego leczenia.
Substancja czynna wyrobu medycznego GaiX®, wykazując działanie czysto fizyczne, obniża napięcie
powierzchniowe filmu śluzowego w świetle jelit. Symetykon jest całkowicie nieaktywny chemicznie i
biologicznie.
Symetykon jest dobrze tolerowany także w dużych ilościach.
Data uaktualnienia instrukcji: styczeo 2011
3