raport EBI 24

type of report
Current report
number
24/2015
PHARMENA SA Informacja o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku
przeciwmiażdżycowego 1-MNA
Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie
bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o postępie badań klinicznych
innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 14/2015 z
dnia 3 marca 2015 r.) informuje, iż na dzień 22 maja 2015 r. 84 pacjentów zostało włączonych do
badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, w tym 24 pacjentów badanie
zakończyło. Włączenie do badania większej liczby pacjentów jest standardowo stosowaną procedurą,
której zadaniem jest uwzględnienie pacjentów, którzy rozpoczęli udział w badaniu, ale potencjalnie
mogą go nie ukończyć (np. w efekcie naruszenia protokołu badania lub nie spełniania kryteriów
pozostania w badaniu). Powyższa procedura ma umożliwić zakończenie badania przez zakładaną liczbę
pacjentów. Dzięki zmianie kryteriów doboru pacjentów do badań klinicznych (o czym Spółka
informowała w raporcie bieżącym nr 61/2014 z dnia 01.12.2014 r.) znacząco zwiększyło się tempo
rekrutacji pacjentów, co w ocenie Spółki pozwoli zakończyć rekrutację nie później niż 13 czerwca b.r.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki
leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką
nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute. Badania kliniczne prowadzone są przez spółkę
zależną Cortria Corporation (USA).
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym
się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o
światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie
międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icmmhi.org.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji
serii D.
Informację podano, ponieważ przeprowadzenie badań klinicznych II fazy jest niezbędne do
komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji
leku mogą mieć bardzo istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.
1