Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Orocal D3 Lemon 500 mg + 10 μg (400 j.m.) tabletki do żucia
(Calcium + Cholecalciferolum)
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek
Orocal D3 Lemon ostrożnie.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Należy zwrócić się do farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest lek Orocal D3 Lemon i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D3 Lemon
Jak stosować lek Orocal D3 Lemon
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Orocal D3 Lemon
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OROCAL D3 LEMON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orocal D3 Lemon jest lekiem w postaci tabletek do żucia, o smaku cytrynowym, zawierającym wapń i
witaminę D, które są istotnymi składnikami w procesie tworzenia kości.
Orocal D3 Lemon jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i witaminy D
u osób w podeszłym wieku i jako uzupełnienie specyficznego leczenia osteoporozy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROCAL D3 LEMON
Kiedy nie stosować leku Orocal D3 Lemon
Jeśli u pacjenta:
 występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub w moczu;
 występują kamienie nerkowe;
 występuje nadmiar witaminy D we krwi;
 występuje nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne lub którykolwiek
z pozostałych składników leku.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Orocal D3 Lemon
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:
 wymagane jest leczenie długotrwałe;
 u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub tendencja do tworzenia się kamieni;
 pacjent jest chory na sarkoidozę (zaburzenie układu odpornościowego które może zwiększać
stężenie witaminy D w organizmie);
 pacjent ma osteoporozę i jest unieruchomiony;
 pacjent przyjmuje inne produkty zawierające witaminę D. Dodatkowe dawki wapnia
i witaminy D należy przyjmować pod ścisłym nadzorem lekarza.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub
ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
1
Wapnia węglan może zaburzać wchłanianie stosowanych jednocześnie antybiotyków z grupy
tetracyklin. W tym przypadku tetracykliny powinny być podawane co najmniej 2 godziny przed lub 46 godzin po podaniu wapnia.
Jeśli stosuje się jednocześnie bifosfoniany, należy je przyjmować co najmniej 1 godzinę przed
zastosowaniem leku Orocal D3 Lemon
Wapń może zmniejszać działanie lewotyroksyny. Dlatego należy przyjmować lewotyroksynę co
najmniej 4 godziny przed lub po zastosowaniu leku Orocal D3 Lemon.
Działanie antybiotyków chinolonowych może być osłabione, jeśli podawane są równocześnie z
lekiem Orocal D3 Lemon. Chinolony należy przyjmować 2 godziny przed lub 6 godzin
po zastosowaniu leku Orocal D3 Lemon.
Inne leki mogące mieć wpływ na działanie leku Orocal D3 Lemon lub na których działanie może mieć
wpływ lek Orocal D3 Lemon to: leki moczopędne z grupy tiazydów oraz glikozydy nasercowe.
Stosowanie leku Orocal D3 Lemon z jedzeniem i piciem
Orocal D3 Lemon można stosować równocześnie z jedzeniem i piciem.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
W ciąży dawka dzienna nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 j.m. witaminy D, ponieważ
przedawkowanie może mieć niekorzystny wpływ na rozwijający się płód. Orocal D3 Lemon może być
stosowany w ciąży w przypadku niedoboru wapnia i witaminy D.
Orocal D3 Lemon może być stosowany w trakcie karmienia piersią, jednak ponieważ substancje
czynne leku przenikają do mleka matki, należy brać to pod uwagę jeśli dodatkowo podaje się dziecku
witaminę D.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak badań dotyczących wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn,
jednak wystąpienie tego wpływu jest mało prawdopodobne.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Orocal D3 Lemon
Orocal D3 Lemon zawiera aspartam (E951) - źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa dla
pacjentów z fenyloketonurią.
Orocal D3 Lemon zawiera sorbitol (E420), izomaltozę (E953) i sacharozę. Jeśli u pacjenta występuje
nietolerancja na niektóre z cukrów, należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.
3.
JAK STOSOWAĆ LEK OROCAL D3 LEMON
Orocal D3 Lemon należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zazwyczaj stosowana dawka, to 1 tabletka 2
razy na dobę. Tabletki można żuć lub ssać.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orocal D3 Lemon
W przypadku zażycia większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem lub farmaceutą.
Pominięcie zastosowania leku Orocal D3 Lemon
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
2
4.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Orocal D3 Lemon może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów)
Wysokie ilości wapnia we krwi i w moczu mogą wystąpić podczas stosowania dużych dawek.
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów)
Zaparcia, wzdęcia, nudności, bóle brzucha i biegunka.
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Świąd, wysypka, pokrzywka i niestrawność. Zespół mleczno-alkaliczny (nazywany również zespołem
Burnetta, zwykle obserwowany tylko w przypadku spożycia dużych ilości wapnia), którego objawami
są: częste parcie na mocz, ból głowy, utrata apetytu, nudności lub wymioty, nietypowe uczucie
znużenia lub osłabienia oraz podwyższone ilości wapnia w surowicy krwi i niewydolność nerek.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
5.
JAK PRZECHOWYWAĆ LEK OROCAL D3 LEMON
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Orocal D3 Lemon po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
W celu ochrony przed wilgocią opakowanie należy przechowywać szczelnie zamknięte.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6.
INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Orocal D3 Lemon
Substancjami czynnymi leku są:
- wapnia węglan 1250 mg (odpowiada 500 mg wapnia)
- cholekalcyferol (witamina D3) 400 j.m. (10 mikrogramów)
Ponadto lek zawiera:
sorbitol (E420), powidon, izomaltozę (E953), aromat (cytrynowy), magnezu stearynian, aspartam
(E951), mono- i diglicerydy kwasów tłuszczowych, all-rac-α-tokoferol, sacharozę, skrobię
modyfikowaną spożywczą, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości
łańcucha, sodu askorbinian, krzemionkę kolidalną bezwodną.
Jak wygląda lek Orocal D3 Lemon i co zawiera opakowanie
Orocal D3 Lemon ma postać białych okrągłych tabletek do żucia.
Wielkość opakowania:
30, 50, 60, 90, 100, 120 i 180 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Nycomed Pharma Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 146 A
3
02-305 Warszawa
Wytwórca:
Nycomed Pharma A/S
Drammensveien 852
P.O. Box 205
N-1372 Asker
Norwegia
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Cal-D-Or
Belgia: Steovit D3 500 mg/400 I.E.
Dania: CaviD
Finlandia: Calcichew D3 Forte 500 mg/400 IU – purutabletti
Grecja: Calcioral D3
Hiszpania: Calcimagon-D comprimidos masticables
Holandia: Calci-Chew D3 500 mg/400 I.E., kauwtabletten
Luksemburg: Steovit D3 citron 500 mg/400 I.E
Niemcy: Calcimagon D3
Norwegia: Calcigran Forte
Polska: Orocal D3 Lemon
Szwecja: Calcichew-D3 Citron
Data zatwierdzenia ulotki: 11/2011
4