Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ciprinol
Ciprofloxacinum
250 mg, tabletki powlekane
500 mg, tabletki powlekane
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im
zaszkodzić, nawet, jeśli objawy ich choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Spis treści ulotki:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Co to jest lek Ciprinol i w jakim celu się go stosuje
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ciprinol
Jak stosować lek Ciprinol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Ciprinol
Inne informacje
1. CO TO JEST LEK CIPRINOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cyprofloksacyna, substancja czynna leku Ciprinol jest chemioterapeutykiem z grupy
fluorochinolonów o szerokim zakresie działania przeciwbakteryjnego. Działa na większość bakterii
Gram-ujemnych i na niektóre Gram-dodatnie.
Wskazania do stosowania
Leczenie następujących zakażeń u dorosłych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
cyprofloksacynę:
zakażenia układu moczowego
zakażenia dróg oddechowych
zakażenia ucha, nosa i gardła
zakażenia narządu rodnego i narządów płciowych (w tym rzeżączka)
zakażenia w obrębie jamy brzusznej i dróg żółciowych
zakażenia kości i stawów
zakażenia skóry
posocznica
profilaktyka lub zakażenia u pacjentów z obniżoną odpornością
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CIPRINOL
Kiedy nie stosować leku Ciprinol:
jeżeli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na cyprofloksacynę, inne leki z grupy
chinolonów lub na którykolwiek z pozostałych składników leku
u pacjentów przyjmujących tyzanidynę (lek stosowany w leczeniu spastyczności)
u kobiet w ciąży lub okresie karmienia piersią
1
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Ciprinol
Należy powiadomić lekarza przed rozpoczęciem leczenia, w przypadku wystąpienia w przeszłości lub
obecnie którejkolwiek z następujących chorób:
drgawki, padaczka lub inne choroby mózgu, na przykład zmniejszony przepływ krwi przez
mózg, udar mózgu lub skłonność do drgawek, ponieważ możliwe działania niepożądane
cyprofloksacyny mogą spowodować uszkodzenie mózgu.
miastenia (choroba powodująca osłabienie siły mięśni). Cyprofloksacyna może wywołać
nasilenie objawów tej choroby. W przypadku nasilenia się któregokolwiek z objawów miastenii
należy zwrócić się do lekarza.
ciężkie zaburzenia czynności wątroby w przeszłości. W przypadku pojawienia się takich
objawów jak zażółcenie skóry lub białkówki oka należy niezwłocznie udać się do lekarza.
ciężkie zaburzenia czynności nerek. Czynność nerek zostanie dokładnie zbadana przez
lekarza.
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek
związana z nieprawidłową budową tego enzymu). W przypadku występowania tej choroby u pacjenta
lub kogoś z jego rodziny należy zasięgnąć porady lekarza, ponieważ podczas leczenia może dojść do
masowego rozpadu czerwonych krwinek (reakcji hemolitycznej) powodującego niedokrwistość.
Objawem niedokrwistości jest osłabienie a w cięższych przypadkach duszność i bladość skóry.
Należy powiadomić lekarza, jeżeli podczas leczenia lub po jego zakończeniu wystąpiły następujące
sytuacje:
uczucie depresji lub zagubienia po przyjęciu leku. W tym przypadku należy niezwłocznie
zasięgnąć porady lekarza.
przemijający ból i stan zapalny ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa. Lek ten może
wywołać tego rodzaju działania niepożądane, szczególnie u osób w wieku podeszłym oraz leczonych
lekami sterydowymi. W przypadku wystąpienia tych objawów należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza i oszczędzać chorą kończynę.
ciężka i uporczywa biegunka podczas leczenia lub po jego zakończeniu. W tym przypadku
należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, ponieważ objawy te mogą wskazywać na ciężki stan
zapalny jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), który jest stanem zagrożenia
życia.
zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Należy unikać długotrwałego narażenia na silne światło słoneczne, lampy kwarcowe i inne źródła
promieniowania ultrafioletowego. Jeżeli niemożliwe jest uniknięcie narażenia na światło słoneczne
lub promieniowanie ultrafioletowe należy stosować krem ochronny z filtrem UV. Jeżeli mimo tego
dojdzie do pojawienia się takich objawów jak gorączka, wysypka, świąd czy małe czerwone plamy na
skórze, należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie ewentualnego przerwania leczenia.
reakcja nadwrażliwości po pierwszym podaniu leku. W tym przypadku należy niezwłocznie
zwrócić się do lekarza. Objawami reakcji alergicznej są nagłe obniżenie ciśnienia krwi, bladość,
niepokój, słabe lub szybkie tętno, wilgotna skóra, zawroty głowy. W bardzo rzadkich przypadkach
rozwinąć się może wstrząs będący stanem zagrożenia życia.
krystaluria (wytrącanie się kryształków w moczu, powodujące dolegliwości w trakcie
oddawania moczu). W tym przypadku należy zwrócić się do lekarza w celu wykonania badania
moczu. Należy również przyjmować odpowiednią ilość płynów (około 1,5 – 2 litrów na dobę).
Stosowanie leku Ciprinol z innymi lekami
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich chorobach przewlekłych, zaburzeniach metabolicznych oraz
o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.
Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny doustnie oraz leków zawierających w składzie
wielowartościowe kationy lub suplementów minerałów (np. wapnia, magnezu, glinu, żelaza),
polimerów wiążących fosforany (np. sewelamer), sukralfatu, środków zobojętniających sok
żołądkowy oraz leków o dużej pojemności buforowej (np. tabletki dydanozyny), które zawierają w
swoim składzie jony magnezu, glinu lub wapnia, zmniejsza wchłanianie cyprofloksacyny. Dlatego też
cyprofloksacynę należy stosować 1-2 godziny przed podaniem lub 4 godziny po podaniu tych
2
preparatów. Nie dotyczy to leków wpływających na wydzielanie soku żołądkowego, należących do
grupy inhibitorów receptorów H2.
Probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej) wpływa na wydalanie cyprofloksacyny przez
nerki. Jednoczesne podawanie probenecydu i cyprofloksacyny powoduje zwiększenie stężenia
cyprofloksacyny we krwi.
Metoklopramid przyspiesza wchłanianie podanej doustnie cyprofloksacyny, w wyniku czego skraca
się czas wystąpienia maksymalnego stężenia leku we krwi bez wpływu na biodostępność
cyprofloksacyny.
Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny (stosowana w leczeniu stanów wzmożonego
napięcia mięśni) może powodować zwiększenie stężenia tyzanidyny w surowicy, co z kolei może
wywołać działania niepożądane np. niedociśnienie, senność. Z tego powodu tyzanidyny nie należy
stosować jednocześnie z cyprofloksacyną.
Cyprofloksacyna jest znanym inhibitorem cytochromu P 450 1A2. Należy zachować ostrożność
podczas jednoczesnego stosowania cyprofloksacyny wraz z innymi substancjami, które
metabolizowane są na tej samej drodze enzymatycznej (teofilina, metyloksantyny, kofeina,
duloksetyna i inne). Cyprofloksacyna poprzez hamowanie przemian metabolicznych tych substancji
może prowadzić do zwiększenia ich stężeń w osoczu, a w efekcie do wystąpienia swoistych dla tych
substancji działań niepożądanych.
Cyprofloksacyna może hamować wydalanie metotreksatu (stosowany w leczeniu nowotworów lub
jako lek immunosupresyjny) przez nerki, co prowadzi do podwyższenia jego stężenia we krwi.
Konieczna jest obserwacja pacjenta pod kątem objawów przedawkowania metotreksatu.
Jeśli cyprofloksacyna jest podawana w dużych dawkach z niektórymi lekami przeciwzapalnymi (np.
ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy) może to wywoływać drgawki.
Podczas równoczesnego podawania cyprofloksacyny i cyklosporyny (stosowana w zapobieganiu
reakcji odrzucenia przeszczepu) obserwowano przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny w
surowicy krwi. W tym przypadku należy często (dwa razy w tygodniu) kontrolować czynność nerek.
Jednoczesne stosowanie cyprofloksacyny z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (zapobiegające
tworzeniu zakrzepów, np. warfaryna) może wzmagać ich działanie. Z powodu ryzyka wydłużenia
czasu krwawienia konieczne jest jego monitorowanie.
Przy jednoczesnym podawaniu cyprofloksacyny i glibenklamidu (stosowany w leczeniu cukrzycy)
może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Jednoczesne stosowanie cyprofloksacyny i meksyletyny (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
może prowadzić do zwiększenia stężenia meksyletyny we krwi.
Po jednoczesnym podaniu cyprofloksacyny i fenytoiny (stosowana w leczeniu padaczki) może dojść
do zwiększenia lub zmniejszenia stężenia fenytoiny we krwi.
Zaobserwowano, że jednoczesne stosowanie cyprofloksacyny i diazepamu opóźnia przemiany
diazepamu w organizmie (zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania). Z tego powodu zaleca
się, aby dokładne obserwować przebieg leczenia prowadzonego diazepamem.
Stosowanie leku Ciprinol z jedzeniem i piciem
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia lekiem Ciprinol.
Tabletki należy zażywać w całości, popijając niewielką ilością płynu. Lek można przyjmować
niezależnie od posiłków. Jeśli lek jest zażywany na czczo, substancja czynna wchłania się szybciej.
Jednak tabletek nie należy przyjmować jednocześnie z produktami mlecznymi ani z napojami
3
wzbogaconymi w minerały (np. mleko, jogurt, sok pomarańczowy wzbogacony wapniem) gdyż
produkty te mogą zmniejszać działanie cyprofloksacyny. Wapń występujący w posiłkach nie wpływa
znacząco na wchłanianie cyprofloksacyny.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Nie należy przyjmować leku Ciprinol podczas ciąży. Należy powiadomić lekarza o planowanej ciąży.
Cyprofloksacyna jest wydzielana w mleku kobiecym. Leku Ciprinol nie należy stosować u kobiet
karmiących piersią z powodu ryzyka uszkodzenia chrząstki stawowej i innych szkodliwych działań u
niemowlęcia karmionego piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nawet jeśli lek jest przyjmowany ściśle według zaleceń, może on zaburzać szybkość reakcji w stopniu
uniemożliwiającym prowadzenie samochodu lub obsługę maszyn. Wpływ ten nasila się podczas
jednoczesnego spożywania alkoholu.
3. JAK STOSOWAĆ LEK CIPRINOL
Lek Ciprinol należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy
ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie leku Ciprinol zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia, wrażliwości drobnoustrojów
chorobotwórczych wywołujących zakażenie, wieku i czynności nerek.
Zaleca się następujące dawkowanie (doustne):
zakażenie dróg oddechowych (zależnie od ciężkości przypadku i gatunku drobnoustroju); 250
mg do 500 mg 2 razy na dobę
ostre, niepowikłane zakażenia układu moczowego: od 125 mg do 250 mg 2 razy na dobę
powikłane zakażenia układu moczowego: 250 mg do 500 mg 2 razy na dobę
rzeżączka, ostra niepowikłana: 250 mg jednorazowo
zakażenia przewodu pokarmowego; 500 mg 1 do 2 razy na dobę
inne zakażenia (patrz Wskazania): 500 mg 2 razy na dobę
ciężkie zakażenia (zapalenie płuc, zapalenie kości i szpiku, posocznica): 750 mg 2 razy na dobę
Pacjenci w wieku podeszłym
U osób w wieku podeszłym należy stosować najmniejszą możliwą dawkę cyprofloksacyny w
zależności od czynności nerek i nasilenia choroby.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Należy poinformować lekarza o istniejących chorobach nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności
nerek konieczne jest dostosowanie dawki z zależności od czynności nerek.
a. Jeśli klirens kreatyniny wynosi od 31 do 60 ml/min/1,73 m2 lub gdy stężenie kreatyniny w
surowicy wynosi od 1,4 do 1,9 mg/100 ml, maksymalna dawka dobowa podana doustnie wynosi
1000 mg.
b. Jeśli klirens kreatyniny jest równy lub mniejszy niż 30 ml/min/1,73 m2 lub gdy stężenie kreatyniny
w surowicy jest równe lub wyższe niż 2,0 mg/100 ml, maksymalna dawka dobowa podana doustnie
wynosi 500 mg.
Zaburzenie czynności nerek i hemodializa
Dawkowanie jak w punkcie b., w dniu dializy lek należy podać po dializie.
Zaburzenia czynności nerek i CAPD
Podanie cyprofloksacyny w postaci tabletek w dawce: 500 mg raz na dobę (lub 250 mg 2 razy na
dobę).
4
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Dostosowanie dawek leku nie jest konieczne.
U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby lek dawkuje się w zależności stopnia niewydolności
nerek.
Lekarz może również przepisać lek Ciprinol w postaci tabletek, jako kontynuację wcześniejszego
leczenia lekiem w postaci pozajelitowej.
Sposób podawania leku
Doustnie.
Tabletki należy zażywać w całości, popijając niewielką ilością płynu. Lek można przyjmować
niezależnie od posiłków. Jeśli lek jest zażywany na czczo, substancja czynna wchłania się szybciej.
W takiej sytuacji tabletek nie należy przyjmować jednocześnie z produktami mlecznymi ani
z napojami wzbogaconymi w minerały (np. mleko, jogurt, sok pomarańczowy wzbogacony wapniem).
Wapń występujący w posiłkach nie wpływa znacząco na wchłanianie cyprofloksacyny.
Czas trwania leczenia uzależniony jest od nasilenia choroby, jej przebiegu klinicznego i wrażliwości
drobnoustrojów chorobotwórczych wywołujących zakażenie. Leczenie należy kontynuować co
najmniej 3 dni po ustąpieniu objawów choroby.
Średni czas leczenia powinien wynosić:
- ostra niepowikłana rzeżączka oraz zapalenie pęcherza moczowego – 1 dzień
- zakażenia dróg moczowych i jamy brzusznej – do 7 dni
- w przypadku pacjentów ze zmniejszoną odpornością – przez cały okres trwania neutropenii
- zakażenia szpiku i kości – maksymalnie 2 miesiące
- pozostałe zakażenia – 7 do 14 dni
Zakażenia wywołane przez paciorkowce lub chlamydie należy leczyć nie krócej niż 10 dni, ze
względu na możliwość wystąpienia odległych powikłań.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ciprinol
W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy się natychmiast skontaktować z
lekarzem lub farmaceutą.
W wypadku ostrego przedawkowania po podaniu doustnym w niektórych przypadkach obserwowano
przemijającą niewydolność nerek. Dlatego poza typowym postępowaniem zaleca się monitorowanie
czynności nerek oraz podawanie leków zobojętniających sok żołądkowy, zawierających magnez (Mg)
lub wapń (Ca), które zmniejszają wchłanianie cyprofloksacyny. Tylko niewielka część
cyprofloksacyny (<10%) jest usuwana z organizmu w czasie hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Pominięcie zastosowania leku Ciprinol
W przypadku pominięcia zastosowania przypadającej dawki leku, należy ją zażyć natychmiast po
stwierdzeniu tego faktu, chyba, że zbliża się już czas następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Ciprinol
W przypadku przedwczesnego przerwania leczenia może dojść do nawrotu choroby.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Ciprinol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Najczęściej występujące działania niepożądane związane są z zaburzeniami żołądka i jelit.
5
Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana w następujących kategoriach:
- często - występują częściej niż u 1 na 100 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
- niezbyt często - występują częściej niż u 1 na 1000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
- rzadko - występują częściej niż u 1 na 10000 pacjentów, lecz rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
- bardzo rzadko – rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami
Działania niepożądane występujące często:
- nudności, biegunka
Działania niepożądane występujące niezbyt często:
- zakażenia drożdżakowe
- eozynofilia (zwiększenie ilości granulocytów kwasochłonnych we krwi)
- jadłowstręt
- pobudzenie psychomotoryczne, pobudzenie
- bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku
- wymioty, bóle brzucha, niestrawność, wzdęcia, bóle żołądka i jelit
- przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, bilirubinemia (pojawienie się barwnika
żółci we krwi)
- wysypka grudkowo-plamkowa, świąd, pokrzywka
- bóle stawów
- zaburzenia czynności nerek
- niespecyficzny ból, złe samopoczucie, gorączka
- przemijające zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi
Działania niepożądane występujące rzadko:
- ciężka i nieustająca biegunka, ewentualnie z domieszką krwi i śluzu, spowodowana ciężkim
stanem zapalnym jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, bardzo rzadko
mogące zagrażać życiu)
- leukopenia (zmniejszenie ilości białych krwinek zwiększające ryzyko zakażeń),
niedokrwistość (zmniejszenie ilości czerwonych krwinek), neutropenia (zmniejszenie ilości
białych krwinek obojętnochłonnych we krwi), leukocytoza (zwiększenie ilości białych
krwinek), trombocytopenia (zmniejszenie ilości płytek krwi z pojawianiem się sińców i
skłonnością do krwawień), trombocytoza (zwiększenie ilości płytek krwi).
- obrzęki kończyn (obrzęki obwodowe) i twarzy, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk
twarzy lub gardła z dusznością i (lub) świądem i wysypką, często jako wyraz reakcji
alergicznej)
- hiperglikemia (wzrost poziomu cukru we krwi)
- splątanie i dezorientacja, niepokój, koszmary nocne, depresja, omamy (widzenie
nieistniejących obiektów, słyszenie nieistniejących głosów)
- parestezje i inne zaburzenia czucia, niedoczulica, drżenie, drgawki, zawroty głowy
pochodzenia błędnikowego
- zaburzenia widzenia
- szumy w uszach, utrata słuchu
- przyspieszenie rytmu serca (częstoskurcz)
- rozszerzenie naczyń krwionośnych, niedociśnienie, omdlenia
- duszność (w tym astmatyczna)
- przemijająca niewydolność wątroby, żółtaczka, zapalenie wątroby (nieinfekcyjne)
- reakcje nadwrażliwości na światło (fotonadwrażliwość), niespecyficzne pęcherze
- bóle mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie mięśniowe i skurcze
- schyłkowa niewydolność nerek, krwiomocz, krystaluria (obecność kryształów w moczu
wywołująca dolegliwości w trakcie oddawania moczu), śródmiąższowe zapalenie nerek z
krwiomoczem
- obrzęki, nadmierna potliwość
- zmiana stężenia protrombiny - czynnik krzepnięcia (zaburzenia czasu protrombinowego),
zwiększenie aktywności amylazy (enzymu rozkładającego skrobię)
6
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko:
- niedokrwistość hemolityczna (zmniejszenie ilości czerwonych krwinek na skutek ich
masowego rozpadu), agranulocytoza (znaczne zmniejszenie ilości białych krwinek
objawiające się nagłą wysoką gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami jamy ustnej),
pancytopenia (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich rodzajów krwinek), supresja szpiku
- reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny (stan zagrożenia życia objawiający się nagłym
spadkiem ciśnienia krwi, bladością, niepokojem, słabym/szybkim tętnem, wilgotną skórą,
zawrotami głowy będący wynikiem ciężkiej alergii na ten lek), swędząca wysypka, gorączka,
obrzęk stawów, bóle mięśni, wysypka (objawy podobne do objawów choroby posurowiczej)
- reakcje psychotyczne (zaburzona kontrola nad własnym zachowaniem i czynami)
- silny ból głowy (migrena), zaburzenia koordynacji, zaburzenia węchu, przeczulica,
zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego
- nieprawidłowe widzenie barw
- zaburzenia słuchu
- zapalenie naczyń krwionośnych
- zapalenie trzustki
- martwica wątroby (bardzo rzadko rozwijająca się w zagrażającą życiu niewydolność wątroby)
- wybroczyny
- rumień wielopostaciowy mniejszy, rumień guzowaty (tkliwe, czerwono-sine guzy skóry),
zespół Stevensa - Johnsona (ciężki stan z (wysoką) gorączką, obecnością czerwonych plam na
skórze, bólem stawów i (lub) zakażeniem oczu), martwica toksyczno-rozpływna naskórka
(ciężki stan z gorączką i obecnością pęcherzy na skórze/łuszczeniem się skóry)
- osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, częściowe lub całkowite zerwanie ścięgien (przeważnie
ścięgna Achillesa), zaostrzenie objawów miastenii (osłabienie siły mięśni)
- zaburzenia chodu
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, nawet, jeśli nie są one wymienione
w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CIPRINOL
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dzieci.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Ciprinol
- Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna. 1 tabletka powlekana zawiera 250 mg lub
500 mg cyprofloksacyny w postaci chlorowodorku cyprofloksacyny jednowodnego.
-
Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, glikolan sodowy skrobi,
poliwinylopyrolidon, karboksymetylocelulozy sól sodowa, krzemu dwutlenek koloidalny,
magnezu stearynian, hydroksypropylometyloceluloza, talk, dwutlenek tytanu (E 171), glikol
propylenowy.
Jak wygląda lek Ciprinol i co zawiera opakowanie
Ciprinol, 250 mg, tabletki powlekane: białe, okrągłe, z rowkiem podziału z jednej strony.
Ciprinol, 500 mg, tabletki powlekane: białe, owalne, z rowkiem podziału z jednej strony.
Opakowania
Ciprinol, 250 mg, tabletki powlekane: 10 tabletek w blistrze Al/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.
Ciprinol, 500 mg, tabletki powlekane: 10 tabletek w blistrze Al/PVC/PVDC w tekturowym pudełku.
7
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Krka, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Słowenia
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do:
Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Data zatwierdzenia ulotki:
8