Charakterystyka firmy

ALLERGAN
Charakterystyka
firmy
Charakterystyka
firmy
Allergan to międzynarodowa firma z branży medycznej, z
europejską siedzibą w Marlow w Wielkiej Brytanii,
zatrudniająca obecnie ponad 9000 osób. Firma zdobyła
czołową pozycję w zakresie rozwoju i dostarczania
nowatorskich środków farmaceutycznych i biologicznych oraz
wyrobów medycznych na całym świecie, których wspólnym
celem jest poprawa wyników terapii u pacjentów i wspieranie
ludzi w realizacji ich potencjału.
Od chwili założenia w 1950 roku firma Allergan rozwija się poprzez wzrost
organiczny w połączeniu z komercyjnymi przejęciami innych podmiotów.
Obecnie firma działa w wielu gałęziach branży medycznej i jest obecna w
ponad 100 krajach, a jej sprzedaż osiąga 3 mld dolarów.
Nasz światowej klasy program badań i rozwoju oraz zobowiązanie do ciągłych
konsultacji ze specjalistami medycyny sprawiają, że razem możemy
usprawniać opiekę nad pacjentem, dostarczając wysokiej jakości usług
edukacyjnych i informacyjnych, pomagających pacjentom zrozumieć dostępne
opcje oraz podejmować świadome decyzje terapeutyczne we współpracy ze
swoimi lekarzami.
ALLERGAN
Our pursuit. Life’s potential.™
Implanty piersi Allergan
W 2006 r. firma Allergan przejęła
korporację Inamed, by móc rozwijać
implanty piersi Allergan. Implanty i
ekspandery tkankowe z kolekcji
Natrelle™ tworzą asortyment ponad
600 opcji – tak bogatego wyboru
produktów nie oferuje żadna inna
pojedyncza firma. Wśród
dostępnych opcji są implanty
okrągłe i anatomiczne z żelem o
różnej spoistości,
ekspanderoprotezy, tymczasowe
ekspandery tkankowe oraz opcje
implantów solnych.
Tak bogaty asortyment pozwala
zaspokajać indywidualne potrzeby
każdej kobiety we właściwy dla niej
sposób, tak by ostatecznie uzyskać
optymalne rezultaty.
Firma Allergan jako lider w branży
medycyny estetycznej zobowiązuje
się zapewniać najwyższej jakości
opcje edukacyjne, dzięki którym
kobiety rozważające operację piersi
mogą omówić swoją sytuację z
chirurgiem, a następnie podjąć
świadomą i popartą wiedzą decyzję,
wybierając właściwe dla siebie
rozwiązanie.
Bezkompromisowa jakość
produkcji
Wszystkie implanty firmy Allergan
są wytwarzanie w Kostaryce i są tak
projektowane,
by
spełniać
odpowiednie krajowe
i międzynarodowe normy kontroli
jakości oraz aktualne wynogi Dobrej
Praktyki Wytwarzania (CGMP), w
tym normy FDA, CE i ISO oraz
własne rygorystyczne wymagania
firmy. Procedury takie gwarantują,
że wszystkie wyroby medyczne są
wytwarzane w ściśle kontrolowanym
środowisku, oraz że ustanowiono i
poddano walidacji proces mający na
celu zapewnienie spójności i jakości
każdego wyrobu.
Cały
proces
wyprodukowania
implantu Allergan od początku do
końca zajmuje nawet 12 dni, a
implant przechodzi prawie 100
testów kontroli jakości, w tym
inspekcje materiałów oraz inspekcje
i testy wyrobu.
Takie standardy gwarantują wysoką
trwałość każdego z ponad 750
tysięcy implantów i ekspanderów
tkankowych wytwarzanych przez
nas każdego roku.
ALLERGAN
Normy dotyczące procedur
zatwierdzania





Dyrektywa 93/42/EWG o wyrobach medycznych
ISO 14607:2009: Nieaktywne implanty chirurgiczne – Implanty piersi –
Wymagania szczegółowe dotyczące implantów piersi
ISO 13485:2003: Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów
przepisów prawnych
FDA 21 CFR, cz. 820: Regulacje dotyczące systemu jakości
EN ISO 14644 i 14698: Certyfikacja pomieszczeń czystych klasy ISO 7
(10k)
Poza wytwarzaniem naszych implantów w zgodzie z rygorystycznymi normami
staramy się też robić więcej, niż wymagają istniejące standardy jakości w
zakresie oznakowywania, pakowania, dostarczania i śledzenia wszystkich
naszych produktów. Do tego typu środków bezpieczeństwa zalicza się
stosowanie zabezpieczeń ujawniających ślady manipulacji, wdrażanie środków
zapobiegawczych i ochronnych, aby uniknąć uszkodzenia implantów lub
ingerencji w nie, oraz utrzymywanie systemów śledzenia dostaw.
Dalsze informacje o firmie Allergan, naszej ofercie produktów i aktualnych
programach badań klinicznych można znaleźć w witrynie Allergan.com.
ALLERGAN
Our pursuit. Life’s potential.™
ALLERGAN
Our pursuit. Life’s potential.™
Allergan Sp. z o.o. Aleje Jerozolimskie 94,
00-807 Warszawa
KRS:0000354318, NIP: 527-262-64-14
Sąd Rejonowy dla M.st. Warszawy,
XII Wydział Gospodarczy KRS
Kapitał zakładowy: 3 005 000 PLN
Znaki ™ należą do firmy Allergan, Inc.
© Allergan, Inc. 2010
Data opracowania: styczeń 2012 r.
PL/0008/2012