System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi – aktualny

System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi –
aktualny stan prawny, aspekty techniczne.
Warszawa, 9 luty 2017r.
Prelegenci: Barbara Walenciuk, Jolanta Iskra
Agenda:
9.00 – 9.30 rejestracja uczestników, kawa poranna
9.30 – 11.30
•
Aktualny stan prawny dot. ZSMOPL
•
Ustawa "antywywozowa" - zmieniająca ustawę Prawo farmaceutyczne
•
Obwieszczenie Ministra Zdrowia- lista produktów leczniczych zagrożonych wywozem
•
Wniosek o wywóz i decyzja dot. sprzeciwu wywozu
•
Zgłaszanie odmów realizacji zamówienia, zgłaszanie braków
•
Obowiązki przedsiębiorców- podmiotów odpowiedzialnych, hurtowników i aptek w zakresie
raportowania
11.30 – 12.00 Dyskusja, pytania
Prelegent: Barbara Walenciuk
12.00 – 13.00 lunch
13.00 – 16.00
•
Procedura zakładania konta i uzyskiwania uprawnień w systemie.
•
Administracja lokalna systemem z poziomu apteki / hurtowni / podmiotu odpowiedzialnego.
•
Praca w systemie:
•
•
a.
pracownika apteki,
b.
pracownika hurtowni,
c.
pracownika podmiotu odpowiedzialnego.
Przekazywanie danych do systemu za pomocą komunikatów xml:
a.
komunikat obrotów i stanów,
b.
komunikat zgłoszenia braków,
c.
komunikat planowania dostaw.
Walidacja komunikatu.
16.00 – 16.30 Dyskusja, pytania
Prelegent: Jolanta Iskra
16.30 Zakończenie szkolenia, rozdanie certyfikatów
Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Regulacyjnej – GRP
ul. Złota 61/100, 00-819 Warszawa
NIP 5272736278, REGON 361523149, KRS 0000557256
Numer konta: mBank S.A. PL87114020040000380275697722
www.grp.org.pl
KOSZT UCZESTNICTWA DLA 1 OSOBY:
przy zgłoszeniu do 20 stycznia 2017r.: 1 000,0 zł + VAT
przy zgłoszeniu po 20 stycznia 2017r.: 1 200,0 zł + VAT
Druga i kolejna osoba z firmy: zniżka 10%.
SKAN FORMULARZA PROSZĘ PRZESŁAĆ NA ADRES E-MAIL: [email protected]
Imię i nazwisko/
1.
stanowisko
2.
3.
4.
Pełna nazwa firmy
Adres firmy
Kod pocztowy
Miasto
Telefon
E-mail
NIP
Data, podpis___________________
Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Regulacyjnej – GRP
ul. Złota 61/100, 00-819 Warszawa
NIP 5272736278, REGON 361523149, KRS 0000557256
Numer konta: mBank S.A. PL87114020040000380275697722
www.grp.org.pl
WARUNKI UCZESTNICTWA
1. Skan wypełnionego formularza zgłoszenia należy wysłać na adres: [email protected];
2. Wpłaty należy dokonać w terminie 7 dni na podstawie faktury pro forma, która zostanie
przesłana mailowo po otrzymaniu formularza zgłoszenia.
3. Wpłaty należy dokonać na konto: mBank S.A. PL87114020040000380275697722.
4. Cena obejmuje: materiały szkoleniowe w formie drukowanej, prezentacje w formie
elektronicznej, przerwy kawowe, lunch oraz certyfikat uczestnictwa.
5. Członek Stowarzyszenia GRP otrzymuje 40% rabatu.
6. Po otrzymaniu wpłaty, na wskazany adres prześlemy potwierdzenie uczestnictwa
w szkoleniu.
7. Za udział w szkoleniu zostanie wystawiona faktura VAT.
8. Rezygnację z udziału należy przesłać do organizatora na adres: [email protected]
W przypadku zgłoszenia rezygnacji w terminie nie krótszym niż 10 dni roboczych przed datą
rozpoczęcia szkolenia Stowarzyszenie GRP obciąży Państwa opłatą administracyjną w
wysokości 200 zł netto.
9. W przypadku zgłoszenia rezygnacji w terminie krótszym niż 10 dni roboczych przed datą
rozpoczęcia szkolenia pobierana jest opłata w wysokości 100% jego ceny.
10. W przypadku braku zgłoszenia rezygnacji lub nie wzięcia udziału w szkoleniu pobierana jest
opłata w wysokości 100% ceny. Nie dokonanie wpłaty nie jest równoznaczne
z rezygnacją z udziału.
12. Organizator zastrzega sobie prawo do zmian w programie szkolenia lub jego odwołania.
Upoważniam Stowarzyszenie GRP do wystawienia faktury VAT. Równocześnie oświadczam, że
zapoznałam(em) się z warunkami uczestnictwa oraz zobowiązuję się do zapłaty całości kwoty.
Zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz.U. 1997 r. Nr 133 poz.833) Stowarzyszenie GRP z siedzibą przy
ul. Złotej 61/100, 00-819 w Warszawie, informuje, że jest administratorem danych osobowych.
Wyrażamy zgodę na przetwarzanie danych w celu promocji ofert GRP. Wyrażamy również zgodę na otrzymywanie drogą elektroniczną ofert oraz
informacji handlowych dotyczących GRP. Wyrażającemu zgodę na przetwarzanie danych osobowych przysługuje prawo kontroli przetwarzania
danych, które jej dotyczą, w tym także prawo ich poprawiania. Równocześnie oświadczamy, że zapoznaliśmy się z warunkami uczestnictwa oraz
zobowiązujemy się do zapłaty całości kwot wynikających z niniejszej umowy.
Data, podpis___________________
W sprawach organizacyjnych prosimy o kontakt:
Katarzyna Karaś-Ruszczyk 516231896 lub na adres mailowy [email protected]
Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Regulacyjnej – GRP
ul. Złota 61/100, 00-819 Warszawa
NIP 5272736278, REGON 361523149, KRS 0000557256
Numer konta: mBank S.A. PL87114020040000380275697722
www.grp.org.pl