pobierz kluczowe wnioski z badania thermaalg
Transkrypt
pobierz kluczowe wnioski z badania thermaalg
KLUCZOWE WYNIKI THERMALAG 1. Skuteczność diagnostyczna urządzenia Tester Braster w grupie kobiet poniżej 50 roku życia, u których badanie ultrasonograficzne wykazało nieprawidłowości klasyfikowane jako BIRADS 4 i 5 (grupa C), wyrażona czułością, swoistością oraz statystyką C wyniosły odpowiednio: 81,5 % (95% CI: 64,1;92,6) oraz 87% (95%CI: 79,7; 92,4), statystyka C: 0,841 (0,756; 0,926). Dokładność metody w tej grupie wyniosła 85,3% (77,1; 91,3). 2. Skuteczność diagnostyczna urządzenia Tester Braster w grupie kobiet powyżej 50 roku życia, u których badanie ultrasonograficzne wykazało nieprawidłowości klasyfikowane jako BIRADS 4 i 5 (grupa C), wyrażona czułością, swoistością oraz statystyką C wyniosły odpowiednio: 77,8% (95%CI: 67,2; 86,2) oraz 62,5% (95%CI: 48,5; 75,1), statystyka C: 0,689 (0,552; 0,826). Dokładność metody w tej grupie wyniosła 74,7% (64,9; 82,9). 3. Wykazano znaczną poprawę w zakresie każdego z parametrów na korzyść nowego algorytmu TA-03, co więcej w zakresie swoistości oceny (p=0,0018) oraz zakresie statystyki C (p=0,0002) uzyskana poprawa jest istotna statystycznie. 4. Analizując przydatność termografii kontaktowej z wykorzystaniem urządzenia Tester Braster jako potencjalnie nowego narzędzia służącego do badań przesiewowych wzięto pod uwagę 2 grupy porównawcze: 1. Grupa kobiet poniżej 50 roku życia oraz 2. Grupa kobiet powyżej 50 roku życia. Stwierdzono wysoką czułość, wynoszącą 81,5% (64,1; 92,6) oraz swoistość, 87,0% (79,7; 92,4) w tej pierwszej grupie, a więc wśród kobiet młodszych. 5. Uzyskane wysokie wartości predykcyjne dodatnie (PPV) na poziomie populacji kobiet poniżej 50 roku życia, podobne jak dla badania ultrasonograficznego w tej grupie, świadczące o niskim odsetku wyników fałszywie dodatnich, potwierdza poprawny kierunek rozwoju algorytmów interpretacji obrazów termograficznych. 6. Wyniki walidacji systemu automatycznej interpretacji obrazów termograficznych wykazały czułość i swoistość walidowanego testu na poziomie odpowiednio: 70,9% oraz 75,6%. 7. Wykazano istotny wpływ warunków przeprowadzenia badania na jakość otrzymanych termogramów, co szczególnie istotne jest w kontekście automatycznej interpretacji obrazów termograficznych. 8. Nie zaobserwowano jednoznacznych różnic wskazujących na wpływ budowy piersi oraz ich rozmiaru na skuteczność diagnostyczną badania termograficznego w całej populacji przebadanych kobiet. 9. Badanie dostarczyło wiarygodnych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania termografii kontaktowej przy pomocy urządzenia Tester Braster, które potwierdziły całkowite bezpieczeństwo i bezinwazyjność metody.