notis® 20 - lapteka.com.pl

notis®
20
Wskazanie
...przepisz. aby Twój pacjent
nie chodził skwaszony
Dawka standardowa
Dawka maksymalna
I x na dobę
Czas leczenia
tygodnie
I x na dobę
wrzód dwunastnicy
20 mg (I kaps.)
40 mg (2 kaps.)
2-4
wrzód żołądka
20 mg (I kaps.)
40 mg (2 kaps.)
4-8
refluksowe zapalenie przełyku
20 mg (I kaps.)
40 mg (2 kaps.)
zespół Zollingera-Ellisona
GOmg (3 kaps.)
80- I20 mg (4-G kaps.)·
*
4-8
indywidualnie
ponad 80 mg/dobę w dw6ch dawkach
Nie trzeba zmieniać dawkowania leku u chorych w wieku podeszłym i u chorych z upośledzoną czynnością nerek.
U chorych z upośledzoną czynnością wątroby nie należy przekraczać dawki 20 mg (I kaps.) na dobę.
Skrócona informacja
o leku.
Notis~20 (omeprazolum). Skład i postać farmaceutyczna:
substancja czynna: omeprazol; kapsułki dojelitowe twarde 20 mg; 141ub 28 Szt.
w opakowaniu.
Kod Ale: A02BC - inhibitory pompy prolOnowej. Wskazania: wrzód żołądka i dwunastnicy
także ze współistniejącym
zakazeniem
Helicobacter pylori; nadżerkowe zapalenie przełyku w przebiegu refluksu żołądkowo-przełykowego
i zapobieganie
nawrotom
nadżerkowego zapalenia przełyku' Zespół Zollingera-Ellisona. Dawkowanie i sposób podawania: przyjmować doustnie, przed jedzeniem;
połykać w całości, popijając wodą. WrzÓd dwunastnicy: zwykle stosuje się 20 mg (l kapsułka) na dobę przez 2-4 tygodnie; w przypadkach
o ciężkim przebiegu oraz w nawrotach choroby do 40 mg (2 kapsułki) na dobę. Wrzód żoładka: zwykle stosuje się 20 mg (l kapsułka)
na dobę przez 4-8 tygodni; w przypadkach o cięi.kim przebiegu oraz w nawrotach choroby do 40 mg (2 kapsułkO na dobę. Nadżerkowe
zapalenie przełyku: zwykle stosuje się 20 mg (1 kapsułka) na dobę przez 4~8 tygodni; w przypadkach o ciężkim przebiegu oraz w nawrotach
choroby do 40 mg (2 kapsułki) na dobę. Zespół Zollingera-Ellisona: zazwyczaj stosuje się 60 mg (3 kapsułkil raz na dobę; w przypadkach
o ciężkim przebiegu oraz w nawrotach choroby do BO mg (4 kapsułki) a nawet do' 20 mg na dobę (dawkę dobową większą nii. 80 mg należy
podawać w dwóch dawkach podzielonych). Czas trwania leczenia jest ustalany indywidualnie dla pacjenta. Pacienci w podeszłym wieku
oraz pacjenci z upośledzona czynnościa nerek: nie zachodzi konieczność dostosowania dawki leku. Pacjenci z upośledzona czynnością
watro by: nie należy stosować dawek większych niż 20 mg omeprazolu na dobę. Dzieci: nie należy stosować. Przeciwwskazania: preparatu
nie należy stosować w razie nadwrażliwości
na omeprazol lub na dowolną substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia: Przed
rozpoczęciem leczenia omeprazolem należy wykluczyć nowotworowe pochodzenie wrzodu żołądka (omeprazol może łagodziĆ objawy
choroby i opóinić rozpoznanie nowotworu), a u pacjentów z rozpoznaniem choroby wrzodowej dwunastnicy należy wykluczyć lub
potwierdzić rozpoznanie zakażenia Helicobacter pylori (w przypadku wykrycia zakażenia należy zastosować odpowiednie leczenie
zmierzające do eradykacji tej bakterii). U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się regularne oznaczanie
aktywności enzymów wątrobowych
w trakcie leczenia omeprazolem.
Interakcje: równoczesne stosowanie omeprazolu powoduje
wydłużenie okresu eliminacji diazepamu, R-warfaryny, fenytoiny oraz innych substancji metabolizowanych
przez izoenzym 2C19
cytochromu P-450. W trakcie leczenia omeprazolem zaleca się regularną kontrolę lekarską pacjentów leczonych jednocześnie fenytoiną
lub lekami przeciwzakrzepowymi
z grupy pochodnych warfaryny, gdyż może być konieczne zmniejszenie dawek tych leków.
ie mOżna
wykluczyć również występowania interakcji omeprazolu z innymi lekami metabolizowanymi
przez izoenzymy cytochromu P-450.
Równoczesne stosowanie omeprazolu z klarytromycyną powoduje zwiększenie stężenia obu leków w osoczu. Omeprazol może zmieniać
wchłanianie niektórych leków (np. ketokonazolu
i erytromycyny). Omeprazol nie wpływa na metabolizm: kofeiny, teofiliny, piroksykamu,
diklofenamidu,
naproksenu,
metoprololu,
propranololu,
alkoholu
etylowego,
cyklosporyny,
lidokainy, chinidyny
i estradiolu.
Nie stwierdzono interakcji omeprazolu z jednocześnie podawanymi lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy. Ciąża lub laktacja: preparat
może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia
piersią. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu: omeprazol może
zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. W większości przypadków
reakcje te występują na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki preparatu. Działania niepożądane: Preparat jest zwykle dobrze
tolerowany. Mogą występować: biegunki, zaparcia, wzdęcia, bóle brzucha, nudności i wymioty (zazwyczaj dolegliwości ustępują w miarę
kontynuowania leczenia), suchość błon śluzowych jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, kandydozy żołądkowo-jelitowe,
zapalenie trzustki.
Rzadko mogą też występować przemijające nieprawidłowości
parametrów czynności wątroby. Sporadycznie odnotowano zapalenie
wątroby, a u pacjentów z wcześniej istniejącą ciężką chorobą wątroby obserwowano uszkodzenie wątroby powodujące encefalopJtię
wątrobową.
Rzadko obserwowano świąd i wysypkę. W pojedynczych
przypadkach: wypadanie włosów, rumień wielopostaciowy,
nadwrażliwość
na świat lo i ginekomastia. Niekiedy obserwowano bóle głowy, rzadko: parestezje, zaburzenia snu i zawroty głowy.
Dolegliwości te ustępowały na ogół w trakcie leczenia omeprazolem. W pojedynczych przypadkach donoszono o występowaniu: stanów
splątania, pobudzenia, halucynacji i zaburzeń depresyjnych. Doniesienia te dotyczyły na ogół pacjentów w ciężkim stanie ogólnym.
Notowano także sporadyczne przypadki zaburzeń widzenia i zaburzeń smaku; objawy te były na ogół przemijające. Bardzo rzadko
donoszono o wystąpieniu zaburzeń słuchu z utratą słuchu włącznie. Rzadko opisywano reakcje nadwrażliwości
i złe samopoczucie.
Donoszono również o występowaniu w pojedynczych przypadkach: podwyższonej temperatury ciała, obrzęku naczynioruchowego,
skurczu oskrzeli, śródmiąższowego
zapalenia nerek, wstrząsu anafilaktycznego,
nadmiernej potliwości i obrzęków obwodowych.
W pojedynczych przypadkach opisywano też osłabienie mięśni (miastenię), bóle mięśni i stawów. Sporadycznie donoszono o zmianach
w obrazie krwi; trombocytopenii,
leukopenii lub pancytopenii,
jak również o agranulocytozie
(ale nie udowodniono
związku
przyczynowego z leczeniem omeprazolem). Przedawkowanie: mogą wystąpić: stany splątania, senność, zaburzenia widzenia, tachykardia,
nudności, nadmierna potliwość, uderzenia krwi do głowy, bóle głowy, suchość błon śluzowych jamy ustnej. Objawy te mają charakter
przemijający. W przypadku przedawkowania
należy zastosować leczenie objawowe. Szczegółowe informacje dostępne na życzenie.
Podmiot odpowiedzialny
posiada/oący pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
CEPASchwarz Pharma S. L. po de a Castellana 141-150 28046 - Madrid; Hiszpania
Numer pozwolenia
na dopuszczenie do obrotu: 8359
ARVENA Pharma Sp. Z 0.0. 01-905 Warszawa,
tel./fax O 22 / 864 32 39
ul. Renesansowa
7C
A
RV E N A
PHARMA