Jak powstają analizy HTA?

Jak powstają
analizy HTA?
MACIEJ NIEWADA
K AT E D R A I Z A K Ł A D FA R M A KO LO G I I D O Ś W I A D C Z A L N E J I K L I N I C Z N E J
WA RS Z AW S K I U N I W E R S Y T E T M E DYC Z N Y
Kto wykonuje analizę HTA?
Agencje HTA:
Firmy konsultingowe:
Typ ciężki
Typ lekki
Raczej kilka technologii
Raczej pojedyncza technologia
Długi proces i wymagający
znacznej koordynacji prac
Szybki, ale zorientowany istotnie na
jednej technologii
Częściej angażowani liczni
interesariusze
Czego dotyczą analizy HTA?
Leki
Produkty medyczne
Metody terapeutyczne versus diagnostyczne
Rozwiązania systemowo-organizacyjne
Technologie stosowane w chorobach rzadkich
Minimalne
wymagania
AOTMiT
Analiza
weryfikacyjna
FIRMA
Raport
HTA
OPINIA
Rada
Przejrzystości
AOTMiT
Prezes
AOTMiT
REKOMENDACJA
max 60 dni
MZ
MZ
LISTA
REFUNDACYJNA
Komisja
ekonomiczna
DECYZJA
od złożenia do decyzji
max 180 dni
Proces - interesariusze
Producent
Autorzy
Agencja
HTA
Klinicyści
MZ
Zakres raportu –
problem decyzyjny PICO
P - Populacja
◦ różnice między zarejestrowanym wskazaniem a docelową populacją
objętą refundacją
I - Interwencja
C – Komparator (alternatywne postępowanie)
◦ w badaniach często placebo
◦ różnice w praktyce klinicznej
O – Efekty terapeutyczne
◦ istotne klinicznie, ale nie zawsze możliwe do oceny
Analiza kliniczna
Przegląd systematyczny
Weryfikowalny, powtarzalny proces bazujący
na najlepszych dostępnych danych
Meta-analiza
Porównania pośrednie
Analiza ekonomiczna
- wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia
skorygowanego o jakość, ustalonego w wysokości
trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na jednego
mieszkańca…
Synteza danych klinicznych i ekonomicznych
Konieczność modelowania
Dane kliniczne niedoskonałe/niedojrzałe/trudne do
wykorzystania
Uwarunkowania etyczne
Dz. U. z 2011 r. Nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 95, 742, z 2013 r. poz. 766.
Analiza wpływu na budżet
Skutki finansowe decyzji refundacyjnych
Co się zmieni w wydatkach płatnika po
wprowadzeniu refundacji technologii?
Jak szybko będzie się upowszechniać refundowana
technologia?
Bardzo istotna - terapie o znacznym wpływie na
budżet wydają się mieć mniejsze szanse uzyskania
refundacji
Polska i rola HTA w procesach
refundacyjnych
HTA – szansa na merytoryczną dyskusję o przesłankach i
konsekwencjach decyzji refundacyjnych
Środki są ograniczone i konieczność wyboru zmusza nas do
podejmowania decyzji alokacyjnych
Polska liderem tej części Europy w implementacji HTA w procesach
decyzyjnych, ale jednocześnie pozostaje krajem z ograniczonym
dostępem do nowoczesnych technologii – czy to paradoks?