Drukuj do PDF - Ministerstwo Zdrowia

18.01.2017
Lista leków refundowanych w 2016 – podsumowanie
Aby zwiększyć dostęp pacjentów do leków, cały czas pracujemy nad wprowadzaniem nowych cząsteczek na listę refundacyjną. W 2016 r. znalazły się tam 23 nowe
substancje czynne. Poszerzyły one wachlarz możliwości terapeutycznych między innymi w leczeniu chorób nowotworowych, psychicznych, endokrynologicznych,
gastrologicznych, w stwardnieniu rozsianym i chorobie Parkinsona.
Programy lekowe
W 2016 r. uruchomiliśmy 4 nowe programy lekowe:
leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków,
leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych,
leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej obinutuzumabem,
leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka
otrzewnej.
Lista apteczna
Nowe substancje czynne
Nasometin (Mometasonum) – we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
Incruse (Umeclidinii bromidum) – w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc – leczenie podtrzymujące u pacjentów powyżej 18 roku życia.
Arypiprazol w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu – dla dorosłych pacjentów ze schizofrenią, u których uzyskano odpowiednią
stabilizację podczas leczenia arypiprazolem w postaci doustnej, w przypadku nawrotu objawów psychotycznych w wyniku udokumentowanego,
uporczywego braku współpracy chorego.
Pramipeksol – w leczeniu objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych, w monoterapii (bez lewodopy) lub w skojarzeniu z lewodopą, tzn. w
czasie trwania choroby, do jej późnych okresów, kiedy działanie lewodopy słabnie lub staje się nierówne i występują wahania skuteczności leczenia
(wyczerpanie dawki lub efekt przełączania-zjawisko „on-off”).
Tapentadol – w leczeniu przewlekłego bólu o dużym nasileniu w przebiegu chorób nowotworowych u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano
odpowiedniej kontroli bólu po zastosowaniu morfiny o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu lub u których nie jest tolerowana.
Mometazon – we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji.
Daivobet (calcipotriolum + betamethasonum), żel – w miejscowym leczeniu łuszczycy owłosionej skóry głowy u dorosłych. Miejscowe leczenie łuszczycy
plackowatej o przebiegu łagodnym do umiarkowanego u dorosłych, umiejscowionej na skórze ciała innej niż owłosiona skóra głowy.
Adenuric (febuksostat) 80 mg oraz 120 mg – w leczeniu przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów w chorobach, w których wystąpiło już
odkładanie się złogów moczanowych, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwwskazane lub nie może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań
niepożądanych.
Adenuric (febuksostat) 120 mg – w zapobieganiu i leczeniu przewlekłej hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu
nowotworów krwi z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem wystąpienia zespołu rozpadu guza, gdy leczenie allopurinolem jest przeciwskazane lub nie
może być kontynuowane z powodu wystąpienia działań niepożądanych.
Diacomit (styrypentol) – w terapii wspomagającej (w skojarzeniu z klobazamem i walproinianem) u pacjentów cierpiących na ciężką miokloniczną
padaczkę niemowląt z uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi opornymi na leczenie klobazamem i walproinianem.
Valdoxan (agomelatyna) – w leczeniu dużych epizodów depresyjnych u dorosłych z widocznymi w obrazie klinicznym objawami zaburzeń snu lub lęku lub
anhedonii.
Dodatkowe wskazania
Od 1 maja 2016 r. poszerzyliśmy wykaz leków refundowanych dostępnych na receptę o dwa leki zawierające substancję czynną parykalcytol:
Paricalcitol Teva, kaps. miękkie, 2 µg, 30 szt.
Paricalcitol Teva, kaps. miękkie, 1 µg, 30 szt.
Zostały one objęte refundacją (odpłatność pacjenta: 30% do wysokości limitu finansowania) w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc związanej z przewlekłą
niewydolnością nerek w stadium 3 i 4 oraz z przewlekłą niewydolnością nerek w stadium 5 u pacjentów poddawanych hemodializom lub dializom otrzewnowym,
po nieskuteczności terapii alfakalcydolem.
Od 1 września 2016 r. rozszerzyliśmy dostępność leku lanreotyd w ramach listy aptecznej o wskazanie dotychczas objęte refundacją jedynie w ramach katalogu
chemioterapii, czyli leczenie guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych GEP-NET G1 i części G2 (index Ki67 do maksymalnie 10%) środkowej
części prajelita, trzustki, po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita, u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzami miejscowo
zaawansowanymi lub z przerzutami;
Wskazania pozarejestracyjne
Lakozamid – w terapii dodanej u chorych poniżej 16. roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po
zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej.
Desmopresyna – w leczeniu pierwotnego izolowanego moczenia nocnego u pacjentów pomiędzy 5-6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania
moczu po udokumentowaniu nieskuteczności 3-miesięcznego postępowania wspomagającego i motywującego.
Posakonazol – w ramach listy aptecznej jest refundowany u dzieci do 18. roku życia jako wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na
wcześniej występujące zakażenia grzybicze – do czasu zakończenia chemioterapii w przypadku: ostrej białaczki limfoblastycznej, chłoniaków złośliwych
lub nowotworów litych. W katalogu chemioterapii lek jest dostępny w profilaktyce pierwotnej i wtórnej zakażeń grzybiczych u dzieci do 18. roku życia w
przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej standardowego lub pośredniego ryzyka, chłoniaków złośliwych lub nowotworów litych.
Katalog chemioterapii
Nowe substancje czynne
Mitoxantron-Ebewe (Mitoxantronum) – lek zawiera substancję czynną mitoxantron.
Erwinase (Crisantaspasum) – w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej w przypadku stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w
leczeniu pacjentów, głównie pediatrycznych, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja”) na pegylowaną L-asparaginazę
pochodzącą z E. coli.
Inne
Od 1 września 2016 r. rozszerzyliśmy wskazania dla leku Somatuline Autogel (lanreotyd) o leczenie guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych
nieznanego pochodzenia.
Od 1 listopada 2016 r. wprowadziliśmy nowe wskazanie off-label dla leku Erwinase (crisantaspasum) 5 CHŁONIAK LIMFOBLASTYCZNY (ROZLANY) w przypadku
stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów poniżej 18. roku życia z chłoniakami limfoblastycznymi T-komórkowymi i preBkomórkowymi, u których wystąpiła nadwrażliwość (alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja”) na pegylowaną L-asparaginazę pochodzącą z E. coli.
Programy lekowe
Nowe substancje czynne
Nuwiq (Simoktokog alfa) – w ramach dotychczasowego programu lekowego Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B (ICD-10 D 66, D 67).
Decyzja o objęciu refundacją nowych leków od 1 marca 2016 r. poszerzyła zakres opcji terapeutycznych i umożliwiła dobór optymalnej terapii dla
pacjentów z hemofilią typu A.
Adcetris (brentuximabum vedotinum) – bezpłatnie w ramach programu lekowego: „Leczenie opornych i nawrotowych postaci chłoniaków CD30+ (C 81
Choroba Hodgkina; C 84.5 Inne i nieokreślone chłoniaki T)”.
Tecfidera (dimethylis fumaras) – w ramach programu „Leczenie stwardnienia rozsianego”.
Plegridy (Peginterferonum beta-1a) – w ramach programu „Leczenie stwardnienia rozsianego”.
Keytruda (Pembrolizumabum) – w ramach programu „Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych”.
Opdivo (Nivolumabum) – w ramach programu „Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych”.
Perjeta (Pertuzumabum) – w ramach programu lekowego „Leczenie raka piersi”.
Gazyvaro (Obinutuzumabum) – w ramach programu lekowego „Leczenie ostrej białaczki limfocytowej obinutuzumabem”.
Lynparza (olaparyb) – w ramach programu „Leczenie podtrzymujące olaparybem chorych na nawrotowego platynowrażliwego zaawansowanego raka
jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej (ICD-10 C56,C57,C48)”.
Torisel (temsirolimusum) – we wskazaniu „Leczenie temsirolimusem zaawansowanego raka nerkowokomórkowego w grupie chorych o niekorzystnym
rokowaniu” w ramach programu lekowego „Leczenie raka nerki”.
Xalkori (crizotinibum) – we wskazaniu „Leczenie nie drobnokomórkowego raka płuca ALK-dodatniego” w ramach programu lekowego „Leczenie nie
drobnokomórkowego raka płuca”.
Inne
Od 1 lipca 2016 r. refundowana jest nowa – podskórna – postać podania leków:
MabThera (Rituximabum) – w ramach programu „Leczenie chłoniaków złośliwych”,
Herceptin (Trastuzumabum) – w ramach programu „Leczenie raka piersi”.
Objęliśmy refundacją także lek HyQvia (Immunoglobulinum humanum normale) – w ramach programu lekowego „Leczenie pierwotnych niedoborów odporności
(pno) u pacjentów dorosłych z zastosowaniem immunoglobuliny ludzkiej normalnej podawanej z rekombinowaną hialuronidazą ludzką”.
Od 1 listopada 2016 r. refundowane jest nowe stężenie leku Remodulin 10 mg/1 ml w ramach programu lekowego „Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego
TNP”. Zmieniliśmy także opis programu, aby udostępnić lek najbardziej potrzebującym pacjentom, u których treprostynil podawany jest za pomocą pompy
wszczepialnej.
Lista leków refundowanych na 1 stycznia 2017 r.
Ministerstwo Zdrowia dokłada wszelkich starań, aby zawarte w tym miejscu dane były rzetelne, wyczerpujące i aktualne. Jednak mają one charakter wyłącznie informacyjny i nie mogą stanowić podstawy do jakichkolwiek roszczeń.
Jeżeli opublikowany artykuł nie może zostać prawidłowo odczytany przez czytnik ekranu, prosimy o zgłoszenie tego poprzez przycisk „Zgłoś uwagę do artykułu”. Postaramy się jak najszybciej udostępnić bardziej czytelny plik dla osób
korzystających z czytników ekranu.