Instrukcja użycia

Zhermapol® Sp. z o.o
ul. Augustówka 14, 02-981 Warszawa
tel. +48 22 858 82 72, fax + 48 22 642 07 14;
e-mail:[email protected]
VILLACRYL H RAPID FN
TWORZYWO AKRYLOWE NA PŁYTY PROTEZ
DENTYSTYCZNYCH
Instrukcja użycia
Data opracowania instrukcji: 16.05.2012
Data ostatniej weryfikacji: 16.05.2012
Villacryl H Rapid FN
Tworzywo akrylowe na płyty protez dentystycznych
Charakterystyka produktu: Materiał akrylowy do wykonywania płyt protez
zębowych metodą szybkiej polimeryzacji termicznej.
Klasyfikacja wg PN-EN ISO 20795-1: Typ I, Klasa I
Przeznaczenie: protezy całkowite (bezzębie); protezy częściowe osiadające,
pośrednie podścielanie protez ruchomych. W przypadku bardzo grubych
protez dolnych wskazane jest zastosowanie materiału Villacryl H Plus.
Przeciwwskazania: nie stosować preparatu
którykolwiek ze składników preparatu.
u
osób
uczulonych
na
Skutki uboczne: Możliwe są podrażnienia i stany zapalne jamy ustnej
wywoływane przez grzyby i bakterie przylegające do protezy w przypadku
braku odpowiedniej higieny.
Odcienie barwne
0 bezbarwny
V2 mleczny róż żyłkowany
V4 różowy żyłkowany
Na życzenie odbiorcy wyrób może być wykonany bez imitacji żyłek i
oznakowany T2 i T4
Opakowania:
Zestaw: 750 g proszku; 400 ml płynu, pipeta do odmierzania płynu oraz
instrukcja użycia.
Skład chemiczny:
Proszek: polimer y akrylowe, pigmenty barwne, inicjator polimeryzacji,
Płyn: metakrylan metylu, metakrylan etylu, dwumetakrylan butanodiolu,
inicjatory polimeryzacji, stabilizatory barwy.
Sposób użycia:
Przygotowanie: Do uzyskania formy gipsowej w puszce polimeryzacyjnej
stosować gips II klasy (Stodent II), na modele robocze gipsy III i IV klasy,
szczególnie zalecane są Stodent III i Stodent IV. Wyparzoną formę gipsową
pokryć dwukrotnie płynem izolującym Izo-sol. Odczekać do całkowitego
wchłonięcia izolatora. Zchropowaconą dośluzówkową część zębów
akrylowych bardzo dokładnie oczyścić z izolatora i zwilżyć monomerem. W
celu zapewnienia właściwego wiązania zębów akrylowych z płytą protezy
zaleca się stosownie materiału Villacryl Bond. W szczególnych przypadkach
stosować się do zaleceń producenta zębów.
Zalecana proporcja mieszania: 2,2 g proszku na 1 ml płynu.
Należy bezwzględnie przestrzegać podanej proporcji mieszania zwłaszcza w
przypadku grubych protez dolnych.
Mieszanie: Do naczynia odpornego chemicznie wlać odpowiednią ilość płynu
i starannie odmierzyć ilość użytego proszku. Proszek i płyn wymieszać
dokładnie szpatułką i pozostawić w zamkniętym naczyniu.
Wyrabianie: Zaleca się stosowanie rękawiczek z polietylenu HDPE dla
ochrony rąk. Co pewien czas skontrolować, czy materiał jest gotowy do
wyrabiania (nie przykleja się do rąk oraz ścianek naczynia).. W temperaturze
o
20-23 C czas przygotowania ciasta akrylowego wynosi 8-10 minut. Wyższa
temperatura skraca, a niższa wydłuża czas przygotowania. Gdy materiał nie
przykleja się do palców należy go dokładnie wyrobić poprzez wygniatanie w
czasie 1-2 min. Należy zwrócić szczególną uwagę na bardzo dokładne
wyrobienie ciasta w ostatniej jego fazie, zwłaszcza w przypadkach grubych
protez dolnych. Podczas wygniatania ciasta akrylowego ręce (rękawiczki) nie
mogą być wilgotne oraz nie mogą być posmarowane substancjami obcymi
takimi jak kremy kosmetyczne, talk itp.
Prasowanie: Przygotowany materiał umieścić w puszce polimeryzacyjnej i
prasować powoli do uzyskania nacisku 5000 kg. Pozostawić pod
obciążeniem przez minimum 15 minut.
Polimeryzacja: W przypadku grubych protez stosować polimeryzację
wydłużoną w czasie.
Metoda standardowa: Puszkę polimeryzacyjną zamocowaną w ramce
o
umieścić w polimeryzatorze napełnionym wodą o temperaturze ok. 80-90 C i
o
podgrzać po woli do 100 C. Utrzymywać we wrzeniu przez minimum 20 minut.
Polimeryzacja wydłużona w czasie (grube protezy): Puszkę
polimeryzacyjną zamocowaną w ramce umieścić w polimeryzatorze
o
napełnionym wodą o temperaturze 60 C i utrzymywać w tej temperaturze
przez 60 minut, a następnie podgrzać do temperatury wrzenia i utrzymywać w
tej temperaturze przez minimum 60 min.
Chłodzenie i wyjmowanie z puszki
Polimeryzacja metodą standardową: Ramkę z puszką wyjąć z
polimeryzatora i po 15 minutach schładzać pod strumieniem wody. Całkowicie
ochłodzoną puszkę polimeryzacyjną otworzyć i oswobodzić protezę z gipsu.
Polimeryzacja wydłużona w czasie: Ramkę z puszką po polimeryzacji
pozostawić w polimeryzatorze do samoistnego wychłodzenia do temperatury
otoczenia. Wyjąć z wody, ostrożnie otworzyć i oswobodzić protezę z gipsu.
Zawartość resztkowa monomeru: < 2,2% wag.
W celu zmniejszenia zawartości monomeru resztkowego, gotową protezę
należy moczyć w wodzie o temperaturze pokojowej przez 48 godzin.
Obróbka: Stosować obróbkę metodą standardową. Polerowanie pumeksem i
pastą polerską firmy Zhermapol.
Korekty i naprawy: Korekty i naprawy uszkodzonej protezy mogą być
wykonywane przy pomocy samopolimeryzującej masy Villacryl S lub
Villacryl SP po uprzednim zwilżeniu płynem elementu korygowanego lub
reperowanego
Zagrożenia i przeciwdziałanie
Informacje dla techników:
Podczas pracy z materiałem nie spożywać posiłków i nie palić tytoniu.
Pracować w dobrze wentylowanym pomieszczeniu. Stosować wentylację
stanowiskową.
Stosować rękawice ochronne/ odzież ochronną/ ochronę oczu /ochronę
twarzy.
Proszek:
W przypadku dostania się drobinek proszku do oczu może wystąpić ich
mechaniczne podrażnienie.
W razie kontaktu proszku akrylowego z oczami przemyć je wodą i
skonsultować się z lekarzem.
Płyn:
Wysoce łatwopalna ciecz i pary (zawiera metakrylan metylu) temperatura
zapłonu +10°C.
Przechowywać z dala od źródeł ciepła/ iskrzenia/ otwartego ognia/ gorących
powierzchni. – Palenie wzbronione
Działa drażniąco na skórę.
Może powodować reakcję alergiczną skóry
Może powodować podrażnienia dróg oddechowych
Unikać wdychania par oraz bezpośredniego kontaktu płynu oraz wilgotnego
ciasta akrylowego ze skórą.
Miejsce kontaktu płynu lub wilgotnego ciasta akrylowego ze skórą umyć dużą
ilością wody z mydłem.
W razie przypadkowego spożycia natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Nie wylewać płynu do kanalizacji.
Informacje dla lekarzy stomatologów:
Istnieje możliwość przeniesienia infekcji. Każdą protezę należy umyć i
zdezynfekować przed umieszczeniem w jamie ustnej.
Wskazane jest poinformowanie użytkownika protezy o konieczności
przetrzymywania jej w wodzie w pierwszych 2 tygodniach stosowania oraz o
zasadach higieny związanych z użytkowaniem protezy.
Do higieny protez można stosować specjalne szczotki do czyszczenia protez,
mydło bezzapachowe, różne preparaty do czyszczenia i pielęgnacji protez
dentystycznych oraz myjki ultradźwiękowe.
Przechowywanie i postępowanie z wyrobem
Płyn wrażliwy na temperaturę i promieniowanie UV pod wpływem których
może wystąpić niekontrolowana reakcja polimeryzacji.
Składniki wyrobu przechowywać w oryginalnych opakowaniach, w ciemnym i
o
dobrze wentylowanym pomieszczeniu, w temperaturze 5-25 C w miejscu
niedostępnym dla dzieci.
Nie używać wyrobu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu
handlowym i etykietach składników wyrobu.
Postępowanie z odpadami
Usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami o odpadach.
Opakowania kartonowe, etykiety instrukcje – możliwość recyklingu, usuwać
jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia.
Składnik proszkowy oraz opakowanie po proszku nie są odpadami
niebezpiecznymi. Usuwać jako odpad komunalny nie stanowiący zagrożenia.
W przypadku opakowania możliwość recyklingu,
Płyn oraz opakowanie po płynie – odpad niebezpieczny. Przekazać do
upoważnionego odbiorcy odpadów.
Uwaga!
Materiał do
dentystycznej
stosowania
wyłącznie
w
pracowniach
protetyki
Instrukcje pisemne, słowne oraz informacje przekazywane w czasie
prezentacji przez producenta wynikają z aktualnego poziomu techniki
dentystycznej i technologii. Należy traktować je jako informacje obowiązujące.
Informacje uzyskane od osób trzecich (ze względu na różny poziom ich
uprawnień) nie zwalniają użytkownika od osobistego sprawdzenia czy
preparat nadaje się do określonego przeznaczenia. Ponieważ jego stosowanie
odbywa się bez możliwości kontroli ze strony producenta ogranicza to
odpowiedzialność wytwórcy do wartości dostarczonego materiału.
Szczegółowe informacje na temat wszystkich materiałów firmy Zhermapol
można uzyskać pod numerem tel.: 0 602 701 001.
Wszelkie uwagi dotyczące naszych wyrobów prosimy kierować na nasz adres.
Zhermapol Sp. z o.o posiada System Zarządzania Jakością zgodny z
wymaganiami ISO 9001/ISO 13485 certyfikowany przez jednostkę
notyfikowaną 0120, SGS United Kingdom Ltd, Systems and Services
Certification. Wyrób oznakowany jest znakiem CE zgodności z Dyrektywą
93/42/EEC.