Pytanie: - Czy w laboratoriach i aptekach można stosować
Transkrypt
Pytanie: - Czy w laboratoriach i aptekach można stosować
Pytanie: - Czy w laboratoriach i aptekach można stosować sterylizatory na „suche gorące powietrze”? Odpowiedź: - Tak, pod pewnymi warunkami. Omówienie Mechanizm mikrobójczy działania suchego ciepła (gwałtowne utlenianie) i ciepła wilgotnego (denaturacja) jest różny i w związku z tym wymaga zupełnie różnych parametrów termiczno-czasowych np.: ciepło suche – 140oC – czas działania mikrobójczego – 3 godziny ciepło wilgotne - 134oC – czas działania mikrobójczego – 3 minuty jak i wymaga różnych kwalifikacji, oraz wykluczania wyrobów przeznaczonych do sterylizacji tymi metodami ciepło suche – dla wyrobów przewodzących ciepło np.: metal, szkło i to bez uwzględniania geometrii kształtów ciepło wilgotne – dla wyrobów materiałowo różnych, ale o powierzchniach dostępnych dla penetracji pary nasyconej tj. o odpowiedniej geometrii kształtów Suche gorące powietrze (ciepło suche) jest trudną do kontroli metodą sterylizacji (długi czas, lokalizacja sensorów pomiarowych) ale nie dyskwalifikowaną, szczególnie dla potrzeb farmaceutycznych i laboratoryjnych. Niektóre leki np.: parafiny, oleje, woski mogą być sterylizowane tylko w tego typu sterylizatorach, tylko tą metodą. Aktualna normalizacja również nie pomija sterylizacji metodą suchego gorącego powietrza np.: ISO/DIS 20857 „Sterylizacja w suchym gorącym powietrzu”. Powodzenie skuteczności finalnej tej sterylizacji (do SAL = 10 -6) wymaga bardzo dobrego technicznie sterylizatora i właściwej kwalifikacji wyrobów, oraz odpowiedniej konfiguracji wsadu. Dr Barbara Waszak 28.01.2015.