Pytanie: - Czy w laboratoriach i aptekach można stosować

Transkrypt

Pytanie: - Czy w laboratoriach i aptekach można stosować
Pytanie: - Czy w laboratoriach i aptekach można stosować sterylizatory na
„suche gorące powietrze”?
Odpowiedź: - Tak, pod pewnymi warunkami.
Omówienie
Mechanizm mikrobójczy działania suchego ciepła (gwałtowne utlenianie) i ciepła
wilgotnego (denaturacja) jest różny i w związku z tym wymaga zupełnie różnych
parametrów termiczno-czasowych np.:
 ciepło suche – 140oC – czas działania mikrobójczego – 3 godziny
 ciepło wilgotne - 134oC – czas działania mikrobójczego – 3 minuty
jak i wymaga różnych kwalifikacji, oraz wykluczania wyrobów przeznaczonych do
sterylizacji tymi metodami
 ciepło suche – dla wyrobów przewodzących ciepło np.: metal, szkło i to bez
uwzględniania geometrii kształtów
 ciepło wilgotne – dla wyrobów materiałowo różnych, ale o powierzchniach
dostępnych dla penetracji pary nasyconej tj. o odpowiedniej
geometrii kształtów
Suche gorące powietrze (ciepło suche) jest trudną do kontroli metodą sterylizacji
(długi czas, lokalizacja sensorów pomiarowych) ale nie dyskwalifikowaną,
szczególnie dla potrzeb farmaceutycznych i laboratoryjnych. Niektóre leki np.:
parafiny, oleje, woski mogą być sterylizowane tylko w tego typu sterylizatorach, tylko
tą metodą. Aktualna normalizacja również nie pomija sterylizacji metodą suchego
gorącego powietrza np.: ISO/DIS 20857 „Sterylizacja w suchym gorącym powietrzu”.
Powodzenie skuteczności finalnej tej sterylizacji (do SAL = 10 -6) wymaga bardzo
dobrego technicznie sterylizatora i właściwej kwalifikacji wyrobów, oraz
odpowiedniej konfiguracji wsadu.
Dr Barbara Waszak
28.01.2015.