Agenda - Warszawski Uniwersytet Medyczny

International Clinical Trials Day
May 17th 2013
Medical University of Warsaw
AGENDA
AULA B
Chair: Dr. CHRISTIAN GLUUD
TIME
TOPIC
10h00
WELCOME
Prof. Marek Krawczyk, Rector of the Medical University of Warsaw, Poland
10h05
WHY ARE WE HERE TODAY?
Dr. Christian Gluud, ECRIN Network Committee, DCRIN, Head of Copenhagen Trial Unit,
Centre for Clinical Intervention Research, Copenhagen, Denmark
10h15
THE POLISH MINISTRY OF HEALTH
Welcome address
10h25
THE POLISH MINISTRY OF SCIENCE AND HIGHER EDUCATION
Welcome address
10h35
EUROPEAN CLINICAL RESEARCH INFRASTRUCTURE NETWORK
- ECRIN COORDINATOR WELCOME
Prof. Jacques Demotes-Mainard, ECRIN Coordinator
INSERM, Institut Thematique Sante Publique, Paris, France
10h45
CENTRAL MONITORING OF RANDOMISED CLINICAL TRIALS
Prof. Tomasz Burzykowski, Vice-President of Research at International Drug Development
Institute (IDDI), Professor of Biostatistics and Bioinformatics at Hasselt University,
Diepenbeek, Belgium
11h15
HOW IS PLACEBO GOING TO BE DEALT WITH IN THE UPCOMING REVISION OF THE
DECLARATION OF HELSINKI
Dr. phil. Hans-Joerg Ehni, Advisor to the Working Group on the Declaration of Helsinki,
World Medical Association, Tubingen, Germany
11h35
COFFEE/TEA
11h50
HOW SHOULD PLACEBO BE DEALT WITH IN THE UPCOMING REVISION OF THE
DECLARATION OF HELSINKI
Prof. Silvio Garattini, Founder and Director, Mario Negri Institute for Pharmacological
Research, Milan, Italy
12h10
PANEL DISCUSSION ON PLACEBO IN CLINICAL RESEARCH
with Prof. Silvio Garattini, Prof. Tomasz Burzykowski, Dr. phil. Hans-Joerg Ehni in the panel
12.30
SURROGATE OUTCOMES IN ONCOLOGY
Prof. Tomasz Burzykowski, Vice-President of Research at International Drug Development
Institute (IDDI), Professor of Biostatistics and Bioinformatics at Hasselt University,
Diepenbeek, Belgium
13h00
LUNCH
MIĘDZYNARODOWY DZIEŃ BADAŃ KLINICZNYCH
Polish National Clinical Trials Day
17.05.2013 Warszawski Uniwersytet Medyczny
AULA B
14.00 - 14.15
POWITANIE
(Otwarcie części polskiej w ramach Międzynarodowego Dnia Badań Klinicznych)
Prof. Sławomir Majewski – Prorektor ds. Nauki i Współpracy z Zagranicą WUM
14.15 – 14.45
Niekomercyjne badania naukowe w rzadkich chorobach w neurologii
Prof. Anna Kamińska – Kierownik Katedry i Kliniki Neurologii WUM
14.45 – 15.15
Niekomercyjne badania naukowe w rzadkich chorobach w pediatrii
Prof. Wojciech Młynarski – Kierownik Kliniki Pediatrii, Onkologii, Hematologii i
Diabetologii UM w Łodzi
15.15 – 15.45
Proces rejestracji badań klinicznych produktów leczniczych oraz inspekcja badań
klinicznych w Polsce
Grzegorz Cessak – Przezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych
15. 45 – 16.00
Przerwa kawowa
16.00 – 16.30
Badania kliniczne niekomercyjne jako czynnik rozwoju nauki i medycyny
Prof. Piotr Fiedor – Katedra i Klinika Chirurgii Ogólnej i Transplantacyjnej WUM
Przedstawiciel Polski w EMA (European Medicines Agency)
16.30 - 17.00
Kształcenie podyplomowe dotyczące badań klinicznych
Prof. Zbigniew Gaciong – Kierownik Katedry i Kliniki Chorób Wewnętrznych,
Nadcisnienia Tętniczego i Angiologii WUM
17.00 - 17.30
Europejska współpraca międzynarodowa dotycząca badań klinicznych na
przykładzie projektów ECRIN i EHR4CR
Dr Cezary Szmigielski – Katedra i Klinika Chorób Wewnętrznych, Nadcisnienia
Tętniczego i Angiologii WUM
17.30 - 18.30
18.30
Dyskusja Panelowa.
Moderator: Prof. S. Majewski, Prof. P. Fiedor
Panel: P.Mikucki (Astra Zeneca), E.Mokwińska,T.Kowalczyk (POLCRO),
A.Gackowska (Quintiles), M.Nowakowska, A.Stojek (INFARMA),
L.Grabarczyk (NCBR), G.Rychwalski, O.Zielińska, (MZ Dept. Polityki Lekowej i Farm.)
D.Śladowski (EMA), S.Maćkowiak (Federacja Pacjentów Polskich)
Zakończenie konferencji