Genzyme and Alnylam Announce that Genzyme Opts into

Sanofi i Warp Drive zawarły porozumienie o współpracy
w zakresie opracowania nowatorskich terapii onkologicznych
i antybiotyków z zastosowaniem autorskich platform
Paryż, Francja – 18 stycznia 2016 r. – Firma Sanofi i Warp Drive Bio, prywatne przedsiębiorstwo
biotechnologiczne specjalizujące się w odkrywaniu i rozwoju nowych przełomowych leków
z wykorzystaniem cząsteczek i mechanizmów pochodzenia naturalnego, poinformowały
o rozszerzeniu zakresu istniejącej współpracy ukierunkowanej na opracowanie nowych terapii
onkologicznych oraz antybiotyków z wykorzystaniem autorskich platform Warp Drive: SMART™
(Small Molecule Assisted Receptor Targeting) oraz Genome Mining.
Sanofi jest głównym inwestorem i strategicznym partnerem firmy Warp Drive od momentu jej
powstania w 2012 r. Obydwie firmy zawarły porozumienie w sprawie współpracy badawczej
i wyłącznej licencji, której celem jest opracowanie leków skierowanych przeciwko istotnym ludzkim
onkogenom, w tym RAS, charakteryzującego się jednym z najwyższych wskaźników mutacji
prowadzących do rozwoju nowotworów. Dodatkowo, współpraca zakłada również opracowanie
nowych antybiotyków przeciw bakteriom Gram-ujemnym. W ramach porozumienia firma Warp Drive
Bio zachowa prawa do wykorzystywania swoich platform na potrzeby dowolnych innych projektów
badawczych, realizowanych zarówno samodzielnie, jak i wspólnie z innymi firmami.
Współpraca jest naturalną konsekwencją zapoczątkowanej przez Sanofi inicjatywy Sunrise, modelu
partnerstwa strategicznego ukierunkowanego na inwestycje w obiecujące projekty na wczesnym
etapie realizacji, których charakter wpisuje się w potencjał Sanofi w zakresie rozwoju i komercjalizacji
leków.
„Nasze partnerstwo z firmą Warp Drive świetnie obrazuje naszą otwartość na innowacje, która
umożliwia Sanofi współpracę z innowacyjnymi firmami nad projektami łączącymi unikalne obszary
wiedzy specjalistycznej i pozwalającymi przyspieszyć rozwój istotnych leków”, powiedział dr Elias
Zerhouni, prezes Globalnego działu badań i rozwoju w firmie Sanofi. „To dla nas niezwykle
obiecujący projekt współpracy, który dzięki wykorzystaniu najnowocześniejszych platform
technologicznych może umożliwić opracowanie nowych leków onkologicznych i antybiotyków
ratujących życie pacjentów”.
„Zmiana dotychczasowego modelu współpracy otwiera przed Warp Drive możliwość zarówno
samodzielnego, jak i wspólnego prowadzenia prac rozwojowych nad nowymi produktami. To również
początek kolejnego ważnego etapu w rozwoju naszej firmy, ukierunkowanego na budowanie portfolio
potencjalnych leków w oparciu o nasze autorskie platformy”, powiedział dr Laurence Reid, dyrektor
generalny Warp Drive Bio. „Od samego początku Sanofi znacząco wspiera nasz rozwój, dlatego
cieszy nas możliwość zmiany dotychczasowego kształtu strategicznej współpracy i skupienia się
na nowych obszarach terapeutycznych, w ramach których istnieją ogromne niezaspokojone potrzeby”.
Na mocy porozumienia firma Warp Drive będzie kierować programem współpracy badawczej przez
okres pięciu lat, natomiast Sanofi otrzyma ogólnoświatowe wyłączne licencje na rozwój
i komercjalizację potencjalnych leków odkrytych w okresie prowadzenia prac badawczych.
1/4
W ramach finansowania czterech programów współpracy firma Warp Drive uprawniona jest
do otrzymania od Sanofi łącznej kwoty ponad 750 mln USD. Na powyższą kwotę składają się
inwestycje kapitałowe Sanofi, płatności z tytułu realizacji celów badawczych, klinicznych
i rejestracyjnych oraz usług badawczo-rozwojowych.
Na początku obydwie spółki skoncentrują się na trzech określonych programach onkologicznych
dotyczących zróżnicowanych mutacji i stadiów onkogennych białek RAS. Firma Warp Drive pokieruje
rozwojem potencjalnych leków, od etapów następujących po złożeniu wniosku IND aż do badań
klinicznych fazy II, natomiast Sanofi odpowiadać będzie za proces rejestracji nowych leków, a także
za kierowanie globalnymi działaniami związanymi z wprowadzaniem do obrotu i sprzedażą produktów
opracowanych w wyniku współpracy, zaś spółka Warp Drive zachowa możliwość udziału w procesie
komercjalizacji leków onkologicznych w Stanach Zjednoczonych. Sanofi będzie również zarządzać
działalnością handlową poza terytorium USA, przy czym firma Warp Drive będzie otrzymywać
płatności z tytułu realizacji celów sprzedażowych i etapowe opłaty licencyjne od przychodów
ze sprzedaży.
Zasadniczym celem współpracy w segmencie antybiotyków jest odkrycie i opracowanie nowych
leków przeciw bakteriom Gram-ujemnym, przy czym Sanofi kierować będzie wszystkimi pracami
rozwojowymi w tym obszarze. Sanofi odpowiadać będzie za globalną komercjalizację antybiotyków
oraz wypłaci firmie Warp Drive płatności z tytułu realizacji celów badawczych, klinicznych
i rejestracyjnych, a także etapowe opłaty licencyjne i należności z tytułu realizacji celów
sprzedażowych w zależności od przychodów ze sprzedaży w ujęciu globalnym.
Prezentacja przeglądowa poświęcona platformie SMART firmy Warp Drive oraz jej zastosowaniu
w kontekście onkogennych białek RAS i innych istotnych czynników chorobotwórczych była
przedmiotem dyskusji w trakcie sesji plenarnej podczas ostatniej Międzynarodowej Konferencji
AACR-NCI-EORTC „Cele molekularne i terapia nowotworowa”. Firma Warp Drive stoi na stanowisku,
że nowatorskie terapie skierowane przeciwko RAS stanowić będą istotny postęp w pracach nad
nowymi lekami onkologicznymi. Opracowanie dzięki zastosowaniu platformy SMART nowych
rozwiązań ukierunkowanych na cele niepoddające się dotychczas leczeniu farmakologicznemu
mogłoby otworzyć wiele nowych możliwości terapeutycznych tak w onkologii, jak i w innych
obszarach terapeutycznych.
Informacje o firmie Sanofi
Firma Sanofi, działający na skalę globalną lider sektora farmaceutycznego, zajmuje się odkrywaniem,
opracowywaniem i upowszechnianiem rozwiązań terapeutycznych, które zaspokajają potrzeby
pacjentów. Sanofi rozwija pozycję lidera w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych:
rozwiązania dla cukrzyków, szczepionki dla ludzi, innowacyjne leki, środki ochrony zdrowia, rynki
wschodzące, zdrowie zwierząt oraz nowa spółka Genzyme.
Firma Sanofi jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) i Nowym Jorku (NYSE: SNY).
Do Grupy Sanofi w Polsce należą: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. – producent leków innowacyjnych i OTC
(bez recepty), Sanofi Pasteur, największy na świecie producent szczepionek, Zentiva – lider produkcji
leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, Nepentes Pharma, uznana spółka działająca
w branży dermokosmetycznej, Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich oraz
Merial, światowy lider w branży weterynaryjnej. Jedna z 112 fabryk Grupy Sanofi na świecie, jest
zlokalizowana w Rzeszowie. Grupa Sanofi w Polsce zatrudnia ponad 1000 pracowników. Według
danych IMS Health Polska, Grupa zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu
największych firm farmaceutycznych. Więcej informacji na: www.sanofi.pl
Informacje o firmie Warp Drive Bio
Firma Warp Drive Bio bada możliwości wykorzystania cząsteczek i mechanizmów pochodzenia
naturalnego do opracowania nowych, przełomowych leków. Działalność firmy opiera się
na przekonaniu, że przyroda jest najpotężniejszym wynalazcą nowych leków, ponieważ nie podlega
ograniczeniom mechanistycznym i syntetycznym typowym dla tradycyjnej chemii medycznej. Warp
2/4
Drive Bio wykorzystuje swoje autorskie platformy badawcze Genomic Mining oraz SMART TM (Small
Molecule Assisted Receptor Targeting) w procesie poszukiwania nowych leków, które mogłyby
znacząco wpłynąć na przeżycie pacjentów. Firma powstała w 2012 r. w wyniku strategicznego
partnerstwa z Sanofi oraz w oparciu o środki finansowe udostępnione przez Third Rock Ventures
i Greylock Partners. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.warpdrivebio.com.
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości firmy Sanofi
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu amerykańskiej ustawy
o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami wartościowymi z roku 1995 (Private
Securities Litigation Reform) w aktualnie obowiązującej wersji. W myśl tej definicji stwierdzenia odnoszące się
do przyszłości nie stanowią faktów historycznych. Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania wraz
z założeniami będącymi podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów
i oczekiwań związanych z przyszłymi wynikami finansowymi, zdarzeniami, działaniami, usługami, opracowywaniem
produktów i możliwości, oraz stwierdzenia dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
zazwyczaj zawierają czasowniki typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować”
i temu podobne. Mimo iż zarząd firmy Sanofi jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych
stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę z tego,
że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka i niepewności,
z których wielu nie daje się przewidzieć i, z których wiele znajduje się poza kontrolą Sanofi, oraz że owe formy ryzyka
i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy
przewidywano w informacjach lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności
obejmują, między innymi, niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi i rozwojem, przyszłymi danymi
klinicznymi oraz analizami, w tym analizami wykonywanymi po wprowadzeniu produktu na rynek, decyzjami urzędów
rejestracyjnych, takich jak FDA lub EMA, dotyczącymi tego, czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie
biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami dotyczącymi
oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub potencjał rynkowy takiego produktu; nieudzielenie
gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces na rynku; przyznanie innych
zezwoleń w przyszłości i sukces rynkowy produktów alternatywnych; zdolność Grupy do wykorzystania zewnętrznych
możliwości rozwoju, tendencje w zmianach kursów walut i aktualnych stóp procentowych, wpływ polityk ograniczania
kosztów i późniejszych zmian w ich treści, średnia liczba akcji pozostających w obrocie, jak również kwestie omówione lub
określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi
wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości”
w raporcie rocznym firmy Sanofi na formularzu 20-F za rok zakończony 31 grudnia 2014 r. Firma Sanofi nie przyjmuje
żadnych zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości, chyba że jest
to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Przedstawiciele firmy Sanofi odpowiedzialni za kontakty:
Korporacyjne relacje firmy Sanofi z mediami
Laurence Bollack
Tel.: +33 (0)1 53 77 46 46
[email protected]
Relacje firmy Sanofi z inwestorami
Sébastien Martel
Tel.: + 33 (0) 1 53 77 45 45
[email protected]
Dział komunikacji firmy Sanofi dotyczącej
globalnych badań i rozwoju
Dr Amy Ba
Tel.: +1 (617) 665-4851
[email protected]
Osoby do kontaktów z mediami w firmie Warp Drive Bio
Dan Budwick
Pure Communications
973-271-6085
Kontakt z mediami w Polsce
Monika Chmielewska-Żehaluk
Dyrektor Działu Komunikacji
Tel. +48 22 280 07 53
3/4
Tel.kom. +48 695 588 881
[email protected]
4/4