Pobierz - Sanofi

Informacja prasowa
Warszawa, 6 marca 2008 r.
OneWorld Health, Amyris Biotechnologies i Sanofi-Aventis
zawarły porozumienie, dotyczące opracowania półsyntetycznej
artemizyny
Partnerstwo to może przyczynić się do zwiększenia dostaw artemizyny
i objęcia leczeniem nawet 200 mln chorych na malarię w ciągu roku
The Institute for OneWorld Health (iOWH), amerykańska firma farmaceutyczna typu non-profit,
wraz z Amyris Biotechnologies, innowacyjnym przedsiębiorstwem reprezentującym obszar biologii
syntetycznej, oraz wiodącym przedsiębiorstwem farmaceutycznym Sanofi-Aventis poinformowały
o zawarciu porozumienia dotyczącego opracowania półsyntetycznej artemizyny - kluczowego
składnika podstawowych leków przeciwko malarii. Nowe partnerstwo będzie czerpać z technologii,
której autorem jest profesor Jay Keasling z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Berkeley.
Współpraca ma na celu utworzenie dodatkowego źródła niezależnej od pory roku, wysokiej jakości
i niedrogiej artemizyny, oraz tym samym zapewnienie milionom osób zarażonych malarią
regularnego dostępu do ratującej życie metody leczenia opartej na kombinacji leków
wykorzystujących ten składnik. Zgodnie z porozumieniem, OneWorld Health, Amyris
oraz Sanofi-Aventis będą realizować wspólne działania na rzecz opracowania i zaprojektowania
procesów pilotażowej, na skalę handlową produkcji, w celu wprowadzenia niedrogiej,
półsyntetycznej artemizyny do łańcucha dostaw i terapii ACT w 2010 r.
„Jesteśmy niezwykle zadowoleni z możliwości rozszerzenia naszego partnerstwa i wykorzystania
przełomowych, innowacyjnych rozwiązań opracowanych przez Uniwersytet Kalifornijski w Berkeley
oraz firmę Amyris Biotechnologies”, oznajmiła Nina E. Grove, Wiceprezes Instytutu OneWorld
Health ds. planowania komercyjnego i strategii handlowej. „Historyczne zobowiązanie firmy
Sanofi-Aventis do podjęcia walki z malarią, jej możliwości techniczne oraz dotychczasowe wyniki
realizowanego przez nią programu Access to Medicines, czynią tę firmę idealnym partnerem
w kolejnej fazie rozwoju produktu”.
Od końca 2004 r. OneWorld Health, Uniwersytet Kalifornijski w Berkeley oraz Amyris współpracują
przy wdrażaniu Projektu Artemizyny. Jego celem jest opracowanie nowej i niedrogiej
technologicznej platformy wytwarzania tego składnika - w ramach inicjatywy finansowanej
ze środków Fundacji Billa i Melindy Gatesów. Twórca technologii, profesor Uniwersytetu
Kalifornijskiego w Berkeley, Jay Keasling, określił zależności genetyczne oraz opracował system
mikroorganizmów produkujących artemizynę na drodze fermentacji. Po pomyślnej realizacji zadań
naukowych, w ramach Projektu Artemizyny, Uniwersytet Kalifornijski w Berkeley postanowił
przekazać licencję dotyczącą powyższej technologii Instytutowi OneWorld Health i Amyris.
Communication Manager:
Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
Ma to umożliwić prowadzenie dalszych prac nad rozwojem produktu oraz jego ostateczne
wykorzystanie w leczeniu malarii w oparciu o terapię ACT. Firma Sanofi-Aventis, dysponująca
ogromnym doświadczeniem w obszarze leków przeciwko malarii, będzie najnowszym partnerem
w tej współpracy, co powinno zwiększyć dostęp do tej terapii na całym świecie.
„Sanofi-Aventis oraz Amyris należą do najbardziej zaawansowanych przedsiębiorstw w dziedzinie
biologii syntetycznej”, powiedział Paul Baduel, dyrektor Sanofi-Aventis ds. rozwoju procesów
w dziale biotechnologii. „Zespoły Sanofi-Aventis specjalizujące się w rozwoju procesów w obszarze
biotechnologii i chemii z dumą włączyły się w opracowywanie procesu produkcji artemizyny
na skalę przemysłową”.
Amyris dostarczy specjalistyczną wiedzę w zakresie inżynierii szczepów bakteryjnych,
wykorzystującą nowatorskie narzędzia biologii syntetycznej. Sanofi-Aventis udostępni posiadaną
wiedzę na temat rozwoju procesów w obszarze fermentacji i chemii, natomiast OneWorld Health
skoncentruje się na realizacji celów związanych z polityką społeczną i ogólnoświatowym dostępem
do leków. W przypadku spełnienia standardów technicznych, Sanofi-Aventis zajmie się
wprowadzeniem półsyntetycznej artemizyny do obrotu i powszechnego stosowania.
„Ta współpraca pozwala nam osiągnąć cel, który dla niektórych naukowców pozostaje jedynie
w sferze marzeń”, oświadczył Jack Newman, Założyciel i Starszy Wiceprezes Amyris. „Proces
zapoczątkowany przełomowymi pracami w laboratorium może obecnie zaowocować stworzeniem
rzeczywistego rozwiązania, które przyniesie wymierne korzyści na świecie”.
Po osiągnięciu skali komercyjnej, alternatywne źródło artemizyny będzie stanowić uzupełnienie
podaży leku, który obecnie otrzymuje się w naturalny sposób z ekstraktu bylicy rocznej (Artemisia
annua), oraz umożliwi produkcję artemizyny w ilości wystarczającej na objęcie terapią ACT nawet
200 mln pacjentów spośród ponad 500 mln osób corocznie zapadających na malarię. Nowe
uzupełniające źródło leku poprawi dostępność wysokiej jakości substancji będących pochodną
artemizyny wśród producentów, oraz przyczyni się do stabilizacji cen preparatów
antymalarycznych zawierających tę substancję, co będzie oznaczać korzyści dla pacjentów
i płatników.
Zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), terapię ACT należy stosować jako
podstawową metodę leczenia malarii w regionach, w których zwykłe antymalaryczne leki
„pierwszego rzutu” utraciły skuteczność. Każdego roku wskutek malarii umiera ponad 1 mln osób.
W grudniu 2004 r. Fundacja Billa i Melindy Gatesów przyznała Instytutowi OneWorld Health
pięcioletnią dotację w wysokości 42,6 mln USD na prowadzenie współpracy w obszarze badań
i rozwoju z firmą Amyris i dr Jayem Keaslingiem z Uniwersytetu Kalifornijskiego w Berkeley. Celem
tych działań było wykorzystanie technik w zakresie biologii syntetycznej na rzecz opracowania
nowej technologicznej platformy umożliwiającej produkcję artemizyny i jej pochodnych.
Informacje o Instytucie OneWorld Health
The Institute for OneWorld Health, pierwsza amerykańska firma farmaceutyczna typu non-profit, zajmuje się
opracowywaniem bezpiecznych, skutecznych i niedrogich nowych leków dla osób zarażonych chorabami
zakaźnymi w krajach rozwijających się. Instytut OneWorld Health, którego siedziba znajduje się
w San Francisco w Kalifornii, jest amerykańskim przedsiębiorstwem posiadającym status zwolnienia
podatkowego 501 (c) (3). (http://www.oneworldhealth.org/) Materiały dla mediów są dostępne na stronie:
http://www.oneworldhealth.org/media/index.php/.
Informacje o Amyris Biotechnologies
Amyris (www.amyris.com) stawia czoła największym światowym wyzwaniom w obszarze zdrowia i energii.
Wykorzystuje swoją prawnie zastrzeżoną, przełomową technologię, która umożliwia otrzymywanie wysokiej
jakości związków chemicznych, pozwalających prowadzić produkcję stosunkowo niedrogich leków
antymalarycznych wykorzystujących artemizynę oraz odnawialnych węglowodorowych biopaliw, które mają
być oparte na niskich kosztach oraz kompatybilne z obecnymi jednostkami napędowymi i infrastrukturą
dystrybucyjną. Amyris z siedzibą w Emeryville (Kalifornia), jest prywatną spółką z udziałem kapitałów
obcych, której inwestorami są: DAG Ventures, Khosla Ventures, Kleiner Perkins Caufield & Byers oraz TPG
Ventures.
Informacje o Uniwersytecie Kalifornijskim w Berkeley
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
2
Uniwersytet Kalifornijski w Berkeley jest wiodącym publicznym uniwersytetem w USA, posiadającym
w swojej strukturze największą liczbę wysokiej rangi wydziałów spośród wszystkich państwowych
i prywatnych instytucji akademickich. Jest sztandarowym ośrodkiem systemu obejmującego 10 niezależnych
kampusów. Każdego roku przyjmuje ok. 25 tys. nowych słuchaczy studiów wyższych oraz ponad 10 tys.
studentów kursów podyplomowych. Dysponuje rocznym budżetem na prace badawcze w wysokości ponad
0,5 mld, co plasuje go wśród najwyższych budżetów spośród wszystkich uniwersytetów nieposiadających
wydziału medycyny. W chwili obecnej kadra wykładowców Uniwersytetu Kalifornijskiego obejmuje
7 laureatów Nagrody Nobla, 131 członków Narodowej Akademii Nauk (NAS) oraz 84 członków Narodowej
Akademii Inżynierii (NAE).
Informacje o Sanofi-Aventis
Sanofi Aventis jest jedną z największych na świecie firm farmaceutycznych. Dysponując ogólnoświatową
organizacją badań i rozwoju, firma Sanofi Aventis zajmuje czołowe pozycje w siedmiu głównych obszarach
terapeutycznych: leków stosowanych w chorobach układu krążenia, zakrzepicy, onkologii, chorobach
metabolicznych, chorobach ośrodkowego układu nerwowego, chorobach wewnętrznych oraz szczepionek.
Firma Sanofi Aventis jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) oraz w Nowym Jorku (NYSE:
SNY). W Polsce, w wyniku formalno-prawnego połączenia spółek Sanofi-Synthelabo i Aventis Pharma
4 kwietnia 2006 roku, została powołana nowa spółka o nazwie Sanofi-Aventis Sp. z o.o. W wyniku
połączenia powstał trzeci, co do wielkości koncern farmaceutyczny w Polsce. Firma zatrudnia blisko
900 osób, w tym 180 we własnym zakładzie produkcyjnym w Rzeszowie.
Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości
Niniejszy komunikat prasowy zawiera stwierdzenia odnoszące się do przyszłości w rozumieniu
amerykańskiej ustawy o reformie postępowania sądowego w sprawach związanych z prywatnymi papierami
wartościowymi z roku 1995 (Private Securities Litigation Reform Act) w aktualnie obowiązującej wersji.
W myśl tej definicji, stwierdzenia odnoszące się do przyszłości nie stanowią faktów historycznych.
Stwierdzenia te zawierają przewidywania i oszacowania natury finansowej wraz z założeniami będącymi
podstawą do ich wysnuwania, a także obejmują stwierdzenia dotyczące planów, celów, zamiarów
i oczekiwań związanych z przyszłymi zdarzeniami, działaniami, produktami i usługami, oraz stwierdzenia
dotyczące przyszłych wyników. Stwierdzenia odnoszące się do przyszłości zazwyczaj zawierają czasowniki
typu „spodziewać się”, „oczekiwać”, „uważać, że...”, „zamierzać”, „szacować”, „planować” i temu podobne.
Mimo iż zarząd firmy Sanofi-Aventis jest przekonany o tym, że oczekiwania zwerbalizowane w owych
stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości są uzasadnione, inwestorzy powinni zdawać sobie sprawę
z tego, że informacje i stwierdzenia odnoszące się do przyszłości uzależnione są od rozlicznych form ryzyka
i niepewności, z których wiele nie daje się przewidzieć i z których wiele znajduje się poza kontrolą
Sanofi-Aventis, oraz że owe formy ryzyka i niepewności mogą sprawić, że faktyczne wyniki i rozwój będą
znacznie się różniły od tych, które podano, implikowano czy przewidywano w informacjach
lub stwierdzeniach odnoszących się do przyszłości. Te czynniki ryzyka i niepewności obejmują między
innymi niepewność nierozerwalnie związaną z badaniami naukowymi; przyszłymi danymi klinicznymi
oraz analizami, w tym analizami po wprowadzeniu na rynek; decyzjami urzędów rejestracyjnych takich jak
FDA czy EMEA dotyczącymi, tego czy i kiedy zatwierdzić dany lek, produkt lub jego zastosowanie
biologiczne, które to decyzje dotyczące dowolnego produktu zgłoszonego do rejestracji wraz z decyzjami
dotyczącymi oznakowań i innych aspektów mogą wpłynąć na dostępność lub powodzenie takiego produktu;
nieudzieleniem gwarancji, że produkty zgłoszone do rejestracji, o ile zostaną zatwierdzone, odniosą sukces
na rynku; przyznaniem innych zezwoleń i sukcesem rynkowym produktów alternatywnych; jak również
kwestie omówione lub określone w publicznie dostępnej dokumentacji przedłożonej przez Sanofi-Aventis
instytucjom SEC i AMF, w tym między innymi wymienione w rozdziałach „Czynniki ryzyka” i „Ostrzeżenia
dotyczące stwierdzeń odnoszących się do przyszłości” w raporcie rocznym firmy Sanofi-Aventis
na formularzu 20 F za rok zakończony 31 grudnia 2006 r. Firma Sanofi-Aventis nie przyjmuje żadnych
zobowiązań uaktualniania lub korygowania jakichkolwiek stwierdzeń odnoszących się do przyszłości,
chyba że jest to wymagane stosownymi przepisami prawnymi.
Dodatkowych informacji udzielą:
Institute for OneWorld Health
James Hickman +1-415-403-6317
[email protected]
Amyris
Annika Jensen +1-510-740-7482
[email protected]
3
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa
UC Berkeley
Robert Sanders +1-510-643-6998
[email protected]
Sanofi-Aventis
Dr François Bompart
Tel: +33 1 41 24 53 45
Mobile: +33 6 08 25 61 67
[email protected]
4
Communication Manager: Monika Chmielewska-Żehaluk
[email protected]
T E L . : ( 22) 541 47 53 F A X . : ( 2 2 ) 5 4 1 4 8 8 8
Sanofi-Aventis Sp. z o.o., ul. Domaniewska 41, 02-672 Warszawa