Oferta na wykonanie autoszczepionki.

OFERTA NA WYKONANIE AUTOSZCZEPIONKI DLA DROBIU
Przedstawiamy zainteresowanym Lekarzom weterynarii i Hodowcom ofertę na wykonanie
autoszczepionki przeciwko zakażeniu patogennymi drobnoustrojami, dla stad kur niosek, stad
reprodukcyjnych, indyków lub drobiu wodnego.
Opis produktu : Autoszczepionka to produkt biologiczny, inaktywowany, stosowany przeciwko
zakażeniom drobnoustrojami patogennymi jak : Escherichia coli, Pasteurella multocida, Erysipelothrix sp.,
Ornitobacterium rhinotracheale, Galibacterium, Bordetella sp., Rimerella sp.,
Zawiera zabite inaktywowane szczepy bakteryjne izolowane od zwierząt pochodzących ze stada w którym występują
problemy związane z nawrotowymi zakażeniami. Autoszczepionka może być zastosowana zgodnie z
przepisami prawa farmaceutycznego opisanymi w punkcie 13 . W skład autoszczepionki może wchodzić
jeden patogen ( monowalentna) lub kilka patogenów ( poliwalentna) .
1. Autoszczepionkę sporządzamy
na zlecenie lekarza weterynarii sprawującego opiekę
weterynaryjną nad stadem drobiu, Do wyłącznego zastosowania w tym stadzie, z którego pochodzą
zastosowane w szczepionce szczepy bakteryjne.
Szczepienie może być wykonane tylko przez zlecającego lekarza weterynarii lub pod jego
bezpośrednim nadzorem.
2. Szczepy drobnoustrojów zastosowane w szczepionce są
izolowane w weterynaryjnym
laboratorium diagnostycznym „Labo-Wet” SJ. Stefan Staszewski, Robert Gutarowicz, z materiału
patologicznego ( świeże zwłoki, wycinki narządów, wymazy pobrane od zwierząt martwych, padłych
z charakterystycznymi objawami klinicznymi oraz anatomopatologicznymi ) nadesłanego do badań na
podstawie zlecenia lekarza weterynarii sprawującego opiekę weterynaryjną nad stadem.
3. Wzór zlecenia na badanie -. Zlecenie takie jest do pobrania ze strony www.labowet.pl w zakładce
„dokumenty” formularz „zlecenie wykonania badań laboratoryjnych drobiu”.
4. Wzór zlecenia na wykonanie autoszczepionki – znajduje się na stronie www.labowet.pl w zakładce
Autoszczepionki.
5. Czas potrzebny do izolacji, identyfikacji biochemicznej i określenia serotypu lub właściwości
toksynotwórczych wyizolowanych z nadesłanego materiału szczepów drobnoustrojów, wynosi ok. 7
– 10 dni.
6. Czas potrzebny na sporządzenie autoszczepionki w ilości 60 – 200 tys. dawek wynosi około 4
tygodni.
7. Opakowanie : Opakowanie jednostkowe stanowi butelka iniekcyjna 500 ml., szklana lub plastik,
zawierająca 1000 dawek autoszczepionki. Każde opakowanie jednostkowe i opakowanie zbiorcze
posiada trwale umieszczoną nalepkę informacyjną z podaniem nazwy właściciela stada, nazwiska i
adresu lekarza weterynarii zlecającego jej wykonanie oraz serii daty sporządzenia i daty ważności,
każda wyekspediowana seria zaopatrzona jest w kartę informacyjną ze szczegółowym opisem.
Opakowanie zbiorcze stanowi pudełko termoizolacyjne styropianowe.
8. Kontrola- autoszczepionka jest poddawana kontroli wewnętrznej na jałowość.
9. Właściwości : Autoszczepionka wykonana w laboratorium jest immunologicznym produktem
leczniczym weterynaryjnym, który w organizmie zaszczepionego zwierzęcia, powoduje powstawanie
swoistych przeciwciał skierowanych
przeciwko szczepom drobnoustrojów, na bazie których
autoszczepionka została sporządzona.
10. Wskazania : Czynne uodpornianie na zakażenie chorobotwórczymi patogenami zawartymi w
autoszczepionce. Zalecane jest szczepienie dwukrotne w odstępach 4 – 6 tygodni. Stosuje się dla
ptaków o długim cyklu produkcyjnym - niosek, stad rodzicielskich, drobiu wodnego, indyków miedzy
8 a 16 tygodniem życia, może też być stosowana interwencyjnie.
KRS 0000261577
Regon 320243031
NIP 9552176658
11. Przeciwwskazania : Szczepienie ptaków klinicznie chorych, niedorozwiniętych, w stresie jest
bezwzględnie przeciwwskazane.
12. Karencja w przypadku autoszczepionek nie obowiązuje.
13. Podstawa prawna: Zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne ( Dz. U. Nr 126 poz 1381 2001r. z
późniejszymi zmianami -Dz.U. nr 45 z dnia 27 lutego 2008 r. tekst ujednolicony art. 3.1 pkt. 4 ustęp
6) „Immunologiczne produkty lecznicze weterynaryjne wytworzone z patogenów pochodzących od
zwierząt znajdujących się w danym gospodarstwie i przeznaczone do leczenia zwierząt w tym
samym gospodarstwie są dopuszczone do obrotu bez uzyskania pozwolenia”.
Weterynaryjne laboratorium diagnostyczne „Labo – Wet” S.J. Stefan Staszewski, Robert
Gutarowicz prowadzi działalność na mocy Uchwały Rady Zachodniopomorskiej Izby
Lekarsko - Weterynaryjnej (Nr 345/2007/IV/E) z dnia 15 lutego 2007 r.
Wpisane do ewidencji zakładów leczniczych dla zwierząt pod numerem ewidencyjnym
14 – 05 – 345/2007/IV/E, zgodnie z „Ustawą o zakładach leczniczych dla
zwierząt” z dnia 18 grudnia 2003r (Dz.U. z dnia 27 stycznia 2004r ) oraz wydanym na jej
podstawie rozporządzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 16 sierpnia 2004r „ W
sprawie wymagań dla weterynaryjnych laboratoriów diagnostycznych” ( Dz.U. z dnia 6
września 2004r )
14. Potencjał osobowy i techniczny : Laboratorium „Labo-Wet” S.J. Stefan Staszewski, Robert
Gutarowicz, posiada właściwe wyposażenie oraz wykwalifikowany personel zapewniający wysoką
jakość i bezpieczeństwo sporządzanych autoszczepionek. Na żadnym etapie wykonania zlecenia nie
jest stosowane podwykonawstwo.
Nadzór merytoryczny i opracowanie procedury : dr hab.
Danuta Czernomysy – Furowicz prof. nadzw. - Katedra Mikrobiologii, Immunologii i Chemii
Fizjologicznej Zachodniopomorski Uniwersytet Technologiczny w Szczecinie. Laboratorium
uczestniczy w kompetencyjnych badaniach międzylaboratoryjnych oraz posiada wdrożony
system jakości zgodnie z normą PN-EN ISO/IEC 17025 : 2005.
15. Koszt wytworzenia autoszczepionki składa się z :

izolacja, identyfikacja
biochemiczna i określenie serotypu lub
właściwości toksynotwórczych
wyizolowanych z nadesłanego materiału
szczepów drobnoustrojów

Wykonanie autoszczepionki dla
stada drobiu z użyciem wyizolowanego
szczepu bakteryjnego. za 1000 dawek.

Zgodnie z procedurą :
PB-001/GD.004
I-02-001/GD.004
I-05-001/GD.004
– informacji
udziela kierownik
laboratorium
Zgodnie z procedurą
PB-015/GD.004
za 1000 dawek :
Zgodnie z ofertą
cena podlega
negocjacjom
Przy zamówieniu pierwszej partii autoszczepionki w ilości od 50 tys.
dawek zastosujemy zniżkę od łącznej ceny autoszczepionki w kwocie
poniesionych kosztów izolacji i identyfikacji szczepów drobnoustrojów
użytych do jej wytworzenia.
Wszelkie informacje w sprawie autoszczepionek :
Kierownik Laboratorium
Dr n. wet. Jan Pawiński
Tel. 660003975
Tel/Fax 914624554
E-mail [email protected]
KRS 0000261577
Regon 320243031
NIP 9552176658