Centralny nr postępowania: 86/2012 Radom, dnia 2012.10.11 Znak
Transkrypt
Centralny nr postępowania: 86/2012 Radom, dnia 2012.10.11 Znak
RADOMSKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY im. Dr Tytusa Chałubińskiego 26-610 Radom, ul. Tochtermana 1 Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia www.szpital.radom.pl; [email protected] NIP: 796-00-12-187 tel.: (048) 361-52-85, 361-52-84 REGON: 000315086 fax.: (048) 361-52-13 Centralny nr postępowania: 86/2012 Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-64/…../2012 Radom, dnia 2012.10.11 OGŁOSZENIE O PRZETRARGU NIEOGRANICZONYM o wartości powyżej 200.000 Euro (tablica ogłoszeń, strona internetowa) Na zakup i dostawę sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb Oddziału Kardiologii Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. 1. Zamawiający: Radomski Szpital Specjalistyczny 26-610 Radom, ul. Tochtermana 1, woj. mazowieckie tel. + 48 48 361-15-85, 361-15-84, 361-15-17 e-mail: [email protected]; Adres do korespondencji: Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia 26-610 Radom, ul. Lekarska 4 /Budynek Przychodni Specjalistycznych i Dyrekcji III piętro pok. 308, 309, 313, 316/ 2. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Ilość części – 23: Część nr 1 – Cewniki balonowe Część nr 2 – Stenty do zmian w krętych naczyniach wieńcowych Część nr 3 - Stenty do zmian złożonych w naczyniach wieńcowych /ciasne zwężenia i niedrożności/ Część nr 4 – Stenty do udrożniania naczyń wieńcowych w OZW Część nr 5 – Stenty do zmian ‘trudnych’ w naczyniach wieńcowych /zwapnienia i bifurkacje/ Część nr 6 – Y-connectory pojedynczy i podwójny Część nr 7 – Cewniki diagnostyczne do koronarografii Część nr 8 – Cewniki prowadzące do PTCA Część nr 9 – Prowadniki angioplastyczne o różnym stopniu sztywności Częśc nr 10 – Cewniki do kontrpulsacji wewnątrzaortalnej z przetwornikiem do kontroli ciśnienia tętniczego metodą krwawą Część nr 11 – Prowadniki diagnostyczne do koronarografii Część nr 12 – Koszulki wprowadzające Część nr 13 - Koszulki dotętnicze zbrojone metalowym oplotem krótkie i długie plus igła Część nr 14 – Zestaw jednorazowy tzw. kopułki do pomiaru ciśnienia metodą krwawą kompatybilny z modułem pomiaru ciśnienia angiografu Siemens Axiom Sensis Część nr 15 – Strzykawki Część nr 16 – Ucisk do tętnicy promieniowej Część nr 17 – Torquer Częśc nr 18 – Stent samorozprężalny do bifurkacji Część nr 19 – Cewnik balonowy nacinający Część nr 20 – Balony pokryte lekiem antymitotycznym Część nr 21 - Protekcja dystalna Część nr 22 – Zestaw do natychmiastowych interwencji wieńcowych Część nr 23 – Zestaw do aspiracji skrzepliny z naczyń wieńcowych 3. Główny przedmiot zamówienia wg. Wspólnego Słownika Zamówień Publicznych: Nazwa i nr części Kod CPV główny Część nr 1 – Cewniki balonowe Część nr 2 – Stenty do zmian w krętych naczyniach wieńcowych Część nr 3 – Stenty do zmian złożonych w naczyniach wieńcowych /ciasne zwężenia i niedrożności/ Część nr 4 – Stenty do udrożnienia naczyń wieńcowych w OZW Część nr 5 – Stenty do zmian ‘trudnych’ w naczyniach wieńcowych /zwapnienia i bifurkacje/ Część nr 6 – Y-connectory pojedynczy i podwójny Część nr 7 – Cewniki diagnostyczne do koronarografii Część nr 8 – Cewniki prowadzące do PTCA Część nr 9 – Prowadniki angioplastyczne o różnym stopniu sztywności Częśc nr 10 – Cewniki do kontrpulsacji wewnątrzaortalnej z przetwornikiem do kontroli ciśnienia tętniczego metodą krwawą Część nr 11 – Prowadniki diagnostyczne do koronarografii 33111710-1 wyroby do angiografii 33111710-1 wyroby do angiografii Kod CPV uzupełniający 33111710-1 wyroby do angiografii 33111710-1 wyroby do angiografii 33111710-1 wyroby do angiografii 33141200-2 cewniki 33141200-2 cewniki 33111710-1 wyroby do angiografii 33141200-2 cewniki 33111710-1 wyroby do angiografii LA23-9 do użytku medycznego LA42-6 do użytku chirurgicznego 33111710-1 wyroby do angiografii Część nr 12 – Koszulki wprowadzające Część nr 13 - Koszulki dotętnicze zbrojone metalowym oplotem krótkie i długie plus igła Część nr 14 – Zestaw jednorazowy tzw. kopułki do pomiaru ciśnienia metodą krwawą kompatybilny z modułem pomiaru ciśnienia angiografu Siemens Axiom Sensis Część nr 15 – Strzykawki nakręcane, trzyczęściowe z gumką Część nr 16 – Ucisk do tętnicy promieniowej 33111710-1 wyroby do angiografii, 33141320-9 igły medyczne 33111710-1 wyroby do angiografii, 33141320-9 igły medyczne 33111710-1 wyroby do angiografii, 33141620-2 zestawy medyczne 33141310-6 strzykawki 33111710-1 wyroby do angiografii Część nr 17 – Torquer 33111710-1 wyroby do angiografii Częśc nr 18 – Stent samorozprężalny do bifurkacji Część nr 19 – Cewnik balonowy nacinający 33111710-1 wyroby do angiografii Część nr 20 – Balony pokryte lekiem antymitotycznym Część nr 21 - Protekcja dystalna Część nr 22 – Zestaw do natychmiastowych interwencji wieńcowych Część nr 23 – Zestaw do aspiracji skrzepliny z naczyń wieńcowych 33111710-1 wyroby do angiografii 33141200-2 cewniki 33111710-1 wyroby do angiografii 33111710-1 wyroby do angiografii, 33141620-2 zestawy medyczne 33111710-1 wyroby do angiografii, 33141620-2 zestawy medyczne 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Zakup i dostawa sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb Oddziału Kardiologii Radomskiego Szpitala Specjalistycznego: Część nr 1 – Cewniki balonowe Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. I. Cewnik balonowy do udrożnień w OZW BALONY typu semi-compliant a) powłoka balonu hydrofilna b) profil wejścia ≤ 0.017” c) długość systemu doprowadzającego ≥ 145 cm d) szaft proksymalny: ≤ 2.1F, szaft dystalny ≤ 2.4 F e) przedział średnic: 1,20-5,0 mm z rozstawami średnic, co 0,25mm w zakresie 2,0-4,0 mm f) przedział długości: 6-30 mm dla wszystkich oferowanych średnic w przedziale 2.0-4.0 g) profil przejścia balonu: ≤ 0,021” dla średnicy 3.0 mm h) RBP: ≥ 14 atm dla wszystkich rozmiarów i) dostępne system RX i OTW Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 400 2. BALONY typu non-compliant a) powłoka hydrofilna, odporna na zadrapania i uszkodzenia podczas doprężania stentu b) system doprawadzający typu RX c) profil wejścia ≤ 0,018” d) balon o minimalnej podatności, dla balonu o średnicy 2.0 nie więcej niż 2.10 mm przy RBP e) długość systemu doprawadzającego ≥ 143 cm f) profil przejścia balonu ≤ 0,027” dla średnicy 3.0 mm g) długości: 6 - 25 mm h) przedział średnic: 1.5 – 5,0 mm z rostawem średnic co 0,25mm w zakresie 2,0 – 4,0mm i) RBP ≥ 18 atm dla wszystkich rozmiarów 200 II. Cewnik balonowy do zmian złożonych w naczyniach wieńcowych /ciasne zwężenia i niedrożności/ 1. BALONY typu semi-compliant a) powłoka balonu hydrofilna 400 b) profil wejścia ≤ 0.017” c) długość systemu doprowadzającego ≥ 143 cm d) szaft proksymalny: ≤ 2.1F, szaft dystalny ≤ 2.4 F e) przedział średnic: 1,20-4,0 mm z rozstawami średnic, co 0,25mm w zakresie 2,0-4,0 mm f) przedział długości: 6-30 mm dla wszystkich oferowanych średnic w przedziale 2.0-4.0 g) profil przejścia balonu: ≤ 0,031” dla średnicy 3.0 mm h) RBP: ≥ 14 atm dla rozmiaru 3,0 i) dostępne system RX i OTW 2. BALONY typu non-compliant a) powłoka hydrofilna, odporna na zadrapania i uszkodzenia podczas 200 doprężania stentu b) system doprawadzający typu RX c) profil wejścia ≤ 0,018” d) balon o minimalnej podatności, dla balonu o średnicy 2.0 nie więcej niż 2.10 mm przy RBP e) długość systemu doprawadzającego ≥ 143 cm f) profil przejścia balonu ≤ 0,031” dla średnicy 3.0 mm g) długości: min 6 – 25 mm h) przedział średnic: 2.0 – 5,0 mm z rozstawem średnic co 0,25mm w zakresie 2,0 – 4,0mm i) RBP ≥ 18 atm dla wszystkich rozmiarów 1. III. Cewnik balonowy do zwapnień i bifurkacji w naczyniach wieńcowych Cewnik balonowy, niskoprofilowy semi-compliant a) Typ: „rapid exchange” i OTW w całym wymaganym przedziale średnic b) średnice balonu od 1,25 do 4,0mm; c) długośći balonu od 6 do 30 mm; d) Distal shaft ≤ 2,4 F; proximal shaft ≤ 1,9 F – dla balonu 3,0 mm e) Długość użytkowa cewnika ≥ 142 cm f) Profil wejścia balonu ≤ 0,016” g) Profil przejścia balonu ≤ 0,023” dla średnicy 3,0 mm h) Profil przejścia balonu ≤ 0,020” dla średnicy 1,25 mm i) Dla średnic od 2,0 do 4,0mm skok średnicy balonu co 0,25 mm j) Udokumentowana możliwość wykonania zabiegu metodą „kissing ballon” przy użyciu cewnika prowadzącego 6F przy jakiejkolwiek kombinacji 600 2. balonów do średnicy 3,5 mm Cewnik balonowy typu „non-compliant” a) Średnice balonu od 2,0 do 5,0 mm b) Długości balonu od 6 do 27 mm c) Ciśnienie RBP ≥ 18 atm d) Distal shaft ≤ 2,4 F; proximal shaft ≤ 1,9 F – dla balonu 3,0 mm e) Długość użytkowa cewnika ≥ 142 cm f) Profil wejścia balonu ≤ 0,016” g) Profil przejścia balonu ≤ 0,026” dla średnicy 3,0 mm h) Profil przejścia balonu ≤ 0,024” dla średnicy 2,0 mm i) Selektywne pokrycie balonu materiałem hydrofilnym zapobiegające przemieszczaniu się podczas inflacji 200 Część nr 2 – Stenty do zmian w krętych naczyniach wieńcowych Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Stenty a) stenty chromowo-kobaltowe pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia b) grubość ściany stentu ≤ 0,0024”dla średnicy 3,0mm; c) długość systemu doprowadzającego ≥140 cm d) duża siła radialna stentu: ≥ 24PSI e) przedział średnic: 2,0 – 5,0 mm f) zakres długości 9-40mm dla średnic 2,5-4,0 mm g) RBP ≥ 14 atm dla wszystkich rozmiarów h) profil przejścia stentu osadzonego na balonie ≤ 0,037” przy średnicy 3,0x18mm i) skrócenie stentu po implantacji: 0% Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 100 Część nr 3 – Stenty do zmian złożonych w naczyniach wieńcowych /ciasne zwężenia i niedrożności/ Lp. 1. 1. Nazwa asortymentu 2. Stenty a) Stent ze stopu kobaltowo-chromowego którego podstawę w ponad 50% stanowi kobalt b) grubość ściany stentu ≤ 0,0032” dla wszystkich rozmiarów c) długość systemu doprowadzającego ≥143 cm d) duża siła radialna stentu: > 24PSI e) przedział średnic: 2,25 – 4,0 mm f) zakres długości 8-38mm dla średnic 2,5-4,0 mm g) RBP ≥ 18 atm dla wszystkich rozmiarów h) profil przejścia stentu osadzonego na balonie ≤ 0,041” przy średnicy 3,0x18mm i) skrócenie stentu po implantacji: 0% Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 400 Część nr 4 – Stenty do udrożniania naczyń wieńcowych w OZW Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Stenty wieńcowe a) długość stentu: 8-30mm; b) średnice stentu od 2,25mm do 4,0mm; c) profil wejścia stentu ≤ 0,017” d) profil przejścia stentu ≤ 0,041” dla rozmiaru 3,0mm; e) profil przejścia stentu ≤ 0,038” dla rozmiaru 2,25 mm f) ciśnienie RBP ≥ 16 atm dla średnicy stentu 3,0mm g) siła radialna ≥ 1551 mmHg h) grubość elementów z jakich wykonany jest stent ≤ 0,0036” i) dla średnic stentu: 3,0; 3,5; 4,0mm, możliwość doprężenia do 5,0 mm j) możliwość stosowania cewnika prowadzącego 5 F do rozmiaru 4,0 mm k) „discrete technology” – średnica balonu maleje już < 0,5 mm za krawędzią stentu – zapobiega dyssekcji Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 400 Część nr 5 - Stenty do zmian ‘trudnych’ w naczyniach wieńcowych /zwapnienia i bifurkacje/ Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Stenty a) średnice 2.25 -5.00mm b) długości 8-32mm c) ciśnienie RBP ≥18atm dla 2.25-4.00 i ≥16atm dla 4.50-5.00 d) skrócenie stentu przy implantacji < 1 %, e) stosunek powierzchni stentu do naczynia, w zależności od rozmiaru max 21 %, f) profil wejścia stentu ≤ 0.017” dla wszystkich rozmiarów g) profil przejścia stentu z balonem dla średnicy 3.0mm wynosi ≤ 0.041”, h) grubość ściany stentu ≤0.0038” (96 μm), i) duża siła radialna > 4000 mmHg j) duża elastyczność, możliwość zwiększenia średnicy stentu ponad nominalną w ramach RBP (tym samym balonem) o min 15% dla wszystkich rozmiarów k) możliwość przeprężenia stentu (innym balonem) bez uszkodzenia struktury: 2.25-2.50 do 3.00; o 2.75-3.50 do 4.25; o 4.00-5.00 do 5.75 Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 400 Część nr 6 - Y-connectory pojedynczy i podwójny Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 1. Y-connectory pojedynczy i podwójny a) Światło wewnętrzne 7,2F, dla prowadnika min.0,009" max 0,022" umożliwiające bardzo dobrą stabilizację prowadnika b) Potwierdzona możliwość obsługi jedną ręką np.: po naciśnięciu końcówki zastawka otwiera się, po ponownym naciśnięciu zamyka (opisać) c) Opatentowana konstrukcja zastawki z min 3 płatkami zapewniająca bardzo dobrą i całkowitą szczelność /zapobiegającą nadmiernej utracie krwi w czasie zabiegu/ przy jednoczesnej zachowanej swobodzie ruchów urządzeń przechodzących przez Y-konektor (opisać) d) Przezroczysty korpus umożliwiający obserwację cieczy (opisać) e) Materiał odporny na uszkodzenia przy normalnym użytkowaniu (podać) f) Obrotowa męska końcówka minimalizująca możliwość dostania się powietrza do układu przy łączeniu z cewnikiem (opisać) g) Posiadanie w ofercie Y-conektor pojedynczy i podwójny h) Szczelność i łatwość manewrowania prowadnikiem (sprawdzenie tego parametru odbędzie się poprzez zużycie próbek podczas zabiegów, natomiast brak spełnienia tego parametru spowoduje odrzucenie oferty) 2400 Częśc nr 7 - Cewniki diagnostyczne do koronarografii Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Cewnik diagnostyczny 5F-6F a) cewnik do prawej i lewej tętnicy wieńcowej b) końcówka atraumatyczna dobrze widoczna w skopii (opisać) c) cewniki odporne na załamania, zagięcia, charakteryzujące się dużą siłą podparcia i pamięcią kształtu (opisać) d) cewnik zbrojony na całej długości, zapewniający dobre manewrowanie i obrót (opisać) e) średnica wewnętrzna min. 0.056’’ przy 6F (podać) f) pełna gama krzywizn umożliwiająca dojście z tętnicy udowej, promieniowej, dojście do by-passów. Posiadanie w ofercie min 40 różnych typów krzywizn dla każdej średnicy (wyszczególnić) g) rozmiary 5F i 6F (wyszczególnić) Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 3000 Częśc nr 8 - Cewniki prowadzące do PTCA Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Cewnik prowadzący do PCI a) odporny na złamania i zagięcia, zachowujący niezmienne światło na całej długości łącznie z końcówką (opisać) b) atraumatyczna dobrze widoczna w skopii końcówka (opisać) c) średnica wewnętrzna cewnika min. 0.70” przy 6F i 0,58 przy 5F (podać) d) średnice od 5F do 8F (wyszczególnić) e) pełna gama krzywizn umożliwiająca dojście z tętnicy udowej, promieniowej, dojście do by-passów. Posiadanie w ofercie min 60 różnych typów krzywizn dla każdej średnicy (wyszczególnić) f) cewnik powinien charakteryzować się zbrojeniem (opisać) Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 3000 Część nr 9 – Prowadniki angioplastyczne o różnym stopniu sztywności Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Prowadniki angioplastyczne o różnym stopniu sztywności a) konstrukcja zapewnia ciągłość prowadnika i bezpieczeństwo zabiegu (opisać) b) średnica max. 0.014” c) Prowadniki nadające się do zmian trudnych z uwzględnieniem rekanalizacji przewlekle zamkniętych tętnic wieńcowych (wymienić z nazwy min. 6 rodzajów) d) Pokrycie końcówki roboczej substancją hydrofilną i hydrofobową (opisać) e) Co najmniej 18 różnych typów w ofercie o różnym stopniu twardości (podać) f) Końcówka robocza wykonana ze stopu niklowo –tytanowego prosta i J (wymienić) g) Dobra manewrowalność i wybór końcówek (opisać) h) Długość prowadnika min. 190cm i max 300cm (podać) Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 2400 Część nr 10 – Cewniki do kontrpulsacji wewnątrzaortalnej z przetwornikiem do kontroli ciśnienia tętniczego metodą krwawą Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Balon do kontrpulsacji wewnątrzaortalnej a) Średnica wkłucia 7F; 7,5F; 8F; 9F b) Pojemność balonu 30cc i 40cc; 50cc c) Kompatybilny z pompą ACAT ITM 1 plus d) Przetwornik ciśnienia kompatybilny z cewnikiem do kontrapulsacji Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 60 Część nr 11 - Prowadniki diagnostyczne do koronarografii Lp. 1. 1. Nazwa asortymentu 2. Prowadnik diagnostyczny a) Posiadanie w ofercie długości: 150, 180, 200, 260 cm +/- 5cm (podać) b) ciągłość materiału zapewniająca bezpieczeństwo zabiegu (opisać) c) średnice od 0.035” do 0.038’’ (wyszczególnić) d) pokryty substancją ułatwiającą manewrowanie, zmniejszającą siłę potrzebną do wprowadzenia (podać rodzaj substancji) e) prowadnik zachowujący pamięć kształtu po kilkukrotnym użyciu w czasie zabiegu (opisać) f) Posiadanie w ofercie prowadników z końcówką w kształcie „J” miękką i prostą (opisać) Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 3000 Częśc nr 12 – Koszulki wprowadzające Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. 1. Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. I. Koszulki wprowadzające długie do PTCA plus igła do nakłucia tętnicy Koszulki wprowadzające długie a) Zróżnicowane średnice od 5F do 8F b) Igły z światłem wewnętrznym 18G, długość 70mm c) Igły kompatybilne z prowadnikiem 0,035 i 0,038", ostro zakończone d) Zastawka w koszulce zapewniająca optymalną hemostazę i niskie opory (sprawdzenie tego parametru odbędzie się poprzez zużycie próbek podczas zabiegów, natomiast brak spełnienia tego parametru spowoduje odrzucenie oferty) e) Zestaw wprowadzający o długości 23cm f) Konstrukcja i materiał umożliwiający ugięcie koszulki o kącie min 45 (sprawdzenie tego prametru odbędzie się poprzez zużycie próbek podczas zabiegów, natomiast brak spełnienia tego parametru spowoduje odrzucenie oferty) II. Koszulki wprowadzające krótkie plus igła Koszulki wprowadzające krótkie wraz z igłami a) Wymiar wewnętrzny 6F, 7F, 8F b) Igły z dużym światłem wewnętrznym 18G, długość 70mm c) Igły kompatybilne z prowadnikami 0,038", ostro zakończone d) Długość koszulki 11cm e) Zastawka koszulki zapewnia optymalną hemostazę i niskie opory (sprawdzenie tego parametru odbędzie się poprzez zużycie próbek podczas zabiegów, natomiast brak spełnienia tego parametru spowoduje odrzucenie oferty) f) Konstrukcja i materiał umożliwiający ugięcie koszulki o kącie min 45 (sprawdzenie tego parametru odbędzie się poprzez zużycie próbek podczas zabiegów, natomiast brak spełnienia tego parametru spowoduje odrzucenie oferty) 2000 2600 Część nr 13 – Koszulki dotętnicze zbrojone metalowym oplotem krótkie i długie plus igła Lp. 1. 1. Nazwa asortymentu 2. Koszulki wprowadzające krótkie wraz z igłami a) Wymiar wewnętrzny 6F, 7F, 8F b) Igły z dużym światłem wewnętrznym 18G, długość 70mm c) Igły kompatybilne z prowadnikami 0,038", ostro zakończone d) Długość koszulki 11cm i 24cm Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 100 Część nr 14 - Zestaw jednorazowy tzw. kopułki do pomiaru ciśnienia metodą krwawą kompatybilny z modułem pomiaru ciśnienia angiografu Siemens Axiom Sensis Lp. Nazwa asortymentu 1. 1. 2. Zest. jednoraz. do pomiar. ciśn. met.krw. kompatybilny z angiografem SIMENS AXIOM SENSIS a) Z końcówką typu Luer- look b) Kompatybilny z modułem modułu pomiaru ciśnienia angiografu Siemens Axiom Sensis Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 1200 Część nr 15 – Strzykawki Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. 1. I. Strzykawki nakręcane, trzyczęściowe z gumką Strzykawki jednorazowe a) Pojemność 10ml b) Typu Luer c) Nakręcane d) Trzyczęściowe e) Tłok zakończony gumką f) Wykonane z przezroczystego materiału II. Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem Strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem a) pojemność 20 ml b) Ciśnienie maksymalne inflacji min. 30 atm. c) ergonomiczny kształt i łatwość obsługi (sprawdzenie tego parametru odbędzie się poprzez zużycie próbek podczas zabiegów, natomiast brak spełnienia tego parametru spowoduje odrzucenie oferty) d) dobrze widoczna skala manometru w przyciemnionym pomieszczeniu (sprawdzenie tego prametru odbędzie się poprzez zużycie próbek podczas zabiegów, natomiast brak spełnienia tego parametru spowoduje odrzucenie oferty) Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 6000 1600 Część nr 16 - Ucisk do tętnicy promieniowej Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 1. Ucisk do tętnicy promieniowej a) Ucisk w kształcie przekręcanej tarczy (opisać) b) Łatwa regulacja siły ucisku przez obracanie tarczy (opisać) c) Ergonomiczny i wygodny dla pacjenta (opisać) d) Możliwość regulacji siły ucisku (opisać) e) Przezroczysty korpus umożliwiający obserwację miejsca wkłucia (opisać) f) Konstrukcja pozwalająca na ucisk tylko i wyłącznie miejsce dostępu, bez uciskania innych naczyń ani nerwów (opisać) g) Dostępne w ofercie dwie długości paska: 25 cm i 30 cm (opisać) h) Uniwersalny kształt umożliwiający stosowanie zarówno na prawej jak i lewej ręce (opisać) i) Pasek zapinany na rzep, co umożliwia precyzyjne dopasowanie jego długości do obwodu ręki pacjenta j) Mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym zwolnieniem (opisać) 100 Część nr 17 - Torquer Lp. Nazwa asortymentu 1. 1. 2. Torquer a) światło wewnętrzne torquer’a dla prowadnika min.0,009" max 0,022" (podać) b) Szczelność i dobra manewrowalność z cewnikiem angioplastycznym (opisać) Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 400 Część nr 18 - Stent samorozprężalny do bifurkacji Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Stent samorozprężalny do bifurkacji a) stent nitynolowy b) samorozprężalny c) pokryty pochodną sirolimusa na biodegradowalnym polimerze do bifurkacji d) średnica nominalna stenu 3.0 i 3.5 mm e) dostępny w min. dwóch rozmiarach 10 i 14 mm Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 10 Część nr 19 – Cewnik balonowy nacinający Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 1. Cewnik balonowy nacinający a) Konstrukcja spiralnego ostrza b) Cewnik balonowy typu półpodatnego wyposażony w elastyczne nitinolowe ostrze oplatające balon (opisać) c) Dostępne średnice: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 mm. d) Dostępne długości: 10, 15, 20 mm. e) Ciśnienie nominalne 8 atm. f) RBP min 20 atm. (2.0 – 2.5 mm.), min 18 atm dla 3.0 mm., min 16 atm. dla 3.5 mm. g) Profil przejścia ≤ 2,7 F h) Typ systemu Rx współpracujący prowadnikiem 0,014” i) Długość systemu 137 cm. j) Balon posiada min dwa znaczniki określające część roboczą k) Konstrukcja zapewnia bardzo dobrą stabilizację cewnika podczas zabiegu, zapobiegając jego ześlizgiwaniu (opisać) l) Możliwość wykonania „kissing”u (opisać) 20 Część nr 20 - Balony pokryte lekiem antymitotycznym Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Balony pokryte lekiem a) Długości balonu ≤ 12mm do min 30mm, z dostępnymi minimum 6 rozmiarami (podać) b) Średnice balonu od 2,0mm do 4,0mm, z dostępnymi minimum 6 średnicami (podać) c) Średnica zwiniętego balonu ≤ 0,026” (dla średnicy 3,0mm) (podać) d) Średnica/profil wejścia cewnika ≤ 0,017” (podać) e) Shaft proksymalny: ≤ 1,8F dla wszystkich rozmiarów (podać) f) Shaft dystalny: ≤ 2,5F dla wszystkich rozmiarów (podać) g) Ciśnienie nominalne inflacji nie więcej niż 7 atm; RBP-14atm (podać) Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 5 Część nr 21 - Protekcja dystalna Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Protekcja dystalna a) Zakres średnic 3.50 – 5.50mm b) Długość systemu 190cm c) Obrotowy koszyczek zintegrowany z liderem wieńcowym 0.014" ułożonym niekoncentrycznie. d) Wielkość oczek filtra 110 mikronów e) Markery widoczne w skopii: końcówka 3cm, pętla nitynolowa otwirejąca koszyczek oraz maker proksymalny Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 10 Część nr 22 - Zestaw do natychmiastowych interwencji wieńcowych Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. a) Cewnik balonowy maks. ciśnienie NP. 6 ATM, RBP 14 ATM b) Długość użytkowa cewnika min. 143 cm c) Cewnik balonowy o średnicy 3,0 do 4,0 mm powinien współpracować z cewnikiem prowadzącym 5F d) Długość balonu od 8 do 30 mm ( podać oferowane długości) e) Średnice balonu od 1,25 – 4,0 mm ( podać oferowane średnice) f) Profil końcówki atakującej balonu ≤ 0,016” g) cewniki balonowe do techniki „kissing balloon” przy użyciu cewnika 6F h) Fartuch chirurgiczny jednorazowy w rozmiarze L wzmacniany na przedniej części -1 szt. i) Fartuch chirurgiczny jednorazowy w rozmiarze XL wzmacniany na przedniej części -1 szt. j) Miska okrągła przezroczysta o pojemności 250 ml – szt. 1 k) Miska okrągła nieprzezroczysta o pojemności 250 ml – szt. 2 l) Serweta do angiografii udowej (główna), wykonana z trójwarstwowej, paroprzepuszczalnej nieprzemakalnej włókniny SMS o wymiarze 240 x 350 cm z trzema otworami otoczonymi taśmą lepną o średnicy 12 cm, dłuższy brzeg serwety połączony z przeźroczystą osłoną pulpitu sterowniczego o szerokości 70 cm, powierchnia operacyjna wokół otworów dodatkowo wzmocniona para przepuszczalną włókniną z warstwą absorpcyjną wym. 120 x 80 cm, - szt. 1 m) Serweta dwuwarstwowa do przykrycia stolika o wymiarze 140x150cm - 1szt. n) Gaza impregnowana mineralnym środkiem aktywnym hemostatycznie, oddziałującym na procesy wewnętrznej ścieżki kaskady krzepnięcia. Nie zawierający innych aktywatorów krzepnięcia - 1 szt. o) Pakowanie odporne na uszkodzenia Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 300 Część nr 23 – Zestaw do aspiracji skrzepliny z naczyń wieńcowych Lp. Nazwa asortymentu 1. 2. 1. Zestaw do aspiracji skrzepliny z naczyń wieńcowych a) Cewnik typu monorail, z końcówką typu Luer-lock położoną proksymalnie b) Marker na dystalnym końcu cewnika widoczny w skopii c) Hydrofilne pokrycie części dystalnych min 40 cm cewnika aspiracyjnego d) Obecność w ofercie dwóch średnic kompatybilnych z cewnikiem prowadzącym 6F (0,070”), oraz kompatybilnych w cewnikiem prowadzącym 7F (0,080”) e) światło aspiracyjne 1,1 mm dla średnicy 6 F i 1,3 mm dla średnicy 7 F f) Długość cewnika aspiracyjnego kompatybilnego z cewnikiem prowadzącym 145cm g) Cewnik aspiracyjny współpracujący z prowadnikiem 0,014” h) W komplecie powinien znajdować się: cewnik aspiracyjny, dwie strzykawki 30 ml, filtr, przedłużacz i) dostępne w ofercie dwie wersje: z otworem centralnym i otworami na obwodzie cewnika oraz tylko z otworem centralnym Zapotrzebowanie orientacyjne na okres 2 lat / ilość sztuk 3. 200 5. Specyfikację istotnych warunków zamówienia można odebrać w siedzibie Zamawiającego – Radomskim Szpitalu Specjalistycznym przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu (26-610) Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia w pok. 313, III piętro. Udostępniona jest również na stronie internetowej Szpitala: www.szpital.radom.pl 6. Miejsce realizacji: Magazyn Medyczny Radomskiego Szpitala Specjalistycznego. 7. Termin realizacji: sukcesywnie przez okres 2 lat od daty zawarcia umowy lub do wyczerpania wartości umowy. 8. Wymagania dotyczące wadium: Warunkiem udziału w postępowaniu jest wniesienie Wadium w kwocie: Część nr 1 – 11.000,00 zł (słownie: jedenaście tysięcy złotych 00/100) Część nr 2 - 1.300,00 zł (słownie: jeden tysiąc trzysta złotych 00/100) Część nr 3 - 5.000,00 zł (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100) Część nr 4 – 5.000,00 zł (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100) Część nr 5 – 5.000,00 zł (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100) Część nr 6 - 1.800,00 zł (słownie: jeden tysiąc osiemset złotych 00/100) Część nr 7 - 1.600,00 zł (słownie: jeden tysiąc sześćset złotych 00/100) Część nr 8 – 8.900,00 zł (słownie: osiem tysięcy dziewięćset złotych 00/100) Część nr 9 - 8.200,00 zł (słownie: osiem tysięcy dwieście złotych 00/100) Część nr 10 - 2.700,00 zł (słownie: dwa tysięcy siedemset złotych 00/100) Część nr 11 – 1.600,00 zł (słownie: jeden tysiąc sześćset złotych 00/100) Część nr 12 - 1.900,00 zł (słownie: jeden tysiąc dziewięćset złotych 00/100) Część nr 13 – 200,00 zł (słownie: dwieście złotych 00/100) Część nr 14 - 600,00 zł (słownie: sześćset złotych 00/100) Część nr 15 – 2.300,00 zł (słownie: dwa tysiące trzysta złotych 00/100) Część nr 16 – 200,00 zł (słownie: dwieście złotych 00/100) Część nr 17 - 100,00 zł (słownie: sto złotych 00/100) Część nr 18 – 400,00 zł (słownie: czterysta złotych 00/100) Część nr 19 - 600,00 zł (słownie: sześćset złotych 00/100) Część nr 20 – 400,00 zł (słownie: czterysta złotych 00/100) Część nr 21 - 400,00 zł (słownie: czterysta złotych 00/100) Część nr 22 - 2.500,00 zł (słownie: dwa tysiące pięćset złotych 00/100) Część nr 23 – 2.600,00 zł (słownie: dwa tysiące sześćset złotych 00/100) Wadium musi być wniesione do dnia 2012.11.22, do godz. 11:00. 9. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 10.1. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW: Zamawiający dokonuje opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków w zakresie dla niego niezbędnym: a) Wiedza i doświadczenie. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku: Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wiedzę i doświadczenie jeżeli wykaże, że w ostatnich trzech latach przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wykonał dostawy oferowanego towaru: - dla części nr 1 – Cewniki balonowe na kwotę min. 280.000,00 PLN, - dla części nr 2 – Stenty do zmian w krętych naczyniach wieńcowych na kwotę min. 30.000,00 PLN, - dla części nr 3 - Stenty do zmian złożonych w naczyniach wieńcowych /ciasne zwężenia i niedrożności/ na kwotę min. 120.000,00 PLN, - dla części nr 4 – Stenty do udrożniania naczyń wieńcowych w OZW na kwotę min. 120.000,00 PLN, - dla części nr 5 – Stenty do zmian ‘trudnych’ w naczyniach wieńcowych /zwapnienia i bifurkacje/ na kwotę min. 120.000,00 PLN, - dla części nr 6 – Y-connectory pojedynczy i podwójny na kwotę min. 40.000,00 PLN, - dla części nr 7 – Cewniki diagnostyczne do koronarografii na kwotę min. 40.000,00 PLN, - dla części nr 8 – Cewniki prowadzące do PTCA na kwotę min. 200.000,00 PLN, - dla części nr 9 – Prowadniki angioplastyczne o różnym stopniu sztywności na kwotę min. 200.000,00 PLN, - dla części nr 10 – Cewniki do kontrpulsacji wewnątrzaortalnej z przetwornikiem do kontroli ciśnienia tętniczego metodą krwawą na kwotę min. 60.000,00 PLN, - dla części 11 – Prowadniki diagnostyczne do koronarografii na kwotę min. 40.000,00 PLN, - dla części nr 12 – Koszulki wprowadzające na kwotę min. 40.000,00 PLN, - dla części nr 13 - Koszulki dotętnicze zbrojone metalowym oplotem krótkie i długie plus igła na kwotę min. 4.000,00 PLN, - dla części nr 14 – Zestaw jednorazowy tzw. kopułki do pomiaru ciśnienia metodą krwawą kompatybilny z modułem pomiaru ciśnienia angiografu Siemens Axiom Sensis na kwotę min. 15.000,00 PLN, - dla części nr 15 – Strzykawki na kwotę min. 50.000,00 PLN, - dla części nr 16 – Ucisk do tętnicy promieniowej na kwotę min. 3.000,00 PLN, - dla części nr 17 – Torquer na kwotę min. 2.000,00 PLN, - dla części nr 18 – Stent samorozprężalny do bifurkacji na kwotę min. 9.000,00 PLN, - dla części nr 19 – Cewnik balonowy nacinający na kwotę min. 15.000,00 PLN, - dla części nr 20 – Balony pokryte lekiem antymitotycznym na kwotę min. 9.000,00 PLN, - dla części nr 21 - Protekcja dystalna na kwotę min. 10.000,00 PLN, - dla części nr 22 – Zestaw do natychmiastowych interwencji wieńcowych na kwotę min. 60.000,00 PLN, - dla części nr 23 – Zestaw do aspiracji skrzepliny z naczyń wieńcowych na kwotę min. 65.000,00 PLN. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia powinni wykazać, że warunek określony powyżej spełniają łącznie. W przypadku gdy w wykazie zamówień przedstawionym przez Wykonawcę rozliczenia między wykonawca a zamawiającym za wykonanie zamówienia zostało dokonane w innej walucie niż w złotych polskich, wykonawca (dla celu oceny oferty) dokona przeliczenia wartości wykonanych zamówień w innej walucie niż złoty polski na podstawie średniego kursu złotego w stosunku do walut obcych określonego w Tabeli kursów średnich walut obcych Narodowego Banku Polskiego (http://www.nbp.pl) na dzień przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Oficjalnych Wspólnot Europejskich tj. 2012.10.11 Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły „spełnia - nie spełnia” na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów. 10.1.2) Warunki przedmiotowe: a) Zamawiający wymaga, aby dla zaoferowanych wyrobów medycznych wykonawca przedstawił dokumenty potwierdzające spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia, wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010r. Nr 107 poz. 679 ze zm.), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania. Ocena spełniania warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły „spełnia – nie spełnia” na podstawie załączonych do oferty oświadczeń i dokumentów. 10.2. INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY 10.2.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy oraz warunków określonych w pkt. 10.1.1.a) SIWZ, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć: wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie. 10.2.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: 1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia, 2. Aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, 3. Aktualne zaświadczenie potwierdzającego, że właściwego wykonawca nie naczelnika zalega z urzędu skarbowego opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składnia wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składnia ofert, 4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń społecznych lub Kasy rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłaceniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art.24 ust.1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 7. Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunku udziału w postępowaniu (określonego w pkt. 6.1.1.a) na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia (na zasadach opisanych w art. 26 ust 2b ustawy Pzp), Zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia. 10.2.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada w zakresie potwierdzenia nie podlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy: a) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: 1. Nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 2. Nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, 3. Nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; b) Zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert albo oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się takiego zaświadczenia. 10.3) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: 10.3.1. opisy/ katalogi lub fotografie (do wyboru wykonawcy) – dla części nr 1 - 23 10.3.2. próbki oferowanego towaru (niezbędne w celu sprawdzenia parametrów określonych w przedmiocie zamówienia – rozdział II SIWZ jako ocenianych na podstawie zużytych próbek podczas zabiegów) - dla części nr 6, części nr 12 poz. I i II, części nr 15 poz. II, w ilościach po 5 próbek dla zaoferowanej pozycji w danej części, w tym: - 4 szt. – zużycie w trakcie zabiegów - 1 szt. – zostaje jako załącznik do oferty Wykonawca ma prawo do ubiegania się na pisemny wniosek o zwrot kosztów za zużyte podczas oceny próbki. Rozliczenie za zużyte próbki będzie się odbywało po cenach jednostkowych brutto określonych w ofercie danego Wykonawcy. 10.3.3. inne dokumenty: w zakresie potwierdzenia spełniania warunku określonego w pkt. 10.1.2.a) – dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów medycznych do obrotu i używania tj.: wpis do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub Zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych („Prezesa Urzędu”), o którym mowa w art. 58 ustawy lub Powiadomienie Prezesa Urzędu, o którym mowa w art. 59 ustawy lub deklaracja zgodności dla oferowanego wyrobu lub deklaracja zgodności dla oferowanego wyrobu wraz z certyfikatem zgodności, lub oświadczenie o braku obowiązku posiadania wyżej wymienionych dokumentów. 10.4) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt 10.2) albo w pkt 10.3): 1. Dokument lub dokumenty, z których będzie wynikać uprawnienie do podpisania oferty tj. - wpis do KRS lub Ewidencji Działalności Gospodarczej – które mogą być złożone w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub - pełnomocnictwo do reprezentowania jeżeli ofertę składa pełnomocnik. 2. Wypełniony formularz oferty. 3. Wypełniony formularz cenowy/specyfikacja techniczna – zgodnie z oferowaną częścią. 4. Dokument potwierdzający wniesienie wadium. 10.5.Wykonawcy wspólnie ubiegający się o zamówienie: 1). Ponoszą solidarną odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązania, 2). Zobowiązani są ustanowić Pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia, 3). Pełnomocnictwo musi wynikać z umowy lub innej czynności prawnej, mieć formę pisemną; fakt ustanowienia Pełnomocnika musi wynikać z załączonych do oferty dokumentów, 4). Pełnomocnictwo składa się w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie, 5). Jeżeli oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie (konsorcjum) zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, zamawiający może przed zawarciem umowy żądać przedstawienia w określonym terminie umowy regulującej współpracę tych wykonawców. 10.6) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: NIE 11. Kryteria oceny ofert i ich znaczenie: Cena – 100% 12. Miejsce i termin otwarcia i składania ofert: Oferty należy składać w siedzibie Zamawiającego – Radomskim Szpitalu Specjalistycznym przy ul. Lekarskiej 4 w Radomiu (26-610) Dział Zamówień Publicznych, Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia w pok. 308 lub 313, III piętro. Termin składania ofert upływa dnia 2012.11.22 o godz.11:00. Otwarcie ofert nastąpi dnia 2012.11.22 o godz. 11:30 w pokoju nr 411 – IV piętro Sala Konferencyjna. 13. Termin związania ofertą wynosi: 60 dni. 14. Zamawiający dopuszcza następujące zmiany umowy: a) Ceny jednostkowe brutto mogą ulec zmianie w przypadku zmiany stawki podatku VAT wprowadzonej przepisami prawa - mogą się zmienić od dnia wejścia w życie danego aktu prawnego, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian, b) Ceny jednostkowe brutto mogą również ulec zmianie po upływie roku obowiązywania umowy o wskaźnik inflacji ogłoszony przez prezesa GUS za ostatni kwartał przed upływem roku obowiązywania umowy, c) Zamawiający zastrzega sobie możliwość wnioskowania o zmniejszenie cen w przypadku kiedy ceny dostarczanego towaru na rynku będą niższe od zaoferowanych. d) Przedmiotem zmian treści umowy mogą być również zmiany adresowe lub rejestrowe stron umowy lub zmiana statusu prawnego stron umowy. 15. Uprawnieni do kontaktów z wykonawcami: Marzena Barwicka - Dział Zamówień Publicznych Funduszy Strukturalnych i Zaopatrzenia - tel. 48/ 361-52-85, fax. 361-52-13. 16. Zamawiający nie zamierza zawierać umowy ramowej. 17. Zamawiający nie zamierza ustanawiać dynamicznego systemu zakupów. 18. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających. 19. Wybór najkorzystniejszej oferty odbędzie się bez zastosowania aukcji elektronicznej. 20. Data przekazania ogłoszenia Urzędowi Oficjalnych Publikacji Wspólnot Europejskich: dnia 2012.10.11 pod nr referencyjnym 2012-141236 Andrzej Pawluczyk …....................................................... (podpis osoby uprawnionej) Sporządziła: Monika Madej