"PROF BIS MED" spółka cywilna

WO J E WO D A Ś LĄ S KI
Katowice, dnia 23 marca 2012 r.
NZIII.9612.22.2012
„RZ”
Pani Marzena Dzwonek
wspólnik spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej
„PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena
Dzwonek, Tomasz Basta
ul. Francuska 101, 40 – 506 Katowice
WYSTĄPIENIE POKONTROLNE
Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112,
poz. 654 z późn. zm.) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu
Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w prowadzonym przez podmiot leczniczy pod firmą
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach przedsiębiorstwie o nazwie Niepubliczny Zakład Opieki
Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek, Tomasz Basta z miejscem
wykonywania działalności Katowice (40-506), ul. Francuska 101 kontrolę planową problemową
w zakresie zgodności wykonywanej działalności leczniczej z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia
2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.) i przepisami wydanymi na jej
podstawie oraz aktami powiązanymi, w okresie od dnia 1 lipca 2011r. do dnia 17 lutego 2012r.
Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZ.III.9612.22.2012 podpisanym
w dniu 12 marca 2012 r.
W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2) ustawy
z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654z późn. zm.)
przekazuje Pani niniejsze wystąpienie pokontrolne.
Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami.
PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŜej uwagi i oceny szczegółowe:
1. Zgodność zapisów statutowych i rejestrowych z prowadzoną działalnością i aktualnymi
przepisami prawnymi naleŜy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami.
W toku kontroli ustalono, Ŝe w komórce organizacyjnej podmiotu o nazwie: Poradnia
diabetologiczna nie są udzielane świadczenia zdrowotne, natomiast działająca i wskazana
w regulaminie organizacyjnym podmiotu komórka organizacyjna o nazwie: Punkt poboru materiału
do badań nie został zgłoszony do wpisu do organu rejestrowego.
ZłoŜona przez podmiot kontrolowany do organu rejestrowego w dniu 16 lutego 2012r. aktualizacja
danych w postaci wniosku podmiotu leczniczego o wpis zmian, nie zawiera informacji w stosunku
do wyŜej wskazanych nieprawidłowości.
PowyŜsze stanowi naruszenie art.107 ust.1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności
leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.).
1
Za powyŜsze nieprawidłowości odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach.
2. Prowadzenie dokumentacji organizacyjnej podmiotu leczniczego naleŜy ocenić pozytywnie
z nieprawidłowościami.
a) podmiot leczniczy posiada Regulamin organizacyjny zawierający zakres zgodny ze wskazaniem
art. 24 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654
z późn. zm.) jednak treść zapisów zawiera błędy formalno-prawne: w regulaminie stosuje się
nazewnictwo z nieobowiązującej juŜ ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki
zdrowotnej (akt prawny archiwalny), w szczególności operuje się zwrotem „zakład opieki
zdrowotnej”, który na podstawie przepisów art. 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności
leczniczej przysługuje wyłącznie przedsiębiorstwom podmiotów leczniczych niebędących
przedsiębiorcą; struktura przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego jest niezgodna z wpisaną do
rejestru (nie został zgłoszony jako komórka organizacyjna punkt poboru materiału do badań) oraz
niezgodna ze stanem faktycznym (poradnia diabetologiczna nie funkcjonuje); zapis § 40 winien być
toŜsamy z zapisami § 35 wobec faktu, iŜ karta zgonu jest równieŜ dokumentacją medyczną
pacjenta; w § 42 uŜywa się zwrotu „Karta Praw Pacjenta” a podmiot nie określił w regulaminie co
to jest za dokument lub zbiór dokumentów i czego dotyczy oraz w jakim stopniu odnosi się do
ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (tekst jednolity
Dz. U. z 2012r., poz. 159).
b) Statut Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej PROF BIS MED S.C. zatwierdzony Uchwałą
Nr 2/2011 z dnia 1 lutego 2011r. został sporządzony na podstawie obowiązującej do dnia
30 czerwca 2011r. ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej (t.j. Dz. U.
z 2007r. Nr 14, poz. 89 z późn. zm.) – obecnie jest to akt archiwalny i nie stanowi podstawy
działania Ŝadnego podmiotu. W Statucie ujęto strukturę organizacyjną Niepublicznego Zakładu
Opieki Zdrowotnej PROF BIS MED S.C. zgodną z wpisem do rejestru, ale niezgodną ze stanem
faktycznym.
c) podmiot leczniczy nie złoŜył do organu rejestrowego aktualnej decyzji właściwego organu
Państwowej Inspekcji Sanitarnej wymaganej na podstawie art. 100 ust. 5 ww. ustawy.
W dniu 15 lutego 2012r. wspólnicy Spółki złoŜyli wniosek do Państwowego Inspektora
Sanitarnego w Katowicach o wydanie aktualnej opinii sanitarnej, składając równocześnie
oświadczenie o spełnianiu wymogów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r.
w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym
pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz.U. z 2011r., Nr 31, poz. 158)
Za powyŜsze nieprawidłowości odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach.
3. Dostępność do świadczeń zdrowotnych w kontrolowanym podmiocie leczniczym naleŜy ocenić
pozytywnie z nieprawidłowością.
a) komórka organizacyjna podmiotu o nazwie Poradnia diabetologiczna nie udziela świadczeń
zdrowotnych, a udzielający świadczeń punkt poboru materiału do badań nie został wpisany ksiąg
rejestrowych podmiotu.
Nieprawidłowość spowodowała naruszenie zapisów art. 12 ustawy z dnia 6 listopada 2008r.
o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (tekst jednolity Dz. U. z 2012r., poz. 159).
2
Za powyŜszą nieprawidłowość odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach.
b) zabezpieczenie opieki lekarskiej i pielęgniarskiej komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa
podmiotu podległych kontroli pod względem medycznym oceniono pozytywnie
c) zabezpieczenie w sprzęt, aparaturę medyczna i leki naleŜy ocenić pozytywnie
z nieprawidłowościami.
Posiadany sprzęt medyczny, pod względem jakościowym w części nie spełnia wymogów
stawianych przez ustawę z dnia 20 maja 2012r. o wyrobach medycznych (Dz. U z 2010r. Nr 107,
poz. 679 z późn. zm.). Część sprzętu medycznego wskazanego przez kierownika podmiotu
w Wykazie sprzętu (str. 16 i str.17 akt kontroli) nie posiada dokumentacji aktualnych przeglądów
technicznych. W stosunku do okazanych trzech wag nie określono terminów legalizacji, wagi te nie
spełniają wymogów wag medycznych.
PowyŜsze stanowi naruszenie art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2012r. o wyrobach
medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) oraz art. 8 ustawy z dnia
11 maja 2001r. Prawo o miarach (tekst jednolity Dz. U. z 2004r. Nr 243, poz. 2441 z późn. zm.).
PowyŜsze stanowi dodatkowo naruszenie umowy o udzielanie świadczeń gwarantowanych
w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej oraz umowy o udzielanie świadczeń gwarantowanych
w zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej zawartych w Katowicach dnia 12 stycznia 2012r.
z Narodowym Funduszem Zdrowia-Śląskim Oddziałem Wojewódzkim w Katowicach.
Za powyŜsze nieprawidłowości odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach.
4. Kwestię wykonania przez podmiot wymogu art. 25 ustawy o działalności leczniczej naleŜy
ocenić pozytywnie z nieprawidłowością.
Podmiot posiada wymagany dokument ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotów
udzielających świadczeń opieki zdrowotnej na okres od 31.12.2011r. do 31.12.2012r. na wszystkie
zdarzenia medyczne, zgodnie z rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 22 grudnia 2011r.
Dokument nie został jednak złoŜony organowi prowadzącemu rejestr w terminie ustawowo
wyznaczonym, co stanowi naruszenie art. 25 ust. 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności
leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.)
Za powyŜszą nieprawidłowość odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach
Nieprawidłowość powyŜszą podmiot usunął w dniu 16 lutego 2012r. poprzez złoŜenie w organie
rejestrowym dokumentów ubezpieczenia potwierdzającego zawarcie umowy obowiązkowego
ubezpieczenia.
5. Prawidłowość prowadzenia, udostępniania i przechowywania dokumentacji medycznej naleŜy
ocenić pozytywnie.
Mając na uwadze powyŜsze oceny i uwagi zalecam:
Zaktualizować Statut Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej zatwierdzony Uchwałą
Nr 2/2011 z dnia 1 lutego 2011r., w zakresie prawnych podstaw działania podmiotu oraz
stosowanego nazewnictwa, jak równieŜ zakresu udzielanych świadczeń medycznych,
3
o ile pozostanie on dokumentem organizacyjnym podmiotu prowadzącego działalność leczniczą,
w związku z wymogami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112,
poz. 654 z późn. zm.).
Dokonać aktualizacji zapisów statutowych lub regulaminowych oraz zapisów w księdze rejestrowej
podmiotu poprzez wykreślenie ze struktury organizacyjnej komórki podmiotu o nazwie Poradnia
diabetologiczna, w której nie są udzielane świadczenia zdrowotne oraz wpisać działający Punkt
pobrań materiału do badań (kod resortowy 7110).
Podstawę prawną stanowi art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
(Dz. U. Nr 112, poz. 654).
Pozyskać i przedłoŜyć w organie rejestrowym aktualną opinię właściwego organu Państwowej
Inspekcji Sanitarnej potwierdzającą spełnianie warunków przez pomieszczenia i urządzenia
podmiotu wykonującego działalność leczniczą odpowiednich do rodzaju wykonywanej działalności
leczniczej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych.
Podstawę prawną stanowi art. 22 w związku z art. 100 ust. 5 w powiązaniu z art. 107 ustawy z dnia
15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.).
Zaktualizować i przedłoŜyć do wglądu w organie kontrolnym regulamin organizacyjny podmiotu
określający sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych,
nieuregulowane w ustawie lub statucie.
Podstawę prawną stanowi art. 23 i art. 24 w związku z art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r.
o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654).
W trybie pilnym dokonać przeglądu uŜytkowanego sprzętu i wyrobów medycznych, uzupełnić
dokumentację wykonanych instalacji, napraw, konserwacji, działań serwisowych i innych
wymaganych na podstawie zapisu art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2012r. o wyrobach
medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.).
Podmiot winien dokonać legalizacji wszystkich uŜytkowanych wag medycznych zgodnie
z wymogiem art. 8 ustawy z dnia 11 maja 2001r. Prawo o miarach (tekst jednolity Dz. U. z 2004r.
Nr 243, poz. 2441 z późn.zm
Podstawę prawną stanowi art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności
leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.)
Oczekuję przedstawienia przez Państwa Marzenę Dzwonek i Tomasza Basta wspólników spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach przy ul. Francuskiej 101 w terminie 30 dni informacji
o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji
lub przyczynach niepodjęcia takich działań.
z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO
(-) Ireneusz Ryszkiel
Dyrektor Wydziału
Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej
…............................................................................
(Podpis zarządzającego kontrolą)
Otrzymują:
1. Marzena Dzwonek wspólnik spółki Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena
Dzwonek, Tomasz Basta, 40-506 Katowice, ul. Francuska 101
2. Tomasz Basta wspólnik spółki Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena
Dzwonek, Tomasz Basta, 40-506 Katowice, ul. Francuska 101
Do wiadomości:
Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach.
4
WO J E WO D A Ś LĄ S KI
Katowice, dnia 23 marca 2012 r.
NZIII.9612.22.2012
„RZ”
Pan Tomasz Basta
wspólnik spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej
„PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena
Dzwonek, Tomasz Basta
ul. Francuska 101, 40 – 506 Katowice
WYSTĄPIENIE POKONTROLNE
Na podstawie art. 111 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112,
poz. 654 z późn. zm.) Wydział Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej Śląskiego Urzędu
Wojewódzkiego w Katowicach przeprowadził w prowadzonym przez podmiot leczniczy pod firmą
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach przedsiębiorstwie o nazwie Niepubliczny Zakład Opieki
Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek, Tomasz Basta z miejscem
wykonywania działalności Katowice (40-506), ul. Francuska 101 kontrolę planową problemową
w zakresie zgodności wykonywanej działalności leczniczej z przepisami ustawy z dnia 15 kwietnia
2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.) i przepisami wydanymi na jej
podstawie oraz aktami powiązanymi, w okresie od dnia 1 lipca 2011r. do dnia 17 lutego 2012r.
Ustalenia kontroli przedstawiono w protokole kontroli znak NZ.III.9612.22.2012 podpisanym
w dniu 12 marca 2012 r.
W związku z wynikami kontroli zarządzający kontrolę, na podstawie art. 112 ust. 7 pkt. 2) ustawy
z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654z późn. zm.)
przekazuje Panu niniejsze wystąpienie pokontrolne.
Wykonanie zadań w kontrolowanym zakresie oceniam pozytywnie z nieprawidłowościami.
PowyŜszą ocenę ogólną uzasadniają przedstawione niŜej uwagi i oceny szczegółowe:
1. Zgodność zapisów statutowych i rejestrowych z prowadzoną działalnością i aktualnymi
przepisami prawnymi naleŜy ocenić pozytywnie z nieprawidłowościami.
W toku kontroli ustalono, Ŝe w komórce organizacyjnej podmiotu o nazwie: Poradnia
diabetologiczna nie są udzielane świadczenia zdrowotne, natomiast działająca i wskazana
w regulaminie organizacyjnym podmiotu komórka organizacyjna o nazwie: Punkt poboru materiału
do badań nie został zgłoszony do wpisu do organu rejestrowego.
ZłoŜona przez podmiot kontrolowany do organu rejestrowego w dniu 16 lutego 2012r. aktualizacja
danych w postaci wniosku podmiotu leczniczego o wpis zmian, nie zawiera informacji w stosunku
do wyŜej wskazanych nieprawidłowości.
PowyŜsze stanowi naruszenie art.107 ust.1 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności
leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.).
5
Za powyŜsze nieprawidłowości odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach.
2. Prowadzenie dokumentacji organizacyjnej podmiotu leczniczego naleŜy ocenić pozytywnie
z nieprawidłowościami.
a) podmiot leczniczy posiada Regulamin organizacyjny zawierający zakres zgodny ze wskazaniem
art. 24 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654
z późn.zm.) jednak treść zapisów zawiera błędy formalno-prawne: w regulaminie stosuje się
nazewnictwo z nieobowiązującej juŜ ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki
zdrowotnej (akt prawny archiwalny), w szczególności operuje się zwrotem „zakład opieki
zdrowotnej”, który na podstawie przepisów art. 4 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności
leczniczej przysługuje wyłącznie przedsiębiorstwom podmiotów leczniczych niebędących
przedsiębiorcą; struktura przedsiębiorstwa podmiotu leczniczego jest niezgodna z wpisaną do
rejestru (nie został zgłoszony jako komórka organizacyjna punkt poboru materiału do badań) oraz
niezgodna ze stanem faktycznym (poradnia diabetologiczna nie funkcjonuje); zapis § 40 winien być
toŜsamy z zapisami § 35 wobec faktu, iŜ karta zgonu jest równieŜ dokumentacją medyczną
pacjenta; w § 42 uŜywa się zwrotu „Karta Praw Pacjenta” a podmiot nie określił w regulaminie co
to jest za dokument lub zbiór dokumentów i czego dotyczy oraz w jakim stopniu odnosi się do
ustawy z dnia 6 listopada 2008r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (tekst jednolity
Dz. U. z 2012r., poz. 159).
b) Statut Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej PROF BIS MED S.C. zatwierdzony Uchwałą
Nr 2/2011 z dnia 1 lutego 2011r. został sporządzony na podstawie obowiązującej do dnia
30 czerwca 2011r. ustawy z dnia 30 sierpnia 1991r. o zakładach opieki zdrowotnej (t.j. Dz. U.
z 2007r. Nr 14, poz. 89 z późn. zm.) – obecnie jest to akt archiwalny i nie stanowi podstawy
działania Ŝadnego podmiotu. W Statucie ujęto strukturę organizacyjną Niepublicznego Zakładu
Opieki Zdrowotnej PROF BIS MED S.C. zgodną z wpisem do rejestru, ale niezgodną ze stanem
faktycznym.
c) podmiot leczniczy nie złoŜył do organu rejestrowego aktualnej decyzji właściwego organu
Państwowej Inspekcji Sanitarnej wymaganej na podstawie art. 100 ust. 5 ww. ustawy.
W dniu 15 lutego 2012r. wspólnicy Spółki złoŜyli wniosek do Państwowego Inspektora
Sanitarnego w Katowicach o wydanie aktualnej opinii sanitarnej, składając równocześnie
oświadczenie o spełnianiu wymogów rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011r.
w sprawie wymagań jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym
pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz.U. z 2011r., Nr 31, poz. 158)
Za powyŜsze nieprawidłowości odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach.
3. Dostępność do świadczeń zdrowotnych w kontrolowanym podmiocie leczniczym naleŜy ocenić
pozytywnie z nieprawidłowością.
a) komórka organizacyjna podmiotu o nazwie Poradnia diabetologiczna nie udziela świadczeń
zdrowotnych, a udzielający świadczeń punkt poboru materiału do badań nie został wpisany ksiąg
rejestrowych podmiotu.
Nieprawidłowość spowodowała naruszenie zapisów art. 12 ustawy z dnia 6 listopada 2008r.
o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (tekst jednolity Dz. U. z 2012r., poz. 159).
6
Za powyŜszą nieprawidłowość odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach.
b) zabezpieczenie opieki lekarskiej i pielęgniarskiej komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa
podmiotu podległych kontroli pod względem medycznym oceniono pozytywnie
c) zabezpieczenie w sprzęt, aparaturę medyczna i leki naleŜy ocenić pozytywnie
z nieprawidłowościami.
Posiadany sprzęt medyczny, pod względem jakościowym w części nie spełnia wymogów
stawianych przez ustawę z dnia 20 maja 2012r. o wyrobach medycznych (Dz. U z 2010r. Nr 107,
poz. 679 z późn. zm.). Część sprzętu medycznego wskazanego przez kierownika podmiotu
w Wykazie sprzętu (str. 16 i str.17 akt kontroli) nie posiada dokumentacji aktualnych przeglądów
technicznych. W stosunku do okazanych trzech wag nie określono terminów legalizacji, wagi te nie
spełniają wymogów wag medycznych.
PowyŜsze stanowi naruszenie art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2012r. o wyrobach
medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) oraz art. 8 ustawy z dnia
11 maja 2001r. Prawo o miarach (tekst jednolity Dz. U. z 2004r. Nr 243, poz. 2441 z późn. zm.).
PowyŜsze stanowi dodatkowo naruszenie umowy o udzielanie świadczeń gwarantowanych
w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej oraz umowy o udzielanie świadczeń gwarantowanych w
zakresie ambulatoryjnej opieki specjalistycznej zawartych w Katowicach dnia 12 stycznia 2012r.
z Narodowym Funduszem Zdrowia-Śląskim Oddziałem Wojewódzkim w Katowicach.
Za powyŜsze nieprawidłowości odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach.
4. Kwestię wykonania przez podmiot wymogu art. 25 ustawy o działalności leczniczej naleŜy
ocenić pozytywnie z nieprawidłowością.
Podmiot posiada wymagany dokument ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej podmiotów
udzielających świadczeń opieki zdrowotnej na okres od 31.12.2011r. do 31.12.2012r. na wszystkie
zdarzenia medyczne, zgodnie z rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 22 grudnia 2011r.
Dokument nie został jednak złoŜony organowi prowadzącemu rejestr w terminie ustawowo
wyznaczonym, co stanowi naruszenie art. 25 ust. 3 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności
leczniczej (Dz.U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.)
Za powyŜszą nieprawidłowość odpowiadają Marzena Dzwonek i Tomasz Basta wspólnicy spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach
Nieprawidłowość powyŜszą podmiot usunął w dniu 16 lutego 2012r. poprzez złoŜenie w organie
rejestrowym dokumentów ubezpieczenia potwierdzającego zawarcie umowy obowiązkowego
ubezpieczenia.
5. Prawidłowość prowadzenia, udostępniania i przechowywania dokumentacji medycznej naleŜy
ocenić pozytywnie.
Mając na uwadze powyŜsze oceny i uwagi zalecam:
Zaktualizować Statut Niepublicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej zatwierdzony Uchwałą
Nr 2/2011 z dnia 1 lutego 2011r., w zakresie prawnych podstaw działania podmiotu oraz
stosowanego nazewnictwa, jak równieŜ zakresu udzielanych świadczeń medycznych,
7
o ile pozostanie on dokumentem organizacyjnym podmiotu prowadzącego działalność leczniczą,
w związku z wymogami ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności leczniczej (Dz.U. Nr 112,
poz. 654 z późn.zm.).
Dokonać aktualizacji zapisów statutowych lub regulaminowych oraz zapisów w księdze rejestrowej
podmiotu poprzez wykreślenie ze struktury organizacyjnej komórki podmiotu o nazwie Poradnia
diabetologiczna, w której nie są udzielane świadczenia zdrowotne oraz wpisać działający Punkt
pobrań materiału do badań (kod resortowy 7110).
Podstawę prawną stanowi art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej
(Dz. U. Nr 112, poz. 654).
Pozyskać i przedłoŜyć w organie rejestrowym aktualną opinię właściwego organu Państwowej
Inspekcji Sanitarnej potwierdzającą spełnianie warunków przez pomieszczenia i urządzenia
podmiotu wykonującego działalność leczniczą odpowiednich do rodzaju wykonywanej działalności
leczniczej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych.
Podstawę prawną stanowi art. 22 w związku z art. 100 ust. 5 w powiązaniu z art. 107 ustawy z dnia
15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.).
Zaktualizować i przedłoŜyć do wglądu w organie kontrolnym regulamin organizacyjny podmiotu
określający sprawy dotyczące sposobu i warunków udzielania świadczeń zdrowotnych,
nieuregulowane w ustawie lub statucie.
Podstawę prawną stanowi art. 23 i art. 24 w związku z art. 107 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r.
o działalności leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654).
W trybie pilnym dokonać przeglądu uŜytkowanego sprzętu i wyrobów medycznych, uzupełnić
dokumentację wykonanych instalacji, napraw, konserwacji, działań serwisowych i innych
wymaganych na podstawie zapisu art. 90 ust. 6 i ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2012r. o wyrobach
medycznych (Dz. U. z 2010r. Nr 107, poz. 679 z późn. zm.).
Podmiot winien dokonać legalizacji wszystkich uŜytkowanych wag medycznych zgodnie
z wymogiem art. 8 ustawy z dnia 11 maja 2001r. Prawo o miarach (tekst jednolity Dz. U. z 2004r.
Nr 243, poz. 2441 z późn. zm.
Podstawę prawną stanowi art. 17 ust. 1 pkt 2) ustawy z dnia 15 kwietnia 2011r. o działalności
leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654 z późn. zm.)
Oczekuję przedstawienia przez Państwa Marzenę Dzwonek i Tomasza Basta wspólników spółki
Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena Dzwonek,
Tomasz Basta z siedzibą w Katowicach przy ul. Francuskiej 101 w terminie 30 dni informacji
o sposobie wykonania zaleceń bądź o działaniach podjętych w celu ich realizacji
lub przyczynach niepodjęcia takich działań.
z up. WOJEWODY ŚLĄSKIEGO
(-) Ireneusz Ryszkiel
Dyrektor Wydziału
Nadzoru nad Systemem Opieki Zdrowotnej
…............................................................................
(Podpis zarządzającego kontrolą)
Otrzymują:
3. Marzena Dzwonek wspólnik spółki Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena
Dzwonek, Tomasz Basta, 40-506 Katowice, ul. Francuska 101
4. Tomasz Basta wspólnik spółki Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej „PROF BIS MED” spółka cywilna Marzena
Dzwonek, Tomasz Basta, 40-506 Katowice, ul. Francuska 101
Do wiadomości:
Wydział Kontroli i Audytu Śląskiego Urzędu Wojewódzkiego w Katowicach.
8