pobierz

Kontakt:
Koszalin, 18 stycznia 2011 r.
Centrala
Sekretariat
Dyrektor
Dzial Zamówien Publicznych
Fax
e-mail:
http
(094) 34 - 88 - 400
(094) 34 - 88 - 151
(094) 34 - 88 - 102
(094) 34 - 88 - 109
(094) 34 - 88 - 103
[email protected]
www.swk.med.pl
znak pisma: TP-231/4/PN/4/2011
Do:
Wykonawcy postepowania
zamówienia publicznego
DOTYCZY:
przetarg nieograniczony
nr TP-23I/4/PN/4/20I1
o udzielenie
- plyny antyseptyczne
Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówien publicznych (j.t. z
2010 r. Dz. U. Nr 113, poz. 759 ze zm.), udzielam wyjasnien na zadane pytania:
PYTANIE 1
Dotyczy zadania nr 3-5:
"Prosimy o modyfikacje wymagan wskazanych w rozdz. VII SIWZ w zakresie dokumentów dotyczacych zadan
nr 3 - 5, gdyz obecnie URPL WMiPB rejestruje tego rodzaju produkty jako produkty biobójcze, na obrót którymi
nie wymagane jest zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej oraz nie ma zastosowania karta
charakterystyki produktu leczniczego."
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy w zadaniach nr 3-5 dopuszcza produkty zarejestrowane jako produkty biobójcze.
PYTANIE 2
Dotyczv zadania nr 5:
"Czy Zamawiajacy dopusci preparat alkoholowy do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rak, o przedluzonym
czasie dzialania do 2 godzin, posiadajacy wlasciwosci natluszczajace, dzialajacy na B, (wlacznie z MRSA), F,
drozdze konc. 30 sek. Tbc konc. l min, dezaktywujacy wirusy: HBV, HIV, HCV, Vaccinia, BVDV konc. 30 sek.
Noro konc. 2 min., zarejestrowany, jako produkt biobójczy?"
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy dopuszcza proponowany preparat, spelniajacy pozostale wymogi SIWZ.
PYTANIE 3
Dotyczy zadania nr l DOZ. l:
"Prosimy o dopuszczenie preparat bezbarwny do dezynfekcji i odtluszczania skóry, oparty o alkohol etylowy,
izopropylowy, benzylowy i nadtlenek wodoru, bez zawartosci jodu i jego zawiazków. Bez pochodnych
fenolowych o pH 6,0-7,0. Konfekcjonowany w opakowaniu 350 mi i 1000ml po odpowiednim przeliczeniu litrów
koncentratu. Wedlug naszej wiedzy na rynku polskim znajduje sie tylko jeden preparat spelniajacy wymogi tak
szczególowego opisu przedmiotu zamówienia znajdujacego sie w tej pozycji. Jednoczesnie informujemy, iz
proponowany przez nas produkt to znany przez szpital Skinsept Pur firmy Ecolab. "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy dopuszcza preparat w opakowaniu 350 mi i 1000 mi spelniajacy pozostale wymogi SIWZ.
75-581 Koszalin, ul. Chalubinskiego 7
PYTANIE 4
Dotvczv zadania nr l poz. 2:
"Prosimy o dopuszczenie preparat barwiony do dezynfekcji odtluszczania skóry, zabarwiania skóry, opartego o
alkohol etylowy, izopropylowy, benzylowy
nadtlenek wodoru, bez zawartosci jodu
jego zawiazków. Bez
1000ml po odpowiednim
pochodnych fenolowych o pH 6,0-7,0. Konfekcjonowany w opakowaniu 350 mi
przeliczeniu litrów koncentratu. Wedlug naszej wiedzy na rynku polskim znajduje sie tylko jeden preparat
spelniajacy wymogi tak szczególowego
opisu przedmiotu zamówienia znajdujacego sie w tej pozycji.
Jednoczesnie informujemy, iz proponowany przez nas produkt to znany przez szpital Skinsept Color firmy
Ecolab. "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy dopuszcza preparat w opakowaniu 350 mi i 1000 mi spelniajacy pozostale wymogi SIWZ.
i
i
i
i
PYTANIE 5
Dotyczy zadania nr 2:
"Prosimy o dopuszczenie preparat alkoholowy do dezynfekcji blon sluzowych obszaru genitalnego, zawierajacy
etanol, chlorheksydyne, nadtlenek wodoru o pH 5,0 bez zawartosci jodu. Konfekcjonowany w opakowaniu 500
mi 1000ml po odpowiednim przeliczeniu litrów koncentratu. Wedlug naszej wiedzy na rynku polskim znajduje
sie tylko jeden preparat spelniajacy wymogi tak szczególowego opisu przedmiotu zamówienia znajdujacego sie w
tej pozycji. Jednoczesnie informujemy, iz proponowany przez nas produkt to znany przez szpital Skinsept Mucosa
firmy Ecolab. "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy podtrzymuje wymagania SIWZ.
i
PYTANIE 6
Dotyczy zadania nr 3:
chirurgicznej dezynfekcji rak oparty o 3
"Prosimy o dopuszczenie preparat alkoholowy do higienicznej
substancje aktywne. Z mozliwoscia dezynfekcji skóry przed iniekcjami, punkcjami. Posiadajacego pozytywna
ocena uzytkowa IMiDz do dezynfekcji rak personelu min. w oddzialach noworodków
wczesniaków.
w opakowaniu 500 mi po odpowiednim przeliczeniu litrów koncentratu. Jednoczesnie
Konfekcjonowanego
informujemy, iz proponowany przez nas produkt to znany przez szpital Spitaderm firmy Ecolab. Proponowany
przez nas system dozowania to dozowniki Dermados firmy Ecolab, znany stosowany przez szpital system do
dozowania. "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy podtrzymuje wymagania SIWZ.
i
i
i
PYTANIE 7
Dotvczv zadania nr 4:
"Prosimy o dopuszczenie preparat alkoholowy do higienicznej
chirurgicznej dezynfekcji rak oparty o 3
substancje aktywne. Z mozliwoscia dezynfekcji skóry przed iniekcjami, punkcjami. Posiadajacego pozytywna
wczesniaków.
ocena uzytkowa IMiDz do dezynfekcji rak personelu min. w oddzialach noworodków
Konfekcjonowanego
w opakowaniu 500 mi po odpowiednim przeliczeniu litrów koncentratu. Jednoczesnie
informujemy, iz proponowany przez nas produkt to znany przez szpital Spitaderm firmy Ecolab. Proponowany
przez nas system dozowania to dozowniki Dermados firmy Ecolab, znany stosowany przez szpital system do
dozowania. "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy podtrzymuje wymagania SIWZ.
i
i
i
PYTANIE 8
Dotvczv zadania nr 5:
"Prosimy o dopuszczenie preparat alkoholowy do higienicznej
chirurgicznej dezynfekcji rak opartego o 3
substancje aktywne. Z mozliwoscia dezynfekcji skóry przed iniekcjami, punkcjami. Posiadajacego pozytywna
ocena uzytkowa IMiDz do dezynfekcji rak personelu min. w oddzialach noworodków
wczesniaków.
w opakowaniu 500 mi po odpowiednim przeliczeniu litrów koncentratu. Jednoczesnie
Konfekcjonowanego
informujemy, iz proponowany przez nas produkt to znany przez szpital Spitadermfirmy Ecolab."
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy dopuszcza proponowany preparat do higienicznej dezynfekcji skóry rak, spelniajacy pozostale
wymogi SIWZ.
i
i
75-581 Koszalin, ul. Chalubinskiego 7
PYTANIE 9
Dotyczv zadania nr l ooz. l:
"Czy Zamawiajacy dopusci do oceny preparat na bazie jednego alkoholu-etanolu, spelniajacy pozostale
wymagania SIWZ? "
ODPOWIEDZ
Tak.
PYTANIE 10
l
l:
Dotyczv zadania nr ooz.
"Prosimy o potwierdzenie, ze Zamawiajacy wymagajac preparatu dzialajacego na B, Tbc, F, V wymaga, aby
preparat wykazywal dzialanie wirusobójcze do poziomu wirusa Polio l i Adeno 5? Europejski Komitet
Normalizacyjny /CEN/ sposród olbrzymiej liczby wirusów nalezacych do róznych grup wybral te wirusy jako
obligatoryjne organizmy testowe. Drobnoustroje chorobotwórcze czesto przenoszone sa przez rece personelu
medycznego zabrudzone materialem zakaznym, czego mozna uniknac poprzez zastosowanie srodka o
maksymalnej wirusobójczosci. "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy dopuszcza preparat wykazujacy dzialanie wirusobójcze do poziomu wirusa Polio l i Adeno 5.
PYTANIE 11
Dotyczy zadania nr 3 i 4:
"Prosimy o potwierdzenie, ze Zamawiajacy wymagajac preparatu do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rak
dzialajacego na B, Tbc, F, V wymaga preparatu wykazujacego dzialanie wirusobójcze do poziomu wirusa Polio
l i Adeno 5? Europejski Komitet Normalizacyjny /CEN/ sposród olbrzymiej liczby wirusów nalezacych do
róznych grup wybral te wirusy jako obligatoryjne organizmy testowe. Drobnoustroje chorobotwórcze czesto
przenoszone sa przez rece personelu medycznego zabrudzone materialem zakaznym, czego mozna uniknac
poprzez zastosowanie srodka o maksymalnej wirusobójczosci. "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy dopuszcza preparat wykazujacy dzialanie wirusobójcze do poziomu wirusa Polio l i Adeno 5.
PYTANIE 12
Dotyczv zadania nr 3 i 4:
"Czy Zamawiajacy dopusci do oceny preparat spelniajacy wszystkie wymagania SIWZ, o dzialaniu
przedluzonym powyzej 3 godzin zgodnie z norma PN-EN 12791?"
ODPOWIEDZ
Tak.
PYTANIE 13
Dotyczy zadania nr 3 i 4:
"Prosimy o wyjasnienie i potwierdzenie, iz Zamawiajacy wymaga w Zadaniu nr 3 i Zadaniu nr 4 preparatu do
chirurgicznej i higienicznej dezynfekcji rak zarejestrowanego jako produkt leczniczy, zgodnie z zapisami ustawy
Prawo farmaceutyczne z dnia 6 wrzesnia 2001r. ze zm. oraz Rozporzadzenia MZ w sprawie okreslania grup
produktów leczniczych oraz wymagan dotyczacych dokumentacji wyników badan tych produktów z dnia 11
sierpnia 2005r. nr 160, poz. 1358, rozdz. 6 § 64 ust. l i 2. Nie wydaje sie, aby zakwalifikowanie antyseptyki
skóry rak przed operacjami i zabiegami medycznymi, moglo byc potraktowane jako "utrzymanie higieny"
czlowieka, a tak definiuje produkty biobójcze grupy I Rozporzadzenie Min. Zdrowia z dn. 17 stycznia 2003 r.
(Dz.U. z dn. 04.02.2003r). Zgodnie z trescia Komunikatu Prezesa Urzedu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 4 grudnia 2007r. w sprawie klasyfikacji produktów z
pogranicza - preparaty do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rak powinny byc produktem leczniczym, nie
zas produktem biobójczym: "Do produktów biobójczych zalicza sie: produkty do dezynfekcji higienicznej skóry
czlowieka lub zwierzat, do chirurgicznej dezynfekcji rak,jesli ich oznakowanie opakowania, instrukcje uzywania
lub inne materialy promocyjne nie zawieraja zastosowan wymienionych powyzej dla antyseptyków - produktów
leczniczych lub dla wyrobów medycznych. " Jezeli natomiast produkt spelnia jednoczesnie kryteria dla obu tych
grup (produkty lecznicze lub produkty biobójcze), to nalezy ja traktowac jako produkt leczniczy
(a to znaczy podlegajacy ostrym wymogom prawa farmaceutycznego). Tak wynika równiez z wyroku
Wojewódzkiego Sadu Administracyjnego w Warszawie (sygn. Vll SAlWa 2179/07). "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy dopuszcza
produkt biobójczy gr. I.
w zadaniu nr 3 i zadaniu nr 4 preparat zarejestrowany
75-581 Koszalin, ul. Chalubinskiego 7
jako produkt leczniczy lub
PYTANIE 14
Dotvczv zadania nr 3 4:
"Czy Zamawiajacy dopusci do oceny preparaty
etanolu? "
ODPOWIEDZ
Tak.
i
spelniajace wymagania
SIWZ na bazie jednego
alkoholu -
PYTANIE 15
Dotyczy zadania nr 3 4:
"Czy w przypadku zaoferowania tego samego preparatu w zadaniu nr 3 zadaniu nr 4 Zamawiajacy dopusci
dostarczenie dwóch opakowan handlowych wraz z jednym kompatybilnym systemem dozujacym jako próbki do
tych dwóch zadan?"
ODPOWIEDZ
Tak.
i
i
PYTANIE 16
Dotyczy zadania nr 3 i 4:
"Czy Zamawiajacy wymaga tego samego preparatu zarówno w systemie zamknietym (Zadanie nr 3 nr 4) co w
systemie otwartym opisanym w Zadaniu nr 5?"
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy w zadaniach 3, 4 i 5 dopuszcza do oceny rózne preparaty spelniajace wymogi opisane w
wymienionych zadaniach.
i
PYTANIE 17
Dotvczy zadania nr J poz. J:
"Czy Zamawiajacy dopusci preparat równowazny, bezbarwny, alkoholowy oparty o etanol 2-propanol . W
przypadku noworodków i niemowlat preparat stosowac pod o obserwacja lekarza, tak jak w przypadku kazdego
innego preparatu zawierajacego alkohol, nie zawiera jednak innych dodatkowych substancji czynnych typu
zwiazki fenolu i fenylu, zwiazki amoniowe, nadtlenek wodoru, chlorheksydyna, które moga powodowac
uczulenia. Preparat wop. JL oraz w op.250ml z integralnym spryskiwaczem, preparat dezynfekcyjny do
odkazania odtluszczania skóry, przeznaczony do przedoperacyjnej dezynfekcji skóry, do dezynfekcji skóry przed
zabiegami operacyjnymi, iniekcjami, szczepieniami, pobieraniem krwi, etc. Do dezynfekcji miejsc wklucia
aparatów infuzyjnych. Do zastosowania na wszystkich oddzialach szpitalnych, w ambulatoriach, stacjach dializ
w praktyce lekarskiej. Do higienicznej dezynfekcji rak .. Ulatwiajacy dobre przyleganie folii przy zabiegach, nie
tracacy aktywnosci w obecnosci bialka, surowicy
krwi. Posiada dzialanie natychmiastowe
przedluzone,
szerokim spektrum dzialania bakteriobójczego na bakterie Gram (+) Gram(-) (w tym na Tbc) MRSA, grzyby
wirusy (HIV, HBV, HCV, Poliowirus, Rotawirus, Vaccina. Przebadany dermatologicznie oraz pozytywnie
zaopiniowany na oddzialach dzieciecych noworodkowych. Produkt leczniczy. "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy
dopuszcza
proponowany
preparat, spelniajacy pozostale
wymagania
SIWZ dotyczace
zastosowania preparatu.
i
i
i
i
i
i
i
i
PYTANIE 18
Dotvczv zadania nr 2 ooz. J:
"Czy Zamawiajacy dopusci preparat równowazny, preparat przeznaczony do krótkich zabiegów antyseptycznych
zwiazanych z rana, blona sluzowa i graniczaca z nia skóra, przed zabiegami diagnostycznymi
operacyjnymi: w
ginekologii, urologii, na oddzialach intensywnej terapii, przy opracowywaniu czystych plukaniu zakazonych
ran chirurgicznych, przy opracowywaniu
zakazonych ran
owrzodzen zylnych, przy pielegnacji ran
pooperacyjnych w obrebie narzadów rodnych, do dezynfekcji przy cewnikowaniu. Preparat wykazuje bardzo
szerokie dzialanie bakteriobójcze : bakterie (MRSA) Gram+
Gram-, pratki, wirusy, grzyby, pierwotniaki
spory! Preparat gotowy do uzycia. Sklad preparatu: wodny roztwór pvp-jodu przy dostepnosci jodu 0,75g/JOOg.
Preparat bez zawartosci alkoholu oraz innych substancji mogacych powodowac potencjalne podraznienia w
miejscu zastosowania (oko, blony sluzowe), mozliwosc stosowania w pediatrii, produkt leczniczy. "
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy
dopuszcza
proponowany
preparat, spelniajacy pozostale
wymagania
SIWZ dotyczace
zastosowania preparatu.
i
i
75-581 Koszalin, ul. Chalubinskiego 7
i
i
i
PYTANIE 19
Dotvczv oroiektu umowy:
"Czy w zwiazku z zapisami par. 5 ust. 9 projektu umowy, Zamawiajacy wprowadzi do umowy zapis 5 dni
roboczych na rozpatrzenie reklamacji celem umozliwienia wykonawcy jej weryfikacji?"
ODPOWIEDZ
Zamawiajacy zmienia zapis § 3 ust. 9 na nastepujacy: "W przypadku wystapienia wad jakosciowych i/lub
ilosciowych Sprzedawca zobowiazany jest wymien1c towar wadliwy na wolny od wad i/lub uzupelnic niedobór
ilosciowy w ciagu 5 dni od dnia zlozenia przez Kupujacego reklamacji."
PYTANIE 20
Dotvczv oroiektu umowy:
"Czy strony maja obowiazek podpisac aneks do umowy w przypadku zmiany stawki VAT?"
ODPOWIEDZ
Tak.
PYTANIE 21
Dotyczy oroiektu umowy:
"Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiajacy dokona modyfikacji postanowien projektu przyszlej
umowy w zakresie zapisów par. 6 ust. 1.2 pkt. a) poprzez dodanie: .jednak nie wiecej niz 10 % wartosci brutto
opóznionej dostawy, w zakresie zapisów par. 6 ust. 1.2 w pkt. b), c) poprzez dodanie jednak nie wiecej niz 10%
wartosci brutto realizowanej dostawy, w pkt. d), e) jednak nie wiecej niz 10% wartosci brutto towarów nie
dostarczonych. "
ODPOWIEDZ
Nie.
PYTANIE 22
Dotvczv proiektu umowy:
"Czy w zwiazku ze znowelizowanym brzmieniem art. 144 ustawy PZP, Zamawiajacy dopusci w nastepujacych
przypadkach mozliwosc wprowadzenia zmian do umowy:
gdy podczas realizacji umowy wystapia nieprzewidywalne zdarzenia lub okolicznosci, które uniemozliwiaja
zrealizowanie przedmiotu zamówienia w sposób, w zakresie w terminie przewidzianym w ofercie;
w przypadku zakonczenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu bedacego przedmiotem zamówienia
dopuszcza sie zmiane na nowy produkt o tych samych badz lepszych parametrach po cenie jednostkowej
zaoferowanej w ofercie;
zmiany towaru na inny - synonimowy tanszy, lub inny - w ramach tej samej grupy; "
ODPOWIEDZ
Informacja o mozliwosci zamian postanowien umowy zostala zawarta w rozdziale XVIII SIWZ.
i
i
W077~~~
ZUP.D~~~.
Szpitala
mgr Magdalena Sikora
l-co DyreklolO
d~ TechlJiczno-Adminislrocyjnycl
75-581 Koszalin, ul. Chalubinskiego 7
aa