charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
1- NAZWA HANDLOWA
ALVOGYL, pasta do stosowania w stomatologii.
2. SKŁAD ILOŚCIOWO- JAKOŚCIOWY
LIDOKAINA............................................................. 5.00 g
EUGENOL ............................................................. 15.00 g
Laurylosiarczan sodu.............................................
Węglan wapnia ......................................................
Włókna paprotników (Penghwar djambi fibers).......
Oliwa z oliwek ........................................................
Woda oczyszczona ................................................
Olejek miętowy........................................................
2.30 g
19.05 g
3.50 g
26.85 g
19.30 g
9.00 g
na 100g pasty.
Skład olejku miętowego: mieszanina olejku mięty zielonej z olejkiem
eukaliptusowym.
3. POSTAĆ
Pasta do stosowania w stomatologii
4. DANE KLINICZNE
ZASTOSOWANIE LECZNICZE
Uzupełniające leczenie stanów zapalnych zębodołów po weryfikacji i
oczyszczeniu zębodołu.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA
Stosować wyłącznie miejscowo.
Małą ilość Alvogylu naleŜy w sposób aseptyczny pokryć dno zębodołu po
uprzedniej jego weryfikacji i oczyszczeniu. Nie naleŜy leczyć więcej niŜ 5
zębów podczas jednej wizyty.
PRZECIWSKAZANIA
NadwraŜliwość na składniki preparatu, w szczególności na lidokainę lub na
miejscowe znieczulenie.
Alergia na Eugenol.
Nie stosować do zębów mlecznych ( dzieci poniŜej 12 lat).
SPECJALNE OSTRZEśENIA PRZY UśYCIU
Alvogyl jest nieresorbowalny, dlatego po umieszczeniu leku w zębodole nie
wolno go zamykać.
Pacjent powinien być poinformowany, Ŝe nie naleŜy silnie płukać jamy ustnej
w ciągu 24 godzin po wyrwaniu zęba.
Nie połykać.
Sportowcy powinni być ostrzeŜeni, Ŝe ten produkt zawiera aktywny składnik,
który moŜe wywoływać pozytywny wynik w kontroli antydopingowej.
SKUTKI NIEPOśĄDANE
Ryzyko alergii.
PRZEDAWKOWANIE
W normalnych warunkach stosowania w praktyce stomatologicznej, nie
zanotowano efektu przedawkowania.
5- WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKODYNAMICZNE
WYŁĄCZNIE DO PROFESJONALNEGO STOSOWANIA W PRAKTYCE
STOMATOLOGICZNEJ
(Kod terapeutyczny ATC: A 01 preparaty stomatologiczne)
Lidokaina - miejscowy środek znieczulający.
Eugenol - środek antyseptyczny i przeciwbólowy
Działanie znieczulające trwa kilka godzin, w tym czasie środek znieczulający
stopniowo sam się eliminuje.
6. DANE FARMACEUTYCZNE
OKRES TRWAŁOŚCI
2 lata
SPECJALNE UWAGI DOTYCZĄCE SKŁADOWANIA
Przechowywać w temperaturze poniŜej 25°C.
RODZAJ I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
17,7 ml słoiczek z mlecznego szkła (Typ III) wypełniony do 15 ml.
7. OPAKOWANIE
324 984-6 : 12 g w słoiczku z mlecznego szkła.
8- WARUNKI PRZEPISYWANIA
Lista II
DO PROFESJONALNEGO STOSOWANIA WYŁĄCZNIE
9- PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
SEPTODONT
58, rue du Pont de Creteil
94100 Saint -Maur- des -Fosses Cedex, France.