informacja dla użytkownika Potassium Chloride 0,15% + Sodium

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Potassium Chloride 0,15% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun, 1,5 g/l + 9,0 g/l, roztwór do
infuzji
Potassium Chloride 0,3% + Sodium Chloride 0,9% B. Braun, 3,0 g/l + 9,0 g/l, roztwór do infuzji
Kalii chloridum + Natrii chloridum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje
ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym.
Lek możezaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun i w jakim
celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium
Chloride 0,9% B. Braun
3. Jak stosować lek Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun i w
jakim celu się go stosuje
Lek ten jest roztworem do infuzji, tzn. jest podawany przez cienki dren wprowadzony bezpośrednio do
żyły.
Lek podawany będzie w celu utrzymania lub przywrócenia równowagi stężeń sodu i potasu, sodu i
chlorku oraz płynów.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium
Chloride 0,9% B. Braun
Kiedy nie stosować leku Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
- w przypadku nienormalnie wysokich stężeń potasu lub chlorku we krwi,
- w przypadku ciężkiej choroby nerek,
- w przypadku opuchlizny nóg, zbyt dużej ilości wody w tkankach (przewodnienie).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- w przypadku choroby serca,
- w przypadku problemów z nerkami,
- w przypadku choroby wątroby,
- w przypadku nienormalnie wysokiego stężenia kwasów w płynach organicznych i tkankach
(kwasica),
- w przypadku choroby płuc lub przekrwienia płuc lub w przypadku stwierdzenia obecności
wody w płucach (odma płucna),
- w przypadku nienormalnie wysokiego stężenia elektrolitów (soli) w płynach organicznych i
tkankach,
1
-
w przypadku zaburzeń funkcjonowania nadnerczy.
W przypadku podawania tego leku dzieciom należy zachować szczególną ostrożność i dokładnie
kontrolować stężenie soli i poziomy płynów.
Inne leki i Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza w przypadku przyjmowania niżej wymienionych
leków, aby odpowiednio ustalić dawkę leku Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride
0,9% B. Braun:
- digoksyna (lek stosowany w chorobach serca),
- leki zatrzymujące w organizmie sól, np. glikokortykosteroidy, takie jak hydrokortyzon lub
prednizon,
- leki moczopędne oszczędzające potas, np. leki zawierające spironolakton lub triamteren,
- inne substancje mogące wpływać na wzrost stężenia potasu, takie jak pewne leki stosowane do
leczenia nadciśnienia (tzw. inhibitory ACE), cyklosporyna lub suksametonium.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy
planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
Jeśli istnieje podejrzenie ciąży, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lek ten może być
podawany kobietom w ciąży, jeśli tak zadecyduje lekarz.
Karmienie piersią
Należy natychmiast poinformować lekarza o karmieniu piersią. Lek ten może być podawany kobietom
karmiącym piersią, jeśli tak zadecyduje lekarz.
3.
Jak stosować lek Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
Sposób podawania
Lek ten będzie podawany na drodze infuzji bezpośrednio do żyły.
W butelce znajduje się duża ilość powietrza. Aby uniknąć ryzyka zatoru powietrznego, nie należy
podawać leku metodą infuzji ciśnieniowej.
Dawkowanie
Wielkość dawki ustalana będzie przez lekarza w zależności od wieku, wagi i stanu klinicznego
pacjenta. W trakcie podawania tego leku stężenie elektrolitów (soli) oraz równowaga wodna będą
rutynowo kontrolowane.
Normalna maksymalna wielkość dawki dla pacjenta dorosłego wynosi 40 ml/kg masy ciała/dobę.
Wielkość dawki dla dzieci będzie ustalana w zależności od wieku dziecka.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium
Chloride 0,9% B. Braun
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku nie jest prawdopodobne, ponieważ infuzja będzie nadzorowana przez
lekarza lub pielęgniarkę. Jeśli jednak dojdzie do przedawkowania leku, możliwe objawy to zaburzenia
równowagi płynów oraz elektrolitów, opuchlizna oraz zaburzenia serca i układu krążenia. Inne objawy
przedawkowania opisane zostały w dalszej części ulotki (patrz punkt 4). Sposób leczenia, mający na
celu unormowanie stanu pacjenta, ustali lekarz. Możliwe jest zatrzymanie infuzji i podanie
stosownych leków. W ekstremalnych przypadkach konieczne może okazać się dializowanie pacjenta.
2
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
4.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku zaobserwowania niżej wymienionych działań niepożądanych należy natychmiast
poinformować lekarza lub udać się na oddział pomocy doraźnej w najbliższym szpitalu:
trudności z oddychaniem,
nagły silny ból w klatce piersiowej,
przyspieszenie lub spowolnienie akcji serca,
wysokie lub niskie ciśnienie krwi (nadciśnienie lub niedociśnienie),
omdlenia lub zasłabnięcia,
uczucie osłabienia, zaburzenia pracy mięśni,
istotne odrętwienia, opuchlizna lub uczucie ciężkości kończyn,
chłodna lub blada skóra,
splątanie.
Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia niżej wymienionych działań
niepożądanych:
bóle i zawroty głowy,
uczucie niepokoju,
nudności lub wymioty,
biegunka lub ból w okolicy brzucha,
ból lub nadmierna wrażliwość na dotyk w miejscu wkłucia,
suchość w ustach lub uczucie pragnienia,
pocenie się lub wrażenie gorączki.
Należy poinformować lekarza w przypadku odczuwania bólu lub nadmiernej wrażliwość na dotyk w
miejscu wkłucia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
5.
Jak przechowywać lek Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9%
B. Braun
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku.
Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25oC.
Lek należy podać natychmiast. Jeśli lek nie zostanie podany natychmiast, odpowiedzialność za okres i
warunki przechowywania ponosi użytkownik.
Lek ten przeznaczony jest jedynie do jednorazowego użytku.
Lek ten powinien być przejrzysty i bezbarwny. Nie należy stosować leku Potassium Chloride 0,15%
(0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun, jeśli jest mętny lub jeśli opakowanie jest uszkodzone.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
3
Zawartość opakowania i inne informacje
6.
Co zawiera lek Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
-
Substancjami czynnymi leku są Potasu chlorek i Sodu chlorek
1000 ml roztworu do infuzji zawiera:
Potasu chlorek
0,15g (3,0 g)
Sodu chlorek
9,0 g
-
Pozostałe składniki to:
Woda do wstrzykiwań
Jak wygląda lek Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun i co
zawiera opakowanie
Lek Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun jest roztworem do infuzji,
tzn. jest roztworem podawanym bezpośrednio do żyły z kroplówki.
Jest to sterylny, bezbarwny, przezroczysty roztwór w/w substancji w wodzie.
Jest on dostarczany w bezbarwnych butelkach polietylenowych o pojemności 500 ml lub 1000 ml,
dostępnych w opakowaniach po 10 sztuk.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Niemcy
Wytwórca:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse 1
34212 Melsungen
Niemcy
oraz
B. BRAUN Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121,
08191 Rubi, Barcelona
Hiszpania
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Czechy
Estonia
Hiszpania
Finlandia
Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun
Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml (3 mg/ml) + 9 mg/ml,
infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
Cloruro Potásico 1,5 mg/ml (3 mg/ml) en Fisiológico 9 mg/ml Prediluido B.
Braun solución para perfusión
Kalii chloridum/Natrii chloridum B. Braun 1,5 mg/ml (3 mg/ml) + 9 mg/ml
infuusioneste, liuos / infusionsvätska, lösning / infusioonilahus
4
Irlandia
Holandia
Polska
Portugalia
Słowacja
Wielka Brytania
Potassium Chloride 0.15 % (0.3 %)w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v solution
for infusion
Kaliumchloride 0,15% (0,3%) - Natriumchloride 0,9%, oplossing voor
intraveneuze infusie
Potassium Chloride 0,15% (0,3%) + Sodium Chloride 0,9% B. Braun
Cloreto de Potássio 0.15% (0.3%)+ Cloreto de Sódio 0.9% B.Braun
Kaliumchlorid/natriumchlorid 0,15% (0,3%) + 0,9% B. Braun
Potassium Chloride 0.15% (0.3%)w/v and Sodium Chloride 0.9 % w/v solution
for infusion
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
5