ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RevmaStop
tabletki powlekane, 600mg
Harpagophyti procumbens extractum siccum
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest RevmaStop i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zażyciem leku RevmaStop
3. Jak przyjmować lek RevmaStop
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek RevmaStop
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK REVMASTOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
RevmaStop jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym zawierającym wodny wyciąg z korzenia
Harpagophytum procumbens do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z
długiego okresu stosowania.
RevmaStop jest przeznaczony do łagodzenia dolegliwości w niewielkich bólach stawowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZAŻYCIEM LEKU REVMASTOP
Kiedy nie przyjmować leku RevmaStop
- w przypadku nadwrażliwości na którąkolwiek zawartą w nim substancję.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując RevmaStop
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku wystarczających danych.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt :
- gdy bólowi stawowemu towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub zwiększone ocieplenie tkanek stawowych,
- w przypadku choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
- w przypadku choroby układu sercowo-naczyniowego.
W wymienionych przypadkach najlepiej przed zastosowaniem leku poradzić się lekarza.
Jeśli objawy nasilą się należy skonsultować się z lekarzem.
Stosowanie leku RevmaStop z innymi lekami
Nie są znane interakcje między preparatem RevmaStop a innymi przyjmowanymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Brak jest wystarczających danych żeby ocenić bezpieczeństwo stosowania RevmaStop w czasie ciąży i
karmienia piersią.
Z tego powodu nie jest on zalecany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie prowadzono badań żeby ocenić wpływ stosowania leku RevmaStop na prowadzenie pojazdów i obsługę
maszyn. Jednak wpływ taki nie jest spodziewany.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku RevmaStop
Lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. JAK PRZYJMOWAĆ LEK REVMASTOP
Dorośli oraz osoby w podeszłym wieku: 1 tabletka 2 razy dziennie rano i wieczorem. Tabletki należy
połykać w całości popijając odpowiednią ilością płynu. Tabletek nie należy rozgryzać.
Leku RevmaStop nie należy stosować dłużej niż przez 4 tygodnie.
Nie zaleca się stosowania u pacjentów poniżej 18 roku życia.
Jeśli objawy się nasilą, należy zasięgnąć porady lekarza.
Zażycie większej niż zalecana dawki leku RevmaStop
Nie są znane przypadki przedawkowania leku RevmaStop .
Pominięcie zażycia leku RevmaStop
W przypadku pominięcia zażycia leku kolejną tabletkę należy przyjąć o następnej zwyczajowej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek RevmaStop może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należą do nich:
- zaburzenia przewodu pokarmowego takie jak biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha,
- zaburzenia układu nerwowego takie jak ból głowy, zawroty głowy,
- skórne reakcje alergiczne.
Częstość występowania tych objawów nie jest znana.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK REVMASTOP
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25 ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonym na opakowaniu zewnętrznym i blistrach.
Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek RevmaStop
Jedna powlekana tabletka zawiera 600mg suchego wodnego wyciągu z korzenia Harpagophytum
procumbens (Harpagophyti procumbens extractum siccum (1,5-2,5:1, woda oczyszczona) - co odpowiada
900-1500mg korzenia Harpagophytum procumbens.
Inne składniki leku to: sproszkowana celuloza, jednowodna laktoza, sodowy glikolan skrobi (typ A),
krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sacharoza, tytanu dwutlenek E 171, hypromeloza,
celuloza mikrokrystaliczna, kwas stearynowy.
Jak wygląda lek RevmaStop i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane.
Kartonowe pudełko zawierające 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC//Aluminium.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
WALMARK, a.s,
Oldřichovice 44;
73961 Třinec,
Republika Czeska
Data zatwierdzenia ulotki: 2013.07.08.