Balance 1,5%/2,3%/4,25% z 1,5%/2,3%/4,25% glukozą i
Transkrypt
Balance 1,5%/2,3%/4,25% z 1,5%/2,3%/4,25% glukozą i
SPRAWDZONO Poo WZGLĘDEM l'ĘĘYiqĘYczNYli -01-12 2010 CEARAKTERYSTYKA lzt PRODI'I<TU LECZMCZEGO a/ 1' NAZWA PIłoDUKTULEczNIcfEco balancc].5%z ].5%glukoząi wapnieml '25lrmovl ' fuzl$ó. do di,lify otfcmoNc] bnlfue 2.3%f2.]%8lukoząi\2pnien l,25Dnrol/l' rcztwórdo dializyotreNńołcj ba|bĆe4.25yoz 4.25%g|uko74i sa'ńień |:5 ńmol/l ] roflwór do dia]ify otrzeMowj balancel.5% z t.5% BlŃozą i wap.iem l,75 nmovl ' rcŹsór do didlify o]rz.slorrcj balance2.3%z 2']%8lukoząi Wpniem l,75 Drnrol/l ' rcztwórdo dializyot'eluołe] b^|M.e4'25%z 425% e|nko7Ąiwapnicfr i,75 nrnoL/], t7twór do dialify oFćMovej 2.SKLADJA(oŚclowY I ILoŚcIowY Rofls'ór balfuB l,5%/2,3%/'l,25%z ].'5,/,/2'1%|4 25% c|||kozĄi wapnie|n] '25l].75 mmol/l dos|a(Zany jćsLN 9orkac! dwukomololt1ch w j Ódnej komoft zwańy jest aŚa!io]i] rc7N\& mlecz'nu' w d.ugicj kwaśnyD,lBór cleklrohół i clukozy' wynieszanie obu roawońw popŻez otwucic spaMl niędzy komoramidaje obojętny, Sorou/ oo uzycraiozMor. PRZI]D ODTWORZENIEM l litr kMśnogorÓ2tvÓru clŃozy i eIektolilów ,!*iÓń: t5% z 1,5% 2,3% z 23% 4,25% t,5% 2,3% z 2,3% 4,25Yr f 425% 1,25 r,25 r25 r,75 t,75 1,15 0,i675s 0 , 5 t 4s5 0 . 5 1 4 5 s 0 , 5 t 4s5 I 1 , 2 7c9 0,1675g 0,16759 0,fnllA 0 . 2 0 3 1 s 0 , 2 0 t 1 g 0 foll g 10,0s 45,46g l litr ^adowcgo rcasoru ml€cmu (v pośac'rcfuru 85,09 0,20339 0.2031g 10,0s zwien: ńhcanu sdu) MNlsTf,nsTrvozDRowlś reŃ{!ńń!Pjil}kiekot]funlqi I POODTWORZENIU gÓlÓwegodo użyĆla 1 litJ obojętneeo rcztworuawien: 1,5% 23% 1,25 I,a25E t,o25 e 425% 1j% 1,75 t,75 1,15 1,925C j ' ! ż 5g l,'r253 0,2571g 0,2571s 0 , t 0 t 7 s 0 , t 07t s 0 , t 0 t 7 3 0 ,t 0 t 7g 0.l0l7g 22.',13 c l50g 23% 1,25 cf 425r/, 1,25 0 , 1 8 Js8 0 , 1 8 1s8 0,r8l8c 1 5 ,g 0 23% z 23% 22,11C 4,25% t5% 23% r.25 t,1s 1,75 1,25 1,75 t,75 t.?5 r00.5 100.5 100,5 101,5 101.5 101,5 81,2 t26.1 235,.3 8t.2 t26.1 215,8 356 )99 509 358 70 Pehryv) kM subsbncjipomocniczych,palr punkt6.I -2. 5 7,0 '1.4 MIMSTERSTWO ZDRO\VIA D9pŹfufuilP5o|\*]L.roftiIFlmqr 3' PosTAć FARMACEUTYCZNA RoztBóI do dializy otrzeunoNej DM]komoIo]łTworck fawicĄący pŹez@Ć7-tsly'bezbesny ioŹwór \łodny {' szczEcÓŁowE DANE KI,INICZNE 4't wskaz.niadostosołmin schylkow! (niewylóuTana) prze\']ek]anicvrydolność ncrck o ńżIej eliologii. ]eĆzona 4'2 Dnwko]vnni€ i sposób pod'wani! Tćn rozrwór jśt przonlczony ryląq'io do stosowa ! dootrzcwĘo$ego. Rodaj tnpii (Ę'pte.lp]D.c4stość podaRani!'cas za]eg!'jaońz objęlość RFirny uśala o i|enieje" lvs(aane jnacej,Śosujesie 2000ń|fuńvoru najodną\rymilnę' cŹerynf} nr dobę Po okre!i.za]eg jaod 2 do |0 godzin'loznłórzośajezdrctrolvany Darvkowanje,objętość *]miany i Licfbęłynjan na]ezydośosos€ć ind}$'idua|ni9' po.fąlku|eczenia Jcś|ina diaIiząolrzełnoĘ u p]cjentrĘnąpiądo|*livościtypulozplelalią poszcfegó|nyĆh objglośó ]r'}mian PoŚinnabyćpzelściolonniejsfona do 500.l500ml' U pacjenlów o d!ż€j 'n$ie cja]a,l lak7e prł' braku rcsakowcj c,ynnoścjnere|qkoniechejeŚ zwięksćnig Óbjęlościmóln do dia|izy U tych pr.reŃós'olz u Pacjenlół dobżc tolcdjącycll rvĘksząobjętośó pbinu.Óbjęlość mo,nr fłięks4ć do 2500]000 mlIozIłorumjedtrąl}njanę Jeśliśsuje się dń|izę oEewmlvą pźełaaną |ubci9alącyklicną z Ułciem rpnh do .utomalyczngjdializy ofuslo*j. śosujcsię rvorki o więkśze.j objębści,któE uńo,nviają rv'vkonani.$Ęej niżjedngj$l'mimy rońvon' Ll dzitri v zlezDści od wicka' Ęrcsfu i masyciala ml.ry mniejsryć objęto$ Iofłon najedną $Yhianę(]040 m]Agm$y cńla) Nic ma szcególn)ch u lo.cń dorycf4cychda kowmia l sób w podśzł}mvieku. Rofuór do dja|i4' oMeMoĘ o duąn sleżc'iu 8lukoz} (2.3%lub 4'25%)sbsowmyjeś w pż}Padku'gdy 'n8a cjalajc$ więksu njżpoż{d l ''sUcM,.nR cida ln viększg nężgnje do dializy obavnorvej, t}n s'ięklzy ub}1ekPMórv z oĘanizńu' Takie ElukÓry ry móor roa{Ór} połinry byćU4yme ć szczegól'ą ośrożnością rb} chronićb}onęol.zewnosą zpobiel&: odqodńigniui ognnicaó ob.iążenjeg|uko,ą. Diali2 z r*osol!'je'n pŹcpś!'ej dawki polYiinl byó ]ł1konyv!tra codziennie' Dia|ifa otzcsno{.jon |eczenienr dlugotBrĘm'polegJjąc}m na połlażaniuĘmian w!.n samsposób WNSTERSTWOZDROWIA tsr(ei Flmqi r4ófumdPoń!ł] f 1'5%glulofąi wapńiem z 2,]% glukofą i wpliem f 4l5% glułoząi Mpnj@ balecc ],5%f ].5%slukozą baJDce 2'3% z2.3% e1!ko2ą i qłpńim I'25l]'75m1o|/| l qapńen I'25lI'?5mmol/] glukozĄi wapnieD 1.25/l'75 awieE l5 g elułozyw I000 rawcra 22,73e elukozy rv glułozy w l000 ml Óztrrcru' sposób ponępoMnia i okrcs Śosowania w aśawic say sa|c balmce b^vór s ło U na]eŁ!|Ddgaó do lgmpe€lury ciala' czynnośćĘ \rkÓnuje się m spegja|iejpIyciepodgrćlĘią.eJ czŚ podgżewm]aRoIk! 2000m|o począlkowgj lcńpeńlu.ć 22.c \)'nosi około]20 minut szcz*ólÓŃ infÓm rcje majdująsięw jnfukcji obslugi podgrĘca' Nie so]no $Ósołać kuchenkimikrofa|ovej.. wfslędu na Ą'4fu miejsloieBo Rońvory w ob!'lrw komolachDdery rynigsać bezp.średnio p.fen ato$l$nie'n' jnnn'kqa ścoMnią palŹ punkt6 6' Dokladna wa|eżnoścj od a|eceń |cbf odpowicdnirdaNka roN.ru powinnapoaslaćs jań]g prez okres od 2 do 10 godzi'l (cas iółnÓ\yażenia ofrewnowego)' l I sĘp' jc zoslać brzuśznej f l '5%8lułoząi wapniem z 2'3%glukuąi wapnim z 425%8lU1@2ą i wapnien w z|eżnościod w}magrnego w r|eżDości od \ymaganego ciśnienia ÓŚmÓt}taego,mfu ór z4.25%glukoząiMpniem barbce l '5%z 1'5%glułozą i Mpńen l,25ll'?5mnoL4 zwatrościglukozyGzyli o jnnyńi rońvonlrj do dia]iz]' innyni rNorami dodializ' otasndEj o mniejsćj Iub rvĘkszej awatości gh'kÓa. (cz}li o m' ejszcj lub więksEj PEĆd samodzieIĄm *lkonyvaniem abig!ów dialify ob7?wnoMj w domu,pacjentposinien a9ać Ódp.sjedtr'o pu Śzko|Óny' sztolenie powimo byó ProMdóne pżrz lylwa|ifikosany pereono| ńedycay LekaŹ prvadzący musi być p€sny, * pacjentw *ysfuaj{.y'n sloptriuolBosal te.hnikęabiegu' atrin zcz\yÓli nu rykonwać diali4 drrmosą ry domu, w przypadktrjd{ichko|uickhdnÓś.i llb łąlp|iwościnależyskÓnblłoiaó się z |ekfrem Did]ia oeeMo\a p'7! i-l!\L pÓwinnr być kont}Tuossa lak dl gÓ.jal dfugosk@najest dd|" .Bnoke' o'.óo'J'No' ood J|'4 ot I' rej bBpi! MIŃsTERsfwozDłowA D4Źfueń Porivdlddłljr flmq P'tisvsklaia ogólne d]adialjzy ol@snoŃj: zabiegorvidializy ofuwnołej nie wolno poddawaópacjgntdv\ł naslępującychpz}padk..h: . trioda\Ympmbyte opeńcje |ub urazyjamy bŹusznej' rł.&ś'iej PŹebne Ópgńcjcjamy pe ońcjaje|jl' b.asznej, Poastlwie'jemno$óq opezcniapo\']okb.7xsznych, rczkgle nany zpa|ne skóIy porvłokbrzucha(!'gr''alił]). chorobyapalne jelit (chorcbacrchna' Nrndziejące apaIeni.jclita 8rub€Eo' aPa|enia rchyłka), . łeynętŹia |ubEwnętha pŹcloka bŹusba. . pępkow!'P8chli|Dsa |ubinnapŹepuk]inabŹuszM, . .hońby pluc (&Ia'ca żpalgnig płrc), - w rdkjch prłladk.ch ńebicy' kórej nic możnaopanow!Ó śosowmieDdializy ofulńos.j' - \ł]inisz.4trie ow znezna uhla nlsy cńla' zwl67.u v prłpadkacĘ gdy nig ńoha apeMić odpowiedniegospozyciabidkl, u PcjentóR, kijuy z powodów fifycn}ch lub umydÓBlh Śą nierdolni do Bykonmia dialify ÓfuwnÓ{ej zgodnieZ inŚfukcją |ekaa' .'.ślipodczs dializy ofu\Ynow.j loBi'lie się L1órekol$iek z łlżE wynienionych aburcń' decyzja o dalsrym postopowaniuĘdzje ndeżećdo |ekam pow zącego 4.4 sp(j .c oslmżcni' i śrcdki ostrożnościdoty.zą.e *osoR.nir Rodvór możnaŚosoNaó tylko po dok]adnejmelie koŹyścii .yzyka w ndtgpujących uhb elokrcliIów spo\'odo$ań. ptrz syniory i (lub)bjeBlDkę(koni*ne mÓu być.u sowc fio'oŃanie !'fuo u dod o|i') oP.qo4j 2! ic''ja.eeopo Ń' ZDROWrA MINIS1ERSTWO re.lPou'nL.łtrii Fmq oolafu 5 balme l,5Y,D,3r/,/4.2s% bnlane 1,5%12.3%|4,15r/' z | '5,/.2'3%|4'25% cllkÓfĄ . pacjenciz nadczymością pŹ'1arczyc: terapiapowiM obejnoaaćpodaNmje zawieiającychvapń nodkówrviąz4cycn fosfomnyi/lub$ilminyD, abyzpeMić adckwatnąpode wapnia dfugąjelitową . hipÓkalceńia:koniecznemore być as1osowaniecf6oNc lub stalepł],nudo dialiry ot'.Mowej z ł)'^z}m slężeniem slpnią jeśliniejestnozlnle dosleczenic odpo$iedni.j i lościNapnia drocąj elilovą za pomocą arvieBj ących waPń środ ków $ ivalych foslomny i(lub) witaminy D. hiperka|cemia. np' Ęnikająca z podlsoja a\Yieńjących wapńśodkóN wią'4cyclr losfoay i (|U|r)wibnriny D ( nalgł ńzważłć okĘsowe |ubshle u śososfnic rofłÓru do dializy ofumorrej o ni^Ł1m n9fcniu waptria) z | '59/at2.3!/o|4,25ya elnkozą ' pa.jenci leczetr]g|ikozydańi napalsnicy; koniecznejen s'Śeńdycznc nonnorowanje łężenil potasuw surorvicy, bacuahipokl|iemńnożc lryna8aó7aslosow.niemńon do dia]ify aw ieĄ{cego polaŚ, lącznie z odpowiednimi alecen imri dietetycznyml ' 'acjcnciz nc*ami dużyńi]yi9|otońielowatymi Na|ezyspnsdać PEemczy$ość j ob.rnośizdrctroĘncgo di!|iafu z'nębie'ie di'liafu z bóleń lub bcz bolu bŹrcha, r|bo izoloRmy ból bnchą mogąsskał$?ć .a u palenieolrwncj W c6ie dializy ouosńoMj dochodzido uhry bialeŁ mrinokł^óŚ i witamiń ro7'us7.a|ny.h v wodzic Aby Tpobiec Diedoborcm'nale,J apołnić wlaśc iBą dictę |ubu7upeb im ic, charaklgryŚyka przenikrnia Prćz błonęofuRnovą możeu|ec nianie N takci. długotNalego leceniadialiami ote*nołymi, cÓÓbjałia sięPieRotnieutatązdoLiości ultEfi|llacjj. w ciężklch pŹypadkachnaLeŻy u pŹcstai ]ec-nja dialiańi otr*noĘmi i vdro4ć Za|eB się sysEmatyczn.monilorowani.mnępującychpMmeló\r . masaciałąRcc|u scrsnego nzPoznaDjapŹtwodtrietria |Ubodwodnieniq . 9ężeni9sodu.potrsu,qapnią maclezu i |os|omów \'sunwiry. róslo*rga k$a$so.aMdową sĘEnie kaaqniny i nocbika $ surowicy, patalhormon omzinnewskańiki fo.tabo|ih( tkankikośnej' . ' 1 " { \ 0 .. . ^ n o . e'el q.el do 'o,oqs s dBh4 orru o\eJ PdqdĆi 9 lodaębr' \|i.t, U pacjgntóww podeszłymRieku' p.zed decy7jąo ro7poczęciudia]iry olŹNno}€j podułagęNiększączęnoś ryśępowani!przcpuk|i'l mLeZ}yziąó ab?s ń|d|ościroz^lofu aalÓfugÓ da ,,ia Roz6ńI goIoly do uzycia na|eż}z$osoRać hezpołedniopo ]\!/'niesuniu' najpóźliejŃ cialu 2'] godzinod ńomenlu *),niefuii (płlŹ takŹcpunki ó'])' sr)a'óh?aŚę]nvąlia Ź?',de d!h |paE bł,. putrk!6'ó) Podcas tmspotu or podcTa pr.choslRmia plEtikove oDlotrDia mosa ulec uvlodreniu. . l'flŃśitRsTwozDRo\ł'rA Fam.ł ]cFfuŃń| fui|riLreiff.]] u|.M]odore]5 w EkiD przj-PadkuiŚ|ie']e no'nLość akaznia i Nzosfu mikrooĘsiznów { mf6r o.Z do diali4'' w ^'iązlu z \m Prrd pod]ąc7ś|iejn worka i lry.iejn rf$.on do dialił- olrćwno*cj, nahf! dokładnig spm\rdzić'.4 oprlowanie niej en Usz|odzone,Nr|cł fŚrócić us.g9 m k'dc laNd trń\tic]kiĆuv-kodalic łączl]ków, ^'nklitć, spoinorazńafu,jjkówop*o$J]ą ze wzgĘdunr moż]trvość 7J ńcryszczenLa Nie io|no U41vaćUszkodzonychso ós i wolkó\Y 7 rętną anvadoślią Ro^vór do dla|izy możnaiosować qlko (1ed}, gd}jlŚ pż.łocąvsry' a opakorvan'c].i nieuvłodfone vs7.|kje po7lsEłoścjrNoru na|czy\)tłc ió opako\ańie Z\nęlmc możnausunąćryLkobe4Ełcdnio prld ua.crn ]vorkl Nic śosoLva.przed\Ę]'niesa(igń obu rcZtrcrół Abyzmnidsz}ćr}zykoin|ekcji.podcas Ł-milnyrcflon' djaliac)jn.8oMle,y,lcho"2i RDznvorudo dializyokaĘnolvej ni.tolno n6oł!ćdo infuzjidoł|n'cl'' 4.5 lnterakcjc z innyni lek.ni i irne rod''je inr€rakcji U4lde lego mńoru do dja|izyoblłmRej Dożelolodos2ó utaĘ skutcchościi|l'yc|l pmduktó{ |ecaic4ch, jeś|iUlegająone di]lizje p'€f blonęofuervno$ą Koniazne Dożeb}ć znaczne znniejs,eŃe nężei]! poesu s surowi.y moż. ^'iększć c4śośćreakcjińiepo2łdanydl niąfn)th zg]jkofydaminapo6hlicy Konieztrejesv.zegól'liełJMe molitÓń]vańicsĘżmia pobsu w sumryicypodc6 róMwesneeo kczenir eLiko4dami Dapa6tnicr' z aJ.n 1 i e T| ' 7 <m o l , 4 b a l 4 e l , { Ą 2 , J o oJ , 2 5 0 o .l , 5 " ' ' l l , J "4o, 2 5 " o e L U { o w Ldno.-. e podgqg e p'oduLos ..'n'7J'h lbl:'.ńi'eDn'o- zaŚosowmie leków nroczopędnyclrno- \sponóc Esfkową c4nnośćnerek,jedna! more oM'v po\ odÓqa' .bf r l Ó{rÓ\Je' '\o aJ.|e\ml:ovej' U p&jolóv cbolych na cukJzycęDależydosloso\'aćdobo]łqdavkę insu|inylub dousl'lth leków obnjżljalych slęZnic glulozy {c kfli' aby skonpososaó niększÓne dosla$l Bmljes odpoNiednicbdbych dotyc?4c'ch slo$wmia rofworów z *rii balmce w ba'jfuich na fsieżętach oru u kobiel w ci€y Na]cżyZchoł?ć ostożlość.alccając prcpeat kobicton w ciążylub N okresie|ŹltĆj'' 4'7 wpl'v n! Zdolność proł',dzoni' pojMdó$ ńcch'nichych nsl'anisnych { ruchu i obslugi$'ania urządżeń Ro^'ór balfuce I ,5oloł,]yol4'25./,z | 's./"l2.3%A'25% 9lnkaza.i rvapŃem l '25l].75 prowadfcnia pojaz-dóu' ńnoll nie ma \plyw lub {'ysicra .icislolny]Ypl's'na fdo|ńość mcchanicaych i obslugnvmi. użądzeń ncclranicaych w ruchu' MI lsTlRsT]łozDRowIA ]lpjfuń$] Pdi|}|i!!iNłlFlmł 4'a Dzial'nia njćpożą.l&c Ro7rwó.ba|ece l,5olo2']%/4.25% z |,5%|2.3r/"l4 2s% E||,koĄi vapniem l,25/1'?5 nrmol,/ljeś rodole'n e|eklrlitół o skladzic podobnyjndo *}slępljące€o lt k^vj V ' b u c o d c 4 o b o e r) o v s m r r \ / b t r o n e o o t t , r o . o g R a c J Mo'nvc działmianigpoządme mogąĘnikaćz Echtrikidń|izy otćw'oMj \,]solme pu ez ras& do dialify ÓtrłnoMj Vo4i\\. {Lbknr! n.epoaotre rceoru do d " i1 o r"$nov.i glukoząi mPdfl ba|ń.. |.5%tż,'3%/4 '25% z 1'5y"2.37"/4'25% zohużehM ?nnob n||jacz ne w|ónJ ' ad.7Wo'' Drł]d/\c / no/|'qń albomogąbyć 1,25mmol/l /abl'/e1'miTe|abo|/mL\o.J e!o' zab,że"ia ń.labalifńfu i ÓLlz!łiahi( zwięksnne śęćnie g|trkozyse kNii bipu|ipidcmia]eiększtnie nay ciah łiązne z..ą!bh $(h|an'an'e lo47m^o. oodió 4{fus'o,ej' " zabu źe nia sercawo.,ac4hiawe Tachykłd{ niedÓ.iś'ielie lęhic7ći'!dciśnicnie lęllicze' 7Jbu-'ł|l" ullodu odd\ ho\' eo llatłi pi -'iÓn.r ; śjJpi?,\ia b^lŃ 1'5,/n|2'31/,l4'25r/, gln]@ząi ąapÓien z |,50/@,,3r/ol4,25o/o '25% ba|Ń. |'5w2,3r/'/4 f.buĘen|d nerekl dróe na.zon ',.h zabnehia hłek i d,ó8 hom\,Eh z^bużnia gospoda*ie|ekiro|ibvej'np' hipok2lieni.lbedzocaśoe l cpl)], hipokalcemia. zjbuŹenia gospoda&ic|elfu |jlowej'np hipokaliemia lbłdzo c4sto e l0%)], hip.*Źl.enb w p.lączeniuze ^viększonF pŹyjńowmień wapnia.np' wskulekpodlsuia aŚicńją.y.h \Ępńśmdkó!lvjąąqych z |.5%/2,31/,|4'25yo cl\kÓżąi w^pnjżfr z. łrry Eło\y!obEęki]rburnia ównotgi plynóĘ m co skaje mełenniejsaio (odłodnienic) lubNĘk*nic ńasy ciala(pżełonnienie), fnacme od!Ódnicńicmofc łyslłpió' gdyśoniesięr^ory o łjękśfjzsfuśĆi g|ukÓzy' Motnve dtalmia ubocbc zwiazme z rftbnika locz.nial zakażeniai ż ażehiaPafuz'aniĆfe fapalenie oĘouej [błdzo częstee lo7")]lz'laznia skóly w niejscu ujścia ceMika lub zakażenie kmalu ceMikz lbfudmczaŚleP l0%)];wbedzo Edkich pŹypadkach s.!sa (< 0'01%). z,ba,nia ukJad| addechawgo' klalki Pietsiawej i ś|ó.lPirńia DusznośćspowÓdowba miesienim plEpony] ból barków' za b1llzehia żołądkai je Iil 8 ffi,ffi3ń:'19# Bi.grka| apdcia| przepuklim lbaldzo częslo (> lo%)lj Iozdęciejmy bŹDshej i ucfucic pc]noś.i' zdbtżehidog.']he i!dn! Ą nL:anz z Po.łd,anien/Óko1iĆą Ćevhika ogólnie zle smopocfucie| zacćNienienie' obzęk, \ł}sięk, sllupr i bolcsność w niejscu !.jścia mvni|a. za hn|zehj d ż,.i ązune Z Proce d u ą L1id|i,! olrał rclEj Mętly dializal| zabużenia sllyrłu i v-apbwu plFu dialiacyjńego oJaką Zpalenie olżelvnej jeŚ hęllienic dńliatu' Póżtriejmoż \ł-łs|ą]rić bóI brzrcha' gorączka iogó|niczleYnroPocfucjeIUb g bardzorzdki.h pr4padkach,posochica.Pa.j.nt posinienzglosićsiędo lek'z, Worekz męh}m dialiale'n nalcł alknąć ńiez\łło.Ziic jało\Yń kaplu*iefrjZbadaóobecnośó mikmorganizmóŚorazliczbęknvjNk bilĘch' W p.fypadku ak'r|]a skóry w D iejscuujścia.9:Aikl hb ,Źkażenirkrnłlu .csnik!. nal.ąvjak najs4'b.icj skonn'Ilołaó się z IekażemProrvad7ącym' N]c zgłasanoni8\Óh 9padkóq .vi4"anycL z pEeda]vkoł.niń Mdmiemą i|ośówprcsldbncgo lo^von dializcyjncgo jnoaa ]aNo zdrenorvaćdo puśeloworka' Jeślijednak*}miany vkonuje sję zb}t cfęśo|u|rzb)t sł-bko, l6lqljć mor odlodnicnic i (lub) abuŹgnia eospÓdarkjel."ktoliIowej.co rymaga nalvchmiaśoMjinGNlNji medyczEj' Jeżl' zpo'n'jso lykonać \ł]imianę,z regury.A al*ania nanępnejŚ}miany sknca się Iak żeby nsbla utzymana ca|koNjlaobjębśćrcztwolu do dja|izylŹcpi$na 'a dobę(np,4 x 2000nl)' Nier aścn\€ $o$Ranje *}miatr DoźeprcMdzić do pPćsodnienia lub Ódrvodnicńiai abu@|i Naj balnzńj plarYdopodobnymnaśępsNem ptedalkowania roŹłoru balece glŃozą i wapnicm 1.25ll.75mlolljc$ 1.5r/a|2.3r/D|4 25% f |.5r/a/2-3%14,25% o3Rod' ienie' zb}t mala dlska. ptzoganie lub apŹgslanio |cczeni8'noźeprcwrdzió do agmjŹjącego życjupŹe\odnictril z obsodo]łlmi obt7ęklmi i dekompmMcją krąż.nń i (l!b) innych obja\ów nrocznicy, któIe są gloźnedla źycia' sto!trjesjęogólnie pŹjęte asady nedJ'cyiy ratunkorcj j itrl.|'lvnqi opieki, Pacjentmou rymagaó |ecćnia hcnrodillizĄz nag'.h Mkmń 5.\!'ł,AsclwosĆl FARMAKoLoG|CZNE 5.l Waścnvości famlkodinanicne orupa iifia.kolempeulycm: Kod ATC: B05D B rofwóI do dializy otzeMowej Roztłór balancc ].5%/2.]%/4,25r/r z | '5ynl2,3w4.25% clnkÓzĄi aapuem l'25/l'75 mmol/ljesl oztłoEm elektrolilówbufoloNanym mlecaĆńj zawicrajaryn 8lukofę, pżeznaczonymdo sosoMnia doorf€Nnowego w lcczeniu dialifą olŹJlvnową krdicowej niewydolnościneEk o róŹnej eLiologii. ciąlla mbulatolyjna dialia otż$mowa (c^Do) polcEa m niena| ciągłejobecności mjczęściej2 |itió$ rc^voru dializcyjnegÓ w janie otżeNnołcj ' Ten rcz$ór dia|i7źcyjnyaslępuje się świe7-}m ro7,lwoEn lży do pięci! @y na dobę' Tahnika dialif} otŹcsm*cj opicE się M $ykor4śmiu błonyon.ć\fovej j'ło pobŹluTzlnej blony moż]iwiająccj q}ńimę subsfucji ń4urczonych ore lldy MlMsT€ R sTwozDRoMA ł lfuMl Poi|}|]li/d.]l t!E.ą pomiędf-vknvią i mŹsomfi di!]ifŃyjn}'r' dzĘki dyMi i konwck.ji. zgodnjcz jĆimi fizJkochemica)nri' iłłaściło Zasańośćclcktolitóv s oaior4 jeśaadnica utd fua jal { fŹjoloeiczrcj smwicx slt]adzoslałjednakdosto$Wy (np' pod wslędcn uwalfościpotasu)do slososmia u pacjentówclrolych m nocznicę. abyumo'liwić IccTnie neikozŚępcre dfięki s}mialie subnmcji i plrTów prrez otzeu!ą b d l a n \ el ' o , 2 . a 0 4 . 2 { o / l , < 0 " f . 1 " " 4 - " E l J o {iqdpnerl l.25mmull stźenie ]vapnjau'qn roztwoŹc łyosi l ,25nftoll, o.jak $'kaano' mniejsz ryzyko hipetkalcenii podc76 ió*noc&snego lecćnia anvienjąc,mi wapń środkmiNiąfącyni lóslbldr] i (|ub)łitaminą D' substancje.klórc nonalnie są w}'dalme2 ńoąeń' talie jat nocaik. kreatynina' fosfolany nieorgŃicfńe, k]us moczoB]. nrnesubslaucjerozpusfczone otu Noda' są Nuuane z oĘaninu do roztłoru dia|i2a.yjńeeo,Równo{aga plynówjeś utz}m}$'ana popŹez podawmie roztwÓló]v o ńaym śę'eniu glukofy. cÓ v!łyi\'a na usulvanle Ksasica Detabolicfmwlćm do schylko*tjnicłydolności noekjeś\'ylólTyrvMa,! pomocąmleczmu zaNańegÓw rÓżlwÓżedo djalizl' w wyn'kucalkowitcgometabolizmu nlecznu połŚajc "odotowęgle' 5.2 wnściwoś.jtlm'kokiletvcmc Prcduky pżemimy natelii glomadząccsiq podc72snocznicy (np, mocajk, kreal)nin!. kłB moczoł-ł)'nieo4aniczne fosfoBny oEz eleklDlity. jak sód, lolas] wapń i nagncf Śą usuwanez oreanihu do roztwofu dializaĆlnego dzięki dyiiŹji i (lnb) konwekcji' Jało łodck osńoq/czny w oft]vorz. balance l '5"^12'3%/4.25'/r z | '5r/o]2'3ł/ol4'25r/D glukoząj*fpnien l,25/1,'5nmo],{foslalazstosowm glukofa'.'eslon. pÓwoli Nchłmiana,przy cz'n fnnie]sza się gradieńLdy|uzji między bfworcm dialifacyjn)m a plyncm zcwnąlŹkonóikoY}m. Ultiafillracjg Fsl najwiękya na poc74tkuczsu fale8mia. osiEgającmaksinrumpo uplywi€ okolo dwóch do tlu ch 8odzin' PóźniejozpoĆfyna się wchłanianieglŃozy 2 poŚępującyn ŚpadkienrUlLńfilhcji' b6|d* ] {o2,]o0 !,250o/ ',5o"/2']""!'2."" s'u.oza i tpruem |,2' ńńo l Po j cod/'nd.h ob elo c ('u"fi hrelJ o' iala sEdnio |00 m|p|/J |'5oo'Jnn ń pPv f rooi 800m] pŹy.|,25";rozr$orzcg ukozy Przez 6 godzin dializy wch]oniętezoslaje 60 do 80%glukozy uPańej v ro,lNoiĘ ba|Ńe 1'5,/.|2'3,/d|4.25% z !'j,/a3%/4'25% Elllkoząi wapnień I'25 ffio|/l Mlsan slosoMny.iało środekbuforującyzosa]e wchlonięryliemal ca]kowicie po ó godzinach z6]ecania.U plcjentów z plawid]owąfuŃcją qąloby nhca zoslaF szybko n'eubol./o'€ n )' T.o ll\a^jąp|awidlo$c po.|on] po-rcdni.\mehbo iJr Tlansportwapnia zalefy od slężcniaglukozy }' rÓzNvÓrze dia1i2c}in}D, od objęlości vlcrvu. sta^nia wapni! zjonizowancgoN suDwicy i stęŻenia$@nia w roztwoŹe glukofy,obięlość Bapnia! snrowlc' dializacyjnym' ln $1^ze śężcnie wlcMl i stężenie i im niżsue srężcniesapnia *' rońloi7c dialiżaĆyjńyń.tyń \9iękyc jest prcnikmje vapni! od pacjenu dÓ dializalu MNlsT'Rs.two zDRoMA tłNLe|do]fumqi oePffunmlPo ':,:i1"1$:r" b " ' " r . e ' ' < o o ' J 0 o / 4 ) oo / l , ) 0 o 5 , . o ' ' l . ' - 5 0sol u ł o 4 i u J p r i e r l ' 2 . m o l , ł ocmia sję,'e qpo]v' sĆhemat cADo z tu end so*mi l.5%glukofyi jedn)m g|!ko,f , {aPnien L,25mol/l posodujeusuięcie do ] 60 ńg wapniana dobę. umożliwiającpŹyjnowmic douśncwiekszcj dawki lcków zawierającychwapń i qitańiny D' bef ryzykahipe a|cemii. 5'3 PŹ€ d kliniczne daneo bc7l'iecz€ ń sNic Nie pmploMdzono pmdk|inichy.h baddj bkśycaościrofworu balance glukoząi Mpniem l,25ll.75% mrovl' lsz badaja |,5%lf'19/d1,25yo z 1,5ynł2'3o/łl4'25% k]injcme po'órwyivalnyclr mztwoów do dialify olżeMoBej ńe qk.f2]y bacaceo 6. DANE FARMACEUTYCZNE - 6l wykr substrncjiponocric4.h 6.2 Nigzgodnościfamaceutygne z powodu qzyka niezgodnościi z2łażeniąprodŃty lecaicze wolno dodać$}łącznie Tego podultu lcczniczgo nie należystosolvaćz imymi lekmi. poa Ylmienionymi okes t'waIościw opa]<ÓuańiudÓ spŹed'ł: 2 lala, okleŚ trwalościpo znieszaniu roz1woów: \rykazano śabilńość cheńicaąi godziny w lenPeratuŹe 20"c, Fuz 24 nfycfną przy Pmchoł'Y'.iu 6'4 sp€cjalne śmdkiostrożności 4'c' Nie prechosywaj w temp'poniżej 6' 5 Rodzlj i awartośćop'konlnia Rofuó. mlecau : rcóór eletfo|itów i g|uko').= l 'I z.Śav z Lvorkicmd\Yukońorov}m,sk]adający się z nic awicBjącego Pvc dNukomorwcgo vorka z rcżworcm,opakowancgo lv v.rck ochloni}i obawo*i *}konme , wielodmsnvo\łgj DoŚępnesąłry rÓdajc opakowania] ześarv*ly sde balancea*ie.a zeil\y f Rorkiem dwukonoro]Ęń, śyncń drcnów poliÓlofinol!1ch. ' Nolek drenażosy' łącaik bŚa*u.dysk (DIsc) Z pÓkqłcń (po|jpropthn] . tt - ZDnovflA M!t{tSTERSTWO |}mq tFómń fu 'łrj Lelołq równ'eż]v}konłlyz Nie|Ólr6tvoyej loIij poLio|cfino*t.j zeŚłl! sleel sllc balanceasien zesEł z \Ó Zesu\Ysllc |ock ha|s.Ć z1liora /tsk! Z io ień dNukońoroqń i łącznikNork? iem dslrkonoro*)m i łącnik $fe |€k z Nie wszystkicrodzajeopakowańmusząfDajdo$'ać sięwobrcclc ó'6 Instrlkcja doĘgąca przygotownnir produktu leczniąego do sto,ownnia wy]ącznic dojednol&wgo uż!ku' wsrelkje pozosblościbztworo należf$!acić' Dla zstam siay s.le balece najpie$ mleżrypodEmć voEk z rczt$'oren do tempeEnry cia]a,w pŹyFdku łorkóv'o pojcmoścido 3000ńl uymośćlę $fkoiujc się na specja]ncj plycie podgE*ającej, ca 'odeft\Wia 9o&a 2000ńl o pocfąlkorej leńponltJ 22"c \r5nosi okolo t 20 ńin Kontrol! lenperafuly odbyi\a się aulonarycaie po mt$ieniu urządćnja m ]9qc 1 l oc, s^7.cólo\t inionńcje majdująsię \Yinsfukcji obslugi p.dgrMcu Nie a|eca się kożystmia z kuchenli nikmfalo\łej ze wględu m ry4ko micjscowegoprgżaia rofyoro' woiki f ioztwÓEfo ł żslavŁn skep safebalmce i safc lock balmce ułvfuc są lącznie2 cyk]eEn' ogŹermie jesl $lkouywane wó9cA autonaqtaie prez oerewacz cyklera. Po ogmiu rofuoru nożnaio4ocząć Bynieę worka' Iniruk jr uitci! '!st!w! ir.y efe bllNDcc: . sprasdfió o€źany vorck z roawolom(erykietę,datęwżności,przełocfynÓśćńztson|, brakUszkodzcljlorka i opakosaniazcNnętdegoj bBk usflodzenia|inii spaM oddzichją.cj . Po]ofyćworekM sbbi]nejpowieBhni' . oŃoiryć opakołaniez.ynęfue \orka i op3]$wajcnlkĘlki dĆrytr.cku']ącej, . U'lyć Ęcc śrcdkicm pŹ€i\Ybaklcryjnym' . Złijać *olek |eżący n! folii 2 opakÓwanja,rRnęt.,nego' zc,J'n].jącodjednegÓz bokós taĘ abyotvorzył]się 'njędzykomorwalinia spału' Rofuo.y z obukonló. Ęmi.Śają się MI ISTIIISTWOZDROWTA 0e!?&re Plilti !oro{!jIFMtq 15 ul Mlodowa . NasępnLe^v'łó worek,Źc,}M]Ąc od Bómcgo bźcgutak' aby c.]ko!i.]. oNo.Zyla si9 ]jnia l spńłdzić,cfyobie lńic spa$usąqlkolicieolwde' . UpcNnićsię'czymŹs&j.$ PżezroczyŚy'a {or.knie pżg.ieka 2 PŹlgoloydnic *}Tiany wor(a' . zaRiesić \Yorckna gómy hlc7jwku{ojlka do krop]ólek, ro^ljnnć drciy worka i um]gś.ić łącłik ljlsc (dvsk)s podśał.elbbi|ifująrej Poro^'inięciudrc|dv*olkgdr.n'owcBo. aNiesić lolek dren'żolq] n. dolnyń hac4ku stąaka do krop|ółek i *lo4ó nakręlkę dĆZynlcklją.ą do PodśaRkistsbiIizująccj. ' Wl.4i|o.ó\ledr' h a..eop&,.'h |opoo{.'t fib'|i'']''.! . zderynhkolaó ręcciusunąćkrptureko.|foitry2dysku' . polącłć kof.óskę drenulączacegopejcnl. z dlskicm' . odvozyć zac = Po4rja ( 'a drenj9 |ącfą.yń pacjontr' RozPoc4 na się slp\ay' . Po zjkońceniu rv-vp]-\^n \ł.łpcln]ć cdko\Yi.ie rof{oćm drcn pomiędf} wortigm z rofłorem i dysk'empop'lz \Yp$z.ćnie noRego rońvoru do worka drcmfolego (ok. 5 $k!nd). ! Ro,!oc,ąi wpusz.aie obBcrją. pokĘ o do pozycji: 6' Prcedun b€zpi@z.ńsnE ! zmknąó drcn łącac! pacjenhpopuez rĘrcwadzeDieko r ig|icowe€o z Uszcze|ką(Pin) do ! Usunąćk.pturek ochrc'n], z nowj nakĘtki dea nfgkująceji nalqció Eo na śarąnakręlkę' t odkęcjó końcó\kę drcnulłc4cego pacjcnu od dysku i pŹylcecić koń.ówkę drenuląozą.cgo Pacjetrta'lo novgj nakę&i dezynrikującej t zrmknąć dysk onul$m koń.cm k.pt'*Ź ochro|negozułtej nakĘikidezynfekującej'klónjeś um'es.nna w Pra$n uchtyci. pod$aski śłbi|ifująlej, 9. spBrvdzó pżefrocz}śośó zdrcllowmgo 'lialialu, zsafyi 3o, ij.ś|idia|ialjeŚ zDRo\ł'I.{ ]uINlsTTRsTwo -lt- ŃńPdrykit.koqiFm.I Ęp.fu ur.MiodM 15 2. Pon do jni€koji/pobieBia 4' D\.sK (łącbikfsldm) MtNBllnSTWOZDROWII Dę.|bńilPdtld|.l&ł.i|.'ńq] Inslrułcja użyc'! Bl.ńu sl.ep srfe b.ł.trc 3000 nl: . spEwdzić *otgk z roz.soleń (erykiglę,dalę \4żności'pranocz!$ośó rztworu' bmt uszkodzeńwo ! i oplkowanja rewnęlŹnego' brak uszkodenia liiji slou od'lzie|ljąaj ko'o.' . PołofyÓworekna śabilnejporvierhni' . onvoŹyó opikowfuie r*nęfue *o*a, . UnŃ ręe nodkiem Pżciłbakelyjn}n' . zsijaó worck lcżącyna fo|ii z opakorvaniaf'ńęlaego. aczynając odj.dnego z boków bl' oNor4'la sięmiędzykomoowaliniaspawD' Robvory z obuko'nór*!mie%jqsję shoiśbie' . NaŚępnie ^ijać worek 4zyłająo od gómeco b'zeeu bt, aby całkowicieoNo.Zył! Śię Iinia do|negotójką1a' . spEsd?ić' czy obie |inigspayu Ę całkovicigÓlMńg' . UPewnió się' cry obvórjeŚ pŹeaczysty, a worek nie pl7lc'ekl 2' RÓ}inąć dm (l ) MIka' 3' Usunąćkaplurckrcbromy, a, wło,'ć koń.ówkę (lącaik) dńnu 'ork. ry vÓ|ny prŃdnik lacy cyklcB s|cepgfe' 5. worek je* t@ EoloB1 do użyciaz zosiiwem cyklcla s|eepgfc. l. Drcnz łącznikien sÓ*e ZDROWIA MINISTENSTWO oc'ań'{7drłri|.ł!ńlIFmqr t5 IDstrukcjl uży.i. 6I'm slcep s''e ba|'nm ś000nl i 6000 nl: . spaNdzić worck z roz1wolgm(orykiclg,dalę wałości' ptrzlocz}stość ofuon' bnk uszkodzń worka i opako*ania awnę'ztrego' brał uszkodzetrjalinii spaM odd'e|ających . Położyćworekna śabilnejpowjeńhnl . onvoŹyć opakowmieu Męfue soika' . Umyó Ę@ śrcdkid pżci'bakery,jńym' . RÓfłÓzyó 'Órk ze śDdkosąliniąspaM i drenemz lqcaikjem workŹ, . fNi.jać voiek lcżącyna opakowaniueMęLŹnym po prukątncj' końcówki (Ęcaik.) wÓIk.' srÓdkowa linia sPawu (a) oŃor., się . < o ' M o s d i ' Ł d o o M ( i s s i r | i n i i ' p 8 t m s t e|j o r o 1 l < . spnwdfić. czy r*zys&ie |iniesPaM sącalłowicie o1fue . Upewnió sis, cz' rnyóIje* p*mcfysty, a wÓEk ńie pfucioka' 2' 3' a. 5' RÓdińąć dm No*! (])' Usuńąćklpfuk shrmy' W]ożyótoń.órvk (ląchik) drenuwoika v vo|ny prmdnik tacy cykleB s|eep$fe' worekje* br Eoloł1 do uiycia z zesEwem sleep safe, l. DEn z łĄoaikiemvÓrkż 5. Lini! spau nalej komory ZDROIVII MIMSranSTWO _16_ )iA!fureil Pllily|lt*dq IFń'ł cE.952 vłallel ul. Mlodda 15 ln*rukcj' ułcir 26i2Yu $fe lock bil'bce: t spń}dzó RÓEk f rcZś\olen (9l}ki91ę.dalę wźnoś.i,pźezocryslośćoŹRoru. bIŃ Uszkodańlorka i opakov.niaZsYńęlŹncgo, bńk uszkodzctria IiIii spałl oddzje]ając}ch ! Poło4.ółorek m sbbi]nęip.Rie'chni, . o6loŹyć opakoMnie ćwnęfue lo.ka ! Um'ó Ę.e śmdkiem pldnlbaktryjlym . Roz|ozyćworck zc nodkouą |injqspaM i z lą.zlikien worka' t zwi|qĆ *orck lcący na opakoganiu zewnęlŹńym po przekątnej'w kiennku końcóNki (lączi]ka)worka' Srodkorva liniasoawu(4)osvoŹysię' . ron) uD.i dTdooNd.ir 'ieli"ii p$vu dr- r.n'o1 $ . spNdzić. cry Rsąstkje lńic splM sącalkolvicie o$aft' . UPe$nić się. cł- rozIvór jeś Fćzroczysry ałolek nie pżecigkd. 2' Usu&ć kapturekochriny Z końcórvkj ( ]) drenulącz{cceo' 3 Po|Ączyi drcn} 2 Lvorkiom' 4' zlamrćrvełlęlzne amknĘcie popżefzginanjedEnui ',sfpi|ki,,wobicslotry 5 woEk je{ tere goto\łydo użycia. l' Ęcain \orka safe|mk 5. Linia spa\a mahjkomory ogóln' insl|ukcj. do ysft$kich feśNó* do podNNni': Goto$} do uzycia rcfuóI pos'inicn byćlykorz}shy nalvchnifft h'b,jeślinic jeśto moż|i*e, najńźnigj ł ciągu24 godzjnod \rniesaia rońvoróq z obu komór (paM Mkż punkt6']) Jcś|il.każ alcci, prcduky |eznicu ńqą byc dodawangdo rztworu golorvegÓdo trf'.ń popŹoz poń do iniekcji (2) z achotńień sIożjoścj prćd akaŹenicm' Dod ęć ńofna lylko niżejł}mienione |eki,rv niź€j podan}thśqż.niach. z u Lsenia |ekau l000j.Dl'/|,iNulina20j'ń/|, wxnkońy.lna l000 m3/|,bikoP|anina400 ń9l' hĆparyna ccfabIim 500'ng/|'cĆńazyd}ń250'n3/|,gcnt.mycyna 3 'ng/| Podok{adnym *}miesaniu ispra$dfeniu'cz} nic *fśępujeJĘtnieńiclub nienzpuvcalne anicczyszczenia' o^Yór do dił|i4' otćwnorvej na|eŻynatychmiaslłlkoLfŚać (nic wo]no MIMSTIRST\JVO ZDRO\ł'IA fu ilPolt'ij|.r(ŃjiF.fuql )Epófu -t7- ?. PoDMIoT oDPowtf,DzL{LNY DOPUSZCZENIE DO OBROTU PosLłDAJĄcY PozwoLENlE NA lEsenius Medial C.E DeurschludGmbH D.ó]]46Bld Hohburg ł.d'H' 3. NUMER(-\) POZWOLENIA0g NA DOPUSZCZaNIE DO OBROTU Nr 12]60baIfuEl,5%z ]'5%glukozą i Mpnifu l25 moll Nr 12]63 balm€2']% z 2,]%elukozłi Mpnim t 25 mmÓV| N| 12,]6| balt@ 4'25%z 425%clŃozĄi mpniem 1.25ńnÓl,4 Nr]2]59 ba]mel'5% z l.5%llukÓząi MPnien l,75mno'| Nr123ó2 tńlDe2,3% z2'3y! E|lkoząi Mpnien]j7s m'no/| Nj 12],12hdlfre 425% z4'25%elukoząi wapniem|'75nmol/I 9.DAlA w.l,DAti!{ PIERwŚzEGo PozwoLTNIA oBRoTU / DATA PRZEDŁUżENL{ PozwoLENlĄ NA DoPUszcz.ENIE Do - Pwoleni!tr12360, 12363,12361.12t59, 25.0&.2006r tff6 03'09'200ór.PodoIenieff 12372 l0. DAIA zATwIERDzf,NIA LUB czĘŚclowEJ ZMIANY TEKSTU CEARAKTERYSI'YKI PRODIXTU LECZNICZEGO -052010 26 rvm\'śTDnsTwo zDRovll Porlht*MliFlmd D.e5tuMt cc952r/v.dM