program - e

PROGRAM*
ŚRODA
19 PAŹDZIERNIKA
8.00 – 9.00
Rejestracja gości i montaż stoisk wystawowych
8.45 – 9.00
OTWARCIE KONFERENCJI
9.00 – 9.15
BY WEJŚĆ W TEMAT
Dokąd zmierza farmacja? Trendy w światowym przemyśle farmaceutycznym
Dorota Hryniewiecka-Firlej, Pfizer Polska
9.15 – 10.20
(15 min)
NA DOBRY POCZĄTEK
ROZWIĄZANIA ZALECANE PRZEZ SPECJALISTÓW
Prowadzący: Paweł Nidecki, IBSS BIOMED S.A.
Strategic after-sales service for Bosch packaging machinery in the pharmaceutical industry
Ivo Cisak, Bosch Crailsheim
(10 min)
Innovative applications and advanced inspection system with BFS (15 min)
Boris Kovacič, Rommelag Engineering
Mycie i dezynfekcja zakładów farmaceutyczno-kosmetycznych – propozycja firmy Diversey (15 min)
Sławomir Adamiak, Diversey Polska Sp. z o.o.
Media purification systems and biotechnology upstream and downstream systems by Bosch
Pharmatec (10 min)
Albrecht Voigt, Bosch Pharmatec
Bosch packaging technology complete solutions for solid pharmaceuticals
Matthias Heinrichs, Bosch
(15min)
10.20 – 11.00
Stoiska tour
11.00 – 12.35
BLOK I A
PRODUKCJA BEZ DZIAŁAŃ
NIEPOŻĄDANYCH
BLOK I B
O JAKOŚCI Z APTEKARSKĄ
PRECYZJĄ
Prowadzący: Rafał Grabicki, FSP Galena
Prowadzący: Magdalena Sobiecka-Grzenda, Celon
Pharma S.A.
Poskromić złodziei czasu (20 min)
Rafał Grabicki, FSP Galena
Flexible compact cartoning in the
pharmaceutical industry (15 min)
Gianfranco Gualtier, U-E-T Bernd Siebler GmbH
Nowa generacja mieszadeł magnetycznych
Zero-g = zero problemów (15 min)
Jakub Stobiecki, OptiFlow
Wieloproduktowe zakłady farmaceutyczne
(15 min)
Bartłomiej Ślusarski, M+W Central Europe Sp. z o.o.
Ogromne oszczędności przy pompowaniu
cieczy farmaceutycznych (15 min)
Andrzej Baciński, Pompy i Systemy Sp. z o. o.
Roboty współpracujące w procesie
automatyzacji produkcji (15 min)
Robert Jastrzębski, FlexLink Systems Polska
Sp. z o. o.
Harmonizacja wymagań EU oraz FDA (20 min)
Magdalena Sobiecka-Grzenda, Celon Pharma S.A.
Nie strać bakterii z oczu! Nowy analizator
zanieczyszczeń biologicznych on-line (15 min)
Zbyszko Lubiewski, Mettler-Toledo Sp. z o.o.
Systemy analityczno-raportowe w zarządzaniu
jakością produktu leczniczego (15 min)
Marek Skowronek, StatSoft Polska Sp. z.o.o.
Inteligentny proces czyszczenia narzędzi do
tabletkowania (15 min)
Jolanta Kurz, Borer Chemie AG
Kontrola jakości w produkcji – czynnik ludzki
a automatyka (15 min)
Robert Goncerz, SKK – Systemy Kodów Kreskowych
Spółka Akcyjna
12.35 – 13.05
Stoiska tour
13.05 – 15.00
BLOK II A
TECHNOLOGIA W PIGUŁCE
BLOK II B
RECEPTA NA BEZPIECZEŃSTWO I
CZYSTOŚĆ
Zastosowanie nowych technologii w rozwoju
stałych postaci leków (20 min)
Marta Wencław-Walesiak, Grupa Adamed
Zero Wypadków – cel, do którego dążymy (20 min)
Izabela Małachowska, GSK
Highly efficient and flexible production of
your liquids and semi-solids in the
pharmaceutical industry (15 min)
Jageneau Mathias, AZO LIQUIDS
Instalacje odpylania i odkurzania jako element
poprawy jakości produktu i bezpieczeństwa
pracy (15 min)
Roman Burgiel, Bart Sp. z o.o.
New generation of processing nested
syringes, vials & cartridges (15 min)
Dirk Schuster, Groninger
Higiena na pierwszym miejscu. Innowacyjne
rozwiązania do przesyłania substancji dla branży
farmaceutycznej (15 min)
Marek Pawłowski, Venair Sp. z o.o.
Blister strip innovation; Flexible automatic
blistering machine for oral product, liquid,
syringe (15 min)
Omar Cericola, O.M.A.R. SRL
State of the art bioreactor applications for
manufacturing of biological API pilot batches
(15 min)
Albrecht Voigt, Pharmatec GmbH
Technologie miksowania (15 min)
Piotr Nowak, INDASOL Industrial Solutions
Sefar pharma GMP filtration solutions (15 min)
Adam Kopania, Sefar Sp. z o.o.
Nowa technologia wytwarzania pary o najwyższej
czystości w przemyśle farmaceutycznym (15 min)
Gwidon Janów, Stigen Sp. z o. o.
Innowacyjne zabezpieczenia przeciwpożarowe
w zakładach farmaceutycznych (15 min)
Marina Zharkov, Prometgas.pl Sp. z o.o.
Środki smarne dedykowane do urządzeń
w przemyśle farmaceutycznym (15 min)
Zbigniew Skrzekowski, FUCHS OIL CORPORATION
(PL) Sp. z o. o.
Belimed – GMP compliant washer and rack
design (15 min)
Ciril Repse, Belimed
15.00 – 16.00
Lunch
16.00 – 16.45
BLOK III AB
DAWKA INFORMACJI TECHNICZNYCH O SERIALIZACJI
Prowadzący: Dariusz Ochab, ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SA Grupa SERVIER
Systemy inspekcji wizyjnej EyeC – niezbędne ogniwo w Systemie Zapewnienia Jakości firmy
farmaceutycznej (15 min)
Marcin Hanusewicz, EyeC Polska
System OPTIpromag – zarządzanie procesami magazynowymi, jakościowymi i produkcyjnymi
z wykorzystaniem standardów GS1 – na przykładzie zrealizowanych wdrożeń w branży (15 min)
Dariusz Olearczuk, Optidata Sp z o.o.
Aggregation – chances and risks when implementing in your packaging process
Joachim Eckart, Pester Pac Automation GmbH
(10 min)
16.45 – 17.20
Stoiska tour
17.20 – 19.00
DEBATA
ZDROWE PODEJŚCIE DO SERIALIZACJI – BADANIE, DIAGNOZA, ROKOWANIE
Referat wprowadzający:
Dwuwymiarowa wizja farmaceutycznego łańcucha dostaw. Jak skutecznie i efektywnie realizować
wymogi dyrektywy fałszywkowej?
Anna Gawrońska-Błaszczyk – Instytut Logistyki i Magazynowania
Moderator:
Piotr Błaszczyk – Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego
Uczestnicy dyskusji (w kolejności alfabetycznej):









Michał Byliniak – Okręgowa Izba Aptekarska w Warszawie
Joanna Kmiecik-Grudzień – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Piotr Merks – Aegate Limited Sp. z o.o.
Michał Meyer – Grupa Polpharma
Piotr Miedziński – Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA
Dariusz Ochab – ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne SA Grupa SERVIER
Irena Rej – Izba Gospodarcza „FARMACJA POLSKA”
Paulina Skowrońska – Polska Izba Przemysłu Farmaceutycznego i Wyrobów Medycznych
POLFARMED
Jan Filip Staniłko – Ministerstwo Rozwoju
*w trakcie ustaleń
20.30 – 24.00
Coś dla ciała, coś dla ducha
Harmonogram przejazdu busa dla osób nocujących w hotelu Święcice (ul. Wiosenna 1, 05-860 Święcice):
20.10 - Święcice – Mazurkas
22.30, 23.30, 00.30 – Mazurkas – Święcice
Czwartek
20 października
08.00 – 09.00
Śniadanie w miejscu zakwaterowania
09.00 – 10.30
BLOK GŁÓWNEGO INSPEKTORATU FARMACEUTYCZNEGO
ZASTRZYK INFORMACJI Z PRAWA FARMACEUTYCZNEGO
Ustawa Prawo farmaceutyczne – stan obecny
Prowadzący: Leszek Maliszewski, Departament Inspekcji ds. Wytwarzania
10.30 – 11.15
Stoiska tour
11.15 – 12.45
WARSZTATY I AB
WARSZTATY II AB
WARSZTATY III AB
Gra branżowa
Zarządzanie ryzykiem
i ciągła walidacja
Przygotowywanie
dokumentacji zapewnienia
jakości
Prowadzący: Paweł Nidecki,
IBSS BIOMED S.A.
Prowadzący: Kamila
Gajewska, Urząd Rejestracji
Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych oraz
Dorota Osińska
SMED i 5S czyli skracanie
przezbrojenia poprzez
eliminację marnotrawstwa
Prowadzący: Artur Karpik,
Grupa Adamed
1. Wprowadzenie
i omówienie warsztatów
2. Przezbrojenie maszyny bez
standardów (praca
w dwóch zespołach)
3. Analiza
4. Teoria metodologii SMED
5. Przezbrojenie maszyny według
metodologii SMED
6. Omówienie wyników
1. Kompleksowe podejście do
Cyklu Życia
2. Zarządzanie Ryzykiem
w procesie kwalifikacji
i walidacji
3. Warunkowe dopuszczenie do
kolejnych etapów kwalifikacji
4. Podwyższona rola URS
i FS
5. Podejście do rekwalifikacji
6. Stała weryfikacja procesu
i analiza trendów
1. Rola i zadania Działu
Zapewnienia Jakości
w firmie farmaceutycznej
2. Struktura, rodzaje
i nadzór nad dokumentacją
związaną z jakością
3. Wymagania rejestracyjne dla
Modułu 3 – podstawy
4. Wprowadzenie zmian
porejestracyjnych do Modułu 3 –
podstawy prawne, aktualne
wymagania
5. Warsztaty – zmiany
w dokumentacji rejestracyjnej
6. Podsumowanie
i omówienie warsztatów
7. Audyt Działu Zapewnienia
Jakości
od 11.15
Demontaż stoisk
12.45 – 13.45
Lunch
13.45 – 15.0
Przejazd na wycieczkę techniczną
15.00 – 17.00
TAKEDA TRIP (ul. Księstwa Łowickiego 12, 99-420 Łyszkowice)
PRZYDATNE INFORMACJE dla uczestników
Galeria zdjęć,
relacja oraz
prezentacje
Zdjęcia, relacja z konferencji oraz prezentacje
będą publikowane na naszym portalu www.kierunekfarmacja.pl
Zachęcamy do odwiedzania wersji mobilnej portalu
na urządzeniach przenośnych oraz obserwowania
kierunekfarmacja na portalach społecznościowych
facebook.com/kierunekfarmacja
twitter.com/kfarmacja
 organizator zastrzega sobie prawo zmian w programie