228205 Synteza: Stwierdza i poświadcza, że każda seria produktu

Nazwa:
Farmaceuta – specjalista farmacji przemysłowej
Kod:
228205
Synteza:
Stwierdza i poświadcza, że każda seria produktu leczniczego
wytwarzanego na terytorium Polski została wyprodukowana i poddana
kontroli zgodnie z obowiązującym prawem oraz zgodnie z
dokumentacją, a w przypadku produktu leczniczego pochodzącego z
innych krajów, że dla każdej serii produktu wykonano na terenie Polski
pełną analizę jakościową i ilościową oraz że jakość produktu jest zgodna
z wymaganiami jakościowymi określonymi w dokumentacji.
Zadania
zawodowe:
- zwalnianie wyrobu gotowego do dystrybucji, czyli kontrola zgodności z
dokumentacją rejestracyjną produktu;
- ocenianie i kontrola zgodności produkcji z zasadami GMP;
- walidacja etapów krytycznych procesu produkcji i metod
analitycznych;
- przeprowadzanie wszystkich wymaganych kontroli i prób surowców i
produktów końcowych;
- prawidłowe prowadzenie dokumentacji produkcyjnej;
- odpowiedzialność za odpowiednią częstotliwość audytów jakości i
inspekcji wewnętrznych oraz prawidłową dokumentację tych czynności;
- kierowanie cyklem produkcyjnym.
Dodatkowe
zadania
zawodowe:
- prowadzenie badań substancji organicznych i nieorganicznych,
wykorzystywanych w lecznictwie i oznaczanie ich właściwości za
pomocą odpowiedniej aparatury i odczynników;
- oznaczanie dostępności biologicznej środków leczniczych;
- opracowywanie technologii produkcji leków i nadzorowanie ich
wytwarzania.