Polityka Ochrony Praw Zwierząt

Tłumaczenie wersji angielskiej
Polityka Ochrony Praw Zwierząt
Globalna polityka Novartis
1 sierpnia 2012
Wersja GA 100.V1.EN
1.
Wprowadzenie
Novartis jest wielonarodowościową firmą opartą na badaniach, której celem jest
odkrywanie, opracowywanie oraz skuteczne wprowadzanie na rynek innowacyjnych
produktów umożliwiających zapobieganie chorobom lub ich leczenie, uśmierzanie bólu
oraz poprawianie jakości życia. Novartis oferuje portfolio zróżnicowanych produktów,
które w jak największym stopniu powinny sprostać tym potrzebom. Portfolio obejmuje
następujące produkty, innowacyjne leki dla ludzi i zwierząt, produkty do pielęgnacji
oczu, generyczne środki farmaceutyczne pozwalające na ograniczenie kosztów,
produkty ochrony zdrowia dostępne bez recepty, szczepionki oraz narzędzia
diagnostyczne. W celu umożliwienia odkrywania nowych terapii oraz zapewnienia ich
skuteczności i bezpieczeństwa, działalność firmy Novartis opiera się na wykorzystaniu
wiedzy, którą można zdobyć tylko w wyniku badań nad zwierzętami.
W wielu przypadkach eksperymenty na zwierzętach są konieczne, po to by określić
skuteczność terapeutyczną nowych sposobów leczenia wielu chorób dotykających
ludzi i zwierząt. Ponadto, zgodnie z międzynarodowymi konwencjami oraz organami
regulacyjnymi w zakresie ochrony zdrowia i/lub regulacjami rządowymi i wytycznymi w
krajach, w których Novartis prowadzi działalność, wymagane jest wykonywanie badań
na zwierzętach w celu określenia skuteczności oraz bezpieczeństwa produktów.
1.1. Cel
Niniejsza polityka opisuje podstawowe zasady, wymagania oraz odpowiedzialność
związaną z ochroną praw zwierząt w trakcie przeprowadzania badań na zwierzętach
zainicjowanych przez Novartis oraz procedur, bez względu na to, czy są one
prowadzone w firmie Novartis, czy przez Stronę Trzecią.
Ta polityka opiera się na zobowiązaniu firmy Novartis do przeanalizowania,
ograniczenia i zastąpienia zwierząt w badaniach oraz do utrzymania najwyższych
standardów w zakresie ochrony praw zwierząt. Gwarantuje to również Kodeks
postępowania, zgodnie z którym jesteśmy zobowiązani do ograniczenia dyskomfortu
oraz bólu zwierząt wykorzystywanych w firmie Novartis oraz tam, gdzie to możliwe, do
stosowania rozwiązań alternatywnych. Niniejsza polityka ustanawia zasady wdrażania
tych zobowiązań.
1.2. Zakres i możliwość zastosowania
Ta polityka jest obowiązująca dla wszystkich Oddziałów, Jednostek, Instytucji Novartis
oraz Stron Trzecich, z którymi firma Novartis współpracuje w zakresie badań na
zwierzętach oraz powiązanych procedur.
Polityka zawiera ogólne zasady oraz wymagania, które ukierunkowują działania firmy w
zakresie zapewnienia ochrony praw zwierzętom oraz odpowiedniego ich
wykorzystywania. Polityka określa również zakres odpowiedzialności operacyjnej za jej
wdrożenie na poziomie globalnym oraz lokalnym.
Niniejsza Polityka opiera się na wąskiej wykładni przepisów obowiązujących w Stanach
Zjednoczonych dotyczących ochrony praw zwierząt oraz jest zgodna z przepisami i
kodeksami obowiązującymi w branży przemysłowej. Ma ona zostać wdrożona w
krajach o mniej lub równie rygorystycznych przepisach oraz kodeksach postępowania
2
Globalna Polityka Novartis – Ochrona Praw Zwierząt
w branży przemysłowej, w porównaniu z przepisami obowiązującymi w Stanach
Zjednoczonych. W niektórych krajach regulacje prawne mogą być bardziej
rygorystyczne niż zasady określone w niniejszej polityce. W takich przypadkach
obowiązują bardziej zaostrzone przepisy.
Dobre praktyki naukowe oraz etyczne wymagają, aby kwestie dotyczące ochrony praw
zwierząt były w odpowiednim stopniu uwzględniane oraz szanowane. Ochrona praw
zwierząt stanowi nadrzędną kwestię wobec dokładności oraz przydatności wszystkich
badań naukowych.
Niniejsza polityka wchodzi w życie z dniem 1 sierpnia 2012. Zastępuje Politykę w
zakresie Ochrony Praw Zwierząt Novartis przyjętą w 2005 roku (zmodyfikowaną w
2007). Polityka musi zostać wdrożona przez wszystkie filie Novartis.
2.
Zasady
2.1
Podstawowe zasady obowiązujące wszystkich pracowników
I.
Novartis, tam gdzie to możliwe, promuje ochronę praw zwierząt wykorzystywanych
do badań i procedur.
II.
Novartis zobowiązuje się do przestrzegania obecnie obowiązujących wymagań o
charakterze naukowym, prawnym, regulacyjnym oraz etycznym, wytycznych oraz
polityk zapewniających ochronę praw zwierząt. Badania są wykonywane przez
osoby,
które
(a) odbyły szkolenia i posiadają odpowiednie kwalifikacje w dziedzinie nauki, oraz z
zachowaniem zasad odpowiedniej praktyki, postępowania ze zwierzętami oraz
wykorzystywania ich, a także (b) posiadają doświadczenie w zakresie gatunków
wykorzystywanych do badań.
III.
Novartis zobowiązuje się do przestrzegania zasad 3R (z ang. Reduce, Refine,
Replace – Ograniczenia, Analizy, Zastąpienia), które aktywnie będzie promował.
IV.
Novartis gwarantuje, że zwierzęta wykorzystywane do wszystkich badań oraz
procedur są traktowane z szacunkiem. Szczególną uwagę zwraca się na
specyficzne potrzeby różnych gatunków (np. trzymanie zwierząt w grupach,
wzbogacenie ich środowiska) określone przez lekarza weterynarii, który sprawuje
bieżącą opiekę nad zwierzętami oraz kontrolę nad praktycznymi wytycznymi
dotyczącymi zwierząt wykorzystywanych w eksperymentach.
V.
Novartis zobowiązuje się do podejmowania wszelkich niezbędnych środków,
zgodnie z
bieżącymi zaleceniami lekarza weterynarii, po to by zwierzęta
doświadczały minimum dyskomfortu, stresu oraz/lub bólu. Tam gdzie to możliwe,
metody sedacji, analgezji lub znieczulenia zostaną odpowiednio dostosowane.
VI.
Novartis zobowiązuje się do zamawiania oraz wykorzystywania tylko tych zwierząt,
które są hodowane specjalnie do badań przez własne oddziały lub przez
certyfikowanych hodowców, z wyjątkiem zwierząt gospodarskich oraz ryb, w
przypadku których miejsca hodowli oraz farmy zostaną poddane inspekcji oraz/lub
3
Globalna Polityka Novartis – Ochrona Praw Zwierząt
zatwierdzone przez lekarza weterynarii firmy lub działającego z urzędu bądź przez
powiązanych ekspertów. Firma Novartis Animal Health w fazach badań klinicznych
będzie musiała wykorzystywać zwierzęta będące typowymi pacjentami lecznicy i
pochodzące od prywatnych właścicieli lub farmerów. Zwierzęta będą
wykorzystywane do takich badań tylko po wypracowaniu wspólnego stanowiska z
ich właścicielem.
VII. Novartis nie będzie wykorzystywał małp człekokształtnych, z wyjątkiem sytuacji, w
których będzie to wymagane lub zalecane przez organy regulacyjne lub będzie
konieczne w celu znalezienia odpowiedzi na specyficzne biomedyczne pytanie. W
tych rzadkich przypadkach takie eksperymenty muszą zostać zatwierdzone przez
Globalny Komitet do spraw Ochrony Praw Zwierząt oraz Dyrektora Zarządzającego
Firmy Novartis.
VIII. Za weryfikację naukową oraz etyczną badań, a także działań obejmujących
wykorzystywanie małp człekokształtnych oraz autoryzację do przeprowadzenia
danych czynności będzie odpowiadał specjalny komitet ds. etycznych firmy
Novartis, dla którego zostanie wyznaczony wspomniany zakres obowiązków.
IX.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas transportu zwierząt
przeznaczonych do badań eksperymentalnych. Konieczne jest zapewnienie
odpowiedniego sprzętu oraz/lub wyposażenia do transportu, zgodnie z
obowiązującymi wytycznymi oraz wymogami prawnymi.
X.
Polityka Ochrony Praw Zwierząt Novartis oraz standardy obowiązują w przypadku
badań na zwierzętach, które zostały zainicjowane przez Novartis oraz procedur
wykonywanych z wykorzystaniem zaplecza Stron Trzecich (np. organizacji
naukowych, z którymi podpisano umowę, uczelni, innych firm). W celu
potwierdzenia zgodności z normami, przeprowadzane są regularne audyty miejsc
należących do Stron Trzecich, w których wykonywane są badania na zwierzętach.
Novartis zapewnia, że wszyscy partnerzy, dla których niniejsza polityka jest
wiążąca, zostali poinformowani o zakresie obowiązywania polityki oraz związaną z
nią odpowiedzialnością.
Definicje
Zwierzęta, na potrzeby niniejszej polityki, oznaczają wszystkie żyjące kręgowce.
Badania nad zwierzętami oznaczają wykorzystanie żywych zwierząt w warunkach
eksperymentalnych, których celem jest uzyskanie odpowiedzi na specyficzne pytanie
naukowe.
Małpy człekokształtne są to następujące gatunki Ponginae Pongo (organgutan),
Gorillini Gorilla (goryl) oraz Panina Pan (szympans i niewielki szympans Bonobo).
Badania oraz procedury zainicjowane przez Novartis oznaczają badania na
zwierzętach oraz procedury, które są wykonywane dla Novartis na zlecenie oraz/lub na
mocy umowy.
4
Globalna Polityka Novartis – Ochrona Praw Zwierząt
Strona Trzecia to dowolna osoba, w tym osoba prawna, z którą Novartis współpracuje,
a która nie jest firmą Novartis ani jej pracownikiem.
Bibliografia
Wytyczne NRC Guide dotyczące opieki oraz wykorzystywania zwierząt laboratoryjnych
(2011).
http://oacu.od.nih.gov/regs/guide/guide.pdf
Wytyczne FASS dotyczące opieki oraz wykorzystania zwierząt gospodarskich w
badaniach oraz procesie kształcenia dotyczącym tych gatunków zwierząt (2010)
http://www.fass.org/docs/agguide3rd/Ag Guide 3rd ed.pdf
Dyrektywa UE 2010/63 dotycząca ochrony zwierząt wykorzystywanych do celów
naukowych (2010)
http.//eur-lex.europa.eu/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2010:276:0033:0079:En:PDF
3.
Wdrożenie
3.1
Szkolenie
Wszyscy krajowi/lokalni urzędnicy zajmujący się ochroną praw zwierząt muszą
zapoznać się z niniejszą Polityką oraz uczestniczyć w sesjach szkoleniowych, które
będą okresowo organizowane (np. w trakcie forum dotyczącego ochrony praw zwierząt
lub w ramach lokalnych programów szkoleniowych z zakresu ochrony praw zwierząt
dla całego personelu naukowego oraz/lub zajmującego się opieką nad zwierzętami).
3.2
Zgłaszanie potencjalnie nieprawidłowego zachowania/zakaz działań odwetowych
Każdy pracownik, który dowie się o potencjalnym naruszeniu obowiązujących
przepisów lub niniejszej Polityki, jest zobowiązany do natychmiastowego raportowania
swoich podejrzeń zgodnie z zasadami opisanymi w części „W jaki sposób zgłaszać
nieprawidłowe działania” Kodeksu Postępowania Novartis.
Każdy, kto zgłosi potencjalne naruszanie obowiązujących przepisów lub niniejszej
Polityki, będzie chroniony przed jakąkolwiek formą odwetu.
3.3. Naruszanie niniejszej polityki
Naruszanie zasad niniejszej polityki nie będzie tolerowane i może prowadzić do
podjęcia działań dyscyplinarnych lub postępowania innego rodzaju, w tym do
rozwiązania umowy.
3.4
Wyjątki
Dopuszczalne są odstępstwa od zasad niniejszej Polityki, ale tylko wówczas gdy
Globalny Komitet do spraw Ochrony Praw Zwierząt (ang. GAWC, Global Animal
Welfare Committee) wyda zgodę na zwolnienie z ich przestrzegania w związku z ich
5
Globalna Polityka Novartis – Ochrona Praw Zwierząt
poważnym wpływem na działalność biznesową firmy, a odstępstwo pozostaje w
zgodzie z kwestami naukowymi oraz etycznymi. W każdym przypadku zwolnienie z
konieczności przestrzegania tych zasad musi być usprawiedliwione i
udokumentowane, zanim zostanie wdrożone. Niedopuszczalne jest zwolnienie z
konieczności przestrzegania obowiązujących przepisów prawnych.
3.5
Wdrożenie
Firma Novartis jasno określa role w zakresie globalnego i krajowego/lokalnego
wdrażania niniejszej Polityki. Oficer do spraw Ochrony Praw Zwierząt w Firmie oraz
oddziałowi Globalni Oficerowie do spraw Ochrony Praw Zwierząt (ang. GAWOs, Global
Animal Wlefare Officers) tworzą GAWC. Ich działanie, w miarę konieczności, wspierają
osoby na innych stanowiskach (np. Krajowi/Lokalni Oficerowie do spraw Ochrony Praw
Zwierząt/ Public Affairs/Relations). GAWC steruje wszystkimi działaniami związanymi z
zapewnieniem ochrony praw zwierząt, w tym globalnym programem audytu Strony
Trzeciej, oraz koordynuje je.
Novartis wyznacza zakres odpowiedzialności dla kierowników organizacji
przeprowadzających badania na zwierzętach, kierowników badań, badaczy, techników
zajmujących się zwierzętami, opiekunów zwierząt oraz nadzorców związanych z
wykorzystywaniem zwierząt wewnątrz/na zewnątrz firmy Novartis. Pracownicy muszą
zapewnić omawianie działań związanych ze zwierzętami zgodnie z Polityką oraz
regulacjami dotyczącymi ochrony praw zwierząt z Krajowymi/Lokalnymi Oficerami do
spraw Ochrony Praw Zwierząt. Wspólnicy muszą poinformować GAWO o badaniach
na zwierzętach prowadzonych zewnętrznie i zainicjowanych przez Novartis przed ich
rozpoczęciem, po to żeby umożliwić audyt Strony Trzeciej oraz przestrzeganie
niniejszej Polityki. Tylko Strony Trzecie, które spełniają wymogi dotyczące ochrony
praw zwierząt, mogą współpracować w zakresie badań lub świadczenia usług
związanych ze zwierzętami.
Obowiązki oraz zakres odpowiedzialności mogą być regularnie aktualizowane zgodnie
z wymogami organizacyjnymi.
Właścicielem tej Polityki w zakresie Ochrony Praw Zwierząt jest Globalny Komitet do
spraw Ochrony Praw Zwierząt.
6
Globalna Polityka Novartis – Ochrona Praw Zwierząt