Karta charakterystyki

Transkrypt

DR
zgodnie z 1907/2006/WE, Artykuł 31
strona: 1/8
Data druku: 11.02.2011
Aktualizacja: 09.02.2011
Numer wersji 9
1 Identyfikacja substancji/mieszaniny i identyfikacja przedsiębiorstwa
· Identyfikator produktu
· Nazwa handlowa: Captopril
Captoprilum
· Numer artykułu:
700766
100249
· Numer według CAS:
62571-86-2
· Numer według EINECS:
263-607-1
· Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane
· Zastosowanie substancji / preparatu Farmaceutyczne substancje czynne
· Dane dotyczące dostawcy karty charakterystyki
· Producent/Dostawca:
Fagron sp. z o.o.
ul. Albatrosów 1
30-716 Kraków
Polska
· Komórka udzielająca informacji:
Tel: +48 (0)12 646 95 97
FAX: +48 (0)12 646 95 99
· Numer telefonu alarmowego:
Krajowe Centrum Informacji Toksykologicznej
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 8
90 – 950 Łódź
tel: +48 (0)42 631 47 25
2 Identyfikacja zagrożeń
· Klasyfikacja substancji lub mieszaniny
· Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
GHS08 zagrożenie dla zdrowia
Repr. 2
H361 Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
GHS07
Skin Sens. 1 H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
· Klasyfikacja zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG lub dyrektywą 1999/45/WE
Xn; Produkt szkodliwy
R63:
Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie matki.
(ciąg dalszy na stronie 2)
PL
DR
strona: 2/8
Numer wersji 9
Nazwa handlowa: Captopril
Captoprilum
(ciąg dalszy od strony 1)
Xi; Uczulające
R43:
Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą.
· Elementy oznakowania
· Oznakowanie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008
Substancja jest klasyfikowana i oznakowana zgodnie z przepisami CLP.
· Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia GHS07, GHS08
· Hasło ostrzegawcze Uwaga
· Składniki określające niebezpieczeństwo do etykietowania: brak
· Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
H317 Może powodować reakcję alergiczną skóry.
H361 Podejrzewa się, że działa szkodliwie na płodność lub na dziecko w łonie matki.
· Zwroty wskazujące środki ostrożności
P261 Unikać wdychania pyłu/dymu/gazu/mgły/par/rozpylonej cieczy.
P280 Stosować rękawice ochronne/odzież ochronną/ochronę oczu/ochronę twarzy.
P281 Stosować wymagane środki ochrony indywidualnej.
P321 Zastosować określone leczenie (patrz na etykiecie).
P405 Przechowywać pod zamknięciem.
P501 Zawartość / pojemnik usuwać zgodnie z przepisami miejscowymi / regionalnymi / narodowymi /
międzynarodowymi.
· Inne zagrożenia
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
3 Skład/informacja o składnikach
· Charakterystyka chemiczna: Substancje
· Nazwa wg nr CAS
62571-86-2 Captopril
Captoprilum
· Numer(y) identyfikacyjny(e)
· Numer według EINECS: 263-607-1
4 Środki pierwszej pomocy
· Opis środków pierwszej pomocy
· Wskazówki ogólne:
Odzież zanieczyszczoną produktem należy niezwłocznie usunąć.
W przypadku nieregularnego oddechu lub jego zaniku zastosować sztuczne oddychanie.
PL
DR
strona: 3/8
Numer wersji 9
Captoprilum
· Po wdychaniu:
Dostarczyć obficie świeże powietrze i dla bezpieczeństwa wezwać lekarza.
W przypadku utraty przytomności ułożenie i transport w stabilnej pozycji bocznej.
· Po styczności ze skórą:
Natychmiast zmyć wodą i mydłem i dobrze spłukać.
Odwieźć do lekarza.
· Po styczności z okiem:
Przepłukać oczy z otwartą powieką przez kilka minut pod bieżącą wodą i zasięgnąć porady lekarza.
· Po przełknięciu:
Przepłukać jamę ustną i obficie popić wodą.
Odwieźć do lekarza.
5 Postępowanie w przypadku pożaru
· Środki gaśnicze
· Przydatne środki gaśnicze:
Dwutlenek węgla
Strumień rozpylonej wody
Piana odporna na alkohol
Proszek gaśniczy
· Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Przy ogrzewaniu lub w wypadku pożaru możliwe jest tworzenie się trujących gazów.
Tlenek węgla (CO)
Tlenki azotu (NOx)
Dwutlenek siarki (SO2)
· Informacje dla straży pożarnej
· Specjalne wyposażenie ochronne:
Nosić urządzenie ochrony dróg oddechowych niezależnie od powietrza otoczenia.
Nosić pełne ubranie ochronne.
6 Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska
· Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Nosić ubranie ochronne. Osoby nie zabezpieczone przenieść w bezpieczne miejsce.
Zadbać o wystarczające wietrzenie.
· Środki ostrożności w zakresie ochrony środowiska:
Nie dopuścić do przedostania się do kanalizacji lub zbiorników wodnych.
· Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenianiu się skażenia i służące do usuwania skażenia:
Zdjąć mechanicznie.
Materiał zebrany usunąć w sposób zgodny z przepisami.
PL
DR
strona: 4/8
Numer wersji 9
Captoprilum
· Odniesienia do innych sekcji
Informacje na temat bezpiecznej obsługi patrz rozdział 7.
Informacje na temat osobistego wyposażenia ochronnego patrz rozdział 8.
Informacje na temat utylizacji patrz rozdział 13.
7 Postępowanie z substancjami i mieszaninami oraz ich magazynowanie
· Sposób obchodzenia się:
· Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania
Zadbać o dobry nawiew /odsysanie w miejscu pracy.
Unikać zapylania
Unikać rozpylania.
· Wskazówki dla ochrony przeciwpożarowej i przeciwwybuchowej: Nie są potrzebne szczególne zabiegi.
· Warunki bezpiecznego magazynowania, łącznie z informacjami dotyczącymi wszelkich wzajemnych niezgodności
· Składowanie:
· Wymagania w stosunku do pomieszczeń składowych i zbiorników: Brak szczególnych wymagań.
· Wskazówki odnośnie wspólnego składowania: Nie konieczne.
· Dalsze wskazówki odnośnie warunków składowania:
Składować w dobrze zamkniętych beczkach w chłodnym i suchym miejscu.
8 Kontrola narażenia/środki ochrony indywidualnej
· Dodatkowe wskazówki dla wykonania urządzeń technicznych: Brak dalszych danych, patrz punkt 7.
· Parametry dotyczące kontroli
· Składniki wraz z kontrolowanymi wartościami granicznymi zależnymi od miejsca pracy: Nie dotyczy.
· Wskazówki dodatkowe: Podstawą były aktualnie obowiązujące wykazy.
· Kontrola narażenia
· Osobiste wyposażenie ochronne:
· Ogólne środki ochrony i higieny:
Należy przestrzegać zwyczajne środki ostrożności przy obchodzeniu się z chemikaliami.
Zabrudzoną, nasączoną odzież natychmiast zdjąć.
Unikać styczności ze skórą.
Po pracy i przed przerwą zadbać o dokładne oczyszczenie skóry.
· Ochrona dróg oddechowych:
Zalecana ochrona dróg oddechowych.
Filtr P3
PL
DR
strona: 5/8
Numer wersji 9
Captoprilum
· Ochrona rąk:
Rękawice ochronne
· Materiał, z którego wykonane są rękawice
Wybór odpowiednich rękawic nie zależy tylko od materiału, lecz także od innych cech jakościowych i zmienia się od
producenta do producenta.
· Czas penetracji dla materiału, z którego wykonane są rękawice
Od producenta rękawic należy uzyskać informację na temat dokładnego czasu przebicia i go przestrzegać.
· Ochrona oczu:
Ochrona twarzy
Okulary ochronne
· Ochrona ciała: Robocza odzież ochronna
9 Właściwości fizyczne i chemiczne
· Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
· Ogólne dane
· Wygląd:
Forma:
Proszek krystaliczny
Kolor:
Biały
· Zapach:
Bez zapachu
· Zmiana stanu
Punkt topnienia/ Zakres topnienia:
Punkt wrzenia/ Zakres wrzenia:
104-108°C
Nie jest określony.
· Punkt zapłonu:
Nie nadający się do zastosowania.
· Niebezpieczeństwo wybuchu:
Produkt nie jest grozi wybuchem.
· Gęstość:
Nie jest określony.
· Rozpuszczalność w/ mieszalność z
Woda:
Lekko rozpuszczalny.
· Współczynnik podziału (n-oktanol/ woda): 0,34 log Pow
PL
DR
strona: 6/8
Numer wersji 9
Captoprilum
10 Stabilność i reaktywność
· Reaktywność
· Stabilność chemiczna
· Rozkład termiczny/ warunki których należy unikać: Brak rozkładu przy użyciu zgodnym z przeznaczeniem.
· Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji Reakcje z silnymi czynnikami utleniającymi.
· Niebezpieczne produkty rozkładu:
Tlenek węgla i dwutlenek węgla
Tlenki azotu (NOx)
Dwutlenek siarki
11 Informacje toksykologiczne
· Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
· Ostra toksyczność:
· Istotne sklasyfikowane wartości LD/LC50:
Ustne LD50 4245 mg/kg (rat)
· Pierwotne działanie drażniące: Działanie Gatunek Metoda:
· na skórze: Podrażnia skórę i śluzówkę.
· w oku: Działanie drażniące.
· Uczulanie: Możliwe uczulenie przez styczność ze skórą.
· Działanie uczulające Może powodować uczulenie w kontakcie ze skórą.
12 Informacje ekologiczne
· Toksyczność
· Toksyczność wodna: Brak dostępnych dalszych istotnych danych
· Dalsze wskazówki ekologiczne:
· Wskazówki ogólne:
Klasa szkodliwości dla wody 3 (samookreślenie) silnie szkodliwy dla wody
Nie dopuścić do przedostania się do wód gruntowych, wód powierzchniowych bądź do kanalizacji.
· Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB
· PBT: Nie nadający się do zastosowania.
· vPvB: Nie nadający się do zastosowania.
13 Postępowanie z odpadami
· Metody unieszkodliwiania odpadów
· Zalecenie: Musi podlegać specjalnej obróbce zgodnej z urzędowymi przepisami.
PL
DR
strona: 7/8
Numer wersji 9
Captoprilum
· Opakowania nieoczyszczone:
· Zalecenie: Usuwanie zgodnie z obowiązującymi przepisami.
14 Informacje dotyczące transportu
· Transport lądowy ADR/RID i GGVSEB (międzynarodowe/krajowe):
· Klasa ADR/RID-GGVSEB: · Transport morski IMDG/GGVSee:
· Klasa IMDG/GGVSee: · Transport lotniczy ICAO-TI i IATA-DGR:
· Klasa ICAO/IATA:
· Szczególne środki ostrożności dla użytkowników Nie nadający się do zastosowania.
· Transport/ dalsze informacje: Nie przedstawia zagrożenia w znaczeniu powyższych zarządzeń.
15 Informacje dotyczące przepisów prawnych
· Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Została przeprowadzona Ocena Bezpieczeństwa Chemicznego.
16 Inne informacje
Dane opierają się na dzisiejszym stanie naszej wiedzy, nie określają jednak w sposób ostateczny właściwości
produkcyjnych i nie mogą być uzasadnieniem prawomocnych umów.
· Odnośne zwroty
R 43-63
S 36/37
· Wydział sporządzający wykaz danych:
Fagron Polska
Quality Assurance
· Partner dla kontaktów: [email protected]
· Skróty i akronimy:
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of
Dangerous Goods by Road)
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the International
Transport of Dangerous Goods by Rail)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA)
ICAO: International Civil Aviation Organization
ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organization" (ICAO)
PL
DR
strona: 8/8
Numer wersji 9
Captoprilum
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
LC50: Lethal concentration, 50 percent
LD50: Lethal dose, 50 percent
PL

Karta charakterystyki

Transkrypt

Podobne dokumenty