Environmental Health and Nanosafety OECD Nanosafety activities

BEZPIECZEŃSTWO NANOMATERIAŁÓW
W OECD: PIERWSZE 6 LAT
Peter Kearns, Mar Gonzalez, Asako Aoyagi,
Carolina Tronco, Christiana Oladini-James
OECD
Organizacja Współpracy Gospodarczej i Rozwoju
Międzyrządowa Organizacja obejmuje 34 kraje uprzemysłowione
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Austrię
Belgię
Republikę Czeską
Danię
Estonię
Finlandię
Francję
Niemcy
Grecję
Węgry
Irlandię
Włochy
Luksemburg
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Holandię
Polskę
Portugalię
Republikę
Słowacką
Słowenię
Hiszpanię
Szwecję
Wielką Brytanię
Islandię
Izrael
Norwegię
Szwajcarię
Turcję
•
•
•
•
•
•
•
•
i
Kanadę
Chile
Meksyk
Stany Zjednoczone
Australię
Japonię
Nową Zelandię
Południową Koreę
• Komisję Europejską
2
ROZSZERZENIE OECD
Jeden kraj kandydujący
•Rosja
Pięć państw, z którymi
zacieśniana jest
współpraca:
•Brazylia
•Chiny
•Indie
•Indonesia
•Południowa Afryka
3
MISJA OECD
•
•
•
•
•
•
Wsparcie zrównoważonego wzrostu gospodarczego
Zwiększenie zatrudnienia
Podniesienie poziomu życia
Utrzymanie stabilności finansowej
Wspieranie rozwoju gospodarczego innych krajów
Przyczynia się do rozwoju światowego handlu
Organizacja ta dostarcza państwom członkowskim możliwość porównania
doświadczenia politycznego, poszukiwania odpowiedzi na wspólne problemy,
dobrych praktyk i koordynacji polityki krajowej i międzynarodowej.
4
OCHRONA ŚRODOWISKA I OCHRONA ZDROWIA
(EHS)
: Cele
Ochrona człowieka
i środowiska
Efektywność
Zharmonizowana
polityka
i
narzędzia
wysokiej jakości
Podział pracy;
unikanie powielania;
unikanie
barier pozataryfowych;
skrócenie czasu
wprowadzenia na rynek
5
PROGRAM EHS
•
•
•
•
•
•
•
Substancje chemiczne
Nanomateriały
Pestycydy
Biocydy
Wypadki przy pracy z substancjami
chemicznymi
Rejestr substancji zanieczyszczających
środowisko
Bezpieczeństwo biologiczne (GMO)
6
MID-TERM OCENA
Sześć lat prac OECD w zakresie
bezpieczeństwa
wytworzonych
nanomateriałów
7
Program OECD dot. bezpieczeństwa
nanomateriałów
Program skupia się na badaniu wpływu na zdrowie
człowieka oraz ochronę środowiska
produkowanych nanomateriałów (ograniczonych
głównie do sektora chemicznego).
W celu zapewnienia, że podejście do oceny
zagrożeń, narażenia i ryzyka jest na wysokim
poziomie, zostało oparte na nauce
i międzynarodowych zharmonizowanych normach.
8
MID-TERM OCENA
“podejście do badań i oceny tradycyjnych substancji
chemicznych jest generalnie właściwe do oceny
bezpieczeństwa nanomateriałów, ale może ono
zostać dostosowane do specyfiki nanomateriałów”
9
OECD – WYTYCZNE DOTYCZĄCE BADAŃ
 Jeden standard jakości powinien być stosowany
do badania wszystkich substancji chemicznych
Około 150 wytycznych dotyczących badań:
• Właściwości fizyko-chemicznych
• Toksyczności dla człowieka
• Ekotoksyczności
• Biodegradacji i akumulacji
• Badania pozostałości pestycydów
10
OECD PRINCIPLES OF GLP
Jeden standard jakości dla jednostek badawczych
w OECD
Zarządzanie
Organizacja jednostek badawczych i jej personelu, program
zapewnienia jakości, pomieszczenia, przyrządy pomiarowe,
materiały i odczynniki.
W celu uregulowania zasad, jednostki badawcze powinny zapewnić;
• warunki dla ustanowienia i utrzymywania systemów badawczych;
• standardowe procedury operacyjne;
• przeprowadzenie badania;
• sprawozdanie z uzyskanych wyników badań;
• przechowywanie, zapisywanie wyników i materiałów
itp.
11
1981 DECYZJA “MAD”
Decyzja Rady OECD w Sprawie Wzajemnego Uznawania
Danych w Ocenie Substancji Chemicznych
C(81)30(Final)
“Stanowi ona, że “dane uzyskiwane w badaniach substancji
chemicznych przeprowadzonych w kraju członkowskim OECD
w zgodności z Wytycznymi OECD do Badań Substancji
Chemicznych oraz Zasadami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej OECD
będą uznawane w innych krajach członkowskich, dla celów oceny
oraz innych zastosowań związanych z ochroną człowieka
i środowiska”
12
MAD (Wzajemne Uznawanie Danych)
Wytyczne dotyczące badań
Country A OECD
OECD Zasady DPL
Country zgodności
B
i procedury monitorowania
Organy
regulacyjne
Organy
regulacyjne
Wzajemne Uznawanie Danych
Laboratorium
Laboratorium
Kontrola
Kontrola
Przemysł
Przemysł
Wymiana handlowa
13
OSZCZĘDNOŚCI WYNIKAJĄCE Z MAD PRZEZ
UNIKANIE POWIELANIA BADAŃ SUBSTANCJI:
Co najmniej € 150 MILIONÓW / ROK
14
Wytyczne dotyczące przygotowania próbek
i dozymetrii (GSPD)
• Wstępny przegląd 115 wytycznych
dotyczących badań(TGs)
Większość TGs jest odpowiednia, ale
w niektórych przypadkach zmiany będą
konieczne w celu zastosowania ich do
produkowanych nanomateriałów.
• Wytyczne dotyczące przygotowania próbek
i dozymetrii dotyczące bezpieczeństwa badania
nanomateriałów powinny być aktualizowane
i publikowane.
15
Zbliżające się warsztaty (5)
•
•
•
•
•
Toksykogenetyka
(4-6 Grudzień 2012, Korea)
Wpływ na środowisko i ekotoksykologia
(29-31 Styczeń 2013, Berlin)
Właściwości fizyko-chemiczne
(Marzec 2013, Meksyk);
Nano genotoksykologia
(Czerwiec 2013, Kanada)
Grupowanie substancji chemicznych/
nanomateriały (data i lokalizacja do ustalenia)
16
Pozostałe obszary prac
 OECD Baza danych wyprodukowanych
nanomateriałów w celu informowania i analizowania
działań EHS
 Dobrowolne programy i systemy regulacyjne
 Współpraca w zakresie oceny ryzyka
 Pomiar ekspozycji i zapobieganie zagrożeniom
 Zrównoważone środowiskowe wykorzystanie
nanotechnologii
17
Uwagi końcowe
• OECD jest to forum do budowy międzynarodowo
zharmonizowanych norm dla bezpiecznego rozwoju
i stosowania chemikaliów / produkowanych
nanomateriałów.
• OECD zapewni bazę odpowiednich wyników
badań, które pozwolą oszacować niebezpieczne
właściwości nanomateriałów
w przeciwieństwie do innych materiałów.
• OECD umożliwi zbudowanie podejścia
regulacyjnego opartego na nauce.
18
Kontakt / Informacje
Bezpieczeństwo wytworzonych nanomateriałów
www.oecd.org/env/nanosafety
IOMC
www.who.int/iomc
OECD Baza danych badań EHS
www.oecd.org/env/nanosafety/database/
OECD Sekretariat
[email protected]
19