Odpowiedź

Pytanie : - Jaki jest okres zachowania sterylności płynów (wody
destylowanej) po sterylizacji metodą parową w (kolejno)
kontenerach z polietylenu, polipropylenu oraz w butelkach
ze szkła ?
Odpowiedź:
Należy zacząć od tego, że sterylizacja płynów w tym wody destylowanej,
soli fizjologicznej itd. wymaga specjalnych warunków oraz urządzeń i
programów, których zapewnić nie można w Centralnych Sterylizatorniach.
Ponadto autoklawy do sterylizacji płynów muszą być wyposażone w
czujniki mierzenia temperatury i systemy chłodzenia, aby zapewnić
bezpieczeństwo procesu (Rozp. Min. Gospodarki, Pracy i Polityki
Społecznej z dn 9.07.2003r W sprawie warunków technicznych w zakresie
eksploatacji niektórych urządzeń ciśnieniowych - D.U. nr 135, poz. 1269;
norma PN-EN 61010-2-040-2007 p.7.106 i inne ). Po zastosowaniu
konkretnych systemów bariery sterylnej o gwarancji utrzymania sterylności
decydują warunki przechowywania: ochrona przed nasłonecznieniem,
odpowiednia temp., wilgotność, ochrona przed kontaminacją. Na czas
przechowania ma również wpływ skład chemiczny płynu, pH i kierunek
zastosowania. Należy pamiętać iż raz otwarte opakowanie z płynem
jałowym i nie zużyte w całości, traci po kontakcie z powietrzem gwarancje
sterylności. Płyny infuzyjne są ponadto produktami leczniczymi. Ich
produkcja, przechowywanie i stosowanie regulują przepisy prawa
farmaceutycznego. Opakowanie z płynem jest traktowane identycznie jak
pakiety z wyrobami sterylnymi, czyli są przeznaczone dla jednego pacjenta,
na jedno otwarcie i jedno użycie. Nie wolno dzielić opakowania z płynem
między dwóch pacjentów, nie wolno także u jednego pacjenta przerwać
podawania płynów na kilka godzin a potem ponownie podłączyć ten sam
pojemnik. Termin przydatności płynu ustala producent po walidacji
produkcji i wielu badaniach. Termin ten jest ściśle powiązany z warunkami
przechowywania. Płyny infuzyjne są szczególnie narażone na
zainfekowanie podczas przygotowania wlewów. Również leki rozpuszczane
w płynach mają określone czasy trwałości po rozpuszczaniu, dlatego
odpowiedzialność za prawidłowe użycie płynów ponosi personel oddziału i
apteka szpitalna, a nie centralna sterylizatornia. Pragniemy podkreślić że
Centralna Sterylizatorni wyrobów medycznych w szpitalu nie obejmuje
swym działaniem procesów sterylizacji aptecznej jak i procesów dla
pracowni mikrobiologicznych.
Zespół konsultantów PSSM
Elżbieta Kutrowska
Waldemar Olszak
Barbara Waszak
17.02.2016