AGENDA KONFERENCJI 09.00 Otwarcie konferencji prof. dr hab

AGENDA KONFERENCJI 09.00 Otwarcie konferencji prof. dr hab

AGENDA KONFERENCJI
09.00
Otwarcie konferencji
prof. dr hab. Marek Michalski, Dziekan Wydziału Prawa i Administracji UKSW
dr hab. Jadwiga Pazdan, prof. UKSW – Kierownik Katedry PCiPPM
09.15
Wykład wprowadzający – Biologiczne produkty lecznicze
prof. dr hab. n. med. Paweł Grieb, Zakład Farmakologii Doświadczalnej Instytutu Medycyny
Doświadczalnej i Klinicznej im. M. Mossakowskiego Polskiej Akademii Nauk w Warszawie
•
•
•
•
10.00
Leki biologiczne – rodzaje i istota
Leki biopodobne – próba definicji
Bezpieczeństwo stosowania leków biopodobnych
Problem zamiennictwa (substytucji)
I panel dyskusyjny – Leki biologiczne i nowe technologie
Moderator dyskusji: dr hab. Dariusz Szostek, prof. UO
Uczestnicy dyskusji: dr hab. Monika Wałachowska, dr hab. Monika Namysłowska, prof. UŁ,
dr Żaneta Pacud, dr Zbigniew Okoń, dr Paweł Litwiński, dr Krzysztof Korus oraz zaproszeni goście
•
•
•
Czy cyfryzacja może ułatwić dostęp pacjentów do leków biologicznych?
Jak chronić dane osobowe pacjentów (rejestry i konta elektroniczne)
Czy potrzebujemy nowatorskich metod finansowania dostępu do leków biologicznych?
11.00
Przerwa – 30 min.
11.30
II panel dyskusyjny – Obrót lekami biologicznymi i własność intelektualna
Moderator dyskusji: dr hab. Jadwiga Pazdan, prof. UKSW
Uczestnicy dyskusji: dr hab. Marek Świerczyński, prof. UKSW, dr Mariusz Kondrat, dr Żaneta Pacud,
dr Piotr Kostański, dr Łukasz Żarnowiec, dr Dariusz Fuchs, mgr Agnieszka Sztoldman oraz zaproszeni
goście
•
•
•
12.30
Czy jest możliwie zniesienie barier prawnych dla dystrybucji leków biologicznych?
Czy ustawa refundacyjna ma eksterytorialny charakter?
Jak dostosować prawo patentowe do rewolucji biotechnologicznej?
III panel dyskusyjny – Aspekty regulacyjne leków biologicznych
Moderatorzy dyskusji: dr hab. Monika Wałachowska oraz dr hab. Monika Namysłowska, prof. UŁ
Uczestnicy dyskusji: dr Mariusz Kondrat, dr Katarzyna Syroka-Marczewska, dr n. farm. Łukasz Pera,
mgr Natalia Łojko, mgr Paweł Lenarczyk, mgr Zbigniew Więckowski oraz zaproszeni goście
•
•
•
•
13.30
Czy specyfika leków biologicznych została uwzględniona w procedurze ich rejestracji?
Jakie jest miejsce leków biologicznych w procedurze refundacyjnej?
Jak poradzić sobie z problemem zamiennictwa leków biologicznych?
Czy system nazewnictwa leków biologicznych wymaga zmian?
Zakończenie i podsumowanie konferencji
dr hab. Marek Świerczyński, prof. UKSW
www.wpia.uksw.edu.pl/lekibiologiczne