ulotka_dla_pacjenta

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUIMUCIL MUKO JUNIOR
100 mg, granulat do sporządzania roztworu doustnego
Acetylcysteinum
Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, należy stosować lek
Fluimucil Muko Junior ostrożnie.
 Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie.
 Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
 Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach stosowania leku, należy skontaktować się z
lekarzem.
 Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki:
1. Co to jest lek Fluimucil Muko Junior i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluimucil Muko Junior
3. Jak stosować lek Fluimucil Muko Junior
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Fluimucil Muko Junior
6. Inne informacje
1. Co to jest lek Fluimucil Muko Junior i w jakim celu się go stosuje
Acetylocysteina, substancja czynna leku Fluimucil Muko Junior, upłynnia śluz i wydzielinę śluzowo–
ropną, poprzez rozrywanie wiązań dwusiarczkowych w polipeptydach śluzu w drogach oddechowych.
Lek Fluimucil Muko Junior stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę dróg
oddechowych i ułatwiający jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie górnych
dróg oddechowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluimucil Muko Junior
Kiedy nie należy stosować leku Fluimucil Muko Junior:
 jeśli pacjenta ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników leku Fluimucil Muko Junior.
 jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, stan astmatyczny,
fenyloketonuria.
Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Fluimucil Muko Junior:
 Leczenie pacjentów z astmą oskrzelową powinno przebiegać pod dokładną kontrolą lekarską ze
względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli. W przypadku wystąpienia tego objawu,
należy natychmiast przerwać podawanie leku.
 W razie upłynnienia dużych ilości wydzieliny, zwłaszcza u małych dzieci i bardzo ciężko chorych
unieruchomionych, należy umożliwić jej odsysanie.
 Lek ostrożnie stosować u osób w podeszłym wieku z niewydolnością oddechową.
 Acetylocysteiny nie należy podawać pacjentom ze zmniejszoną zdolnością do odkrztuszania, jeśli
nie zapewni się pacjentowi w czasie leczenia fizykoterapii oddechowej.
C:\Users\JustynaP\AppData\Local\Temp\Fluimucil Muko Junior PIL 10-08-2010 PL.doc
1

Ostatnia dawka leku Fluimucil Muko Junior powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed
snem.
Stosowanie innych leków
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, nawet tych,
które wydawane są bez recepty.
Acetylocysteina nasila przenikanie cefuroksymu do wydzieliny oskrzelowej.
W razie stosowania leku ze środkami przeciwkaszlowymi może dojść do zalegania wydzieliny w
wyniku zmniejszenia odruchu kaszlowego.
Brak danych w literaturze o interakcji acetylocysteiny podawanej doustnie z innymi lekami. Zaleca się
nie mieszać innych leków z roztworem Fluimucil Muko Junior.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza.
W okresie ciąży i karmienia piersią lek Fluimucil Muko Junior może być podawany tylko w
przypadkach bezwzględnie koniecznych i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Fluimucil Muko Junior
1 saszetka (1 g granulatu) leku Fluimucil Muko Junior zawiera 25 mg aspartamu (źródło
fenyloalaniny). Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
1 saszetka (1 g granulatu) leku Fluimucil Muko Junior zawiera 762,7 mg sorbitolu. Jeżeli stwierdzono
wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem
przed przyjęciem leku Fluimucil Muko Junior.
3. Jak stosować lek Fluimucil Muko Junior
Nie należy stosować leku Fluimucil Muko Junior dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem. W
przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Fluimucil Muko Junior to:
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 14 lat:
2 saszetki leku Fluimucil Muko Junior (2 x 100 mg) 2 do 3 razy na dobę.
Dzieci:
W wieku od 3 do 6 lat:
1 saszetka leku Fluimucil Muko Junior (1 x 100 mg) 2 do 3 razy na dobę.
W wieku od 7 do 14 lat:
2 saszetki leku Fluimucil Muko Junior (2 x 100 mg) 2 razy na dobę lub 1 saszetkę leku Fluimucil
Muko Junior (1 x 100 mg) 4 razy na dobę.
SPOSÓB UŻYCIA:
Rozpuścić zawartość saszetki w małej ilości wody, w razie potrzeby wymieszać łyżką. Uzyskany
roztwór jest gotowy do wypicia. Roztwór należy wypić bezpośrednio po przygotowaniu.
C:\Users\JustynaP\AppData\Local\Temp\Fluimucil Muko Junior PIL 10-08-2010 PL.doc
2
UWAGA:
Ostatnia dawka leku Fluimucil Muko Junior powinna być podana najpóźniej 4 godziny przed snem.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Fluimucil Muko Junior jest za mocne lub za słabe, należy
zwrócić się do lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Fluimucil Muko Junior
Nie stwierdzono istotnych objawów toksyczności u osób leczonych dużymi dawkami acetylocysteiny
podawanej doustnie.
Bardzo duże dawki acetylocysteiny mogą wywołać nadmierne upłynnienie śluzowo-ropnej
wydzieliny, szczególnie u pacjentów ze słabym odruchem kaszlu, u których może być konieczne
zastosowanie metod mechanicznych odsysania wydzieliny z oskrzeli.
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Pominięcie zastosowania leku Fluimucil Muko Junior
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Fluimucil Muko Junior może powodować działania niepożądane.
Doustne podawanie leku może czasem wywołać nudności i wymioty, oraz rzadziej reakcje alergiczne,
takie jak: pokrzywka i skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów chorych na astmę oskrzelową.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować
się z lekarzem.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Fluimucil Muko Junior mogą wystąpić inne działania
niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce, należy
poinformować o nich lekarza.
5. Jak przechowywać lek Fluimucil Muko Junior
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Fluimucil Muko Junior po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu.
Lek Fluimucil Muko Junior przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
UWAGA:
Możliwa obecność zapachu siarki jest typowa dla zawartej w leku substancji czynnej.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
C:\Users\JustynaP\AppData\Local\Temp\Fluimucil Muko Junior PIL 10-08-2010 PL.doc
3
6. Inne informacje
Co zawiera lek Fluimucil Muko Junior
-
Substancją czynną leku jest acetylocysteina. Jedna saszetka (1 g granulatu) zawiera 100 mg
acetylocysteiny.
Ponadto lek zawiera aspartam, β-karoten, aromat pomarańczowy, sorbitol.
Jak wygląda lek Fluimucil Muko Junior i co zawiera opakowanie
Lek Fluimucil Muko Junior to żółty granulat o pomarańczowym zapachu oraz możliwym zapachu
siarki, który jest typowy dla zawartej w leku substancji czynnej.
Dostępne opakowania:
20 saszetek po 1 g granulatu, w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny
ZAMBON S.p.A.
Via Lillo del Duca, 10
20091 Bresso (MI), Włochy
Wytwórca
ZAMBON S.p.A.
Via della Chimica, 9
36100 Vicenza, Włochy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego:
Medagro International sp. z o.o.
ul. Podleśna 83, Łazy
05-552 Wólka Kosowska
tel. + 22 70 28 200
[email protected]
Data zatwierdzenia ulotki:
C:\Users\JustynaP\AppData\Local\Temp\Fluimucil Muko Junior PIL 10-08-2010 PL.doc
4