Ulotka Robitussin Expectorans syrop wykrztuśny 100 ml w formacie

Ulotka Robitussin Expectorans syrop wykrztuśny 100 ml w formacie

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UśYTKOWNIKA
ROBITUSSIN EXPECTORANS
100 mg/5 ml, syrop
Guaifenesinum
NaleŜy przeczytać uwaŜnie całą ulotkę, poniewaŜ zawiera ona informacje waŜne dla pacjenta.
Lek ten jest dostępny bez recepty. Aby jednak uzyskać najlepszy wynik leczenia, naleŜy stosować
lek Robitussin Expectorans ostroŜnie.
- NaleŜy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- NaleŜy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa
informacja.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach u dorosłych i 3 dniach u dzieci, naleŜy
skontaktować się z lekarzem.
- Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepoŜądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepoŜądane niewymienione w ulotce, naleŜy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Robitussin Expectorans i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje waŜne przed zastosowaniem Robitussin Expectorans
3. Jak stosować Robitussin Expectorans
4. MoŜliwe działania niepoŜądane
5. Jak przechowywać Robitussin Expectorans
6. Inne informacje
1. Co to jest Robitussin Expectorans i w jakim celu się go stosuje
Robitussin Expectorans jest syropem wykrztuśnym, zawierającym gwajafenezynę. Zwiększa
wydzielanie śluzu w oskrzelach oraz upłynnia zalegającą wydzielinę, pomagając ją odkrztusić.
Robitussin Expectorans jest wskazany do stosowania w kaszlu z nadmierną ilością trudnej do
odkrztuszenia wydzieliny zalegającej w oskrzelach.
2. Informacje waŜne przed zastosowaniem leku Robitussin Expectorans
Kiedy nie naleŜy stosować leku Robitussin Expectorans:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwraŜliwość) na gwajafenezynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą,
- nie stosować u dzieci w wieku poniŜej 6 lat.
Kiedy zachować szczególną ostroŜność stosując lek Robitussin Expectorans:
- naleŜy zachować ostroŜność w przypadku występowania przewlekłego kaszlu, który pojawia
się podczas palenia tytoniu bądź w przypadku przewlekłej choroby płuc, takiej jak astma czy
rozedma,
- nie zaleca się stosowania leku, gdy kaszel trwa dłuŜej niŜ 7 dni u dorosłych (3 dni u dzieci),
nawraca, bądź towarzyszy mu gorączka, wysypka, lub trwały ból głowy.
- nie naleŜy przekraczać zalecanej dawki leku.
Przyjmowanie innych leków
NaleŜy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, równieŜ
tych, które wydawane są bez recepty.
Przyjmowanie leku Robitussin Expectorans z jedzeniem i piciem
Podczas leczenia naleŜy unikać napojów alkoholowych bądź leków zawierających alkohol.
CiąŜa i karmienie piersią
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku naleŜy poradzić się lekarza.
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąŜy oraz karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Robitussin Expectorans moŜe wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze
względu na zawartość alkoholu.
WaŜne informacje o niektórych składnikach leku Robitussin Expectorans:
• Lek zawiera sorbitol i maltitol. JeŜeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Wartość kaloryczna
2,6 kcal/g sorbitolu. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu.
• Lek zawiera 2,5 v/v % etanolu (alkohol), tzn. 103 mg na dawkę (5 ml), co jest równowaŜne 2,5 ml
piwa, 1 ml wina na dawkę. Jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. NaleŜy wziąć pod
uwagę podczas stosowania u kobiet w ciąŜy lub karmiących piersią, dzieci oraz u osób z grup
wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby czy padaczką.
3. Jak stosować Robitussin Expectorans
Do stosowania doustnego.
Lek Robitussin Expectorans naleŜy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie
wątpliwości naleŜy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Robitussin Expectorans to:
Dorośli i młodzieŜ w wieku powyŜej 12 lat: 10 ml syropu 4 razy na dobę
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu 4 razy na dobę.
Nie stosować u dzieci w wieku poniŜej 6 lat.
Nie stosować dawek większych niŜ zalecane. Nie zaleca się stosowania leku dłuŜej niŜ 7 dni.
JeŜeli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach u dorosłych i 3 dniach u dzieci, naleŜy
skontaktować się z lekarzem.
Przyjęcie większej niŜ zalecana dawki leku Robitussin Expectorans:
Po przedawkowaniu gwajafenezyny mogą wystąpić nudności i wymioty.
W razie przedawkowania naleŜy udać się do lekarza.
Pominięcie przyjęcia leku Robitussin Expectorans:
W przypadku pominięcia dawki nie naleŜy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej
dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku naleŜy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. MoŜliwe działania niepoŜądane
Jak kaŜdy lek, Robitussin Expectorans moŜe powodować działania niepoŜądane, chociaŜ nie u
kaŜdego one wystąpią.
Podczas przyjmowania leku Robitussin Expectorans mogą wystąpić następujące działania
niepoŜądane:
- zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle Ŝołądka);
- zawroty głowy;
- bóle głowy;
- wysypka;
- pokrzywka,
- nadwraŜliwość.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepoŜądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepoŜądane
niewymienione w ulotce, naleŜy przerwać stosowanie leku i powiadomić lekarza lub farmaceutę.
5. Jak przechowywać Robitussin Expectorans
Przechowywać w temperaturze poniŜej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Robitussin Expectorans po upływie terminu waŜności zamieszczonego na
opakowaniu.
Okres waŜności leku po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy.
Nie stosować leku Robitussin Expectorans, jeŜeli uszczelka jest uszkodzona.
Leków nie naleŜy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. NaleŜy zapytać
farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są juŜ potrzebne. Takie postępowanie pomoŜe chronić
środowisko.
6. Inne informacje
Co zawiera lek Robitussin Expectorans
-
Substancją czynną leku jest gwajafenezyna. 5 ml syropu zawiera 100 mg gwajafenezyny.
Ponadto lek zawiera: glicerynę (E 422), karboksymetylocelulozę sodową, benzoesan sodu (E 211),
maltitol ciekły (E 965), etanol 96%, kwas cytrynowy bezwodny, karmel (E 150), lewomentol,
likazynę 80/55, naturalny aromat wiśniowy, sorbitol (roztwór 70%), cyklaminian sodu (E 952), sól
potasową acesulfamu (E 950), wodę oczyszczoną.
Jak wygląda lek Robitussin Expectorans i co zawiera opakowanie
Lek Robitussin Expectorans ma postać syropu o barwie brunatnej i smaku wiśniowym.
Lek jest dostępny w butelce ze szkła oranŜowego z zakrętką PE/PP z pierścieniem gwarancyjnym oraz
miarką PP o pojemności 10 ml.
Butelka zawiera 100 ml syropu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny:
Pfizer Corporation Austria GmbH
Consumer Healthcare
Floridsdorfer Hauptstrasse 1
1210 Vienna
Austria
Wytwórca:
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe 1
29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Włochy
IVAX Pharmaceuticals s.r.o.
Ostravska 29
747 70 Opava 9
Republika Czeska
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji naleŜy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu
odpowiedzialnego.
Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17b
02-626Warszawa
+48 22 33 56 100
Data zatwierdzenia ulotki: