Warunki techniczne certyfikacji systemów zarządzania

Transkrypt

Warunki techniczne certyfikacji systemów zarządzania
Warunki techniczne certyfikacji
systemów zarządzania
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
www.tuv.pl
WARUNKI TECHNICZNE CERTYFIKACJI SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA TÜV RHEINLAND POLSKA SP. Z O.O.
I. Ogólne warunki techniczne certyfikacji systemów
zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
2.6 Wyznaczenie i włączenie do zespołu audytującego
audytorów lub ekspertów technicznych, którzy nie są na
stałe zatrudnieni przez grupę TÜV Rheinland (personel
zewnętrzny) wymaga uprzedniej zgody Klienta. Przyjmuje
się, że Klient wyraża zgodę, jeśli nie zgłosi żadnego sprzeciwu
wobec udziału audytorów zewnętrznych w ciągu jednego
tygodnia po otrzymaniu zawiadomienia o powołaniu ww.
osób do zespołu audytującego.
2.7 W przypadku certyfikacji akredytowanych Klient wyrazi
zgodę na weryfikację jego dokumentacji przez audytorów
jednostki akredytującej lub właściciela standardu i na
ich udział w audycie w charakterze obserwatora. Klient
nie ponosi kosztów uczestnictwa ww. osób w procesie
certyfikacji.
2.8 Klient ma prawo odwołać się od decyzji certyfikacyjnej.
2.9 Klient ma prawo do wniesienia skargi dotyczącej
działalności certyfikacyjnej TRP.
2.10 W przypadku każdej certyfikacji TRP może uczestniczyć
audytor trenujący. Klient nie ponosi kosztów uczestnictwa
audytora trenującego w audycie.
2.11 W przypadkach, o których mowa w pkt. 2.8 oraz pkt. 2.9
1. Zakres, Umowa
1.1 Niniejsze Ogólne warunki techniczne certyfikacji
systemów zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
dotyczą usług certyfikacyjnych prowadzonych przez
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. (TRP) w dziedzinie
systemów zarządzania oraz w zakresie oceny procesów
produkcji i świadczenia usług.
1.2 Umowa o świadczeniu usług certyfikacyjnych zostaje
zawarta przez złożenie oferty przez TRP oraz jej przyjęcie
przez Klienta.
1.3 Umowa obowiązuje przez okres ważności certyfikatu,
a w przypadku, gdy z powodu negatywnego wyniku
procedury certyfikacyjnej certyfikat nie zostanie
wystawiony, do dnia sporządzenia raportu z audytu.
Z dniem utraty ważności certyfikatu umowa ulega
automatycznemu rozwiązaniu bez konieczności składania
jakichkolwiek dodatkowych oświadczeń przez TRP.
2. Zakres usług
2.1 TRP ocenia i certyfikuje zgodność systemów
zarządzania producentów i dostawców usług z krajowymi
i międzynarodowymi normami, do których posiada
akredytacje, krajowymi i międzynarodowymi normami,
do których nie posiada akredytacji, oraz opracowanymi
samodzielnie kryteriami.
2.2 TRP świadczy usługi na podstawie ogólnie przyjętych
rozwiązań technologicznych oraz w zgodzie z mającymi
zastosowanie regulacjami obowiązującymi w czasie zawarcia
umowy. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie lub
obowiązujące bezwzględnie przepisy prawa nie stanowią
inaczej, TRP zastrzega sobie również prawo do realizacji usług
według przyjętego przez siebie sposobu ich świadczenia.
2.3 TRP przeprowadza akredytowaną certyfikację według
dokumentu odniesienia wskazanego w ofercie i zgodnie
z ogólnie obowiązującymi normami akredytacyjnymi go
dotyczącymi, wraz ze wszystkimi istotnymi wytycznymi
oraz wymaganiami akredytacyjnymi określonymi przez
zastosowanie ma obowiązująca w TRP procedura odwołań
i skarg dostępna pod adresem: http://www.tuv.com/
pl/poland/o_nas/tuv_rheinland_polska/zarzadzanie_
bezstronnoscia_pl/zarzadzanie_bezstronnoscia.html
3. Zakres prawa stosowania certyfikatów i znaków certyfikacji
3.1 Certyfikat zostaje wystawiony, gdy procedura
certyfikacyjna zakończy się pozytywnie. Klient otrzymuje
certyfikat po uregulowaniu należności wobec TRP. Okres
ważności certyfikatu zawsze jest określony w treści
certyfikatu.
3.2 Po otrzymaniu certyfikatu, jak określono w paragrafie
3.1 powyżej, Klient uzyskuje nieprzenoszalne i niewyłączne
prawo stosowania znaku certyfikacji w wyznaczonym okresie
ważności certyfikatu w myśl paragrafów 3.3–3.17. Dotyczy
to również informowania o posiadanym certyfikacie
w mediach elektronicznych, broszurach lub innych
materiałach reklamowych.
3.3 Prawo do posługiwania się certyfikatem oraz znakiem
certyfikacji dotyczy wyłącznie obszarów w przedsiębiorstwie
lub instytucji Klienta wymienionych w certyfikacie.
Stosowanie certyfikatu oraz znaku certyfikacji w obszarach
niewymienionych w jego zakresie zastosowania jest
zabronione.
3.4 Znaki certyfikacji dotyczące certyfikacji systemów
zarządzania mogą być wykorzystywane przez Klienta
wyłącznie w bezpośrednim związku z nazwą lub logo jego
przedsiębiorstwa bądź instytucji. Nie można ich przypisać do
wyrobów Klienta. Dotyczy to również opakowań wyrobów,
raportów z badań laboratoryjnych, wzorcowań i kontroli,
ponieważ raporty takie mogłyby być interpretowane jako
oznaczające zgodność wyrobu. Dokumentami i materiałami
reklamowymi nie są ogłoszenia, zawiadomienia, informacje
naklejane lub prezentowane na wyrobach. Ograniczenie to
właściwą jednostkę akredytującą. Jeżeli audyt wykaże, że
w celu spełnienia wymogów akredytacyjnych niezbędne
będzie przedłużenie czasu jego prowadzenia, Klient poniesie
wszelkie dodatkowe koszty z tym związane, o ile nie wynikną
one z winy TRP.
Nieakredytowaną certyfikację przeprowadza się zgodnie
z przyjętymi przez TRP zasadami.
2.4 Jeżeli procedura certyfikacji zakończy się pozytywnym
wynikiem, to zostanie wystawiony właściwy certyfikat, tak
jak to opisano w pkt. 3 niniejszych Warunków technicznych
certyfikacji systemów zarządzania.
2.5 Klient ma prawo do wyrażenia sprzeciwu wobec
wyznaczenia niektórych audytorów lub ekspertów
technicznych do składu zespołu audytującego, pod
warunkiem że przedstawi istotne powody.
1
01 kwietnia 2016
dotyczy również opakowań materiałów promocyjnych.
3.5 Klient zobowiązuje się posługiwać certyfikatem oraz
znakiem certyfikacji wyłącznie w celu wydania oświadczenia
dotyczącego przedsiębiorstwa bądź instytucji Klienta, które
będzie zgodne z certyfikacją. Ponadto Klient jest zobowiązany
do unikania sytuacji, w której osoby trzecie mogłyby odnieść
wrażenie, że certyfikacja jest formą oficjalnej kontroli i/lub że
certyfikacja systemu zarządzania jest formą badania wyrobu.
3.6 Klient nie jest upoważniony do wprowadzania zmian
w dokumencie certyfikatu oraz znaku certyfikacji.
3.7 Klient zobowiązany jest do umieszczenia w swoich
materiałach reklamowych i pokrewnych informacji na temat
certyfikacji w taki sposób, by można było stwierdzić, że jest
ona dobrowolna i świadczona na podstawie umowy cywilnej.
3.8 Prawo posługiwania się certyfikatem oraz znakiem
certyfikacji wygasa w chwili, gdy certyfikat traci ważność
lub gdy wymagane audyty w nadzorze nie zostały
przeprowadzone.
3.9 Prawo Klienta do posługiwania się certyfikatem oraz
znakiem certyfikacji wygasa ze skutkiem natychmiastowym,
bez konieczności wypowiedzenia go, w sytuacji gdy Klient
TRP jest zobowiązana do monitorowania właściwego
powoływania się na certyfikację drogą losowego pobierania
próbek. Informacje uzyskane od stron trzecich zostaną
sprawdzone przez TRP.
3.19 Jeżeli Klient odkryje, że strona trzecia nieprawidłowo
korzysta z jego certyfikatu, to natychmiast poinformuje o tym
fakcie TRP.
3.20 Klient powołuje się na dokument certyfikacji tylko
w całości lub w sposób określony w programie certyfikacji.
4. Zobowiązanie Klienta do współdziałania i ogólne zasady
procesu certyfikacji
4.1 Klient zobowiązany jest dostarczyć wszystkie informacje
wymagane do certyfikacji zgodnie ze stosowną normą. Mogą
one zostać przekazane w formularzu „Zapytania ofertowego”.
4.2 Klient zobowiązany jest dostarczyć TRP wszystkie
wymagane dokumenty przed planowanym audytem,
w terminie wyznaczonym przez TRP i nieodpłatnie.
Wymagane dokumenty to w szczególności:
• dokumentacja systemu zarządzania,
• macierz dokumentów z odniesieniami do wymagań
użyje certyfikatu lub znaku certyfikacji z naruszeniem
postanowień wymienionych w paragrafach 3.1–3.8 lub
sprzecznie z pozostałymi warunkami certyfikacji.
3.10 Prawo Klienta do posługiwania się certyfikatem oraz
znakiem certyfikacji wygasa ze skutkiem natychmiastowym
w przypadku wypowiedzenia zgodnie z postanowieniami
zawartymi w paragrafie 12. Ogólnych warunków
transakcyjnych.
3.11 Prawo posługiwania się certyfikatem oraz znakiem
certyfikacji wygasa automatycznie, jeżeli zachowanie
certyfikatu jest niemożliwe z powodu przepisów
administracyjnych lub postanowienia sądu.
3.12 W przypadku wygaśnięcia prawa do posługiwania się
certyfikatem Klient zobowiązany jest niezwłocznie zwrócić
go TRP.
3.13 W przypadku naruszenia przez Klienta postanowień
niniejszych warunków technicznych, TRP zastrzega sobie
prawo dochodzenia odszkodowania.
3.14 Certyfikacja nie może być użyta w sposób, który może
zaszkodzić reputacji TRP lub którejkolwiek ze spółek
TÜV Rheinland Group.
3.15 Klient nie ma prawa do wydawania oświadczeń na temat
certyfikacji, które można uznać za bezprawne i mylące.
3.16 Jeżeli można przewidzieć, że Klient będzie tymczasowo
niezdolny do sprostania wymaganiom certyfikacji,
certyfikacja może zostać zawieszona. Podczas zawieszenia
certyfikacji Klient nie może powoływać się na certyfikację.
Na liście certyfikowanych organizacji, jak przedstawiono
w paragrafie 5., status certyfikatu zostanie uaktualniony
na „zawieszony”.
3.17 Jeżeli przyczyna zawieszenia nie zostanie usunięta
w wyznaczonym terminie, certyfikacja zostanie cofnięta.
3.18 Klient jest zobowiązany utrzymywać zapisy
nt. stosowania certyfikatu w kontaktach biznesowych.
normy,
• schemat organizacyjny,
• opis procesów i wykaz nadzorowanych dokumentów
systemu zarządzania,
• wykaz wymagań prawnych,
• wykaz prowadzonych budów lub innych lokalizacji
tymczasowych (o ile dotyczy),
• w przypadku przejęcia w ramach akredytowanej
certyfikacji dodatkowo raport oraz dokumenty
dotyczące niezgodności wystawione przez poprzednią
jednostkę certyfikującą,
• pozostałe dokumenty wskazane przez TRP w ofercie.
4.3 Klient ma obowiązek ujawnić całą dokumentację
związaną z zakresem certyfikacji wyznaczonemu zespołowi
audytującemu i udzielić mu dostępu do jednostek
organizacyjnych stanowiących przedmiot certyfikacji.
4.4 Klient ma obowiązek wyznaczenia jednego lub kilku
przedstawicieli, którzy wesprą zespół audytujący podczas
wykonywania zakontraktowanych usług i przejmą funkcję
osób do kontaktu z Klientem.
4.5 Po wystawieniu certyfikatu, w okresie jego ważności,
Klient ma obowiązek informowania TRP o wszystkich
zmianach, które w istotny sposób wpływają na system
zarządzania, a w szczególności o:
• zmianach w certyfikowanym systemie zarządzania,
• istotnych zmianach w technologii produkcji
lub sposobie świadczenia usług,
• zmianach w strukturze organizacyjnej
i samej organizacji.
4.6 Klient jest zobowiązany do rejestrowania wszystkich
skarg zgłoszonych przez strony trzecie, np. klientów,
dotyczących systemu zarządzania oraz produkowanych
wyrobów i świadczonych usług oraz dokumentowania
działań korygujących podjętych w celu wyeliminowania
2
WARUNKI TECHNICZNE CERTYFIKACJI SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA TÜV RHEINLAND POLSKA SP. Z O.O.
przedmiotów skarg, oraz na prośbę przedstawić je zespołowi
audytującemu podczas audytu.
4.7 Klient jest zobowiązany do przedłożenia zespołowi
audytującemu w trakcie audytu wszystkich zapisów
i przedstawienia działań związanych z normą
stanowiącą podstawę certyfikacji.
4.8 Jeżeli w zakresie certyfikacji w produkcji wyrobów
TRP stwierdzi, że zmiany wyszczególnione w paragrafie
4.5 wymuszają konieczność kolejnych ocen, Klient po
wprowadzeniu zmian w życie nie ma prawa wprowadzać
do obrotu żadnych wyrobów objętych zakresem certyfikacji,
dopóki nie zostanie on powiadomiony przez TRP, że może
to bezpiecznie uczynić.
4.9 W sprawach dotyczących certyfikacji wyrobów, Klient jest
obowiązany powiadomić TRP, jeśli wyrób nie będzie spełniał
wymogów w zakresie certyfikacji wyrobów.
4.10 Klient zobowiązuje się do ciągłego spełnienia wszystkich
wymagań certyfikacyjnych, w tym w odniesieniu do
wprowadzonych zmian w zakresie odpowiednich
wymogów certyfikacyjnych.
4.11 Klient i TRP mogą wyrazić zgodę na przeprowadzenie
audyty sprawdzające na miejscu, tzw. audyty nadzoru. Jeżeli
audyt nie zostanie zakończony w przewidzianym terminie,
włącznie z podjęciem decyzji o utrzymaniu ważności
certyfikacji, certyfikat zostanie wycofany. W takim
przypadku wszystkie kopie certyfikatu należy zwrócić TRP.
4.16 Podczas audytu nadzoru muszą zostać sprawdzone
kluczowe elementy normy i skuteczność funkcjonowania
systemu zarządzania. Poza tym ocenie poddaje się
wykorzystywanie certyfikatu oraz znaku certyfikacji oraz,
jeśli sytuacja tego wymaga, skargi dotyczące systemu
zarządzania i skuteczność działań korygujących podjętych
w celu usunięcia niezgodności. Każdy audyt nadzoru jest
dokumentowany w raporcie przekazanym Klientowi.
4.17 Zakres geograficzny (np. dodatkowe oddziały)
i techniczny (np. dodatkowe wyroby) może zostać zwiększony
albo certyfikacja rozszerzona o dodatkowe normy w trakcie
audytów sprawdzających, przy ponownej certyfikacji lub
w przypadku odrębnych audytów rozszerzających. Czas
trwania audytu, którego celem jest zwiększenie lub
rozszerzenie zakresu, zależy od zakresu zwiększenia lub
rozszerzenia, który Klient musi jasno określić przed audytem.
audytu wstępnego, którego zakres zostanie wspólnie ustalony
przez obie strony.
4.12 Skuteczność wprowadzonego systemu zarządzania
jest weryfikowana podczas audytu przeprowadzonego
w obiektach Klienta, podczas którego musi on dowieść,
że w praktyce stosuje się do udokumentowanych
procedur. Niezgodności z dokumentami odniesienia lub
wymaganiami norm, w tym związane z niestosowaniem
się do udokumentowanych procedur, muszą zostać
udokumentowane w raportach o niezgodnościach a Klient
musi wdrożyć stosowne działania korygujące niezgodności.
4.13 Po zakończeniu audytu jego wynik zostanie przekazany
Klientowi podczas spotkania zamykającego, a następnie
w formie raportu z audytu. Wszelkie niezgodności
z wymaganiami normy będącej podstawą certyfikacji
i co do których Klient musi zapewnić działanie korygujące,
będą udokumentowane w raportach o niezgodnościach.
Sprawdzenie skuteczności podjętych działań korygujących
może wymagać przeprowadzenia audytu powtórnego lub
udowodnienia wdrożenia działań korygujących. Zakres
audytu powtórnego określa audytor wiodący. Audyt
powtórny koncentruje się na tych elementach,
w których stwierdzono niezgodności.
4.14 Przez „certyfikat” rozumie się dokument wystawiany
przez TRP dla Klienta w razie zakończenia certyfikacji
z pozytywnym wynikiem. Przez „certyfikację” rozumie
się procesy oceny, audytowania, walidacji i certyfikacji.
Po dokonaniu przeglądu dokumentacji certyfikacyjnej,
TRP wystawi certyfikat(y). Certyfikat(y) zostaną wysłane
do Klienta. Certyfikat(y) mogą zostać wystawione tylko
jeśli wprowadzono działania korygujące do wszystkich
niezgodności. Certyfikat(y) zostanie wystawiony na czas
określony.
4.15 Aby certyfikat zachował ważność, należy przeprowadzić
4.18 Jeśli dochodzi do zmian elementów będących podstawą
certyfikacji w trakcie obowiązywania umowy (np. zmiany
liczby zatrudnionych, rozszerzenia zakresu geograficznego
działalności Klienta), należy je uwzględnić w programie
certyfikacji i niezwłocznie o nich poinformować Jednostkę
Certyfikującą Systemy Zarządzania TRP. Może się zdarzyć, że
w związku z tymi zmianami konieczne będzie wydłużenie
czasu trwania audytu.
4.19 Zintegrowane systemy zarządzania obejmujące
wymagania różnych norm, mogą być certyfikowane przy
zastosowaniu procedury certyfikacji zintegrowanej.
W zależności od norm i wymagań będących podstawą
certyfikacji, taka certyfikacja będzie oferowana
indywidualnie.
4.20 Klient ponosi koszty dodatkowych działań TRP, w tym
koszty związane z audytami specjalnymi lub powtórnymi lub
weryfikacją działań korygujących zmierzających do usunięcia
niezgodności stwierdzonych w trakcie poprzednich audytów.
Postanowienie określone w zdaniu pierwszym stosuje się do
audytów specjalnych z krótkim terminem powiadamiania,
jak określono w paragrafie 1.4 Szczegółowych warunków
technicznych certyfikacji systemów zarządzania
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
4.21 Klient jest zobowiązany uregulować zobowiązania
wobec TRP bez względu na wynik audytu.
4.22 Klient powierzy TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. do
przetwarzania dane osobowe w zakresie niezbędnym do
zrealizowania usługi. Powierzenie do przetwarzania obejmuje
w szczególności dane osobowe personelu Klienta zgodnie
z zakresem usługi, wskazanym w planie usługi, w celu
umożliwienia zespołowi audytującemu oceny skuteczności
wdrożonego systemu zarządzania lub w celu oceny zgodności
z dokumentem odniesienia. W ramach powierzenia przez
Klienta do przetwarzania danych osobowych, o którym
3
01 kwietnia 2016
•
mowa w niniejszym punkcie powyżej, TÜV Rheinland Polska
Sp. z o.o. przysługuje prawo powierzenia do przetwarzania
uzyskanych od Klienta danych osobowych zespołowi
audytującemu celem zrealizowania i udokumentowania
przebiegu usługi.
•
5. Lista certyfikowanych organizacji
5.1 TRP prowadzi wykaz certyfikowanych Klientów, który
zawiera następujące informacje nt. posiadaczy certyfikatów:
nazwa posiadacza certyfikatu, dokument odniesienia,
zakres ważności, lokalizacja (w przypadku organizacji
wielooddziałowych adres siedziby głównej oraz każdego
oddziału w zakresie ważności certyfikacji).
5.2 W wykazie ujęte są również zawieszone i wygasłe
certyfikacje, jak również certyfikaty wycofane w przypadku
niedotrzymania wymaganych terminów przeprowadzenia
audytu.
5.3 Klient niniejszym zgadza się, by TRP miała prawo
do udostępniania opinii publicznej wykazu, o którym
mowa w Paragrafie 5.1.
6. Wymiana certyfikatu
6.1 Przy zachowaniu okresu jednego miesiąca
wypowiedzenia, TRP ma prawo do wymiany wydanych
certyfikatów (certyfikatów zamiennych) w każdej chwili
w przypadku zmiany nazwy jednostki akredytującej
wymienionej na certyfikacie, pod warunkiem że
zmiana nie spowoduje zmiany w zakresie certyfikacji.
6.2 W przypadku wymiany certyfikatu na podstawie
paragrafu 6.1. Klient jest zobowiązany do niezwłocznego
zwrócenia TRP nieaktualnego certyfikatu.
6.3 W przypadku zaistnienia konieczności modyfikacji
w treści certyfikatu, wynikających ze zmian powstałych po
stronie TRP, bądź po stronie Klienta (np. zmiana akredytacji,
zmiana adresu certyfikowanego Klienta) TRP ma prawo w okresie
obowiązywania umowy wymienić wydany certyfikat na nowy
obejmujący modyfikację. W takim przypadku stosuje się
postanowienie, o którym mowa w pkt. 6.2.
•
•
II. Szczegółowe warunki techniczne certyfikacji systemów
zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
Postanowienia wymienione w niniejszym dokumencie
obowiązują wraz z Ogólnymi warunkami technicznymi
certyfikacji systemów zarządzania TÜV Rheinland Polska
Sp. z o.o. . Certyfikacja jest regulowana przez prawomocne
międzynarodowe normy akredytacji wraz z wszelkimi
powiązanymi wytycznymi dotyczącymi ich zastosowania,
normy akredytacyjne właściwe dla normy certyfikacyjnej,
o której mowa, oraz wszelkie powiązane wytyczne co do ich
zastosowania, normy certyfikacyjne i wszelkie powiązane
wytyczne co do ich zastosowania oraz przepisy akredytacyjne
określone przez właściwą jednostkę akredytującą,
a w szczególności:
• ogólnie obowiązujące międzynarodowe normy
akredytacyjne, np. ISO/IEC 17021,
•
normy akredytacyjne odpowiednie dla stosownej
normy certyfikacyjnej: np. ISO/TS 22003 dla
przemysłu spożywczego lub ISO/IEC 27006 dla
systemów zarządzania bezpieczeństwem informacji,
ogólnie obowiązujące wymagania akredytacyjne:,
IAF MD 1:2007 – Dokument obowiązkowy IAF
dotyczący zasad próbkowania w procesach certyfikacji
organizacji wielooddziałowych, IAF MD 2:2007 –
Dokument obowiązkowy IAF dotyczący przenoszenia
akredytowanej certyfikacji systemów zarządzania, IAF
MD 4:2008 – Dokument obowiązkowy IAF dotyczący
stosowania wspomaganych komputerowo technik
audytowania („CAAT”) w akredytowanej certyfikacji
systemów za-rządzania, IAF MD 5:2013 – Dokument
obowiązkowy IAF dotyczący ustalania czasu trwania
audytów, QMS i EMS,EA-6/02 – Wytyczne EA
dotyczące stosowania norm EN 45011 i ISO/IEC
17021 w odniesieniu do certyfikacji według normy
ISO 3834, ISO 14731, „Nadzór spawalniczy – Zadania
i odpowiedzialność”, EA-7/4 – Zgodność z prawem
jako część akredytowanej certyfikacji w odniesieniu
do ISO 14001, ISO 19011, IAF MD 9 :2011 – Dokument
obowiązkowy dotyczący zastosowania ISO/IEC
17021 w certyfikacji systemów zarządzania jakością
wytwórców wyrobów medycznych (ISO 13485),
IAF MD 11:2013 Dokument obowiązkowy dotyczący
zastosowania normy ISO/IEC 17021 w audytach
zintegrowanych systemów zarządzania,
normy certyfikacji takie jak: ISO 9001, ISO 14001,
ISO/TS 16949, BS OHSAS 18001, PN-N 18001, SCC,
SA 8000, ISO 22000/ FSSC 22000, BRC Food, BRC IoP,
BRC Consumer Product, IFS Food, IFS Logistics, IFS
Broker, IFS Cash & Carry ISO/IEC 27001, ISO 13485,
ISO 22716, ISO 3834, PN-EN 14065, TAPA, ISO 50001,
PN-N 19001,
wymagania Ustawy z dn. 29.11.2000 r. o obrocie
z zagranicą towarami, technologiami i usługami
o znaczeniu strategicznym dla bezpieczeństwa
państwa, a także dla utrzymania międzynarodowego
pokoju i bezpieczeństwa w odniesieniu do certyfikacji
Wewnętrznego systemu kontroli,
wymagania akredytacyjne określone
przez właściwą jednostkę akredytującą.
1. Ogólne warunki dla certyfikacji systemów zarządzania
1.1 Audyt początkowy
1.1.1 Audyt początkowy składa się z dwóch etapów. Pierwszy
etap ma na celu określenie ogólnego zarysu systemu
zarządzania i ocenę jego przygotowania do certyfikacji (status
wdrożenia). Po uzyskaniu wyżej wymienionych informacji
można przejść do drugiego etapu audytu, w którym ocenia
się poziom wdrożenia i stosowanie się do zasad systemu
zarządzania.
1.1.2 W uzasadnionych przypadkach drugi etap audytu
można przeprowadzić bezpośrednio po pierwszym. Jeżeli
4
WARUNKI TECHNICZNE CERTYFIKACJI SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA TÜV RHEINLAND POLSKA SP. Z O.O.
pierwszy etap audytu ujawni, że organizacja nie jest jeszcze
gotowa do certyfikacji, drugi etap audytu nie może zostać
przeprowadzony bezpośrednio po zakończeniu pierwszego.
W takiej sytuacji Klient musi najpierw podjąć odpowiednie
działania, by przygotować organizację do certyfikacji.
1.1.3 Przerwa pomiędzy pierwszym a drugim etapem audytu
nie może być dłuższa niż 6 miesięcy. Jeżeli między pierwszym
a drugim etapem minie więcej niż 6 miesięcy, pierwszy etap
audytu jest powtarzany. Wszelkie wynikające z tej sytuacji
dodatkowe koszty, TRP lub Klienta, poniesie Klient.
1.1.4 W przypadku wyznaczenia przerwy pomiędzy
pierwszym a drugim etapem audytu ustalona zostaje
rezerwa czasowa, tak ze względu na oczekiwania Klienta,
jak i dla dostatecznego skorygowania słabych punktów.
Na ogół większość audytu stanowi drugi etap audytu,
a odstęp pomiędzy etapami wynosi co najmniej 2 tygodnie.
•
•
lub jego pracowników szczebla kierowniczego),
o których została poinformowana TRP, a które podają
w wątpliwość skuteczność certyfikowanego systemu
zarządzania Klienta i których nie można wyjaśnić
drogą korespondencyjną lub w trakcie kolejnego
przewidzianego audytu,
zmian, o których poinformował Klient, a które
osłabiają skuteczność systemu zarządzania w taki
sposób, że organizacja przestaje spełniać wymogi
normy, która jest podstawą certyfikacji,
zawieszenia certyfikacji Klienta.
1.5. Audyt niezapowiedziany
TRP ma prawo przeprowadzić u Klienta audyt
niezapowiedziany w trakcie trwania ważności certyfikatu,
nie wcześniej niż 3 miesiące po drugim etapie audytu
początkowej certyfikacji.
1.2. Audyt nadzoru
1.2.1 Aby utrzymać ważność certyfikatu, należy
przeprowadzać audyty nadzoru w obiektach Klienta
przynajmniej raz w roku, w odstępach 12-miesięcznych.
1.6 Certyfikacje wielooddziałowe
1.6.1 Procedura certyfikacji wielooddziałowej może być
stosowana w organizacjach posiadających wiele zakładów
Termin liczony jest od ostatniego dnia audytu początkowego.
Audyty nadzoru mogą być przeprowadzane najwcześniej
3 miesiące przed upływem ostatecznego terminu,
a najpóźniej dokładnie w rocznicę ostatniego dnia
audytu początkowego.
1.2.2 Aby terminy zostały dotrzymane, audyty nadzoru
są w miarę możliwości wyznaczane na początek wyżej
wymienionego okresu.
produkcyjnych lub filii spełniających tylko funkcje ich
oddziałów.
1.6.2 Certyfikacja wielooddziałowa jest możliwa,
jeżeli spełnione są następujące kryteria:
• wszystkie lokalizacje są powiązane z centralą pod
względem prawnym lub na podstawie umowy,
• wyroby/usługi są identyczne we wszystkich obiektach
i produkowane przy zastosowaniu tych samych metod
i procesów,
• we wszystkich filiach/zakładach produkcyjnych
ustanowiono, wdrożono i utrzymuje się jednolity
system zarządzania,
• centralny nadzór nad całym systemem sprawuje
wyznaczony przez centralę pełnomocnik
ds. zarządzania. Ma on prawo do wydawania
wszystkim filiom/zakładom produkcyjnym
poleceń dotyczących systemu zarządzania,
• przeprowadzano audyty wewnętrzne i przeglądy
systemu przez kierownictwo we wszystkich filiach/
zakładach produkcyjnych,
• określone części przedsiębiorstwa pełnią funkcje
nadrzędne w stosunku do wszystkich pozostałych
(projektowanie wyrobów i technologii, zakupy, kadry
i inne).
1.6.3 Przy certyfikacjach wielooddziałowych audyty filii/
zakładów mogą odbywać się częściowo w ramach audytu
początkowej certyfikacji, a częściowo podczas audytów
nadzoru. Centrala powinna być objęta audytem co roku wraz
z filiami/zakładami wybranymi do konkretnego audytu.
1.6.4 TRP dokonuje wyboru oddziałów, które podlegają
audytowi. 1.3 Audyt ponownej certyfikacji
1.3.1 W celu odnowienia certyfikacji na kolejne trzy lata
należy przed wygaśnięciem okresu ważności certyfikatu
przeprowadzić audyt ponownej certyfikacji. Audyt powinien
być przeprowadzony odpowiednio wcześniej, aby umożliwić
podjęcie decyzji o wystawieniu certyfikatu przed upływem
ważności poprzedniego certyfikatu.
1.3.2 Procedura certyfikacji prowadzona jest podobnie jak
w przypadku pierwszej certyfikacji, z tym że ewentualna
konieczność przeprowadzania pierwszego etapu audytu
oraz jego zakres są określone na podstawie zmian
w systemie zarządzania lub niezgodności stwierdzonych
w poprzednich audytach.
1.3.3 Po zakończeniu procedury ponownej certyfikacji
z pozytywnym wynikiem, ważność certyfikatu jest
przedłużana o kolejne trzy lata, licząc od daty ważności
poprzedniego certyfikatu. Audyt ponownej certyfikacji
oraz podjęcie decyzji certyfikacyjnej muszą mieć miejsce
przed upływem ważności certyfikatu.
1.4 Audyty z krótkim terminem powiadamiania
Konieczność przeprowadzenia specjalnego audytu w trybie
bezzwłocznym może nastąpić z następujących przyczyn:
• wystąpienia poważnych skarg i innych okoliczności
(np. rzekomego naruszenia prawa przez Klienta
1.7 Przeniesienie certyfikacji
1.7.1 Przez przeniesienie certyfikacji rozumie się przejęcie
5
01 kwietnia 2016
procesu certyfikacji przez TRP na podstawie uznania
istniejącej i ważnej certyfikacji udzielonej przez inną
akredytowaną jednostkę certyfikującą.
1.7.2 Do przeniesienia certyfikacji kwalifikują się jedynie
ważne certyfikacje udzielone przez jednostki certyfikujące
akredytowane przez sygnatariuszy IAF MLA.
1.7.3 Przed przeniesieniem certyfikacji TRP dokonuje
przeglądu statusu certyfikacji Klienta, który obejmuje m.in.:
• ustalenie przyczyn ubiegania się o przeniesienie,
przegląd dokumentacji dotychczas przeprowadzonych
audytów (m.in. raportów z audytów, raportów
o niezgodnościach i dokumentów potwierdzających
ich usunięcie),
• potwierdzenie zakresu działań objętych certyfikacją
systemu zarządzania,
• ustalenie etapu w bieżącym cyklu certyfikacji,
• analizę zgłoszonych skarg i podjętych działań przez
Klienta.
1.7.4 Przeniesienie certyfikacji jest możliwe w przypadku
pozytywnego wyniku przeglądu certyfikacji Klienta,
o którym mowa w pkt. 1.7.3.
środowiskowych oraz wymogów prawnych (w tym zezwolenia
wydane na podstawie przepisów o ochronie środowiska),
do których Klient ma się zastosować.
1.7.5 Negatywny wynik przeglądu statusu certyfikacji
pociąga za sobą konieczność rozpoczęcia procesu
certyfikacji od audytu certyfikacyjnego.
1.7.6 Przy przeniesieniu certyfikacji mają zastosowanie
terminy realizacji usługi zgodne z pkt. 1.2., 1.3. oraz 1.4
Szczegółowych warunków technicznych certyfikacji
systemów zarządzania.
nie może odmówić obecności przedstawiciela IAFT,
nie może odmówić dostarczenia Raportu końcowego
do IATF na prośbę TRP,
• nie może odmówić przeprowadzenia audytu
monitorującego (witness audit) przez IATF,
• nie może odmówić obecności audytora wewnętrznego
TRP (do przeprowadzenia audytu monitorującego) ,
• nie może odmówić obecności przedstawiciela IAFT
lub ich delegatów.
2.2.3 Konsultanci Klienta nie mogą być fizycznie obecni na
miejscu u Klienta w trakcie audytu lub uczestniczyć w audycie
w żaden sposób.
2.2.4 Niezastosowanie się przez Klienta do informowania
TRP o zmianach mających wpływ na zdolność systemu
zarządzania, uważa się za naruszenie prawnie obowiązującej
umowy i może skutkować cofnięciem certyfikatu
ISO / TS 16949 przez TRP. Zmiany te mogą dotyczyć:
• statusu prawnego,
• statusu handlowego (np. joint venture,
podwykonawstwo innymi organizacjom),
• stanu własności (np. fuzje i przejęcia),
• organizacji i zarządzania,
• adresu kontaktowego lub lokalizacji,
• zakresu działalności w ramach certyfikowanego
systemu zarządzania,
• specjalnego statusu Klienta producenta OEM,
będącego członkiem IATF ,
• głównych zmian w systemie zarządzania i procesach.
2.2.4 Przerwanie audytu:
• etap 2, jeśli audyt zostanie przerwany, Klient
rozpoczyna cykl certyfikacji 1 etapem przeglądem
gotowości,
• jeżeli audyt nadzoru zostanie przerwany, certyfikat
zostaje zawieszony i pełne powtórzenie audytu
2.2 Dodatkowe warunki dla systemów zarządzania
w przemyśle motoryzacyjnym zgodnie z ISO/TS 16949,
VDA 6.x
2.2.1 Przepisy określone w standardach certyfikacji dla
przemysłu motoryzacyjnego, wymienionych poniżej,
mają pierwszeństwo:
• ISO/TS 16949 – Wytyczne do certyfikacji na
zgodność ze Specyfikacją Techniczną ISO/TS 16949
dla przemysłu motoryzacyjnego Zasady uzyskania
i utrzymania uprawnień IATF, Wydanie czwarte dla
ISO/TS 16949, 1 października 2013
(IATF - International Automotive Task Force)
• VDA 6.x - System certyfikacji VDA 6.1, VDA 6.2
i VDA 6.4 w oparciu o normy ISO 9001
(VDA-QMC Verband der Automobilindustrie Qualitäts Management Center).
2.2.2 Klient:
•
•
2. Warunki certyfikacji dla poszczególnych systemów
zarządzania
Warunki mające zastosowanie dla określonych certyfikacji
systemów zarządzania, których należy przestrzegać, oprócz
Ogólnych warunków wymienionych w paragrafie 1., zostały
przedstawione poniżej, osobno dla każdego dokumentu
odniesienia, o którym mowa.
2.1 Dodatkowe warunki dla systemów zarządzania
środowiskowego zgodnie z ISO 14001
2.1.1 Niniejsze dodatkowe warunki odnoszą się do
certyfikacji systemów zarządzania wg normy ISO 14001
2.1.2 W przypadku początkowej certyfikacji pierwszy etap
audytu zawsze powinien być przeprowadzany w siedzibie
Klienta Odstępstwa od powyższej zasady są możliwe jedynie
wtedy, gdy spełnione są następujące kryteria:
• zespół audytujący jest zaznajomiony z organizacją
Klienta i jej typowymi cechami środowiskowymi z racji
poprzednich audytów,
• organizacja Klienta działa w ramach certyfikowanego
systemu zarządzania wg ISO 14001 lub EMAS, lub
• większość obiektów Klienta została sklasyfikowana
jako mające niewielkie lub ograniczone znaczenie dla
środowiska.
Przegląd dokumentacji powinien obejmować przegląd
obowiązującej dokumentacji systemu i aspektów
6
WARUNKI TECHNICZNE CERTYFIKACJI SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA TÜV RHEINLAND POLSKA SP. Z O.O.
nadzoru przeprowadza się w ciągu dziewięćdziesięciu
(90) dni kalendarzowych od spotkania zamykającego,
• jeżeli audyt ponownej certyfikacji zostanie przerwany,
kolejny audyt ponownej certyfikacji zostanie
przeprowadzony zgodnie z pkt. 1.3. Jeżeli termin ten
zostanie przekroczony, Klient musi rozpocząć proces
od nowa audytem certyfikacyjnym (etap 1 i etap 2),
• jeżeli audyt transferu zostanie przerwany, Klient musi
rozpocząć proces od nowa audytem certyfikacyjnym
(etap 1 przegląd gotowości i etap 2).
2.2.5 Zarządzanie niezgodnościami:
TRP będzie wymagać od Klienta dostarczenia, w terminie
maksymalnie sześćdziesięciu (60) dni kalendarzowych
od daty spotkania zamykającego audyt w organizacji,
dowodów na:
• wdrożenie korekcji,
• główną przyczynę w tym zastosowaną metodologię,
analizy i wyniki,
• wdrożone systemowe działania korygujące w celu
wyeliminowania każdej niezgodności, w tym badanie
wpływu na inne podobne produkty, procesy i
•
skuteczne wdrożenie ustalonych działań korygujących
podczas następnego audytu, zamiast dodatkowej wizyty
weryfikacyjnej na miejscu. W przypadkach, gdy stwierdzono,
że zatwierdzony plan działań korygujących nie został
skutecznie wdrożony, zostanie stwierdzona niezgodność
krytyczna w od-niesieniu do procesu działań korygujących
i poprzednia drobna niezgodność zostanie ponownie
stwierdzona i uznana jako niezgodność krytyczna.
Doprowadzi to do automatycznego zawieszenia certyfikatu.
Gdy niezgodność została stwierdzona podczas audytu
ponownej certyfikacji, proces cofnięcia certyfikacji
rozpoczyna się w ostatnim dniu audytu.
2.2.6 Audyty nadzwyczajne
Może okazać się konieczne przeprowadzenie przez TRP
u certyfikowanych Klientów audytu w celu zbadania
skarg, dotyczących funkcjonowania systemu zarządzania,
w odpowiedzi na zmiany w systemie zarządzania, w związku
z istotnymi zmianami u Klienta lub wskutek zawieszenia
certyfikacji. Klienci nie mogą odmówić przeprowadzenia
weryfikację skuteczności realizowanych działań
korygujących.
takiego audytu.
2.3 Dodatkowe wymagania dla przemysłu spożywczego
zgodnie z ISO 22000 / FSSC 22000
2.3.1 Dodatkowe wymagania odnoszą się do:
• ISO 22000 - Systemy zarządzania bezpieczeństwem
żywności -- Wymagania dla każdej organizacji
należącej do łańcucha żywnościowego,
• ISO/TS 22001-1 Wymagania warunków wstępnych
w zakresie bezpieczeństwa żywności Część pierwsza:
Produkcja żywności,
• ISO / TS 22002 - 4 – Programy wstępne i wymagania
projektowe dotyczące bezpieczeństwa żywności Część
4: Produkcja opakowań dla żywności
2.3.2 Podstawą do realizacji całego procesu audytowania
i certyfikacji, w tym użytkownia logo, są wymagania norm
odniesienia i dodatkowych dokumentów Foundation
for Food Safety Certification, np. FSSC 22000 Schemat
certyfikacji systemów zarządzania bezpieczeństwem
żywności, Część 1 (www.fssc22000.com).
2.3.3 Normy ISO/TS 22002-1 i/lub ISO/TS 22002-4
mogą być audytowane wyłącznie wraz z ISO 22000.
2.3.4 Certyfikacje wielooddziałowe wg ISO 22000 są możliwe
jedynie do 25 lokalizacji w zakresie hodowli zwierząt,
uprawy roślin, cateringu, dystrybucji i/lub transportu/
magazynowania.
2.3.5 Nie dopuszcza się możliwości certyfikacji
wielooddziałowych wg FSSC.
2.3.6 Jeżeli Klient dowie się, że jego wyrób stwarza zagrożenie
dla zdrowia lub że wymagania prawne nie zostały spełnione,
poinformuje o tym bezzwłocznie TRP.
2.3.7 Klient w ciągu 3 dni roboczych poinformuje TRP
o wszelkich możliwych krokach prawnych dotyczących
bezpieczeństwa lub zgodności wyrobu.
W przypadkach, w których akceptacja planu działań
naprawczych dla niezgodności okaże się niemożliwa, TRP
będzie dążyć do rozwiązania nierozstrzygniętych kwestii
z Klientem w ciągu maksymalnie 90 (dziewięćdziesięciu)
dni kalendarzowych od daty spotkania zamykającego. Jeżeli
rozstrzygnięcie nie nastąpi, końcowy wynik audytu uznaje się
za negatywny i baza danych IATF zostanie zaktualizowana.
Decyzja certyfikująca będzie negatywna, a Klient będzie
musiał poddać się ponownemu audytowi certyfikacyjnemu.
Aktualny certyfikat zostanie niezwłocznie wycofany.
W przypadku niezgodności krytycznych wymagana
jest weryfikacja na miejscu.
W wyjątkowych przypadkach, gdy realizacja działań
korygujących nie może być zakończona w ciągu
dziewięćdziesięciu (90) dni kalendarzowych od spotkania
zamykającego, niezgodność zostanie zaklasyfikowana jako
otwarta, a problem w 100% rozwiązany, o ile następujące
warunki zostaną spełnione:
• w oparciu o przyjęty plan działań, zaplanowano audyt
weryfikacyjny na miejscu, który odbędzie się przed
kolejnym audytem,
• podjęto natychmiastowe działania ograniczające,
znoszące ryzyko dla Klienta, łącznie z oceną wpływu
systemowego na procesy Klienta,
• udokumentowano dowody akceptowalnego planu
działań, instrukcje i zapisy, aby wykazać usunięcie
stwierdzonego stanu niezgodności, łącznie z oceną
wpływu systemowego na procesy Klienta.
W przypadku drobnych niezgodności można zweryfikować
7
01 kwietnia 2016
2.3.8 W przypadku wycofania wyrobu z rynku Klient
bezzwłocznie poinformuje o tym fakcie TRP oraz
o wszystkich szczegółach, które doprowadziły do sytuacji.
2.3.9 Klient nieodwołalnie upoważnia TRP do przedstawienia
za pośrednictwem TUV Rheinland Cert GmbH następujących
danych do Foundation for Food Safety Certification,
Stephensonweg 14, 4207 HB Gorinchen, The Netherlands
• umowę na przeprowadzenie audytu wg FSSC 22000.
• wyniki – również szczegółowe – dotyczące umowy,
audytu i certyfikacji FSSC 22000 – niezależnie od
wyników audytu. Dane te zostaną zarchiwizowane
w bazie danych Foundation for Food Safety Certification.
2.3.10 Klient zobowiązuje się do udzielenia nieograniczonego
dostępu Foundation for Food Safety Certification, jej
przedstawicielom i pracownikom do wszelkich niezbędnych
informacji oraz przyznać im prawo:
• wstępu do siedziby firmy oraz obszarów
produkcyjnych i magazynowych oraz środków
transportu w trakcie godzin urzędowania lub realizacji
procesów,
• prowadzenia inspekcji,
stan gotowości organizacji nie zakończył się pozytywnie
i wszystkie różnice zdań pomiędzy jednostką certyfikującą
a Klientem nie zostały wyeli-minowane.
2.4.4 Niniejsza norma nie przewiduje certyfikacji
wielooddziałowej (nie dotyczy IFS Cash & Carry / Wholesale
Standard).
2.1.5 TRP nie bierze odpowiedzialności za używanie przez
Klienta certyfikatu/logo IFS bez ograniczeń, w szczególności
do celów reklamowych.
2.4.6 Klient udzieli TRP nieodwołalnego upoważnienia
do przedłożenia następujących danych do
IFS Management GmbH, Am Weidendamm 1A, Berlin:
• Umowy audytowania zgodnie z IFS,
• Wyników – również szczegółowych – dotyczących
umowy IFS, audytowania i certyfikacji – bez względu
na powodzenie audytu. Dane te zostaną zachowane
w bazie danych online IFS Management GmbH,.
2.4.7 IFS Management GmbH, otrzyma nieodwołalne
upoważnienie do udostępnienia pozytywnie zakończonych
procedur certyfikacyjnych, bez uwzględniania szczegółowych
wyników, dostawcom detalicznym i hurtowym produktów
wglądu i sprawdzenia wszelkich dokumentów
biznesowych, w formie papierowej i elektronicznej,
• żądania niezbędnych informacji.
Jeżeli wystąpią poważne niezgodności, Foundation for Food
Safety Certification może ustanowić sankcje, które mogą
doprowadzić do cofnięcia certyfikacji.
spożywczych w bazie danych online.
2.4.8 Decyzję, czy IFS Management GmbH, będzie mogła
ujawnić negatywnie zakończone procedury certyfikacyjne
oraz szczegółowe wyniki negatywnie i pozytywnie
zakończonych procedur certyfikacyjnych dostawcom
detalicznym i hurtowym produktów spożywczych w swojej
bazie danych online, Klient podejmie według własnego
uznania.
2.4.9 Jeżeli Klient dowie się, że jego wyrób stwarza zagrożenie
dla zdrowia lub że wymagania prawne nie zostały spełnione,
poinformuje o tym TRP w przeciągu trzech dni.
2.4.10 Klient w ciągu 3 dni roboczych poinformuje TRP
o wszelkich możliwych krokach prawnych dotyczących
bezpieczeństwa lub zgodności wyrobu.
2.4.11 W przypadku wycofania wyrobu z rynku Klient
w przeciągu 3 dni roboczych poinformuje o tym fakcie
TRP oraz o wszystkich szczegółach, które doprowadziły
do sytuacji.
2.4.12 Klient zobowiązuje się do udzielania IFS Management
GmbH i jego przedstawicielom nieograniczonego dostępu do
wymaganych informacji zgodnie z „IFS Integrity Program”
i upoważnia do:
• wstępu na teren zakładu, powierzchni produkcyjnych
i magazynowych oraz środków transportu w godzinach
pracy zakładu,
• prowadzenia inspekcji,
• sprawdzenia wszystkich dostępnych dokumentów
zarówno w formie elektronicznej, jak i papierowej,
• żądania wszystkich wymaganych informacji.
Jeżeli zostaną stwierdzone poważne niezgodności, HTS może
wprowadzić sankcje przeciwko jednostce certyfikującej, co
może w szczególnych przypadkach doprowadzić do cofnięcia
certyfikacji.
•
2.4 Dodatkowe warunki dla certyfikacji zgodnie
z Międzynarodowym Standardem Żywności (IFS)
International Food Standard) / Międzynarodowym
Standardem dla Działań Logistycznych (IFS Logistic) / IFS
Broker Standard / IFS Cash & Carry / Wholesale Standard
2.4.1 Poniższe wymagania znajdują zastosowanie dla
certyfikacji wyrobów wg:
• IFS Food – norma dla audytowania jakości
i bezpieczeństwa żywności procesów/ wyrobów
• IFS Logistics – norma dla audytowania usług
logistycznych dla wyrobów żywnościowych
i nieżywnościowych
•
IFS Broker – norma dla audytowania agencji
handlowych, importerów, brokerów,
wersja 1 (ważna do 31 marca 2014)
• IFS Broker - norma dla audytowania agencji
handlowych, importerów i zgodności usług
brokerskich w odniesieniu do jakości i bezpieczeństwa
wyrobu, wersja 2 (ważna od 01 kwietnia . 2014)
• IFS Cash & Carry / Wholesale – norma do audytowania
sklepów/hurtowni typu cash & carry
2.4.2 Cały proces audytowania i certyfikacji, w tym użycie
logo, jest regulowany przepisami wyszczególnionymi
w stosownej normie z późniejszymi zamianami, jak również
w uzupełniających dokumentach dotyczących tematu
IFS Management GmbH , takich jak wytyczne IFS.
2.4.3 Nie można planować audytu, dopóki etap sprawdzający
8
WARUNKI TECHNICZNE CERTYFIKACJI SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA TÜV RHEINLAND POLSKA SP. Z O.O.
2.5 Dodatkowe warunki dla certyfikacji produktu zgodnie
z BRC Globalnym Standardem Bezpieczeństwa Żywności
/BRC/IoP Globalnym Standardem dla Opakowań
i Materiałów Opakowaniowych/ BRC Globalnym
Standardem Produktów Konsumenckich
2.5.1 Niniejsze dodatkowe warunki mają zastosowanie dla
certyfikacji wyrobu zgodnie z uznanymi na świecie normami
BRC (Brytyjskiego Konsorcjum Detalistów):
• BRC Globalny Standard Bezpieczeństwa
Żywności,BRC/IoP Globalny Standard dla
Opakowań i Materiałów Opakowaniowych,
• BRC Globalny Standard dla Produktów
Konsumenckich.
2.5.2 Cały proces audytu i certyfikacji będzie regulowany
przepisami wyszczególnionymi w obowiązującej normie
wraz z późniejszymi zmianami.
2.5.3 Dla certyfikacji wg standardów BRC nie mają
zastosowania pkt. 4.9 Ogólnych warunków technicznych
certyfikacji systemów zarządzania TÜV Rheinland
Polska Sp. z o.o. oraz pkt.1 Szczegółowych warunków
technicznych certyfikacji systemów zarządzania
2.5.10 W przypadku zawieszenia lub cofnięcia certyfikacji
Klient zobowiązuje się niezwłocznie poinformować
swoich Klientów o przyczynach zawieszenia lub cofnięcia
certyfikacji.
2.5.11 W przypadku wystąpienia zdarzeń wymienionych
w pkt. 2.5.7 - 2.5.9 TRP ma prawo podjąć wszelkie niezbędne
kroki niezbędne do oceny wpływu zaistniałej sytuacji na
udzieloną certyfikację, w tym przeprowadzić dodatkowy
audyt specjalny lub zawiesić/cofnąć certyfikację
2.5.12 Okres obowiązywania umowy obejmuje przynajmniej
jeden cykl trzech regularnych audytów (jeden audyt
certyfikacyjny i dwa kolejne audyty ponownej certyfikacji)
i kończy się dokładnie w dniu wygaśnięcia ważności
certyfikatu wydanego na podstawie trzeciego kolejnego
audytu w danym cyklu certyfikacji.
2.5.13 Klient udzieli nam nieodwołalnego upoważnienia
do przedłożenia następujących danych za pośrednictwem
TÜV Rheinland Cert GmbH do Brytyjskiego Konsorcjum
Detalistów:
• Umowy audytowania zgodnie z BRC,
• Wyników – również szczegółowych – dotyczących
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. Pkt. 3 Ogólnych
warunków technicznych certyfikacji systemów zarządzania
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. ma zastosowanie
wyłącznie do certyfikatów wydawanych przez TRP
i nie maj zastosowania do znaku certyfikacji. Zasady
wydawania i wykorzystania znaku certyfikacji BRC
regulowane są na podstawie umowy zawieranej
bezpośrednio przez certyfikowaną organizację z BRC.
2.5.4 Nie można planować audytu, dopóki etap sprawdzania
gotowości organizacji nie zakończy się pozytywnie i wszystkie
różnice zdań pomiędzy jednostką certyfikującą a Klientem
nie zostaną wyeliminowane.
2.5.5 Niniejsza norma nie przewiduje certyfikacji
wielooddziałowej.
2.5.6 Zgodność procesu produkcyjnego prowadzącego
do wytwarzania wyrobu objętego zakresem standardu BRC
weryfikowana jest podczas audytu przeprowadzanego
w zakładzie produkcyjnym Klienta, podczas którego
musi on dowieść, że stosuje się do wy-magań dokumentu
umowy BRC, audytowania i certyfikacji, bez względu
na powodzenie audytu.
2.5.14 Klient zobowiązuje się do udzielenia nieograniczonego
dostępu „British Retail Consortium”, jego przedstawicielom
i pracownikom, do wszelkich mających znaczenie informacji
oraz udzieli prawa do:
• wstępu na teren zakładu, powierzchni produkcyjnych
i magazynowych oraz środków transportu w godzinach
pracy zakładu,
• prowadzenia inspekcji,
• sprawdzenia wszystkich dostępnych dokumentów
zarówno w formie elektronicznej, jak i papierowej,
• żądania wszystkich wymaganych informacji.
W przypadku stwierdzenia poważnych niezgodności, „British
Retail Consortium” może ustanowić sankcje przeciwko
jednostce certyfikującej, które mogą prowadzić do cofnięcia
certyfikacji.
odniesienia. Podmiotem certyfikacji BRC jest pojedynczy
zakład produkcyjny stanowiący odrębną jednostkę
organizacyjną Klienta realizującą proces produkcyjny
wyrobu.
2.5.7 Jeżeli Klient zorientuje się, że jego wyroby stanowią
zagrożenie dla zdrowia lub są niezgodne z przepisami prawa,
wówczas ma obowiązek niezwłocznego powiadomienia
o tym TRP.
2.5.8 Klient zobowiązuje się niezwłocznie poinformować
TRP o wszelkich krokach prawnych podjętych w związku
z bezpieczeństwem lub zgodnością produktu z normami,
o których Klient wie.
2.5.9 W przypadku wycofania wyrobu Klient zobowiązuje
się do poinformowania TRP o sytuacji oraz okolicznościach,
które do niej doprowadziły.
i kosmonautycznego zgodnie z EN/ AS 9100
2.6.1 Dodatkowe warunki dotyczą certyfikacji zgodnie
z uznaną na świecie normą EN 9100.
2.6.2 Aby sprawdzić, czy w stopniu niezbędnym do
weryfikacji poprawnie stosuje się kryteria i metody objęte
zakresem certyfikacji zgodnie z serią norm EN 9100, TRP jest
upoważniona przez TÜV Rheinland Cert GmbH do udzielenia
dostępu następującym stronom: niemieckiej jednostce
akredytującej, władzom lotniczym oraz organizacjom
członkowskim Niemieckiego Związku Przemysłu Lotniczego
i Astronautycznego (Bun-desverband der Deutschen Luft
und Raumfahrtindustrie e.V., BDLI).
2.6.3 Dotyczy to również ujawnienia informacji
i dokumentacji związanej z akredytacją DAkkS,
tj. jednostki certyfikacyjnej.
2.6. Dodatkowe warunki dla przemysłu lotniczego
9
01 kwietnia 2016
2.7 Dodatkowe warunki dla systemów bezpieczeństwa
i higieny pracy norm zgodnie z PN-N-18001, BS OHSAS
18001 lub SCC
2.7.1 Wymagania normy: PN-N-18001, BS OHSAS 18001
lub SCC (wykonawcy/sektor produkcyjny) oraz SCP
(dostawcy usług personalnych), a także: przepisy prawa
regulujące wymagania w zakresie bezpieczeństwa i higieny
pracy odpowiednio do zakresu działalności certyfikowanej
organizacji.
2.7.2 W przypadku pierwszej certyfikacji zgodnie
z PN-N-18001 lub BS OHSAS 18001, pierwszy etap
audytu jest zawsze przeprowadzany na miejscu.
2.7.3 W przypadkach dotyczących certyfikacji SCC
Klient zobowiązuje się udzielić audytorom dostępu do
reprezentatywnych terenów budowy/prac. Stosowna lista
terenów budowy/prac musi być dostarczona audytorowi na
trzy tygodnie przed audytem.
2.7.4 W przypadkach dotyczących certyfikacji SCP Klient
zobowiązuje się udzielić dostępu do terenów budowy/prac
lub projektów. Jeżeli najemca odmówi dostępu do swojej
firmy, terenów budowy/prac lub projektów, agencja leasingu
obejmujący wymogi wszystkich obiektów.
• Certyfikat dotyczący organizacji i jej obiektów może
zostać wydany, jeżeli spełnione są następujące kryteria:
a) wszystkie lokalizacje działają w ramach tego samego
ISMS, który jest centralnie administrowany
i audytowany oraz poddawany centralnemu
przeglądowi zarządzania,
b) wszystkie lokalizacje są włączone do programu
wewnętrznego audytu ISMS organizacji Klienta,
c) wszystkie lokalizacje są włączone do programu
przeglądu kierownictwa ISMS.
Próbka obejmująca reprezentatywną liczbę lokalizacji
uwzględnia:
• wyniki audytów wewnętrznych w siedzibie
głównej i w lokalizacjach,
• wyniki przeglądu zarządzania,
• różnice w wielkości lokalizacji,
• różnice pomiędzy lokalizacjami wynikające
z celów biznesowych,
• złożoność ISMS,
• złożoność systemów informacyjnych
pracowniczego wyśle reprezentatywną grupę tymczasowych
pracowników agencji do siedziby głównej Klienta lub jego
stosownego biura oddziału w celu upewnienia się, że audytor
będzie mógł przeprowadzić rozmowę z tymi pracownikami
w zakresie audytu.
2.7.5 Klienci certyfikowani zgodnie z SCC lub SCP mogą
złożyć wniosek o pozwolenie na używanie znaku SCC przez
okres obowiązywania ich certyfikatu. Stosowanie znaku
certyfikacji podlega wymogom wymienionym w paragrafie
3 Ogólnych warunków technicznych certyfikacji systemów
zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
w poszczególnych lokalizacjach,
• różnice w praktykach pracy,
• różnice w prowadzonych działaniach,
• potencjalne wzajemne oddziaływanie z krytycznymi
systemami informacyjnymi lub systemami
przetwarzającymi informacje wrażliwe,
• różnice w wymaganiach prawnych.
Reprezentatywna próbka dotyczy wszystkich lokalizacji
wchodzących w zakres ISMS Klienta; obiekty uwzględnione
w próbce są wybrane na podstawie kryteriów wymienionych
powyżej i za pomocą próbkowania losowego. Każda
lokalizacja włączona do ISMS i obciążona ryzykiem jest
audytowana. Program nadzoru gwarantuje, że wszystkie
lokalizacje zostaną w rozsądnym czasie skontrolowane.
W przypadku stwierdzenia niezgodności w siedzibie głównej
lub w jednej z lokalizacji, procedurę działań korygujących
stosuje się w siedzibie głównej oraz we wszystkich
lokalizacjach objętych certyfikacją.
2.9.4 Co najmniej następujące informacje powinny być
dostarczone przez Klienta przed audytem w siedzibie:
• ogólne informacje dotyczące ISMS i działań, które
obejmuje,
• kopia dokumentacji ISMS wymagana w ISO/IEC 27001
oraz – gdzie to wymagane – dokumenty powiązane.
TRP w raporcie z pierwszego etapu audytu certyfikacyjnego
informuje Klienta o dodatkowych rodzajach informacji
i zapisach, które mogą być wymagane do szczegółowej oceny
podczas drugiego etapu audytu. Klient jest zobowiązany do
wykazania, że analiza zagrożeń bezpieczeństwa ma związek
z jego działalnością i jest dla niej odpowiednia.
2.9.5 Od certyfikowanego Klienta wymaga się, aby
w odpowiedzi na skargi ustalił i raportował przyczyny
skarg odnoszących się do ISMS. W zależności od
sytuacji certyfikowany Klient powinien powiadomić
2.8 Dodatkowe warunki innych filii TÜV Rheinland
W przypadku certyfikacji systemów zarządzania
przeprowadzanych przez pozostałe filie TÜV Rheinland
(np., IRIS) mają zastosowanie dodatkowe wymogi
certyfikacyjne właściwe dla każdej normy indywidualnie.
2.9 Dodatkowe warunki dla systemów zarządzania
bezpieczeństwem informacji zgodnie z ISO/IEC 27001
2.9.1 Wymagania normy ISO/IEC 27001
2.9.2 Przepisy prawa regulujące wymagania w zakresie
bezpieczeństwa informacji odpowiednio do zakresu
działalności certyfikowanej organizacji.
2.9.3 Jako uzupełnienie wymogów dla certyfikacji
wielodziałowej wymienionych w paragrafie 1.5
Szczegółowych warunków technicznych certyfikacji
systemów zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.,
certyfikacji systemów zarządzania bezpieczeństwem
informacji (ISMS) zgodnie z ISO/IEC 27001 dotyczą
następujące warunki dodatkowe:
• Certyfikacje wielooddziałowe mogą być przeprowadzane
w przedsiębiorstwach i instytucjach, które utrzymują
kilka podobnych obiektów i wprowadziły ISMS,
10
WARUNKI TECHNICZNE CERTYFIKACJI SYSTEMÓW ZARZĄDZANIA TÜV RHEINLAND POLSKA SP. Z O.O.
o niej odpowiednie władze, jak również przywrócić
zgodność, zapobiegać powtórzeniom, ocenić i ograniczyć
incydenty bezpieczeństwa oraz wynikające z nich skutki,
zapewnić właściwą interakcję z innymi elementami ISMS
oraz oszacować skuteczność zastosowanych środków
naprawczych/korygujących.
medycznych.
2.12.5 Wymagania GMDN – Global Medical Device Nomenclature.
2.12.6 MEDDEV – Wytyczne do dyrektyw na wyroby
medyczne
2.12.7 Wymagania pozostałych przepisów prawa
odpowiednio do zakresu działalności.
2.10 Dodatkowe warunki dla systemów zarządzania energią
zgodnie z ISO 50001
2.10.1 Wymagania Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS)
„Akkreditierung von Zertifizierungsstellen für den Bereich
Energiemanagementsysteme – EnMS“ (71 SD 6 022) apply
(www.dakks.de/doc_zm).
2.10.2 Dla certyfikacji wielooddziałowej mają zastosowanie
warunki przedstawione w pkt. 1.5. Oddziały bez personelu
nie są brane pod uwagę w kalkulacji, jednak należy
uwzględnić je/ rozważyć ich audytowanie w trakcie całego
cyklu certyfikacji (trzy lata). Jeżeli istnieje kilka podmiotów
z co najmniej jednym pracownikiem w danej lokalizacji
(poza centralą organizacji wielooddziałowej), które są
włączone do centralnego systemu zarządzania energią, to
2.13 Dodatkowe warunki dla systemów zarządzania
w produkcji bezpośrednich materiałów opakowaniowych
dla produktów leczniczych zgodnie z ISO 15378
2.13.1 Wymagania zawarte w normie ISO 15378 –
Bezpośrednie materiały opakowaniowe dla produktów
leczniczych. Szczegółowe wymagania dla zastosowania
ISO 9001 do dobrej praktyki produkcyjnej (GMP).
2.13.2 Wymagania zawarte w Farmakopei Europejskiej/
Farmakopei Polskiej oraz przepisach prawa regulujących
wymagania w zakresie produkcji materiałów
opakowaniowych dla produktów leczniczych odpowiednio
do zakresu działalności certyfikowanej organizacji.
nie należy ich rozpatrywać przy kalkulacji czasu pracy jako
oddzielnych “dodatkowych lokalizacji” tylko potraktować
je tak jakby były jedną dodatkową lokalizacją,
2.10.3 Tylko w uzasadnionych przypadkach (bardzo
małe przedsiębiorstwa, wystarczająca wiedza jednostki
certyfikującej ze względu na wcześniejszą ocenę Klienta
na zgodność z ISO 14001, EMAS, §41-EEG, GHG) można
zrezygnować z wizytacji siedziby Klienta w trakcie pierwszego
etapu a drugi etap można przeprowadzić bezpośrednio po
pierwszym etapie. Klient musi zostać poinformowany
o ryzyku przerwania audytu. Decyzja o zastosowaniu powyżej
opisanej procedury leży w gestii jednostki certyfikującej.
2.10.4 Wymagania normy ISO 50001, a także przepisy
prawa regulujące wymagania w zakresie zarządzania energią
odpowiednio do zakresu działalności certyfikowanej
organizacji.
jakością w branży spawalniczej zgodnie z ISO 3834
2.14.1 W zależności od wyboru odpowiedniego poziomu
wymagań jakościowych (zgodnie z ISO 3834-1) obowiązujące
są wymagania norm:
• ISO 3834-2 – Wymagania jakości dotyczące spawania
materiałów metalowych – część 2.
Pełne wymagania jakości,
• ISO 3834-3 – Wymagania jakości dotyczące spawania
materiałów metalowych – część 3.
Standardowe wymagania jakości,
• ISO 3834-4 – Wymagania jakości dotyczące spawania
materiałów metalowych – część 4.
Podstawowe wymagania jakości
• oraz ISO 3834-5: Wymagania jakości dotyczące spawania
materiałów metalowych – część 5. Dokumenty konieczne
do potwierdzenia zgodności z wymaganiami jakości
ISO 3834-2, ISO 3834-3 lub ISO 3834-4.
2.14.2 Przepisy prawa regulujące wymagania w zakresie
spawalnictwa, odpowiednio do zakresu działalności
certyfikowanej organizacji.
2.11 Dodatkowe warunki dla systemów zarządzania
jakością zgodnie z ISO 9001
2.11.1 Wymagania normy ISO 9001 – System zarządzania jakością.
2.11.2 Przepisy prawa mające zastosowanie do
produkowanych lub wprowadzanych do obrotu wyrobów.
2.14 Dodatkowe warunki dla systemów zarządzania
2.15 Dodatkowe warunki dla systemów zarządzania
bezpieczeństwem łańcucha dostaw zgodnie z ISO 28000
2.15.1 Wymagania normy ISO 28000 System zarządzania
bezpieczeństwem łańcucha dostaw.
2.15.2 Przepisy prawa w zakresie bezpieczeństwa
łańcucha dostaw, odpowiednio do zakresu działalności
certyfikowanego Klienta.
2.12 Dodatkowe warunki dla systemów zarządzania
jakością wytwórców wyrobów medycznych zgodnie
z ISO 13485
2.12.1 Wymagania normy ISO 13485 – Wyroby medyczne.
Systemy zarządzania jakością.
2.12.2 Dyrektywy: 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/78/WE.
2.12.3 Wymagania specyfikacji technicznej ISO/TR 14969 –
Medical devices – Quality management systems.
Guidance on the application of ISO 13485.
2.12.4 Wymagania ISO 14971 – Wyroby medyczne.
Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów
2.16 Dodatkowe warunki dla dostawców usług
tłumaczeniowych zgodnie z EN 15038
2.16.1 Wymagania normy EN 15038 Usługi tłumaczeniowe
– wymagania dotyczące świadczenia usług.
2.16.2 Przepisy prawa w zakresie dostarczania usług
11
01 kwietnia 2016
tłumaczeniowych, odpowiednio do zakresu działalności
certyfikowanego Klienta.
2.17 Dodatkowe warunki dla podmiotów publicznych
działających w ramach partnerstwa publiczno-prywatnego
(PPP)
2.17.1 Ustawa z dnia 19 grudnia 2008 r. o partnerstwie
publiczno-prywatnym.
2.17.2 Ustawa z dnia 9 stycznia 2009 r. o koncesji na roboty
budowlane lub usługi.
2.17.3 Wymagania systemu PPP będącego własnością
Kancelarii Doradztwa Gospodarczego Cieślak & Kordasiewicz.
2.18 Dodatkowe warunki dla branży hotelowej zgodnie
ze standardem TÜV Rheinland Hotel Cert
2.18.1 Dla certyfikacji zgodnie ze standardem
TÜV Rheinland Hotel Cert nie mają zastosowania pkt.
4.12 i 4.13 Ogólnych warunków technicznych certyfikacji
systemów zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
oraz pkt. 1.1–1.3 Szczegółowych warunków technicznych
certyfikacji systemów zarządzania
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
2.18.2 Wymagania standardu TÜV Rheinland Hotel Cert.
2.18.3 Ogólne zasady higieny środków spożywczych.
2.18.4 Warunkiem przystąpienia do audytu jest wypełnienie
przez Klienta listy kontrolnej zgodności z wymaganiami
standardu TÜV Rheinland Hotel Cert. Po uzyskaniu
pozytywnej oceny listy kontrolnej przez TRP odbywa się
audyt w hotelu. Audytor prowadzi audyt na podstawie listy
kontrolnej. Warunkiem otrzymania certyfikatu jest uzyskanie
min. 70% punktów. Certyfikat ważny jest 12 miesięcy.
certyfikująca a Klientem nie zostaną wyeliminowane.
2.19.5 Klient nieodwołalnie upoważnia TRP do
przedstawienia następujących danych do UTZ Certified:
• umowy na przeprowadzenie audytu
wg UTZ Certified.
• wyników audytowania i certyfikacji, niezależnie od
wyniku audytu, które mogą posłużyć organizacji UTZ
Certified do oceny pracy jednostki certyfikującej. Dane
te zostaną zachowane w bazie danych organizacji UTZ
Certified.
2.19.6 Klient zobowiązuje się do udzielenia organizacji
UTZ Certified i jej przedstawicielom nieograniczonego
dostępu do wymaganych informacji i upoważnia do :
• wstępu na teren zakładu, obszarów produkcyjnych
i magazynowych w godzinach pracy zakładu,
• udziału w audycie w charakterze obserwatora celem
oceny pracy audytora jednostki certyfikującej,
• prowadzenia inspekcji w ramach oceny pracy
jednostki certyfikującej,
• wglądu i sprawdzenia wszelkich dokumentów
potrzebnych do realizacji usługi w formie
•
elektronicznej i papierowej,
żądania wszystkich wymaganych informacji.
2.20 Dodatkowe warunki certyfikacji dla systemów
zarządzania usługami informatycznymi zgodnie
z ISO/IEC 20000
2.20.1 Wymagania normy ISO/IEC 20000 System zarządzania
usługami informatycznymi.
2.20.2 Przepisy prawa w zakresie świadczenia usług
informatycznych, odpowiednio do zakresu działalności
certyfikowanego Klienta.
2.19 Dodatkowe wymagania dla programu zapewnienia
odpowiedzialnej produkcji i źródła pozyskiwanego wyrobu:
kawy, herbaty i kakao UTZ CERTIFIED Chain of Custody
2.19.1 Dla certyfikacji w programie UTZ CERTIFIED nie
mają zastosowania pkt. 4.12 i 4.13 Ogólnych warunków
technicznych certyfikacji systemów zarządzania
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. oraz pkt. 1.1–1.3
Szczegółowych warunków technicznych certyfikacji
systemów zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
2.19.2 Certyfikacja jest prowadzona w oparciu o aktualną
wersję dokumentu „UTZ Certified Certification Protocol”,
odpowiednią listę wymagań oraz inne dokumenty
zamieszczone na stronie internetowej organizacji
UTZ Certified
2.19.3 Okres obowiązywania umowy obejmuje przynajmniej
jeden cykl trzech kolejnych regularnych audytów (jeden
certyfikujący i dwa kolejne audyty dla ponownej certyfikacji)
i kończy się dokładnie w dniu wygaśnięcia ważności
certyfikatu wydanego na podstawie trzeciego kolejnego
audytu w danym cyklu certyfikacji.
2.19.4 Nie można zaplanować audytu, dopóki etap
sprawdzania gotowości organizacji nie zakończy się
pozytywnie i wszelkie różnice pomiędzy jednostką
2.21 Dodatkowe warunki oceny bezpieczeństwa informacji
2.21.1 Dla oceny bezpieczeństwa informacji nie mają
zastosowania pkt. 4.12 i 4.13 Ogólnych warunków
technicznych certyfikacji systemów zarządzania
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. oraz pkt. 1.1–1.3
Szczegółowych warunków technicznych certyfikacji
systemów zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
2.21.2 Podstawą audytu jest lista pytań kontrolnych
opracowana przez TRP, zawierająca w szczególności pytania
dot. przestrzegania przepisów odnoszących się do ochrony
danych osobowych.
2.22 Dodatkowe warunki oceny zgodności z wymaganiami
normy PN-EN 14065
2.22.1 Wymagania zawarte w normie PN-EN 14065:2005 Tekstylia - Tekstylia poddawane obróbce w pralni - System
kontroli skażenia biologicznego.
2.22.2 Przepisy prawa w zakresie usług pralniczych,
odpowiednio do zakresu działalności certyfikowanego
Klienta.
2.23 Dodatkowe warunki dla certyfikacji na zgodność
12
z wymaganiami standardu TAPA Fright Security
Requirements (TAPA FSR)
2.23.1 Niniejsze dodatkowe warunki mają zastosowanie dla
usługi magazynowania, transportu i logistyki wyrobów pod
kątem wymagań bezpieczeństwa zawartych w standardzie
TAPA FSR opracowanym przez Transported Asset Protection
Association
2.23.2 Proces certyfikacji będzie regulowany przepisami
wyszczególnionymi w obowiązującym standardzie wraz
z późniejszymi zmianami
2.23.3 Zastosowanie mają przepisy prawa lokalnego
i międzynarodowego obowiązujące w zakresie wymagań
standardu TAPA FSR.
2.23.4 Dla certyfikacji wg standardu TAPA FSR nie mają
zastosowania pkt.4.9, 4.12 i 4.13 Ogólnych warunków
technicznych certyfikacji systemów zarządzania
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. oraz p.1 Szczegółowych
warunków technicznych certyfikacji systemów zarządzania
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. Pkt. 3 Ogólnych warunków
technicznych certyfikacji systemów zarządzania
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. ma zastosowanie
wyłącznie do certyfikatów wydawanych przez TRP
i nie ma zastosowania do znaku certyfikacji
2.23.5 Zgodność z wymaganiami standardu TAPA FSR
weryfikowana jest podczas audytu przeprowadzanego
w lokalizacji Klienta, podczas którego musi on dowieść,
że stosuje się do wymagań dokumentu odniesienia.
Podmiotem certyfikacji TAPA FSR jest pojedyncza lokalizacja,
stanowiąca odrębną jednostkę organizacyjną Klienta,
w której realizowany jest proces magazynowania
i transportu wyrobów, stanowiących własność
zleceniodawców certyfikowanej organizacji.
2.23.6 W przypadku gdy wyrób, stanowiący własność
zleceniodawców certyfikowanej organizacji, jest
magazynowany lub transportowany z wykorzystaniem
lokalizacji poddostawców Klienta, proces certyfikacji może
wymagać oddzielnego przeprowadzenia audytu wg wymagań
TAPA FSR w lokalizacji poddostawcy. Audyty w lokalizacjach
poddostawców prowadzone są na koszt i ryzyko Klienta.
2.23.7 Okres obowiązywania umowy obejmuje przynajmniej
jeden trzyletni cykl certyfikacji (jeden audyt certyfikacyjny/
audyt dla ponownej certyfikacji oraz audyty przeprowadzane
przez Klienta samodzielnie na zasadach samooceny w drugim
i trzecim roku ważności certyfikatu) i kończy się dokładnie
w dniu wygaśnięcia ważności certyfikatu..
2.23.8 Wyniki audytu, przeprowadzanego przez Klienta na
zasadach samooceny, przekazywane są TRP do weryfikacji
nie później niż w rocznicę miesiąca przeprowadzenia audytu
certyfikacyjnego lub audytu dla ponownej certyfikacji
2.23.9 Klient powinien informować TRP o wszelkich
zmianach w lokalizacji, dla której wydano certyfikat,
a także o zdarzeniach/incydentach związanych z utratą
lub uszkodzeniem wyrobów stanowiących własność
zleceniodawców certyfikowanej organizacji, które wpływają
na zgodność z wymaganiami TAPA FSR.
2.24 Dodatkowe warunki dla WSK wewnętrznego systemu
kontroli
2.24.1 Wymaganie zawarte w Ustawie z dn. 29.11.2000 r.
o obrocie z zagranicą towarami, technologiami i usługami
o znaczeniu strategicznym dla bezpieczeństwa państwa,
a także dla utrzymania międzynarodowego pokoju
i bezpieczeństwa, z późniejszymi zmianami oraz w normie
PN-N 19001 Wewnętrzny system kontroli. Wymagania.
2.24.2 Przepisy prawa regulujące wymagania w zakresie
obrotu z zagranicą towarami, technologiami i usługami
o znaczeniu strategicznym.
2.24.3 Dla certyfikacji WSK nie mają zastosowania zapisy
pkt.4.9 Ogólnych warunków technicznych certyfikacji
systemów zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
oraz p.1.1 i 1.5 Szczegółowych warunków technicznych
certyfikacji systemów zarządzania TÜV Rheinland
Polska Sp. z o.o. Pkt. 3 Ogólnych warunków technicznych
certyfikacji systemów zarządzania TÜV Rheinland
Polska Sp. z o.o. ma zastosowanie wyłącznie do certyfikatów
wydawanych przez TRP i nie ma zastosowania do znaku
certyfikacji.
2.24.4 Audyt certyfikacyjny WSK prowadzony jest jako audyt
jednoetapowy. Termin audytu certyfikacyjnego zostaje
ustalony z Klientem po potwierdzeniu przyjęcia zlecenia do
realizacji.
2.24.5 Zakres certyfikacji WSK ograniczony jest do procesów
związanych z obrotem z zagranicą towarami, technologiami
i usługami o znaczeniu strategicznym. Z zakresu certyfikacji
WSK wyłączone są inne procesy realizowane przez
przedsiębiorstwo, nawet jeśli podlegają one certyfikacji
wg wymagań innych standardów, prowadzonej podczas
audytów połączonych.
2.24.6 Zgodność procesów związanych z obrotem wyrobami
o znaczeniu strategicznym weryfikowana jest podczas audytu
przeprowadzanego w siedzibie Klienta, podczas którego
musi on dowieść, że stosuje się do wymagań dokumentu
odniesienia. Jako jednostka certyfikująca upoważniona przez
Ministra Gospodarki do prowadzenia procesów certyfikacji
WSK, TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o. zastrzega sobie prawo
do wglądu do dokumentacji handlowej związanej z obrotem
wyrobami o znaczeniu strategicznym w zakresie, jaki jest
konieczny do stwierdzenia zgodności z wymaganiami
dokumentów odniesienia.
2.25 Dodatkowe warunki dla QSBB systemu zapewnienia
jakości w opiece nad osobami niesamodzielnymi
2.25.1 Wymaganie zawarte standardzie TÜV Rheinland
Polska Sp. z o.o. QSBB System zapewnienia jakości w opiece
nad osobami niesamodzielnymi oraz wymagania prawne
w zakresie opieki nad osobami niesamodzielnymi państw,
w których agencja opieki prowadzi działalność. Przez
państwa, w których prowadzona jest działalność rozumie
się państwo rejestracji agencji oraz państwa, w których
pracownicy występujący w imieniu agencji świadczą
13
01 kwietnia 2016
usługę opieki.
2.25.2 Dla certyfikacji QSBB nie mają zastosowania zapisy
pkt.4.9 Ogólnych warunków technicznych certyfikacji
systemów zarządzania TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
oraz p.1.1, 1.2 i 1.3 Szczegółowych warunków technicznych
certyfikacji systemów zarządzania TÜV Rheinland
Polska Sp. z o.o. Pkt. 3 Ogólnych warunków technicznych
certyfikacji systemów zarządzania TÜV Rheinland
Polska Sp. z o.o. ma zastosowanie wyłącznie do certyfikatów
wydawanych przez TRP i nie ma zastosowania do znaku
certyfikacji.
2.25.3 Audyt certyfikacyjny QSBB prowadzony jest
jako audyt jednoetapowy. Termin audytu certyfikacyjnego
zostaje ustalony z Klientem po potwierdzeniu przyjęcia
zlecenia do realizacji.
2.25.4 Aby utrzymać ważność certyfikatu, należy przeprowadzać
audyty w nadzorze na miejscu przynajmniej raz w roku,
w odstępach 12-miesięcznych. Termin liczony jest od
ostatniego dnia audytu certyfikacyjnego. Audyty w nadzorze
mogą być przeprowadzane najwcześniej 1 miesiąc przed
upływem ostatecznego terminu, a najpóźniej dokładnie
1 miesiąc po upływie rocznicy ostatniego dnia audytu
certyfikacyjnego.
2.25.5 W przypadku, gdy agencja opieki prowadzi
sprzedaż usługi ostatecznemu Klientowi z wykorzystaniem
podmiotów wykonujących na jej zlecenie czynności
faktyczne i prawne związane z zawieraniem umów, które
tym samym stają się prawnie odpowiedzialne za realizację
i jakość usługi, certyfikacja prowadzona jest jako certyfikacja
wielooddziałowa. Podmiot pośredniczący w sprzedaży
do Klienta indywidualnego na powyższych zasadach
traktowany jest jako lokalizacja certyfikowanej agencji opieki.
2.25.6 Certyfikacja wielooddziałowa jest możliwa, jeżeli
spełnione są następujące kryteria:
• wszystkie lokalizacje są powiązane z agencją
podlegającą certyfikacji pod względem prawnym
lub na podstawie umowy,
• we wszystkich lokalizacjach ustanowiono, wdrożono
i utrzymuje się jednolity system zarządzania,
• centralny nadzór nad całym systemem sprawuje
wyzna-czony przez agencję podlegającą certyfikacji
pracownik. Ma on prawo do wydawania wszystkim
lokalizacjom poleceń dotyczących systemu
zarządzania.
2.25.7 Przy certyfikacjach grupowych audyty lokalizacji mogą
odbywać się częściowo w ramach audytu certyfikacyjnego,
a częściowo podczas audytów w nadzorze. Agencja opieki
powinna być objęta audytem co roku wraz z lokalizacjami
wybranymi do konkretnego audytu.
2.25.8 Certyfikacji wielooddziałowej nie podlegają podmioty,
których działalność polega na wykonywaniu na zlecenie
agencji opieki czynności związanych z pośrednictwem
w zawieraniu umów o świadczenie usług opieki, które
tym samym nie przejmują w stosunku do Klienta
indywidualnego odpowiedzialności za realizacje
i jakość usługi.
2.26 Dodatkowe warunki dla kodeksów odpowiedzialności
społecznej (BSCI, SEDEX i inne)
2.26.1 W zależności od zakresu kodeksu krajowe przepisy
prawa regulujące wymagania w zakresie prawa pracy,
bezpieczeństwa i higieny pracy lub środowiska
2.26.2 Wymagania zawarte w kodeksie odpowiedzialności
społecznej, właściwe dla danego kodeksu opublikowane przez
właściciela kodeksu.
2.26.3 Wymagania kodeksu dot. doboru próby audytowej,
nadzorowania organizacji itp. mają pierwszeństwo nad
warunkami opisanymi w niniejszych Ogólnych Warunkach
Technicznych.
2.27 Dodatkowe warunki oceny zgodności z wymaganiami
normy ISO 29990
2.27.1 Wymagania zawarte w normie ISO 29990 – Usługi
edukacyjne dla potrzeb kształcenia pozaszkolnego i szkoleń
– podstawowe wymagania dla dostawców usług.
2.27.2 Przepisy prawa w zakresie usług szkoleniowych,
odpowiednio do zakresu działalności certyfikowanego
Klienta.
2.28 Dodatkowe warunki oceny zgodności z wymaganiami
normy PN-EN 15224
2.28.1 Wymagania zawarte w normie PN-EN 15224 – Usługi
sektora ochrony zdrowia. Systemy zarządzania jakością.
Wymagania oparte na ISO 9001:
2.28.2 Przepisy prawa w zakresie usług medycznych,
odpowiednio do zakresu działalności certyfikowanego
Klienta.
2.29 Dodatkowe warunki oceny zgodności z wymaganiami
standardu EDU 7100
2.29.1 Wymagania zawarte w standardzie EDU 7100–
Systemy Zarządzania Procesem Świadomego Kształcenia.
Zunifikowany Standard Edukacyjny EDU 7100:2013.
2.29.2 Przepisy prawa w zakresie usług edukacyjnych,
odpowiednio do zakresu działalności certyfikowanego
Klienta.
14
TÜV Rheinland Polska Sp. z o.o.
ul. 17 Stycznia 56
02-146 Warszawa
tel. +48 22 846 79 99
fax. +48 22 868 37 42
[email protected]
www.tuv.pl

Podobne dokumenty