Oferta Roche Tissue Diagnostics

Nowoczesne narzędzia diagnostyki infekcji HPV
Paulina Jóźwiak,
Wrocław, 21 listopada 2014r.
Roche Cervical Cancer Portfolio
Three Products that Answer your Clinical Questions
1618
cobas®
HPV
CINtec® PLUS
CINtec® Histology
screen
manage
diagnose
Idenify Women
at risk
Identify women
for further triage
Identify women
to treat
“The Roche Cervical Cancer Prevention Solution brings unprecedented
clinical knowledge and clarity to cervical cancer - supporting your efforts to
protect patients from cancer and from overtreatment.”
2
p16 & Ki-67 =
CINtec PLUS – test automatyczny
Preparaty: klasyczne rozmazy, cytologia płynna (SurePath & ThinPrep)
Zasada testu
- Ki-67 – proliferacja
- p16 – białko pojawiające się w komórce pod koniec podziału, na chwilę.
Produkowane w sposób ciągły – wpływ HPV. Białko p16 nie jest markerem
dla wirusa HPV wysokiego ryzyka, lecz markerem identyfikującym infekcję z
udziałem wirusa
- Obecność obydwu czynników w tym samym czasie, w komórce –
deregulacja cyklu komórkowego
5
Interpretacja otrzymanego odczynu
- p16 odczyn cytoplazmatyczny (DAB)
- Ki-67 odczyn jądrowy (AP)
1 komórka w preparacie = wynik dodatni
W przypadku grup komórek – p16 – odczyn
dyfuzyjny oraz przynajmniej 1 komórka z
podwójnym odczynem na brzegu
Wynik
ujemny
Strategia optymalna
Test przesiewowy
Diagnostyka
pogłębiona/
monitoring
Aktualnie spotykane strategie
HPV-DNA PRIMARY
CO-TESTING
CYTOLOGY PRIMARY
HPV-DNA
PAP Test / HPV-DNA
PAP Test
CINtec PLUS
CINtec PLUS
Każda kobieta z wynikiem
HPV-DNA (+) powinna mieć
wykonane barwienie z CINtec
PLUS w ramach
doprecyzowania ewentualnej
obecności zmian
przedrakowych.
Każda kobieta z wynikiem
HPV-DNA (+) i prawidłowym
wynikiem cytologii powinna
mieć wykonywane regularnie
barwienie z CINtec PLUS w
ramach monitorowanie
ewentualnego pojawienia się
zmian przedrakowych.
LSIL: CINtec PLUS
ASC-US: HPV-DNA (opcja nr 1)
ASC-US: CINtec PLUS (opcja nr 2)
W przypadkach LSIL, barwienie z
CINtec PLUS powinno być wykonane
w ramach sprawdzenia obecności
zmian przedrakowych.
W przypadkach ASC-US powinien być
wykonany test HPV-DNA. Jeżeli test
molekularny nie jest dostępny,
zalecane jest wykonanie barwienia z
CINtec PLUS.
Dalsze
Genotyp HPV 16/18 stanowi bezwzględne wskazanie do kolposkopii
postępowanie
Wynik dodatni w barwieniu z CINtec PLUS stanowi bezwzględne wskazanie do
kolposkopii
p16 =
p16 IHC Staining Patterns
Diffuse Pattern
Focal Pattern
Negative Pattern
A continuous staining of
cells of the basal and
parabasal cell layers of the
cervical squamous
epithelium, with or without
staining of cells of superficial
cell layers.
The diffuse staining pattern
is considered to be
“positive”.
Either a staining of isolated
cells or small cell clusters
(i.e. non-continuous
staining), particularly not of
the basal and parabasal
cells.
Slides stained with a focal
pattern are considered p16
negative
Slides stained with CINtec®
p16 Histology with no
reaction are considered
negative
13
Doing now what patients need next