Załącznik Nr 5 WYMAGANE PARAMETRY TECHNICZNE Lp

Załącznik Nr 5
WYMAGANE PARAMETRY TECHNICZNE
Wymagania
graniczne
TAK/NIE
PARAMETR/WARUNEK
Lp.
I
INFORMACJE O PRODUKCIE
Oferent / Producent
Model / Typ
Kraj pochodzenia
Rok produkcji
1.
2.
3.
4.
II
5.
6.
III
7.
8.
IV
9.
10.
11.
12.
CERTYFIKATY JAKOŚCI
Wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych. Podać numer, załączyć kopię
TAK
Certyfikat CE. Podać numer, załączyć kopię
TAK
PRZEZNACZENIE RESPIRATORA
Respirator do terapii niewydolności oddechowej różnego pochodzenia do stosowania w warunkach
intensywnej terapii Respirator przeznaczony do zastosowania na Oddziale Intensywnej Terapii dla
pacjentów z niewydolnością oddechową różnego pochodzenia
Respirator dla dorosłych i dzieci powyżej 3,5 kg
ZASILANIE RESPIRATORA
Zasilanie powietrzem z centralnego źródła sprężonego gazu.
Zasilanie w tlen z centralnego źródła sprężonego gazu.
Zasilanie AC 230 VAC 50 Hz. Respirator musi być przystosowany do standardowego zasilania
sieciowego w Polsce.
Awaryjne zasilanie ze zintegrowanego akumulatora na minimum 0,5 godziny pracy.
V
13.
14.
15.
Podać
Podać
Podać
2012
Fabrycznie nowy
TAK
TAK
TAK
2,5 do 6,0 bar
TAK
2,5 do 6,0 bar
TAK
TAK
TRYBY WENTYLACJI
Wentylacja wspomagana/kontrolowana
CMV/ Assist – IPPV
Zsynchronizowana przerywana wentylacja obowiązkowa SIMV
Wentylacja SPONTANICZNA
TAK
TAK
TAK
Odpowiedź
oferenta TAK/NIE
Parametry oferowane
(podać oferowane
zakresy parametrów
lub opisać funkcje
aparatu)
Lp.
PARAMETR/WARUNEK
Wymagania
graniczne
TAK/NIE
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe/ Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
TAK
PEEP/CPAP
Wentylacja na dwóch poziomach ciśnienia typu BiPAP, Bi-Level, DuoPAP, APRV
TAK
17.
Wentylacja nieinwazyjna NIV
TAK
18.
Wentylacja bezdechu z możliwością ustawienia parametrów oddechowych i wyboru rodzaju oddechu
TAK
19.
wymuszonego VCV lub PCV.
VI
RODZAJE ODDECHU WYMUSZONEGO
Oddech kontrolowany objętością VCV
TAK
20.
Oddech kontrolowany ciśnieniem PCV
TAK
21.
Oddech kontrolowany ciśnieniem z docelową objętością typu PRVC, AutoFlow, APV, VC+
TAK
22.
VII
RODZAJE ODDECHU SPONTANICZNEGO
Oddech
spontaniczny
wspomagany
ciśnieniem
PSV/ASB
TAK
23.
Oddech spontaniczny wspomagany objętością VSV.
TAK
24.
Oddech spontaniczny wspomagany proporcjonalnie typu PPS, PAV i równoważne najnowsze tryby
TAK
25.
oddechowe wspomagające synchronicznie pracę przepony wentylowanego pacjenta.
Automatyczna kompensacja oporu przepływu rurki dotchawiczej lub tracheostomijnej typu ATC, TC,
TAK
26.
TRC
VIII
PARAMETRY REGULOWANE
Częstość oddechów.
TAK
27.
1-100 1/min
Objętość pojedynczego oddechu
TAK
28.
30-2000ml
Szczytowy przepływ wdechowy dla oddechów wymuszonych objętościowo- kontrolowanych
TAK
29.
3-120l/min
Stosunek wdechu do wydechu lub czas wdechu. Zamawiający dopuszcza regulacje czasu wdechu,
TAK
procentu czasu cyklu oddechowego, stosunku I:E lub inną, która w efekcie umożliwi uzyskanie czasu
I:E
30.
wdechu w zakresie minimum od 0,2 do 5,0 sekund
1:9-4:1
Ti 0.2-5.0s
Czas plateau.
TAK
31.
0,0 – 2,0 sek
Ciśnienie wdechowe PCV
TAK
32.
5-80 cmH2O
Ciśnienie wspomagania PSV/ASB
TAK
33.
0-60 cmH2O
16.
Odpowiedź
oferenta TAK/NIE
Parametry oferowane
(podać oferowane
zakresy parametrów
lub opisać funkcje
aparatu)
PARAMETR/WARUNEK
Lp.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
IX
40.
41.
42.
X
43.
Ciśnienie PEEP/CPAP
Płynnie regulowany czas lub współczynnik narastania przepływu /ciśnienia dla PCV/PSV/ASB.
Regulowane procentowe kryterium zakończenia fazy wdechowej w trybie PSV/ASB.
Przepływowy tryb rozpoznawania oddechu własnego pacjenta.
Ciśnieniowy tryb rozpoznawania oddechu własnego pacjenta.
Stężenie tlenu w mieszaninie oddechowej regulowane płynnie.
INNE FUNKCJE WENTYLACJI
Możliwość wyboru krzywej przepływu dla oddechów obowiązkowych objętościowokontrolowanych.
Możliwość wspomagania oddechu spontanicznego ciśnieniem PSV na obu poziomach ciśnienia przy
BIPAP, BILEVEL, APRV.
Automatyczna kompensacja przecieków możliwa do włączenia w trybach inwazyjnych i
nieinwazyjnych wentylacji
MONITOR GRAFICZNY
Podstawowy kolorowy monitor dotykowy o przekątnej całkowitej minimum 12” do obrazowania
parametrów wentylacji oraz wyboru i nastawiania parametrów wentylacji.
Graficzna prezentacja ciśnienia, przepływu, objętości w funkcji czasu
44.
45.
46.
Graficzna prezentacja pętli ciśnienie- objętość i przepływ –objętość.
Respirator musi posiadać możliwość zatrzymania krzywych prezentowanych na monitorze w
dowolnym momencie w celu ich analizy. Funkcja ta umożliwia lepszą diagnostykę stanu pacjenta
Wymagania
graniczne
TAK/NIE
TAK
0–30 cmH2O
TAK
TAK
5 – 50%
TAK
0,5 – 15 l/min
TAK
0,5 – 15 cmH2O
TAK
21 - 100%
TAK
Minimum
prostokątna i
opadająca
TAK
TAK
TAK
Podać przekątną
całkowitą
TAK
co najmniej
2 krzywe
jednocześnie
na ekranie
TAK
TAK
Odpowiedź
oferenta TAK/NIE
Parametry oferowane
(podać oferowane
zakresy parametrów
lub opisać funkcje
aparatu)
Lp.
47.
XI
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.
55.
56.
57.
58.
59.
60.
61.
62.
63.
XII
64.
65.
66.
67.
68.
69.
70.
71.
72.
73.
PARAMETR/WARUNEK
Wymagania
graniczne
TAK/NIE
Prezentacja na ekranie trendów graficznych i tabelarycznych min. 48 godzinnych Zamawiający
TAK
wymaga funkcji ułatwiającej przegląd monitorowanych i nastawianych parametrów, która polepsza
diagnostykę stanu pacjenta.
POMIARY PARAMETRÓW WENTYLACJI
Integralny pomiar stężenia tlenu
TAK
Całkowita częstość oddychania
TAK
Objętość pojedynczego oddechu
TAK
Całkowita objętość wentylacji minutowej
TAK
Objętość spontanicznej wentylacji minutowej
TAK
Ciśnienie szczytowe
TAK
Średnie ciśnienie w układzie oddechowym
TAK
Ciśnienie plateau
TAK
Ciśnienie PEEP/CPAP
TAK
Ciśnienie AutoPEEP
TAK
Pomiar P0,1 ciśnienia okluzji po 100ms.
TAK
Pomiar NIF/MIP maksymalnego ciśnienia wdechowego, negatywnej siły wdechowej.
TAK
Podatność statyczna płuc pacjenta
TAK
Pomiar podatności dynamicznej Cdyn.
TAK
Opory wdechowe płuc pacjenta
TAK
Indeks dyszenia RSB (f/Vt)
TAK
ALARMY
Hierarchia alarmów w zależności od ważności Respirator musi być wyposażony w hierarchiczny
TAK
system alarmowy rozróżniający ważność przyczyny alarmu i sygnalizujący sytuacje alarmowe w
sposób stosowny do zagrożenia dla pacjenta
Zaniku zasilania sieciowego
TAK
Niskiego ciśnienia tlenu
TAK
Niskiego ciśnienia powietrza
TAK
Za niskiego lub zbyt wysokiego stężenia tlenu w ramieniu wdechowym
TAK
Wysokiej całkowitej objętości minutowej
TAK
Niskiej całkowitej objętości minutowej
TAK
Wysokiego ciśnienia. Alarm musi ograniczać ciśnienie i uwolnić je poprzez otworzenie zastawki
TAK
wydechowej lub zaworu bezpieczeństwa
Niskiego ciśnienia wdechowego lub rozłączenia układu oddechowego.
TAK
Wysokiej częstości oddechów
TAK
Odpowiedź
oferenta TAK/NIE
Parametry oferowane
(podać oferowane
zakresy parametrów
lub opisać funkcje
aparatu)
PARAMETR/WARUNEK
Lp.
TAK
TAK
TAK
TAK
77.
Opisać
XIII
INNE POŻĄDANE FUNKCJE I WYPOSAŻENIE
Aparat musi posiadać zabezpieczenie przed przypadkową zmiana parametrów wentylacji
TAK
78.
Opisać
Po włączeniu aparatu, wymagana jest możliwość powrotu do nastawień ostatniego pacjenta.
TAK
Zamawiający alternatywnie dopuszcza również możliwość zawieszenia wentylacji na dłuższy czas i
79.
pozostawienia respiratora w trybie gotowości „Stand by”.
Zamawiający wymaga wstępnego ustawienia parametrów wentylacji i alarmów na podstawie wagi
TAK
80.
pacjenta IBW
Respirator musi posiadać test sprawdzający poprawność działania i szczelność układu oddechowego
TAK
81.
wykonywany automatycznie lub na żądanie użytkownika
Opisać
Kompletny jednorazowy układ oddechowy dla dorosłych.
TAK
10 układów na
82.
aparat
XIV
POZOSTAŁE
Respirator stacjonarny na podstawie jezdnej, dwa koła z blokadą
TAK
83.
Komunikacja, komunikaty ekranowe i opisy na przyciskach, naklejkach ostrzegawczych i
TAK
84.
informacyjnych w języku polskim.
85.
Instrukcja obsługi w języku polskim (dostawa z aparatem)
TAK
Materiały informacyjne na temat oferowanego respiratora
TAK
86.
Załączyć
XV
INNE
87. Gwarancja (min 24 miesiące)
TAK podać
88. Termin wykonania zamówienia do 3 tygodni od dnia podpisania umowy
TAK
89. Przeszkolenie personelu
TAK
90. Czas reakcji Serwisu na zgłoszenie awarii do 24 godz.
TAK
91. Czas przystąpienia do naprawy od zgłoszenia usterki: do 48 godzin
TAK
W przypadku, gdy naprawa urządzenia przekroczy 48h Wykonawca gwarantuje wstawienie
TAK
92. urządzenia zastępczego na okres trwania naprawy, o parametrach nie gorszych niż urządzenie
serwisowane
74.
75.
76.
Wysokiej objętości oddechowej
Niskiej objętości oddechowej
Bezdechu
Pamięć alarmów z komentarzem
Wymagania
graniczne
TAK/NIE
Odpowiedź
oferenta TAK/NIE
Parametry oferowane
(podać oferowane
zakresy parametrów
lub opisać funkcje
aparatu)
Uwaga : w kolumnie “WYMAGANIA GRANICZNE”
TAK – oznacza bezwzględny wymóg, brak żądanej opcji lub niewypełnienie pola odpowiedzi spowoduje odrzucenie oferty.
................................................................
Czytelny/e podpis/y (imię nazwisko ) osoby/osób
upoważnionej/ych do reprezentowania oferenta