regulatory writer - Proper Medical Writing

OFERTAPRACY
REGULATORY WRITER
Proper Medical Writing to jedyna na Polskim rynku firma kompleksowo świadcząca usługi z zakresu
medical writing (tłumaczenia, korekty, zarządzanie procesem publikacyjnym artykułów naukowych,
regulatory writing, analizy statystyczne)
OPIS STANOWISKA
Przygotowywanie, zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP), standardami klientów
oraz z wymogami prawa, dokumentacji do prowadzenia badań klinicznych takiej jak: protokół
badania, broszura badacza, zgoda pacjenta, wniosek do komisji bioetycznej, karta obserwacji
pacjenta (CRF), specyfikacja elektronicznego systemu do zbierania danych (EDC – electronic data
capturing tool), plan zarządzania danymi (data management plan), raporty z analiz pośrednich i
analizy końcowej w języku polskim lub angielskim.
WYMAGAMY
• Bardzo dobrej znajomości procesu i zasad prowadzenia badań klinicznych, zgodnie z ICHGCP oraz uregulowaniami prawnymi, a przede wszystkim standardów związanych z
przygotowywaniem dokumentacji.
• Doświadczenia związanego z prowadzeniem badań klinicznych, głównie z tworzeniem
dokumentacji badań
• Znajomości zasad Dobrej Praktyki Badań Klinicznych
• Doskonałej znajomości języka angielskiego w mowie i w piśmie
• Bardzo dobrej znajomości pakietu MS Office
• Umiejętności komunikacji, efektywnego budowania i utrzymywania relacji
• Samodzielności
• Wykształcenia wyższego medycznego, farmaceutycznego lub pokrewnego
• Mile widziane ukończone studia/kursy/szkolenia dotyczące prowadzenia badań klinicznych
Proper Medical Writing Sp. z o.o. | Nowy Świat 35/2a | 00-029 Warszawa
www.propermedicalwriting.com
The information in this document is confidential and is protected by law. Any use of the information may be unlawful.
Copyright in the document and any attachments created by Proper Medical Writing belong to Proper Medical Writing Sp. z o.o.
OFERUJEMY
·
Elastyczne warunki zatrudnienia dostosowane do potrzeb pracownika (praca z domu
lub z biura)
·
Pracę w profesjonalnym, dynamicznym zespole
·
Możliwość dalszego kształcenia i rozwoju zawodowego
·
Dobre warunki wynagrodzenia w rozliczeniu za wykonane projekty
Zainteresowane osoby prosimy o
przesłanie CV wraz z listem
motywacyjnym na adres email:
[email protected]
Do wysłanych dokumentów prosimy dopisać następującą klauzulę: "Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich
danych osobowych zawartych w mojej ofercie pracy dla potrzeb niezbędnych do realizacji procesu rekrutacji,
zgodnie z Ustawą z dn. 29.08.97 o Ochronie Danych Osobowych
Dz. Ust. Nr 133 poz. 883".
Proper Medical Writing Sp. z o.o. | Nowy Świat 35/2a | 00-029 Warszawa
www.propermedicalwriting.com
The information in this document is confidential and is protected by law. Any use of the information may be unlawful.
Copyright in the document and any attachments created by Proper Medical Writing belong to Proper Medical Writing Sp. z o.o.