BOCCARD-Pharma8P FR WERSJA POLSKA-23-04

Transkrypt

BOCCARD-Pharma8P FR WERSJA POLSKA-23-04
Procesy Pharma & Biotech:
Globalne rozwiązania
« pod klucz »
02
Nasza misja :
opracowywać i tworzyć
rozwiązania «pod klucz»
dotyczące procesów
produkcyjnych
BOCCARD
DOSTARCZA
INNOWACYJNE
ROZWIĄZANIA
WSZELKICH FORM PITNYCH,
DOPASOWANE,
DOTYCZĄCE
PÓŁPŁYNÓW,
ŻELI I KREMÓW DLA LABORATORIÓW FARMACEUTYCZNYCH I BIOTECHNOLOGICZNYCH.
JAKO FIRMA ŚWIADCZĄCA KOMPLEKSOWE USŁUGI
DLA PRZEMYSŁU, TOWARZYSZYMY PAŃSTWU
W REALIZACJI PROJEKTÓW, PRZESTRZEGAJĄC
OGRANICZEŃ BUDŻETOWYCH I TERMINÓW.
BOCCARD ZOBOWIĄZUJE SIĘ DO ZAPEWNIENIA ODPOWIEDNICH WYNIKÓW PRODUKCJI, BY
ZAPEWNIĆ TERMINOWE DOSTAWY PAŃSTWA
PRODUKTÓW.
BOCCARD KONTROLUJE
WSZYSTKIE ETAPY
PAŃSTWA PROCESU
PRODUKCYJNEGO
Biofermentacja / Hodowla komórek
Przygotowanie Mediów/ Roztworów
Separacja / Klaryfikacja
Oczyszczanie / Filtracja /
Chromatografia
Inaktywacja
Tworzenie receptur / Napełnianie
CIP/SIP
Odkażanie
03
Dzięki naszym oddziałom obecnym w ponad 30 krajach oraz
długofalowej współpracy, wspieramy Państwa rozwój na całym
świecie.
W ramach naszych wykwalifikowanych wielodyscyplinarnych
zespołów projektowych, nasi inżynierowie i technicy udostępniają
w pełni swoje know-how na potrzeby Państwa produckji, zaś
jedna, wyznaczona do kontaktów osoba pilotuje projekt od jego
rozpoczęcia do momentu odbioru.
Ścisłe stosowanie zasad «najlepszych praktyk» pozwala nam
zapewnić zarządzanie projektem w sposób umożliwiający szybkie
reagowanie oraz wysoki poziom certyfikacji, zgodnie z naszą kartą
i przewodnikiem PQP : « Prevention, Quality, Productivity».
PŁYNY JAŁOWE
Krople do oczu oraz krople do
nosa
Roztwory
Antybiotyki
Szczepionki
Roztwory do wstrzykiwań
Insulina
Białka terapeutyczne
Przeciwciała
monoklonalne(MAB)
Pochodne osocza :
- Albumina
- Immunoglobulina,
- Czynnik VIII, Czynnik IX
Ponieważ posiadamy
umiejętność łączenia
wybranego wspólnie
z Państwem najlepszego
wyposażenia do procesów
produkcyjnych,
Ponieważ
opracowujemy dla
Państwa projektu
całkowicie otwartą
i niezależną
automatykę,
PŁYNY DOUSTNE
Ponieważ umiemy
to zrobić w krótkim
terminie, w ramach
budżetu i w dowolnym
miejscu na świecie,
Syropy
Boccard jest Państwa
idealnym partnerem przy
projektach nowych fabryk
«pod klucz», transferze
technologii, rozbudowie
już istniejących zakładów,
czy dostosowywaniu do
norm GMP.
ŻELE I KREMY
Żele hydroalkoholowe
Kremy pielęgnacyjne i lecznicze
Czopki
04
Globalne i efektywne
rozwiązania, które
tchną życie w Państwa projekty
W CELU REALIZACJI PAŃSTWA POMYSŁÓW
Nasi inżynierowie ds. procesów nadają konkretny
kształt Państwa pomysłom już na etapie
opracowywania w biurze projektowym, mając na celu
optymalizację zgodną z oczekiwaniami Państwa rynku
oraz najbardziej surowymi wymogami prawnymi.
Nasze doskonałe umiejętności w zakresie
zarządzania projektami « ON TIME, ON SPEC,
ON BUDGET » pozwalają nam zapewnić
gwarantowane wyniki, aby budżet był pod
kontrolą, a rentowność zgodna z założeniami.
Z NASZYMI SPRAWDZONYMI
ROZWIĄZANIAMI
«
Realizując nasz projekt fabryki biotechnologicznej
w Brazylii wybraliśmy Boccard / CSC, gdyż jest to
producent świadczący kompleksowe usługi , zdolny
zaproponować instalację «pod klucz» z gwarancją
wyników. Doceniliśmy wiedzę ekspercką we wszystkich
branżach, w szczególności w dziedzinie zbiorników.
Było to istotne, gdyż działamy w dziedzinie leków
osoczopochodnych i nasze wymagania sią bardzo wysokie.»
S.J., Dyrektor projektu Hemobras w LFB Sls
ZAPEWNIENIE
POUFNOŚCI :
NDA
CERTYFIKACJA
ATEX
Wszystkie nasze skidy są testowane statycznie i
dynamicznie na naszych platformach testowych.
Dzięki różnorodności wykonanych przez nas w ciągu
ostatnich 20 lat instalacji farmaceutycznych, dzielimy
się z Państwem doświadczeniami płynącymi z pracy
naszych instalacji, by oferować efektywne linie lub skidy
produkcyjne, będące owocem najnowszej technologii.
BY OSIĄGNĄĆ WSPÓLNY SUKCES
Łączymy kompetencje zapewniające Państwu
najlepsze wyniki na każdym kluczowym etapie
procesu. Nasi specjaliści poszukują innowacyjnych
rozwiązań technicznych w zakresie fermentacji,
filtrowania, separacji itp. i optymalizują jakość
Państwa produktów, by zapewnić zadowolenie
klientów.
BOCCARD TO RÓWNIEŻ
Gama innowacyjnych rozwiązań zaprojektowanych, by
uprościć narzędzia produkcji:
• Chromatografia PPM
• Ultrafiltracja PPM
• Bioreaktor / Biofermentor PPM
• PPM Block, by wyeliminować powstawanie
niewykorzystywanych ilości produktu
• Boclock, inteligentne przyłącze
• Pharmaloop, pętla wodna do EP / EPPI
05
Transfer technologii
« pod klucz »
BOCCARD JEST MIĘDZYNARODOWĄ FIRMĄ ZAJMUJĄCĄ SIĘ REALIZACJĄ MODUŁOWYCH SKIDÓW
WOLNOSTOJĄCYCH, SUPER SKIDÓW ORAZ WYDZIAŁÓW PRODUKCYJNYCH.
POZIOM KNOW-HOW, KTÓRYM
DYSPONUJE NASZA FIRMA POZWALA
NAM NA TWORZENIE ZESPOŁÓW
DYSPONUJĄCYCH WSZYSTKIMI
NIEZBĘDNYMI KWALIFIKACJAMI W JEDNEJ
LOKALIZACJI, CO STANOWI KLUCZOWY
CZYNNIK ZAPEWNIAJĄCY SUKCES
PAŃSTWA PROJEKTU, NIEZALEŻNIE
OD JEGO SKALI.
TOWARZYSZENIE PAŃSTWU
NA CAŁYM ŚWIECIE
OFERUJEMY WIZUALIZACJĘ
PROJEKTU
KONTROLOWANIE
ŁAŃCUCHA DOSTAW
Nasze zespoły projektowe są
przyzwyczajone do pracy na
całym świecie, w Pakistanie,
Egipcie, Malezji, Rosji, Brazylii,
Argentynie, Algierii...
Nasza znajomość terenu oraz
wiedza ekspercka
w dziedzinie zarządzania
projektami pozwalają
nam na wykorzystywanie
wypróbowanych lokalnych
podwykonawców, by
zaproponować Państwu
globalne, efektywne
i ekonomiczne rozwiązania.
Nasze zespoły stosują kody
i certyfikaty : ASME BPE, DESP,
GMP, FDA…
Aby zapewnić dobrą komunikację
w związku z projektem,
stworzyliśmy biuro projektowe,
będące w stanie współpracować
bezpośrednio z Państwa działem
inżynierii w oparciu o model 3D
całości lub części fabryki oraz
projekcję instalacji. Pozwala to na
dokonanie wizualizacji urządzeń
produkcyjnych przed ich budową.
Ponieważ sukces każdego
projektu zależy również od
logistyki, dzięki skutecznemu
zarządzaniu projektowemu,
Boccard gwarantuje terminową
dostawę wyposażenia do
zakładu, również w krajach
wrażliwych. Zabezpieczamy
Państwa projekt wykonując
prefabrykowane moduły, których
projekt i ergonomię zatwierdzamy
z Państwem przed montażem.
Jesteśmy też w stanie budować
te moduły w zakładach znajdujących
się na całym świecie, dzięki
naszej międzynarodowej sieci
oddziałów.
06
Środki techniczne i ludzie:
synergia kompetencji
podstawą sukcesu Klienta
DOSKONAŁOŚĆ W DZIEDZINIE INŻYNIERII
PROCESÓW
By zapewnić pełną integrację Państwa procesu
produkcyjnego, Boccard oferuje doskonałość
w dziedzinie inżynierii, łącząc know-how w zakresie
zarządzania projektami z elastycznością
i kreatywnością spersonalizowanej koncepcji LEAN.
Podejmujemy się stworzenia instalacji dospasowanej
do Państwa potrzeb, o gwarantowanych osiągach,
zapewniając wsparcie w trakcie i po realizacji projektu.
DUŻA ZDOLNOŚĆ MOBILIZACJI
Zespół, z którym pracują Państwo w trakcie projektu
będzie również dokonywał uruchomienia instalacji.
Boccard jest jedyną firmą świadczącą kompleksowe
usługi zdolną zmobilizować zespół rozruchowy liczący
kilkudziesięciu automatyków, techników i inżynierów.
Panując nad procesem i obsługą Państwa instalacji
zapewniamy najlepszą usługę jej uruchomienia:
testy SAT, kwalifikacja IQ/OQ.
INNOWACYJNA I PRZYŚPIESZONA
E-KWALIFIKACJA
Stosujemy jeden wspólny system dematerializacji dokumentów kwalifikacyjnych, co pozwala na:
- śledzenie w czasie rzeczywistym testów odbioru technicznego (FAT-SAT) projektów na całym świecie,
- optymalizację zarządzania niezgodnościami,
- ułatwienie i przyśpieszenie sprawozdawczości
(workflow weryfikacji, zatwierdzanie protokołów,
raporty klientów),
- standaryzację kart stanu zaawansowania
(protokołów) testów w oparciu o rzeczywiste,
obiektywne dane.
WASZ PROCES POD 100% KONTROLĄ
Nasi inżynierowie opracowują całkowicie otwarte
systemy automatyki, z wykorzystaniem najbardziej znanych rozwiązań na rynku (SIEMENS, ROCKWELL,
EMERSON, WONDERWARE…). Państwa pracownicy
włączeni są w projektowanie i planowanie ergonomii
systemu obsługi, jak również uczestniczą w szkoleniach
na naszych platformach symulacyjnych.
07
Nasze know-how w procesie
downstream:
oczyszczanie białek
DZIĘKI DOŚWIADCZENIU ZDOBYTEMU W BRANŻY BIOTECHNOLOGICZNEJ I FARMACEUTYCZNEJ, ROZWINĘLIŚMY
NOWĄ GAMĘ HIGH-TECH PPM DOKONUJĄCĄ SEPARACJI I OCZYSZCZANIA, ABY ODDZIELIĆ BIAŁKA O BARDZO
DUŻEJ WARTOŚCI DODANEJ (SZCZEPIONKI, INSULINA, MAB, POCHODNE OSOCZA).
NASZA GAMA ROZWIĄZAŃ
Skid do ultrafiltracji tengencjalnej
Skid do nanofiltracji
Skid do chromatografii
GŁÓWNE ATUTY WIEDZY
Kompaktowość, modułowość, skuteczność
CIP/SIP, elastyczny i intuicyjny system
automatyzacji z systemem recepturowania i
identyfikowalności, precyzja.
Nasza nowa gama obejmuje wydajność
na potrzeby laboratoriów i produkcji
przemysłowej: współpracuje również w
ramach jednej linii z naszym systemem
rozcieńczającym najnowszej generacji
(stężenie do 50 x), pozwalając na zmniejszenie
objętości zbiorników buforowych
Ponieważ liczy się każda kropla,
zaprojektowaliśmy i opatentowaliśmy nowe
zespoły zaworów (PPM Block) i przyrządów
pozwalających na wyeliminowanie
powstawania niewykorzystywanych ilości
produktu.
BOCCARD POLSKA SP. Z O.O.
Aleje Jerozolimskie 270
05-816 Michałowice
Tel : + 48 22 380 01 30
Fax : +48 22 380 01 31
Kontakt : [email protected]
www.boccard.pl
Conception
/ photos : Boccard - Thinkstock
- Firma Boccard jest obecna w ponad 30 krajach świata -

Podobne dokumenty