Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym

Transkrypt

Analiza danych • Data mining • Sterowanie jakością • Analityka przez Internet
Praktyczna analiza danych
w przemyśle farmaceutycznym –
przegląd rozwiązań
i oferty StatSoft
Mirosław Popieluch
StatSoft Polska
Łódź, 25 czerwca 2009
StatSoft Polska Sp. z o.o. • ul. Kraszewskiego 36 • 30-110 Kraków • www.StatSoft.pl
StatSoft

Lider na światowym rynku statystycznej
analizy danych i data mining
Ponad 600 000 użytkowników
StatSoft działa od 1984 roku
Biura i przedstawicielstwa na całym
świecie
Ponad 30% przychodów
przeznaczanych na badania i rozwój
© Copyright StatSoft Polska, 2009
StatSoft Polska

StatSoft Polska jest biurem StatSoft Inc.
działającym na terenie naszego kraju od 1995 r.
Oferujemy:
• Gotowe rozwiązania: STATISTICA, STATISTICA
Enterprise, STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny
• Dedykowane rozwiązania i systemy
• Wsparcie techniczne i merytoryczne
• Wysokiej jakości szkolenia
• Usługi konsultingowe
Cechy naszej oferty
Gwarancja bezpieczeństwa
Solidny partner
Sprawdzone rozwiązanie
Referencje
Szeroko stosowane przez branżę
Wybrani klienci z branży
• US Pharmacia
• GlaxoSmithKline
• UCB Pharmaceuticals
• Lonza Biologics
• Boehringer Engelheim
• Merck
• Roche
• Adamed
• Bioton
• Pliva Kraków
• Jelfa Jelenia Góra
• Polfa Kutno
• ICN Polfa Rzeszów (Valeant)
•Polfa Tarchomin
• Polfa Grodzisk Mazowiecki • AstraZeneca Pharma • Anpharm
• Labofarm
• LEK‐AM
• Hasco‐Lek
• Herbapol Wrocław
• POL‐NIL
• SANFARM
• KRKA Polska
• LEK Polska
• Emo‐Farm
Opinie naszych klientów
„Zastosowanie STATISTICA
oszczędności czasowe.”
Zestawu
Farmaceutycznego
przynosi
duże
Główny Specjalista ds. Walidacji w BIOTON S.A
„STATISTICA stanowi istotne wsparcie w zakresie dbałości o wysoką jakość
leków, pozwala na znaczne oszczędności czasu, generuje czytelne
i profesjonalne raporty, które umożliwiają szybką ocenę procesu, jak również są
przedmiotem kontroli w trakcie inspekcji zakładu.”
Dyrektor ds. Jakości EMO-FARM Sp. z o.o.
„Zastosowanie STATISTICA Walidacja Procesów gwarantuje
poprawne wykonywanie raportów przy znacznym ograniczeniu
poświęconego czasu.”
Specjalista koordynator ds. Walidacji, Jelfa S.A.
Cechy naszej oferty
Gwarancja bezpieczeństwa
Szeroko stosowane przez branżę
Walidacja narzędzi i systemów
Możliwość rozwoju
Współpraca z istniejącymi systemami
Kompleksowa oferta: oprogramowanie, dostosowanie, szkolenie
Analizy ze STATISTICA
Walidacja procesu, sterownie procesem (SPC)
STATISTICA QC
Optymalizacja procesu i narzędzia PAT
STATISTICA MSPC, STATISTICA QC Miner
Opracowywanie leków
STATISTICA Data Miner
Badania kliniczne
STATISTICA, Zintegrowany System Wprowadzania i Gromadzenia Danych Ankietowych
Analizy ze STATISTICA
STATISTICA Zestaw Farmaceutyczny
•
•
•
•
•
•
SZF Porównywanie profili uwalniania
SZF Walidacja procesów produkcyjnych
SZF Ocena stabilności
SZF Badanie trendów
SZF APR – raporty okresowe
SZF Walidacja metod pomiarowych © Copyright StatSoft Polska, 2009
Sposób pracy ze STATISTICA

Rozwiązania dla pojedynczych specjalistów
Rozwiązanie dla zespołów STATISTICA Enterprise
dla zespołu, który współpracuje przy realizacji projektu, zapewnia współpracę użytkowników i współdzielenie wiedzy
logowanie użytkowników i zarządzanie uprawnieniami
wspólna baza danych, szablony analiz i raportów
zgodność z wytycznymi FDA 21 CFR Part 11
Usługi szkoleniowe i kursy
Ponad 50 standardowych programów szkoleń
Cykle szkoleniowe
Dostosowanie do „indywidualnych” potrzeb
• Kursy na zamówienie w siedzibie klienta
• Modyfikacja programów szkolenia
• Przykłady na danych klienta
Doświadczeni trenerzy
Usługi konsultacyjne
Analiza
danych, budowa modeli
Opracowanie i implementacja systemów
statystycznej analizy danych
Integracja istniejących systemów
gromadzenia danych i ich rozbudowa
o systemy analityczne
PAT (Process Analitycal Technology)
QbD
Dziękuję za uwagę.
Mirosław Popieluch
[email protected]