AlergenTest CAT instrukcja (2013.08.05).cdr

Wyrób do diagnostiki IN VITRO do samokontroli
AlergenTest
* PRZEZNACZONY DO U¯YTKU ZEWNÊTRZNEGO
* PO WYKONANIU TESTU NIE NALE¯Y PODEJMOWAÆ ¯ADNYCH DZIA£AÑ
O CHARAKTERZE MEDYCZNYM BEZ UPRZEDNIEJ KONSULTACJI Z LEKARZEM
CAT
Domowy test do wykrywania alergenów na sierœci i skórze kota
Przed wykonaniem testu zapoznaj siê z instrukcj¹ u¿ycia.
Sierœæ kota sama w sobie nie ma w³aœciwoœci uczulaj¹cych. Uczulaj¹ znajduj¹ce siê na sierœci resztki œliny, moczu, z³uszczonego naskórka i wydzieliny
gruczo³ów ³ojowych, które zawieraj¹ specyficzne bia³kowe antygeny zwierzêcia. Alergeny te s¹ rozprowadzane na sierœci podczas codziennych
czynnoœci higienicznych kota.
AlergenTest CAT jest testem przesiewowym, s³u¿¹cym do wykrywania obecnoœci alergenowoswoistych przeciwcia³ IgE na nab³onek i naskórek kota we
krwi. IgE jest przeciwcia³em odpowiedzi immunologicznej wytworzonym przez system immunologiczny organizmu w celu zwalczania reakcji
wywo³anej poszczególnym alergenem. Jeœli osoba jest uczulona na naskórek lub nab³onek kota (komórki skórne), wówczas organizm produkuje
przeciwcia³a w celu zwalczania efektów przez nie wywo³anych. Dlatego te¿ obecnoœæ przeciwcia³ IgE na nab³onek i naskórek kota we krwi jest
wskazówk¹ na istnienie alergii na nab³onek i naskórek kota.
Nale¿y jednak pamiêtaæ, ¿e wykonanie testu AlergenTest CAT jest jedynie wstêpnym etapem diagnostyki schorzeñ alergologicznych.
ZAWARTOή OPAKOWANIA
l
opakowanie
foliowe zawiera: p³ytkê testow¹ i pipetê
roztworu testuj¹cego
l
ja³ow¹ ig³ê automatyczn¹ do nak³ucia palca (lancet)
l
wacik nas¹czony alkoholem
l
instrukcjê u¿ycia
l
fiolkê
UWAGA: Wewn¹trz torebki foliowej znajduje siê saszetka poch³aniaj¹ca wilgoæ, któr¹ nale¿y wyrzuciæ.
PRZED ROZPOCZÊCIEM BADANIA NALE¯Y UWA¯NIE PRZECZYTAÆ PONI¯SZE INSTRUKCJE
TEST POWINIEN BYÆ PRZEPROWADZONY W CI¥GU 15 min. OD OTWARCIA ALUMINIOWEGO OPAKOWANIA
PRZED ROZPOCZÊCIEM BADANIA NALE¯Y:
l
Przygotowaæ
zegar z sekundnikiem.
test i lancet w temperaturze pokojowej (15-30°C lub 59-86°F).
l
Nie nale¿y u¿ywaæ testu i lancetu po up³yniêciu terminu wa¿noœci podanego na opakowaniu i etykiecie.
l
W przypadku jakichkolwiek pytañ odnoœnie instrukcji u¿ycia lub wyników testu, nale¿y przeczytaæ znajduj¹cy siê na odwrocie rozdzia³ "Pytania
i odpowiedzi" lub zadzwoniæ do producenta pod numer 800 70 30 11 w godz. 8-16 (pn-pt).
l
Przechowywaæ
INSTRUKCJA U¯YCIA:
1.
Umyj rêce i dok³adnie osusz. Pozostawiona nawet niewielka iloœæ wody w miejscu pobrania próbki krwi, mo¿e rozcieñczyæ krew daj¹c
niewiarygodny wynik. Rozerwij opakowanie foliowe wzd³u¿ linii i wyjmij p³ytkê testow¹ oraz pipetê.
2.
Przetrzyj palec, z którego pobierana bêdzie próbka krwi, wacikiem nas¹czonym alkoholem i zostaw na chwilê do wyschniêcia. Za pomoc¹
za³¹czonej ig³y automatycznej (lancetu) nak³uj palec w sposób nastêpuj¹cy:
l
ukrêæ i nastêpnie wyci¹gnij os³onkê ig³y (rys. 1)
l
przy³ó¿ lancet do palca i naciœnij przycisk (rys. 2)
l
w celu uzyskania wymaganej iloœci krwi delikatnie uciskaj palec w pobli¿u miejsca nak³ucia, a¿ uformuje siê du¿a kropla krwi (rys. 3)
1
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
1
2
2
3
Trzymaj¹c pipetê w pozycji poziomej dotknij kroplê krwi koñcówk¹ pipety (rys.4).
UWAGA: Podczas pobierania krwi do pipety nie œciskaj koñcówki pipety i opuszki palca. Krew wp³ynie do pipety samoczynnie.
W pipecie nie mog¹ powstaæ pêcherzyki powietrza. Je¿eli pobrana krew nie wype³ni pipety do czarnej linii za pierwszym razem nale¿y
ponownie œcisn¹æ palec w celu uzyskania kolejnej kropli krwi i powtórzyæ nape³nienie pipety (rys.4). Pipetê nale¿y wype³niæ krwi¹ a¿ do
czarnej linii.
Wype³nion¹ krwi¹ pipetê przystawiæ do oznaczonego liter¹ ‘S’ okienka próbki (okr¹g³y otwór) znajduj¹cego siê na p³ytce testowej (rys.5).
Œciskaj¹c koñcówkê pipety wycisn¹æ ca³¹ próbkê krwi na p³ytkê testow¹.
Po umieszczeniu krwi w okienku próbki odczekaæ 90 sekund.
Odkrêciæ zakrêtkê fiolki z roztworem testuj¹cym.
Powoli dodaæ piêæ kropel roztworu testuj¹cego do okienka oznaczonego liter¹ ‘D’ na p³ytce testowej (rys.6).
Odczekaæ dok³adnie 15 minut i odczytaæ wynik.
4
5
6
Jak odczytaæ wynik?
w okienku wyniku znajduje siê obszar kontrolny, oznaczony liter¹ C i obszar testowy, oznaczony liter¹ T.
NEGATYWNY
POZYTYWNY
B£ÊDNY
Wynik uznajemy
za negatywny jeœli:
- pojawi³a siê jedna linia w
obszarze kontrolnym C
Wynik uznajemy
za pozytywny jeœli:
- pojawi³y siê dwie linie: jedna w
obszarze kontrolnym C i jedna
w obszarze testowym T
Wynik uznajemy za niewa¿ny jeœli:
- nie pojawi³a siê ¿adna linia
w obszarze kontrolnym C i testowym T
- pojawi³a siê jedna linia
w obszarze testowym T
Test nale¿y powtórzyæ przy u¿yciu
nowego zestawu testowego.
Rys. 7
Rys. 8
Rys. 9
UWAGA:
l
Je¿eli
wynik testu jest pozytywny - oznacza to, ¿e w próbce krwi s¹ obecne alergenowoswoiste przeciwcia³a IgE.
Nale¿y skontaktowaæ siê z lekarzem w celu omówienia wyniku testu. Lekarz mo¿e zdecydowaæ o przeprowadzeniu dodatkowych testów.
l
Je¿eli wynik testu jest negatywny - oznacza to, ¿e w próbce krwi nie s¹ obecne alergenowoswoiste przeciwcia³a IgE.
Kolor i intensywnoœæ linii nie maj¹ znaczenia. Jedna linia mo¿e byæ ciemniejsza od drugiej. Je¿eli linia jest widoczna i nieprzerwana, test mo¿e byæ
interpretowany tak jak opisano powy¿ej.
Nie nale¿y odczytywaæ wyniku testu po up³ywie 15 minut, poniewa¿ w teœcie nadal zachodz¹ reakcje chemiczne, które mog¹ zmieniæ obraz
przeprowadzonego testu. Nale¿y skonsultowaæ siê z lekarzem w celu omówienia wyników testu.
OGRANICZENIA TESTU:
l
AlergenTest
CAT jest testem przesiewowym, s³u¿¹cym do wykrywania obecnoœci alergenowoswoistych przeciwcia³ IgE na nab³onek i naskórek kota
we krwi ca³kowitej.
l
Test ten jest przeznaczony wy³¹cznie do u¿ycia in vitro (do u¿ytku domowego).
l
Test jest wiarygodny w wykrywaniu stê¿eñ przeciwcia³ IgE, istnieje jednak niewielkie prawdopodobieñstwo wyniku nieprawdziwego. Badania
wykaza³y, i¿ podniesiony poziom hemoglobiny, bilirubiny czy trójglicerydów nie zak³óca testu. Dalsze badania potwierdzi³y równie¿, ¿e podniesiony
poziom innych kompleksów immunoglobulin (IgA, IgG, IgM) nie wywo³uje reakcji krzy¿owej z testem.
l
Jak w przypadku testów do samodzielnego wykonania, ostateczna diagnoza nie powinna byæ przeprowadzana wy³¹cznie na podstawie pojedynczego
testu. Diagnoza lekarska powinna byæ postawiona po rozpatrzeniu wyników badañ klinicznych i laboratoryjnych. Uwaga! Jeœli wynik testu jest
dodatni, nale¿y skontaktowaæ siê z lekarzem w celu omówienia tego wyniku. Twój lekarz mo¿e zdecydowaæ o przeprowadzeniu dodatkowych testów.
l
Zestaw testowy jest przeznaczony do u¿ytku jednorazowego. Po zastosowaniu nale¿y go wyrzuciæ.
l
Nie nale¿y stosowaæ zestawu testowego po up³ywie terminu wa¿noœci podanego na opakowaniu.
PYTANIA I ODPOWIEDZI:
CO TO JEST IgE?
IgE jest przeciwcia³em odpowiedzi immunologicznej wytworzonym przez system immunologiczny organizmu w celu zwalczania reakcji wywo³anej
poszczególnym alergenem. Jeœli osoba jest uczulona na naskórek lub nab³onek kota (komórki skórne), wówczas organizm produkuje przeciwcia³a
w celu zwalczania efektów przez nie wywo³anych. Dlatego te¿ obecnoœæ przeciwcia³ IgE na nab³onek i naskórek kota we krwi jest wskazówk¹ na
istnienie alergii na nab³onek i naskórek kota.
JAK DZIA£A TEST (ZASADA DZIA£ANIA)?
AlergenTest CAT jest jednoetapowym testem immunologicznym do szybkiego i jakoœciowego oznaczenia przeciwcia³ IgE na nab³onek, naskórek
kota we krwi ca³kowitej. Test wykorzystuje metodê analizy paskowej w pojedynczym teœcie.
CO ZROBIÆ W PRZYPADKU, GDY WYNIK TESTU JEST DODATNI?
Jeœli wynik testu bêdzie pozytywny, skontaktuj siê z lekarzem w celu omówienia tego wyniku. Twój lekarz mo¿e zdecydowaæ o przeprowadzeniu
dodatkowych testów.
JAK D£UGO CZEKAÆ, ABY ODCZYTAÆ WYNIK TESTU?
Wynik testu nale¿y odczytaæ dok³adnie po 15 minutach. Wynik testu odczytany po 20 minutach jest niewa¿ny.
O CZYM ŒWIADCZY RÓ¯NY KOLOR LUB NASYCENIE ZABARWIENIA LINII W OKNIE WYNIKU?
Kolor i nasycenie barwy linii w oknie wyniku nie maj¹ ¿adnego znaczenia. Jeœli linie s¹ widoczne, mo¿na je wówczas interpretowaæ jak objaœniono
powy¿ej.
JAKIE JEST ZNACZENIE LINII W POLU KONTROLNYM?
Linia w polu kontrolnym stanowi gwarancjê, ¿e test zosta³ przeprowadzony poprawnie. Brak linii w polu kontrolnym oznacza, ¿e wynik testu jest
niewa¿ny, a test powinien byæ powtórzony.
JAKA JEST WYDAJNOή TESTU?
Test wykaza³ wzglêdn¹ wiarygodnoœæ w 94,2%, wzglêdn¹ specyficznoœæ w 93,1% i wzglêdn¹ czu³oœæ w 95,9%.
WSZYSTKIE ELEMENTY ZU¯YTEGO TESTU NALE¯Y W£O¯YÆ DO ORYGINALNEGO OPAKOWANIA I POSTÊPOWAÆ Z NIMI TAK, JAK Z ODPADKAMI.
NIE NALE¯Y U¯YWAÆ PONOWNIE ¯ADNEGO Z ELEMENTÓW ZESTAWU TESTOWEGO.
30 °C
DIAGNOSIS S.A.
ul. Sienkiewicza 82
15-005 Bia³ystok, Polska
Dla testu
AlergenTest CAT
15 °C
30 °C
0197
15 °C
Dla lancetu
MEDLANCE
0344
1
HTL STREFA S.A.
Adamówek 7
95-035 Ozorków, Polska
1
1
7004
Rodzaj ostrza:
no¿yk 1,5 mm
G³êbokoœæ nak³ucia:
1,5 mm
Przechowywaæ w temp. 15-30°C
Nr partii produkcyjnej i data wa¿noœci na opakowaniu i etykiecie.
Temperatura przechowywania
Przeczytaj instrukcjê
Numer partii produkcynej
Do jednorazowego u¿ytku
Data wa¿noœci
Wyrób do diagnostyki IN VITRO
Producent / Wytwórca
Numer katalogowy
Iloœæ testów w zestawie
Data ostatniej aktualizacji
Wyrób sterylny
Chroniæ przed œwiat³em s³onecznym
Nie u¿ywaæ przy uszkodzonym
opakowaniu
Chroniæ przed wilgoci¹
Diagnosis S.A.
ul. Sienkiewicza 82, 15-005 Bia³ystok, Polska
www.diagnosis.pl
0601
Rev. 2013.08.05