C hloramfenikol Strona 1 Graso Zenon Sobiecki Krąg 4A 83
Transkrypt
C hloramfenikol Strona 1 Graso Zenon Sobiecki Krąg 4A 83
Graso Zenon Sobiecki Krąg 4A 83-200 Starogard Gdański tel. (058) 562-30-21 fax: 562-56-69 KARTA CHARAKTERYSTYKI zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006 Data aktualizacji: 2009-07-23 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/PREPARATU I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Nazwa wyrobu: Chloramfenikol Chloramfenikol jest składnikiem podłoża: Saburaud Dextrose Agar z chloramfenikolem, Sabouraud Dextrose Agar z chloramfenikolem i gentamycyną, Sabouraud Dextrose Agar z chloramfenikolem i aktidionem, DRBC Agar (Agar z Różem Bengalskim i chloramfenikolem), Agar z ekstraktem drożdżowym i chloramfenikolem, Trichomedium z 5% surowicy końskiej 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ Może powodować raka. Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechowa i w kontakcie ze skórą. 3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH Wzór chemiczny: C11H12Cl2N2O5 Synonimy: Acetamide,2,2-dichloro-N-(beta-hydroxy-alpha-(h ydroxymethyl)-p-nitrophenethyl)- ; Acetamide,2,2-dichloro-N-(2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl)-, (R-(R*,R*))- ; Alficetyn; Ambofen; Amphenicol; Amphicol; Amseclor; Anacetin; Aquamycetin; Austracol; Biocetin; Biophenicol; CAF(farmacja); CAM; CAP; Catilan; Chemicetin; Chemicetina; Chlomin; Chlomycol; Chloramex; Chloramfenikol; Chloramphenicol; D-Chloramphenicol; D-(-)-threo-Chloramphenicol; Chloramsaar; Chlorasol; Chloratabs; Chloricol; Chlornitromycin; Chloroamphenicol; Chlorocaps; Chlorocid; Chlorocide; Chlorocidin C; Chlorocidin C tetran; Chlorocid S; Chlorocol; Chloroject L; Chloromax; Chloromycetin; Chloromycetny; Chloronitrin; Chloroptic; Chloro-25 vetag; Chlorovules; Cidocetine; Ciplamycetin; Cloramficin; Cloramicol; Cloramidina; Cloroamfenicolo (Włochy); Clorocyn; Cloromisan; Clorosintex 4. PIERWSZA POMOC PO NARAZENIU DROGĄ ODDECHOWĄ: W razie narażenia droga oddechowa zapewnić dostęp świeżego powietrza. W razie trudności w oddychaniu wezwać lekarza. PO ZANIECZYSZCZENIU SKÓRY: W przypadku zanieczyszczenia natychmiast umyć skórę mydłem i dużymi ilościami wody. PO ZANIECZYSZCZENIU OCZU: W przypadku zanieczyszczenia oczu płukać dużymi ilościami wody przez co najmniej 15 minut. Zapewnić właściwe przepłukanie rozwierając powieki palcami. Wezwać lekarza. PO SPOŻYCIU: W razie połknięcia wypłukać usta woda, o ile poszkodowany jest przytomny. Wezwać lekarza. Chloramfenikol Strona 1 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU ŚRODKI GAŚNICZE: Odpowiednie: Rozpylana woda. Dwutlenek węgla, suchy proszek do gaszenia chemikaliów, lub odpowiednia piana. ZAGROŻENIA SPECJALNE: Zagrożenia specyficzne: Wydziela toksyczne pary w warunkach pożaru. SPECJALNE WYPOSAŻENIE OCHRONNE DLA GASZĄCYCH: Nosić niezależny aparat do oddychania i odzież ochronna dla zapobieżenia kontaktowi ze skórą i oczami. 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA PROCEDURY OCHRONY OSOBISTEJ: Założyć niezależny aparat do oddychania, buty gumowe i grube rękawice gumowe. Założyć kombinezony jednorazowe i wyrzucić je po użyciu. METODY OCZYSZCZANIA MIEJSCA: Zmieść, umieścić w worku i zachować do usunięcia odpadów. Unikać wzbijania pyłu. Wywietrzyć teren i zmyć miejsce wycieku po zupełnym zebraniu materiału 7. POSTĘPOWANIE Z PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE POSTĘPOWANIE: Nie wdychać pyłu. Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży. Unikać narażenia długotrwałego lub powtarzanego. PRZECHOWYWANIE: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty. WYMAGANIA SPECJALNE: Substancja wrażliwa na światło. 8. KONTROLA NARAŻENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ WSKAZÓWKI TECHNICZNE Prysznic i stanowisko do płukania oczu. Wymagany wyciąg. OGÓLNE ŚRODKI HIGIENY: Skażoną odzież wyprać przed ponownym użyciem. Po pracy zmyć dokładnie. OCHRONA OSOBISTA: Ochrona dróg oddechowych: Maska dopuszczona przez NIOSH/MSHA na obszarach bez wentylacji i/lub dla narażenia powyżej wartości progowej ACGIH. Ochrona rak: Odpowiednie rękawice do chemikaliów. Ochrona oczu: Gogle do chemikaliów. 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYKOCHEMICZNE Forma: ciało stałe Kolor: jasnożółty Postać: krystaliczna temp. topnienia 149 °C Rozpuszczalność w wodzie: rozpuszcza się rozpuszczalnik: chloroform, eter, glikol propylenowy Chloramfenikol Strona 2 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ STABILNOŚĆ: Substancja stabilna. Warunki, których należy unikać: Substancja wrażliwa na światło. Materiały, których należy unikać: kwasy, chlorki kwasowe, bezwodniki kwasowe, środki utleniające. NIEBEZPIECZNE PRODUKTY ROZKŁADU: Monotlenek węgla, dwutlenek węgla, tlenki azotu, gazowy chlorowodór. 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE TOKSYCZNOŚĆ OSTRA LDLO Doustnie Kobieta 400 mg/kg Uwagi: Zachowanie: Śpiączka. Układ naczyniowy: Wstrząs. Płuca,klatka piersiowa, lub oddychanie: Sinica. LDLO Dożylna Niemowlę 30 MG/KG 3D-I Uwagi: Serce: Pojemność minutowa. Układ naczyniowy: Obniżenie ciśnienia krwi nie scharakteryzowane w części autonomicznej. DL50 Doustnie Szczur 2500 mg/kg DL50 Śródotrzewnowo Szczur 1811 MG/KG DL50 Podskórnie Szczur 5 GM/KG Uwagi: Układ żołądkowo-jelitowy: Nadmierna ruchliwość, biegunka. DL50 Dożylna Szczur 171 MG/KG DL50 Doustnie Mysz 1500 mg/kg DL50Ś Śródotrzewnowo Mysz 1100 MG/KG DL50 Podskórnie Mysz 400 MG/KG DL50 Dożylna Mysz 110 MG/KG Uwagi: Zachowanie: senność (ogólnie obniżona aktywność). Zachowanie: Ataksja. Płuca, klatka piersiowa, lub oddychanie: Inne zmiany. DL50 Dożylna Królik 117 MG/KG DL50 Doustnie Świnka morska 500 mg/kg DL50 Dożylna Świnka morska 560 MG/KG UCZULENIE Uczulenie: Może spowodować reakcje alergiczne oddechowe i skóry. OZNAKI I OBJAWY NARAZENIA Narażenie może spowodować zahamowanie czynności szpiku kostnego i nieprawidłowy skład krwi. Mdłości, ból głowy i wymioty. DROGA NARAZENIA Zanieczyszczenie skóry: Może spowodować podrażnienie skóry. Absorpcja przez skórę: Może działać szkodliwie w przypadku absorpcji przez skórę. Zanieczyszczenie oczu: Może spowodować podrażnienie oczu. Narażenie droga oddechowa: Materiał może działać drażniąco na błony śluzowe i górne drogi oddechowe. Może działać szkodliwie w przypadku narażenia droga oddechowa. Spożycie: Może działać szkodliwie w przypadku spożycia. INFORMACJE O NARZADACH DOCELOWYCH Krew. Szpik kostny. Nerwy. Wątroba. SUBSTANCJA RAKOTWÓRCZA PRZY NARAZENIU DŁUGOTRWAŁYM Wynik: Ten produkt stanowi lub zawiera składnik opisany jako prawdopodobnie rakotwórczy na podstawie klasyfikacji IARC, OSHA, ACGIH, NTP, lub EPA. Chloramfenikol Strona 3 Kobieta Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: 60W Wynik: Działanie nowotworowe: Substancja rakotwórcza według kryteriów RTECS. Krew: Zmiany szpiku kostnego nie zawarte powyżej. Krew: Leukemia Mysz Droga stosowania: Śródotrzewnowo Czas narażenia: 5W Wynik: Działanie nowotworowe: Niejednoznaczne działanie nowotworowe według kryteriów RTECS. Krew: Chłoniaki, w tym choroba Hodgkina (ziarnica złośliwa). Kobieta Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: 6W Wynik: Działanie nowotworowe: Substancja rakotwórcza według kryteriów RTECS. Krew: Niedokrwistość aplastyczna. Krew: Leukemia Człowiek Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: W Wynik: Działanie nowotworowe: Substancja rakotwórcza według kryteriów RTECS. Krew: Niedokrwistość aplastyczna. Krew: Leukemia LISTA IARC SUBSTANCJI RAKOTWÓRCZYCH Ocena: Grupa 2A NARAZENIE PRZEWLEKŁE - MUTAGEN Wynik: Doświadczenia laboratoryjne wykazały działanie mutagenne. Człowiek 1 MMOL/L Typ komórek: wątroba; Nieplanowa synteza DNA Człowiek 1500 UMO/L Typ komórek: Szpik kostny, Zahamowanie DNA Człowiek 1 MMOL/L Typ komórek: limfocyt; Zahamowanie DNA Człowiek 100 MG/L Typ komórek: leukocyt; Analiza cytogenetyczna Człowiek 500 MG/L Typ komórek: limfocyt; Analiza cytogenetyczna Szczur 1600 UMOL/L Typ komórek: wątroba; Naprawianie DNA Szczur 4 MMOL/L Typ komórek: płuca; Uszkodzenie DNA Szczur 2 MMOL/L Typ komórek: wątroba; Uszkodzenie DNA Chloramfenikol Strona 4 Szczur 2 MMOL/L Typ komórek: wątroba; Nieplanowa synteza DNA Szczur 1 GM/KG Typ komórek: Komórka HeLa (raka szyjki macicy, do hodowli wirusów) Oznaczono w płynach ustrojowych Mysz 500 MG/KG Śródotrzewnowo Analiza cytogenetyczna Mysz 50 MG/KG Pozajelitowa Analiza cytogenetyczna Chomik 30 MG/L Typ komórek: Zarodek – Wymiana chromatyd siostrzanych; Zwierzęta domowe–500 UG/L Typ komórek: leukocyt – Analiza cytogenetyczna – świnia; 50 UG/L Typ komórek: leukocyt – Analiza cytogenetyczna – Bydło, Konie – 5 MG/L Typ komórek: fibroblast – Wymiana chromatyd siostrzanych – Bydło, Konie – 5 MG/L Typ komórek: limfocyt – Wymiana chromatyd siostrzanych NARAZENIE PRZEWLEKŁE - SUBSTANCJA TERATOGENNA Wynik: Możliwe ryzyko wrodzonych wad rozwojowych płodu. Gatunek: Szczur Dawka: 23 GM/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (1-21D PREG) Wynik: Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie rozwoju płodu). Działanie na zarodek lub płód: Inne działanie na zarodek. Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Homeostaza. Gatunek: Szczur Dawka: 2500 MG/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (9D PREG) Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Ośrodkowy układ nerwowy. Gatunek: Szczur Dawka: 2500 MG/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (11D PREG) Wynik: Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu. Gatunek: Szczur Dawka: 2 GM/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (8D PREG) Wynik: Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie rozwoju płodu). Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu. Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Otrzewna. Gatunek: Szczur Dawka: 3500 MG/KG Droga stosowania: Podskórnie Czas narażenia: (6 -10D PREG) Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Oko, ucho Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ moczowo-płciowy. Chloramfenikol Strona 5 Gatunek: Szczur Dawka: 2 GM/KG Droga stosowania: Dożylna Czas narażenia: (10-14D PREG) Wynik: Działanie na zarodek lub płód: Zmiany cytologiczne (obejmujące materiał genetyczny komórek somatycznych). Działanie na zarodek lub płód: Inne działanie na zarodek. Gatunek: Mysz Dawka: 5500 MG/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (5-15D PREG) Wynik: Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie rozwoju płodu). Gatunek: Mysz Dawka: 6 GM/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (8-10D PREG) Wynik: Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu. Gatunek: Mysz Dawka: 2 GM/KG Droga stosowania: Pozajelitowa Czas narażenia: (12-14D PREG) Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Ośrodkowy układ nerwowy. Gatunek: Królik Dawka: 4 GM/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (6-9D PREG) Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ mięśniowo – szkieletowy. NARAZENIE PRZEWLEKŁE - ZAGROZENIE ROZRODCZOSCI Gatunek: Szczur Dawka: 250 MG/KG Droga stosowania: Śródotrzewnowo Czas narażenia: (3D PREG) Wynik: Działanie na płodność: Inne miary płodności. Gatunek: Szczur Dawka: 2400 MG/KG Droga stosowania: Podskórnie Czas narażenia: (12-14D PREG) Wynik: Działanie na płodność: śmiertelność po zagnieżdżeniu komórek jajowych (np. martwe lub resorbowane zagnieżdżone komórki jajowe do całkowitej liczby zagnieżdżonych komórek jajowych). Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np.zahamowanie rozwoju płodu). Gatunek: Szczur Dawka: 3500 MG/KG Droga stosowania: Podskórnie Czas narażenia: (6-10D PREG) Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed urodzeniem). Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie rozwoju płodu). Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu. Chloramfenikol Strona 6 Gatunek: Mysz Dawka: 7 GM/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (6-12D PREG) Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed urodzeniem). Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ mięśniowo – szkieletowy. Gatunek: Mysz Dawka: 175 MG/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (15-21D PREG) Wynik: Działanie na noworodka: Zachowanie. Gatunek: Królik Dawka: 4 GM/KG Droga stosowania: Doustnie Czas narażenia: (8-11D PREG) Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed urodzeniem). Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie rozwoju płodu). Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu. Gatunek: Królik Dawka: 2700 MG/KG Droga stosowania: Pozajelitowa Czas narażenia: (11-19D PREG) Wynik: Działanie na płodność: Poronienie. Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie rozwoju płodu). Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu. Gatunek: Królik Dawka: 2700 MG/KG Droga stosowania: Pozajelitowa Czas narażenia: (2-10D PREG) Wynik: Działanie na płodność: Wskaźnik płodności samic (np. liczba samic ciężarnych do liczby samic unasiennionych; liczba samic ciężarnych do liczby samic pokrytych). 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE DZIAŁANIE EKOTOKSYCZNE Typ testu: EC50 Daphnia Gatunek: Daphnia magna Czas: 48 h Wartość: 345 mg/l 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI USUWANIE PRODUKTU WG DZU.2001.62.628 I DZU.2001.63.638 W sprawie usunięcia tego materiału należy skontaktować się z autoryzowana firma utylizacji odpadów. Przestrzegać wszystkich państwowych i lokalnych przepisów ochrony środowiska. Chloramfenikol Strona 7 14. INFORMACJE O TRANSPORCIE RID/ADR - WG DZ.U. Z 2002 R. NR 194 POZ. 1629 I DZ.U. Z 2003 R. NR 207 POZ. 2013 I 2014 Substancja nie zagrażająca w transporcie drogowym IMDG Substancja nie zagrażająca w transporcie morskim. IATA Substancja nie zagrażająca w transporcie lotniczym. 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH ZGODNIE Z DZ.U.2001.11.84 I DZ.U.2002.140.1171. KLASYFIKACJA I OZNAKOWANIE - DZU.2003.171.1666, DZU.2003.173.1679, DZU.2003.199.1948 Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE, 2000/21/WE. Dziennik Urzędowy UE 396/06 poz. I. 16. INNE INFORMACJE Brak danych. Graso Biotech Krąg 4A. 83-200 Starogard Gdański Dział Obsługi Klienta: 058 562 30 21, 058 562 56 61 do 64 wew. 30, [email protected]; www.podloza.pl, www.grasobiotech.pl Chloramfenikol Strona 8