C hloramfenikol Strona 1 Graso Zenon Sobiecki Krąg 4A 83

Transkrypt

C hloramfenikol Strona 1 Graso Zenon Sobiecki Krąg 4A 83
Graso Zenon Sobiecki
Krąg 4A
83-200 Starogard Gdański
tel. (058) 562-30-21 fax: 562-56-69
KARTA CHARAKTERYSTYKI
zgodnie z Rozporządzeniem WE 1907/2006
Data aktualizacji: 2009-07-23
1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/PREPARATU I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Nazwa wyrobu: Chloramfenikol
Chloramfenikol jest składnikiem podłoża: Saburaud Dextrose Agar z chloramfenikolem, Sabouraud Dextrose
Agar z chloramfenikolem i gentamycyną, Sabouraud Dextrose Agar z chloramfenikolem i aktidionem, DRBC Agar
(Agar z Różem Bengalskim i chloramfenikolem), Agar z ekstraktem drożdżowym i chloramfenikolem,
Trichomedium z 5% surowicy końskiej
2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
Może powodować raka. Może powodować uczulenie w następstwie narażenia drogą oddechowa i w
kontakcie ze skórą.
3. SKŁAD I INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Wzór chemiczny: C11H12Cl2N2O5
Synonimy: Acetamide,2,2-dichloro-N-(beta-hydroxy-alpha-(h ydroxymethyl)-p-nitrophenethyl)- ;
Acetamide,2,2-dichloro-N-(2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)-2-(4-nitrophenyl)ethyl)-, (R-(R*,R*))- ; Alficetyn;
Ambofen; Amphenicol; Amphicol; Amseclor; Anacetin; Aquamycetin; Austracol; Biocetin; Biophenicol;
CAF(farmacja); CAM; CAP; Catilan; Chemicetin; Chemicetina; Chlomin; Chlomycol; Chloramex;
Chloramfenikol;
Chloramphenicol; D-Chloramphenicol; D-(-)-threo-Chloramphenicol; Chloramsaar; Chlorasol; Chloratabs; Chloricol; Chlornitromycin; Chloroamphenicol; Chlorocaps; Chlorocid; Chlorocide; Chlorocidin C;
Chlorocidin C tetran; Chlorocid S; Chlorocol; Chloroject L; Chloromax; Chloromycetin; Chloromycetny;
Chloronitrin; Chloroptic; Chloro-25 vetag; Chlorovules; Cidocetine; Ciplamycetin; Cloramficin;
Cloramicol; Cloramidina; Cloroamfenicolo (Włochy); Clorocyn; Cloromisan; Clorosintex
4. PIERWSZA POMOC
PO NARAZENIU DROGĄ ODDECHOWĄ:
W razie narażenia droga oddechowa zapewnić dostęp świeżego
powietrza. W razie trudności w oddychaniu wezwać lekarza.
PO ZANIECZYSZCZENIU SKÓRY:
W przypadku zanieczyszczenia natychmiast umyć skórę mydłem i
dużymi ilościami wody.
PO ZANIECZYSZCZENIU OCZU:
W przypadku zanieczyszczenia oczu płukać dużymi ilościami wody
przez co najmniej 15 minut. Zapewnić właściwe przepłukanie
rozwierając powieki palcami. Wezwać lekarza.
PO SPOŻYCIU:
W razie połknięcia wypłukać usta woda, o ile poszkodowany jest
przytomny. Wezwać lekarza.
Chloramfenikol
Strona 1
5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
ŚRODKI GAŚNICZE:
Odpowiednie: Rozpylana woda. Dwutlenek węgla, suchy proszek do
gaszenia chemikaliów, lub odpowiednia piana.
ZAGROŻENIA SPECJALNE:
Zagrożenia specyficzne: Wydziela toksyczne pary w warunkach
pożaru.
SPECJALNE WYPOSAŻENIE OCHRONNE DLA GASZĄCYCH:
Nosić niezależny aparat do oddychania i odzież ochronna dla zapobieżenia kontaktowi ze skórą i oczami.
6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
PROCEDURY OCHRONY OSOBISTEJ:
Założyć niezależny aparat do oddychania, buty gumowe i grube rękawice gumowe. Założyć kombinezony
jednorazowe i wyrzucić je
po użyciu.
METODY OCZYSZCZANIA MIEJSCA:
Zmieść, umieścić w worku i zachować do usunięcia odpadów. Unikać wzbijania pyłu. Wywietrzyć teren i
zmyć miejsce wycieku po zupełnym zebraniu materiału
7. POSTĘPOWANIE Z PREPARATEM I JEGO MAGAZYNOWANIE
POSTĘPOWANIE:
Nie wdychać pyłu. Unikać zanieczyszczenia oczu, skóry i odzieży. Unikać narażenia długotrwałego lub
powtarzanego.
PRZECHOWYWANIE:
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
WYMAGANIA SPECJALNE: Substancja wrażliwa na światło.
8. KONTROLA NARAŻENIA I ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
WSKAZÓWKI TECHNICZNE
Prysznic i stanowisko do płukania oczu. Wymagany wyciąg.
OGÓLNE ŚRODKI HIGIENY:
Skażoną odzież wyprać przed ponownym użyciem. Po pracy zmyć dokładnie.
OCHRONA OSOBISTA:
Ochrona dróg oddechowych: Maska dopuszczona przez NIOSH/MSHA na obszarach bez wentylacji i/lub
dla narażenia powyżej wartości
progowej ACGIH.
Ochrona rak: Odpowiednie rękawice do chemikaliów.
Ochrona oczu: Gogle do chemikaliów.
9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYKOCHEMICZNE
Forma:
ciało stałe
Kolor:
jasnożółty
Postać:
krystaliczna
temp. topnienia
149 °C
Rozpuszczalność
w wodzie: rozpuszcza się
rozpuszczalnik: chloroform, eter, glikol propylenowy
Chloramfenikol
Strona 2
10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
STABILNOŚĆ:
Substancja stabilna.
Warunki, których należy unikać: Substancja wrażliwa na światło.
Materiały, których należy unikać: kwasy, chlorki kwasowe, bezwodniki kwasowe, środki utleniające.
NIEBEZPIECZNE PRODUKTY ROZKŁADU:
Monotlenek węgla, dwutlenek węgla, tlenki azotu, gazowy chlorowodór.
11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
TOKSYCZNOŚĆ OSTRA
LDLO Doustnie
Kobieta 400 mg/kg
Uwagi: Zachowanie: Śpiączka. Układ naczyniowy: Wstrząs. Płuca,klatka piersiowa, lub oddychanie: Sinica.
LDLO Dożylna Niemowlę 30 MG/KG 3D-I
Uwagi: Serce: Pojemność minutowa. Układ naczyniowy: Obniżenie ciśnienia krwi nie scharakteryzowane
w części autonomicznej.
DL50 Doustnie Szczur 2500 mg/kg
DL50 Śródotrzewnowo Szczur 1811 MG/KG
DL50 Podskórnie Szczur 5 GM/KG
Uwagi: Układ żołądkowo-jelitowy: Nadmierna ruchliwość, biegunka.
DL50 Dożylna Szczur 171 MG/KG
DL50 Doustnie Mysz 1500 mg/kg
DL50Ś Śródotrzewnowo Mysz 1100 MG/KG
DL50 Podskórnie Mysz 400 MG/KG
DL50 Dożylna Mysz 110 MG/KG
Uwagi: Zachowanie: senność (ogólnie obniżona aktywność).
Zachowanie: Ataksja. Płuca, klatka piersiowa, lub oddychanie:
Inne zmiany.
DL50 Dożylna Królik 117 MG/KG
DL50 Doustnie Świnka morska 500 mg/kg
DL50 Dożylna Świnka morska 560 MG/KG
UCZULENIE
Uczulenie: Może spowodować reakcje alergiczne oddechowe i skóry.
OZNAKI I OBJAWY NARAZENIA
Narażenie może spowodować zahamowanie czynności szpiku kostnego i nieprawidłowy skład krwi.
Mdłości, ból głowy i wymioty.
DROGA NARAZENIA
Zanieczyszczenie skóry: Może spowodować podrażnienie skóry.
Absorpcja przez skórę: Może działać szkodliwie w przypadku absorpcji przez skórę.
Zanieczyszczenie oczu: Może spowodować podrażnienie oczu.
Narażenie droga oddechowa: Materiał może działać drażniąco na błony śluzowe i górne drogi
oddechowe. Może działać szkodliwie w przypadku narażenia droga oddechowa.
Spożycie: Może działać szkodliwie w przypadku spożycia.
INFORMACJE O NARZADACH DOCELOWYCH
Krew. Szpik kostny. Nerwy. Wątroba.
SUBSTANCJA RAKOTWÓRCZA PRZY NARAZENIU DŁUGOTRWAŁYM
Wynik: Ten produkt stanowi lub zawiera składnik opisany jako prawdopodobnie rakotwórczy na
podstawie klasyfikacji IARC, OSHA,
ACGIH, NTP, lub EPA.
Chloramfenikol
Strona 3
Kobieta
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: 60W
Wynik: Działanie nowotworowe: Substancja rakotwórcza według kryteriów RTECS. Krew: Zmiany szpiku
kostnego nie zawarte powyżej. Krew: Leukemia
Mysz
Droga stosowania: Śródotrzewnowo
Czas narażenia: 5W
Wynik: Działanie nowotworowe: Niejednoznaczne
działanie nowotworowe według kryteriów RTECS. Krew: Chłoniaki, w tym choroba Hodgkina (ziarnica
złośliwa).
Kobieta
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: 6W
Wynik: Działanie nowotworowe: Substancja rakotwórcza według kryteriów RTECS. Krew: Niedokrwistość
aplastyczna. Krew: Leukemia
Człowiek
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: W
Wynik: Działanie nowotworowe: Substancja rakotwórcza według kryteriów RTECS. Krew: Niedokrwistość
aplastyczna. Krew: Leukemia
LISTA IARC SUBSTANCJI RAKOTWÓRCZYCH
Ocena: Grupa 2A
NARAZENIE PRZEWLEKŁE - MUTAGEN
Wynik: Doświadczenia laboratoryjne wykazały działanie mutagenne.
Człowiek
1 MMOL/L
Typ komórek: wątroba; Nieplanowa synteza DNA
Człowiek
1500 UMO/L
Typ komórek: Szpik kostny, Zahamowanie DNA
Człowiek
1 MMOL/L
Typ komórek: limfocyt; Zahamowanie DNA
Człowiek
100 MG/L
Typ komórek: leukocyt; Analiza cytogenetyczna
Człowiek
500 MG/L
Typ komórek: limfocyt; Analiza cytogenetyczna
Szczur
1600 UMOL/L
Typ komórek: wątroba; Naprawianie DNA
Szczur
4 MMOL/L
Typ komórek: płuca; Uszkodzenie DNA
Szczur
2 MMOL/L
Typ komórek: wątroba; Uszkodzenie DNA
Chloramfenikol
Strona 4
Szczur
2 MMOL/L
Typ komórek: wątroba; Nieplanowa synteza DNA
Szczur
1 GM/KG
Typ komórek: Komórka HeLa (raka szyjki macicy, do hodowli wirusów)
Oznaczono w płynach ustrojowych Mysz 500 MG/KG
Śródotrzewnowo Analiza cytogenetyczna Mysz 50 MG/KG
Pozajelitowa Analiza cytogenetyczna Chomik 30 MG/L
Typ komórek: Zarodek – Wymiana chromatyd siostrzanych; Zwierzęta domowe–500 UG/L
Typ komórek: leukocyt – Analiza cytogenetyczna – świnia; 50 UG/L
Typ komórek: leukocyt – Analiza cytogenetyczna – Bydło, Konie – 5 MG/L
Typ komórek: fibroblast – Wymiana chromatyd siostrzanych – Bydło, Konie – 5 MG/L
Typ komórek: limfocyt – Wymiana chromatyd siostrzanych
NARAZENIE PRZEWLEKŁE - SUBSTANCJA TERATOGENNA
Wynik: Możliwe ryzyko wrodzonych wad rozwojowych płodu.
Gatunek: Szczur
Dawka: 23 GM/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (1-21D PREG)
Wynik: Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie rozwoju
płodu). Działanie na
zarodek lub płód: Inne działanie na zarodek. Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Homeostaza.
Gatunek: Szczur
Dawka: 2500 MG/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (9D PREG)
Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Ośrodkowy układ nerwowy.
Gatunek: Szczur
Dawka: 2500 MG/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (11D PREG)
Wynik: Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu.
Gatunek: Szczur
Dawka: 2 GM/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (8D PREG)
Wynik: Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie rozwoju
płodu). Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu. Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe:
Otrzewna.
Gatunek: Szczur
Dawka: 3500 MG/KG
Droga stosowania: Podskórnie
Czas narażenia: (6 -10D PREG)
Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Oko, ucho
Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ moczowo-płciowy.
Chloramfenikol
Strona 5
Gatunek: Szczur
Dawka: 2 GM/KG
Droga stosowania: Dożylna
Czas narażenia: (10-14D PREG)
Wynik: Działanie na zarodek lub płód: Zmiany cytologiczne
(obejmujące materiał genetyczny komórek somatycznych). Działanie
na zarodek lub płód: Inne działanie na zarodek.
Gatunek: Mysz
Dawka: 5500 MG/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (5-15D PREG)
Wynik: Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie rozwoju
płodu).
Gatunek: Mysz
Dawka: 6 GM/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (8-10D PREG)
Wynik: Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu.
Gatunek: Mysz
Dawka: 2 GM/KG
Droga stosowania: Pozajelitowa
Czas narażenia: (12-14D PREG)
Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Ośrodkowy układ nerwowy.
Gatunek: Królik
Dawka: 4 GM/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (6-9D PREG)
Wynik: Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ
mięśniowo – szkieletowy.
NARAZENIE PRZEWLEKŁE - ZAGROZENIE ROZRODCZOSCI
Gatunek: Szczur
Dawka: 250 MG/KG
Droga stosowania: Śródotrzewnowo
Czas narażenia: (3D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: Inne miary płodności.
Gatunek: Szczur
Dawka: 2400 MG/KG
Droga stosowania: Podskórnie
Czas narażenia: (12-14D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: śmiertelność po zagnieżdżeniu komórek jajowych (np. martwe lub
resorbowane zagnieżdżone komórki jajowe do całkowitej liczby zagnieżdżonych komórek jajowych).
Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np.zahamowanie rozwoju płodu).
Gatunek: Szczur
Dawka: 3500 MG/KG
Droga stosowania: Podskórnie
Czas narażenia: (6-10D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed
urodzeniem). Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie
rozwoju płodu). Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu.
Chloramfenikol
Strona 6
Gatunek: Mysz
Dawka: 7 GM/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (6-12D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed
urodzeniem). Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe: Układ mięśniowo – szkieletowy.
Gatunek: Mysz
Dawka: 175 MG/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (15-21D PREG)
Wynik: Działanie na noworodka: Zachowanie.
Gatunek: Królik
Dawka: 4 GM/KG
Droga stosowania: Doustnie
Czas narażenia: (8-11D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: Wielkość miotu (np. liczba płodów w miocie; zmierzona przed
urodzeniem). Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem śmierci, np. zahamowanie
rozwoju płodu). Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu.
Gatunek: Królik
Dawka: 2700 MG/KG
Droga stosowania: Pozajelitowa
Czas narażenia: (11-19D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: Poronienie. Działanie na zarodek lub płód: Fetotoksyczność (z wyjątkiem
śmierci, np. zahamowanie rozwoju płodu). Działanie na zarodek lub płód: śmierć płodu.
Gatunek: Królik
Dawka: 2700 MG/KG
Droga stosowania: Pozajelitowa
Czas narażenia: (2-10D PREG)
Wynik: Działanie na płodność: Wskaźnik płodności samic (np. liczba samic ciężarnych do liczby samic
unasiennionych; liczba samic ciężarnych do liczby samic pokrytych).
12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
DZIAŁANIE EKOTOKSYCZNE
Typ testu: EC50 Daphnia
Gatunek: Daphnia magna
Czas: 48 h
Wartość: 345 mg/l
13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
USUWANIE PRODUKTU WG DZU.2001.62.628 I DZU.2001.63.638
W sprawie usunięcia tego materiału należy skontaktować się z
autoryzowana firma utylizacji odpadów. Przestrzegać wszystkich
państwowych i lokalnych przepisów ochrony środowiska.
Chloramfenikol
Strona 7
14. INFORMACJE O TRANSPORCIE
RID/ADR - WG DZ.U. Z 2002 R. NR 194 POZ. 1629 I
DZ.U. Z 2003 R. NR 207 POZ. 2013 I 2014
Substancja nie zagrażająca w transporcie drogowym
IMDG
Substancja nie zagrażająca w transporcie morskim.
IATA
Substancja nie zagrażająca w transporcie lotniczym.
15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
ZGODNIE Z DZ.U.2001.11.84 I DZ.U.2002.140.1171. KLASYFIKACJA I
OZNAKOWANIE - DZU.2003.171.1666, DZU.2003.173.1679, DZU.2003.199.1948
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie
rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH),
utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające
rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę
Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE, 2000/21/WE. Dziennik
Urzędowy UE 396/06 poz. I.
16. INNE INFORMACJE
Brak danych.
Graso Biotech
Krąg 4A. 83-200 Starogard Gdański
Dział Obsługi Klienta: 058 562 30 21, 058 562 56 61 do 64 wew. 30,
[email protected]; www.podloza.pl, www.grasobiotech.pl
Chloramfenikol
Strona 8