karta charakterystyki hemosil® vwf:rco

Transkrypt

karta charakterystyki hemosil® vwf:rco
KARTA CHARAKTERYSTYKI
HEMOSIL® VWF:RCO
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
Identyfikacja produktu
Nazwa produktu:
HEMOSIL® VWF: RCO
Kod produktu:
00020300900
Zastosowanie produktu
Zestaw do diagnostyki in vitro.
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Adres e-mail osoby odpowiedzialnej:
[email protected]
Numer telefonu awaryjnego:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR WE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Italia
DYSTRYBUTOR USA/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
INFORMACJE ODNOŚNIE SKŁADU/ZAGROŻENIA PRODUKTU
P/N
Nazwa
mieszaniny
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z Hazard Communication Standard,
29 CFR 1910.1200 (HCS) i
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja mieszaniny
zgodnie z rozporządzeniem (WE)
nr 1272/2008
Skład
zestawu
0020300910
Latex Reagent
Nie jest sklasyfikowany
Nie jest sklasyfikowany
2 x 2 ml
0020300920
Ristocetin
Nie jest sklasyfikowany
Nie jest sklasyfikowany
2 x 1.6 ml
0020300930
Buffer
Nie jest sklasyfikowany
Nie jest sklasyfikowany
2 x 4 ml
0020300940
Diluent
Nie jest sklasyfikowany
Nie jest sklasyfikowany
2 x 3.6 ml
Disclaimer
Niniejszy dokument ma na celu dostarczenie wytycznych dotyczących właściwego i bezpiecznego postępowania z niniejszym produktem przez
wykwalifikowanych pracowników lub osób korzystających z niego pod nadzorem osób wyspecjalizowanych w stosowaniu środków chemicznych.
Produkt nie może być używany do celów innych niż te podane w sekcji 1, z wyjątkiem przypadku otrzymania odpowiednich pisemnych
informacji dotyczących metod postępowania z materiałem. Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. Osoba
odpowiedzialna za niniejszy dokument nie ma możliwości ostrzeżenia przed wszystkimi zagrożeniami wynikającymi z użytkowania i wzajemnych
reakcji z innymi substancjami chemicznymi lub materiałami. Użytkownik jest odpowiedzialny za bezpieczne użytkowanie produktu, jego
odpowiedniość w stosunku do zastosowania i za właściwą likwidację. Podane poniżej informacje nie mogą być uważane za deklarację lub
gwarancję, ani wyraźną ani dorozumianą, przydatności handlowej, przydatności do określonego celu, jakości czy jakiejkolwiek innej natury.
Informacje zawarte w niniejszej Karcie Charakterystyki są zgodne z Załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu
Europejskiego i Rady dotyczącego rejestracji, oceny, autoryzacji oraz ograniczeń środków chemicznych (REACH) z późniejszymi zmianami i
uzupełnieniami, zgodnie z Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecanym przez US OSHA oraz
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) zalecanym przez Health Canada (HC).
Przygotowany
przez:
Chemsafe Srl
Strona 1 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
1.1
1.2
1.3
Identyfikacja produktu
Nazwa produktu:
LATEX REAGENT
Kod produktu:
00020300910
Zastosowanie produktu
Określone zastosowanie:
Zestaw do diagnostyki in vitro.
Zastosowania odradzane:
Brak odradzanych zastosowań.
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
DYSTRYBUTOR WE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Italia
DYSTRYBUTOR USA/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
Adres e-mail osoby odpowiedzialnej: [email protected]
1.4
Numer telefonu awaryjnego:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja mieszaniny
Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200
oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015).
Dodatkowe informacje odnośnie ryzyka dla zdrowia i/lub środowiska są podane w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty charakterystyki.
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous
Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Klasa niebezpieczeństwa
Kategoria niebezpieczeństwa
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Nie jest sklasyfikowany
Odnośnie limitów narażenia odsyła się do punktu 8.
Główne niekorzystne skutki fizyczno-chemiczne dla zdrowia człowieka oraz środowiska
(zobacz również sekcje 9-12)
W normalnych warunkach stosowania, mieszanina nie powoduje szkodliwego działania na zdrowie człowieka i środowisko.
2.2
Elementy oznakowania zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, zgodnie z Hazard Communication Standard, 29
CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: brak
Hasło ostrzegawcze brak
Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj zagrożenia: brak
Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki ostrożności: brak
Dodatkowe wskazówki etykietowania:
brak
Środki ostrożności:
Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Nie wyrzucać
pozostałości do kanalizacji.
Strona 2 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
2.3
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania)
Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB.
Pouczenia:
Produkt zawiera materiał pochodzenia bydlęcego. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE; są one poddawane
kontroli weterynaryjnej przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego i zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być
traktowany jako potencjalnie zakaźny.
Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w
oddychaniu w następstwie wdychania.
SEKCJA 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: roztwór wodny zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, materiał pochodzenia bydlęcego.
3.1
Komponenty niebezpieczne:
Nazwa
Numer
EINECS/
ELINCS
Numer
CAS
Stęż. %
(p/p)*
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200 (HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja
1272/2008/EC
Tris (hydroksymetylo)aminometanu
(Tris Amino)
201-064-4
77-86-1
< 0.2 %
Skin Corrosion/Irritation,
cat.2
Skin Irrit. 2, H315
247-852-1
26628-22-8
< 0.1 %
Acute Toxicity – Oral, cat. 2
Aquatic Acute, cat. 1**
Aquatic Chronic, cat. 1**
Acute Tox. 2, H300
Aquatic Acute 1, H400 (M=1)
Aquatic Chronic 1, H410 (M=1)
Azydek sodu
Nr Indeksu (Załącznik VI Rej. CLP): 011‐004‐00‐7
Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i wskazań zagrożenia patrz punkt 16.
* może być określony zakres, biorąc pod uwagę zróżnicowanie poszczególnych partii towaru.
**Klasyfikacja zagrożenia dla środowiska zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008 (WE) z późniejszymi zmianami i dostosowaniami
Mieszanina zawiera substancję wpisaną na listę Hazardous Substance Lists i/lub ocenioną pod względem rakotwórczym przez IARC, NTP,
OSHA: Azydek sodu Zobacz sekcje 11 oraz 15.
SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
4.1
4.2
4.3
Opis środków pierwszej pomocy
Połknięcie:
W przypadku połknięcia natychmiast obficie przepłukać gardło wodą, gdy poszkodowany jest
przytomny. Nie wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
Przy wdychaniu:
W przypadku wdychania, przemieścić osobę z miejsca narażenia na świeże powietrze. Jeżeli ma
trudności z oddychaniem, podać tlen. Zasięgnąć porady lekarza.
Kontakt ze skórą:
Usunąć skażoną odzież. Obmyć natychmiast zanieczyszczoną część ciała mydłem lub roztworem
delikatnego detergentu i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20 minut).
Zasięgnąć porady lekarza.
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem fizjologicznym przez co najmniej 15 minut. Podczas
przemywania trzymać powieki dobrze otwarte. Zasięgnąć porady lekarza.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Ostre:
Wdychanie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych i górnych dróg oddechowych.
W razie kontaktu ze skórą może spowodować podrażnienie.
W razie kontaktu z oczami może spowodować podrażnienie.
Połknięcie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego.
Opóźnione:
Nie stwierdzono objawów związanych ze skutkami opóźnionymi.
Wskazania dotyczące wszelkiej, natychmiastowej pomocy lekarskiej lub szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Monitorowanie medyczne:
Nie przewiduje się.
Znane odtrutki:
Nieznane.
Strona 3 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze:
Woda rozpylona, piana, CO2, proszek gaśniczy.
Niewłaściwe środki gaśnicze:
Nieznane.
Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx,
NOx, Na2O, HCl).
Informacje dla straży pożarnej
Środki ochronne:
Strumień wody może być używany skutecznie do chłodzenia pojemników narażonych na ogień oraz do
rozproszenia dymu.
Specjalne środki ochrony:
Używać indywidualne aparaty oddechowe (SCBA), ochronną odzież ognioodporną, kalosze, rękawice,
kombinezony, ochroną oczu i twarzy. Sprzęt musi odpowiadać normom krajowym/międzynarodowym i
musi być używany z zachowaniem maksymalnych warunków ochrony w oparciu o informacje zawarte
w poprzednich podsekcjach.
SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
6.1
Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nie należących do
personelu udzielającego
pomocy:
Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji
personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w
wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg
oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe,
rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne.
Dla osób udzielających
pomocy:
Nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie.
6.2
Środowiskowe środki
ostrożności
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. W przypadku
uwolnienia produktu do otoczenia powiadomić lokalne służby ochrony środowiska. Nie wyrzucać
pozostałości do kanalizacji.
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenieniu się
skażenia i służące do jego
usuwania
Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody.
Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
6.4
Odniesienia do innych sekcji
Zobacz również informacje zawarte w sekcji 8 oraz 13.
SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1
Środki ostrożności dotyczące
bezpiecznego postępowania
Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł
zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych.
Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi.
Stosować odpowiednie Środki Ochrony
Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania
produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przez
wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków.
7.2
Warunki bezpiecznego
magazynowania,
niezgodności
Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze od 2-8°C. Nie wystawiać na działanie światła i
przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji.
Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone; Nie dopuszczać do
uwolnienia do środowiska.
Przechowywać z dala od pokarmów i napojów. Unikać skażenia produktu metalami ciężkimi,
zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i odpowiednio
tworzy azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia.
7.3
Szczególne zastosowania
końcowe
Latex Reagent jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt zawiera materiał pochodzenia
bydlęcego, w związku z tym musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny i powinien być traktowany
według odpowiednich procedur laboratoryjnych w celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób
zakaźnych. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub
objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Stosować
produkty według zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Strona 4 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA / ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1
Parametry dotyczące kontroli
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego:
Azydek sodu
(1)(2)
Wartość dopuszczalna – 8 godzin
Wartość dopuszczalna –
krótkoterminowa
Unia Europejska(3)
0.1 mg/m³ (skóra)
0.3 mg/m³ (skóra)
Austria
0.1 /m³
0.3 mg/m³
Belgia
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Dania
0.1 mg/m³
0.2 mg/m³
Francja
0.1 mg/m³ - prawne ograniczenie
wartości dopuszczalnych
0.3 mg/m³ - prawne ograniczenie
wartości dopuszczalnych
Niemcy (AGS)
0.2 mg/m³
0.4 mg/m³
Niemcy (DFG)
0.2 mg/m³ - wdychany aerozol
0.4 mg/m³ - wdychany aerozol
Węgry
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Włochy
0.1 mg/m³ (skóra)
0.3 mg/m³ (skóra)
Nowa Zelandia
-
0.29 mg/m³; 0.11 ppm - ceiling
Polska
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Hiszpania
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Szwajcaria
0.2 mg/m³ - wdychany aerozol
0.4 mg/m³ - wdychany aerozol
Wielka Brytania
0.1 mg/m³ (skóra)
0.3 mg/m³ (skóra)
Holandia
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Kanada – Québec
-
0.3 mg/m³; 0.11 ppm – ceiling
Kanada-Ontario
-
0.29 ppm – ceiling
0.11 ppm – ceiling (jak HN3)
USA – NIOSH
-
0.1 ppm – ceiling (jak HN3)
0.3 mg/m³ – ceiling (jak NaN3)
ACGIH
-
0.29 mg/m³ –ceiling (jak Azydek sodu)
0.11 ppm – ceiling (jak opary kwasu
azotowodorowego)
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: nie ustalono
Wartości DNEL (składniki): nie ustalono
Wartości PNEC (składniki): nie ustalono
Zalecane procedury monitorowania:
Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi
metodami.
8.2
Kontrola narażenia
8.2.1. Stosowne techniczne środki kontroli
Odpowiednie środki techniczne kontroli ekspozycji, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w wyniku
oceny ryzyka przeprowadzonej przez pracodawcę, w zależności od pracy. Jeżeli wyniki tej oceny pokazują, że środki zapobiegawcze,
ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć narażenia na mieszaniny za pomocą
innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z odpowiednimi normami technicznymi
krajowymi / międzynarodowymi.
Strona 5 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
8.2.2. Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej
Ochrona dróg oddechowych:
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy,
takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE).
Ochrona skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Ochrona rąk:
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochrony:
Środki Ochrony Indywidualnej (PPE) mogące ograniczyć narażenie.
8.2.3. Kontrola narażenia środowiska
Unikać wszelkich zrzutów do środowiska.
SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1
Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wartość:
Stan fizyczny:
9.2
Dotyczy
ciecz
Zapach:
bezwonny
Kolor:
biały
pH:
8.2
Temperatura zapłonu:
Roztwór wodny, nie powinien być łatwopalny
Właściwości wybuchowe:
Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości wybuchowych
Właściwości utleniające:
Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości utleniających
Gęstość:
1.000 g/ml
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
mieszalna
Temperatura/Przerwa topienia:
Ciecz, nie dotyczy
Mieszanina
Mieszanina
Mieszanina
Inne informacje
mieszalna
Mieszalność
SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
10.1 Reaktywność
Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania.
10.2 Stabilność chemiczna:
Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w
temperaturze 2-8°C.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji:
Nie przewiduje się
10.4 Warunki
unikać:
jakich
należy Trzymać z dala od źródeł ciepła, wody, wilgoci i światła.
10.5 Materiały niezgodne:
Środki utleniające i związki o własnościach redukujących, silne kwasy i zasady. Trzymać z dala od
kwasów (azydek sodu reaguje gwałtownie) oraz unikać skażenia produktu metalami ciężkimi.
Zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i tworząc
odpowiednio azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia. Azydek
sodu gwałtownie reaguje z gorącą wodą.
10.6 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx,
NOx, POx, Na2O, HCl).
Strona 6 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych
składników. 11.1
Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia:
Przezskórnie:
może powodować podrażnienie. Produkt zawiera albuminę bydlęcą, która może spowodować reakcję
alergiczną skóry.
Doustnie:
Może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego.
Wdychanie:
Produkt może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Produkt zawiera albuminę bydlęcą, która
może spowodować objawy alergiczne, astmatyczne lub trudności w oddychaniu, w przypadku inhalacji.
Kontakt z oczami:
może działać drażniąco na oczy.
Działanie toksyczne (Wchłanianie, Rozprzestrzenienie, Metabolizm, Wydalanie):
Tris amino: produkt nie jest metabolizowany w zauważalnym stopniu i jest eliminowany przez nerki. Zjonizowana trometamina jest
wydalana przez nerki, zatem następuje wydalanie jonów wodorowych. Lek jest w całości wydalany z organizmu przez nerki. Nie
wiadomo, czy Trometamina przechodzi do ludzkiego mleka (13)
Azydek sodu jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy i w punkcie wstrzyknięcia. Ponadto, jest szybko wchłaniany przez płuca
i skórę. Stopień penetracji przez nieuszkodzoną skórę nie jest jasny. Anion azydkowy jest wykrywany w ciągu 5 minut w osoczu
szczurów po podaniu doustnym dawki 40 mg / kg Azydku sodu. Po 24 godzinach, anion azydkowy nie jest już wykrywalny w osoczu i
tkankach. Azydek sodu przenika przez barierę krew-mózg i jest metabolizowany głównie w wątrobie. Jego głównym metabolitem w
wątrobie jest tlenek azotu. Anion azydkowy może być metabolizowany do tlenku azotu (NO) również w ośrodkowym układzie
nerwowym. W roztworze wodnym szybko przekształca się w kwas azotowowodorowy, któremu można przypisać działanie drażniące
azydku sodu. W wyniku doustnego podania 40 mg / kg azydku sodu, w kale ani w wydychanym powietrzu nie wykryto żadnych ilości
substancji a w moczu z 24 godzin tylko w ilości 7.9 µg.(4)(5) (6)
Toksyczność ostra:
Doustnie:
Wartość
DL50 (szczur) > 3000
DL50 (szczur) = 27
Przezskórnie:
LD50 (szczur) > 5000
j.m.
Skutki
Dotyczy
mg/kg
mg/kg
mg/kg
W badaniu Potocar et al. (1985), 3 zwierząt, wystawionych na działanie skórne
500-1000 mg/kg azydku sodu przez 1 godzinę, a następnie na połowę dawki
przez kolejne trzy godziny, przeżyły. Dane te nie potwierdzają wyniku badania
przeprowadzonego przez Bassendowską i Kowalskiego (1961), w którym śmierć
królika po 6 godzinach od narażenia skóry 60 mg substancji było powodem
oszacowania śmiertelnej dawki na 18-21 mg/kg. Nie sklasyfikowany zgodnie z
opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
mg/m3
(14)
Tris Amino
(7)
Azydek sodu
(15)
Tris Amino
(5)
Azydek sodu
(7)
Azydek sodu
Wdychanie:
CL50 (szczur) = 37
Inne dane:
Najczęściej zgłaszanym skutkiem w wyniku ekspozycji na azydek, niezależnie od drogi narażenia, jest
niedociśnienie tętnicze. Narażenie na dawki 700 mg (10 mg/kg) lub większe jest śmiertelne. Dawki nie
śmiertelne wahają się od 0.3 do 150 mg (0.004 – 2 mg/kg). Wystąpienie niedociśnienia w ciągu kilku
minut lub w mniej niż godzinę wskazuje na odpowiedź farmakologiczną i łagodny przebieg.
Niedociśnienie pojawiające się z opóźnieniem (> 1 godziny) stanowi sygnał poprzedzający śmierć.(7)
Działanie żrące/
drażniące:
Działanie żrące/drażniące na
skórę:
Tris Amino: Trometamina wykazywała łagodne działanie drażniące u królików przy stężeniu 25% i pH
= 10,8. Przy stężeniu 40%, trometamina nie miała działania drażniącego. W przypadku wstrzykiwania
śródskórnego trometamina wykazywała działanie ostre drażniące u królików przy pH = 10,4 i tylko
umiarkowanie drażniące przy pH = 7,4. Stwierdzono, że substancja pomocnicza 2-amino-2-metylo-1propanol (AMP) jest drażniąca dla królików, stwierdzono obecność powierzchniowych zmian skórnych
(podobnych do korytarzy drążonych w skórze przez pasożyty) po aplikacji na skórę z otarciami. (14)
Azydek sodu: Narażenie skóry (półokluzyjne i okluzyjne) przez plaster z 0,5 g azydku sodu w stanie
stałym w ciągu 1 godziny nie dało żadnych oznak miejscowego podrażnienia u królików, natomiast
przy narażeniu 4 godzinnym okazał się żrący. (5) W teście in vitro nazwanym Skin Irritation
Reconstructed Human Epidermis (RhE) (9 września 2009) azydek sodu okazał się niedrażniący dla
skóry. (6) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
Poważne uszkodzenie oczu/
Tris Amino (100%): produkt nie był drażniący dla oczu królika. (14)
Strona 7 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
działanie drażniące na oczy
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Azydek sodu: W teście in vitro nazwanym Bovine Corneal Opacity and Permeability for Identifying
Ocular Corrosives and Severe Irritants (9 wrzesień 2009) azydek sodu nie okazał się drażniący dla
oczu. (6)
Działanie uczulające:
Skóra:
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie ma działania uczulającego na skórę u świnek morskich (14)
Azydek sodu: W opracowaniu o miejscowych węzłach chłonnych myszy (LLNA) (OECD wytyczne 429)
azydek sodu nie wykazał działania uczulającego na skórę. (6)
Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje
alergiczne skóry u operatorów laboratoryjnych, którzy stosują proszek BSA. W oparciu o dostępne
dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Drogi oddechowe:
Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje
alergiczne skóry u operatorów laboratoryjnych, którzy stosują proszek BSA. Podaje się przypadek
astmy zawodowej i nieżytu nosa u pracownika laboratorium spowodowanych wdychaniem pyłu 100%
BSA. U osoby stwierdzono wysoki poziom IgE - specyficznych dla BSA w surowicy krwi i silne reakcje
ogólnoustrojowe, w tym: swędzenie oczu, zapalenie spojówek, katar, niedrożność nosa, kichanie,
duszności, świszczący oddech i obniżenie ciśnienia tętniczego. Zasugerowano, że reakcja pośrednia IgE
stanowi mechanizm patogenny. (13) W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Efekty CMR:
Mutagenność komórek
zarodkowych:
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie wykazała działania mutagennego na komórki bakterii ani
ssaków w badaniach in vitro, ani nie powoduje zmian podczas badania mikrojądrowego u myszy in vivo.
Azydek sodu: jest wysoce mutagenny dla wielu gatunków roślin i bakterii, ale nieznacznie mutagenny
dla komórek ssaków. Substancja ta jest mutagenna w szczepach Salmonella typhimurium TA100 i
TA1535 z lub bez aktywacji metabolicznej (S9); nie jest mutagenna w szczepach TA1537 lub TA98.
Zaobserwowana mutagenność w bakteriach nie jest znacząca dla ssaków, z powodu specyficznego
metabolizmu Azydku Sodu w bakteriach. Ponadto, istniejące dane potwierdzają wniosek, że w
komórkach ssaków substancja może być dodatkowo przekształcona na pośredni rodzaj nie
genotoksyczny.(5)(9) Wyniki negatywne uzyskano również w teście aberracji chromosomowej. W teście
cytogenetycznym na komórkach jajnika chomika chińskiego azydek sodu wywołał wymiany chromatyd
siostrzanych, ale nie aberrację chromosomową.(10) Brak dostępnych badań przeprowadzonych na
ssakach umożliwiających odpowiednią ocenę wpływu na komórki rozrodcze. (7)
Toksyczność na rozrodczość:
Tris Amino: W przesiewowym badaniu wpływu podawania substancji przez sondę pokarmową na
toksyczność reprodukcyjną i rozwojową u szczurów nie zaobserwowano skutków dla reprodukcji i
rozwoju przy dawkach stosowanych w badaniu; wartość NOAEL dla toksyczności reprodukcyjnej i
rozwojowej wynosi 1000 mg/kg-dziennie, najwyższa dawka stosowana w badaniu (14)
Azydek sodu: Dostępne dane są niewystarczające dla oceny szkodliwego działania na rozrodczość.(12)
Rakotwórczość:
Substancje wprowadzone do Narodowego Programu Toksykologii (NTP) o czynnikach rakotwórczych, do
monografii IARC, lub uznane jako potencjalnie rakotwórcze przez OSHA:
Substancja
OSHA
IARC
NTP
Nie wymieniono żadnego składnika
Tris Amino: na podstawie dostępnych danych substancja nie jest uznana za rakotwórczą. (16)
Azydek sodu: nie znaleziono jednoznacznych dowodów na rakotwórcze działanie w dwóch
długoterminowych badaniach na szczurach z doustnym podawaniem substancji, jakkolwiek została
zakwestionowana adekwatność dawek. Dwuletnie badania na szczurach, z dawkami azydku sodu 5 i 10
mg/ kg nie wykazały działania rakotwórczego.(12)
STOT - narażenie
jednorazowe:
Azydek sodu: nie jest drażniący, ale jest szybko hydrolizowany do kwasu azotowodorowego w kwaśnym
środowisku błony śluzowej i drzewa tchawiczo-oskrzelowego. (5) Opary kwasu azotowodorowego o
stężeniu równym lub większym niż 0,5 ml/m3 (0,9 mg/m3) powodują podrażnienie błony śluzowej nosa i
podrażnienie spojówek.(12) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
STOT – narażenie
długotrwałe:
Tris Amino: nie ma udokumentowanych długotrwałych skutków leczenia z zastosowaniem produktu tris
amino ani nie zarejestrowano poważnych efektów ubocznych związanych z zastosowaniem tego
produktu.(15)
Azydek sodu: wielokrotne doustne podawanie powoduje uszkodzenie mózgu i płuc u szczurów,
jednakże tych samych skutków nie zaobserwowano w homologicznych badaniach na myszach.(11) Nie
sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
Narażenie przez drogi
oddechowe:
Niedostępna
Strona 8 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
Inne informacje:
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Toksyczny wpływ na układ nerwowy i psychikę w miejscu pracy był badany corocznie przez trzy lata na
41 pracownikach narażonych na azydek sodu w chemicznym zakładzie produkcyjnym, 42 pracowników
zatrudnionych w tym samym zakładzie ale nie narażonych stanowiło grupę kontrolną. Pracownicy
narażeni przedstawiali o wiele ostrzejsze objawy ekspozycji niż pracownicy nie narażeni. Zgłaszane
objawy obejmowały bóle i zawroty głowy, nudności, zmęczenie, kołatanie serca, podrażnienie lub
zaczerwienienie oczu. Jedynym chronicznym objawem powtarzającym się było drżenie rąk. Żaden test
psychologiczny ani neuropsychologiczny nie wykazał różnic pomiędzy grupą narażoną a grupą nie
narażoną. (5)
Przyczyna braku klasyfikacji:
Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub
niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki.
SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności niebezpiecznych
składników.
12.1 Toksyczność
Ostra toksyczność - ryby:
gatunki, środowisko badania, jednostki miary, czas trwania badań i
warunki ich przeprowadzenia
Dotyczy
CL50 Leuciscus idus > 10,000 mg/L/96 godz.
(14)
Tris Amino
CL50 Lepomis macrochirus= 0.7 mg/l/96 godz.
(4)
Azydek sodu
Przewlekła toksyczność - ryby:
Niedostępna
Ostra toksyczność – skorupiaki:
CL50 Daphnia magna = 193 mg/L/48 hr – test z daphnia magna narażonymi na
nieokreślone stężenia AMP.
(13)
Tris Amino
CE50 daphnia pulex = 4.2 mg/l/96 godz.
(4)
Azydek sodu
Przewlekła toksyczność –
skorupiaki:
Niedostępna
Ostra toksyczność - glony:
EC50 Selenastrum capricornutum >100 mg/L/ 96 godz.
(14)
Tris Amino
CE50 Pseudokirchneriella subcapitata = 0.35 mg/l/96 godz.
(6)
Azydek sodu
(6)
Azydek sodu
Przewlekła toksyczność - glony:
Niedostępna
Toksyczność dla
mikroorganizmów i
makroorganizmów glebie:
Niedostępna
Toksyczność dla ptaków,
pszczół i roślin:
Wpływ Azydku sodu na kiełkowanie oraz rozwój pięciu różnych gatunków roślin
(rzodkiewka, groch, sorgo, kukurydza, trawa bermudzka) został przetestowany w
badaniu biologicznym porównywalnym z wytycznymi OECD 208 z nieznacznymi
ograniczeniami. Wyniki wykazują, że 5 ppm azydku sodu w glebie wpływają
niekorzystnie głównie na wzrost, natomiast stężenia powyżej 10 ppm azydku sodu
w glebie powodują znaczne zmniejszenie kiełkowania i wzrostu testowanych
gatunków roślin. Po zaniku azydku sodu stwierdzono normalny wzrost.
12.2 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
Tris Amino nie ulega łatwo biodegradacji i oczekuje się, że wykazuje umiarkowaną trwałość. (13)
12.3 Zdolność do bioakumulacji:
Tris Amino: c oczekuje się, że ma niski potencjał bioakumulacji.(13)
12.4 Mobilność w glebie:
Tris Amino oczekuje się, że ma wysoką mobilność w glebie. (14)
Rozkład azydków w glebie nie następuje w wyniku działania mikroorganizmów, lecz jest procesem
ściśle chemicznym przyspieszonym wzrostem kwasowości i podniesioną temperaturą. (8)
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT i vPvB:
niewykonana.
12.6 Inne szkodliwe skutki
działania:
Niedostępna
Strona 9 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu
odpadów.
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA, DOT.
SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla mieszaniny
Rozporządzenia WE
Dyrektywa Rady 89/391 / EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku dotycząca wprowadzenia środków służących wspieraniu
poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania
●
Dyrektywa Rady 89/686 / EWG z dnia 21 grudnia 1989 roku w sprawie zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich dotyczących
wyposażenia ochrony indywidualnej
●
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 roku w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem
związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16, par. 1 Dyrektywy
89/391 / EWG) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami
●
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do
diagnozy in vitro.
●
Rozporządzenie (WE) 2015/830 Komisji z dnia 28 maja 2015 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego
i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
● Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami).
● Ograniczenia zastosowania: brak
Wniosek o autoryzację substancji: brak
Przepisy Federalne USA:
Stan Massachussets
New York
New Jersey
Pensylwania
Wymienione składniki Azydek
Azydek
Azydek
Azydek
Uwagi sodu
sodu
sodu
sodu
Wyjątkowa niebezpieczna
A – Substancja niebezpieczna o ostrych skutkach
E – substancja występuje na Environmental Hazard List
Kalifornia Prop. 65
Nazwa składnika Rak Toksyczność na rozrodczość NSRL lub MADL (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika
Clean Water Act (CWA) 307 Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) Clean Air Act Section 602 Class I Substances Clean Air Act Section 602 Class II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
Strona 10 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
EPA List of Lists
Nazwa Azydek sodu
CAS No./SARA/ I
313 Category Code 26628-22-8 SARA/ EPCRA II
302 EHS TPQ SARA/ EPCRA III 304 EHS RQ CERCLA IV RQ SARA/EPCRA V 313 TRI 500
1000
1000
313
I
RCRA VI Code P105 CAA 112(r) VII
RMP TQ ‐ SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code
II I
SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I
SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV
CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I
SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI
RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII
CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r)) United States Inventory (TSCA 8b): produkt zawiera substancje zwolnione z inwentarza toksycznych substancji (Toxic Substances Control Act (TSCA) Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA), jeżeli są dostarczane do celów badawczych i rozwojowych lub używane pod nadzorem wykwalifikowanego nadzoru technicznego zgodnie z definicją zawartą przez 40CFR720.3. Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone. Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone.
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny.
SEKCJA 16. INNE INFORMACJE
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01, z dnia 03/12/2010.
▪ Aktualizacja nr 01, z dnia 16/05/2011.
▪ Aktualizacja nr 02, z dnia 10/10/2012.
▪ Aktualizacja nr 03, z dnia 12/09/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści
karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) i do
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), oraz do rozporządzenia (WE) 2015/830 z dnia 28
maja 2015.
Akronimy:
ACGIH: Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy
AIHA: American Industrial Hygiene Association
ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych
BCF: współczynnik biokoncentracji
BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji
CAS: Chemical Abstract Service (division of the American Chemical Society)
CLP: Classification, Labelling and Packaging
DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian
CE50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne)
EINECS: Europejski wykaz istniejących substancji o znaczeniu komercyjnym
EPA: Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska
IARC: Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem
IATA: Zrzeszenie Międzynarodowego Transportu Lotniczego
IMDG: Międzynarodowy morski kodeks towarów niebezpiecznych
CL50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji
DL50: dawka śmiertelna dla 50% populacji
LOEL: Najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level)
MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose)
Level)
NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse
Effect Level)
NOEC: stężenie bez obserwowanego działania
NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka
NTP: National Toxicology Program
OEL: Granica narażenia w miejscu pracy (Occupational Exposure Limit)
OSHA: Occupational Safety and Health Administration (Europejska Agencja Bezpieczeństwa i Zdrowia w
Pracy)
PPE : Środki Ochrony Indywidualnej
PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny
Strona 11 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Latex Reagent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie
RID: Regulamin międzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych
TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy
vPvB: (substancja) bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji
WEEL: limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level)
Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa, zdrowia oraz ochrony środowiska związane z Rozporządzeniem (WE) Nr
1272/2008:
Zwroty wskazujące
zagrożenia:
rodzaj H315: Działa drażniąco na skórę
H300: Połknięcie grozi śmiercią.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki
Zalecenia dotyczące szkoleń pracowników: Postępować zgodnie z krajowymi wymogami w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego i
środowiska.
Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i
zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015), w odniesieniu do mieszanin:
Klasyfikacja: Procedura klasyfikacji: Nie jest sklasyfikowany ‐ Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia
Komisji (WE) 1907/2006 (REACH) wraz z kolejnymi zmianami oraz z tym co przewiduje Hazard Communication Standard
(HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015) zalecany przez Health Canada (HC).
Źródła bibliograficzne:
(1)
GESTIS International Limit Values, available on http://limitvalue.ifa.dguv.de/WebForm_ueliste.aspx
(2)
ACGIH, TLVs and BEIs based on the Documentation of the Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents &
Biological Exposure Indices, 2012
(3)
International Chemical Safety Cards, Sodium azide
(4)
HSDB Hazardous Substances Databank, Sodium azide
(5)
Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for sodium azide, SCOEL/SUM/51,September 2009
(6)
http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers, Sodium azide
(7)
ChemIDplus Lite, Sodium azide, full record
(8)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12851150, Human health effects of sodium azide exposure: a literature review and analysis.
Int J Toxicol. 2003 May-Jun;22( 3):175-86.
(9
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2671718, Sodium azide mutagenesis in mammals: inability of mammalian cells to convert
azide to a mutagenic intermediate. Arenaz P1, Hallberg L, Mancillas F, Gutierrez G, Garcia S.
(10)
National Toxicology Program database Search Application, Toxicology and Carcinogenesis Studies of Sodium azide (CAS: 26628-228) in F344 Rats (Gavage Studies)
(11)
http://www.bibra-information.co.uk/downloads/toxicity-profile-for-sodium-azide-1992/, Toxicity Profile for Sodium azide (1992)
(12)
http://onlinelibrary.wiley.com, The MAK Collection for Occupational Health and Safety, Sodium azide
(13)
HSDB Hazardous Substances Databank, Tromethamine
(14)
Screening-Level Hazard Characterization, Sponsored chemical 2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol (TRIS AMINO) CASRN 7786-1, U.S. Environmental Protection Agency, Hazard Characterization Document, September, 2014
(15)
ECHA, Registration Dossier, Tromethamine, http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐
00144f67d031/AGGR‐932e53a4‐4218‐4161‐b380‐2c99a562941f_DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐00144f67d031.html#AGGR‐932e53a4‐4218‐
4161‐b380‐2c99a562941f
(16)
TEST PLAN For Tris(hydroxymethy1)aminomethane (77-86-1) Submitted to the U.S. Environmental Protection Agency Under the
High Production Volume (HPV) Chemicals Challenge Program The Dow Chemical Company Midland, Michigan, 48674
(17)
http://e-aair.org - Allergy, Asthma and Immunology Research (AAIR) 2009, October, Occupational asthma caused by inhalation of
bovine serum albumin powder, Case report
Strona 12 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Ristocetin
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
1.1
1.2
1.3
Identyfikacja produktu
Nazwa produktu:
RISTOCETIN
Kod produktu:
00020300920
Zastosowanie produktu
Określone zastosowanie:
Zestaw do diagnostyki in vitro.
Zastosowania odradzane:
Brak odradzanych zastosowań.
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
DYSTRYBUTOR WE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Italia
DYSTRYBUTOR USA/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
Adres e-mail osoby odpowiedzialnej: [email protected]
1.4
Numer telefonu awaryjnego:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja mieszaniny
Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200
oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015).
Dodatkowe informacje odnośnie ryzyka dla zdrowia i/lub środowiska są podane w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty charakterystyki.
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous
Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Klasa niebezpieczeństwa
Kategoria niebezpieczeństwa
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Nie jest sklasyfikowany
Odnośnie limitów narażenia odsyła się do punktu 8.
Główne niekorzystne skutki fizyczno-chemiczne dla zdrowia człowieka oraz środowiska (zobacz również sekcje 9-12)
W normalnych warunkach stosowania, mieszanina nie powoduje szkodliwego działania na zdrowie człowieka i środowisko.
2.2
Elementy oznakowania zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, zgodnie z Hazard Communication Standard, 29
CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: brak
Hasło ostrzegawcze: brak
Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj zagrożenia: brak
Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki ostrożności: brak
Dodatkowe wskazówki etykietowania: brak
Środki ostrożności:
2.3
Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Nie wyrzucać
pozostałości do kanalizacji.
Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania)
Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB.
Strona 13 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Ristocetin
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: roztwór wodny zawierający składniki organiczne.
3.1
Komponenty niebezpieczne:
Nazwa
Numer
EINECS/
ELINCS
Numer
CAS
Stęż. %
(p/p) *
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200 (HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja
1272/2008/WE
Kwas cytrynowy
201-069-1
77-92-9
< 0.3 %
Eye Damage/Irritation, cat. 2A
Eye Irrit. 2, H319
Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i wskazań zagrożenia patrz punkt 16.
* może być określony zakres, biorąc pod uwagę zróżnicowanie poszczególnych partii towaru.
**Klasyfikacja zagrożenia dla środowiska zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008 (WE) z późniejszymi zmianami i dostosowaniami
Mieszanina nie zawiera substancji wpisanych na listę Hazardous Substance Lists i/lub ocenioną pod względem rakotwórczym przez IARC,
NTP, OSHA. Zobacz sekcje 11 oraz 15.
SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
4.1
4.2
4.3
Opis środków pierwszej pomocy
Połknięcie:
W przypadku połknięcia natychmiast obficie przepłukać gardło wodą, gdy poszkodowany jest
przytomny. Nie wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
Przy wdychaniu:
W przypadku wdychania, przemieścić osobę z miejsca narażenia na świeże powietrze. Jeżeli ma
trudności z oddychaniem, podać tlen. Zasięgnąć porady lekarza.
Kontakt ze skórą:
Usunąć skażoną odzież. Obmyć natychmiast zanieczyszczoną część ciała mydłem lub roztworem
delikatnego detergentu i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20 minut).
Zasięgnąć porady lekarza.
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem fizjologicznym przez co najmniej 15 minut. Podczas
przemywania trzymać powieki dobrze otwarte. Zasięgnąć porady lekarza.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Ostre:
Wdychanie produktu może powodować podrażnienie.
W razie kontaktu ze skórą może spowodować podrażnienie.
W razie kontaktu z oczami może spowodować podrażnienie.
Połknięcie produktu może działać szkodliwie.
Opóźnione:
Nie stwierdzono objawów związanych ze skutkami opóźnionymi.
Wskazania dotyczące wszelkiej, natychmiastowej pomocy lekarskiej lub szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Monitorowanie medyczne:
Nie przewiduje się.
Znane odtrutki:
Nieznane.
SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze:
Woda rozpylona, piana, CO2, proszek gaśniczy.
Niewłaściwe środki gaśnicze:
Nieznane.
Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx,
NOx, SOx).
Informacje dla straży pożarnej
Środki ochronne:
Strumień wody może być używany skutecznie do chłodzenia pojemników narażonych na ogień oraz do
rozproszenia dymu.
Strona 14 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Ristocetin
Specjalne środki ochrony:
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Używać indywidualne aparaty oddechowe (SCBA), ochronną odzież ognioodporną, kalosze, rękawice,
kombinezony, ochroną oczu i twarzy. Sprzęt musi odpowiadać normom krajowym/międzynarodowym i
musi być używany z zachowaniem maksymalnych warunków ochrony w oparciu o informacje zawarte
w poprzednich podsekcjach.
SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
6.1
Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nie należących do
personelu udzielającego
pomocy:
Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji
personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w
wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg
oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe,
rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne.
Dla osób udzielających
pomocy:
Nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie.
6.2
Środowiskowe środki
ostrożności
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. W przypadku
uwolnienia produktu do otoczenia powiadomić lokalne służby ochrony środowiska. Nie wyrzucać
pozostałości do kanalizacji.
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenieniu się
skażenia i służące do jego
usuwania
Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody.
Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
6.4
Odniesienia do innych sekcji
Zobacz również informacje zawarte w sekcji 8 oraz 13.
SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1 Środki ostrożności dotyczące
bezpiecznego postępowania
Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł
zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych.
Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi.
Stosować odpowiednie Środki Ochrony
Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania
produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przez
wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków.
7.2
Warunki bezpiecznego
magazynowania,
niezgodności
Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze od 2-8°C. Nie wystawiać na działanie światła i
przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji.
Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone; Nie dopuszczać do
uwolnienia do środowiska.
Przechowywać z dala od pokarmów i napojów.
7.3
Szczególne zastosowania
końcowe
Ristocetin jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Stosować produkty według zasad Dobrej Praktyki
Laboratoryjnej.
SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA / ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1
Parametry dotyczące kontroli
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego: Niedostępne
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: Niedostępne
Wartości DNEL (składniki): Niedostępne
Wartości PNEC (składniki): Niedostępne
Zalecane procedury monitorowania:
Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi
metodami.
8.2
Kontrola narażenia
8.2.1. Stosowne techniczne środki kontroli
Odpowiednie środki techniczne kontroli ekspozycji, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w wyniku
oceny ryzyka przeprowadzonej przez pracodawcę, w zależności od pracy. Jeżeli wyniki tej oceny pokazują, że środki zapobiegawcze,
ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć narażenia na mieszaniny za pomocą
innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z odpowiednimi normami technicznymi
krajowymi / międzynarodowymi.
Strona 15 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Ristocetin
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
8.2.2. Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej
Ochrona dróg oddechowych:
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy,
takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE).
Ochrona skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Ochrona rąk:
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochrony:
Środki Ochrony Indywidualnej (PPE) mogące ograniczyć narażenie.
8.2.3. Kontrola narażenia środowiska
Unikać wszelkich zrzutów do środowiska.
SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1
Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wartość:
9.2
Stan fizyczny:
ciecz
Zapach:
bezwonny
Kolor:
klarowny, bursztynowy
pH:
3.0
Temperatura zapłonu:
Roztwór wodny, nie powinien być łatwopalny
Właściwości wybuchowe:
Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości wybuchowych
Właściwości utleniające:
Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości utleniających
Gęstość:
1.001 g/ml
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
mieszalna
Temperatura/Przerwa topienia:
Ciecz, nie dotyczy
Dotyczy
Mieszanina
Mieszanina
Mieszanina
Inne informacje
mieszalna
Mieszalność
SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
10.1 Reaktywność
Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania.
10.2 Stabilność chemiczna:
Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w
temperaturze 2-8°C.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji:
Nie przewiduje się
10.4 Warunki
unikać:
jakich
należy Trzymać z dala od źródeł światła i ciepła.
10.5 Materiały niezgodne:
Środki utleniające.
10.6 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx,
NOx, SOx).
SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych
składników. 11.1
Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia:
Przezskórnie:
może powodować zaczerwienienie i podrażnienie.
Doustnie:
może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego, nudności i wymioty.
Wdychanie:
Produkt może powodować podrażnienie dróg oddechowych.
Kontakt z oczami:
może działać drażniąco na oczy.
Strona 16 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Ristocetin
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Działanie toksyczne (Wchłanianie, Rozprzestrzenienie, Metabolizm, Wydalanie):
Kwas cytrynowy: po doustnym podawania kwasu cytrynowego, jest on w większości dobrze wchłaniany i metabolizowany. Kwas
cytrynowy egzogenny i endogenny może być w całości metabolizowany i służy jako źródło energii. Organizm człowieka wytwarza i
metabolizuje około 2 kg kwasu cytrynowego codziennie. (1)(4)
Toksyczność ostra:
Wartość
j.m.
Doustnie:
DL50 (szczur) > 3000
mg/kg
Skutki
(2)
Kwas
cytrynowy
Dotyczy
Przezskórnie:
LD50 (królik) > 5000
mg/kg
(1)
Kwas
cytrynowy
Wdychanie:
niedostępna
Inne dane:
Kwas cytrynowy: toksyczność doustna może być spowodowana wyłącznie przez połknięcie dużych i
stężonych dawek substancji. Podrażnienia mogą spowodować ból brzucha oraz ciągłe wymioty.
(5)
Działanie żrące/
drażniące:
Działanie żrące/drażniące na
skórę:
Kwas cytrynowy: Działanie lokalne zastosowania Kwasu cytrynowego na skórze (królik) jest
Poważne uszkodzenie oczu/
działanie drażniące na oczy
Kwas cytrynowy: Testy na ostre podrażnienie/działanie żrące wykonane na królikach według
następujące: nieznaczne podrażnienie wykazane podczas dwóch badań oraz brak podrażnienia w
przypadku trzeciego badania z wykorzystaniem roztworu wodnego kwasu cytrynowego w 30%. (4)
wytycznych OECD 405, wykazały, że kwas cytrynowy jest silnie drażniący.
(1)
Działanie uczulające:
Skóra:
Kwas cytrynowy: Na podstawie dostępnych informacji, kryteria klasyfikacji jako uczulające nie są
spełnione.
Drogi oddechowe:
(3)
Niedostępna
Efekty CMR
Mutagenność komórek
zarodkowych:
Kwas cytrynowy: negatywny wynik w większości przypadków testów genotoksyczności in vitro oraz in
Toksyczność na rozrodczość:
Kwas cytrynowy: W wyniku przeprowadzenia dwóch badań na rozrodczość i teratogenezę
vivo.
(1)
przeprowadzonych na myszach z podawaniem roztworów 5% kwasu cytrynowego przed, w czasie i po
kopulacji (NOEL= 7500 mg/kg/dzień) lub z 241 mg/kg/dzień w czasie od 6 do 15 dnia ciąży, nie
zaobserwowano żadnego wpływu na rozrodczość. (4)
Rakotwórczość:
Substancje wprowadzone do Narodowego Programu Toksykologii (NTP) o czynnikach rakotwórczych, do
monografii IARC, lub uznane jako potencjalnie rakotwórcze przez OSHA:
Substancja
OSHA
IARC
NTP
Nie wymieniono żadnego składnika
Kwas cytrynowy: W badaniu przeprowadzonym wyłącznie w grupie 20 samców szczurów, którym
podawano kwas cytrynowy w roztworze do 5% w pokarmie (około 2g/kg/dzień), przez dwa lata, nie
stwierdzono skutków rakotwórczych. (4)
STOT - narażenie
jednorazowe:
Kwas cytrynowy: może powodować podrażnienie górnych dróg oddechowych; nie stwierdzono
układowych działań toksycznych w warunkach narażenia zawodowego. (5)
STOT – narażenie
długotrwałe:
Kwas cytrynowy: Wartość NOAEL dla toksyczności z wielokrotnym dawkowaniem Kwasu cytrynowego
(szczur) wynosi 1200 mg/kg/dzień. Największe podprzewlekłe działania toksyczne, odwracalne,
ograniczają się do zmian w równowadze chemicznej krwi oraz w kinetyce wchłaniania/wydalania metali.
(4)
Narażenie przez drogi
oddechowe:
niedostępna
Inne informacje:
niedostępna
Przyczyna braku klasyfikacji:
Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub
niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki.
Strona 17 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Ristocetin
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności niebezpiecznych
składników.
12.1 Toksyczność
gatunki, środowisko badania, jednostki miary, czas trwania badań i
warunki ich przeprowadzenia
Dotyczy
Ostra toksyczność - ryby:
LC50 = 440–1516 mg/l/96 godz.
(4)
Kwas
cytrynowy
Przewlekła toksyczność - ryby:
LC0 = 625 mg/l, LC 100 = 894 mg/l, “długotrwałe narażenie w twardej wodzie”
(4)
Kwas
cytrynowy
Ostra toksyczność – skorupiaki:
EC0 = 80 mg/l, EC100 = 120 mg/l, “długotrwałe narażenie w słodkiej wodzie”
EC0 = 1206 mg/l, EC50 = 1535 mg/l, EC100 = 2083 mg/l (zneutralizowany)
(4)
Kwas
cytrynowy
Przewlekła toksyczność –
skorupiaki:
EC0 = 80 mg/l, EC100 = 120 mg/l, “długotrwałe narażenie w słodkiej wodzie”
(4)
Kwas
cytrynowy
Ostra toksyczność - glony:
EC0 Scenedesmus Quadricauda = 640 mg/l, 7 dni
(4)
Kwas
cytrynowy
(4)
Kwas
cytrynowy
Przewlekła toksyczność - glony:
Niedostępna
Toksyczność dla
mikroorganizmów i
makroorganizmów glebie:
EC0 Microcystis aeruginosa = 80 mg/l, 8 dni
Toksyczność dla ptaków,
pszczół i roślin:
Kwas cytrynowy: nie wykonano żadnych badań. Kwas cytrynowy jest rozlegle
rozprowadzony w roślinach, tkankach i płynach zwierzęcych.
12.2 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
Kwas cytrynowy ulega szybkiemu rozkładowi w ściekach kanalizacyjnych lub powierzchni
12.3 Zdolność do bioakumulacji:
Kwas cytrynowy: Wartość BCF oszacowana na 3.2 została obliczona dla kwasu cytrynowego, stosując
przygruntowej. (4)
log Kow o wartości -1,64 i poprzez równanie regresji. Ta wartość BCF wskazuje niski potencjał
bioakumulacji w organizmach wodnych. (5)
12.4 Mobilność w glebie:
Kwas cytrynowy: Ze względu na swoją charakterystykę chemiczno-fizyczną, kwas cytrynowy jest
bardzo mobilny w środowisku i rozprowadza się przede wszystkim w środowisku wodnym.
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT i vPvB:
Raport bezpieczeństwa chemicznego oraz ocena PBT: nie przeprowadzono.
12.6 Inne szkodliwe skutki
działania:
Niedostępna
(4, 5)
SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu
odpadów.
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA, DOT.
SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla mieszaniny
Rozporządzenia WE
Strona 18 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Ristocetin
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
●
Dyrektywa Rady 89/391 / EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku dotycząca wprowadzenia środków służących wspieraniu
poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania
●
Dyrektywa Rady 89/686 / EWG z dnia 21 grudnia 1989 roku w sprawie zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich dotyczących
wyposażenia ochrony indywidualnej
●
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 roku w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem
związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16, par. 1 Dyrektywy
89/391 / EWG) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami
●
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do
diagnozy in vitro.
●
Rozporządzenie (WE) 2015/830 Komisji z dnia 28 maja 2015 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego
i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
●
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami).
Ograniczenia zastosowania: brak
Wniosek o autoryzację substancji: brak
Przepisy Federalne USA:
Stan Wymienione składniki Massachussets
New York
New Jersey
Pensylwania
Nie
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
Uwagi składnika
składnika
składnika
składnika
Kalifornia Prop. 65
Nazwa składnika Rak Toksyczność na rozrodczość NSRL lub MADL (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika
Clean Water Act (CWA) 307 Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) Clean Air Act Section 602 Class I Substances Clean Air Act Section 602 Class II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
EPA List of Lists
Nazwa I
CAS No./SARA/ 313 Category Code I SARA/ EPCRA 302 EHS TPQ II SARA/ EPCRA 304 EHS RQ III CERCLA RQ IV Nie wymieniono żadnego składnika SARA/EPCRA 313 TRI V RCRA Code VI CAA 112(r) RMP TQ VII SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code
SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I
SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV
CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I
SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI
RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII
CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r)) II I
United States Inventory (TSCA 8b): produkt zawiera substancje zwolnione z inwentarza toksycznych substancji (Toxic Substances
Control Act (TSCA) Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA), jeżeli są dostarczane do celów badawczych i rozwojowych
lub używane pod nadzorem wykwalifikowanego nadzoru technicznego zgodnie z definicją zawartą przez 40CFR720.3. Wszystkie składniki
zostały wymienione lub są wyłączone.
Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone.
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny.
Strona 19 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Ristocetin
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 16. INNE INFORMACJE
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01, z dnia 03/12/2010.
▪ Aktualizacja nr 01, z dnia 16/05/2011.
▪ Aktualizacja nr 02, z dnia 10/10/2012.
▪ Aktualizacja nr 03, z dnia 12/09/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści
karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) i do
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), oraz do rozporządzenia (WE) 2015/830 z dnia 28
maja 2015.
Akronimy:
ACGIH: Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy
AIHA: American Industrial Hygiene Association
ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych
BCF: współczynnik biokoncentracji
BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji
CAS: Chemical Abstract Service (division of the American Chemical Society)
CLP: Classification, Labelling and Packaging
DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian
CE50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne)
EINECS: Europejski wykaz istniejących substancji o znaczeniu komercyjnym
EPA: Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska
IARC: Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem
IATA: Zrzeszenie Międzynarodowego Transportu Lotniczego
IMDG: Międzynarodowy morski kodeks towarów niebezpiecznych
CL50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji
DL50: dawka śmiertelna dla 50% populacji
LOEL: Najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level)
MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose)
Level)
NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse
Effect Level)
NOEC: stężenie bez obserwowanego działania
NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka
NTP: National Toxicology Program
OEL: Granica narażenia w miejscu pracy (Occupational Exposure Limit)
OSHA: Occupational Safety and Health Administration (Europejska Agencja Bezpieczeństwa i Zdrowia w
Pracy)
PPE : Środki Ochrony Indywidualnej
PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny
PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie
RID: Regulamin międzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych
TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy
vPvB: (substancja) bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji
WEEL: limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level)
Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa, zdrowia oraz ochrony środowiska związane z Rozporządzeniem (WE) Nr
1272/2008:
Zwroty wskazujące
zagrożenia:
rodzaj H319: Działa drażniąco na oczy.
Strona 20 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Ristocetin
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Zalecenia dotyczące szkoleń pracowników: Postępować zgodnie z krajowymi wymogami w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego i
środowiska.
Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i
zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015), w odniesieniu do mieszanin:
Klasyfikacja: Procedura klasyfikacji: Nie jest sklasyfikowany ‐ Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia
Komisji (WE) 1907/2006 (REACH) wraz z kolejnymi zmianami oraz z tym co przewiduje Hazard Communication Standard
(HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015) zalecany przez Health Canada (HC).
Źródła bibliograficzne:
(1)
Citric acid, Final Report On the Safety Assessment of Citric Acid, Inorganic Citrate Salts, and Alkyl Citrate Esters as Used in Cosmetics
- March 27, 2012
(2)
Acid citric, RTECS n. GE7350000
(3)
INVENTORY MULTI-TIERED ASSESSMENT AND PRIORITISATION (IMAP) HUMAN HEALTH TIER II ASSESSMENT FOR Citric acid,
http://www.nicnas.gov.au/chemical
(4)
UNEP Publications, SIDS Initial Assessment Report for 11th SIAM (Orlando, Fla., January 2001), Citric Acid
(5)
GESTIS Substance database, Citric acid
Strona 21 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
1.1
1.2
1.3
Identyfikacja produktu
Nazwa produktu:
BUFFER
Kod produktu:
00020300930
Zastosowanie produktu
Określone zastosowanie:
Zestaw do diagnostyki in vitro.
Zastosowania odradzane:
Brak odradzanych zastosowań.
Identyfikacja przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road,
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel. +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
DYSTRYBUTOR WE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Italia
DYSTRYBUTOR USA/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (USA)
Adres e-mail osoby odpowiedzialnej: [email protected]
1.4
Numer telefonu awaryjnego:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja mieszaniny
Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200
oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015).
Dodatkowe informacje odnośnie ryzyka dla zdrowia i/lub środowiska są podane w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty charakterystyki.
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous
Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Klasa niebezpieczeństwa
Kategoria niebezpieczeństwa
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Nie jest sklasyfikowany
Odnośnie limitów narażenia odsyła się do punktu 8.
Główne niekorzystne skutki fizyczno-chemiczne dla zdrowia człowieka oraz środowiska (zobacz również sekcje 9-12)
W normalnych warunkach stosowania, mieszanina nie powoduje szkodliwego działania na zdrowie człowieka i środowisko.
2.2
Elementy oznakowania zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, zgodnie z Hazard Communication Standard, 29
CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: brak
Hasło ostrzegawcze: brak
Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj zagrożenia: brak
Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki ostrożności: brak
Karta charakterystyki dostępna na żądanie. (EUH210)
Dodatkowe wskazówki etykietowania:
Środki ostrożności:
Do 4.9% niniejsza mieszanina składa się ze składników, których ostra
toksyczność (doustnie, skórna, inhalacja) dla zdrowia człowieka oraz
zagrożenie dla środowiska wodnego nie są znane.
Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Nie wyrzucać
pozostałości do kanalizacji.
Strona 22 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
2.3
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania)
Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB.
Pouczenia:
Produkt zawiera materiał pochodzenia bydlęcego. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE; są one poddawane
kontroli weterynaryjnej przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego i zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być
traktowany jako potencjalnie zakaźny.
Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w
oddychaniu w następstwie wdychania.
SEKCJA 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: roztwór wodny zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, materiał pochodzenia zwierzęcego.
3.1
Komponenty niebezpieczne:
Nazwa
Numer
EINECS/
ELINCS
Numer
CAS
Stęż. %
(p/p) *
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200
(HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja
1272/2008/WE
Tris (hydroksymetylo)aminometanu
(Tris Amino)
201-064-4
77-86-1
1 – 1.1 %
Skin Corrosion/Irritation,
cat.2
Skin Irrit. 2, H315
Poli(oksy-1,2-ethanediyl),alfa.-[4(1,1,3,3-tetrametylobutylo)phenyl]
.omega.-hydroksy
(Triton X-100)
nie dotyczy
9002-93-1
0.9-0.92%
Acute Toxicity – Oral, cat. 4
Aquatic Acute, cat. 1
Aquatic Chronic, cat. 2**
Acute Tox. 4, H302
Eye Dam. 1, H318
Aquatic Chronic Cat 2, H411
247-852-1
26628-22-8
< 0.1 %
Acute Toxicity – Oral, cat. 2
Aquatic Acute, cat. 1**
Aquatic Chronic, cat. 1**
Acute Tox. 2, H300
Aquatic Acute 1, H400 (M=1)
Aquatic Chronic 1, H410 (M=1)
Azydek sodu
Nr Indeksu (Załącznik VI Rej. CLP): 011‐004‐00‐7
Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i wskazań zagrożenia patrz punkt 16.
* może być określony zakres, biorąc pod uwagę zróżnicowanie poszczególnych partii towaru.
**Klasyfikacja zagrożenia dla środowiska zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008 (WE) z późniejszymi zmianami i dostosowaniami
Mieszanina zawiera substancję wpisaną na listę Hazardous Substance Lists i/lub ocenioną pod względem rakotwórczym przez IARC, NTP,
OSHA: Azydek sodu Zobacz sekcje 11 oraz 15.
SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
4.1
4.2
4.3
Opis środków pierwszej pomocy
Połknięcie:
W przypadku połknięcia natychmiast obficie przepłukać gardło wodą, gdy poszkodowany jest
przytomny. Nie wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
Przy wdychaniu:
W przypadku wdychania, przemieścić osobę z miejsca narażenia na świeże powietrze. Jeżeli ma
trudności z oddychaniem, podać tlen. Zasięgnąć porady lekarza.
Kontakt ze skórą:
Usunąć skażoną odzież. Obmyć natychmiast zanieczyszczoną część ciała mydłem lub roztworem
delikatnego detergentu i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20 minut).
Zasięgnąć porady lekarza.
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem fizjologicznym przez co najmniej 15 minut. Podczas
przemywania trzymać powieki dobrze otwarte. Zasięgnąć porady lekarza.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Ostre:
Wdychanie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych i górnych dróg oddechowych.
W razie kontaktu ze skórą może spowodować podrażnienie.
W razie kontaktu z oczami może spowodować podrażnienie.
Połknięcie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego.
Produkt zawiera Albuminę surowicy bydlęcej (BSA), która może powodować reakcje alergiczne skóry i
/ lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
Opóźnione:
Nie stwierdzono objawów związanych ze skutkami opóźnionymi.
Wskazania dotyczące wszelkiej, natychmiastowej pomocy lekarskiej lub szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Monitorowanie medyczne:
Nie przewiduje się.
Znane odtrutki:
Nieznane.
Strona 23 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze:
Woda rozpylona, piana, CO2, proszek gaśniczy.
Niewłaściwe środki gaśnicze:
Nieznane.
Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx,
NOx, Na2O, HCl).
Informacje dla straży pożarnej
Środki ochronne:
Strumień wody może być używany skutecznie do chłodzenia pojemników narażonych na ogień oraz do
rozproszenia dymu.
Specjalne środki ochrony:
Używać indywidualne aparaty oddechowe (SCBA), ochronną odzież ognioodporną, kalosze, rękawice,
kombinezony, ochroną oczu i twarzy. Sprzęt musi odpowiadać normom krajowym/międzynarodowym i
musi być używany z zachowaniem maksymalnych warunków ochrony w oparciu o informacje zawarte
w poprzednich podsekcjach.
SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
6.1
Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nie należących do
personelu udzielającego
pomocy:
Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji
personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w
wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg
oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe,
rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne.
Dla osób udzielających
pomocy:
Nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie.
6.2
Środowiskowe środki
ostrożności
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. W przypadku
uwolnienia produktu do otoczenia powiadomić lokalne służby ochrony środowiska. Nie wyrzucać
pozostałości do kanalizacji.
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenieniu się
skażenia i służące do jego
usuwania
Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody.
Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
6.4
Odniesienia do innych sekcji
Zobacz również informacje zawarte w sekcji 8 oraz 13.
SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1
Środki ostrożności dotyczące
bezpiecznego postępowania
Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł
zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych.
Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi.
Stosować odpowiednie Środki Ochrony
Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania
produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przez
wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków.
7.2
Warunki bezpiecznego
magazynowania,
niezgodności
Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze od 2-8°C. Nie wystawiać na działanie światła i
przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji.
Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone; Nie dopuszczać do
uwolnienia do środowiska.
Przechowywać z dala od pokarmów i napojów. Unikać skażenia produktu metalami ciężkimi,
zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i odpowiednio
tworzy azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia.
7.3
Szczególne zastosowania
końcowe
Buffer jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt zawiera materiał pochodzenia zwierzęcego.
Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia
lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Produkt powinien być traktowany
według odpowiednich procedur laboratoryjnych w celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób
zakaźnych. Stosować produkty według zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Strona 24 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA / ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1
Parametry dotyczące kontroli
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego:
Azydek sodu
(1)(2)
Wartość dopuszczalna – 8 godzin
Wartość dopuszczalna –
krótkoterminowa
Unia Europejska(3)
0.1 mg/m³ (skóra)
0.3 mg/m³ (skóra)
Austria
0.1 /m³
0.3 mg/m³
Belgia
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Dania
0.1 mg/m³
0.2 mg/m³
Francja
0.1 mg/m³ - prawne ograniczenie
wartości dopuszczalnych
0.3 mg/m³ - prawne ograniczenie
wartości dopuszczalnych
Niemcy (AGS)
0.2 mg/m³
0.4 mg/m³
Niemcy (DFG)
0.2 mg/m³ - wdychany aerozol
0.4 mg/m³ - wdychany aerozol
Węgry
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Włochy
0.1 mg/m³ (skóra)
0.3 mg/m³ (skóra)
Nowa Zelandia
-
0.29 mg/m³; 0.11 ppm - ceiling
Polska
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Hiszpania
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Szwajcaria
0.2 mg/m³ - wdychany aerozol
0.4 mg/m³ - wdychany aerozol
Wielka Brytania
0.1 mg/m³ (skóra)
0.3 mg/m³ (skóra)
Holandia
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Kanada – Québec
-
0.3 mg/m³; 0.11 ppm – ceiling
Kanada-Ontario
-
0.29 ppm – ceiling
0.11 ppm – ceiling (jak HN3)
USA – NIOSH
-
0.1 ppm – ceiling (jak HN3)
0.3 mg/m³ – ceiling (jak NaN3)
ACGIH
-
0.29 mg/m³ –ceiling (jak Azydek sodu)
0.11 ppm – ceiling (jak opary kwasu
azotowodorowego)
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: nie ustalono
Wartości DNEL (składniki): nie ustalono
Wartości PNEC (składniki): nie ustalono
Zalecane procedury monitorowania:
Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi
metodami.
8.2
Kontrola narażenia
8.2.1. Stosowne techniczne środki kontroli
Odpowiednie środki techniczne kontroli ekspozycji, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w wyniku
oceny ryzyka przeprowadzonej przez pracodawcę, w zależności od pracy. Jeżeli wyniki tej oceny pokazują, że środki zapobiegawcze,
ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć narażenia na mieszaniny za pomocą
innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z odpowiednimi normami technicznymi
krajowymi / międzynarodowymi.
8.2.2. Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej
Ochrona dróg oddechowych:
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy,
takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE).
Ochrona skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Strona 25 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Ochrona oczu:
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Okulary ochronne.
Ochrona rąk:
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochrony:
Środki Ochrony Indywidualnej (PPE) mogące ograniczyć narażenie.
8.2.3. Kontrola narażenia środowiska
Unikać wszelkich zrzutów do środowiska.
SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1
Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wartość:
9.2
Stan fizyczny:
ciecz
Zapach:
bezwonny
Kolor:
Klarowny
pH:
7.5
Temperatura zapłonu:
Roztwór wodny, nie powinien być łatwopalny
Właściwości wybuchowe:
Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości wybuchowych
Właściwości utleniające:
Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości utleniających
Gęstość:
1.039 g/ml
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
mieszalna
Temperatura/Przerwa topienia:
Ciecz, nie dotyczy
Dotyczy
Mieszanina
Mieszanina
Mieszanina
Inne informacje
Mieszalność
mieszalna
SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
10.1 Reaktywność
Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania.
10.2 Stabilność chemiczna:
Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w
temperaturze 2-8°C.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji:
Nie przewiduje się
10.4 Warunki
unikać:
jakich
należy Trzymać z dala od źródeł światła i ciepła.
10.5 Materiały niezgodne:
Środki utleniające i związki o własnościach redukujących, silne kwasy i zasady. Trzymać z dala od
kwasów (azydek sodu reaguje gwałtownie) oraz unikać skażenia produktu metalami ciężkimi.
Zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i tworząc
odpowiednio azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia. Azydek
sodu gwałtownie reaguje z gorącą wodą.
10.6 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. NOx,
Na2O, HCl).
SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych
składników. 11.1
Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia:
Przezskórnie:
może powodować podrażnienie. Produkt zawiera albuminę bydlęcą, która może spowodować reakcję
alergiczną skóry.
Doustnie:
Może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego.
Wdychanie:
Produkt może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Produkt zawiera albuminę bydlęcą, która
może spowodować objawy alergiczne, astmatyczne lub trudności w oddychaniu, w przypadku inhalacji.
Kontakt z oczami:
może działać drażniąco na oczy.
Działanie toksyczne (Wchłanianie, Rozprzestrzenienie, Metabolizm, Wydalanie):
Strona 26 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Tris amino: produkt nie jest metabolizowany w zauważalnym stopniu i jest eliminowany przez nerki. Zjonizowana trometamina jest
wydalana przez nerki, zatem następuje wydalanie jonów wodorowych. Lek jest w całości wydalany z organizmu przez nerki. Nie
wiadomo, czy Trometamina przechodzi do ludzkiego mleka (13)
Azydek sodu jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy i w punkcie wstrzyknięcia. Ponadto, jest szybko wchłaniany przez płuca
i skórę. Stopień penetracji przez nieuszkodzoną skórę nie jest jasny. Anion azydkowy jest wykrywany w ciągu 5 minut w osoczu
szczurów po podaniu doustnym dawki 40 mg / kg Azydku sodu. Po 24 godzinach, anion azydkowy nie jest już wykrywalny w osoczu i
tkankach. Azydek sodu przenika przez barierę krew-mózg i jest metabolizowany głównie w wątrobie. Jego głównym metabolitem w
wątrobie jest tlenek azotu. Anion azydkowy może być metabolizowany do tlenku azotu (NO) również w ośrodkowym układzie
nerwowym. W roztworze wodnym szybko przekształca się w kwas azotowowodorowy, któremu można przypisać działanie drażniące
azydku sodu. W wyniku doustnego podania 40 mg / kg azydku sodu, w kale ani w wydychanym powietrzu nie wykryto żadnych ilości
substancji a w moczu z 24 godzin tylko w ilości 7.9 µg.(4)(5) (6)
Toksyczność ostra:
Wartość
j.m.
Doustnie:
DL50 (szczur) > 3,000
mg/kg
DL50 (szczur) = 27
DL50 (szczur) = 1,800
Przezskórnie:
DL50 (szczur) > 5,000
DL50 (królik) = 8,000
Skutki
Dotyczy
(14)
Tris Amino
(7)
Azydek sodu
mg/kg
(18)
Triton X-100
mg/kg
(15)
Tris Amino
mg/kg
(18)
Triton X-100
(5)
Azydek sodu
(7)
Azydek sodu
mg/kg
W badaniu Potocar et al. (1985), 3 zwierząt, wystawionych na działanie skórne
500-1000 mg/kg azydku sodu przez 1 godzinę, a następnie na połowę dawki
przez kolejne trzy godziny, przeżyły. Dane te nie potwierdzają wyniku badania
przeprowadzonego przez Bassendowską i Kowalskiego (1961), w którym śmierć
królika po 6 godzinach od narażenia skóry 60 mg substancji było powodem
oszacowania śmiertelnej dawki na 18-21 mg/kg. Nie sklasyfikowany zgodnie z
opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
mg/m3
Wdychanie:
CL50 (szczur) = 37
Inne dane:
Najczęściej zgłaszanym skutkiem w wyniku ekspozycji na azydek, niezależnie od drogi narażenia, jest
niedociśnienie tętnicze. Narażenie na dawki 700 mg (10 mg/kg) lub większe jest śmiertelne. Dawki nie
śmiertelne wahają się od 0.3 do 150 mg (0.004 – 2 mg/kg). Wystąpienie niedociśnienia w ciągu kilku
minut lub w mniej niż godzinę wskazuje na odpowiedź farmakologiczną i łagodny przebieg.
Niedociśnienie pojawiające się z opóźnieniem (> 1 godziny) stanowi sygnał poprzedzający śmierć.
Działanie żrące/
drażniące:
Działanie żrące/drażniące na
skórę:
Tris Amino: Trometamina wykazywała łagodne działanie drażniące u królików przy stężeniu 25% i pH
= 10.8. Przy stężeniu 40%, trometamina nie miała działania drażniącego. W przypadku wstrzykiwania
śródskórnego trometamina wykazywała działanie ostre drażniące u królików przy pH = 10.4 i tylko
umiarkowanie drażniące przy pH = 7.4. Stwierdzono, że substancja pomocnicza 2-amino-2-metylo-1propanol (AMP) jest drażniąca dla królików, stwierdzono obecność powierzchniowych zmian skórnych
(podobnych do korytarzy drążonych w skórze przez pasożyty) po aplikacji na skórę z otarciami. (14)
Azydek sodu: Narażenie skóry (półokluzyjne i okluzyjne) przez plaster z 0.5 g azydku sodu w stanie
stałym w ciągu 1 godziny nie dało żadnych oznak miejscowego podrażnienia u królików, natomiast
przy narażeniu 4 godzinnym okazał się żrący. (5) W teście in vitro nazwanym Skin Irritation
Reconstructed Human Epidermis (RhE) (9 września 2009) azydek sodu okazał się niedrażniący dla
skóry. (6) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
Poważne uszkodzenie oczu/
działanie drażniące na oczy
Tris Amino (100%): produkt nie był drażniący dla oczu królika. (14)
Azydek sodu: W teście in vitro nazwanym Bovine Corneal Opacity and Permeability for Identifying
Ocular Corrosives and Severe Irritants (9 wrzesień 2009) azydek sodu nie okazał się drażniący dla
oczu. (6)
Triton X-100: W badaniach wykonanych na królikach, zaobserwowano silne działanie drażniące na oczy
spowodowane przez Triton X-100.(18)
Działanie uczulające:
Skóra:
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie ma działania uczulającego na skórę u świnek morskich (14)
Azydek sodu: W opracowaniu o miejscowych węzłach chłonnych myszy (LLNA) (OECD wytyczne 429)
azydek sodu nie wykazał działania uczulającego na skórę. (6)
Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje
alergiczne skóry u operatorów laboratoryjnych którzy stosują proszek BSA. W oparciu o dostępne dane,
kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Strona 27 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Drogi oddechowe:
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje
alergiczne u operatorów laboratoryjnych, którzy stosują proszek BSA. Podaje się przypadek astmy
zawodowej i nieżytu nosa u pracownika laboratorium spowodowanych wdychaniem pyłu 100% BSA. U
osoby stwierdzono wysoki poziom IgE - specyficznych dla BSA w surowicy krwi i silne reakcje
ogólnoustrojowe, w tym: swędzenie oczu, zapalenie spojówek, katar, niedrożność nosa, kichanie,
duszności, świszczący oddech i obniżenie ciśnienia tętniczego. Zasugerowano, że reakcja pośrednia IgE
stanowi mechanizm patogenny. (17) W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Efekty CMR
Mutagenność komórek
zarodkowych:
Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie wykazała działania mutagennego na komórki bakterii ani
ssaków w badaniach in vitro, ani nie powoduje zmian podczas badania mikrojądrowego u myszy in vivo.
Azydek sodu: jest wysoce mutagenny dla wielu gatunków roślin i bakterii, ale nieznacznie mutagenny
dla komórek ssaków. Substancja ta jest mutagenna w szczepach Salmonella typhimurium TA100 i
TA1535 z lub bez aktywacji metabolicznej (S9); nie jest mutagenna w szczepach TA1537 lub TA98.
Zaobserwowana mutagenność w bakteriach nie jest znacząca dla ssaków, z powodu specyficznego
metabolizmu Azydku Sodu w bakteriach. Ponadto, istniejące dane potwierdzają wniosek, że w
komórkach ssaków substancja może być dodatkowo przekształcona na pośredni rodzaj nie
genotoksyczny.(5)(9) Wyniki negatywne uzyskano również w teście aberracji chromosomowej. W teście
cytogenetycznym na komórkach jajnika chomika chińskiego azydek sodu wywołał wymiany chromatyd
siostrzanych, ale nie aberrację chromosomową.(10) Brak dostępnych badań przeprowadzonych na
ssakach umożliwiających odpowiednią ocenę wpływu na komórki rozrodcze. (7)
Toksyczność na rozrodczość:
Tris Amino: W przesiewowym badaniu
toksyczność reprodukcyjną i rozwojową
rozwoju przy dawkach stosowanych w
rozwojowej wynosi 1000 mg/kg-dziennie,
wpływu podawania substancji przez sondę pokarmową na
u szczurów nie zaobserwowano skutków dla reprodukcji i
badaniu; wartość NOAEL dla toksyczności reprodukcyjnej i
najwyższa dawka stosowana w badaniu (14)
Azydek sodu: Dostępne dane są niewystarczające dla oceny szkodliwego działania na rozrodczość.(12)
Triton X-100: podawany doustnie lub podskórnie ciężarnym samicom szczurów, nie wykazał wpływu na
przebieg ciąży, ale spowodował zwiększenie liczby anomalii w rozwoju potomstwa (najbardziej znaczącą
anomalią jest uformowanie większej liczby żeber w strefie lędźwiowej i szyjnej).(19)
Rakotwórczość:
Substancje wprowadzone do Narodowego Programu Toksykologii (NTP) o czynnikach rakotwórczych, do
monografii IARC, lub uznane jako potencjalnie rakotwórcze przez OSHA:
Substancja
OSHA
IARC
NTP
Nie wymieniono żadnego składnika
Tris Amino: na podstawie dostępnych danych substancja nie jest uznana za rakotwórczą. (16)
Azydek sodu: nie znaleziono jednoznacznych dowodów na rakotwórcze działanie w dwóch
długoterminowych badaniach na szczurach z doustnym podawaniem substancji, jakkolwiek została
zakwestionowana adekwatność dawek. Dwuletnie badania na szczurach, z dawkami azydku sodu 5 i 10
mg/ kg nie wykazały działania rakotwórczego.(12)
STOT - narażenie
jednorazowe:
Azydek sodu: nie jest drażniący, ale jest szybko hydrolizowany do kwasu azotowodorowego w kwaśnym
środowisku błony śluzowej i drzewa tchawiczo-oskrzelowego.(5) Opary kwasu azotowodorowego o
stężeniu równym lub większym niż 0.5 ml/m3 (0.9 mg/m3) powodują podrażnienie błony śluzowej nosa i
podrażnienie spojówek.(12) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
STOT – narażenie
długotrwałe:
Tris Amino: nie ma udokumentowanych długotrwałych skutków leczenia z zastosowaniem produktu tris
amino ani nie zarejestrowano poważnych efektów ubocznych związanych z zastosowaniem tego
produktu.(15)
Azydek sodu: wielokrotne doustne podawanie powoduje uszkodzenie mózgu i płuc u szczurów,
jednakże tych samych skutków nie zaobserwowano w homologicznych badaniach na myszach.(11) Nie
sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
Narażenie przez drogi
oddechowe:
Niedostępna
Inne informacje:
Toksyczny wpływ na układ nerwowy i psychikę w miejscu pracy był badany corocznie przez trzy lata na
41 pracownikach narażonych na azydek sodu w chemicznym zakładzie produkcyjnym, 42 pracowników
zatrudnionych w tym samym zakładzie, ale nie narażonych stanowiło grupę kontrolną. Pracownicy
narażeni przedstawiali o wiele ostrzejsze objawy ekspozycji niż pracownicy nie narażeni. Zgłaszane
objawy obejmowały bóle i zawroty głowy, nudności, zmęczenie, kołatanie serca, podrażnienie lub
zaczerwienienie oczu. Jedynym chronicznym objawem powtarzającym się było drżenie rąk. Żaden test
psychologiczny ani neuropsychologiczny nie wykazał różnic pomiędzy grupą narażoną a grupą nie
narażoną. (5)
Przyczyna braku klasyfikacji:
Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub
niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki.
Strona 28 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności niebezpiecznych
składników.
12.1 Toksyczność
Ostra toksyczność - ryby:
gatunki, środowisko badania, jednostki miary, czas trwania badań i
warunki ich przeprowadzenia
Dotyczy
CL50 Leuciscus idus > 10,000 mg/L/96 godz.
(14)
Tris Amino
CL50 Lepomis macrochirus= 0.7 mg/l/96 godz.
(4)
Azydek sodu
CL50 fish=4.5 mg/l/96 godz.
(18)
Triton X-100
Przewlekła toksyczność - ryby:
Niedostępna
Ostra toksyczność – skorupiaki:
CL50 Daphnia magna = 193 mg/L/48 hr – test z daphnia magna narażonymi na
nieokreślone stężenia AMP.
(13)
Tris Amino
CE50 daphnia pulex = 4.2 mg/l/96 godz.
(4)
Azydek sodu
Przewlekła toksyczność –
skorupiaki:
Niedostępna
Ostra toksyczność - glony:
EC50 Selenastrum capricornutum >100 mg/L/ 96 godz.
(14)
Tris Amino
CE50 Pseudokirchneriella subcapitata = 0.35 mg/l/96 godz.
(6)
Azydek sodu
(6)
Azydek sodu
Przewlekła toksyczność - glony:
Niedostępna
Toksyczność dla
mikroorganizmów i
makroorganizmów glebie:
Niedostępna
Toksyczność dla ptaków,
pszczół i roślin:
Wpływ Azydku sodu na kiełkowanie oraz rozwój pięciu różnych gatunków roślin
(rzodkiewka, groch, sorgo, kukurydza, trawa bermudzka) został przetestowany w
badaniu biologicznym porównywalnym z wytycznymi OECD 208 z nieznacznymi
ograniczeniami. Wyniki wykazują, że 5 ppm azydku sodu w glebie wpływają
niekorzystnie głównie na wzrost, natomiast stężenia powyżej 10 ppm azydku sodu
w glebie powodują znaczne zmniejszenie kiełkowania i wzrostu testowanych
gatunków roślin. Po zaniku azydku sodu stwierdzono normalny wzrost.
12.2 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
Tris Amino nie ulega łatwo biodegradacji i oczekuje się, że wykazuje umiarkowaną trwałość. (13)
12.3 Zdolność do bioakumulacji:
Tris Amino: c oczekuje się, że ma niski potencjał bioakumulacji.(13)
Triton X-100 jest łatwo biodegradowalny.(18)
W oparciu o wartość Log Pow di 4.86, spodziewana jest zdolność do bioakumulacji dla Triton X-100.
12.4 Mobilność w glebie:
Tris Amino oczekuje się, że ma wysoką mobilność w glebie. (14)
Rozkład azydków w glebie nie następuje w wyniku działania mikroorganizmów, lecz jest procesem
ściśle chemicznym przyspieszonym wzrostem kwasowości i podniesioną temperaturą. (8)
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT i vPvB:
niewykonana.
12.6 Inne szkodliwe skutki
działania:
Poli(oksy-1,2-ethanediyl),alfa.-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)phenyl].omega.-hydroksy (Triton X-100)
jest objęty ‘4--(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (covering well-defined substances and
UVCB substances, polymers and homologues)‘- substancje oddziaływujące na układ endokrynny, dla
których istnieją dowody naukowe na przewidywalny poważny niepożądany wpływ na środowisko. (20)
SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu
odpadów.
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA, DOT.
Strona 29 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla mieszaniny
Rozporządzenia WE
●
Dyrektywa Rady 89/391 / EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku dotycząca wprowadzenia środków służących wspieraniu
poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania
●
Dyrektywa Rady 89/686 / EWG z dnia 21 grudnia 1989 roku w sprawie zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich dotyczących
wyposażenia ochrony indywidualnej
●
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 roku w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem
związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16, par. 1 Dyrektywy
89/391 / EWG) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami
●
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do
diagnozy in vitro.
●
Rozporządzenie (WE) 2015/830 Komisji z dnia 28 maja 2015 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego
i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH).
●
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami).
Ograniczenia zastosowania: brak
Wniosek o autoryzację substancji: Niniejsza substancja Poli (oksy‐1,2‐ethanediyl), alfa .‐ [4‐ (1,1,3,3‐tetrametylobutylo) phenyl] ‐. omega.‐hydroksy jest objęta 4‐ (1,1,3,3‐tetrametylobutylo) phenyl, etoksylany [obejmując ściśle określone substancje oraz substancje UVCB, polimery i homologi, określone jako substancje budzące szczególnie poważne obawy, według normy artykułu 57 (f), rozporządzenia (WE) 1907/2006 (REACH) ponieważ, ze względu na ich degradację, są ważnym źródłem w środowisku, budzącym poważne obawy (4‐ (1,1,3,3‐tetrametylobutylo) phenyl, 4‐ter‐oktylofenol, 4‐ter‐OP).
Przepisy Federalne USA:
Stan Wymienione składniki Massachussets
New York
New Jersey
Pensylwania
Azydek
Azydek
Azydek
Azydek
Uwagi sodu
sodu
sodu
sodu
Wyjątkowa niebezpieczna
A – Substancja niebezpieczna o ostrych skutkach
E – substancja występuje na Environmental Hazard List
Kalifornia Prop. 65
Nazwa składnika Rak Toksyczność na rozrodczość NSRL lub MADL (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika
Clean Water Act (CWA) 307 Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) Clean Air Act Section 602 Class I Substances Clean Air Act Section 602 Class II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
EPA List of Lists
Nazwa Azydek sodu
I
CAS No./SARA/ 313 Category Code I 26628-22-8 SARA/ EPCRA 302 EHS TPQ II SARA/ EPCRA 304 EHS RQ III CERCLA RQ IV SARA/EPCRA 313 TRI V 500
1,000
1,000
313
RCRA Code VI P105 CAA 112(r) RMP TQ VII ‐ SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code
II I
SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I
SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV
CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I
SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI
RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII
CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r)) United States Inventory (TSCA 8b): produkt zawiera substancje zwolnione z inwentarza toksycznych substancji (Toxic Substances
Control Act (TSCA) Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA), jeżeli są dostarczane do celów badawczych i
rozwojowych lub używane pod nadzorem wykwalifikowanego nadzoru technicznego zgodnie z definicją zawartą przez 40CFR720.3.
Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone.
Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone.
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny.
Strona 30 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 16. INNE INFORMACJE
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01, z dnia 03/12/2010.
▪ Aktualizacja nr 01, z dnia 16/05/2011.
▪ Aktualizacja nr 02, z dnia 10/10/2012.
▪ Aktualizacja nr 03, z dnia 12/09/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści
karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) i do
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), oraz do rozporządzenia (WE) 2015/830 z dnia 28
maja 2015.
Akronimy:
ACGIH: Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy
AIHA: American Industrial Hygiene Association
ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych
BCF: współczynnik biokoncentracji
BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji
CAS: Chemical Abstract Service (division of the American Chemical Society)
CLP: Classification, Labelling and Packaging
DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian
CE50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne)
EINECS: Europejski wykaz istniejących substancji o znaczeniu komercyjnym
EPA: Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska
IARC: Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem
IATA: Zrzeszenie Międzynarodowego Transportu Lotniczego
IMDG: Międzynarodowy morski kodeks towarów niebezpiecznych
CL50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji
DL50: dawka śmiertelna dla 50% populacji
LOEL: Najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level)
MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose)
Level)
NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse
Effect Level)
NOEC: stężenie bez obserwowanego działania
NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka
NTP: National Toxicology Program
OEL: Granica narażenia w miejscu pracy (Occupational Exposure Limit)
OSHA: Occupational Safety and Health Administration (Europejska Agencja Bezpieczeństwa i Zdrowia w
Pracy)
PPE : Środki Ochrony Indywidualnej
PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny
PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie
RID: Regulamin międzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych
TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy
vPvB: (substancja) bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji
WEEL: limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level)
Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa, zdrowia oraz ochrony środowiska związane z Rozporządzeniem (WE) Nr
1272/2008:
Zwroty wskazujące
zagrożenia:
rodzaj H315: Działa drażniąco na skórę
H302: Działa szkodliwie po połknięciu.
H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu.
H300: Połknięcie grozi śmiercią.
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki
H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki.
Strona 31 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Buffer
Dok ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Zalecenia dotyczące szkoleń pracowników: Postępować zgodnie z krajowymi wymogami w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego i
środowiska.
Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i
zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015), w odniesieniu do mieszanin:
Klasyfikacja: Procedura klasyfikacji: Nie jest sklasyfikowany ‐ Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym, co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia
Komisji (WE) 1907/2006 (REACH) wraz z kolejnymi zmianami oraz z tym co przewiduje Hazard Communication Standard
(HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015) zalecany przez Health Canada (HC).
Źródła bibliograficzne:
(1)
GESTIS International Limit Values, available on http://limitvalue.ifa.dguv.de/WebForm_ueliste.aspx
(2)
ACGIH, TLVs and BEIs based on the Documentation of the Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents &
Biological Exposure Indices, 2012
(3)
International Chemical Safety Cards, Sodium azide
(4)
HSDB Hazardous Substances Databank, Sodium azide
(5)
Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for sodium azide, SCOEL/SUM/51,September 2009
(6)
http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers, Sodium azide
(7)
ChemIDplus Lite, Sodium azide, full record
(8)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12851150, Human health effects of sodium azide exposure: a literature review and analysis.
Int J Toxicol. 2003 May-Jun;22( 3):175-86.
(9
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2671718, Sodium azide mutagenesis in mammals: inability of mammalian cells to convert
azide to a mutagenic intermediate. Arenaz P1, Hallberg L, Mancillas F, Gutierrez G, Garcia S.
(10)
National Toxicology Program database Search Application, Toxicology and Carcinogenesis Studies of Sodium azide (CAS: 26628-228) in F344 Rats (Gavage Studies)
(11)
http://www.bibra-information.co.uk/downloads/toxicity-profile-for-sodium-azide-1992/, Toxicity Profile for Sodium azide (1992)
(12)
http://onlinelibrary.wiley.com, The MAK Collection for Occupational Health and Safety, Sodium azide
(13)
HSDB Hazardous Substances Databank, Tromethamine
(14)
Screening-Level Hazard Characterization, Sponsored chemical 2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol (TRIS AMINO) CASRN 7786-1, U.S. Environmental Protection Agency, Hazard Characterization Document, September, 2014
(15)
ECHA, Registration Dossier, Tromethamine, http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐
00144f67d031/AGGR‐932e53a4‐4218‐4161‐b380‐2c99a562941f_DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐00144f67d031.html#AGGR‐932e53a4‐4218‐
4161‐b380‐2c99a562941f
(16)
TEST PLAN For Tris(hydroxymethy1)aminomethane (77-86-1) Submitted to the U.S. Environmental Protection Agency Under the
High Production Volume (HPV) Chemicals Challenge Program The Dow Chemical Company Midland, Michigan, 48674
(17)
http://e-aair.org - Allergy, Asthma and Immunology Research (AAIR) 2009, October, Occupational asthma caused by inhalation of
bovine serum albumin powder, Case report
(18)
Environmental risk management authorithy of New Zealand for CAS 9002-93-1
(19)
NTP database search application, Ethoxylated dodecyl alcohol
(20)
European Chemicals Agency, Support Document for identification of 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated as substances
of very high concern because, due to their degradation to a substance of very high concern (4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol)
with endocrine disrupting properties, they cause probable serious effects to the environment which give rise to an equivalent level of
concern to those of cmrs and pbts/vpvbs, Adopted on 12 december 2012
Strona 32 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA
1.1
1.2
1.3
1.4
Identyfikacja produktu
Nazwa produktu:
DILUENT
Kod produktu:
00020300940
Zastosowanie produktu
Określone zastosowanie:
Zestaw do diagnostyki in vitro.
Zastosowania odradzane:
Brak odradzanych zastosowań.
Identyfikacja
przedsiębiorstwa:
PRODUCENT:
Instrumentation Laboratory Co.
180 Hartwell Road
Bedford, MA 01730-2443 (USA)
Tel +1 800 678 0710
Fax +1 781 863 9928
Adres e-mail osoby
odpowiedzialnej:
[email protected]
Numer telefonu awaryjnego:
+44 (0) 3700 492 795
+1 215 207 0061 (USA i Kanada)
DYSTRYBUTOR WE:
Via Leonardo da Vinci, 36
20877 Roncello (MB), Italy
DYSTRYBUTOR USA/KANADA:
Instrumentation Laboratory Co.
526 Route 303
Orangeburg, New York 10962 (US)
SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ
2.1
Klasyfikacja mieszaniny
Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200
oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015).
Dodatkowe informacje odnośnie ryzyka dla zdrowia i/lub środowiska są podane w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty charakterystyki.
Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous
Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Klasa niebezpieczeństwa
Kategoria niebezpieczeństwa
Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia
Nie jest sklasyfikowany
Odnośnie limitów narażenia odsyła się do punktu 8.
Główne niekorzystne skutki fizyczno-chemiczne dla zdrowia człowieka oraz środowiska (zobacz również sekcje 9-12)
W normalnych warunkach stosowania, mieszanina nie powoduje szkodliwego działania na zdrowie człowieka i środowisko.
2.2
Elementy oznakowania zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, zgodnie z Hazard Communication Standard, 29
CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015):
Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: brak
Hasło ostrzegawcze brak
Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj zagrożenia: brak
Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki ostrożności: brak
Dodatkowe wskazówki etykietowania: Środki ostrożności:
Do 4.8% niniejsza mieszanina składa się ze składników, których ostra
toksyczność (doustnie, skórna, inhalacja) dla zdrowia człowieka oraz
zagrożenie dla środowiska wodnego nie są znane.
Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej.
Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz.
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Nie wyrzucać
pozostałości do kanalizacji.
Strona 33 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
2.3
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania)
Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB.
Pouczenia:
Produkt zawiera materiał pochodzenia bydlęcego. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE; są one poddawane
kontroli weterynaryjnej przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego i zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być
traktowany jako potencjalnie zakaźny.
Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w
oddychaniu w następstwie wdychania.
SEKCJA 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH
Skład: roztwór wodny zawierający składniki nieorganiczne, materiał pochodzenia bydlęcego.
3.1
Komponenty niebezpieczne:
Nazwa
Azydek sodu
Nr Indeksu (Załącznik VI Rej. CLP): 011‐004‐00‐7
Numer
EINECS/
ELINCS
Numer CAS
Stęż. %
(p/p) *
Klasyfikacja
29 CFR 1910.1200
(HCS)
HPR (WHMIS 2015)
Klasyfikacja
1272/2008/WE
247-852-1
26628-22-8
< 0.1 %
Acute Toxicity – Oral, cat. 2
Aquatic Acute, cat. 1**
Aquatic Chronic, cat. 1**
Acute Tox. 2, H300
Aquatic Acute 1, H400 (M=1)
Aquatic Chronic 1, H410 (M=1)
Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i wskazań zagrożenia patrz punkt 16.
* może być określony zakres, biorąc pod uwagę zróżnicowanie poszczególnych partii towaru
**Klasyfikacja zagrożenia dla środowiska zgodnie z rozporządzeniem Nr 1272/2008 (WE) WE) z późniejszymi zmianami i dostosowaniami.
Mieszanina zawiera substancję wpisaną na listę Hazardous Substance Lists i/lub ocenioną pod względem rakotwórczym przez IARC, NTP,
OSHA: Azydek sodu. Zobacz sekcje 11 oraz 15.
SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY
4.1
4.2
4.3
Opis środków pierwszej pomocy
Połknięcie:
W przypadku połknięcia natychmiast obficie przepłukać gardło wodą, gdy poszkodowany jest
przytomny. Nie wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza.
Przy wdychaniu:
W przypadku wdychania, przemieścić osobę z miejsca narażenia na świeże powietrze. Jeżeli ma
trudności z oddychaniem, podać tlen. Zasięgnąć porady lekarza.
Kontakt ze skórą:
Usunąć skażoną odzież. Obmyć natychmiast zanieczyszczoną część ciała mydłem lub roztworem
delikatnego detergentu i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20 minut).
Zasięgnąć porady lekarza
Kontakt z oczami:
Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem fizjologicznym przez co najmniej 15 minut. Podczas
przemywania trzymać powieki dobrze otwarte. Zasięgnąć porady lekarza.
Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia
Ostre:
Wdychanie produktu może powodować podrażnienie nosa i gardła, kaszel i ból gardła.
W razie kontaktu z oczami może spowodować podrażnienie.
W razie kontaktu ze skórą może spowodować podrażnienie.
Połknięcie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego.
Produkt zawiera Albuminę surowicy bydlęcej (BSA), która może powodować reakcje alergiczne skóry i
/ lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania.
Opóźnione:
Nie stwierdzono objawów związanych ze skutkami opóźnionymi.
Wskazania dotyczące wszelkiej, natychmiastowej pomocy lekarskiej lub szczególnego postępowania z
poszkodowanym
Monitorowanie medyczne:
Nie przewiduje się.
Znane odtrutki:
Nieznane.
Strona 34 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU
5.1
5.2
Środki gaśnicze
Odpowiednie środki gaśnicze:
Woda rozpylona, piana, CO2, proszek gaśniczy.
Niewłaściwe środki gaśnicze:
Nieznane.
Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną
Zagrożenia spowodowane
spalaniem:
5.3
Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. NOx,
Na2O, SOx).
Informacje dla straży pożarnej
Środki ochronne:
Strumień wody może być używany skutecznie do chłodzenia pojemników narażonych na ogień oraz do
rozproszenia dymu.
Specjalne środki ochrony:
Używać indywidualne aparaty oddechowe (SCBA), ochronną odzież ognioodporną, kalosze, rękawice,
kombinezony, ochroną oczu i twarzy. Sprzęt musi odpowiadać normom krajowym/międzynarodowym i
musi być używany z zachowaniem maksymalnych warunków ochrony w oparciu o informacje zawarte
w poprzednich podsekcjach.
SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA
6.1
Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych
Dla osób nie należących do
personelu udzielającego
pomocy:
Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji
personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku
oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg
oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe,
rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne.
Dla osób udzielających
pomocy:
Nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie.
6.2
Środowiskowe środki
ostrożności
Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. W przypadku
uwolnienia produktu do otoczenia powiadomić lokalne służby ochrony środowiska. Nie wyrzucać
pozostałości do kanalizacji.
6.3
Metody i materiały
zapobiegające
rozprzestrzenieniu się
skażenia i służące do jego
usuwania
Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody.
Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów.
6.4
Odniesienia do innych sekcji
Zobacz również informacje zawarte w sekcji 8 oraz 13.
SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE
7.1 Środki ostrożności dotyczące
bezpiecznego postępowania
Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł
zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych.
Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi.
Stosować odpowiednie Środki Ochrony
Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania
produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przez
wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków.
7.2
Warunki bezpiecznego
magazynowania,
niezgodności
Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze od 2-8°C. Nie wystawiać na działanie światła i
przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji.
Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone; Nie dopuszczać do
uwolnienia do środowiska.
Przechowywać z dala od pokarmów i napojów. Unikać skażenia produktu metalami ciężkimi.
Zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i tworząc
odpowiednio azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia.
7.3
Szczególne zastosowania
końcowe
Diluent jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt zawiera materiał pochodzenia bydlęcego.
Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia
lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Produkt musi być traktowany jako
potencjalnie zakaźny i powinien być traktowany według odpowiednich procedur laboratoryjnych w
celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych. Stosować produkty według zasad
Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.
Strona 35 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA / ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ
8.1
Parametry dotyczące kontroli
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego:
Azydek sodu
(1) (2)
Wartość dopuszczalna – 8 godzin
Wartość dopuszczalna –
krótkoterminowa
Unia Europejska(3)
0.1 mg/m³ (skóra)
0.3 mg/m³ (skóra)
Austria
0.1 /m³
0.3 mg/m³
Belgia
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Dania
0.1 mg/m³
0.2 mg/m³
Francja
0.1 mg/m³ - prawne ograniczenie
wartości dopuszczalnych
0.3 mg/m³ - prawne ograniczenie
wartości dopuszczalnych
Niemcy (AGS)
0.2 mg/m³
0.4 mg/m³
Niemcy (DFG)
0.2 mg/m³ - wdychany aerozol
0.4 mg/m³ - wdychany aerozol
Węgry
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Włochy
0.1 mg/m³ (skóra)
0.3 mg/m³ (skóra)
Nowa Zelandia
-
0.29 mg/m³; 0.11 ppm - ceiling
Polska
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Hiszpania
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Szwajcaria
0.2 mg/m³ - wdychany aerozol
0.4 mg/m³ - wdychany aerozol
Wielka Brytania
0.1 mg/m³ (skóra)
0.3 mg/m³ (skóra)
Holandia
0.1 mg/m³
0.3 mg/m³
Kanada – Québec
-
0.3 mg/m³; 0.11 ppm – ceiling
Kanada-Ontario
-
0.29 ppm – ceiling
0.11 ppm – ceiling (jak HN3)
USA – NIOSH
-
0.1 ppm – ceiling (jak HN3)
0.3 mg/m³ – ceiling (jak NaN3)
ACGIH
-
0.29 mg/m³ –ceiling (jak Azydek sodu)
0.11 ppm – ceiling (jak opary kwasu
azotowodorowego)
Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: nie zdefiniowano
Wartości DNEL (składniki): nie zdefiniowano
Wartości PNEC (składniki): nie zdefiniowano
Zalecane procedury monitorowania:
Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi
metodami.
8.2
Kontrola narażenia
8.2.1. Stosowne techniczne środki kontroli
Odpowiednie środki techniczne kontroli ekspozycji, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w wyniku
oceny ryzyka przeprowadzonej przez pracodawcę, w zależności od pracy. Jeżeli wyniki tej oceny pokazują, że środki zapobiegawcze,
ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć narażenia na mieszaniny za pomocą
innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z odpowiednimi normami technicznymi
krajowymi / międzynarodowymi.
8.2.2. Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej
Ochrona dróg oddechowych:
Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za
właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z
odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy,
takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE).
Ochrona skóry:
Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu.
Ochrona oczu:
Okulary ochronne.
Strona 36 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
Ochrona rąk:
Rękawice gumowe lub z polietylenu.
Inne środki ochrony:
Środki Ochrony Indywidualnej (PPE) mogące ograniczyć narażenie.
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
8.2.3. Kontrola narażenia środowiska
Unikać wszelkich zrzutów do środowiska.
SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE
9.1
Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych
Wartość:
9.2
Stan fizyczny:
ciecz
Zapach:
bezwonny
Kolor:
klarowny
pH:
6.9
Temperatura zapłonu:
Roztwór wodny, nie powinien być łatwopalny
Właściwości wybuchowe:
Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości wybuchowych
Właściwości utleniające:
Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości utleniających
Gęstość:
1.015 g/ml
Rozpuszczalność:
niedostępna
Rozpuszczalność w wodzie:
mieszalna
Temperatura/Przerwa topienia:
Ciecz, nie dotyczy
Dotyczy
mieszanina
mieszanina
mieszanina
Inne informacje
Mieszalność:
mieszalna
SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ
10.1 Reaktywność
Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania.
10.2 Stabilność chemiczna:
Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w
temperaturze 2-8°C.
10.3 Możliwość występowania
niebezpiecznych reakcji:
W zalecanych warunkach przechowywania i użytkowania nie występują żadne niebezpieczne reakcje.
10.4 Warunki jakich należy
unikać:
Trzymać z dala od źródeł światła i ciepła.
10.5 Materiały niezgodne:
Silne środki utleniające, kwasy, zasady, metale ciężkie i ich sole. Azydek sodu reaguje z wieloma
ciężkimi metalami tworząc związki wybuchowe; odnotowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i
miedzią w rurach laboratorium, tworząc odpowiednio azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą
eksplodować w wyniku uderzenia. Azydek sodu gwałtownie reaguje z ciepłą wodą.
10.6 Niebezpieczne produkty
rozkładu:
Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. NOx,
Na2O, HCl).
SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE
Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych
składników. 11.1
Informacje dotyczące skutków toksykologicznych
Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia:
Przezskórnie:
może powodować podrażnienie. Produkt zawiera surowiczą albuminę wołową (BSA), która może
spowodować reakcje alergiczną skóry.
Doustnie:
Może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego.
Wdychanie:
Może powodować podrażnienie błon śluzowych i górnych dróg oddechowych. Produkt zawiera
surowiczą albuminę wołową (BSA), która może spowodować objawy alergiczne, astmatyczne lub
trudności w oddychaniu, w przypadku inhalacji.
Kontakt z oczami:
Może działać drażniąco na oczy.
Strona 37 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Działanie toksyczne (Wchłanianie, Rozprzestrzenienie, Metabolizm, Wydalanie):
Azydek sodu jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy i w punkcie wstrzyknięcia. Ponadto, jest szybko wchłaniany przez płuca
i skórę. Stopień penetracji przez nieuszkodzoną skórę nie jest jasny. Anion azydkowy jest wykrywany w ciągu 5 minut w osoczu
szczurów po podaniu doustnym dawki 40 mg / kg Azydku sodu. Po 24 godzinach, anion azydkowy nie jest już wykrywalny w osoczu i
tkankach. Azydek sodu przenika przez barierę krew-mózg i jest metabolizowany głównie w wątrobie. Jego głównym metabolitem w
wątrobie jest tlenek azotu. Anion azydkowy może być metabolizowany do tlenku azotu (NO) również w ośrodkowym układzie
nerwowym. W roztworze wodnym szybko przekształca się w kwas azotowowodorowy, któremu można przypisać działanie drażniące
azydku sodu. W wyniku doustnego podania 40 mg / kg azydku sodu, w kale ani w wydychanym powietrzu nie wykryto żadnych ilości
substancji a w moczu z 24 godzin tylko w ilości 7.9 µg.(4)(5) (6)
Toksyczność ostra:
Wartość
j.m.
Skutki
Dotyczy
mg/kg
(7)
Azydek sodu
(5)
Azydek sodu
(7)
Azydek sodu
Doustnie:
DL50 (szczur) = 27
Przezskórnie:
W badaniu Potocar et al. (1985), 3 zwierząt, wystawionych na działanie skórne 5001000 mg/kg azydku sodu przez 1 godzinę, a następnie na połowę dawki przez
kolejne trzy godziny, przeżyły. Dane te nie potwierdzają wyniku badania
przeprowadzonego przez Bassendowską i Kowalskiego (1961), w którym śmierć
królika po 6 godzinach od narażenia skóry 60 mg substancji było powodem
oszacowania śmiertelnej dawki na 18-21 mg/kg. Nie sklasyfikowany zgodnie z
opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
Wdychanie:
CL50 (szczur) = 37
Inne dane:
Najczęściej zgłaszanym skutkiem w wyniku ekspozycji na azydek, niezależnie od drogi narażenia, jest
niedociśnienie tętnicze. Narażenie na dawki 700 mg (10 mg/kg) lub większe jest śmiertelne. Dawki nie
śmiertelne wahają się od 0.3 do 150 mg (0.004 – 2 mg/kg). Wystąpienie niedociśnienia w ciągu kilku
minut lub w mniej niż godzinę wskazuje na odpowiedź farmakologiczną i łagodny przebieg.
Niedociśnienie pojawiające się z opóźnieniem (> 1 godziny) stanowi sygnał poprzedzający śmierć.(11)
mg/m3
Działanie żrące/ drażniące:
Działanie żrące/drażniące na
skórę:
Azydek sodu: Narażenie skóry (półokluzyjne i okluzyjne) przez plaster z 0.5 g azydku sodu w stanie
stałym w ciągu 1 godziny nie dało żadnych oznak miejscowego podrażnienia u królików, natomiast przy
narażeniu 4 godzinnym okazał się żrący. (5) W teście in vitro nazwanym Skin Irritation Reconstructed
Human Epidermis (RhE) (9 września 2009) azydek sodu okazał się niedrażniący dla skóry.(6) Nie został
sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
Poważne uszkodzenie oczu/
działanie drażniące na oczy
Azydek sodu: W teście in vitro nazwanym Bovine Corneal Opacity and Permeability for Identifying
Ocular Corrosives and Severe Irritants (9 wrzesień 2009) azydek sodu nie okazał się drażniący dla
oczu. (6)
Działanie uczulające:
Skóra:
Azydek sodu: W opracowaniu o miejscowych węzłach chłonnych myszy (LLNA) (OECD wytyczne 429)
Drogi oddechowe:
Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje
alergiczne u operatorów laboratoryjnych którzy stosują proszek BSA. Podaje się przypadek astmy
azydek sodu nie wykazał działania uczulającego na skórę. (6)
zawodowej i nieżytu nosa u pracownika laboratorium spowodowanych wdychaniem pyłu 100% BSA. U
osoby stwierdzono wysoki poziom IgE - specyficznych dla BSA w surowicy krwi i silne reakcje
ogólnoustrojowe, w tym: swędzenie oczu, zapalenie spojówek, katar, niedrożność nosa, kichanie ,
duszności, świszczący oddech i obniżenie ciśnienia tętniczego. Zasugerowano że reakcja pośrednia IgE
stanowi mechanizm patogenny. (13) W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione.
Efekty CMR
Mutagenność komórek
zarodkowych:
Toksyczność na rozrodczość:
Azydek sodu: dał wynik pozytywny w teście na szczepach Salmonella typhimurium TA100 i TA1535, z
lub bez aktywacji metabolicznej (S9) i wynik negatywny na szczepach TA1537 lub TA98. Wyniki
negatywne zostały uzyskane również w teście aberracji chromosomowych. W teście cytogenetycznym
na komórkach jajnika chomika chińskiego azydek sodu wywołał wymiany chromatyd siostrzanych, ale
nie aberrację chromosomową. (8) Brak dostępnych badań przeprowadzonych na ssakach
umożliwiających odpowiednią ocenę wpływu na komórki rozrodcze.(5) Azydek sodu jest wysoce
mutagenny dla wielu gatunków roślin i bakterii, ale nieznacznie mutagenny dla komórek ssaków.
Jednym z możliwych wyjaśnień tej różnicy działania mutagennego może być niezdolność komórek
ssaków do przekształcania azydku w prawdopodobny metabolit mutagenny. Pomimo tego, że ssaki
posiadają enzym odpowiedzialny za przekształcanie azydku w alaninę, wydaje się, że nie są w stanie
przekształcić, w znacznych ilościach, azydek w związek pośredni mutagenny. Ponadto, istniejące dane
potwierdzają wniosek, że w komórkach ssaków substancja może być dodatkowo przekształcona na
pośredni rodzaj nie genotoksyczny. (12)
Azydek sodu: Dostępne dane są niewystarczające dla oceny szkodliwego działania na rozrodczość.(10)
Strona 38 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
Rakotwórczość:
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
Substancje wprowadzone do Narodowego Programu Toksykologii (NTP) o czynnikach rakotwórczych, do
monografii IARC, lub uznane jako potencjalnie rakotwórcze przez OSHA:
Substancja
OSHA
IARC
NTP
Nie wymieniono żadnego składnika
Azydek sodu: nie znaleziono jednoznacznych dowodów na rakotwórcze działanie w dwóch
długoterminowych badaniach na szczurach z doustnym podawaniem substancji, jakkolwiek została
zakwestionowana adekwatność dawek. Dwuletnie badania na szczurach, z dawkami azydku sodu 5 i 10
mg/ kg nie wykazały działania rakotwórczego.(9)
STOT - narażenie
jednorazowe:
Azydek sodu: nie jest drażniący, ale jest szybko hydrolizowany do kwasu azotowodorowego w kwaśnym
środowisku błony śluzowej i drzewa tchawiczo-oskrzelowego.(5) Opary kwasu azotowodorowego o
stężeniu równym lub większym niż 0.5 ml/m3 (0.9 mg/m3) powodują podrażnienie błony śluzowej nosa i
podrażnienie spojówek.(10) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
STOT – narażenie
długotrwałe:
Azydek sodu: wielokrotne doustne podawanie powoduje uszkodzenie mózgu i płuc u szczurów,
Narażenie przez drogi
oddechowe:
Niedostępna
Inne informacje:
Toksyczny wpływ na układ nerwowy i psychikę w miejscu pracy był badany corocznie przez trzy lata na
41 pracownikach narażonych na azydek sodu w chemicznym zakładzie produkcyjnym, 42 pracowników
zatrudnionych w tym samym zakładzie ale nie narażonych stanowiło grupę kontrolną. Pracownicy
narażeni przedstawiali o wiele ostrzejsze objawy ekspozycji niż pracownicy nie narażeni. Zgłaszane
objawy obejmowały bóle i zawroty głowy, nudności, zmęczenie, kołatanie serca, podrażnienie lub
zaczerwienienie oczu. Jedynym chronicznym objawem powtarzającym się było drżenie rąk. Żaden test
psychologiczny ani neuropsychologiczny nie wykazał różnic pomiędzy grupą narażoną a grupą nie
narażoną. (5)
jednakże tych samych skutków nie zaobserwowano w homologicznych badaniach na myszach.(9) Nie
sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego.
Przyczyna braku klasyfikacji:
Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub
niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki.
SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE
Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności niebezpiecznych
składników.
12.1 Toksyczność
Dotyczy
gatunki, środowisko badania, jednostki miary, czas trwania badań i
warunki ich przeprowadzenia
Ostra toksyczność - ryby:
CL50 bluegill fish = 0.7 mg/l/96 godz.
Przewlekła toksyczność - ryby:
Niedostępna
Ostra toksyczność – skorupiaki:
CE50 daphnia pulex = 4.2 mg/l/96 godz.
Przewlekła toksyczność –
skorupiaki:
Niedostępna
Ostra toksyczność - glony:
CE50 Pseudokirchneriella subcapitata = 0.35 mg/l/96 godz.
Przewlekła toksyczność - glony:
Niedostępna
Toksyczność dla
mikroorganizmów i
makroorganizmów glebie:
Niedostępna
Toksyczność dla ptaków,
pszczół i roślin:
Wpływ Azydku sodu na kiełkowanie oraz rozwój pięciu różnych gatunków roślin
(rzodkiewka, groch, sorgo, kukurydza, trawa bermudzka) został przetestowany w
badaniu biologicznym porównywalnym z wytycznymi OECD 208 z nieznacznymi
ograniczeniami. Wyniki wykazują, że 5 ppm azydku sodu w glebie wpływają
niekorzystnie głównie na wzrost, natomiast stężenia powyżej 10 ppm azydku sodu
w glebie powodują znaczne zmniejszenie kiełkowania i wzrostu testowanych
gatunków roślin. Po zaniku azydku sodu stwierdzono normalny wzrost.
(4)
Azydek sodu
(4)
Azydek sodu
(6)
Azydek sodu
(6)
Azydek sodu
12.2 Trwałość i zdolność do
rozkładu:
Niedostępna.
12.3 Zdolność do bioakumulacji:
Niedostępna
12.4 Mobilność w glebie:
Rozkład azydków w glebie nie następuje w wyniku działania mikroorganizmów, lecz jest procesem
ściśle chemicznym przyspieszonym wzrostem kwasowości i podniesioną temperaturą. (10)
Strona 39 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
12.5 Wyniki oceny właściwości
PBT i vPvB:
Raport bezpieczeństwa chemicznego oraz ocena PBT: nie przeprowadzono.
12.6 Inne szkodliwe skutki
działania:
Niedostępna
SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI
Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu
odpadów.
13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów
Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z
przepisami prawa krajowego lub miejscowego.
SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU
Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA i DOT.
SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH
15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla mieszaniny
Rozporządzenia WE
●
Dyrektywa Rady 89/391 / EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku dotycząca wprowadzenia środków służących wspieraniu
poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania
●
Dyrektywa Rady 89/686 / EWG z dnia 21 grudnia 1989 roku w sprawie zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich dotyczących
wyposażenia ochrony indywidualnej
●
Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 roku w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem
związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16, par. 1 Dyrektywy
89/391 / EWG) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami
●
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do
diagnozy in vitro.
● Rozporządzenie (WE) 2015/830 Komisji z dnia 28 maja 2015 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego
i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
●
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i
pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami).
Ograniczenia zastosowania: brak
Wniosek o autoryzację substancji: brak
Przepisy Federalne USA:
Stan Massachussets
New York
New Jersey
Pensylwania
Wymienione składniki Azydek
Azydek
Azydek
Azydek
Uwagi sodu
sodu
sodu
sodu
Wyjątkowa niebezpieczna
A – Substancja niebezpieczna o ostrych skutkach
E – substancja występuje na Environmental Hazard List
Kalifornia Prop. 65
Nazwa składnika Rak Toksyczność na rozrodczość NSRL lub MADL (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika
Clean Water Act (CWA) 307 Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) Clean Air Act Section 602 Class I Substances Clean Air Act Section 602 Class II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
Nie
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
wymieniono
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
żadnego
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
składnika
Strona 40 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
EPA List of Lists
Nazwa CAS No./SARA/ SARA/ EPCRA 313 Category Code I 302 EHS TPQ II 26628-22-8 500
SARA/ EPCRA 304 EHS RQ III CERCLA RQ IV SARA/EPCRA 313 TRI V RCRA Code VI P105 CAA 112(r) RMP TQ VII ‐ Azydek sodu
1000
1000
313
SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code
II I
SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I
SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV
CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I
SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI
RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII
CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r)) I
United States Inventory (TSCA 8b): produkt zawiera substancje zwolnione z inwentarza toksycznych substancji (Toxic Substances
Control Act (TSCA) Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA), jeżeli są dostarczane do celów badawczych i rozwojowych
lub używane pod nadzorem wykwalifikowanego nadzoru technicznego zgodnie z definicją zawartą przez 40CFR720.3. Wszystkie składniki
zostały wymienione lub są wyłączone.
Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone.
15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny.
SEKCJA 16. INNE INFORMACJE
Aktualizacje:
▪ Wydanie nr 01, z dnia 03/12/2010.
▪ Aktualizacja nr 01, z dnia 16/05/2011.
▪ Aktualizacja nr 02, z dnia 10/10/2012.
▪ Aktualizacja nr 03, z dnia 12/09/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści
karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) i do
Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), oraz do rozporządzenia (WE) 2015/830 z dnia 28
maja 2015.
Akronimy:
ACGIH: Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy
AIHA: American Industrial Hygiene Association
ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych
BCF: współczynnik biokoncentracji
BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji
CAS: Chemical Abstract Service (division of the American Chemical Society)
CLP: Classification, Labelling and Packaging
DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian
EC50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne)
EINECS: Europejski wykaz istniejących substancji o znaczeniu komercyjnym
EPA: Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska
IARC: Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem
IATA: Zrzeszenie Międzynarodowego Transportu Lotniczego
IMDG: Międzynarodowy morski kodeks towarów niebezpiecznych
LC50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji
LD50: dawka śmiertelna dla 50% populacji
LOEL: Najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level)
MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose)
Level)
NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse
Effect Level)
NOEC: stężenie bez obserwowanego działania
NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka
NTP: National Toxicology Program
OEL: Granica narażenia w miejscu pracy (Occupational Exposure Limit)
OSHA: Occupational Safety and Health Administration (Europejska Agencja Bezpieczeństwa i Zdrowia w
Pracy)
PPE : Środki Ochrony Indywidualnej
PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny
PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie
Strona 41 z 42
KARTA CHARAKTERYSTYKI
Diluent
Dok. ID: SDS00020300900_PL
Aktualizacja: 03
CO: 471517
Zredagowana dnia: 12/09/2016
RID: Regulamin międzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych
TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy
vPvB: (substancja) bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji
WEEL: limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level)
Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa, zdrowia oraz ochrony środowiska związane z Rozporządzeniem (WE) Nr
1272/2008:
Zwroty wskazujące
zagrożenia:
rodzaj H300: Połknięcie grozi śmiercią
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne.
H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki
Zalecenia dotyczące szkoleń pracowników: Postępować zgodnie z krajowymi wymogami w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego i
środowiska.
Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i
zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015), w odniesieniu do mieszanin:
Klasyfikacja Procedura klasyfikacji: Nie jest sklasyfikowany ‐ Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym, co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia
Komisji (WE) 1907/2006 (REACH) wraz z kolejnymi zmianami oraz z tym co przewiduje Hazard Communication Standard
(HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS
2015) zalecany przez Health Canada (HC).
Źródła bibliograficzne:
(1)
GESTIS International Limit Values, available on http://limitvalue.ifa.dguv.de/WebForm_ueliste.aspx
(2)
ACGIH, TLVs and BEIs based on the Documentation of the Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents &
Biological Exposure Indices, 2012
(3)
International Chemical Safety Cards, Sodium azide
(4)
HSDB Hazardous Substances Databank, Sodium azide
(5)
Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for sodium azide, SCOEL/SUM/51,September 2009
(6)
http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers, Sodium azide
(7)
ChemIDplus Lite, Sodium azide, full record
(8)
National Toxicology Program database Search Application, Toxicology and Carcinogenesis Studies of Sodium azide (CAS: 26628-228) in F344 Rats (Gavage Studies)
(9)
http://www.bibra‐information.co.uk/downloads/toxicity‐profile‐for‐sodium‐azide‐1992/, Toxicity Profile for Sodium azide (1992)
(10)
http://onlinelibrary.wiley.com, The MAK Collection for Occupational Health and Safety, Sodium azide
(11)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12851150, Human health effects of sodium azide exposure: a literature review and analysis. Int J
Toxicol. 2003 May-Jun;22(3):175-86.
(12)
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2671718, Sodium azide mutagenesis in mammals: inability of mammalian cells to convert
azide to a mutagenic intermediate. Arenaz P1, Hallberg L, Mancillas F, Gutierrez G, Garcia S.
(13)
http://e-aair.org - Allergy, Asthma and Immunology Research (AAIR) 2009, October, Occupational asthma caused by inhalation of
bovine serum albumin powder, Case report
Strona 42 z 42