karta charakterystyki hemosil® vwf:rco
Transkrypt
karta charakterystyki hemosil® vwf:rco
KARTA CHARAKTERYSTYKI HEMOSIL® VWF:RCO Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA Identyfikacja produktu Nazwa produktu: HEMOSIL® VWF: RCO Kod produktu: 00020300900 Zastosowanie produktu Zestaw do diagnostyki in vitro. Identyfikacja przedsiębiorstwa: PRODUCENT: Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 Adres e-mail osoby odpowiedzialnej: [email protected] Numer telefonu awaryjnego: +44 (0) 3700 492 795 +1 215 207 0061 (USA i Kanada) DYSTRYBUTOR WE: Via Leonardo da Vinci, 36 20877 Roncello (MB), Italia DYSTRYBUTOR USA/KANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (USA) INFORMACJE ODNOŚNIE SKŁADU/ZAGROŻENIA PRODUKTU P/N Nazwa mieszaniny Klasyfikacja mieszaniny zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) i Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) Klasyfikacja mieszaniny zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 Skład zestawu 0020300910 Latex Reagent Nie jest sklasyfikowany Nie jest sklasyfikowany 2 x 2 ml 0020300920 Ristocetin Nie jest sklasyfikowany Nie jest sklasyfikowany 2 x 1.6 ml 0020300930 Buffer Nie jest sklasyfikowany Nie jest sklasyfikowany 2 x 4 ml 0020300940 Diluent Nie jest sklasyfikowany Nie jest sklasyfikowany 2 x 3.6 ml Disclaimer Niniejszy dokument ma na celu dostarczenie wytycznych dotyczących właściwego i bezpiecznego postępowania z niniejszym produktem przez wykwalifikowanych pracowników lub osób korzystających z niego pod nadzorem osób wyspecjalizowanych w stosowaniu środków chemicznych. Produkt nie może być używany do celów innych niż te podane w sekcji 1, z wyjątkiem przypadku otrzymania odpowiednich pisemnych informacji dotyczących metod postępowania z materiałem. Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. Osoba odpowiedzialna za niniejszy dokument nie ma możliwości ostrzeżenia przed wszystkimi zagrożeniami wynikającymi z użytkowania i wzajemnych reakcji z innymi substancjami chemicznymi lub materiałami. Użytkownik jest odpowiedzialny za bezpieczne użytkowanie produktu, jego odpowiedniość w stosunku do zastosowania i za właściwą likwidację. Podane poniżej informacje nie mogą być uważane za deklarację lub gwarancję, ani wyraźną ani dorozumianą, przydatności handlowej, przydatności do określonego celu, jakości czy jakiejkolwiek innej natury. Informacje zawarte w niniejszej Karcie Charakterystyki są zgodne z Załącznikiem II do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady dotyczącego rejestracji, oceny, autoryzacji oraz ograniczeń środków chemicznych (REACH) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami, zgodnie z Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecanym przez US OSHA oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) zalecanym przez Health Canada (HC). Przygotowany przez: Chemsafe Srl Strona 1 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA 1.1 1.2 1.3 Identyfikacja produktu Nazwa produktu: LATEX REAGENT Kod produktu: 00020300910 Zastosowanie produktu Określone zastosowanie: Zestaw do diagnostyki in vitro. Zastosowania odradzane: Brak odradzanych zastosowań. Identyfikacja przedsiębiorstwa: PRODUCENT: Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 DYSTRYBUTOR WE: Via Leonardo da Vinci, 36 20877 Roncello (MB), Italia DYSTRYBUTOR USA/KANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (USA) Adres e-mail osoby odpowiedzialnej: [email protected] 1.4 Numer telefonu awaryjnego: +44 (0) 3700 492 795 +1 215 207 0061 (USA i Kanada) SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ 2.1 Klasyfikacja mieszaniny Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200 oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015). Dodatkowe informacje odnośnie ryzyka dla zdrowia i/lub środowiska są podane w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty charakterystyki. Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015): Klasa niebezpieczeństwa Kategoria niebezpieczeństwa Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Nie jest sklasyfikowany Odnośnie limitów narażenia odsyła się do punktu 8. Główne niekorzystne skutki fizyczno-chemiczne dla zdrowia człowieka oraz środowiska (zobacz również sekcje 9-12) W normalnych warunkach stosowania, mieszanina nie powoduje szkodliwego działania na zdrowie człowieka i środowisko. 2.2 Elementy oznakowania zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015): Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: brak Hasło ostrzegawcze brak Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj zagrożenia: brak Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki ostrożności: brak Dodatkowe wskazówki etykietowania: brak Środki ostrożności: Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz. Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji. Strona 2 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent 2.3 Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania) Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB. Pouczenia: Produkt zawiera materiał pochodzenia bydlęcego. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE; są one poddawane kontroli weterynaryjnej przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego i zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. SEKCJA 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH Skład: roztwór wodny zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, materiał pochodzenia bydlęcego. 3.1 Komponenty niebezpieczne: Nazwa Numer EINECS/ ELINCS Numer CAS Stęż. % (p/p)* Klasyfikacja 29 CFR 1910.1200 (HCS) HPR (WHMIS 2015) Klasyfikacja 1272/2008/EC Tris (hydroksymetylo)aminometanu (Tris Amino) 201-064-4 77-86-1 < 0.2 % Skin Corrosion/Irritation, cat.2 Skin Irrit. 2, H315 247-852-1 26628-22-8 < 0.1 % Acute Toxicity – Oral, cat. 2 Aquatic Acute, cat. 1** Aquatic Chronic, cat. 1** Acute Tox. 2, H300 Aquatic Acute 1, H400 (M=1) Aquatic Chronic 1, H410 (M=1) Azydek sodu Nr Indeksu (Załącznik VI Rej. CLP): 011‐004‐00‐7 Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i wskazań zagrożenia patrz punkt 16. * może być określony zakres, biorąc pod uwagę zróżnicowanie poszczególnych partii towaru. **Klasyfikacja zagrożenia dla środowiska zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008 (WE) z późniejszymi zmianami i dostosowaniami Mieszanina zawiera substancję wpisaną na listę Hazardous Substance Lists i/lub ocenioną pod względem rakotwórczym przez IARC, NTP, OSHA: Azydek sodu Zobacz sekcje 11 oraz 15. SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY 4.1 4.2 4.3 Opis środków pierwszej pomocy Połknięcie: W przypadku połknięcia natychmiast obficie przepłukać gardło wodą, gdy poszkodowany jest przytomny. Nie wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. Przy wdychaniu: W przypadku wdychania, przemieścić osobę z miejsca narażenia na świeże powietrze. Jeżeli ma trudności z oddychaniem, podać tlen. Zasięgnąć porady lekarza. Kontakt ze skórą: Usunąć skażoną odzież. Obmyć natychmiast zanieczyszczoną część ciała mydłem lub roztworem delikatnego detergentu i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20 minut). Zasięgnąć porady lekarza. Kontakt z oczami: Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem fizjologicznym przez co najmniej 15 minut. Podczas przemywania trzymać powieki dobrze otwarte. Zasięgnąć porady lekarza. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Ostre: Wdychanie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych i górnych dróg oddechowych. W razie kontaktu ze skórą może spowodować podrażnienie. W razie kontaktu z oczami może spowodować podrażnienie. Połknięcie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego. Opóźnione: Nie stwierdzono objawów związanych ze skutkami opóźnionymi. Wskazania dotyczące wszelkiej, natychmiastowej pomocy lekarskiej lub szczególnego postępowania z poszkodowanym Monitorowanie medyczne: Nie przewiduje się. Znane odtrutki: Nieznane. Strona 3 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU 5.1 5.2 Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze: Woda rozpylona, piana, CO2, proszek gaśniczy. Niewłaściwe środki gaśnicze: Nieznane. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Zagrożenia spowodowane spalaniem: 5.3 Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx, NOx, Na2O, HCl). Informacje dla straży pożarnej Środki ochronne: Strumień wody może być używany skutecznie do chłodzenia pojemników narażonych na ogień oraz do rozproszenia dymu. Specjalne środki ochrony: Używać indywidualne aparaty oddechowe (SCBA), ochronną odzież ognioodporną, kalosze, rękawice, kombinezony, ochroną oczu i twarzy. Sprzęt musi odpowiadać normom krajowym/międzynarodowym i musi być używany z zachowaniem maksymalnych warunków ochrony w oparciu o informacje zawarte w poprzednich podsekcjach. SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla osób nie należących do personelu udzielającego pomocy: Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe, rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne. Dla osób udzielających pomocy: Nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie. 6.2 Środowiskowe środki ostrożności Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. W przypadku uwolnienia produktu do otoczenia powiadomić lokalne służby ochrony środowiska. Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenieniu się skażenia i służące do jego usuwania Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody. Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Zobacz również informacje zawarte w sekcji 8 oraz 13. SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych. Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi. Stosować odpowiednie Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przez wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, niezgodności Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze od 2-8°C. Nie wystawiać na działanie światła i przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji. Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone; Nie dopuszczać do uwolnienia do środowiska. Przechowywać z dala od pokarmów i napojów. Unikać skażenia produktu metalami ciężkimi, zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i odpowiednio tworzy azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia. 7.3 Szczególne zastosowania końcowe Latex Reagent jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt zawiera materiał pochodzenia bydlęcego, w związku z tym musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny i powinien być traktowany według odpowiednich procedur laboratoryjnych w celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Stosować produkty według zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Strona 4 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA / ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ 8.1 Parametry dotyczące kontroli Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego: Azydek sodu (1)(2) Wartość dopuszczalna – 8 godzin Wartość dopuszczalna – krótkoterminowa Unia Europejska(3) 0.1 mg/m³ (skóra) 0.3 mg/m³ (skóra) Austria 0.1 /m³ 0.3 mg/m³ Belgia 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Dania 0.1 mg/m³ 0.2 mg/m³ Francja 0.1 mg/m³ - prawne ograniczenie wartości dopuszczalnych 0.3 mg/m³ - prawne ograniczenie wartości dopuszczalnych Niemcy (AGS) 0.2 mg/m³ 0.4 mg/m³ Niemcy (DFG) 0.2 mg/m³ - wdychany aerozol 0.4 mg/m³ - wdychany aerozol Węgry 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Włochy 0.1 mg/m³ (skóra) 0.3 mg/m³ (skóra) Nowa Zelandia - 0.29 mg/m³; 0.11 ppm - ceiling Polska 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Hiszpania 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Szwajcaria 0.2 mg/m³ - wdychany aerozol 0.4 mg/m³ - wdychany aerozol Wielka Brytania 0.1 mg/m³ (skóra) 0.3 mg/m³ (skóra) Holandia 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Kanada – Québec - 0.3 mg/m³; 0.11 ppm – ceiling Kanada-Ontario - 0.29 ppm – ceiling 0.11 ppm – ceiling (jak HN3) USA – NIOSH - 0.1 ppm – ceiling (jak HN3) 0.3 mg/m³ – ceiling (jak NaN3) ACGIH - 0.29 mg/m³ –ceiling (jak Azydek sodu) 0.11 ppm – ceiling (jak opary kwasu azotowodorowego) Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: nie ustalono Wartości DNEL (składniki): nie ustalono Wartości PNEC (składniki): nie ustalono Zalecane procedury monitorowania: Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi metodami. 8.2 Kontrola narażenia 8.2.1. Stosowne techniczne środki kontroli Odpowiednie środki techniczne kontroli ekspozycji, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w wyniku oceny ryzyka przeprowadzonej przez pracodawcę, w zależności od pracy. Jeżeli wyniki tej oceny pokazują, że środki zapobiegawcze, ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć narażenia na mieszaniny za pomocą innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z odpowiednimi normami technicznymi krajowymi / międzynarodowymi. Strona 5 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 8.2.2. Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej Ochrona dróg oddechowych: Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy, takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE). Ochrona skóry: Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu. Ochrona oczu: Okulary ochronne. Ochrona rąk: Rękawice gumowe lub z polietylenu. Inne środki ochrony: Środki Ochrony Indywidualnej (PPE) mogące ograniczyć narażenie. 8.2.3. Kontrola narażenia środowiska Unikać wszelkich zrzutów do środowiska. SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wartość: Stan fizyczny: 9.2 Dotyczy ciecz Zapach: bezwonny Kolor: biały pH: 8.2 Temperatura zapłonu: Roztwór wodny, nie powinien być łatwopalny Właściwości wybuchowe: Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości wybuchowych Właściwości utleniające: Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości utleniających Gęstość: 1.000 g/ml Rozpuszczalność: niedostępna Rozpuszczalność w wodzie: mieszalna Temperatura/Przerwa topienia: Ciecz, nie dotyczy Mieszanina Mieszanina Mieszanina Inne informacje mieszalna Mieszalność SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ 10.1 Reaktywność Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania. 10.2 Stabilność chemiczna: Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w temperaturze 2-8°C. 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: Nie przewiduje się 10.4 Warunki unikać: jakich należy Trzymać z dala od źródeł ciepła, wody, wilgoci i światła. 10.5 Materiały niezgodne: Środki utleniające i związki o własnościach redukujących, silne kwasy i zasady. Trzymać z dala od kwasów (azydek sodu reaguje gwałtownie) oraz unikać skażenia produktu metalami ciężkimi. Zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i tworząc odpowiednio azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia. Azydek sodu gwałtownie reaguje z gorącą wodą. 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx, NOx, POx, Na2O, HCl). Strona 6 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych składników. 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia: Przezskórnie: może powodować podrażnienie. Produkt zawiera albuminę bydlęcą, która może spowodować reakcję alergiczną skóry. Doustnie: Może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego. Wdychanie: Produkt może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Produkt zawiera albuminę bydlęcą, która może spowodować objawy alergiczne, astmatyczne lub trudności w oddychaniu, w przypadku inhalacji. Kontakt z oczami: może działać drażniąco na oczy. Działanie toksyczne (Wchłanianie, Rozprzestrzenienie, Metabolizm, Wydalanie): Tris amino: produkt nie jest metabolizowany w zauważalnym stopniu i jest eliminowany przez nerki. Zjonizowana trometamina jest wydalana przez nerki, zatem następuje wydalanie jonów wodorowych. Lek jest w całości wydalany z organizmu przez nerki. Nie wiadomo, czy Trometamina przechodzi do ludzkiego mleka (13) Azydek sodu jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy i w punkcie wstrzyknięcia. Ponadto, jest szybko wchłaniany przez płuca i skórę. Stopień penetracji przez nieuszkodzoną skórę nie jest jasny. Anion azydkowy jest wykrywany w ciągu 5 minut w osoczu szczurów po podaniu doustnym dawki 40 mg / kg Azydku sodu. Po 24 godzinach, anion azydkowy nie jest już wykrywalny w osoczu i tkankach. Azydek sodu przenika przez barierę krew-mózg i jest metabolizowany głównie w wątrobie. Jego głównym metabolitem w wątrobie jest tlenek azotu. Anion azydkowy może być metabolizowany do tlenku azotu (NO) również w ośrodkowym układzie nerwowym. W roztworze wodnym szybko przekształca się w kwas azotowowodorowy, któremu można przypisać działanie drażniące azydku sodu. W wyniku doustnego podania 40 mg / kg azydku sodu, w kale ani w wydychanym powietrzu nie wykryto żadnych ilości substancji a w moczu z 24 godzin tylko w ilości 7.9 µg.(4)(5) (6) Toksyczność ostra: Doustnie: Wartość DL50 (szczur) > 3000 DL50 (szczur) = 27 Przezskórnie: LD50 (szczur) > 5000 j.m. Skutki Dotyczy mg/kg mg/kg mg/kg W badaniu Potocar et al. (1985), 3 zwierząt, wystawionych na działanie skórne 500-1000 mg/kg azydku sodu przez 1 godzinę, a następnie na połowę dawki przez kolejne trzy godziny, przeżyły. Dane te nie potwierdzają wyniku badania przeprowadzonego przez Bassendowską i Kowalskiego (1961), w którym śmierć królika po 6 godzinach od narażenia skóry 60 mg substancji było powodem oszacowania śmiertelnej dawki na 18-21 mg/kg. Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. mg/m3 (14) Tris Amino (7) Azydek sodu (15) Tris Amino (5) Azydek sodu (7) Azydek sodu Wdychanie: CL50 (szczur) = 37 Inne dane: Najczęściej zgłaszanym skutkiem w wyniku ekspozycji na azydek, niezależnie od drogi narażenia, jest niedociśnienie tętnicze. Narażenie na dawki 700 mg (10 mg/kg) lub większe jest śmiertelne. Dawki nie śmiertelne wahają się od 0.3 do 150 mg (0.004 – 2 mg/kg). Wystąpienie niedociśnienia w ciągu kilku minut lub w mniej niż godzinę wskazuje na odpowiedź farmakologiczną i łagodny przebieg. Niedociśnienie pojawiające się z opóźnieniem (> 1 godziny) stanowi sygnał poprzedzający śmierć.(7) Działanie żrące/ drażniące: Działanie żrące/drażniące na skórę: Tris Amino: Trometamina wykazywała łagodne działanie drażniące u królików przy stężeniu 25% i pH = 10,8. Przy stężeniu 40%, trometamina nie miała działania drażniącego. W przypadku wstrzykiwania śródskórnego trometamina wykazywała działanie ostre drażniące u królików przy pH = 10,4 i tylko umiarkowanie drażniące przy pH = 7,4. Stwierdzono, że substancja pomocnicza 2-amino-2-metylo-1propanol (AMP) jest drażniąca dla królików, stwierdzono obecność powierzchniowych zmian skórnych (podobnych do korytarzy drążonych w skórze przez pasożyty) po aplikacji na skórę z otarciami. (14) Azydek sodu: Narażenie skóry (półokluzyjne i okluzyjne) przez plaster z 0,5 g azydku sodu w stanie stałym w ciągu 1 godziny nie dało żadnych oznak miejscowego podrażnienia u królików, natomiast przy narażeniu 4 godzinnym okazał się żrący. (5) W teście in vitro nazwanym Skin Irritation Reconstructed Human Epidermis (RhE) (9 września 2009) azydek sodu okazał się niedrażniący dla skóry. (6) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. Poważne uszkodzenie oczu/ Tris Amino (100%): produkt nie był drażniący dla oczu królika. (14) Strona 7 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent działanie drażniące na oczy Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Azydek sodu: W teście in vitro nazwanym Bovine Corneal Opacity and Permeability for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (9 wrzesień 2009) azydek sodu nie okazał się drażniący dla oczu. (6) Działanie uczulające: Skóra: Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie ma działania uczulającego na skórę u świnek morskich (14) Azydek sodu: W opracowaniu o miejscowych węzłach chłonnych myszy (LLNA) (OECD wytyczne 429) azydek sodu nie wykazał działania uczulającego na skórę. (6) Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje alergiczne skóry u operatorów laboratoryjnych, którzy stosują proszek BSA. W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Drogi oddechowe: Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje alergiczne skóry u operatorów laboratoryjnych, którzy stosują proszek BSA. Podaje się przypadek astmy zawodowej i nieżytu nosa u pracownika laboratorium spowodowanych wdychaniem pyłu 100% BSA. U osoby stwierdzono wysoki poziom IgE - specyficznych dla BSA w surowicy krwi i silne reakcje ogólnoustrojowe, w tym: swędzenie oczu, zapalenie spojówek, katar, niedrożność nosa, kichanie, duszności, świszczący oddech i obniżenie ciśnienia tętniczego. Zasugerowano, że reakcja pośrednia IgE stanowi mechanizm patogenny. (13) W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Efekty CMR: Mutagenność komórek zarodkowych: Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie wykazała działania mutagennego na komórki bakterii ani ssaków w badaniach in vitro, ani nie powoduje zmian podczas badania mikrojądrowego u myszy in vivo. Azydek sodu: jest wysoce mutagenny dla wielu gatunków roślin i bakterii, ale nieznacznie mutagenny dla komórek ssaków. Substancja ta jest mutagenna w szczepach Salmonella typhimurium TA100 i TA1535 z lub bez aktywacji metabolicznej (S9); nie jest mutagenna w szczepach TA1537 lub TA98. Zaobserwowana mutagenność w bakteriach nie jest znacząca dla ssaków, z powodu specyficznego metabolizmu Azydku Sodu w bakteriach. Ponadto, istniejące dane potwierdzają wniosek, że w komórkach ssaków substancja może być dodatkowo przekształcona na pośredni rodzaj nie genotoksyczny.(5)(9) Wyniki negatywne uzyskano również w teście aberracji chromosomowej. W teście cytogenetycznym na komórkach jajnika chomika chińskiego azydek sodu wywołał wymiany chromatyd siostrzanych, ale nie aberrację chromosomową.(10) Brak dostępnych badań przeprowadzonych na ssakach umożliwiających odpowiednią ocenę wpływu na komórki rozrodcze. (7) Toksyczność na rozrodczość: Tris Amino: W przesiewowym badaniu wpływu podawania substancji przez sondę pokarmową na toksyczność reprodukcyjną i rozwojową u szczurów nie zaobserwowano skutków dla reprodukcji i rozwoju przy dawkach stosowanych w badaniu; wartość NOAEL dla toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej wynosi 1000 mg/kg-dziennie, najwyższa dawka stosowana w badaniu (14) Azydek sodu: Dostępne dane są niewystarczające dla oceny szkodliwego działania na rozrodczość.(12) Rakotwórczość: Substancje wprowadzone do Narodowego Programu Toksykologii (NTP) o czynnikach rakotwórczych, do monografii IARC, lub uznane jako potencjalnie rakotwórcze przez OSHA: Substancja OSHA IARC NTP Nie wymieniono żadnego składnika Tris Amino: na podstawie dostępnych danych substancja nie jest uznana za rakotwórczą. (16) Azydek sodu: nie znaleziono jednoznacznych dowodów na rakotwórcze działanie w dwóch długoterminowych badaniach na szczurach z doustnym podawaniem substancji, jakkolwiek została zakwestionowana adekwatność dawek. Dwuletnie badania na szczurach, z dawkami azydku sodu 5 i 10 mg/ kg nie wykazały działania rakotwórczego.(12) STOT - narażenie jednorazowe: Azydek sodu: nie jest drażniący, ale jest szybko hydrolizowany do kwasu azotowodorowego w kwaśnym środowisku błony śluzowej i drzewa tchawiczo-oskrzelowego. (5) Opary kwasu azotowodorowego o stężeniu równym lub większym niż 0,5 ml/m3 (0,9 mg/m3) powodują podrażnienie błony śluzowej nosa i podrażnienie spojówek.(12) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. STOT – narażenie długotrwałe: Tris Amino: nie ma udokumentowanych długotrwałych skutków leczenia z zastosowaniem produktu tris amino ani nie zarejestrowano poważnych efektów ubocznych związanych z zastosowaniem tego produktu.(15) Azydek sodu: wielokrotne doustne podawanie powoduje uszkodzenie mózgu i płuc u szczurów, jednakże tych samych skutków nie zaobserwowano w homologicznych badaniach na myszach.(11) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. Narażenie przez drogi oddechowe: Niedostępna Strona 8 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent Inne informacje: Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Toksyczny wpływ na układ nerwowy i psychikę w miejscu pracy był badany corocznie przez trzy lata na 41 pracownikach narażonych na azydek sodu w chemicznym zakładzie produkcyjnym, 42 pracowników zatrudnionych w tym samym zakładzie ale nie narażonych stanowiło grupę kontrolną. Pracownicy narażeni przedstawiali o wiele ostrzejsze objawy ekspozycji niż pracownicy nie narażeni. Zgłaszane objawy obejmowały bóle i zawroty głowy, nudności, zmęczenie, kołatanie serca, podrażnienie lub zaczerwienienie oczu. Jedynym chronicznym objawem powtarzającym się było drżenie rąk. Żaden test psychologiczny ani neuropsychologiczny nie wykazał różnic pomiędzy grupą narażoną a grupą nie narażoną. (5) Przyczyna braku klasyfikacji: Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki. SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności niebezpiecznych składników. 12.1 Toksyczność Ostra toksyczność - ryby: gatunki, środowisko badania, jednostki miary, czas trwania badań i warunki ich przeprowadzenia Dotyczy CL50 Leuciscus idus > 10,000 mg/L/96 godz. (14) Tris Amino CL50 Lepomis macrochirus= 0.7 mg/l/96 godz. (4) Azydek sodu Przewlekła toksyczność - ryby: Niedostępna Ostra toksyczność – skorupiaki: CL50 Daphnia magna = 193 mg/L/48 hr – test z daphnia magna narażonymi na nieokreślone stężenia AMP. (13) Tris Amino CE50 daphnia pulex = 4.2 mg/l/96 godz. (4) Azydek sodu Przewlekła toksyczność – skorupiaki: Niedostępna Ostra toksyczność - glony: EC50 Selenastrum capricornutum >100 mg/L/ 96 godz. (14) Tris Amino CE50 Pseudokirchneriella subcapitata = 0.35 mg/l/96 godz. (6) Azydek sodu (6) Azydek sodu Przewlekła toksyczność - glony: Niedostępna Toksyczność dla mikroorganizmów i makroorganizmów glebie: Niedostępna Toksyczność dla ptaków, pszczół i roślin: Wpływ Azydku sodu na kiełkowanie oraz rozwój pięciu różnych gatunków roślin (rzodkiewka, groch, sorgo, kukurydza, trawa bermudzka) został przetestowany w badaniu biologicznym porównywalnym z wytycznymi OECD 208 z nieznacznymi ograniczeniami. Wyniki wykazują, że 5 ppm azydku sodu w glebie wpływają niekorzystnie głównie na wzrost, natomiast stężenia powyżej 10 ppm azydku sodu w glebie powodują znaczne zmniejszenie kiełkowania i wzrostu testowanych gatunków roślin. Po zaniku azydku sodu stwierdzono normalny wzrost. 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu: Tris Amino nie ulega łatwo biodegradacji i oczekuje się, że wykazuje umiarkowaną trwałość. (13) 12.3 Zdolność do bioakumulacji: Tris Amino: c oczekuje się, że ma niski potencjał bioakumulacji.(13) 12.4 Mobilność w glebie: Tris Amino oczekuje się, że ma wysoką mobilność w glebie. (14) Rozkład azydków w glebie nie następuje w wyniku działania mikroorganizmów, lecz jest procesem ściśle chemicznym przyspieszonym wzrostem kwasowości i podniesioną temperaturą. (8) 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB: niewykonana. 12.6 Inne szkodliwe skutki działania: Niedostępna Strona 9 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu odpadów. 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z przepisami prawa krajowego lub miejscowego. SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA, DOT. SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla mieszaniny Rozporządzenia WE Dyrektywa Rady 89/391 / EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku dotycząca wprowadzenia środków służących wspieraniu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania ● Dyrektywa Rady 89/686 / EWG z dnia 21 grudnia 1989 roku w sprawie zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich dotyczących wyposażenia ochrony indywidualnej ● Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 roku w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16, par. 1 Dyrektywy 89/391 / EWG) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami ● Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro. ● Rozporządzenie (WE) 2015/830 Komisji z dnia 28 maja 2015 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH). ● Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami). ● Ograniczenia zastosowania: brak Wniosek o autoryzację substancji: brak Przepisy Federalne USA: Stan Massachussets New York New Jersey Pensylwania Wymienione składniki Azydek Azydek Azydek Azydek Uwagi sodu sodu sodu sodu Wyjątkowa niebezpieczna A – Substancja niebezpieczna o ostrych skutkach E – substancja występuje na Environmental Hazard List Kalifornia Prop. 65 Nazwa składnika Rak Toksyczność na rozrodczość NSRL lub MADL (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika Clean Water Act (CWA) 307 Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) Clean Air Act Section 602 Class I Substances Clean Air Act Section 602 Class II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie Nie Nie Nie Nie Nie wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono żadnego żadnego żadnego żadnego żadnego żadnego składnika składnika składnika składnika składnika składnika Strona 10 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 EPA List of Lists Nazwa Azydek sodu CAS No./SARA/ I 313 Category Code 26628-22-8 SARA/ EPCRA II 302 EHS TPQ SARA/ EPCRA III 304 EHS RQ CERCLA IV RQ SARA/EPCRA V 313 TRI 500 1000 1000 313 I RCRA VI Code P105 CAA 112(r) VII RMP TQ ‐ SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code II I SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r)) United States Inventory (TSCA 8b): produkt zawiera substancje zwolnione z inwentarza toksycznych substancji (Toxic Substances Control Act (TSCA) Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA), jeżeli są dostarczane do celów badawczych i rozwojowych lub używane pod nadzorem wykwalifikowanego nadzoru technicznego zgodnie z definicją zawartą przez 40CFR720.3. Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone. Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone. 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny. SEKCJA 16. INNE INFORMACJE Aktualizacje: ▪ Wydanie nr 01, z dnia 03/12/2010. ▪ Aktualizacja nr 01, z dnia 16/05/2011. ▪ Aktualizacja nr 02, z dnia 10/10/2012. ▪ Aktualizacja nr 03, z dnia 12/09/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) i do Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), oraz do rozporządzenia (WE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015. Akronimy: ACGIH: Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy AIHA: American Industrial Hygiene Association ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych BCF: współczynnik biokoncentracji BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji CAS: Chemical Abstract Service (division of the American Chemical Society) CLP: Classification, Labelling and Packaging DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian CE50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne) EINECS: Europejski wykaz istniejących substancji o znaczeniu komercyjnym EPA: Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska IARC: Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem IATA: Zrzeszenie Międzynarodowego Transportu Lotniczego IMDG: Międzynarodowy morski kodeks towarów niebezpiecznych CL50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji DL50: dawka śmiertelna dla 50% populacji LOEL: Najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level) MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose) Level) NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse Effect Level) NOEC: stężenie bez obserwowanego działania NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka NTP: National Toxicology Program OEL: Granica narażenia w miejscu pracy (Occupational Exposure Limit) OSHA: Occupational Safety and Health Administration (Europejska Agencja Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy) PPE : Środki Ochrony Indywidualnej PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny Strona 11 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Latex Reagent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie RID: Regulamin międzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy vPvB: (substancja) bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji WEEL: limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level) Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa, zdrowia oraz ochrony środowiska związane z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008: Zwroty wskazujące zagrożenia: rodzaj H315: Działa drażniąco na skórę H300: Połknięcie grozi śmiercią. H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki Zalecenia dotyczące szkoleń pracowników: Postępować zgodnie z krajowymi wymogami w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), w odniesieniu do mieszanin: Klasyfikacja: Procedura klasyfikacji: Nie jest sklasyfikowany ‐ Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia Komisji (WE) 1907/2006 (REACH) wraz z kolejnymi zmianami oraz z tym co przewiduje Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) zalecany przez Health Canada (HC). Źródła bibliograficzne: (1) GESTIS International Limit Values, available on http://limitvalue.ifa.dguv.de/WebForm_ueliste.aspx (2) ACGIH, TLVs and BEIs based on the Documentation of the Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents & Biological Exposure Indices, 2012 (3) International Chemical Safety Cards, Sodium azide (4) HSDB Hazardous Substances Databank, Sodium azide (5) Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for sodium azide, SCOEL/SUM/51,September 2009 (6) http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers, Sodium azide (7) ChemIDplus Lite, Sodium azide, full record (8) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12851150, Human health effects of sodium azide exposure: a literature review and analysis. Int J Toxicol. 2003 May-Jun;22( 3):175-86. (9 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2671718, Sodium azide mutagenesis in mammals: inability of mammalian cells to convert azide to a mutagenic intermediate. Arenaz P1, Hallberg L, Mancillas F, Gutierrez G, Garcia S. (10) National Toxicology Program database Search Application, Toxicology and Carcinogenesis Studies of Sodium azide (CAS: 26628-228) in F344 Rats (Gavage Studies) (11) http://www.bibra-information.co.uk/downloads/toxicity-profile-for-sodium-azide-1992/, Toxicity Profile for Sodium azide (1992) (12) http://onlinelibrary.wiley.com, The MAK Collection for Occupational Health and Safety, Sodium azide (13) HSDB Hazardous Substances Databank, Tromethamine (14) Screening-Level Hazard Characterization, Sponsored chemical 2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol (TRIS AMINO) CASRN 7786-1, U.S. Environmental Protection Agency, Hazard Characterization Document, September, 2014 (15) ECHA, Registration Dossier, Tromethamine, http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐ 00144f67d031/AGGR‐932e53a4‐4218‐4161‐b380‐2c99a562941f_DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐00144f67d031.html#AGGR‐932e53a4‐4218‐ 4161‐b380‐2c99a562941f (16) TEST PLAN For Tris(hydroxymethy1)aminomethane (77-86-1) Submitted to the U.S. Environmental Protection Agency Under the High Production Volume (HPV) Chemicals Challenge Program The Dow Chemical Company Midland, Michigan, 48674 (17) http://e-aair.org - Allergy, Asthma and Immunology Research (AAIR) 2009, October, Occupational asthma caused by inhalation of bovine serum albumin powder, Case report Strona 12 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ristocetin Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA 1.1 1.2 1.3 Identyfikacja produktu Nazwa produktu: RISTOCETIN Kod produktu: 00020300920 Zastosowanie produktu Określone zastosowanie: Zestaw do diagnostyki in vitro. Zastosowania odradzane: Brak odradzanych zastosowań. Identyfikacja przedsiębiorstwa: PRODUCENT: Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 DYSTRYBUTOR WE: Via Leonardo da Vinci, 36 20877 Roncello (MB), Italia DYSTRYBUTOR USA/KANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (USA) Adres e-mail osoby odpowiedzialnej: [email protected] 1.4 Numer telefonu awaryjnego: +44 (0) 3700 492 795 +1 215 207 0061 (USA i Kanada) SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ 2.1 Klasyfikacja mieszaniny Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200 oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015). Dodatkowe informacje odnośnie ryzyka dla zdrowia i/lub środowiska są podane w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty charakterystyki. Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015): Klasa niebezpieczeństwa Kategoria niebezpieczeństwa Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Nie jest sklasyfikowany Odnośnie limitów narażenia odsyła się do punktu 8. Główne niekorzystne skutki fizyczno-chemiczne dla zdrowia człowieka oraz środowiska (zobacz również sekcje 9-12) W normalnych warunkach stosowania, mieszanina nie powoduje szkodliwego działania na zdrowie człowieka i środowisko. 2.2 Elementy oznakowania zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015): Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: brak Hasło ostrzegawcze: brak Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj zagrożenia: brak Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki ostrożności: brak Dodatkowe wskazówki etykietowania: brak Środki ostrożności: 2.3 Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz. Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji. Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania) Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB. Strona 13 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ristocetin Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH Skład: roztwór wodny zawierający składniki organiczne. 3.1 Komponenty niebezpieczne: Nazwa Numer EINECS/ ELINCS Numer CAS Stęż. % (p/p) * Klasyfikacja 29 CFR 1910.1200 (HCS) HPR (WHMIS 2015) Klasyfikacja 1272/2008/WE Kwas cytrynowy 201-069-1 77-92-9 < 0.3 % Eye Damage/Irritation, cat. 2A Eye Irrit. 2, H319 Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i wskazań zagrożenia patrz punkt 16. * może być określony zakres, biorąc pod uwagę zróżnicowanie poszczególnych partii towaru. **Klasyfikacja zagrożenia dla środowiska zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008 (WE) z późniejszymi zmianami i dostosowaniami Mieszanina nie zawiera substancji wpisanych na listę Hazardous Substance Lists i/lub ocenioną pod względem rakotwórczym przez IARC, NTP, OSHA. Zobacz sekcje 11 oraz 15. SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY 4.1 4.2 4.3 Opis środków pierwszej pomocy Połknięcie: W przypadku połknięcia natychmiast obficie przepłukać gardło wodą, gdy poszkodowany jest przytomny. Nie wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. Przy wdychaniu: W przypadku wdychania, przemieścić osobę z miejsca narażenia na świeże powietrze. Jeżeli ma trudności z oddychaniem, podać tlen. Zasięgnąć porady lekarza. Kontakt ze skórą: Usunąć skażoną odzież. Obmyć natychmiast zanieczyszczoną część ciała mydłem lub roztworem delikatnego detergentu i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20 minut). Zasięgnąć porady lekarza. Kontakt z oczami: Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem fizjologicznym przez co najmniej 15 minut. Podczas przemywania trzymać powieki dobrze otwarte. Zasięgnąć porady lekarza. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Ostre: Wdychanie produktu może powodować podrażnienie. W razie kontaktu ze skórą może spowodować podrażnienie. W razie kontaktu z oczami może spowodować podrażnienie. Połknięcie produktu może działać szkodliwie. Opóźnione: Nie stwierdzono objawów związanych ze skutkami opóźnionymi. Wskazania dotyczące wszelkiej, natychmiastowej pomocy lekarskiej lub szczególnego postępowania z poszkodowanym Monitorowanie medyczne: Nie przewiduje się. Znane odtrutki: Nieznane. SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU 5.1 5.2 Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze: Woda rozpylona, piana, CO2, proszek gaśniczy. Niewłaściwe środki gaśnicze: Nieznane. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Zagrożenia spowodowane spalaniem: 5.3 Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx, NOx, SOx). Informacje dla straży pożarnej Środki ochronne: Strumień wody może być używany skutecznie do chłodzenia pojemników narażonych na ogień oraz do rozproszenia dymu. Strona 14 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ristocetin Specjalne środki ochrony: Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Używać indywidualne aparaty oddechowe (SCBA), ochronną odzież ognioodporną, kalosze, rękawice, kombinezony, ochroną oczu i twarzy. Sprzęt musi odpowiadać normom krajowym/międzynarodowym i musi być używany z zachowaniem maksymalnych warunków ochrony w oparciu o informacje zawarte w poprzednich podsekcjach. SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla osób nie należących do personelu udzielającego pomocy: Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe, rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne. Dla osób udzielających pomocy: Nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie. 6.2 Środowiskowe środki ostrożności Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. W przypadku uwolnienia produktu do otoczenia powiadomić lokalne służby ochrony środowiska. Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenieniu się skażenia i służące do jego usuwania Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody. Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Zobacz również informacje zawarte w sekcji 8 oraz 13. SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych. Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi. Stosować odpowiednie Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przez wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, niezgodności Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze od 2-8°C. Nie wystawiać na działanie światła i przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji. Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone; Nie dopuszczać do uwolnienia do środowiska. Przechowywać z dala od pokarmów i napojów. 7.3 Szczególne zastosowania końcowe Ristocetin jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Stosować produkty według zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA / ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ 8.1 Parametry dotyczące kontroli Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego: Niedostępne Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: Niedostępne Wartości DNEL (składniki): Niedostępne Wartości PNEC (składniki): Niedostępne Zalecane procedury monitorowania: Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi metodami. 8.2 Kontrola narażenia 8.2.1. Stosowne techniczne środki kontroli Odpowiednie środki techniczne kontroli ekspozycji, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w wyniku oceny ryzyka przeprowadzonej przez pracodawcę, w zależności od pracy. Jeżeli wyniki tej oceny pokazują, że środki zapobiegawcze, ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć narażenia na mieszaniny za pomocą innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z odpowiednimi normami technicznymi krajowymi / międzynarodowymi. Strona 15 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ristocetin Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 8.2.2. Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej Ochrona dróg oddechowych: Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy, takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE). Ochrona skóry: Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu. Ochrona oczu: Okulary ochronne. Ochrona rąk: Rękawice gumowe lub z polietylenu. Inne środki ochrony: Środki Ochrony Indywidualnej (PPE) mogące ograniczyć narażenie. 8.2.3. Kontrola narażenia środowiska Unikać wszelkich zrzutów do środowiska. SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wartość: 9.2 Stan fizyczny: ciecz Zapach: bezwonny Kolor: klarowny, bursztynowy pH: 3.0 Temperatura zapłonu: Roztwór wodny, nie powinien być łatwopalny Właściwości wybuchowe: Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości wybuchowych Właściwości utleniające: Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości utleniających Gęstość: 1.001 g/ml Rozpuszczalność: niedostępna Rozpuszczalność w wodzie: mieszalna Temperatura/Przerwa topienia: Ciecz, nie dotyczy Dotyczy Mieszanina Mieszanina Mieszanina Inne informacje mieszalna Mieszalność SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ 10.1 Reaktywność Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania. 10.2 Stabilność chemiczna: Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w temperaturze 2-8°C. 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: Nie przewiduje się 10.4 Warunki unikać: jakich należy Trzymać z dala od źródeł światła i ciepła. 10.5 Materiały niezgodne: Środki utleniające. 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx, NOx, SOx). SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych składników. 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia: Przezskórnie: może powodować zaczerwienienie i podrażnienie. Doustnie: może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego, nudności i wymioty. Wdychanie: Produkt może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Kontakt z oczami: może działać drażniąco na oczy. Strona 16 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ristocetin Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Działanie toksyczne (Wchłanianie, Rozprzestrzenienie, Metabolizm, Wydalanie): Kwas cytrynowy: po doustnym podawania kwasu cytrynowego, jest on w większości dobrze wchłaniany i metabolizowany. Kwas cytrynowy egzogenny i endogenny może być w całości metabolizowany i służy jako źródło energii. Organizm człowieka wytwarza i metabolizuje około 2 kg kwasu cytrynowego codziennie. (1)(4) Toksyczność ostra: Wartość j.m. Doustnie: DL50 (szczur) > 3000 mg/kg Skutki (2) Kwas cytrynowy Dotyczy Przezskórnie: LD50 (królik) > 5000 mg/kg (1) Kwas cytrynowy Wdychanie: niedostępna Inne dane: Kwas cytrynowy: toksyczność doustna może być spowodowana wyłącznie przez połknięcie dużych i stężonych dawek substancji. Podrażnienia mogą spowodować ból brzucha oraz ciągłe wymioty. (5) Działanie żrące/ drażniące: Działanie żrące/drażniące na skórę: Kwas cytrynowy: Działanie lokalne zastosowania Kwasu cytrynowego na skórze (królik) jest Poważne uszkodzenie oczu/ działanie drażniące na oczy Kwas cytrynowy: Testy na ostre podrażnienie/działanie żrące wykonane na królikach według następujące: nieznaczne podrażnienie wykazane podczas dwóch badań oraz brak podrażnienia w przypadku trzeciego badania z wykorzystaniem roztworu wodnego kwasu cytrynowego w 30%. (4) wytycznych OECD 405, wykazały, że kwas cytrynowy jest silnie drażniący. (1) Działanie uczulające: Skóra: Kwas cytrynowy: Na podstawie dostępnych informacji, kryteria klasyfikacji jako uczulające nie są spełnione. Drogi oddechowe: (3) Niedostępna Efekty CMR Mutagenność komórek zarodkowych: Kwas cytrynowy: negatywny wynik w większości przypadków testów genotoksyczności in vitro oraz in Toksyczność na rozrodczość: Kwas cytrynowy: W wyniku przeprowadzenia dwóch badań na rozrodczość i teratogenezę vivo. (1) przeprowadzonych na myszach z podawaniem roztworów 5% kwasu cytrynowego przed, w czasie i po kopulacji (NOEL= 7500 mg/kg/dzień) lub z 241 mg/kg/dzień w czasie od 6 do 15 dnia ciąży, nie zaobserwowano żadnego wpływu na rozrodczość. (4) Rakotwórczość: Substancje wprowadzone do Narodowego Programu Toksykologii (NTP) o czynnikach rakotwórczych, do monografii IARC, lub uznane jako potencjalnie rakotwórcze przez OSHA: Substancja OSHA IARC NTP Nie wymieniono żadnego składnika Kwas cytrynowy: W badaniu przeprowadzonym wyłącznie w grupie 20 samców szczurów, którym podawano kwas cytrynowy w roztworze do 5% w pokarmie (około 2g/kg/dzień), przez dwa lata, nie stwierdzono skutków rakotwórczych. (4) STOT - narażenie jednorazowe: Kwas cytrynowy: może powodować podrażnienie górnych dróg oddechowych; nie stwierdzono układowych działań toksycznych w warunkach narażenia zawodowego. (5) STOT – narażenie długotrwałe: Kwas cytrynowy: Wartość NOAEL dla toksyczności z wielokrotnym dawkowaniem Kwasu cytrynowego (szczur) wynosi 1200 mg/kg/dzień. Największe podprzewlekłe działania toksyczne, odwracalne, ograniczają się do zmian w równowadze chemicznej krwi oraz w kinetyce wchłaniania/wydalania metali. (4) Narażenie przez drogi oddechowe: niedostępna Inne informacje: niedostępna Przyczyna braku klasyfikacji: Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki. Strona 17 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ristocetin Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności niebezpiecznych składników. 12.1 Toksyczność gatunki, środowisko badania, jednostki miary, czas trwania badań i warunki ich przeprowadzenia Dotyczy Ostra toksyczność - ryby: LC50 = 440–1516 mg/l/96 godz. (4) Kwas cytrynowy Przewlekła toksyczność - ryby: LC0 = 625 mg/l, LC 100 = 894 mg/l, “długotrwałe narażenie w twardej wodzie” (4) Kwas cytrynowy Ostra toksyczność – skorupiaki: EC0 = 80 mg/l, EC100 = 120 mg/l, “długotrwałe narażenie w słodkiej wodzie” EC0 = 1206 mg/l, EC50 = 1535 mg/l, EC100 = 2083 mg/l (zneutralizowany) (4) Kwas cytrynowy Przewlekła toksyczność – skorupiaki: EC0 = 80 mg/l, EC100 = 120 mg/l, “długotrwałe narażenie w słodkiej wodzie” (4) Kwas cytrynowy Ostra toksyczność - glony: EC0 Scenedesmus Quadricauda = 640 mg/l, 7 dni (4) Kwas cytrynowy (4) Kwas cytrynowy Przewlekła toksyczność - glony: Niedostępna Toksyczność dla mikroorganizmów i makroorganizmów glebie: EC0 Microcystis aeruginosa = 80 mg/l, 8 dni Toksyczność dla ptaków, pszczół i roślin: Kwas cytrynowy: nie wykonano żadnych badań. Kwas cytrynowy jest rozlegle rozprowadzony w roślinach, tkankach i płynach zwierzęcych. 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu: Kwas cytrynowy ulega szybkiemu rozkładowi w ściekach kanalizacyjnych lub powierzchni 12.3 Zdolność do bioakumulacji: Kwas cytrynowy: Wartość BCF oszacowana na 3.2 została obliczona dla kwasu cytrynowego, stosując przygruntowej. (4) log Kow o wartości -1,64 i poprzez równanie regresji. Ta wartość BCF wskazuje niski potencjał bioakumulacji w organizmach wodnych. (5) 12.4 Mobilność w glebie: Kwas cytrynowy: Ze względu na swoją charakterystykę chemiczno-fizyczną, kwas cytrynowy jest bardzo mobilny w środowisku i rozprowadza się przede wszystkim w środowisku wodnym. 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB: Raport bezpieczeństwa chemicznego oraz ocena PBT: nie przeprowadzono. 12.6 Inne szkodliwe skutki działania: Niedostępna (4, 5) SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu odpadów. 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z przepisami prawa krajowego lub miejscowego. SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA, DOT. SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla mieszaniny Rozporządzenia WE Strona 18 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ristocetin Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 ● Dyrektywa Rady 89/391 / EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku dotycząca wprowadzenia środków służących wspieraniu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania ● Dyrektywa Rady 89/686 / EWG z dnia 21 grudnia 1989 roku w sprawie zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich dotyczących wyposażenia ochrony indywidualnej ● Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 roku w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16, par. 1 Dyrektywy 89/391 / EWG) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami ● Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro. ● Rozporządzenie (WE) 2015/830 Komisji z dnia 28 maja 2015 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH). ● Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami). Ograniczenia zastosowania: brak Wniosek o autoryzację substancji: brak Przepisy Federalne USA: Stan Wymienione składniki Massachussets New York New Jersey Pensylwania Nie Nie Nie Nie wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono żadnego żadnego żadnego żadnego Uwagi składnika składnika składnika składnika Kalifornia Prop. 65 Nazwa składnika Rak Toksyczność na rozrodczość NSRL lub MADL (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika Clean Water Act (CWA) 307 Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) Clean Air Act Section 602 Class I Substances Clean Air Act Section 602 Class II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie Nie Nie Nie Nie Nie wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono żadnego żadnego żadnego żadnego żadnego żadnego składnika składnika składnika składnika składnika składnika EPA List of Lists Nazwa I CAS No./SARA/ 313 Category Code I SARA/ EPCRA 302 EHS TPQ II SARA/ EPCRA 304 EHS RQ III CERCLA RQ IV Nie wymieniono żadnego składnika SARA/EPCRA 313 TRI V RCRA Code VI CAA 112(r) RMP TQ VII SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r)) II I United States Inventory (TSCA 8b): produkt zawiera substancje zwolnione z inwentarza toksycznych substancji (Toxic Substances Control Act (TSCA) Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA), jeżeli są dostarczane do celów badawczych i rozwojowych lub używane pod nadzorem wykwalifikowanego nadzoru technicznego zgodnie z definicją zawartą przez 40CFR720.3. Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone. Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone. 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny. Strona 19 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ristocetin Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 16. INNE INFORMACJE Aktualizacje: ▪ Wydanie nr 01, z dnia 03/12/2010. ▪ Aktualizacja nr 01, z dnia 16/05/2011. ▪ Aktualizacja nr 02, z dnia 10/10/2012. ▪ Aktualizacja nr 03, z dnia 12/09/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) i do Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), oraz do rozporządzenia (WE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015. Akronimy: ACGIH: Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy AIHA: American Industrial Hygiene Association ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych BCF: współczynnik biokoncentracji BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji CAS: Chemical Abstract Service (division of the American Chemical Society) CLP: Classification, Labelling and Packaging DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian CE50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne) EINECS: Europejski wykaz istniejących substancji o znaczeniu komercyjnym EPA: Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska IARC: Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem IATA: Zrzeszenie Międzynarodowego Transportu Lotniczego IMDG: Międzynarodowy morski kodeks towarów niebezpiecznych CL50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji DL50: dawka śmiertelna dla 50% populacji LOEL: Najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level) MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose) Level) NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse Effect Level) NOEC: stężenie bez obserwowanego działania NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka NTP: National Toxicology Program OEL: Granica narażenia w miejscu pracy (Occupational Exposure Limit) OSHA: Occupational Safety and Health Administration (Europejska Agencja Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy) PPE : Środki Ochrony Indywidualnej PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie RID: Regulamin międzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy vPvB: (substancja) bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji WEEL: limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level) Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa, zdrowia oraz ochrony środowiska związane z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008: Zwroty wskazujące zagrożenia: rodzaj H319: Działa drażniąco na oczy. Strona 20 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Ristocetin Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Zalecenia dotyczące szkoleń pracowników: Postępować zgodnie z krajowymi wymogami w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), w odniesieniu do mieszanin: Klasyfikacja: Procedura klasyfikacji: Nie jest sklasyfikowany ‐ Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia Komisji (WE) 1907/2006 (REACH) wraz z kolejnymi zmianami oraz z tym co przewiduje Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) zalecany przez Health Canada (HC). Źródła bibliograficzne: (1) Citric acid, Final Report On the Safety Assessment of Citric Acid, Inorganic Citrate Salts, and Alkyl Citrate Esters as Used in Cosmetics - March 27, 2012 (2) Acid citric, RTECS n. GE7350000 (3) INVENTORY MULTI-TIERED ASSESSMENT AND PRIORITISATION (IMAP) HUMAN HEALTH TIER II ASSESSMENT FOR Citric acid, http://www.nicnas.gov.au/chemical (4) UNEP Publications, SIDS Initial Assessment Report for 11th SIAM (Orlando, Fla., January 2001), Citric Acid (5) GESTIS Substance database, Citric acid Strona 21 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA 1.1 1.2 1.3 Identyfikacja produktu Nazwa produktu: BUFFER Kod produktu: 00020300930 Zastosowanie produktu Określone zastosowanie: Zestaw do diagnostyki in vitro. Zastosowania odradzane: Brak odradzanych zastosowań. Identyfikacja przedsiębiorstwa: PRODUCENT: Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel. +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 DYSTRYBUTOR WE: Via Leonardo da Vinci, 36 20877 Roncello (MB), Italia DYSTRYBUTOR USA/KANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (USA) Adres e-mail osoby odpowiedzialnej: [email protected] 1.4 Numer telefonu awaryjnego: +44 (0) 3700 492 795 +1 215 207 0061 (USA i Kanada) SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ 2.1 Klasyfikacja mieszaniny Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200 oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015). Dodatkowe informacje odnośnie ryzyka dla zdrowia i/lub środowiska są podane w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty charakterystyki. Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015): Klasa niebezpieczeństwa Kategoria niebezpieczeństwa Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Nie jest sklasyfikowany Odnośnie limitów narażenia odsyła się do punktu 8. Główne niekorzystne skutki fizyczno-chemiczne dla zdrowia człowieka oraz środowiska (zobacz również sekcje 9-12) W normalnych warunkach stosowania, mieszanina nie powoduje szkodliwego działania na zdrowie człowieka i środowisko. 2.2 Elementy oznakowania zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015): Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: brak Hasło ostrzegawcze: brak Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj zagrożenia: brak Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki ostrożności: brak Karta charakterystyki dostępna na żądanie. (EUH210) Dodatkowe wskazówki etykietowania: Środki ostrożności: Do 4.9% niniejsza mieszanina składa się ze składników, których ostra toksyczność (doustnie, skórna, inhalacja) dla zdrowia człowieka oraz zagrożenie dla środowiska wodnego nie są znane. Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz. Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji. Strona 22 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer 2.3 Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania) Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB. Pouczenia: Produkt zawiera materiał pochodzenia bydlęcego. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE; są one poddawane kontroli weterynaryjnej przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego i zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. SEKCJA 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH Skład: roztwór wodny zawierający składniki organiczne i nieorganiczne, materiał pochodzenia zwierzęcego. 3.1 Komponenty niebezpieczne: Nazwa Numer EINECS/ ELINCS Numer CAS Stęż. % (p/p) * Klasyfikacja 29 CFR 1910.1200 (HCS) HPR (WHMIS 2015) Klasyfikacja 1272/2008/WE Tris (hydroksymetylo)aminometanu (Tris Amino) 201-064-4 77-86-1 1 – 1.1 % Skin Corrosion/Irritation, cat.2 Skin Irrit. 2, H315 Poli(oksy-1,2-ethanediyl),alfa.-[4(1,1,3,3-tetrametylobutylo)phenyl] .omega.-hydroksy (Triton X-100) nie dotyczy 9002-93-1 0.9-0.92% Acute Toxicity – Oral, cat. 4 Aquatic Acute, cat. 1 Aquatic Chronic, cat. 2** Acute Tox. 4, H302 Eye Dam. 1, H318 Aquatic Chronic Cat 2, H411 247-852-1 26628-22-8 < 0.1 % Acute Toxicity – Oral, cat. 2 Aquatic Acute, cat. 1** Aquatic Chronic, cat. 1** Acute Tox. 2, H300 Aquatic Acute 1, H400 (M=1) Aquatic Chronic 1, H410 (M=1) Azydek sodu Nr Indeksu (Załącznik VI Rej. CLP): 011‐004‐00‐7 Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i wskazań zagrożenia patrz punkt 16. * może być określony zakres, biorąc pod uwagę zróżnicowanie poszczególnych partii towaru. **Klasyfikacja zagrożenia dla środowiska zgodnie z rozporządzeniem nr 1272/2008 (WE) z późniejszymi zmianami i dostosowaniami Mieszanina zawiera substancję wpisaną na listę Hazardous Substance Lists i/lub ocenioną pod względem rakotwórczym przez IARC, NTP, OSHA: Azydek sodu Zobacz sekcje 11 oraz 15. SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY 4.1 4.2 4.3 Opis środków pierwszej pomocy Połknięcie: W przypadku połknięcia natychmiast obficie przepłukać gardło wodą, gdy poszkodowany jest przytomny. Nie wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. Przy wdychaniu: W przypadku wdychania, przemieścić osobę z miejsca narażenia na świeże powietrze. Jeżeli ma trudności z oddychaniem, podać tlen. Zasięgnąć porady lekarza. Kontakt ze skórą: Usunąć skażoną odzież. Obmyć natychmiast zanieczyszczoną część ciała mydłem lub roztworem delikatnego detergentu i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20 minut). Zasięgnąć porady lekarza. Kontakt z oczami: Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem fizjologicznym przez co najmniej 15 minut. Podczas przemywania trzymać powieki dobrze otwarte. Zasięgnąć porady lekarza. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Ostre: Wdychanie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych i górnych dróg oddechowych. W razie kontaktu ze skórą może spowodować podrażnienie. W razie kontaktu z oczami może spowodować podrażnienie. Połknięcie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego. Produkt zawiera Albuminę surowicy bydlęcej (BSA), która może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Opóźnione: Nie stwierdzono objawów związanych ze skutkami opóźnionymi. Wskazania dotyczące wszelkiej, natychmiastowej pomocy lekarskiej lub szczególnego postępowania z poszkodowanym Monitorowanie medyczne: Nie przewiduje się. Znane odtrutki: Nieznane. Strona 23 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU 5.1 5.2 Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze: Woda rozpylona, piana, CO2, proszek gaśniczy. Niewłaściwe środki gaśnicze: Nieznane. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Zagrożenia spowodowane spalaniem: 5.3 Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. COx, NOx, Na2O, HCl). Informacje dla straży pożarnej Środki ochronne: Strumień wody może być używany skutecznie do chłodzenia pojemników narażonych na ogień oraz do rozproszenia dymu. Specjalne środki ochrony: Używać indywidualne aparaty oddechowe (SCBA), ochronną odzież ognioodporną, kalosze, rękawice, kombinezony, ochroną oczu i twarzy. Sprzęt musi odpowiadać normom krajowym/międzynarodowym i musi być używany z zachowaniem maksymalnych warunków ochrony w oparciu o informacje zawarte w poprzednich podsekcjach. SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla osób nie należących do personelu udzielającego pomocy: Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe, rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne. Dla osób udzielających pomocy: Nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie. 6.2 Środowiskowe środki ostrożności Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. W przypadku uwolnienia produktu do otoczenia powiadomić lokalne służby ochrony środowiska. Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenieniu się skażenia i służące do jego usuwania Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody. Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Zobacz również informacje zawarte w sekcji 8 oraz 13. SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych. Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi. Stosować odpowiednie Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przez wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, niezgodności Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze od 2-8°C. Nie wystawiać na działanie światła i przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji. Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone; Nie dopuszczać do uwolnienia do środowiska. Przechowywać z dala od pokarmów i napojów. Unikać skażenia produktu metalami ciężkimi, zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i odpowiednio tworzy azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia. 7.3 Szczególne zastosowania końcowe Buffer jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt zawiera materiał pochodzenia zwierzęcego. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Produkt powinien być traktowany według odpowiednich procedur laboratoryjnych w celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych. Stosować produkty według zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Strona 24 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA / ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ 8.1 Parametry dotyczące kontroli Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego: Azydek sodu (1)(2) Wartość dopuszczalna – 8 godzin Wartość dopuszczalna – krótkoterminowa Unia Europejska(3) 0.1 mg/m³ (skóra) 0.3 mg/m³ (skóra) Austria 0.1 /m³ 0.3 mg/m³ Belgia 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Dania 0.1 mg/m³ 0.2 mg/m³ Francja 0.1 mg/m³ - prawne ograniczenie wartości dopuszczalnych 0.3 mg/m³ - prawne ograniczenie wartości dopuszczalnych Niemcy (AGS) 0.2 mg/m³ 0.4 mg/m³ Niemcy (DFG) 0.2 mg/m³ - wdychany aerozol 0.4 mg/m³ - wdychany aerozol Węgry 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Włochy 0.1 mg/m³ (skóra) 0.3 mg/m³ (skóra) Nowa Zelandia - 0.29 mg/m³; 0.11 ppm - ceiling Polska 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Hiszpania 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Szwajcaria 0.2 mg/m³ - wdychany aerozol 0.4 mg/m³ - wdychany aerozol Wielka Brytania 0.1 mg/m³ (skóra) 0.3 mg/m³ (skóra) Holandia 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Kanada – Québec - 0.3 mg/m³; 0.11 ppm – ceiling Kanada-Ontario - 0.29 ppm – ceiling 0.11 ppm – ceiling (jak HN3) USA – NIOSH - 0.1 ppm – ceiling (jak HN3) 0.3 mg/m³ – ceiling (jak NaN3) ACGIH - 0.29 mg/m³ –ceiling (jak Azydek sodu) 0.11 ppm – ceiling (jak opary kwasu azotowodorowego) Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: nie ustalono Wartości DNEL (składniki): nie ustalono Wartości PNEC (składniki): nie ustalono Zalecane procedury monitorowania: Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi metodami. 8.2 Kontrola narażenia 8.2.1. Stosowne techniczne środki kontroli Odpowiednie środki techniczne kontroli ekspozycji, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w wyniku oceny ryzyka przeprowadzonej przez pracodawcę, w zależności od pracy. Jeżeli wyniki tej oceny pokazują, że środki zapobiegawcze, ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć narażenia na mieszaniny za pomocą innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z odpowiednimi normami technicznymi krajowymi / międzynarodowymi. 8.2.2. Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej Ochrona dróg oddechowych: Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy, takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE). Ochrona skóry: Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu. Strona 25 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Ochrona oczu: Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Okulary ochronne. Ochrona rąk: Rękawice gumowe lub z polietylenu. Inne środki ochrony: Środki Ochrony Indywidualnej (PPE) mogące ograniczyć narażenie. 8.2.3. Kontrola narażenia środowiska Unikać wszelkich zrzutów do środowiska. SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wartość: 9.2 Stan fizyczny: ciecz Zapach: bezwonny Kolor: Klarowny pH: 7.5 Temperatura zapłonu: Roztwór wodny, nie powinien być łatwopalny Właściwości wybuchowe: Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości wybuchowych Właściwości utleniające: Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości utleniających Gęstość: 1.039 g/ml Rozpuszczalność: niedostępna Rozpuszczalność w wodzie: mieszalna Temperatura/Przerwa topienia: Ciecz, nie dotyczy Dotyczy Mieszanina Mieszanina Mieszanina Inne informacje Mieszalność mieszalna SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ 10.1 Reaktywność Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania. 10.2 Stabilność chemiczna: Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w temperaturze 2-8°C. 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: Nie przewiduje się 10.4 Warunki unikać: jakich należy Trzymać z dala od źródeł światła i ciepła. 10.5 Materiały niezgodne: Środki utleniające i związki o własnościach redukujących, silne kwasy i zasady. Trzymać z dala od kwasów (azydek sodu reaguje gwałtownie) oraz unikać skażenia produktu metalami ciężkimi. Zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i tworząc odpowiednio azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia. Azydek sodu gwałtownie reaguje z gorącą wodą. 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. NOx, Na2O, HCl). SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych składników. 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia: Przezskórnie: może powodować podrażnienie. Produkt zawiera albuminę bydlęcą, która może spowodować reakcję alergiczną skóry. Doustnie: Może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego. Wdychanie: Produkt może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Produkt zawiera albuminę bydlęcą, która może spowodować objawy alergiczne, astmatyczne lub trudności w oddychaniu, w przypadku inhalacji. Kontakt z oczami: może działać drażniąco na oczy. Działanie toksyczne (Wchłanianie, Rozprzestrzenienie, Metabolizm, Wydalanie): Strona 26 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Tris amino: produkt nie jest metabolizowany w zauważalnym stopniu i jest eliminowany przez nerki. Zjonizowana trometamina jest wydalana przez nerki, zatem następuje wydalanie jonów wodorowych. Lek jest w całości wydalany z organizmu przez nerki. Nie wiadomo, czy Trometamina przechodzi do ludzkiego mleka (13) Azydek sodu jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy i w punkcie wstrzyknięcia. Ponadto, jest szybko wchłaniany przez płuca i skórę. Stopień penetracji przez nieuszkodzoną skórę nie jest jasny. Anion azydkowy jest wykrywany w ciągu 5 minut w osoczu szczurów po podaniu doustnym dawki 40 mg / kg Azydku sodu. Po 24 godzinach, anion azydkowy nie jest już wykrywalny w osoczu i tkankach. Azydek sodu przenika przez barierę krew-mózg i jest metabolizowany głównie w wątrobie. Jego głównym metabolitem w wątrobie jest tlenek azotu. Anion azydkowy może być metabolizowany do tlenku azotu (NO) również w ośrodkowym układzie nerwowym. W roztworze wodnym szybko przekształca się w kwas azotowowodorowy, któremu można przypisać działanie drażniące azydku sodu. W wyniku doustnego podania 40 mg / kg azydku sodu, w kale ani w wydychanym powietrzu nie wykryto żadnych ilości substancji a w moczu z 24 godzin tylko w ilości 7.9 µg.(4)(5) (6) Toksyczność ostra: Wartość j.m. Doustnie: DL50 (szczur) > 3,000 mg/kg DL50 (szczur) = 27 DL50 (szczur) = 1,800 Przezskórnie: DL50 (szczur) > 5,000 DL50 (królik) = 8,000 Skutki Dotyczy (14) Tris Amino (7) Azydek sodu mg/kg (18) Triton X-100 mg/kg (15) Tris Amino mg/kg (18) Triton X-100 (5) Azydek sodu (7) Azydek sodu mg/kg W badaniu Potocar et al. (1985), 3 zwierząt, wystawionych na działanie skórne 500-1000 mg/kg azydku sodu przez 1 godzinę, a następnie na połowę dawki przez kolejne trzy godziny, przeżyły. Dane te nie potwierdzają wyniku badania przeprowadzonego przez Bassendowską i Kowalskiego (1961), w którym śmierć królika po 6 godzinach od narażenia skóry 60 mg substancji było powodem oszacowania śmiertelnej dawki na 18-21 mg/kg. Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. mg/m3 Wdychanie: CL50 (szczur) = 37 Inne dane: Najczęściej zgłaszanym skutkiem w wyniku ekspozycji na azydek, niezależnie od drogi narażenia, jest niedociśnienie tętnicze. Narażenie na dawki 700 mg (10 mg/kg) lub większe jest śmiertelne. Dawki nie śmiertelne wahają się od 0.3 do 150 mg (0.004 – 2 mg/kg). Wystąpienie niedociśnienia w ciągu kilku minut lub w mniej niż godzinę wskazuje na odpowiedź farmakologiczną i łagodny przebieg. Niedociśnienie pojawiające się z opóźnieniem (> 1 godziny) stanowi sygnał poprzedzający śmierć. Działanie żrące/ drażniące: Działanie żrące/drażniące na skórę: Tris Amino: Trometamina wykazywała łagodne działanie drażniące u królików przy stężeniu 25% i pH = 10.8. Przy stężeniu 40%, trometamina nie miała działania drażniącego. W przypadku wstrzykiwania śródskórnego trometamina wykazywała działanie ostre drażniące u królików przy pH = 10.4 i tylko umiarkowanie drażniące przy pH = 7.4. Stwierdzono, że substancja pomocnicza 2-amino-2-metylo-1propanol (AMP) jest drażniąca dla królików, stwierdzono obecność powierzchniowych zmian skórnych (podobnych do korytarzy drążonych w skórze przez pasożyty) po aplikacji na skórę z otarciami. (14) Azydek sodu: Narażenie skóry (półokluzyjne i okluzyjne) przez plaster z 0.5 g azydku sodu w stanie stałym w ciągu 1 godziny nie dało żadnych oznak miejscowego podrażnienia u królików, natomiast przy narażeniu 4 godzinnym okazał się żrący. (5) W teście in vitro nazwanym Skin Irritation Reconstructed Human Epidermis (RhE) (9 września 2009) azydek sodu okazał się niedrażniący dla skóry. (6) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. Poważne uszkodzenie oczu/ działanie drażniące na oczy Tris Amino (100%): produkt nie był drażniący dla oczu królika. (14) Azydek sodu: W teście in vitro nazwanym Bovine Corneal Opacity and Permeability for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (9 wrzesień 2009) azydek sodu nie okazał się drażniący dla oczu. (6) Triton X-100: W badaniach wykonanych na królikach, zaobserwowano silne działanie drażniące na oczy spowodowane przez Triton X-100.(18) Działanie uczulające: Skóra: Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie ma działania uczulającego na skórę u świnek morskich (14) Azydek sodu: W opracowaniu o miejscowych węzłach chłonnych myszy (LLNA) (OECD wytyczne 429) azydek sodu nie wykazał działania uczulającego na skórę. (6) Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje alergiczne skóry u operatorów laboratoryjnych którzy stosują proszek BSA. W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Strona 27 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Drogi oddechowe: Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje alergiczne u operatorów laboratoryjnych, którzy stosują proszek BSA. Podaje się przypadek astmy zawodowej i nieżytu nosa u pracownika laboratorium spowodowanych wdychaniem pyłu 100% BSA. U osoby stwierdzono wysoki poziom IgE - specyficznych dla BSA w surowicy krwi i silne reakcje ogólnoustrojowe, w tym: swędzenie oczu, zapalenie spojówek, katar, niedrożność nosa, kichanie, duszności, świszczący oddech i obniżenie ciśnienia tętniczego. Zasugerowano, że reakcja pośrednia IgE stanowi mechanizm patogenny. (17) W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Efekty CMR Mutagenność komórek zarodkowych: Tris Amino: Substancja pomocnicza AMP nie wykazała działania mutagennego na komórki bakterii ani ssaków w badaniach in vitro, ani nie powoduje zmian podczas badania mikrojądrowego u myszy in vivo. Azydek sodu: jest wysoce mutagenny dla wielu gatunków roślin i bakterii, ale nieznacznie mutagenny dla komórek ssaków. Substancja ta jest mutagenna w szczepach Salmonella typhimurium TA100 i TA1535 z lub bez aktywacji metabolicznej (S9); nie jest mutagenna w szczepach TA1537 lub TA98. Zaobserwowana mutagenność w bakteriach nie jest znacząca dla ssaków, z powodu specyficznego metabolizmu Azydku Sodu w bakteriach. Ponadto, istniejące dane potwierdzają wniosek, że w komórkach ssaków substancja może być dodatkowo przekształcona na pośredni rodzaj nie genotoksyczny.(5)(9) Wyniki negatywne uzyskano również w teście aberracji chromosomowej. W teście cytogenetycznym na komórkach jajnika chomika chińskiego azydek sodu wywołał wymiany chromatyd siostrzanych, ale nie aberrację chromosomową.(10) Brak dostępnych badań przeprowadzonych na ssakach umożliwiających odpowiednią ocenę wpływu na komórki rozrodcze. (7) Toksyczność na rozrodczość: Tris Amino: W przesiewowym badaniu toksyczność reprodukcyjną i rozwojową rozwoju przy dawkach stosowanych w rozwojowej wynosi 1000 mg/kg-dziennie, wpływu podawania substancji przez sondę pokarmową na u szczurów nie zaobserwowano skutków dla reprodukcji i badaniu; wartość NOAEL dla toksyczności reprodukcyjnej i najwyższa dawka stosowana w badaniu (14) Azydek sodu: Dostępne dane są niewystarczające dla oceny szkodliwego działania na rozrodczość.(12) Triton X-100: podawany doustnie lub podskórnie ciężarnym samicom szczurów, nie wykazał wpływu na przebieg ciąży, ale spowodował zwiększenie liczby anomalii w rozwoju potomstwa (najbardziej znaczącą anomalią jest uformowanie większej liczby żeber w strefie lędźwiowej i szyjnej).(19) Rakotwórczość: Substancje wprowadzone do Narodowego Programu Toksykologii (NTP) o czynnikach rakotwórczych, do monografii IARC, lub uznane jako potencjalnie rakotwórcze przez OSHA: Substancja OSHA IARC NTP Nie wymieniono żadnego składnika Tris Amino: na podstawie dostępnych danych substancja nie jest uznana za rakotwórczą. (16) Azydek sodu: nie znaleziono jednoznacznych dowodów na rakotwórcze działanie w dwóch długoterminowych badaniach na szczurach z doustnym podawaniem substancji, jakkolwiek została zakwestionowana adekwatność dawek. Dwuletnie badania na szczurach, z dawkami azydku sodu 5 i 10 mg/ kg nie wykazały działania rakotwórczego.(12) STOT - narażenie jednorazowe: Azydek sodu: nie jest drażniący, ale jest szybko hydrolizowany do kwasu azotowodorowego w kwaśnym środowisku błony śluzowej i drzewa tchawiczo-oskrzelowego.(5) Opary kwasu azotowodorowego o stężeniu równym lub większym niż 0.5 ml/m3 (0.9 mg/m3) powodują podrażnienie błony śluzowej nosa i podrażnienie spojówek.(12) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. STOT – narażenie długotrwałe: Tris Amino: nie ma udokumentowanych długotrwałych skutków leczenia z zastosowaniem produktu tris amino ani nie zarejestrowano poważnych efektów ubocznych związanych z zastosowaniem tego produktu.(15) Azydek sodu: wielokrotne doustne podawanie powoduje uszkodzenie mózgu i płuc u szczurów, jednakże tych samych skutków nie zaobserwowano w homologicznych badaniach na myszach.(11) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. Narażenie przez drogi oddechowe: Niedostępna Inne informacje: Toksyczny wpływ na układ nerwowy i psychikę w miejscu pracy był badany corocznie przez trzy lata na 41 pracownikach narażonych na azydek sodu w chemicznym zakładzie produkcyjnym, 42 pracowników zatrudnionych w tym samym zakładzie, ale nie narażonych stanowiło grupę kontrolną. Pracownicy narażeni przedstawiali o wiele ostrzejsze objawy ekspozycji niż pracownicy nie narażeni. Zgłaszane objawy obejmowały bóle i zawroty głowy, nudności, zmęczenie, kołatanie serca, podrażnienie lub zaczerwienienie oczu. Jedynym chronicznym objawem powtarzającym się było drżenie rąk. Żaden test psychologiczny ani neuropsychologiczny nie wykazał różnic pomiędzy grupą narażoną a grupą nie narażoną. (5) Przyczyna braku klasyfikacji: Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki. Strona 28 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności niebezpiecznych składników. 12.1 Toksyczność Ostra toksyczność - ryby: gatunki, środowisko badania, jednostki miary, czas trwania badań i warunki ich przeprowadzenia Dotyczy CL50 Leuciscus idus > 10,000 mg/L/96 godz. (14) Tris Amino CL50 Lepomis macrochirus= 0.7 mg/l/96 godz. (4) Azydek sodu CL50 fish=4.5 mg/l/96 godz. (18) Triton X-100 Przewlekła toksyczność - ryby: Niedostępna Ostra toksyczność – skorupiaki: CL50 Daphnia magna = 193 mg/L/48 hr – test z daphnia magna narażonymi na nieokreślone stężenia AMP. (13) Tris Amino CE50 daphnia pulex = 4.2 mg/l/96 godz. (4) Azydek sodu Przewlekła toksyczność – skorupiaki: Niedostępna Ostra toksyczność - glony: EC50 Selenastrum capricornutum >100 mg/L/ 96 godz. (14) Tris Amino CE50 Pseudokirchneriella subcapitata = 0.35 mg/l/96 godz. (6) Azydek sodu (6) Azydek sodu Przewlekła toksyczność - glony: Niedostępna Toksyczność dla mikroorganizmów i makroorganizmów glebie: Niedostępna Toksyczność dla ptaków, pszczół i roślin: Wpływ Azydku sodu na kiełkowanie oraz rozwój pięciu różnych gatunków roślin (rzodkiewka, groch, sorgo, kukurydza, trawa bermudzka) został przetestowany w badaniu biologicznym porównywalnym z wytycznymi OECD 208 z nieznacznymi ograniczeniami. Wyniki wykazują, że 5 ppm azydku sodu w glebie wpływają niekorzystnie głównie na wzrost, natomiast stężenia powyżej 10 ppm azydku sodu w glebie powodują znaczne zmniejszenie kiełkowania i wzrostu testowanych gatunków roślin. Po zaniku azydku sodu stwierdzono normalny wzrost. 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu: Tris Amino nie ulega łatwo biodegradacji i oczekuje się, że wykazuje umiarkowaną trwałość. (13) 12.3 Zdolność do bioakumulacji: Tris Amino: c oczekuje się, że ma niski potencjał bioakumulacji.(13) Triton X-100 jest łatwo biodegradowalny.(18) W oparciu o wartość Log Pow di 4.86, spodziewana jest zdolność do bioakumulacji dla Triton X-100. 12.4 Mobilność w glebie: Tris Amino oczekuje się, że ma wysoką mobilność w glebie. (14) Rozkład azydków w glebie nie następuje w wyniku działania mikroorganizmów, lecz jest procesem ściśle chemicznym przyspieszonym wzrostem kwasowości i podniesioną temperaturą. (8) 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB: niewykonana. 12.6 Inne szkodliwe skutki działania: Poli(oksy-1,2-ethanediyl),alfa.-[4-(1,1,3,3-tetrametylobutylo)phenyl].omega.-hydroksy (Triton X-100) jest objęty ‘4--(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated (covering well-defined substances and UVCB substances, polymers and homologues)‘- substancje oddziaływujące na układ endokrynny, dla których istnieją dowody naukowe na przewidywalny poważny niepożądany wpływ na środowisko. (20) SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu odpadów. 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z przepisami prawa krajowego lub miejscowego. SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA, DOT. Strona 29 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla mieszaniny Rozporządzenia WE ● Dyrektywa Rady 89/391 / EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku dotycząca wprowadzenia środków służących wspieraniu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania ● Dyrektywa Rady 89/686 / EWG z dnia 21 grudnia 1989 roku w sprawie zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich dotyczących wyposażenia ochrony indywidualnej ● Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 roku w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16, par. 1 Dyrektywy 89/391 / EWG) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami ● Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro. ● Rozporządzenie (WE) 2015/830 Komisji z dnia 28 maja 2015 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH). ● Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami). Ograniczenia zastosowania: brak Wniosek o autoryzację substancji: Niniejsza substancja Poli (oksy‐1,2‐ethanediyl), alfa .‐ [4‐ (1,1,3,3‐tetrametylobutylo) phenyl] ‐. omega.‐hydroksy jest objęta 4‐ (1,1,3,3‐tetrametylobutylo) phenyl, etoksylany [obejmując ściśle określone substancje oraz substancje UVCB, polimery i homologi, określone jako substancje budzące szczególnie poważne obawy, według normy artykułu 57 (f), rozporządzenia (WE) 1907/2006 (REACH) ponieważ, ze względu na ich degradację, są ważnym źródłem w środowisku, budzącym poważne obawy (4‐ (1,1,3,3‐tetrametylobutylo) phenyl, 4‐ter‐oktylofenol, 4‐ter‐OP). Przepisy Federalne USA: Stan Wymienione składniki Massachussets New York New Jersey Pensylwania Azydek Azydek Azydek Azydek Uwagi sodu sodu sodu sodu Wyjątkowa niebezpieczna A – Substancja niebezpieczna o ostrych skutkach E – substancja występuje na Environmental Hazard List Kalifornia Prop. 65 Nazwa składnika Rak Toksyczność na rozrodczość NSRL lub MADL (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika Clean Water Act (CWA) 307 Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) Clean Air Act Section 602 Class I Substances Clean Air Act Section 602 Class II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie Nie Nie Nie Nie Nie wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono żadnego żadnego żadnego żadnego żadnego żadnego składnika składnika składnika składnika składnika składnika EPA List of Lists Nazwa Azydek sodu I CAS No./SARA/ 313 Category Code I 26628-22-8 SARA/ EPCRA 302 EHS TPQ II SARA/ EPCRA 304 EHS RQ III CERCLA RQ IV SARA/EPCRA 313 TRI V 500 1,000 1,000 313 RCRA Code VI P105 CAA 112(r) RMP TQ VII ‐ SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code II I SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r)) United States Inventory (TSCA 8b): produkt zawiera substancje zwolnione z inwentarza toksycznych substancji (Toxic Substances Control Act (TSCA) Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA), jeżeli są dostarczane do celów badawczych i rozwojowych lub używane pod nadzorem wykwalifikowanego nadzoru technicznego zgodnie z definicją zawartą przez 40CFR720.3. Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone. Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone. 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny. Strona 30 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 16. INNE INFORMACJE Aktualizacje: ▪ Wydanie nr 01, z dnia 03/12/2010. ▪ Aktualizacja nr 01, z dnia 16/05/2011. ▪ Aktualizacja nr 02, z dnia 10/10/2012. ▪ Aktualizacja nr 03, z dnia 12/09/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) i do Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), oraz do rozporządzenia (WE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015. Akronimy: ACGIH: Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy AIHA: American Industrial Hygiene Association ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych BCF: współczynnik biokoncentracji BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji CAS: Chemical Abstract Service (division of the American Chemical Society) CLP: Classification, Labelling and Packaging DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian CE50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne) EINECS: Europejski wykaz istniejących substancji o znaczeniu komercyjnym EPA: Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska IARC: Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem IATA: Zrzeszenie Międzynarodowego Transportu Lotniczego IMDG: Międzynarodowy morski kodeks towarów niebezpiecznych CL50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji DL50: dawka śmiertelna dla 50% populacji LOEL: Najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level) MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose) Level) NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse Effect Level) NOEC: stężenie bez obserwowanego działania NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka NTP: National Toxicology Program OEL: Granica narażenia w miejscu pracy (Occupational Exposure Limit) OSHA: Occupational Safety and Health Administration (Europejska Agencja Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy) PPE : Środki Ochrony Indywidualnej PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie RID: Regulamin międzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy vPvB: (substancja) bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji WEEL: limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level) Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa, zdrowia oraz ochrony środowiska związane z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008: Zwroty wskazujące zagrożenia: rodzaj H315: Działa drażniąco na skórę H302: Działa szkodliwie po połknięciu. H318: Powoduje poważne uszkodzenie oczu. H300: Połknięcie grozi śmiercią. H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki. Strona 31 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Buffer Dok ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Zalecenia dotyczące szkoleń pracowników: Postępować zgodnie z krajowymi wymogami w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), w odniesieniu do mieszanin: Klasyfikacja: Procedura klasyfikacji: Nie jest sklasyfikowany ‐ Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym, co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia Komisji (WE) 1907/2006 (REACH) wraz z kolejnymi zmianami oraz z tym co przewiduje Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) zalecany przez Health Canada (HC). Źródła bibliograficzne: (1) GESTIS International Limit Values, available on http://limitvalue.ifa.dguv.de/WebForm_ueliste.aspx (2) ACGIH, TLVs and BEIs based on the Documentation of the Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents & Biological Exposure Indices, 2012 (3) International Chemical Safety Cards, Sodium azide (4) HSDB Hazardous Substances Databank, Sodium azide (5) Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for sodium azide, SCOEL/SUM/51,September 2009 (6) http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers, Sodium azide (7) ChemIDplus Lite, Sodium azide, full record (8) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12851150, Human health effects of sodium azide exposure: a literature review and analysis. Int J Toxicol. 2003 May-Jun;22( 3):175-86. (9 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2671718, Sodium azide mutagenesis in mammals: inability of mammalian cells to convert azide to a mutagenic intermediate. Arenaz P1, Hallberg L, Mancillas F, Gutierrez G, Garcia S. (10) National Toxicology Program database Search Application, Toxicology and Carcinogenesis Studies of Sodium azide (CAS: 26628-228) in F344 Rats (Gavage Studies) (11) http://www.bibra-information.co.uk/downloads/toxicity-profile-for-sodium-azide-1992/, Toxicity Profile for Sodium azide (1992) (12) http://onlinelibrary.wiley.com, The MAK Collection for Occupational Health and Safety, Sodium azide (13) HSDB Hazardous Substances Databank, Tromethamine (14) Screening-Level Hazard Characterization, Sponsored chemical 2-Amino-2-hydroxymethyl-1,3-propanediol (TRIS AMINO) CASRN 7786-1, U.S. Environmental Protection Agency, Hazard Characterization Document, September, 2014 (15) ECHA, Registration Dossier, Tromethamine, http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers/DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐ 00144f67d031/AGGR‐932e53a4‐4218‐4161‐b380‐2c99a562941f_DISS‐d7f60455‐0965‐1602‐e044‐00144f67d031.html#AGGR‐932e53a4‐4218‐ 4161‐b380‐2c99a562941f (16) TEST PLAN For Tris(hydroxymethy1)aminomethane (77-86-1) Submitted to the U.S. Environmental Protection Agency Under the High Production Volume (HPV) Chemicals Challenge Program The Dow Chemical Company Midland, Michigan, 48674 (17) http://e-aair.org - Allergy, Asthma and Immunology Research (AAIR) 2009, October, Occupational asthma caused by inhalation of bovine serum albumin powder, Case report (18) Environmental risk management authorithy of New Zealand for CAS 9002-93-1 (19) NTP database search application, Ethoxylated dodecyl alcohol (20) European Chemicals Agency, Support Document for identification of 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated as substances of very high concern because, due to their degradation to a substance of very high concern (4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol) with endocrine disrupting properties, they cause probable serious effects to the environment which give rise to an equivalent level of concern to those of cmrs and pbts/vpvbs, Adopted on 12 december 2012 Strona 32 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA PRZEDSIĘBIORSTWA 1.1 1.2 1.3 1.4 Identyfikacja produktu Nazwa produktu: DILUENT Kod produktu: 00020300940 Zastosowanie produktu Określone zastosowanie: Zestaw do diagnostyki in vitro. Zastosowania odradzane: Brak odradzanych zastosowań. Identyfikacja przedsiębiorstwa: PRODUCENT: Instrumentation Laboratory Co. 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 (USA) Tel +1 800 678 0710 Fax +1 781 863 9928 Adres e-mail osoby odpowiedzialnej: [email protected] Numer telefonu awaryjnego: +44 (0) 3700 492 795 +1 215 207 0061 (USA i Kanada) DYSTRYBUTOR WE: Via Leonardo da Vinci, 36 20877 Roncello (MB), Italy DYSTRYBUTOR USA/KANADA: Instrumentation Laboratory Co. 526 Route 303 Orangeburg, New York 10962 (US) SEKCJA 2. IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ 2.1 Klasyfikacja mieszaniny Produkt nie jest sklasyfikowany jako niebezpieczny zgodnie z Rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008, zgodnie z OSHA 29 CFR 1910.1200 oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015). Dodatkowe informacje odnośnie ryzyka dla zdrowia i/lub środowiska są podane w sekcjach 11 i 12 niniejszej karty charakterystyki. Zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015): Klasa niebezpieczeństwa Kategoria niebezpieczeństwa Zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia Nie jest sklasyfikowany Odnośnie limitów narażenia odsyła się do punktu 8. Główne niekorzystne skutki fizyczno-chemiczne dla zdrowia człowieka oraz środowiska (zobacz również sekcje 9-12) W normalnych warunkach stosowania, mieszanina nie powoduje szkodliwego działania na zdrowie człowieka i środowisko. 2.2 Elementy oznakowania zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008, zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015): Piktogram(‐y) określający(‐e) rodzaj zagrożenia: brak Hasło ostrzegawcze brak Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) rodzaj zagrożenia: brak Zwrot(‐y) wskazujący(‐e) środki ostrożności: brak Dodatkowe wskazówki etykietowania: Środki ostrożności: Do 4.8% niniejsza mieszanina składa się ze składników, których ostra toksyczność (doustnie, skórna, inhalacja) dla zdrowia człowieka oraz zagrożenie dla środowiska wodnego nie są znane. Stosować produkt zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoryjnej. Stosować odzież i rękawice ochronne, chronić oczy i twarz. Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji. Strona 33 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent 2.3 Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Inne zagrożenia (które nie powodują zaklasyfikowania) Mieszanina nie spełnia kryteriów PBT ani vPvB. Pouczenia: Produkt zawiera materiał pochodzenia bydlęcego. Wszystkie zwierzęta dawcy pochodzą z hodowli wolnych od BSE; są one poddawane kontroli weterynaryjnej przed i po śmierci z wynikiem wolny od materiału zakaźnego i zaraźliwego. Jakkolwiek materiał musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. SEKCJA 3. SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH Skład: roztwór wodny zawierający składniki nieorganiczne, materiał pochodzenia bydlęcego. 3.1 Komponenty niebezpieczne: Nazwa Azydek sodu Nr Indeksu (Załącznik VI Rej. CLP): 011‐004‐00‐7 Numer EINECS/ ELINCS Numer CAS Stęż. % (p/p) * Klasyfikacja 29 CFR 1910.1200 (HCS) HPR (WHMIS 2015) Klasyfikacja 1272/2008/WE 247-852-1 26628-22-8 < 0.1 % Acute Toxicity – Oral, cat. 2 Aquatic Acute, cat. 1** Aquatic Chronic, cat. 1** Acute Tox. 2, H300 Aquatic Acute 1, H400 (M=1) Aquatic Chronic 1, H410 (M=1) Co do dopuszczalnych wartości narażenia patrz punkt 8, co do pełnego tekstu zwrotów R i wskazań zagrożenia patrz punkt 16. * może być określony zakres, biorąc pod uwagę zróżnicowanie poszczególnych partii towaru **Klasyfikacja zagrożenia dla środowiska zgodnie z rozporządzeniem Nr 1272/2008 (WE) WE) z późniejszymi zmianami i dostosowaniami. Mieszanina zawiera substancję wpisaną na listę Hazardous Substance Lists i/lub ocenioną pod względem rakotwórczym przez IARC, NTP, OSHA: Azydek sodu. Zobacz sekcje 11 oraz 15. SEKCJA 4. ŚRODKI PIERWSZEJ POMOCY 4.1 4.2 4.3 Opis środków pierwszej pomocy Połknięcie: W przypadku połknięcia natychmiast obficie przepłukać gardło wodą, gdy poszkodowany jest przytomny. Nie wywoływać wymiotów. Zasięgnąć porady lekarza. Przy wdychaniu: W przypadku wdychania, przemieścić osobę z miejsca narażenia na świeże powietrze. Jeżeli ma trudności z oddychaniem, podać tlen. Zasięgnąć porady lekarza. Kontakt ze skórą: Usunąć skażoną odzież. Obmyć natychmiast zanieczyszczoną część ciała mydłem lub roztworem delikatnego detergentu i obficie opłukać wodą aż do całkowitego usunięcia mieszaniny (15-20 minut). Zasięgnąć porady lekarza Kontakt z oczami: Natychmiast obficie przemyć wodą lub roztworem fizjologicznym przez co najmniej 15 minut. Podczas przemywania trzymać powieki dobrze otwarte. Zasięgnąć porady lekarza. Najważniejsze ostre i opóźnione objawy oraz skutki narażenia Ostre: Wdychanie produktu może powodować podrażnienie nosa i gardła, kaszel i ból gardła. W razie kontaktu z oczami może spowodować podrażnienie. W razie kontaktu ze skórą może spowodować podrażnienie. Połknięcie produktu może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego. Produkt zawiera Albuminę surowicy bydlęcej (BSA), która może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Opóźnione: Nie stwierdzono objawów związanych ze skutkami opóźnionymi. Wskazania dotyczące wszelkiej, natychmiastowej pomocy lekarskiej lub szczególnego postępowania z poszkodowanym Monitorowanie medyczne: Nie przewiduje się. Znane odtrutki: Nieznane. Strona 34 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 5. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU POŻARU 5.1 5.2 Środki gaśnicze Odpowiednie środki gaśnicze: Woda rozpylona, piana, CO2, proszek gaśniczy. Niewłaściwe środki gaśnicze: Nieznane. Szczególne zagrożenia związane z substancją lub mieszaniną Zagrożenia spowodowane spalaniem: 5.3 Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. NOx, Na2O, SOx). Informacje dla straży pożarnej Środki ochronne: Strumień wody może być używany skutecznie do chłodzenia pojemników narażonych na ogień oraz do rozproszenia dymu. Specjalne środki ochrony: Używać indywidualne aparaty oddechowe (SCBA), ochronną odzież ognioodporną, kalosze, rękawice, kombinezony, ochroną oczu i twarzy. Sprzęt musi odpowiadać normom krajowym/międzynarodowym i musi być używany z zachowaniem maksymalnych warunków ochrony w oparciu o informacje zawarte w poprzednich podsekcjach. SEKCJA 6. POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NIEZAMIERZONEGO UWOLNIENIA DO ŚRODOWISKA 6.1 Indywidualne środki ostrożności, wyposażenie ochronne i procedury w sytuacjach awaryjnych Dla osób nie należących do personelu udzielającego pomocy: Usunąć wszelkie możliwe źródła zapłonu, zapewnić wystarczającą wentylację, dokonać ewakuacji personelu do bezpiecznych miejsc. Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Odpowiednia odzież ochronna, obuwie gumowe, rękawice gumowe lub z polietylenu, okulary ochronne. Dla osób udzielających pomocy: Nałożyć Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8) mogące ograniczyć narażenie. 6.2 Środowiskowe środki ostrożności Nie dopuszczać do systemu kanalizacyjnego, do warstw wodonośnych ani do gruntu. W przypadku uwolnienia produktu do otoczenia powiadomić lokalne służby ochrony środowiska. Nie wyrzucać pozostałości do kanalizacji. 6.3 Metody i materiały zapobiegające rozprzestrzenieniu się skażenia i służące do jego usuwania Zebrać obojętnym materiałem absorbującym i oczyścić dużą ilością wody. Składować odzyskany produkt do momentu przekazania go firmie utylizacji odpadów. 6.4 Odniesienia do innych sekcji Zobacz również informacje zawarte w sekcji 8 oraz 13. SEKCJA 7. POSTĘPOWANIE Z SUBSTANCJAMI I MIESZANINAMI ORAZ ICH MAGAZYNOWANIE 7.1 Środki ostrożności dotyczące bezpiecznego postępowania Stosować w pomieszczeniach dobrze wentylowanych, z dala od ognia, iskrzenia i wszelkich źródeł zapłonu. Przechowywać mieszaninę z dala od kanalizacji, wód powierzchniowych i podziemnych. Unikać kontaktu z materiałami niekompatybilnymi. Stosować odpowiednie Środki Ochrony Indywidualnej (patrz sekcja 8). Nie spożywać pokarmów i napojów, nie palić podczas stosowania produktu. Myć ręce wodą z mydłem po użyciu. Zdjąć zanieczyszczoną odzież i sprzęt ochronny przez wejściem do miejsc przeznaczonych do spożywania posiłków. 7.2 Warunki bezpiecznego magazynowania, niezgodności Zalecana temperatura: przechowywać w temperaturze od 2-8°C. Nie wystawiać na działanie światła i przechowywać z dala od źródeł ciepła. Wentylacja pomieszczenia: pomieszczenie o dobrej wentylacji. Przechowywać zbiorniki hermetycznie zamknięte i poprawnie oznaczone; Nie dopuszczać do uwolnienia do środowiska. Przechowywać z dala od pokarmów i napojów. Unikać skażenia produktu metalami ciężkimi. Zasygnalizowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium i tworząc odpowiednio azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia. 7.3 Szczególne zastosowania końcowe Diluent jest przeznaczony do diagnostyki in vitro. Produkt zawiera materiał pochodzenia bydlęcego. Albumina surowicy bydlęcej (BSA) może powodować reakcje alergiczne skóry i / lub objawy uczulenia lub astmy albo trudności w oddychaniu w następstwie wdychania. Produkt musi być traktowany jako potencjalnie zakaźny i powinien być traktowany według odpowiednich procedur laboratoryjnych w celu zminimalizowania ryzyka przenoszenia chorób zakaźnych. Stosować produkty według zasad Dobrej Praktyki Laboratoryjnej. Strona 35 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 SEKCJA 8. KONTROLA NARAŻENIA / ŚRODKI OCHRONY INDYWIDUALNEJ 8.1 Parametry dotyczące kontroli Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości narażenia zawodowego: Azydek sodu (1) (2) Wartość dopuszczalna – 8 godzin Wartość dopuszczalna – krótkoterminowa Unia Europejska(3) 0.1 mg/m³ (skóra) 0.3 mg/m³ (skóra) Austria 0.1 /m³ 0.3 mg/m³ Belgia 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Dania 0.1 mg/m³ 0.2 mg/m³ Francja 0.1 mg/m³ - prawne ograniczenie wartości dopuszczalnych 0.3 mg/m³ - prawne ograniczenie wartości dopuszczalnych Niemcy (AGS) 0.2 mg/m³ 0.4 mg/m³ Niemcy (DFG) 0.2 mg/m³ - wdychany aerozol 0.4 mg/m³ - wdychany aerozol Węgry 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Włochy 0.1 mg/m³ (skóra) 0.3 mg/m³ (skóra) Nowa Zelandia - 0.29 mg/m³; 0.11 ppm - ceiling Polska 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Hiszpania 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Szwajcaria 0.2 mg/m³ - wdychany aerozol 0.4 mg/m³ - wdychany aerozol Wielka Brytania 0.1 mg/m³ (skóra) 0.3 mg/m³ (skóra) Holandia 0.1 mg/m³ 0.3 mg/m³ Kanada – Québec - 0.3 mg/m³; 0.11 ppm – ceiling Kanada-Ontario - 0.29 ppm – ceiling 0.11 ppm – ceiling (jak HN3) USA – NIOSH - 0.1 ppm – ceiling (jak HN3) 0.3 mg/m³ – ceiling (jak NaN3) ACGIH - 0.29 mg/m³ –ceiling (jak Azydek sodu) 0.11 ppm – ceiling (jak opary kwasu azotowodorowego) Krajowe/ wspólnotowe dopuszczalne wartości biologiczne: nie zdefiniowano Wartości DNEL (składniki): nie zdefiniowano Wartości PNEC (składniki): nie zdefiniowano Zalecane procedury monitorowania: Pomiar substancji w środowisku pracy musi być przeprowadzony metodami standardowymi lub, w przypadku ich braku, odpowiednimi metodami. 8.2 Kontrola narażenia 8.2.1. Stosowne techniczne środki kontroli Odpowiednie środki techniczne kontroli ekspozycji, które należy podjąć w miejscu pracy, powinny być wybierane i stosowane w wyniku oceny ryzyka przeprowadzonej przez pracodawcę, w zależności od pracy. Jeżeli wyniki tej oceny pokazują, że środki zapobiegawcze, ogólne i zbiorowe, nie są wystarczające w celu zmniejszenia ryzyka, oraz jeśli nie można uniknąć narażenia na mieszaniny za pomocą innych środków, muszą zostać przyjęte odpowiednie środki ochrony indywidualnej, zgodne z odpowiednimi normami technicznymi krajowymi / międzynarodowymi. 8.2.2. Indywidualny sprzęt ochronny taki jak środki ochrony indywidualnej Ochrona dróg oddechowych: Ochrona układu oddechowego nie jest wymagana. Jeżeli w wyniku oceny zagrożenia uzna się za właściwe zastosowanie indywidualnych środków ochrony dróg oddechowych, użyć masek z odpowiednim filtrem. Należy używać wyłącznie urządzeń homologowanych przez właściwe organy, takie jak NIOSH (USA) i CEN (UE). Ochrona skóry: Odpowiednia odzież ochronna, rękawice gumowe lub z polietylenu. Ochrona oczu: Okulary ochronne. Strona 36 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent Ochrona rąk: Rękawice gumowe lub z polietylenu. Inne środki ochrony: Środki Ochrony Indywidualnej (PPE) mogące ograniczyć narażenie. Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 8.2.3. Kontrola narażenia środowiska Unikać wszelkich zrzutów do środowiska. SEKCJA 9. WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNE I CHEMICZNE 9.1 Informacje na temat podstawowych właściwości fizycznych i chemicznych Wartość: 9.2 Stan fizyczny: ciecz Zapach: bezwonny Kolor: klarowny pH: 6.9 Temperatura zapłonu: Roztwór wodny, nie powinien być łatwopalny Właściwości wybuchowe: Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości wybuchowych Właściwości utleniające: Roztwór wodny, nie powinien wykazywać właściwości utleniających Gęstość: 1.015 g/ml Rozpuszczalność: niedostępna Rozpuszczalność w wodzie: mieszalna Temperatura/Przerwa topienia: Ciecz, nie dotyczy Dotyczy mieszanina mieszanina mieszanina Inne informacje Mieszalność: mieszalna SEKCJA 10. STABILNOŚĆ I REAKTYWNOŚĆ 10.1 Reaktywność Mieszanina jest stabilna w normalnych warunkach przechowywania. 10.2 Stabilność chemiczna: Produkt jest stabilny do daty ważności podanej na opakowaniu lub etykietce, jeżeli przechowywany w temperaturze 2-8°C. 10.3 Możliwość występowania niebezpiecznych reakcji: W zalecanych warunkach przechowywania i użytkowania nie występują żadne niebezpieczne reakcje. 10.4 Warunki jakich należy unikać: Trzymać z dala od źródeł światła i ciepła. 10.5 Materiały niezgodne: Silne środki utleniające, kwasy, zasady, metale ciężkie i ich sole. Azydek sodu reaguje z wieloma ciężkimi metalami tworząc związki wybuchowe; odnotowano, że azydek sodu reaguje z ołowiem i miedzią w rurach laboratorium, tworząc odpowiednio azydek ołowiu i azydek miedzi, które mogą eksplodować w wyniku uderzenia. Azydek sodu gwałtownie reaguje z ciepłą wodą. 10.6 Niebezpieczne produkty rozkładu: Rozkład termiczny substancji lub spalanie może powodować tworzenie toksycznych dymów (np. NOx, Na2O, HCl). SEKCJA 11. INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE Wpływ produktu na zdrowie człowieka nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje toksykologiczne dotyczące niebezpiecznych składników. 11.1 Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Objawy i skutki dla każdej z dróg narażenia: Przezskórnie: może powodować podrażnienie. Produkt zawiera surowiczą albuminę wołową (BSA), która może spowodować reakcje alergiczną skóry. Doustnie: Może powodować podrażnienie błon śluzowych przewodu pokarmowego. Wdychanie: Może powodować podrażnienie błon śluzowych i górnych dróg oddechowych. Produkt zawiera surowiczą albuminę wołową (BSA), która może spowodować objawy alergiczne, astmatyczne lub trudności w oddychaniu, w przypadku inhalacji. Kontakt z oczami: Może działać drażniąco na oczy. Strona 37 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Działanie toksyczne (Wchłanianie, Rozprzestrzenienie, Metabolizm, Wydalanie): Azydek sodu jest szybko wchłaniany przez przewód pokarmowy i w punkcie wstrzyknięcia. Ponadto, jest szybko wchłaniany przez płuca i skórę. Stopień penetracji przez nieuszkodzoną skórę nie jest jasny. Anion azydkowy jest wykrywany w ciągu 5 minut w osoczu szczurów po podaniu doustnym dawki 40 mg / kg Azydku sodu. Po 24 godzinach, anion azydkowy nie jest już wykrywalny w osoczu i tkankach. Azydek sodu przenika przez barierę krew-mózg i jest metabolizowany głównie w wątrobie. Jego głównym metabolitem w wątrobie jest tlenek azotu. Anion azydkowy może być metabolizowany do tlenku azotu (NO) również w ośrodkowym układzie nerwowym. W roztworze wodnym szybko przekształca się w kwas azotowowodorowy, któremu można przypisać działanie drażniące azydku sodu. W wyniku doustnego podania 40 mg / kg azydku sodu, w kale ani w wydychanym powietrzu nie wykryto żadnych ilości substancji a w moczu z 24 godzin tylko w ilości 7.9 µg.(4)(5) (6) Toksyczność ostra: Wartość j.m. Skutki Dotyczy mg/kg (7) Azydek sodu (5) Azydek sodu (7) Azydek sodu Doustnie: DL50 (szczur) = 27 Przezskórnie: W badaniu Potocar et al. (1985), 3 zwierząt, wystawionych na działanie skórne 5001000 mg/kg azydku sodu przez 1 godzinę, a następnie na połowę dawki przez kolejne trzy godziny, przeżyły. Dane te nie potwierdzają wyniku badania przeprowadzonego przez Bassendowską i Kowalskiego (1961), w którym śmierć królika po 6 godzinach od narażenia skóry 60 mg substancji było powodem oszacowania śmiertelnej dawki na 18-21 mg/kg. Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. Wdychanie: CL50 (szczur) = 37 Inne dane: Najczęściej zgłaszanym skutkiem w wyniku ekspozycji na azydek, niezależnie od drogi narażenia, jest niedociśnienie tętnicze. Narażenie na dawki 700 mg (10 mg/kg) lub większe jest śmiertelne. Dawki nie śmiertelne wahają się od 0.3 do 150 mg (0.004 – 2 mg/kg). Wystąpienie niedociśnienia w ciągu kilku minut lub w mniej niż godzinę wskazuje na odpowiedź farmakologiczną i łagodny przebieg. Niedociśnienie pojawiające się z opóźnieniem (> 1 godziny) stanowi sygnał poprzedzający śmierć.(11) mg/m3 Działanie żrące/ drażniące: Działanie żrące/drażniące na skórę: Azydek sodu: Narażenie skóry (półokluzyjne i okluzyjne) przez plaster z 0.5 g azydku sodu w stanie stałym w ciągu 1 godziny nie dało żadnych oznak miejscowego podrażnienia u królików, natomiast przy narażeniu 4 godzinnym okazał się żrący. (5) W teście in vitro nazwanym Skin Irritation Reconstructed Human Epidermis (RhE) (9 września 2009) azydek sodu okazał się niedrażniący dla skóry.(6) Nie został sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. Poważne uszkodzenie oczu/ działanie drażniące na oczy Azydek sodu: W teście in vitro nazwanym Bovine Corneal Opacity and Permeability for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants (9 wrzesień 2009) azydek sodu nie okazał się drażniący dla oczu. (6) Działanie uczulające: Skóra: Azydek sodu: W opracowaniu o miejscowych węzłach chłonnych myszy (LLNA) (OECD wytyczne 429) Drogi oddechowe: Albumina surowicy bydlęcej (BSA), która występuje w surowicy bydła, może wywoływać reakcje alergiczne u operatorów laboratoryjnych którzy stosują proszek BSA. Podaje się przypadek astmy azydek sodu nie wykazał działania uczulającego na skórę. (6) zawodowej i nieżytu nosa u pracownika laboratorium spowodowanych wdychaniem pyłu 100% BSA. U osoby stwierdzono wysoki poziom IgE - specyficznych dla BSA w surowicy krwi i silne reakcje ogólnoustrojowe, w tym: swędzenie oczu, zapalenie spojówek, katar, niedrożność nosa, kichanie , duszności, świszczący oddech i obniżenie ciśnienia tętniczego. Zasugerowano że reakcja pośrednia IgE stanowi mechanizm patogenny. (13) W oparciu o dostępne dane, kryteria klasyfikacji nie są spełnione. Efekty CMR Mutagenność komórek zarodkowych: Toksyczność na rozrodczość: Azydek sodu: dał wynik pozytywny w teście na szczepach Salmonella typhimurium TA100 i TA1535, z lub bez aktywacji metabolicznej (S9) i wynik negatywny na szczepach TA1537 lub TA98. Wyniki negatywne zostały uzyskane również w teście aberracji chromosomowych. W teście cytogenetycznym na komórkach jajnika chomika chińskiego azydek sodu wywołał wymiany chromatyd siostrzanych, ale nie aberrację chromosomową. (8) Brak dostępnych badań przeprowadzonych na ssakach umożliwiających odpowiednią ocenę wpływu na komórki rozrodcze.(5) Azydek sodu jest wysoce mutagenny dla wielu gatunków roślin i bakterii, ale nieznacznie mutagenny dla komórek ssaków. Jednym z możliwych wyjaśnień tej różnicy działania mutagennego może być niezdolność komórek ssaków do przekształcania azydku w prawdopodobny metabolit mutagenny. Pomimo tego, że ssaki posiadają enzym odpowiedzialny za przekształcanie azydku w alaninę, wydaje się, że nie są w stanie przekształcić, w znacznych ilościach, azydek w związek pośredni mutagenny. Ponadto, istniejące dane potwierdzają wniosek, że w komórkach ssaków substancja może być dodatkowo przekształcona na pośredni rodzaj nie genotoksyczny. (12) Azydek sodu: Dostępne dane są niewystarczające dla oceny szkodliwego działania na rozrodczość.(10) Strona 38 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent Rakotwórczość: Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 Substancje wprowadzone do Narodowego Programu Toksykologii (NTP) o czynnikach rakotwórczych, do monografii IARC, lub uznane jako potencjalnie rakotwórcze przez OSHA: Substancja OSHA IARC NTP Nie wymieniono żadnego składnika Azydek sodu: nie znaleziono jednoznacznych dowodów na rakotwórcze działanie w dwóch długoterminowych badaniach na szczurach z doustnym podawaniem substancji, jakkolwiek została zakwestionowana adekwatność dawek. Dwuletnie badania na szczurach, z dawkami azydku sodu 5 i 10 mg/ kg nie wykazały działania rakotwórczego.(9) STOT - narażenie jednorazowe: Azydek sodu: nie jest drażniący, ale jest szybko hydrolizowany do kwasu azotowodorowego w kwaśnym środowisku błony śluzowej i drzewa tchawiczo-oskrzelowego.(5) Opary kwasu azotowodorowego o stężeniu równym lub większym niż 0.5 ml/m3 (0.9 mg/m3) powodują podrażnienie błony śluzowej nosa i podrażnienie spojówek.(10) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. STOT – narażenie długotrwałe: Azydek sodu: wielokrotne doustne podawanie powoduje uszkodzenie mózgu i płuc u szczurów, Narażenie przez drogi oddechowe: Niedostępna Inne informacje: Toksyczny wpływ na układ nerwowy i psychikę w miejscu pracy był badany corocznie przez trzy lata na 41 pracownikach narażonych na azydek sodu w chemicznym zakładzie produkcyjnym, 42 pracowników zatrudnionych w tym samym zakładzie ale nie narażonych stanowiło grupę kontrolną. Pracownicy narażeni przedstawiali o wiele ostrzejsze objawy ekspozycji niż pracownicy nie narażeni. Zgłaszane objawy obejmowały bóle i zawroty głowy, nudności, zmęczenie, kołatanie serca, podrażnienie lub zaczerwienienie oczu. Jedynym chronicznym objawem powtarzającym się było drżenie rąk. Żaden test psychologiczny ani neuropsychologiczny nie wykazał różnic pomiędzy grupą narażoną a grupą nie narażoną. (5) jednakże tych samych skutków nie zaobserwowano w homologicznych badaniach na myszach.(9) Nie sklasyfikowany zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego. Przyczyna braku klasyfikacji: Brak klasyfikacji mieszaniny do określonej klasy zagrożeń wynika z braku danych, dostępności informacji, danych niejednoznaczny lub niewystarczających do klasyfikacji zgodnie z kryteriami określonymi w przepisach wymienionych w niniejszej karcie charakterystyki. SEKCJA 12. INFORMACJE EKOLOGICZNE Wpływ produktu na środowisko nie został w pełni zbadany. Poniżej podaje się informacje dotyczące ekotoksyczności niebezpiecznych składników. 12.1 Toksyczność Dotyczy gatunki, środowisko badania, jednostki miary, czas trwania badań i warunki ich przeprowadzenia Ostra toksyczność - ryby: CL50 bluegill fish = 0.7 mg/l/96 godz. Przewlekła toksyczność - ryby: Niedostępna Ostra toksyczność – skorupiaki: CE50 daphnia pulex = 4.2 mg/l/96 godz. Przewlekła toksyczność – skorupiaki: Niedostępna Ostra toksyczność - glony: CE50 Pseudokirchneriella subcapitata = 0.35 mg/l/96 godz. Przewlekła toksyczność - glony: Niedostępna Toksyczność dla mikroorganizmów i makroorganizmów glebie: Niedostępna Toksyczność dla ptaków, pszczół i roślin: Wpływ Azydku sodu na kiełkowanie oraz rozwój pięciu różnych gatunków roślin (rzodkiewka, groch, sorgo, kukurydza, trawa bermudzka) został przetestowany w badaniu biologicznym porównywalnym z wytycznymi OECD 208 z nieznacznymi ograniczeniami. Wyniki wykazują, że 5 ppm azydku sodu w glebie wpływają niekorzystnie głównie na wzrost, natomiast stężenia powyżej 10 ppm azydku sodu w glebie powodują znaczne zmniejszenie kiełkowania i wzrostu testowanych gatunków roślin. Po zaniku azydku sodu stwierdzono normalny wzrost. (4) Azydek sodu (4) Azydek sodu (6) Azydek sodu (6) Azydek sodu 12.2 Trwałość i zdolność do rozkładu: Niedostępna. 12.3 Zdolność do bioakumulacji: Niedostępna 12.4 Mobilność w glebie: Rozkład azydków w glebie nie następuje w wyniku działania mikroorganizmów, lecz jest procesem ściśle chemicznym przyspieszonym wzrostem kwasowości i podniesioną temperaturą. (10) Strona 39 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 12.5 Wyniki oceny właściwości PBT i vPvB: Raport bezpieczeństwa chemicznego oraz ocena PBT: nie przeprowadzono. 12.6 Inne szkodliwe skutki działania: Niedostępna SEKCJA 13. POSTĘPOWANIE Z ODPADAMI Przestrzegać praw krajowych dotyczących likwidacji odpadów, rozporządzeń miejscowych oraz unijnych dotyczących recyklingu odpadów. 13.1 Metody unieszkodliwiania odpadów Odpady utworzone w wyniku użytkowania produktu, pozostałości lub przypadkowe uchodzenie muszą być zlikwidowane zgodnie z przepisami prawa krajowego lub miejscowego. SEKCJA 14. INFORMACJE DOTYCZĄCE TRANSPORTU Nie zaklasyfikowany zgodnie z przepisami ADR/RID, IMDG, IATA i DOT. SEKCJA 15. INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISÓW PRAWNYCH 15.1 Przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, zdrowia i ochrony środowiska specyficzne dla mieszaniny Rozporządzenia WE ● Dyrektywa Rady 89/391 / EWG z dnia 12 czerwca 1989 roku dotycząca wprowadzenia środków służących wspieraniu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy oraz późniejsze zmiany i uzupełnienia oraz krajowe dostosowania ● Dyrektywa Rady 89/686 / EWG z dnia 21 grudnia 1989 roku w sprawie zbliżenia ustawodawstwa państw członkowskich dotyczących wyposażenia ochrony indywidualnej ● Dyrektywa Rady 98/24/WE z dnia 7 kwietnia 1998 roku w sprawie ochrony zdrowia i bezpieczeństwa pracowników przed ryzykiem związanym ze środkami chemicznymi w miejscu pracy (czternasta dyrektywa szczegółowa w rozumieniu art. 16, par. 1 Dyrektywy 89/391 / EWG) z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami ● Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro. ● Rozporządzenie (WE) 2015/830 Komisji z dnia 28 maja 2015 zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) ● Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (z późniejszymi zmianami i uzupełnieniami). Ograniczenia zastosowania: brak Wniosek o autoryzację substancji: brak Przepisy Federalne USA: Stan Massachussets New York New Jersey Pensylwania Wymienione składniki Azydek Azydek Azydek Azydek Uwagi sodu sodu sodu sodu Wyjątkowa niebezpieczna A – Substancja niebezpieczna o ostrych skutkach E – substancja występuje na Environmental Hazard List Kalifornia Prop. 65 Nazwa składnika Rak Toksyczność na rozrodczość NSRL lub MADL (µg/dzień) Nie wymieniono żadnego składnika Clean Water Act (CWA) 307 Clean Air Act Section 112(b) Hazardous Air Pollutants (HAPs) Clean Air Act Section 602 Class I Substances Clean Air Act Section 602 Class II Substances DEA List I Chemicals (Precursor Chemicals) DEA List II Chemicals (Essential Chemicals) Nie Nie Nie Nie Nie Nie wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono wymieniono żadnego żadnego żadnego żadnego żadnego żadnego składnika składnika składnika składnika składnika składnika Strona 40 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 EPA List of Lists Nazwa CAS No./SARA/ SARA/ EPCRA 313 Category Code I 302 EHS TPQ II 26628-22-8 500 SARA/ EPCRA 304 EHS RQ III CERCLA RQ IV SARA/EPCRA 313 TRI V RCRA Code VI P105 CAA 112(r) RMP TQ VII ‐ Azydek sodu 1000 1000 313 SARA/313 Category Code: Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code II I SARA/EPCRA 302 EHS TPQ: Extremely Hazardous Substance Threshold Planning Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 302 Category Code) III I SARA/EPCRA 304 EHS RQ: Extremely Hazardous Substance Reportable Quantity (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 304 Category Code) IV CERCLA RQ: Reportable Quantity (Comprehensive Environmental Response, Compensation, and Liability Act) V I SARA/EPCRA 313 TRI: Toxics Release Inventory (Emergency Planning and Community Right‐to Know Act Section 313 Category Code) VI RCRA Code: Resource Conservation and Recovery Act Code VII CAA 112(r) RMP TQ: Risk Management Plan Threshold Quantity (Clean Air Act Section 112(r)) I United States Inventory (TSCA 8b): produkt zawiera substancje zwolnione z inwentarza toksycznych substancji (Toxic Substances Control Act (TSCA) Agencji Ochrony Środowiska Stanów Zjednoczonych (EPA), jeżeli są dostarczane do celów badawczych i rozwojowych lub używane pod nadzorem wykwalifikowanego nadzoru technicznego zgodnie z definicją zawartą przez 40CFR720.3. Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone. Canada Domestic Substances List (DSL): Wszystkie składniki zostały wymienione lub są wyłączone. 15.2 Ocena bezpieczeństwa chemicznego: Dostawca nie dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego mieszaniny. SEKCJA 16. INNE INFORMACJE Aktualizacje: ▪ Wydanie nr 01, z dnia 03/12/2010. ▪ Aktualizacja nr 01, z dnia 16/05/2011. ▪ Aktualizacja nr 02, z dnia 10/10/2012. ▪ Aktualizacja nr 03, z dnia 12/09/2016. Zmiany w sekcjach od 2 do 16; dostosowanie formatu i treści karty charakterystyki do Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) i do Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), oraz do rozporządzenia (WE) 2015/830 z dnia 28 maja 2015. Akronimy: ACGIH: Amerykańska Konferencja Państwowych Higienistów Pracy AIHA: American Industrial Hygiene Association ADR: Umowa europejska dotycząca międzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych BCF: współczynnik biokoncentracji BEI : Biologiczny wskaźnik ekspozycji CAS: Chemical Abstract Service (division of the American Chemical Society) CLP: Classification, Labelling and Packaging DNEL: pochodny poziom niepowodujący zmian EC50: Średnie stężenie skuteczne (Medialne stężenie efektywne) EINECS: Europejski wykaz istniejących substancji o znaczeniu komercyjnym EPA: Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska IARC: Międzynarodowa Agencja ds. Badań nad Rakiem IATA: Zrzeszenie Międzynarodowego Transportu Lotniczego IMDG: Międzynarodowy morski kodeks towarów niebezpiecznych LC50: stężenie śmiertelne dla 50% populacji LD50: dawka śmiertelna dla 50% populacji LOEL: Najniższy obserwowany poziom działania (Lowest Observed Effect Level) MADL: maksymalny dopuszczalny dzienny poziom (lub dawka) (Maximum Allowable Daily (or Dose) Level) NOAEL: poziom dawkowania, przy którym nie obserwuje się szkodliwych zmian (No Observed Adverse Effect Level) NOEC: stężenie bez obserwowanego działania NSRL: poziom bez znaczącego ryzyka NTP: National Toxicology Program OEL: Granica narażenia w miejscu pracy (Occupational Exposure Limit) OSHA: Occupational Safety and Health Administration (Europejska Agencja Bezpieczeństwa i Zdrowia w Pracy) PPE : Środki Ochrony Indywidualnej PBT: Trwały, bioakumulacyjny i toksyczny PNEC: przewidywane niepowodujące efektów stężenie Strona 41 z 42 KARTA CHARAKTERYSTYKI Diluent Dok. ID: SDS00020300900_PL Aktualizacja: 03 CO: 471517 Zredagowana dnia: 12/09/2016 RID: Regulamin międzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych TLV/TWA: średnia ważona stężenia w czasie w ciągu normalnego ośmiogodzinnego dnia pracy i 40godzinnego tygodnia pracy vPvB: (substancja) bardzo trwała i wykazująca bardzo dużą zdolność do bioakumulacji WEEL: limit narażenia środowiskowego w miejscu pracy (Workplace Environmental Exposure Level) Informacje odnoszące się do bezpieczeństwa, zdrowia oraz ochrony środowiska związane z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008: Zwroty wskazujące zagrożenia: rodzaj H300: Połknięcie grozi śmiercią H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne. H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki Zalecenia dotyczące szkoleń pracowników: Postępować zgodnie z krajowymi wymogami w zakresie ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Klasyfikacja i procedura stosowana dla uzyskania klasyfikacji zgodnie z Rozporządzeniem (WE) Nr 1272/2008 (CLP) i zgodnie z Hazard Communication Standard, 29 CFR 1910.1200 (HCS) oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015), w odniesieniu do mieszanin: Klasyfikacja Procedura klasyfikacji: Nie jest sklasyfikowany ‐ Informacje zawarte w tej Karcie charakterystyki są zgodne z tym, co przewidziano w załączniku II Rozporządzenia Komisji (WE) 1907/2006 (REACH) wraz z kolejnymi zmianami oraz z tym co przewiduje Hazard Communication Standard (HCS), 29 CFR 1910.1200 (HazCom 2012) zalecany przez US OSHA oraz z Hazardous Product Regulation HPR (WHMIS 2015) zalecany przez Health Canada (HC). Źródła bibliograficzne: (1) GESTIS International Limit Values, available on http://limitvalue.ifa.dguv.de/WebForm_ueliste.aspx (2) ACGIH, TLVs and BEIs based on the Documentation of the Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents & Biological Exposure Indices, 2012 (3) International Chemical Safety Cards, Sodium azide (4) HSDB Hazardous Substances Databank, Sodium azide (5) Recommendation from the Scientific Committee on Occupational Exposure Limits for sodium azide, SCOEL/SUM/51,September 2009 (6) http://apps.echa.europa.eu/registered/data/dossiers, Sodium azide (7) ChemIDplus Lite, Sodium azide, full record (8) National Toxicology Program database Search Application, Toxicology and Carcinogenesis Studies of Sodium azide (CAS: 26628-228) in F344 Rats (Gavage Studies) (9) http://www.bibra‐information.co.uk/downloads/toxicity‐profile‐for‐sodium‐azide‐1992/, Toxicity Profile for Sodium azide (1992) (10) http://onlinelibrary.wiley.com, The MAK Collection for Occupational Health and Safety, Sodium azide (11) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12851150, Human health effects of sodium azide exposure: a literature review and analysis. Int J Toxicol. 2003 May-Jun;22(3):175-86. (12) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2671718, Sodium azide mutagenesis in mammals: inability of mammalian cells to convert azide to a mutagenic intermediate. Arenaz P1, Hallberg L, Mancillas F, Gutierrez G, Garcia S. (13) http://e-aair.org - Allergy, Asthma and Immunology Research (AAIR) 2009, October, Occupational asthma caused by inhalation of bovine serum albumin powder, Case report Strona 42 z 42