5734_BV_list_do_APTEK PDF

Czas na
dla dzieci
Warszawa dnia 01. 10. 2013 r.
Szanowni Państwo!
Wychodząc naprzeciw potrzebom zgłaszanym przez lekarzy pediatrów i ich pacjentów,
wprowadzamy na rynek nową postać leku Broncho-Vaxom dla dzieci - SASZETKI z granulatem
do sporządzania zawiesiny doustnej.
Broncho-Vaxom to lek stymulujący naturalną odporność organizmu, dostępny dotychczas w postaci
kapsułek. Jest to lek sprawdzony i stosowany już od wielu lat przez lekarzy w Polsce i zagranicą.
Nowa postać leku Broncho-Vaxom dostępna jest w dwóch opakowaniach dostosowanych do
odpowiednich wskazań.
Broncho-Vaxom dla dzieci, 3,5 mg
opakowanie zawierające 10 saszetek
Broncho-Vaxom dla dzieci, 3,5 mg
opakowanie zawierające 30 saszetek
CENA HURTOWA: 24,57 pln
SUGEROWANA CENA DLA PACJENTA:
33,17 pln
CENA HURTOWA: 58,98 pln
SUGEROWANA CENA DLA PACJENTA:
79,62 pln
JAK STOSOWAĆ Broncho-Vaxom SASZETKI?
Zawartość saszetki należy wysypać do szklanki z sokiem owocowym, mlekiem lub wodą i podać
w tej wygodnej i przyjaznej dziecku formie.
Liczymy, iż ta nowa, wygodna postać leku Broncho-Vaxom spotka się z akceptacją zarówno
pacjentów jak i lekarzy, którzy wielokrotnie sygnalizowali potrzebę jej wprowadzenia.
Marcin Pawłowski
Magdalena Nurkowska
Kierownik ds. Produktów PCP
Kierownik ds.
Handlowych i Dystrybucji
Broncho-Vaxom, 3,5 mg lub 7 mg, kapsułki; Broncho-Vaxom dla dzieci, 3,5 mg, granulat do
sporządzania zawiesiny doustnej. 1 dawka (1 kapsułka lub 1 saszetka) zawiera liofilizat OM-85,
zawierający liofilizowane lizaty bakterii: Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella
pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus
viridans, Neisseria catarrhalis. Substancje pomocnicze: Galusan propylu bezwodny, sodu glutaminian
bezwodny, mannitol, skrobia żelowana, magnezu stearynian. Ponadto Broncho-Vaxom zawiera:
żelatynę indygotynę (E132), tytanu dwutlenek (E171); natomiast Broncho-Vaxom dla dzieci: magnezu
krzemian. Wskazania terapeutyczne: Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych,
leczenie wspomagające ostrych zakażeń dróg oddechowych. Dawkowanie i sposób podawania:
Zapobieganie nawracającym zakażeniom dróg oddechowych: zaleca się stosować przez trzy kolejne
miesiące według schematu: 1 kapsułka lub 1 saszetka na dobę, na czczo przez 10 kolejnych dni
w miesiącu przez 3 miesiące. Leczenie wspomagające ostrych zakażeń dróg oddechowych: 1 kapsułka
lub 1 saszetka na dobę, na czczo do czasu ustąpienia objawów zakażenia, ale przez co najmniej
10 dni. Broncho-Vaxom oraz Broncho-Vaxom dla dzieci są produktami wspomagającym terapię
przeciwbakteryjną. Najkorzystniej jest rozpocząć terapię Broncho-Vaxom lub Broncho-Vaxom dla
dzieci jednocześnie z rozpoczęciem antybiotykoterapii. W celu łatwiejszego połknięcia kapsułki
można ją potrzymać chwilę w jamie ustnej. Można też zawartość kapsułki lub saszetki wsypać
do szklanki z sokiem owocowym, mlekiem lub wodą i wypić. Ten sposób jest zalecany szczególnie
u małych dzieci. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji
pomocniczych. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania: Na podstawie
dostępnej wiedzy nie zaleca się podawania tego produktu dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy ze
względu na niedojrzałość ich układu immunologicznego. Działania niepożądane: W trakcie badań
klinicznych częstość występowania działań niepożądanych wynosiła 3-4%. Częstość występowania
określono według kryterium: bardzo często: ≥1/10; często: ≥1/100, <1/10; niezbyt często: ≥1/1 000,
<1/100; rzadko: ≥1/10 000, <1/1 000; bardzo rzadko: <1/10 000 łącznie z pojedynczymi przypadkami.
Zaburzenia układu nerwowego: często: ból głowy; Zaburzenia żołądka i jelit: często: biegunka, niezbyt
często: nudności, wymioty, bóle brzucha, niestrawność; Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: niezbyt
często: wysypka, pokrzywka; Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia: niezbyt często:
duszność, kaszel, astma; Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: niezbyt często: gorączka,
zmęczenie, reakcje alergiczne. W przypadku utrzymywania się zaburzenia żołądkowo-jelitowego
produkt należy odstawić. W przypadku długotrwałego utrzymywania się reakcji skórnych i zaburzenia
układu oddechowego, również należy przerwać stosowanie produktu, ponieważ te reakcje mogą mieć
podłoże alergiczne. Kategoria dostępności: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp.
Dane podmiotu odpowiedzialnego: OM PHARMA S.A., R. da Industria, 2 Quinta Grande, 2610-088
Amadora - Lisboa, Portugalia. Informacji o leku udziela: UCB Pharma Sp. z o.o./ VEDIM Sp. z o.o.,
ul. Kruczkowskiego 8, 00-380 Warszawa, tel. + 48 22 696 99 20 Numery pozwoleń na dopuszczenie
do obrotu: R/0438 (3,5 mg, kapsułki), R/0629 (7 mg, kapsułki), 17048 (3,5 mg, granulat do
sporządzania zawiesiny doustnej). Przed przepisaniem leku należy zapoznać się z Charakterystyką
Produktu Leczniczego. Materiał promocyjny przeznaczony dla osób uprawnionych do wystawiania
recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi. Opracowano: 2013-07.
PL/LPSRC/BRV/127/2013/10