LightCycler® Multicolor Compensation Set

LightCycler® Multicolor Compensation Set
Do stosowania z urządzeniem LightCycler® 2.0
(numer seryjny 1415001 oraz numery późniejsze)
REF 04 484 355 001
5 Tests
Do stosowania w diagnostyce in vitro.
PRZEZNACZENIE
Zestaw LightCycler® Multicolor Compensation Set kompensuje swoiste dla urządzenia i kanału przenikanie się emisji widm pochodzących od
różnie oznakowanych sond w urządzeniu LightCycler® 2.0.
Podczas używania zestawu LightCycler® Multicolor Compensation Set wraz z urządzeniem LightCycler® 2.0 oraz zestawami testowymi
LightCycler® do diagnostyki in vitro (dostępne w niektórych krajach) należy ściśle przestrzegać instrukcji użytkowania tych zestawów.
PODSUMOWANIE ORAZ OBJAŚNIENIE TESTU
Zestaw LightCycler® Multicolor Compensation Set generuje plik kompensacji kolorów w celu skompensowania przenikania się
obserwowanego między pojedynczymi kanałami podczas stosowania różnie oznakowanych sond (w aplikacjach wielokolorowych). Mimo że
filtry optyczne każdego kanału detekcyjnego są zoptymalizowane dla widm emisji barwników, to jednak obserwuje się resztkowe przenikanie.
ZASADY PROCEDURY
Zestaw LightCycler® Multicolor Compensation Set zaprojektowano dla 5 różnych kanałów urządzenia LightCycler® 2.0 (kanały 530, 610, 640,
670, 705) wykorzystujących odpowiadające im barwniki fluorescencyjne. Nowe przetwarzanie kompensacji kolorów należy przeprowadzać co
6 miesięcy. Protokół dla przebiegu testowego dla urządzenia LightCycler® 2.0 wymaga makropolecenia kompensacji wielokolorowej, które
stanowi część oprogramowania SeptiFast Software Set (P/N: 04 705 220 001).
ODCZYNNIKI
LightCycler® Multicolor Compensation Set
P/N: 04 484 355 001
5 testów
[1] CCB
bufor Tris-HCl
< 1% Brij
< 0,1% roztwór magnezu
1 × 100 µl
[2] CC530
bufor Tris-HCl
< 1% Brij
< 0,1% roztwór magnezu
< 0,001% oznakowane oligonukleotydy
1 × 100 µl
[3] CC610
bufor Tris-HCl
< 1% Brij
< 0,1% roztwór magnezu
< 0,001% oznakowane oligonukleotydy
1 × 100 µl
[4] CC640
bufor Tris-HCl
< 1% Brij
< 0,1% roztwór magnezu
< 0,001% oznakowane oligonukleotydy
1 × 100 µl
[5] CC670
bufor Tris-HCl
< 1% Brij
< 0,1% roztwór magnezu
< 0,001% oznakowane oligonukleotydy
1 × 100 µl
[6] CC705
bufor Tris-HCl
< 1% Brij
< 0,1% roztwór magnezu
< 0,001% oznakowane oligonukleotydy
1 × 100 µl
1
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Do stosowania w diagnostyce in vitro.
• Nie pipetuj za pomocą ust.
• Nie jedz, nie pij ani nie pal w obszarach roboczych laboratorium. Posługując się próbkami i odczynnikami z zestawów, stosuj
jednorazowe rękawice bez talku, fartuchy laboratoryjne oraz odpowiednią ochronę oczu. Dokładnie umyj ręce po pracy z próbkami
i odczynnikami testowymi.
• Nie łącz odczynników pochodzących z różnych serii lub zestawów.
• Wyrzuć wszystkie niezużyte odczynniki, odpady i próbki, postępując zgodnie z przepisami krajowymi, federalnymi, stanowymi
i lokalnymi.
• Nie używaj zestawu po upływie daty przydatności.
• Karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (Material Safety Data Sheets, MSDS) są dostępne na żądanie w miejscowym biurze
firmy Roche.
• Podczas pracy z jakimkolwiek odczynnikiem używaj osłon na oczy, fartuchów laboratoryjnych oraz jednorazowych rękawic. Unikaj
kontaktu wymienionych materiałów ze skórą, oczami i błonami śluzowymi. Jeżeli dojdzie do kontaktu, natychmiast spłucz dużą
objętością wody. Jeżeli nie zostaną podjęte odpowiednie środki, może dojść do oparzeń. W razie rozlania powyższych odczynników
przed wytarciem plam rozcieńcz je wodą.
WYMAGANIA DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA I UŻYTKOWANIA
• Należy przechowywać w temperaturze od –15°C do –25°C.
• Nie należy używać po upływie daty przydatności.
MATERIAŁY DOSTARCZONE
LightCycler® Multicolor Compensation Set
P/N: 04 484 355 001 5 testów
MATERIAŁY WYMAGANE, LECZ NIE DOSTARCZANE
Wymienione materiały można nabyć w firmie Roche.
Urządzenie LightCycler® 2.0 oraz oprogramowanie 4.05.415 (lub nowsze)
03 531 414 201
Kapilary LightCycler® (20 µl)
11 909 339 001
Wirówka LC 2.0 na obrotowy pojemnik
03 709 582 001
Oprogramowanie SeptiFast Software Set 1.0 (lub nowsze)
04 705 220 001
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Przygotowanie
Rozmroź składniki zestawu LightCycler® Multicolor Compensation Set, delikatnie zamieszaj i krótko odwiruj.
Umieść sześć kapilar LightCycler® (20 µl) w łącznikach do wirówki.
Odpipetuj po 20 µl każdego składnika do oddzielnych kapilar.
Zamknij każdą kapilarę korkiem; umieść kapilary w obrotowym pojemniku na próbki LightCycler® w następującej kolejności.
• 1. pozycja wirnika: CCB (fiolka 1)
• 2. pozycja wirnika: CC530 (fiolka 2)
• 3. pozycja wirnika: CC610 (fiolka 3)
• 4. pozycja wirnika: CC640 (fiolka 4)
• 5. pozycja wirnika: CC670 (fiolka 5)
• 6. pozycja wirnika: CC705 (fiolka 6)
Uwaga: Nie zmniejszaj objętości.
5. Odwiruj, używając wirówki LC 2.0 na obrotowy pojemnik, i przenieś obrotowy pojemnik na próbki LightCycler® do urządzenia
LightCycler® 2.0.
Uwaga: Nie zmieniaj kolejności odczynników w wirniku.
1.
2.
3.
4.
Uruchamianie i zapisywanie przebiegu testowego kompensacji kolorów (CCR)
W celu zainstalowania i korzystania z makropolecenia SeptiFast MCC_1.0_04484355001 (lub nowszego) zapoznaj się z rozdziałem
„Uruchamianie makropolecenia Roche” w podręczniku użytkownika urządzenia LightCycler® 2.0.
Uwaga: Nie używaj pola <assay lot number>. Jeżeli chcesz dodać numer serii oznaczenia do wykonywanego badania, umieść tę
informację w odpowiednim polu w edytorze próbki.
1. Zapisz przebieg testowy (np. z następującą nazwą: SeptiFast_CCE_RRMMDD-xx, gdzie R oznacza rok, m – miesiąc, d – dzień, a xx
to numer przebiegu).
2. Raport zostanie utworzony automatycznie po zakończeniu przebiegu testowego.
3. Wydrukuj raport.
Tworzenie obiektu CC (CCO)
1. Uaktywnij tryb analizy kompensacji kolorów; naciśnij przycisk <save CC object>.
2. Utwórz nazwę według następujących zasad, aby zapewnić jednoznaczną identyfikację przez oprogramowanie SIS:
SeptiFast_CCO_RRMMDD-xx (R oznacza rok, m – miesiąc, d – dzień, a xx to numer przebiegu; np. SeptiFast_CCO_050313-01).
3. Utworzony obiekt będzie wykorzystywany do dalszej analizy oznaczeń przy użyciu zestawów LightCycler® SeptiFast Kit MG lub
LightCycler® SeptiFast mecA Kit MG.
2
Walidacja przebiegu testowego
•
•
Jeżeli raport LightCycler® Multicolor Compensation Set jest oznaczony (np. <User Developed or Modified Test Method>), to
wówczas przebieg testowy jest nieważny. Powtórz przebieg testowy.
Jeżeli kontrola ujemna (NC) lub kontrola odczynnika (RC) w teście LightCycler® SeptiFast Test MG jest stale nieważna, to plik
LightCycler® Multicolor Compensation może być nieprawidłowy. Powtórz przebieg testowy kompensacji wielokolorowej lub skontaktuj
się z przedstawicielem firmy Roche.
3
Ú
Distributed by
Wyprodukowano w Niemczech dla:
Roche Molecular Systems, Inc., Branchburg, NJ 08876 USA
Roche Diagnostics
Indianapolis, IN 46256 USA
(For Technical Assistance call the
Roche Response Center
toll-free: 1-800 526 1247)
Roche Diagnostics
H7V 4A2 Laval, Quebec
(For Technical Assistance call:
Pour toute assistance technique,
appeler le: 1-877 273 3433)
Roche Diagnostics (Schweiz) AG
CH-6343 Rotkreuz
Roche Diagnostics
F-38240 Meylan
Roche Diagnostics GmbH
D-68298 Mannheim, Germany
Distributore in Italia:
Roche Diagnostics SpA
Piazza Durante 11
I-20131 Milano
Roche Diagnostics S.L.
E-08006 Barcelona
Distribuidor em Portugal:
Roche Farmacêutica Química, Lda
P-2700 Amadora
C
Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Niemcy, +49 621 7590
ROCHE, LIGHTCYCLER, MGRADE i SEPTIFAST są znakami towarowymi firmy Roche.
ROCHE RESPONSE CENTER jest znakiem serwisowym firmy Roche.
© 2005, Roche Molecular Systems, Inc. Wszystkie prawa zastrzeżone.
10/2005
(04623916001-01ENGL)
04822706001-01
4