KARTA CHARAKTERYSTYKI
Transkrypt
KARTA CHARAKTERYSTYKI
KARTA CHARAKTERYSTYKI Data aktualizacji 16-lip-2015 Wersja Nr 3 SEKCJA 1. IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA 1.1. Identyfikator produktu Nazwa wyrobu Cat No. : ImmunoCAP Specific IgE Control M 10-9529-02 1.2. Istotne zidentyfikowane zastosowania substancji lub mieszaniny oraz zastosowania odradzane Zalecane zastosowanie Zastosowania 0dradzane Diagnostyka in vitro Wszystkie inne zastosowania Adres e-mail Phadia AB Rapsgatan 7P P.O. Box 6460 751 37 UPPSALA Sweden +46 18 16 50 00 [email protected] 1.4. Numer telefonu alarmowego Chemtrec US: (800) 424-9300 par Chemtrec EU: 001 (202) 483-7616 2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny W oparciu o dostepne dane, kryteria klasyfikacji nie sa spelnione W oparciu o dostepne dane, kryteria klasyfikacji nie sa spelnione W oparciu o dostepne dane, kryteria klasyfikacji nie sa spelnione Niniejszy material zawiera surowce ludzkie. Dawcy byli badanii nie stwierdzono reakcji na HBsAG, HIV-1 AG oraz anty - HIV1 i anty HIV-2. ______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Specific IgE Control M Strona 1 / 9 KARTA CHARAKTERYSTYKI ImmunoCAP Specific IgE Control M Data aktualizacji 16-lip-2015 ______________________________________________________________________________________________ 3.1. Substancje 3.2. Mieszaniny Nr CAS Pooled human sera Azydek sodu 26628-22-8 Nr WE. Procent wagowy EEC No. 247-852-1 >99 <0.1 CLP klasyfikacji 1272/2008 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) [EUH032] Kontakt z oczyma Wdychanie Nie dotyczy. pierwszej pomocy Brak danych. Uwagi dla lekarza Brak znanych. Brak znanych. Niebezpieczne produkty spalania Brak znanych. ______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Specific IgE Control M Strona 2 / 9 KARTA CHARAKTERYSTYKI ImmunoCAP Specific IgE Control M Data aktualizacji 16-lip-2015 ______________________________________________________________________________________________ Stosowac rekawice ochronne/odziez ochronna i ochrone oczu/twarzy. miejscowymi przepisami. 6.4. Odniesienia do innych sekcji SprawdY orodki ochronne w sekcjach 8 i 13. MAGAZYNOWANIE 8.1. Parametry kontrolne Azydek sodu Azydek sodu Azydek sodu Unia Europejska Wielka Brytania Francja TWA: 0.1 mg/m3 8 hr STEL: 0.3 mg/m3 15 min TWA / VME: 0.1 mg/m3 STEL: 0.3 mg/m3 15 min TWA: 0.1 mg/m3 8 hr (8 heures). restrictive Possibility of significant Skin limit uptake through the skin STEL / VLCT: 0.3 mg/m3. restrictive limit Peau TWA: 0.1 mg/m3 8 ore. STEL: 0.3 mg/m3 15 minuti. Breve termine Pelle Belgia Huid Niemcy Portugalia Holandia TWA: 0.2 mg/m3 (8 STEL: 0.3 mg/m3 15 huid Stunden). AGW minutos STEL: 0.3 mg/m3 15 exposure factor 2 Ceiling: 0.29 mg/m3 minuten TWA: 0.2 mg/m3 (8 Ceiling: 0.11 ppm TWA: 0.1 mg/m3 8 uren Stunden). MAK TWA: 0.1 mg/m3 8 horas Höhepunkt: 0.4 mg/m3 Pele Austria Dania Haut TWA: 0.1 mg/m3 8 timer MAK-KZW: 0.3 mg/m3 Hud Szwajcaria STEL: 0.4 mg/m3 15 Minuten Polska STEL: 0.3 mg/m3 15 minutach Hiszpania STEL / VLA-EC: 0.3 mg/m3 (15 minutos). TWA / VLA-ED: 0.1 mg/m3 (8 horas) Piel Finlandia TWA: 0.1 mg/m3 8 tunteina STEL: 0.3 mg/m3 15 minuutteina Iho Norwegia Hud Ceiling: 0.3 mg/m3 ______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Specific IgE Control M Strona 3 / 9 KARTA CHARAKTERYSTYKI ImmunoCAP Specific IgE Control M Data aktualizacji 16-lip-2015 ______________________________________________________________________________________________ TWA: 0.2 mg/m3 8 Stunden 15 Minuten MAK-TMW: 0.1 mg/m3 8 Stunden TWA: 0.1 mg/m3 8 godzinach Chorwacja Azydek sodu Azydek sodu Irlandia Cypr TWA: 0.1 mg/m3 8 hr. Skin-potential for TWA-GVI: 0.1 mg/m3 8 NaN3 cutaneous absorption satima. STEL: 0.3 mg/m3 15 min STEL: 0.3 mg/m3 STEL-KGVI: 0.3 mg/m3 Skin TWA: 0.1 mg/m3 15 minutama. TWA: 0.1 mg/m3 STEL : 0.3 mg/m3 Skin notation Azydek sodu Estonia Nahk TWA: 0.1 mg/m3 8 tundides. STEL: 0.3 mg/m3 15 minutites. skin - potential for cutaneous exposure STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 Gibraltar Skin notation TWA: 0.1 mg/m3 8 hr STEL: 0.3 mg/m3 15 min Grecja STEL: 0.1 ppm STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 ppm TWA: 0.3 mg/m3 Litwa TWA: 0.1 mg/m3 IPRD Oda STEL: 0.3 mg/m3 Luksemburg Rosja Ceiling: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 8 urah Potential for cutaneous absorption STEL: 0.3 mg/m3 15 TWA: 0.1 mg/m3 minutah Azydek sodu STEL: 0.3 mg/m3 15 percekben. CK TWA: 0.1 mg/m3 8 órában. AK Republika Czeska TWA: 0.1 mg/m3 8 hodinách. Potential for cutaneous absorption Ceiling: 0.3 mg/m3 Islandia STEL: 0.3 mg/m3 TWA: 0.1 mg/m3 8 klukkustundum. Skin notation Ceiling: 0.2 mg/m3 Malta Rumunia possibility of significant Skin notation uptake through the skin TWA: 0.1 mg/m3 8 ore TWA: 0.1 mg/m3 STEL: 0.3 mg/m3 15 STEL: 0.3 mg/m3 15 minute minuti Szwecja STV: 0.3 mg/m3 15 minuter LLV: 0.1 mg/m3 8 timmar. Hud Turcja Deri TWA: 0.1 mg/m3 8 saat STEL: 0.3 mg/m3 15 dakika Biologiczne wartosci graniczne Niniejszy produkt, w stanie w jakim zostaje dostarczony, nie zawiera zadnych niebezpiecznych materialów posiadajacych biologiczne wartosci graniczne ustalone przez szczególne organy ustawodawcze regionu. Metody monitorowania Brak danych. zmian (DNEL) Brak danych. (PNEC) indywidualnej Ochrona oczu Czas przebicia Kauczuk nitrylowy - Norma UE EN 374 (minimalny wymóg) producentów ______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Specific IgE Control M Strona 4 / 9 KARTA CHARAKTERYSTYKI ImmunoCAP Specific IgE Control M Data aktualizacji 16-lip-2015 ______________________________________________________________________________________________ Ochrona dróg oddechowych laboratoryjnych Bezbarwny do zóltego Stan fizyczny Zapach pH Temperatura topnienia/zakres temperatur topnienia Temperatura wrzenia/Zakres temperatur wrzenia Brak danych Brak danych Brak danych 100 °C Nie dotyczy Brak danych Niepalny Nie dotyczy / Brak danych Brak danych 1 g/cm3 Brak danych Rozpuszczalny w wodzie Brak danych Metoda - Brak danych (Powietrze = 1.0) rozpuszczalnikach Azydek sodu log Pow 0.3 Nie dotyczy Nie dotyczy Brak danych Nie dotyczy Nie dotyczy 9.2. Inne informacje Brak znanych. Substancja stabilna w normalnych warunkach. ______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Specific IgE Control M Strona 5 / 9 KARTA CHARAKTERYSTYKI ImmunoCAP Specific IgE Control M Data aktualizacji 16-lip-2015 ______________________________________________________________________________________________ Niebezpieczna polimeryzacja Niebezpieczne reakcje Nie dochodzi do niebezpiecznej polimeryzacji. Brak w normalnych warunkach procesu technologicznego. Brak znanych. Brak znanych. Brak znanych. SEKCJA 11: INFORMACJE TOKSYKOLOGICZNE 11.1. Informacje o skutkach toksykologicznych Informacje o produkcie dostarczanych informacji. Doustny(-a,-e) Skórny(-a,-e) Wdychanie Azydek sodu Brak danych. Brak danych. Brak danych. LD50 doustnie 27 mg/kg ( Rat ) LD50 skórnie 20 mg/kg ( Rabbit ) LC50 przez wdychanie 37 mg/l ( Rat ) Brak danych. Oddechowy(-a,-e) Skóra Brak danych. Brak danych. Brak danych. rozrodcze; Produkt nie zawiera zadnych znanych rakotwórczych skladników chemicznych. Metoda badania Gatunek badany / czas trwania Studiuj wynik Azydek sodu potwierdzony czynnik rakotwórczy dla ludzi. Brak danych. Brak danych. Brak danych. Brak danych. ______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Specific IgE Control M Strona 6 / 9 KARTA CHARAKTERYSTYKI ImmunoCAP Specific IgE Control M Data aktualizacji 16-lip-2015 ______________________________________________________________________________________________ Azydek sodu Objawy / efekty, Brak danych. SEKCJA 12: INFORMACJE EKOLOGICZNE Brak danych. Azydek sodu Ryby slodkowodne Pchla wodna LC50 96 h 0.7 mg/L LC50 96 h LC50 0.7 mg/l 96 H ( Lepomis macrochirus ) EC50 4.2 mg/l 48 h ( Daphnia pulex ) Algi slodkowodne IC50 272 mg/l ( green algae ) Substancja mikrotoksyczna EC50 38.5 mg/l ( Photobacterium phosphoreum ) Brak danych. Brak danych. log Pow 0.3 Azydek sodu Brak danych. i vPvB Informacje o dyzruptorze Brak danych. Potencja3 niszczenia ozonu 13.1. Metody unieszkodliwiania odpadów wyroby Europejski Katalog Odpadów Inne informacje Brak danych. IMDG/IMO Nie podlega regulacji 14.1. Numer UN przewozowa UN transporcie 14.4. Grupa pakowania ______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Specific IgE Control M Strona 7 / 9 KARTA CHARAKTERYSTYKI ImmunoCAP Specific IgE Control M Data aktualizacji 16-lip-2015 ______________________________________________________________________________________________ Nie podlega regulacji ADR 14.1. Numer UN przewozowa UN transporcie 14.4. Grupa pakowania Nie podlega regulacji IATA 14.1. Numer UN przewozowa UN transporcie 14.4. Grupa pakowania Nie dotyczy, pakowane towary. 14.7. Transport luzem zgodnie z MARPOL 73/78 i kodeksem IBC mieszaniny X = wymienione EINECS Azydek sodu 247-852-1 ELINCS - NLP Ustawa o kontroli substancji toksyczny ch (TSCA) DSL X X NDSL PICCS - ki wykaz chemikal iów i substan cji chemicz nych) X ENCS IECSC AICS KECL ki wykaz X X X ych substanc ji chemicz nych) X Przepisy krajowe Azydek sodu Klasyfikacja wody w Niemcy (VwVwS) WGK 2 Niemcy - TA-Luft Klasa . SEKCJA 16: INNE INFORMACJE ______________________________________________________________________________________________ ImmunoCAP Specific IgE Control M Strona 8 / 9 KARTA CHARAKTERYSTYKI Data aktualizacji 16-lip-2015 ______________________________________________________________________________________________ Legenda CAS - Chemical Abstracts Service EINECS/ELINCS substancji chemicznych/Wykaz UE notyfikowanych substancji chemicznych PICCS IECSC KECL WEL - Ograniczone w miejscu pracy ACGIH DNEL RPE LC50 TSCA - ustawa Stanów Zjednoczonych o kontroli substancji toksycznych, sekcja 8(b) Wykaz DSL/NDSL - Kanadyjski wykaz substancji krajowych / Kanadyjski wykaz substancji zagranicznych ENCS - Japán létezo és új vegyi anyagok AICS - Australijski wykaz substancji chemicznych NZIoC - Nowozelandzki wykaz substancji chemicznych PBT TWA IARC PNEC LD50 - Zabójcza Dawka 50% EC50 POW vPvB ADR drogowego towarów niebezpiecznych IMO/IMDG - International Maritime Organization/International Maritime Dangerous Goods Code OECD BCF ICAO/IATA - International Civil Aviation Organization/International Air Transport Association MARPOL zanieczyszczaniu morza przez statki ATE VOC Dostawcy karty charakterystyki, Chemadvisor - Loli, Merck indeks RTECS Data aktualizacji Podsumowanie aktualizacji 16-lip-2015 Podsumowanie aktualizacji Zmiana skladu. Niniejsza karta charakterystyki odpowiada wymaganiom Rozporzadzeniu (WE) No. 1907/2006 Informacje podane w niniejszej karcie bezpieczenstwa produktu sa zgodnie z nasza wiedza, posiadanymi informacjami prawdziwe w dniu publikacji. Podane informacje z zalozenia maja sluzyc doradczo pozwalajac na bezpieczne poslugiwanie sie produktem, jego stosowaniem, przetwarzaniem, przechowywaniem, transportem, utylizacja i uwolnieniem i nie stanowia gwarancji lub specyfikacji jakosciowej. Informacje te sa jedynie zwiazane ze specyficznym przeznaczeniem materialu i moga byc niewazne w przypadku stosowania niniejszego materialu z jakimkolwiek innym materialem lub w jakimkolwiek innym procesie, jesli nie zostalo to okreslone w tekscie. Koniec karty charakterystyki ______________________________________________________________________________________________